CN213600719U - 一种血小板检测卡 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种血小板检测卡。该血小板检测卡包括：进样口；巴曲酶和XIII因子存储腔；鹅形管，所述鹅形管；混合腔，所述混合腔中设置有样品入口和样品出口，所述样品入口高于所述样品出口；所述混合腔中还设置有一个或多个通气口，通过所述通气口在所述混合腔内产生正压或负压；单向阀机构；出样口；所述巴曲酶和XIII因子存储腔内部呈葫芦形状；所述混合腔设置有阻挡条，所述阻挡条一端连接所述混合腔边缘，另一端向所述样品出口方向弯曲。该血小板检测卡能够代替目前的的手动操作，采用正压/负压变化的方式，可以实现血小板检测的自动化操作流程。

Description

一种血小板检测卡

技术领域

本申请涉及检测仪器，特别是涉及血小板检测卡。

背景技术

血栓形成与血栓栓塞是导致死亡的直接原因，并且也是发生心脑血管事件的关键因素和重要环节。近几年，疾病管理计划(DMP)作为应对糖尿病、心脏病和哮喘等慢性疾病的解决方案而备受推崇。然而，由于常规疾病管理手段(临床实验室/临床监测)具有一系列的弱点，需要更加快速、简便、准确的的监测设备进行替代。在这种背景下，即时检测(point-of-care test，POCT)领域获得了巨大的发展空间。2015年，全球体外诊断市场规模达到600亿美元，其中凝血检测相关的市场份额达到18亿美元。

血凝分析仪在POCT凝血检测领域有着比较广泛的应用，并且各项指标有着明确的临床学和生理学意义。血栓弹力图仪也获得了广泛的推广。

血栓弹力图(thrombelastogram，TEG)是血栓弹力仪描绘出的图形，是反映血液凝固动态变化(包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度)的指标。虽然血栓弹力图已具备一系列在检测方法、检测流程以及检测准确性上的先进性、便捷性和创新性，但其基于本身检测原理前提下的固有特征，目前的血栓弹力图仪在患者感受、检测效率、自动化程度等方面仍然存在一系列的缺点和不足，极大地限制了其在医院、专业临床检测机构，特别是患者家庭健康监测领域的应用前景。

血小板是从骨髓成熟的巨核细胞胞浆解脱落下来的小块胞质。巨核细胞虽然在骨髓的造血细胞中为数最少，仅占骨髓有核细胞总数的0.05％，但其产生的血小板却对机体的止血功能极为重要。因血管创伤而失血时，血小板在生理止血过程中的功能活动大致可以分为两个阶段:第一阶段主要是创伤发生后，血小板迅速黏附于创伤处，并聚集成团,形成较松软的止血栓子；第二段主要是促进血凝并形成坚实的止血栓子。

目前在血小板检测过程中，往往需要分多步进行血液的吸取、巴曲酶和XIII因子的获取、血液与巴曲酶和XIII因子及其他试剂的混合等等步骤。其过程过于繁琐且使得试剂容易被环境污染。

实用新型内容

本实用新型内容主要针对上述问题，采用一体化、模块化设计，将巴曲酶和XIII因子预先固定在该血小板检测卡中，实现血小板检测的自动化操作。

检测卡本申请提供了一种血小板检测卡，其特征在于，包括：

进样口，用于与待进样体系连接，使所述待进样体系中的样品经由所述进样口输送到所述血小板检测卡内；

巴曲酶和XIII因子存储腔，所述巴曲酶和XIII因子存储腔的一端与所述进样口相连；

鹅形管，所述鹅形管经过所述巴曲酶和XIII因子存储腔与所述进样口流体相通；

混合腔，所述混合腔中设置有样品入口和样品出口，所述样品入口高于所述样品出口，所述样品入口与所述鹅形管连接；所述混合腔中还设置有一个或多个通气口，通过所述通气口在所述混合腔内产生正压或负压；单向阀机构，所述单向阀机构一端与所述样品出口连接；

出样口，所处出样口与所述单向阀机构的另一端相连，所述单向阀机构使得样品只能单向地从所述混合腔流向出样口；

所述巴曲酶和XIII因子存储腔内部呈葫芦形状；

所述混合腔设置有阻挡条，所述阻挡条一端连接所述混合腔边缘，另一端向所述样品出口方向弯曲。

进一步的，在所述进样口和所述巴曲酶和XIII因子存储腔之间设置有U型缓冲管。

进一步的，所述混合腔通过所述通气口与压力系统连通。

进一步的，所述压力系统包括气泵，正压罐和负压罐，所述气泵分别与所述正压罐和所述负压罐连接，所述正压罐通过正压阀与所述通气口连接，所述负压罐通过负压阀与所述通气口连接。

进一步的，所述样品入口设置在所述混合腔的上部，所述样品出口设置在所述混合腔的下部。

进一步的，所述进样口固定连接有插针。

本申请的血小板检测卡能够代替目前的手动血小板检测操作，采用正压/负压变化的方式，可以实现血小板检测的自动化操作流程。本申请的血小板检测卡还具有如下优点：

1)避免人工操作误差，提高样间操作一致性；

2)本设备为封闭体系，可以减小对操作人员的传染风险；

3)检测完毕后，简化废弃样本的处理流程；

4)减少耗材的使用(试剂是封闭在检测卡中的)量及成本，减少样品由于暴露在环境中而造成的污染。

附图说明

图1示出了本申请血小板检测卡的结构示意图；

图2示出了压力系统的示意图；

图3示出本申请一种实施方式的单向阀机构的结构示意图；

图4示出图3所示单向阀机构在下腔体处于负压时的图示；

图5示出图3所示单向阀机构在下腔体处于正压时的图示；

图6示出了在单向阀机构中的下腔体产生正压时的情形，显示出打开上腔体与下腔体的连通通道；

图7示出了在单向阀机构中的下腔体产生负压(或者无压力)时的情形，显示出关闭上腔体与下腔体的连通通道；

图8示出一种实施方式的单向阀机构的结构示意图；

图9示出了葫芦状的巴曲酶和XIII因子存储腔的结构示意图。

具体实施方式

下面通过附图和实施例对本申请进一步详细说明。通过这些说明，本申请的特点和优点将变得更为清楚明确。

在这里专用的词“示例性”意为“用作例子、实施例或说明性”。这里作为“示例性”所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。尽管在附图中示出了实施例的各种方面，但是除非特别指出，不必按比例绘制附图。

此外，下面所描述的本申请不同实施方式中涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

本申请提供一种血小板检测卡，该血小板检测卡可以与后续检测体系连接，从而通过该血小板检测卡将待检测样品输送到后续检测体系中，供后续检测体系进行检测，具体的，后续检测体系可以为血栓弹力图仪。

如图1-2所示，本申请提供的血小板检测卡包括：

进样口1，用于与待进样体系连接，使所述待进样体系中的样品经由所述进样口1输送到所述血小板检测卡内；

巴曲酶和XIII因子存储腔12，所述巴曲酶和XIII因子存储腔12的一端与所述进样口1相连；

鹅形管2，所述鹅形管2经过所述巴曲酶和XIII因子存储腔12与所述进样口1流体相通；

混合腔3，所述混合腔3中设置有样品入口31和样品出口32，所述样品入口31高于所述样品出口32，所述样品入口31与所述鹅形管2连接；所述混合腔3中还设置有一个或多个通气口33，通过所述通气口33在所述混合腔3内产生正压或负压；单向阀机构4，所述单向阀机构一端与所述样品出口32连接

出样口11，所处出样口11与所述单向阀机构的另一端相连，所述单向阀机构使得样品只能单向地从所述混合腔流向出样口11；

所述巴曲酶和XIII因子存储腔内部呈葫芦形；

所述混合腔3设置有阻挡条34，所述阻挡条34一端连接所述混合腔边缘，另一端向所述样品出口32方向弯曲。

在本申请的血小板检测卡中，该进样口1可以通过本领域的如管线、进样针等部件与待进样体系连接，本领域的待进样体系一般为采血管、仪器的出口等。在一种实施方式中，待进样体系为采血管8，进样口1固定连接有插针9，用于直接与采血管(待进样体系)连接，可以直接将采血管中的血液样品经过本申请的血小板检测卡输送到后续检测体系中。

本申请的鹅形管2为微流控管路，其中，微流控指的是使用微管道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体的系统所涉及的技术，微流控管路是用于微流控芯片的管路，该结构为现有技术，因此不再赘述。其作用是防止管路内为正压时，混合腔3中的血液回流到待进样体系。检测卡在一种实施方式中，在所述进样口1和所述巴曲酶和XIII因子存储腔12之间设置有U型缓冲管5，可以减缓插针插入试管时和阀开启瞬间样品的促动。

所述样品入口31与所述鹅形管2连接，用于将血液7通过样品入口31输入到混合腔3中；而设置样品出口32的目的是将混合腔3中的血液从混合腔3中排出。

混合腔实际就是一个暂时存放样本的腔室该腔室的目的主要有两个：1)保证充足的血液7进样量，最终可以有足够的血液7进入到后续检测体系中；2)在该腔室内，血液7与巴曲酶和XIII因子进一步发生混合。混合腔的尺寸、形状等可以根据具体需要进行选择。在巴曲酶和XIII因子存储腔12中，血液7将巴曲酶和XIII因子冲刷下来并进行混合，在血液7与巴曲酶和XIII因子一并进入所述混合腔3内时会遇到阻挡条34，从而可以促使血液7与巴曲酶和XIII因子进一步混匀。

在本申请中，混合腔3中血液7输入以及流出的方式可以通过混合腔3中的压力变化来实现。所述混合腔3中还设置有一个或多个通气口33，通过所述通气口33在所述混合腔3内产生正压或负压。当混合腔3内产生负压时，血液7通过样品入口31输入到混合腔3中；当混合腔3内产生正压时，血液7通过样品出口32从混合腔3中输出。为此，样品入口31设置在混合腔3的上部，而样品出口32设置在样品出口32的下部。并且，控制混合腔3中血液的液面不能超过样品入口31，这样当混合腔3内产生正压时，血液7只能通过样品出口32从混合腔3中输出，而不会从样品入口31输出。

在一种实施方式中，所述混合腔3通过通气口33与压力系统连通。在一种实施方式中，图2示出了压力系统，所述压力系统包括气泵63，正压罐62和负压罐65，所述气泵63分别与所述正压罐62和所述负压罐65连接，所述正压罐62通过正压阀61与所述通气口33连接，所述负压罐65通过负压阀64与所述通气口33连接。正、负压的产生是由正压罐62和负压罐65，配合气泵63形成的：气泵63的抽气方向是从负压罐65抽向正压罐62，相当于不停往正压罐62中打气，当正压罐62中的气压足够时，正压阀61打开，气体向混合腔3排出，从而在混合腔3中形成正压；当负压罐65中的气压足够时，负压阀64打开，从混合腔3中抽吸气体，从而在混合腔3中形成负压。在一种实施方式中，压力系统可以直接与通气口33连接，因而可以在混合腔3设置2个通气口33，一个通气口与正压阀61连接，另一个通气口与负压阀64连接。在优选的实施方式中，混合腔3设置1个通气口33，在与通气口33连接的管线上设置正压接口331和负压接口332；如图2所示，正压阀61与正压接口331连接，负压阀64与负压接口332连接；这种方式只需在混合腔3上设置一个通气口，混合腔3的制作更为简便，因而是优选的。

在一种实施方式中，在巴曲酶和XIII因子存储腔12装有巴曲酶和XIII因子。血液进入到巴曲酶和XIII因子存储腔12时，在动力作用下与巴曲酶和XIII因子混合。在本实施例中，巴曲酶和XIII因子存储腔12为葫芦形，其内预设有巴曲酶和XIII因子。则巴曲酶和XIII因子存储腔12内呈现空间放大-收缩-再放大-再收缩状，则在流量一定的情况下，血液的流速呈现减速-加速-再减速-再加速的状态，则会实现犹如移液器反复吸打，从而可以使血液容易将巴曲酶和XIII因子冲刷下来并快速融入血液。

所述血小板检测卡还包括单向阀机构4，所述单向阀机构一侧与所述混合腔的样品出口32连接。在混合腔3中保持负压时，该单向阀机构4关闭，使得单向阀机构4以上的血液不会回流到混合腔3中；当混合腔3中保持正压时，该单向阀机构4开启，从而使得混合腔3中血液样品在压力作用下通过该单向阀机构4、出样口11向后续检测体系提供样品。

如前所述，该单向阀机构4通过出样口11与后续检测体系连接，使得可以在后续检测体系获取混合腔的血液。

以下说明可以用于本申请的单向阀机构4的结构。图3示出本申请一种实施方式的单向阀机构的结构示意图；图4示出图3所示单向阀机构在下腔体处于负压时的图示；图5示出图3所示单向阀机构在下腔体处于正压时的图示；图6示出了在单向阀机构中的下腔体产生正压时的情形，显示出打开上腔体与下腔体的连通通道；图7示出了在单向阀机构中的下腔体产生负压(或者无压力)时的情形，显示出关闭上腔体与下腔体的连通通道；图8示出一种实施方式的单向阀机构的结构示意图。

如图3-8所示，可以用于本申请的单向阀机构4是一种微流控单向阀，其包括单向阀腔体10，其特征在于，所述微流控单向阀还包括：

设置在所述单向阀腔体10的内部的阀片结构101，所述阀片结构101将所述单向阀腔体10的内部分隔为上腔体102和下腔体103；所述阀片结构101经配置为单向开启所述上腔体102与所述下腔体103的连通通道，

与所述单向阀腔体的下腔体103流体相通的进口管道104；以及

与所述单向阀腔体的上腔体102流体相通的出口管道105。

如图3-7所示，在一种实施方式中，所述单向阀腔体的下腔体103经配置为正压，所述阀片结构101开启所述上腔体102与所述下腔体103的连通通道。该正压可以通过与进口管道104流体相通的压力系统(未示出)产生。该压力系统可以包括气泵等。由气泵等压力系统向与进口管道104相连接的体系产生正压，进而可以在单向阀腔体的下腔体103中产生正压。在该正压下，阀片结构101可以开启所述上腔体102与所述下腔体103的连通通道，使得上腔体102与下腔体103连通，从而下腔体103中的流体(气体或者液体)流入到上腔体102中，并经出口管道105流出单向阀。

在一种实施方式中，所述单向阀腔体的下腔体103经配置为负压，所述阀片结构101封闭所述上腔体102与所述下腔体103的连通通道。该负压同样可以通过与进口管道104流体相通的压力系统(未示出)产生。该压力系统可以包括气泵等。由气泵等压力系统向与进口管道104相连接的体系产生负压，进而可以在单向阀腔体的下腔体103中产生负压。在该负压下，阀片结构101关闭所述上腔体102与所述下腔体103的连通通道，使得上腔体102与下腔体103之间不连通，从而下腔体103中的流体(气体或者液体)不能流入到上腔体102中，且上腔体102中的流体(气体或者液体)也不能回流到下腔体103中。

在一种实施方式中，阀片结构101包括设置在所述单向阀腔体10的内壁上的固定部1011，以及与所述固定部1011连接的阀片1012，所述阀片1012关闭或者开启所述上腔体102与所述下腔体103的连通通道。该阀片1012与固定部1011连接，并可以围绕固定部1011在单向阀腔体10内转动。同时，阀片1012还接触所述单向阀腔体10内壁，与所述单向阀腔体内壁接触的部位与所述单向阀腔体内壁的形状相适应。由此，阀片1012可以在下腔体103内的负压作用下与单向阀腔体内壁形成接触，从而关闭上腔体102与下腔体103的连通通道，下腔体103中的流体(气体或者液体)不能流入到上腔体102中。同时，阀片1012可以在下腔体103内的正压作用下与单向阀腔体内壁相互间隔，从而开启了上腔体102与下腔体103的连通通道，使得下腔体103内的流体(气体或者液体)可以由阀片1012与单向阀腔体内壁之间的间隙流入到上腔体102中。

在一种实施方式中，在单向阀腔体10的内壁上设置有阀片挡片，该阀片挡片可以支撑所述阀片1012。同时，该阀片挡片的上表面端部与所述阀片1012的下表面端部可以相匹配，由此该阀片挡片的上表面与阀片的下表面可以连接在一起，使得上腔体102与所述下腔体103被阀片结构隔开，从而关闭两者之间的连通通道。而且，该阀片挡片与阀片可以容易地分开，使得又可以开启上腔体102与所述下腔体103的连通通道。采用如此的设置，可以使得该阀片可以在下腔体103内的负压作用下关闭上腔体102与下腔体103的连通通道，下腔体103中的流体(气体或者液体)不能流入到上腔体102中。同时，该阀片还可以在下腔体103内的正压作用下开启上腔体102与下腔体103的连通通道，从而下腔体103内的流体(气体或者液体)流入到上腔体102中。

如图8所示，当样本自下而上流经阀片1012，可以向上推起阀片1012，阀片1012会向上弯曲形成空隙，样品可以流经阀片继续向上运动。如果样品自上而下流经阀片1012，阀片1012会覆盖下腔体103的通道口且通过阀片1012形变在该位置形成密封，从而阻止上方样品向下运动。在这种实施方式中，对于阀片、上腔体和下腔体的形状等没有具体限制，阀片为软性材质，且对于样品来说是惰性材质。不过需要阀片1012的面积大于下腔体103的横截面积，同时所述上腔体102下端部的截面积大于所述阀片1012的截面积，且所述阀片1012的截面积大于所述下腔体103上端部的截面积。

在一种实施方式中，本申请的单向阀机构可以容易地将单向阀内部的腔体隔开，且可以在压力作用下开启或关闭上腔体与下腔体的连通通道。如图4-图7所示，通过阀片结构在单向阀腔体内运动，阀片结构可以容易地打开/关闭上腔体与下腔体的连通通道。图6示出了在单向阀中的下腔体103产生正压时的情形，显示出打开上腔体与下腔体的连通通道，由此实现流体从下腔体流入到上腔体；图7示出了在单向阀中的下腔体103产生负压(或者无压力)时的情形，显示出关闭上腔体与下腔体的连通通道，由此流体不能在上下腔体之间流动。本申请的单向阀机构的结构简单，控制方便，可以容易地引入到血小板检测卡中。

在本申请中，对于如上所述的单向阀机构，下腔体103的进口管道104与混合腔3的样品出口32通过管路连接，而上腔体102的出口管道105与出样口11通过管路连接，由此使得混合腔3由样品出口32流出的血液样品经单向阀机构、出样口11进样到后续检测体系中。

以下说明该血小板检测卡的使用过程：

将装有血液7的采血管与进样口1连接，开启负压阀64，在混合腔3中产生负压，由此将血液7经由进样口1、U型缓冲管5、巴曲酶和XIII因子存储腔12以及鹅形管2进样到混合腔3中，此时，单向阀机构4关闭；

当进样至设定量之后，开启正压阀61，同时关闭负压阀64，在混合腔3中产生正压，此时单向阀机构4开启，由此将混合腔3中的血液经由单向阀机构4、出样口11进样到后续检测体系中。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”、“前”、“后”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于本申请工作状态下的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”“相连”“连接”应作广义理解。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

以上结合了优选的实施方式对本申请进行了说明，不过这些实施方式仅是范例性的，仅起到说明性的作用。在此基础上，可以对本申请进行多种替换和改进，这些均落入本申请的保护范围内。

Claims (6)

1.一种血小板检测卡，其特征在于，包括：

进样口，用于与待进样体系连接，使所述待进样体系中的样品经由所述进样口输送到所述血小板检测卡内；

巴曲酶和XIII因子存储腔，所述巴曲酶和XIII因子存储仓的一端与所述进样口相连；

鹅形管，所述鹅形管经过所述巴曲酶和XIII因子存储腔与所述进样口流体相通；

混合腔，所述混合腔中设置有样品入口和样品出口，所述样品入口与所述鹅形管连接；所述混合腔中还设置有一个或多个通气口，通过所述通气口在所述混合腔内产生正压或负压；单向阀机构，所述单向阀机构一端与所述样品出口连接；

出样口，所处出样口与所述单向阀机构的另一端相连，所述单向阀机构使得样品只能单向地从所述混合腔流向出样口；

所述巴曲酶和XIII因子存储腔内部呈葫芦形状；

所述混合腔设置有阻挡条，所述阻挡条一端连接所述混合腔边缘，另一端向所述样品出口方向弯曲。

2.根据权利要求1所述的血小板检测卡，其特征在于，在所述进样口和所述巴曲酶和XIII因子存储腔之间设置有U型缓冲管。

3.根据权利要求1所述的血小板检测卡，其特征在于，所述混合腔通过所述通气口与压力系统连通。

4.根据权利要求3所述的血小板检测卡，其特征在于，所述压力系统包括气泵，正压罐和负压罐，所述气泵分别与所述正压罐和所述负压罐连接，所述正压罐通过正压阀与所述通气口连接，所述负压罐通过负压阀与所述通气口连接。

5.根据权利要求1所述的血小板检测卡，其特征在于，所述样品入口设置在所述混合腔的上部，所述样品出口设置在所述混合腔的下部。

6.根据权利要求1所述的血小板检测卡，其特征在于，所述进样口固定连接有插针。

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