CN213606679U - 取栓辅助装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提出了取栓辅助装置，所述取栓辅助装置包括球囊、导管座和具有近端和远端的导管轴，所述导管座设置于所述导管轴的近端，其特征在于，所述球囊与所述导管轴近端之间的导管轴上设置有至少一个入孔，所述球囊与所述导管轴远端之间的导管轴上设置有至少一个出孔。本实用新型的取栓辅助装置可以准确地限制血栓游离，避免在移除血栓过程中残留的小血栓扩散至其他位置血管处，同时避免长时间操作造成细胞性缺血损伤，提高了取栓手术的安全性，改善手术环境，降低对手术的时间限制，实用性强。

Description

取栓辅助装置

技术领域

本实用新型涉及医用器材领域。具体地，本实用新型涉及取栓辅助装置。

背景技术

血栓是多种严重疾病的基础，诸如缺血性中风、心肌梗死和深静脉血栓形成。血栓形成于血管内侧并且阻塞血液通过循环系统的流动，从而夺去组织和器官的氧及其他营养要素。

传统治疗血栓的疗法为药物溶栓，药物溶栓可以通过全身输注或基于导管的输注递送到预定的位置。虽然其可以有效地溶解血块，但是可能会导致颅内、胃肠道、腹膜后和心包以及其它部位出血，这些部位往往会危及生命并造成显著的发病率和死亡率风险。此外，治疗时间窗短是溶栓治疗一个限制，一般情况下溶栓治疗的时间窗在6小时以内，导致很多患者来不及进行治疗，而且在溶栓输注期间患者可能需要留在医院重症监护病房。相对较长的住院时间可以显著增加医疗成本。

近年来，随着血管内介入技术的发展，机械取栓技术正逐渐取代传统溶栓治疗。这种技术的核心是取栓支架。即该器械顶端具有支架，支架后面连接推送杆，依靠支架膨胀后嵌入血栓，将血栓固定，然后回撤推送杆将血栓移除。该方法直接移除血栓、效果显著，且治疗时间窗大大延长，最长已达到24小时，为病人争取了宝贵的抢救时间。

但是，在固定血栓病并将其转移的过程中，容易出现小块血栓扩散，导致其他位置的血管残留小块血栓，小块血栓容易逐渐累积、扩大，存在健康安全隐患。

因此，目前的阻碍小血栓的扩散的医疗器械有待研究。

实用新型内容

本实用新型旨在至少在一定程度上解决现有技术中存在的技术问题至少之一。为此，本实用新型提出了取栓辅助装置，所述取栓辅助装置可以准确地限制血栓游离，避免在移除血栓过程中残留的小血栓扩散至其他位置血管处，同时避免长时间操作造成细胞性缺血损伤，提高了取栓手术的安全性，改善手术环境，降低对手术的时间限制，实用性强。

在本实用新型的一个方面，本实用新型提出了一种取栓辅助装置，所述取栓辅助装置包括球囊、导管座和具有近端和远端的导管轴，所述导管座设置于所述导管轴的近端，其特征在于，所述球囊与所述导管轴近端之间的导管轴上设置有至少一个入孔，所述球囊与所述导管轴远端之间的导管轴上设置有至少一个出孔。

在取栓过程中，取栓辅助装置中设置的球囊可以充盈，以将目标血管封堵，避免逃逸的小块血栓向入口端方向的血管处扩散，导致该出血管残留小块血栓，提高取栓手术的安全性。

但是，如图1所示，由于球囊将血管封堵，导致球囊远离导管座的一侧没有血液流经，时间过长会造成细胞性缺血损伤。为此，参见图2，发明人在球囊靠近近端的一侧导管轴上设置有入孔，在球囊靠近远端的一侧导管轴上设置有出孔，球囊靠近近端一侧的血液可以通过入孔流入导管轴内腔，并从出孔流出，这样通过通孔的设计实现球囊两侧血流的自灌注，从而减缓血管缺血影响，改善手术环境，降低血管缺血对手术的时间限制。

具体地，所述入孔与所述球囊之间的距离小于5cm，所述出孔与所述球囊之间的距离小于5cm。由此，以便于使球囊靠近近端一侧的血液经入孔流入，并从球囊靠近远端一侧的出孔流出。

具体地，所述入孔和出孔的孔径为100～600微米。由此，既可以使血液从入孔流入并从出孔流出，也可以避免血栓进入入孔和出孔。

具体地，所述入孔和出孔的孔径为200～400微米。由此，既可以使血液从入孔流入并从出孔流出，也可以避免血栓进入入孔和出孔。

具体地，所述入孔与所述出孔不在同一径向平面上。由于导管轴的内径较小且管壁较薄，若将入孔和出孔设置于同一径向平面(即入孔和出孔的孔心连线与管体长度方向中轴线相平行)，这样对于管壁的压强较高，容易造成管壁破裂。由此，将入孔和出孔不设置在同一径向平面，则可减少对管壁的压强，延长导管轴的使用寿命。

具体地，所述导管轴的内腔中设置有充压通道，所述充压通道与所述球囊连通。由此，可以通过充压通道使球囊中产生压力，从而实现球囊充盈。具体地，可以控制充压部件开启(可设置在导管轴上)，该充压部件连接着充压通道，充压通道中填充有液体，充压部件通过向充压通道中施加液压，以便使球囊充盈，实现封堵血管。

具体地，所述导管轴的远端上设置有筛网。筛网可以将血栓固定，通过回撤介入器械以达到移除血栓的目的。

具体地，所述球囊内壁上贴附有识别组件。由此，为球囊准确到达病变位置提供判断依据。

具体地，所述球囊外表面具有抗增殖药物涂层。由此，避免血管内壁因与球囊接触而造成损伤(例如划伤)，产生增生。具体地，抗增殖药物可以为紫杉醇和西罗莫司。

具体地，所述球囊完全充盈的外径为2～50毫米。由此，可以适用于不同类型血管，均可达到封堵血管的目的。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1显示了传统的取栓辅助装置示意图；

图2显示了本实用新型的取栓辅助装置示意图；

图3显示了本实用新型的取栓辅助装置示意图。

附图标记：

100：导管座导丝腔接口；200：球囊充压腔接口；300：导管轴；301：入孔；302：出孔；400：球囊；600：取栓支架；700：血细胞；800：血管壁。

具体实施方式

下面将结合实施例对本实用新型的方案进行解释。本领域技术人员将会理解，下面的实施例仅用于说明本实用新型，而不应视为限定本实用新型的范围。实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。

实施例1

在中风取栓支架介入治疗的过程中，通过取栓辅助装置的导管座导丝腔接口(100)和导管轴(300)的内腔导入取栓支架(600)进行取栓治疗。取栓时，球囊充压腔接口(200)开启，使球囊充压通路充入液体，球囊(400)扩张至外径为10毫米，对动脉的血管的病变位置进行了血流阻断。而部分的血细胞(700)供应通过导管轴上的孔径为200微米的入孔(301)(与球囊之间的距离小于5cm)流入并从孔径为200微米的出孔(302)(与球囊之间的距离小于5cm)流出，这样可以在球囊扩张中保留远端的血液供应。实施过程中球囊内部有标记带，为射线不能透过的铂铱合金，可以保证在X光透视条件下，为球囊准确到达病变位置提供判断依据。球囊外表面上具有紫杉醇涂层。

实施例2

在中风取栓支架介入治疗的过程中，通过取栓辅助装置的导管座导丝腔接口(100)和导管轴(300)的内腔导入取栓支架(600)进行取栓治疗。取栓时，球囊充压腔接口(200)开启，使球囊充压通路充入液体，球囊(400)扩张至外径为10毫米，对动脉的血管的病变位置进行了血流阻断。而部分的血液供应通过导管轴上的孔径为300微米的入孔(301)(与球囊之间的距离小于5cm)流入并从孔径为300微米的出孔(302)(与球囊之间的距离小于5cm)流出，其中入孔和出孔在导管轴上径向环绕分布，这样可以尽量保证导管轴的物理强度。由此可以在球囊扩张中保留远端的血液供应。实施过程中球囊内部有标记带，为射线不能透过的铂铱合金，可以保证在X光透视条件下，为球囊准确到达病变位置提供判断依据。球囊外表面上具有西罗莫司涂层。

实施例3

在中风取栓支架介入治疗的过程中，通过取栓辅助装置的导管座导丝腔接口(100)和导管轴(300)的内腔导入取栓支架(600)进行取栓治疗。取栓时，球囊充压腔接口(200)开启，使球囊充压通路充入液体，扩张球囊(400)至外径为10毫米，对动脉的血管的病变位置进行了血流阻断。而部分的血液供应通过导管轴上的孔径为400微米的入孔(301)(与球囊之间的距离小于5cm)流入并从孔径为400微米的出孔(302)(与球囊之间的距离小于5cm)流出，这样可以在球囊扩张中保留远端的血液供应。实施过程中球囊内部有标记带，为射线不能透过的铂铱合金，可以保证在X光透视条件下，为球囊准确到达病变位置提供判断依据。球囊外表面上具有西罗莫司涂层。

实施例4

在中风取栓支架介入治疗的过程中，通过取栓辅助装置的导管座导丝腔接口(100)和导管轴(300)的内腔导入取栓支架(600)进行取栓治疗。取栓时，球囊充压腔接口(200)开启，使球囊充压通路充入液体，扩张球囊(400)至外径为10毫米，对动脉的血管的病变位置进行了血流阻断。而部分的血液供应通过导管轴上的孔径为200微米的入孔(301)(与球囊之间的距离小于5cm)流入并孔径为200微米的从出孔(302)(与球囊之间的距离小于5cm)流出，其中入孔和出孔在导管轴上径向环绕分布，这样可以尽量保证导管轴的物理强度。这样可以在球囊扩张中保留远端的血液供应。实施过程中球囊内部有标记带，为射线不能透过的铂铱合金，可以保证在X光透视条件下，为球囊准确到达病变位置提供判断依据。球囊外表面上具有紫杉醇涂层。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种取栓辅助装置，其特征在于，包括球囊、导管座和具有近端和远端的导管轴，所述导管座设置于所述导管轴的近端，所述球囊与所述导管轴近端之间的导管轴上设置有至少一个入孔，所述球囊与所述导管轴远端之间的导管轴上设置有至少一个出孔。

2.根据权利要求1所述的取栓辅助装置，其特征在于，所述入孔与所述球囊之间的距离小于5cm，所述出孔与所述球囊之间的距离小于5cm。

3.根据权利要求1所述的取栓辅助装置，其特征在于，所述入孔和出孔的孔径为100～600微米。

4.根据权利要求3所述的取栓辅助装置，其特征在于，所述入孔和出孔的孔径为200～400微米。

5.根据权利要求1所述的取栓辅助装置，其特征在于，所述入孔与所述出孔不在同一径向平面上。

6.根据权利要求5所述的取栓辅助装置，其特征在于，所述导管轴的内腔中设置有充压通道，所述充压通道与所述球囊连通。

7.根据权利要求1所述的取栓辅助装置，其特征在于，所述导管轴的远端上设置有筛网。

8.根据权利要求1所述的取栓辅助装置，其特征在于，所述球囊内壁上贴附有识别组件。

9.根据权利要求8所述的取栓辅助装置，其特征在于，所述球囊外表面具有抗增殖药物涂层。

10.根据权利要求1所述的取栓辅助装置，其特征在于，所述球囊完全充盈的外径为2～50毫米。

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