CN213465462U - 一种具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，属于医疗器械技术领域，解决了现有可回收性腔静脉滤器的过滤效果差、滤器自中性差以及回收困难的问题。本实用新型的腔静脉滤器包括滤器主体、回收部(1)和过滤部，滤器主体、回收部(1)和过滤部一体设置；过滤部包括支撑组件(3)，支撑组件(3)由多个支撑臂(31)和多个支撑腿(32)组成，多个支撑臂(31)和多个支撑腿(32)沿滤器主体的周向均匀分布；支撑臂(31)和支撑腿(32)打开后，分别形成上开口过滤腔(311)和下开口过滤腔(321)；支撑臂(31)为S型结构。本实用新型的过滤效果好、滤器自中性好且易于回收。

Description

一种具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器。

背景技术

静脉血栓栓塞症(VTE)包括深静脉血栓(DVT)和肺动脉栓塞(PE)，两者可认为是同一疾病不同时期的不同表现形式，深静脉血栓形成所引发的致死性肺动脉栓塞严重威胁国民的生命健康。目前，临床上针对深静脉血栓的治疗主要以抗凝为主，但即便给予足量的抗凝药剂，仍有发生致死性肺动脉栓塞的风险。下腔静脉滤器的植入是防止深静脉血栓后继发致死性肺动脉栓塞的有效手段。

以往临床上应用的滤器通常为永久性滤器，但其在防止肺动脉栓塞的同时，却增加了滤器植入后远期血栓性并发症的发生风险，因此限制了滤器的广泛应用。近年来，随着可回收性滤器的出现，给那些具有暂时抗凝禁忌或肺动脉栓塞高危风险的患者带来了曙光。

然而，现有可回收性滤器的自中性差，在血管内容易发生倾斜，并且滤器回收时倒刺经常无法进入鞘管导致滤器回收困难，容易给患者带来二次伤害。另外，现有滤器的滤网多采用单层滤网设计，其过滤效果不佳，会有中小型血栓透过，甚至发生血栓脱离等现象。此外，现有可回收性滤器还具有与血管内壁接触面积大以及不可双向调控的缺陷。

实用新型内容

鉴于上述的分析，本实用新型旨在提供一种具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，用以解决现有可回收性腔静脉滤器的过滤效果差、滤器自中性差以及回收困难的问题。

本实用新型的目的主要是通过以下技术方案实现的：

一种具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，包括滤器主体、回收部和过滤部，滤器主体、回收部和过滤部一体设置；

过滤部包括支撑组件，支撑组件由多个支撑臂和多个支撑腿组成，多个支撑臂和多个支撑腿沿滤器主体的周向均匀分布；

支撑臂为S型结构。

进一步的，支撑臂和支撑腿打开后能够分别形成上开口过滤腔和下开口过滤腔。

进一步的，过滤部由支撑组件构成，支撑组件由多个支撑臂和多个支撑腿)组成，多个支撑臂和多个支撑腿沿滤器主体的周向均匀分布。

进一步的，支撑臂具有第一端和第二端，第一端与回收部的底端连接，第二端为游离端，且位于第一端的下方；

第一端与第二端之间具有一个波峰和一个波谷，沿支撑臂的表面，由第一端移动到第二端的轨迹依次经过波谷和波峰。

进一步的，支撑臂的最高点高于回收部与支撑臂的连接点。

进一步的，支撑臂和支撑腿的数量均为6条。

进一步的，支撑臂呈第一S型结构，支撑臂的游离端至波峰的部分为规则的圆弧段，第一S型支撑臂的最高点高于回收部与第一S型支撑臂的连接点。

进一步的，第一S型结构的支撑臂的最高点距离滤器中轴线的距离L1为7～10mm，最高点距离回收部与支撑臂连接点的垂直距离L2为3～4mm。

进一步的，支撑臂呈第二S型结构，支撑臂的游离端至波峰的弧段包括过渡弧段和内凹圆弧段，渡弧段和内凹圆弧段弧形过渡连接，内凹圆弧段为规则的圆弧；

当支撑臂打开后，由波峰的最高点至游离端的端点，距滤器中轴线的距离先增大再减小，且过渡弧段与内凹圆弧段的过渡连接点距滤器中轴线的距离最大。

进一步的，内凹圆弧段的半径为4mm～6mm，过渡弧段的中点切线与滤器中轴线所成夹角为20～30°。

进一步的，第二S型结构的支撑臂的最高点距回收钩的内凹面的最高点的垂直距离L4为0.5～1mm。

进一步的，第二S型结构的支撑臂的最高点高出回收钩顶端的距离L5为0.5～1.5mm。

进一步的，过滤部由支撑组件和滤网构成；

滤网包括上层滤网和下层滤网，上层滤网和下层滤网通过滤网间连接杆连接；

滤网在垂直于腔静脉滤器中轴线的投影面上的投影呈蜘蛛网状。

进一步的，上层滤网为多个网格组成的第一花瓣形结构，两个相邻的网格的内侧连接点为第一花瓣形结构的第一凹部，每个网格的外侧顶点为第一花瓣形结构的第一凸部；

下层滤网为多个网格组成的第二花瓣形结构，第二花瓣形结构的面积大于第一花瓣形结构的面积，两个相邻的网格结构的内侧连接点为第二花瓣形结构的第二凹部，每个网格的外侧顶点为第二花瓣形结构的第二凸部。

进一步的，支撑臂的游离端具有圆弧结构。

进一步的，支撑腿由回收部的下端斜向下延伸，在支撑腿的末端设置有锚定倒刺结构。

进一步的，锚定倒刺结构具有正向倒刺和反向倒刺两种结构。

进一步的，回收钩采用敞开式结构，敞开式结构沿回收部的顶端向下旋转切割而成，形成一个带有向下的弧形片状凸起。

进一步的，弧形片状凸起的内侧设有引导部，引导部向回收部的顶端倾斜设置，用于引导回收套索套入回收钩。

进一步的，支撑腿包括近端部分和远端部分，远端部分与近端部分的延长线的夹角α为向心倾角，α为3-5°。

与现有技术相比，本实用新型的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器至少具有如下有益效果之一：

(1)S型结构支撑臂的最高点高于回收部与支撑臂的连接点，使滤器支撑点更靠近于回收钩，使回收钩得到更充足的趋中力，可有效防止滤器回收钩倾斜，不会发生贴壁现象，有利于滤器的回收。

(2)支撑臂的最高点高于回收钩的内凹面的最高点，使回收钩处于支撑臂的最高点与支撑腿的锚定点之间，可有效防止滤器回收钩倾斜，不会发生贴壁现象，有利于滤器的回收。

(3)具有S型结构的支撑臂，使滤器与血管壁的接触面积更小，可有效防止血管内皮增生，延长植入时间，并且释放过程无上翻动作，避免支撑组件划伤血管。

(4)采用双层滤网，在垂直于所述腔静脉滤器的中轴线的投影面上呈蜘蛛网式结构，所述双层滤网高低不同、面积不同，形成一个网状的三维立体结构，能够大大提高滤器对血栓的捕捉效率，使血栓被捕捉的更加完全，亦可有效防止血栓脱落。

(5)支撑组件具有双向支撑作用，即分别形成上开口过滤腔的支撑臂和形成下开口过滤腔的支撑腿，此结构的支撑组件与血管内壁接触面积小，能够有效防止内皮增生，并且具有双向支撑作用的支撑组件使滤器拥有良好的自中性，有效防止滤器偏置、穿孔。

(6)支撑腿设有向心结构，支撑腿在回收状态下向心倾斜一定角度，能够减小滤器在回收过程中回收鞘管的推送力，降低滤器回收难度，提升了滤器的可操作性。

(7)腔静脉滤器具有上开口过滤腔和下开口过滤腔的双向过滤腔结构，并且在支撑腿末端设置的具有双向锚固的倒刺结构，在同一位置拥有两个锚定方向，双向过滤腔及双向倒刺可实现滤器单一装载方向的双向释放的目的，并且在手术过程中两种穿刺方向均可将滤器回收至鞘管中重新调整释放位置。

(8)采用敞开式回收钩结构，横截面积小，容易被回收套索捉捕，易于回收操作，降低手术难度。

本实用新型中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本实用新型的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分优点可从说明书中变得显而易见，或者通过实施本实用新型而了解。本实用新型的目的和其他优点可通过说明书以及附图中所特别指出的内容中来实现和获得。

附图说明

附图仅用于示出具体实施例的目的，而并不认为是对本实用新型的限制，在整个附图中，相同的参考符号表示相同的部件。

图1A为本申请的具有双层滤网的腔静脉滤器的结构示意图一；

图1B为本申请的具有双层滤网的腔静脉滤器的结构示意图二；

图2为本申请的具有双层滤网的腔静脉滤器在垂直于其中轴线的投影面上的滤网呈蜘蛛网式结构的示意图；

图3A为本申请的腔静脉滤器的回收钩的结构示意图一；

图3B为本申请的腔静脉滤器的回收钩的结构示意图二；

图4为本申请的支撑臂游离端的圆弧结构的示意图；

图5A为本申请的正向倒刺的结构示意图；

图5B为本申请的反向倒刺的结构示意图；

图6A为本申请具有向心结构支撑腿的腔静脉滤器释放状态的结构示意图；

图6B为图6A中滤器释放状态下的向心结构的局部放大图；

图7为本申请的腔静脉滤器在回收状态时支撑腿向心结构的收缩示意图；

图8为本申请的具有双层滤网的腔静脉滤器经颈静脉穿刺释放示意图；

图9为本申请的具有双层滤网的腔静脉滤器经股静脉穿刺释放示意图；

图10A为本申请的具有第一S型支撑臂的腔静脉滤器的结构示意图；

图10B为本申请的具有第二S型支撑臂的腔静脉滤器的结构示意图一；

图10C为图10B中第二S型支撑臂与回收部的连接结构放大示意图；

图10D为本申请的具有第二S型支撑臂的腔静脉滤器的结构示意图二；

图10E为图10D中第二S型支撑臂与回收部的连接结构放大示意图；

图11A为本申请的具有第一S型支撑臂的腔静脉滤器经颈静脉释放状态示意图；

图11B为本申请的具有第一S型支撑臂的腔静脉滤器经股静脉释放状态示意图；

图12A为本申请的具有第二S型支撑臂的腔静脉滤器经颈静脉释放状态示意图一；

图12B为本申请的具有第二S型支撑臂的腔静脉滤器经股静脉释放状态示意图一；

图13A为本申请的具有第二S型支撑臂的腔静脉滤器经颈静脉释放状态示意图一；

图13B为本申请的具有第二S型支撑臂的腔静脉滤器经股静脉释放状态示意图二。

附图标记：

1-回收部；11-回收钩；111-弧形片状凸起；112-引导部；2-滤网；21-上层滤网；211-第一凹部；212-第一凸部；22-下层滤网；221-第二凹部；222-第二凸部；23-滤网间连接杆；24-第一连接杆；25-第二连接杆；3-支撑组件；31-支撑臂；311-上开口过滤腔；312-圆弧结构；313-内凹圆弧段；32-支撑腿；321-下开口过滤腔；322-正向倒刺；323-反向倒刺；324-向心结构。

具体实施方式

下面结合附图来具体描述本实用新型的优选实施例，其中，附图构成本申请一部分，并与本实用新型的实施例一起用于阐释本实用新型的原理，并非用于限定本实用新型的范围。

实施例1

本实用新型的一个具体实施例，公开了一种具有双层滤网的腔静脉滤器，如图1A和图1B所示，腔静脉滤器包括滤器主体、回收部1和过滤部，滤器主体、回收部1和过滤部一体切割而成；回收部1设于滤器主体的端部，回收部1上设有回收钩11，回收钩11与滤器主体一体成型，回收钩11与输送装置配合实现腔静脉滤器的回收与释放；过滤部由滤网2和支撑组件3组成。

进一步的，滤网2包括上层滤网21和下层滤网22，上层滤网21和下层滤网22通过滤网间连接杆23连接，如图2所示，在垂直于腔静脉滤器中轴线的投影面上滤网2呈蜘蛛网式结构。

再进一步的，如图2所示，上层滤网21为多个网格组成的第一花瓣形结构，两个相邻的网格的内侧连接点为第一花瓣形结构的第一凹部211，每个网格的外侧顶点为第一花瓣形结构的第一凸部212。下层滤网22为多个网格组成的第二花瓣形结构，第二花瓣形结构的面积大于第一花瓣形结构的面积，两个相邻的网格结构的内侧连接点为第二花瓣形结构的第二凹部221，每个网格的外侧顶点为第二花瓣形结构的第二凸部222，在轴向上，第一花瓣形结构的第一凹部211与第二花瓣形结构的第二凹部221对应，第一花瓣形结构的第一凸部212与第二花瓣形结构的第二凸部222对应。支撑腿32通过第一连接杆24与上层滤网21固定连接，支撑腿32通过第二连接杆25与下层滤网22固定连接，在一个优选的实施方式中，支撑腿32通过第一连接杆24与上层滤网21的第一凹部211固定连接，支撑腿32通过第二连接杆25与下层滤网22的第二凹部221固定连接。

进一步的，支撑组件3由多个支撑臂31和多个支撑腿32组成，多个支撑臂31由下层滤网22的末端的第二凹部221延伸出，多个支撑臂31向外延伸并逐步向回收部的方向翻转形成上开口过滤腔311，多个支撑腿32从回收部1的近端向下延伸形成下开口过滤腔321，每个支撑腿32均与上层滤网21和下层滤网22固定连接。

在一个实施方式中，支撑臂31从下层滤网22的第二凸部222向外延伸并逐步向回收部1的方向翻转、蜷曲形成上开口过滤腔311。

在一个实施方式中，多个支撑臂31和多个支撑腿32沿腔静脉滤器的周向均匀分布，支撑臂31和支撑腿32的数量32相同。在一个优选的实施方式中，支撑臂31和支撑腿32的数量均为六个。

如图4所示，支撑臂31的游离端具有圆弧结构312。在形成上开口过滤腔311的支撑臂31的游离端做圆弧处理，可防止划伤或刺穿血管内壁。

如图5A和图5B所示，支撑腿32由回收部1的下端斜向下延伸，在支撑腿32的末端设置有锚定倒刺结构，锚定倒刺结构具有正向倒刺322和反向倒刺323两种结构，正向倒刺322和反向倒刺323具有两个相反的锚定方向。

在一个实施方式中，支撑腿32的末端同时设置两个不同锚定方向的正向倒刺322和反向倒刺323，正向倒刺322和反向倒刺323的尖部相对设置，且正向倒刺322、反向倒刺323与血管壁接触面均进行光滑处理。如图8和图9所示，本申请的腔静脉滤网经颈静脉穿刺释放或经股静脉穿刺释放，并且在手术过程中两种穿刺方向均可将滤器回收至鞘管中重新调整释放位置。

在一个实施方式中，在相邻的支撑腿32上设置的倒刺322的锚定方向不同，在间隔设置的支撑腿32上设置的倒刺322的锚定方向相同。

本实施例的腔静脉滤器由镍钛合金材料经激光切割技术一体切割、经热处理、喷砂、电化学抛光等一系列现有工艺加工而成。

本实施例中，回收钩11采用敞开式结构，如图3A所示，敞开式结构是沿回收部1的顶端向下旋转切割而成，形成一个带有向下的弧形片状凸起111，经旋转切割的回收钩11具有内凹面的最高点，内凹面的最高点不位于滤器的中轴线上。该弧形片状凸起111的一侧敞开，其与回收套索连接部分的面积小于回收部1的横截面积的二分之一。此结构回收部的横截面积小，易于实现回收套索对滤器的抓捕，降低手术难度。

进一步的，如图3B所示，弧形片状凸起111的内侧设置有引导部，引导部向回收部1的顶端倾斜设置，用于引导回收套索套入回收钩11，引导部为光滑的杆状结构，引导部的一端与弧形片状凸起111的内侧，另一端位于回收钩的内凹空间内且不与回收钩11的内凹空间内壁接触，引导部的另一端与回收钩11的内凹空间内壁留设有间隙，供回收套套入或移出。当回收套索对滤器抓捕时，套索沿倾斜设置的引导部滑入回收钩11的内凹空间，由于引导部的存在，能够防止回收滤器时，回收套索由回收钩11滑出，提高了滤器的工作可靠性。

考虑到现有技术中滤器因设置倒刺结构存在滤器回收时倒刺无法进入鞘管，滤器回收困难，容易给患者带来二次伤害。本实施例中，支撑腿32的游离端设有向心结构324，如图6A和图6B所示，支撑腿32包括近端部分和远端部分，向心结构324通过在热处理定型阶段将支撑腿32的远端部分沿支撑腿32的中心线向外侧翻转90°并在俯视状态下沿逆时针方向弯曲形成，也就是说，远端部分悬拧90°后，使倒刺位于下开口过滤腔321的外侧。在腔静脉滤器的释放状态下，支撑腿32的远端部分与支撑腿32的近端部分的延长线的夹角即为向心结构324的向心倾角∠α。如图7所示，在腔静脉滤器的回收状态下，向心倾角α等于支撑腿32的远端部分的延长线与腔静脉滤器的中轴线的夹角。进一步的，向心倾角∠α为3-5°。本实施例的腔静脉滤器采用具有向心结构的支撑腿32，能够使支撑腿32在回收状态下向心倾斜一定角度，该结构设计可减小滤器在回收过程中回收鞘管的推送力，降低滤器回收难度。

在操作过程中，本申请的腔静脉滤器无论是经颈静脉穿刺还是经股静脉穿刺均具有良好的过滤效果，首先，腔静脉滤器从输送鞘中被缓慢推出，支撑腿32张开，当张开到一定程度时倒刺会锚定于血管内壁，形成下开口过滤腔，然后继续释放腔静脉滤器，支撑臂31被推送出，并缓慢地向回收部的方向蜷曲，形成上开口过滤腔，腔静脉滤器在支撑臂31的释放过程中逐渐完成调整腔静脉滤器中心性的工作，使腔静脉滤器拥有良好的自中性。具有双层滤网的腔静脉滤器经颈静脉穿刺释放状态如图8所示，回收钩11与输送装置相连接，当释放状态不理想时，可将腔静脉滤器回收至输送鞘当中重新调整位置，再次释放。具有双层滤网的腔静脉滤器经股静脉穿刺释放状态如图9所示，回收钩11与输送装置相连接，释放状态不理想时，亦可将腔静脉滤器回收至输送鞘中重新调整位置再次释放。

与现有技术相比，本实施例的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器至少具有如下有益效果：

(1)采用双层滤网，在垂直于腔静脉滤器的中轴线的投影面上呈蜘蛛网式结构，双层滤网高低不同、面积不同，形成一个网状的三维立体结构，能够大大提高滤器对血栓的捕捉效率，使血栓被捕捉的更加完全，亦可有效防止血栓脱落。

(2)支撑组件具有双向支撑作用，即分别形成上开口过滤腔的支撑臂和形成下开口过滤腔的支撑腿，此结构的支撑组件与血管内壁接触面积小，能够有效防止内皮增生，并且具有双向支撑作用的支撑组件使滤器拥有良好的自中性，有效防止滤器偏置、穿孔。

(3)支撑腿设有向心结构，支撑腿在回收状态下向心倾斜一定角度，能够减小滤器在回收过程中回收鞘管的推送力，降低滤器回收难度，提升了滤器的可操作性。

(4)腔静脉滤器具有上开口过滤腔311和下开口过滤腔321的双向过滤腔结构，并且在支撑腿末端设置的具有双向锚固的倒刺结构在同一位置拥有两个锚定方向，双向过滤腔及双向倒刺可实现滤器单一装载方向的双向释放的目的。

(5)释放过程无上翻动作，无需担心支撑组件划伤血管。

(6)将锚定倒刺为双向锚固，倒刺在滤器同一固定位置拥有两个锚定方向，可实现滤器单一装载方向的双向释放，并且在手术过程中两种穿刺方向均可将滤器回收至鞘管中重新调整释放位置。

(7)采用敞开式回收钩结构，横截面积小，容易被回收套索捉捕，易于回收操作，降低手术难度。

(8)支撑腿的游离端做圆弧光滑处理，有效防止划伤或刺穿血管内壁。

实施例2

本实用新型的又一具体实施例，公开了一种具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，包括滤器主体、回收部1和过滤部，与实施例1的一个区别在于，过滤部由支撑组件3构成，不设置滤网2，支撑臂31自回收部1的底端向外延伸，呈S型结构，由多个支撑腿32和多个呈S型结构的支撑臂31组成的支撑组件3能够起到滤网的作用，结构简单，过滤效果好。

本实施例中，支撑臂31具有第一端和第二端，第一端与回收部1的底端连接，第二端为游离端，且位于第一端的下方。第一端与第二端之间具有一个波峰和一个波谷，沿支撑臂31的表面，由第一端移动到第二端的轨迹依次经过波谷和波峰，支撑臂31的最高点高于回收部1与支撑臂31的连接点。当支撑组件3打开后，波谷空间为上开口过滤腔311。

如图10A、10B和10D所示，支撑组件3由多个支撑腿32和多个呈S型结构的支撑臂31组成，多个支撑臂31和多个支撑腿32沿腔静脉滤器主体的周向均匀分布。支撑腿32由回收部1的底端斜向下延伸形成，支撑腿32与滤器的中轴线所成夹角β为30～40°。过滤部打开后(也即支撑臂31和支撑腿32完全打开后)具有上开口过滤腔311和下开口过滤腔321，上开口过滤腔311由多条周向均匀分布分的支撑臂31组成，下开口过滤腔321由多条周向均匀分布分的支撑腿32组成。

考虑到支撑臂31和支撑腿32的数量影响过滤效果，本实施例中支撑臂31和支撑腿32的数量均为6条，也就是说，支撑组件3由6个支撑臂31和6个支撑腿32组成，若支撑臂31和支撑腿32数量过少，会导致滤器支撑力不足，滤器会发生移位、穿孔、倾斜等潜在风险；若支撑臂31和支撑腿32数量过多，会使滤器与血管壁的接触面积增大，会加速血管内皮组织增生，不仅会减少回收窗时间，也会增加再次血栓的风险。本实施例中的支撑臂31和支撑腿32数量均为6个，并且，S型支撑臂的最高点、与回收部1连接点的位置参数设置，使本实施例的滤器的结构更加简单，有效防止了滤器偏置、穿孔，提高了滤器的工作可靠性。

考虑到腔静脉滤器在不同直径的腔静脉血管的工作环境不同，对滤器的居中性能提出了更高的要求。本实施例中，为了使腔静脉滤器适应不同直径的腔静脉血管，对S型结构的支撑臂31做了进一步改进和优化，具体的，支撑臂31具有两种S型结构，分别为第一S型支撑臂和第二S型支撑臂，具有第一S型支撑臂的腔静脉滤器尤其适用于稍小直径的腔静脉血管，具有第二S型支撑臂的腔静脉滤器尤其适用于稍大直径的腔静脉血管。两种型支撑臂的具体结构如下：

第一S型支撑臂的游离端至波峰的部分为规则的圆弧段，进一步的，圆弧段的长度为1/2圆周。第一S型支撑臂的最高点高于回收部1与支撑臂31的连接点，也即第一S型支撑臂的波峰位置高于第一端与回收部1的连接点；进一步的，第一S型支撑臂的最高点距离滤器中轴线的距离L1为7～10mm，最高点距离回收部1与支撑臂31连接点的垂直距离L2为3～4mm，此结构参数设置，能够使腔静脉滤器在小直径的腔静脉血管中具有良好的自居中效果，有效地避免其倾斜，保证其工作可靠性。

第二S型支撑臂的游离端至波峰的部分是不规则的圆弧段，游离端设置内凹结构，内凹结构为内凹圆弧段313，支撑臂打开后，内凹圆弧段313向滤器的中轴线收拢，能够有效防止支撑臂31划伤血管内壁。具体的，游离端至波峰的弧段包括过渡弧段和内凹圆弧段313，渡弧段和内凹圆弧段313弧形过渡连接，内凹圆弧段313为规则的圆弧，内凹圆弧段313的半径为4mm～6mm，过渡弧段的中点切线与滤器中轴线所成夹角为20～30°。当支撑臂31打开后，由波峰的最高点至游离端的端点，距离滤器的中轴线的距离先增大再减小，且过渡弧段与内凹圆弧段313的过渡连接点距滤器中轴线的距离最大。支撑臂31打开后，波峰的最高点、游离端的端点、渡弧段与内凹圆弧段313的连接点构成钝角三角形，其中，波峰的最高点至游离端的端点的直线距离为a，波峰的最高点至渡弧段与内凹圆弧段313的连接点的直线距离为b，游离端的端点至渡弧段与内凹圆弧段313的连接点的直线距离为c，且c＞0，a＞b＞c，c小于等于a的1/5。

进一步的，第二S型支撑臂的最高点高于回收钩11的内凹面的最高点，第二S型支撑臂的最高点距滤器中轴线的距离L3为9～12mm。

本实施例的一个优选实施方式，如图10C所示，第二S型支撑臂的最高点距回收钩11的内凹面的最高点的垂直距离L4为0.5～1mm，上述结构参数设置，不仅能够有效避免支撑臂31划伤血管内壁，而且提升了滤器的居中效果，降低了滤器在使用过程中发生倾斜，导致刺穿血管，因而大幅提升了滤器的工作稳定性及可靠性。

本实施例的又一个优选实施方式，如图10E所示，第二S型支撑臂的最高点高于回收钩11顶端，第二S型支撑臂的最高点高出回收钩11顶端的距离L5为0.5～1.5mm，此结构参数设置不仅居中效果好，而且能够防止回收钩11的顶端贴近血管壁，以致捕捞器无法或很难捉捕回收钩，导致滤器难以回收，提升了滤器的工作稳定性及可靠性。

本实施例中的支撑腿32、回收部1与实施例1中的支撑腿32、回收部1的结构相同，在此不再重复赘述。

在操作过程中，本实施例的腔静脉滤器无论是经颈静脉穿刺还是经股静脉穿刺均具有良好的过滤效果，首先，腔静脉滤器从输送鞘中被缓慢推出，支撑腿32张开，当张开到一定程度时倒刺会锚定于血管内壁，形成下开口过滤腔321，然后继续释放腔静脉滤器，S型结构的支撑臂被推送出，并缓慢地向回收部的方向张开，形成上开口过滤腔311，腔静脉滤器在S型结构支撑臂的释放过程中逐渐完成调整腔静脉滤器中心性的工作，使腔静脉滤器拥有良好的自中性。具有S型支撑臂的腔静脉滤器经颈静脉穿刺释放状态如图11A、图12A和图13A所示，回收钩11与输送装置相连接，当释放状态不理想时，可将腔静脉滤器回收至输送鞘当中重新调整位置，再次释放。具有S型支撑臂的腔静脉滤器经股静脉穿刺释放状态如图11B、图12B和图13B所示，回收钩11与输送装置相连接，释放状态不理想时，亦可将腔静脉滤器回收至输送鞘中重新调整位置再次释放。

与现有技术相比，本实施例的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器至少具有如下有益效果：

(1)S型结构支撑臂的最高点高于回收部与支撑臂的连接点，使滤器支撑点更靠近于回收钩，使回收钩得到更充足的趋中力，可有效防止滤器回收钩倾斜，不会发生贴壁现象，有利于滤器的回收。

(2)支撑臂的最高点高于回收钩的内凹面的最高点，使回收钩处于支撑臂的最高点与支撑腿的锚定点之间，可有效防止滤器回收钩倾斜，不会发生贴壁现象，有利于滤器的回收。

(3)具有S型结构的支撑臂，使滤器与血管壁的接触面积更小，可有效防止血管内皮增生，延长植入时间，并且释放过程无上翻动作，避免支撑组件划伤血管。

(4)支撑组件具有双向支撑作用，即分别形成上开口过滤腔的支撑臂和形成下开口过滤腔的支撑腿，此结构的支撑组件与血管内壁接触面积小，能够有效防止内皮增生，并且具有双向支撑作用的支撑组件使滤器拥有良好的自中性，有效防止滤器偏置、穿孔。

(5)支撑腿设有向心结构，支撑腿在回收状态下向心倾斜一定角度，能够减小滤器在回收过程中回收鞘管的推送力，降低滤器回收难度，提升了滤器的可操作性。

(6)腔静脉滤器具有上开口过滤腔和下开口过滤腔的双向过滤腔结构，并且在支撑腿末端设置的具有双向锚固的倒刺结构，在同一位置拥有两个锚定方向，双向过滤腔及双向倒刺可实现滤器单一装载方向的双向释放的目的，并且在手术过程中两种穿刺方向均可将滤器回收至鞘管中重新调整释放位置。

(7)采用敞开式回收钩结构，横截面积小，容易被回收套索捉捕，易于回收操作，降低手术难度。

(8)支撑腿的游离端做圆弧光滑处理，有效防止划伤或刺穿血管内壁。

实施例3

本实用新型的又一具体实施例，公开了实施例1至2中的腔静脉滤器的加工方法，加工过程为：腔静脉滤器由激光切割技术一体切割，经热处理、喷砂、电化学抛光工艺加工而成。

具体的：镍钛合金管经激光切割机切割得到成型前的滤器，成型前的滤器经过热处理模具进行定型处理，滤器成型后再经过喷砂、电化学抛光等表面处理工序得到最终的滤器结构。

当切割回收钩11时，沿回收部1的顶端向下旋转切割，形成一个带有向下的弧形片状凸起111，经旋转切割的回收钩11具有内凹面的最高点，内凹面的最高点不位于滤器的中轴线上。弧形片状凸起111的一侧敞开，其与回收套索连接部分的面积小于回收部1的横截面积的二分之一。

在制作实施例2中的支撑臂31时，将支撑臂31切割成S型结构，使支撑臂31的最高点均高于回收部1与支撑臂31的连接点，按照实施例2中两种S型结构支撑臂的具体参数切割制作具有不同S型结构支撑臂的腔静脉滤器。

在制作实施例1和实施例2中的支撑腿32时，支撑腿32与滤器的中轴线所成夹角β为30～40°，并在支撑腿32的末端切割锚定倒刺。

与现有技术相比，本实施例提供的腔静脉滤器的加工方法，操作简单，制成的腔静脉滤器不仅与血管壁的接触面积更小，有效防止血管内皮增生，延长植入时间，并且具有优良的居中性能，工作可靠性好。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，其特征在于，包括滤器主体、回收部(1)和过滤部，滤器主体、回收部(1)和过滤部一体设置；

过滤部包括支撑组件(3)，支撑组件(3)由多个支撑臂(31)和多个支撑腿(32)组成，多个支撑臂(31)和多个支撑腿(32)沿滤器主体的周向均匀分布；

支撑臂(31)为S型结构。

2.根据权利要求1所述的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，其特征在于，支撑臂(31)和支撑腿(32)打开后能够分别形成上开口过滤腔(311)和下开口过滤腔(321)。

3.根据权利要求1所述的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，其特征在于，支撑臂(31)具有第一端和第二端，第一端与回收部(1)的底端连接，第二端为游离端，且位于第一端的下方；

第一端与第二端之间具有一个波峰和一个波谷，沿支撑臂(31)的表面，由第一端移动到第二端的轨迹依次经过波谷和波峰。

4.根据权利要求3所述的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，其特征在于，支撑臂(31)的最高点高于回收部(1)与支撑臂(31)的连接点。

5.根据权利要求4所述的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，其特征在于，支撑臂(31)和支撑腿(32)的数量均为6条。

6.根据权利要求1所述的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，其特征在于，支撑臂(31)呈第一S型结构，支撑臂(31)的游离端至波峰的部分为规则的圆弧段，第一S型支撑臂的最高点高于回收部(1)与第一S型支撑臂的连接点。

7.根据权利要求1所述的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，其特征在于，支撑臂(31)呈第二S型结构，支撑臂(31)的游离端至波峰的弧段包括过渡弧段和内凹圆弧段(313)，过渡弧段和内凹圆弧段(313)弧形过渡连接，内凹圆弧段(313)为规则的圆弧；

当支撑臂(31)打开后，由波峰的最高点至游离端的端点，距滤器中轴线的距离先增大再减小，且过渡弧段与内凹圆弧段(313)的过渡连接点距滤器中轴线的距离最大。

8.根据权利要求1所述的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，其特征在于，支撑腿(32)由回收部(1)的下端斜向下延伸，在支撑腿(32)的末端设置有锚定倒刺结构；

锚定倒刺结构具有正向倒刺(322)和反向倒刺(323)两种结构。

9.根据权利要求1所述的具有防倾斜支撑臂的腔静脉滤器，其特征在于，回收钩(11)采用敞开式结构，敞开式结构沿回收部(1)的顶端向下旋转切割而成，形成一个带有向下的弧形片状凸起(111)。

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