CN213465361U - 一种穿刺定位装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种穿刺定位装置，其特征在于：所述穿刺定位装置包括锚定部件和伸缩标记部件，锚定部件两端分别为锚定端和连接端，锚定部件的连接端和伸缩标记部件连接。本发明解决现有技术存在的现有标记定位产品容易定位端脱落、定位不准确的问题。

Description

一种穿刺定位装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种穿刺定位装置。

背景技术

目前在电视胸腔镜手术(VAST)前通常需要对肺周围型结节病灶部位进行标记定位，当患者运动、呼吸或咳嗽时对标记定位产品(尤其是定位端)的牵拉，现有标记定位产品容易发生定位端(比如定位针、定位钩等)脱落、定位不准确的不良后果，增加患者的手术风险(比如可能会引发定位偏移甚至胸膜性休克并发症)。

发明内容

本发明的目的在于提供一种穿刺定位装置，主要解决上述现有技术存在的现有标记定位产品容易定位端脱落、定位不准确的问题，而提供的一种穿刺定位装置。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种穿刺定位装置，其特征在于：所述穿刺定位装置包括锚定部件和伸缩标记部件，锚定部件两端分别为锚定端和连接端，锚定部件的连接端和伸缩标记部件连接。

进一步，所述伸缩标记部件为锥形螺旋状弹性体或直螺旋状弹性体或蚊香片式弹性体。

进一步，所述锥形螺旋状弹性体外径最大一端或直螺旋状弹性体的一端或蚊香片式弹性体外径最大一端，与锚定部件的连接端通过机械夹紧方式连接或通过焊接方式连接；或所述锚定部件的连接端和伸缩标记部件为一体成型结构。

进一步，所述锚定部件的连接端设有贯穿孔；所述弹性体为呈螺旋状的弹簧，弹簧靠近外侧一端穿过贯穿孔。

进一步，所述锚定部件具有记忆性和超弹性；所述锚定部件的锚定端由单根记忆合金金属丝制成的三角撑结构或灯笼撑结构或锚钩结构或圆环撑结构。

进一步，所述锚钩结构为一个定位钩针结构或两个定位钩针结构或三个定位钩针结构或四个定位钩针结构或五个定位钩针结构或六个定位钩针结构或七个以上定位钩针结构或倒刺钩结构。

进一步，所述锚定部件呈中空状。

进一步，所述锚定部件的连接端呈直杆状，连接端和锚定端一体成型；所述锚定部件轴向伸缩幅度小。

进一步，所述贯穿孔位于直杆状的连接端中部。

鉴于上述技术特征，本发明具有如下有益效果：

1、在本实用新型中，锚定部件用于手术CT观察确认肺小结节的定位准确性同时起锚定作用，并用于手术前定位等待切除组织，或帮助引导术中结节病灶切除，或术后寻找肺小结节(或者比如肝脏肿瘤、乳腺肿瘤、肺结节、肺小结节等)进行切片处理，锥型弹簧圈(即锥型螺旋状弹性体、锥型螺旋状弹簧)用于伴随肺组织呼吸运动进行伸缩，肺表面的锥型弹簧圈尾部(弹簧靠近外侧一端，该端通过贯穿孔连接锚定部件)用于手术腔镜下找到定位器械(比如锚定部件)的位置以及手术切除后根据其顺利找到肺小结节的后端，采用本实用新型的穿刺定位装置去定位肺结节等组织，实现方便体内组织(尤其是带切除的组织)定位和切除的目的，而且提高了其锚定效果。

2、在本实用新型中锥型弹簧圈(即锥型螺旋状弹性体、锥型螺旋状弹簧)形状记忆材料制备成锥形弹簧状，通过锚定部件的连接端的贯穿孔同锚定部件相连接，其结构简单、加工简单，产品释放操作同样简单，大大方便医护人员的操作。当患者运动、呼吸或咳嗽时，有效避免锚定部件脱落，避免引起不良后果。

3、在本实用新型位于肺表面的锥形弹簧标识端(即锥型螺旋状弹性体或锥型螺旋状弹簧位于体外部分或相应组织外部分)，由于二级弹簧的柔韧性，其对组织的损伤是极其微小的，弹簧圈可随着肺的运动而伸缩，不会发生无法恢复的变形；特别当肺伸张时，肺表面与胸膜壁贴合时可被压扁而不对两侧组织产生损伤，同时锥型螺旋状弹性体还能帮助锚定部件定位准确，不会发生不必要的移动。

4、在本实用新型只有锚定部件和伸缩标记部件，结构简单，加工方便。

5、本实用新型产品结构精简、定位准确、锚定稳固、加工简单，其释放过程(即将锚定部件定位在指定组织位置、将锚定部件和伸缩标记部件连接、并将伸缩标记部件置于组织外或体外用于标识位置)是在CT下引导穿刺后，先释放锚定端，将穿刺针尖端拉至非外、胸膜腔内，再释放剩余部分即可，操作简单。

附图说明

图1是实施例1中一种穿刺定位装置中锚定部件的仰视图。

图2是实施例1中一种穿刺定位装置中伸缩标记部件的结构示意图。

图3是实施例2中一种穿刺定位装置的结构示意图(锚定部件和伸缩标记部件连接后状态)。

图4是图5中的A部放大图。

图5是实施例1中锚定部件为灯笼撑的结构示意图。

图6是实施例1中锚定部件为一个定位钩结构的结构示意图。

图7是实施例1中锚定部件为两个定位钩结构的结构示意图。

图8是实施例1中锚定部件为三个定位钩结构的结构示意图。

图9是实施例1中锚定部件为四个定位钩结构的结构示意图。

图10是实施例1中锚定部件为五个定位钩结构的结构示意图。

图11是实施例1中锚定部件为六个定位钩结构的结构示意图。

图12是实施例1中锚定部件为倒刺钩结构的结构示意图。

图13是实施例1中锚定部件为圆环撑的结构示意图。

图中：1为锚定部件；1-1为锚定端；1-2为连接端；1-3为贯穿孔；1-4为定位钩；1-5为倒刺。

2为伸缩标记部件；2-1为弹簧；2-2为弹簧靠近外侧一端。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

参见图1至图13，具体实施例1，本实施例1提供了一种穿刺定位装置，其特征在于：所述穿刺定位装置包括锚定部件1和伸缩标记部件2，锚定部件1两端分别为锚定端1-1和连接端1-2，锚定部件1的连接端1-2和伸缩标记部件2连接。

锚定部件1的锚定端1-1用于对待切除组织(比如肝脏肿瘤、乳腺肿瘤、肺结节、肺小结节等，本实施例1中以肺结节为例)的病变位置定位，连接端1-2用于连接具有弹性且可伸缩的伸缩标记部件2，伸缩标记部件2位于器官外部或体外，伸缩标记部件2帮助标记待切除组织的病变位置(即组织表面的定位点)，同时减小或避免患者活动或呼吸或咳嗽等引起的锚定端1-1对待切除组织的牵拉，有效防止锚定端1-1脱落和/或伸缩标记部件2位置发生不必要移动。

优选地，所述伸缩标记部件2为锥形螺旋状弹性体(比如锥形螺旋状弹簧)，比如弹性体本身螺旋向上形成圆锥体状(如图2所示)。此时锥型的外径由大到小变化，锥形的重心低，使得其露出组织表面的部分会稳稳地趴在组织表面，具有稳定性。另外，锥型螺旋状弹性体为锚定部件1提供缓冲弹力同时还能够有效防止伸缩标记部件2随着穿刺组织留下的“通道”收进体内组织内，导致切除手术时找不到组织表面的定位点。

由于肺组织表面吸气时，肺组织表面贴近胸膜，锚定部件1与伸缩标记部件2之间拉伸，伸缩标记部件2自锥型的最大外径一圈开始逐步被牵拉至体内，锥形螺旋状弹性体的最大外径只会越来越小，然后当肺组织表面呼气时，肺组织表面远离胸膜，伸缩标记部件2逐步恢复。伸缩标记部件2为锥形螺旋状弹性体的设计，能够有效缓解伸缩标记部件2存在于组织表面和胸膜之间的“异物感”，减轻给患者带来不适感。

也就是说，随着锚定部件1定位深度不同(比如运动、呼吸、咳嗽等)，伸缩标记部件2本身露在外面的部分随着锚定部件1定位深度的加深而减少；当锚定部件1定位放置后，随着肺及其他组织的运动(其中肺的呼吸运动过程中运动距离最大)，伸缩标记部件2的弹簧伸展或者拉紧，时刻保持锚定部件1和伸缩标记部件2之间一直处于绷紧状态，这样能够帮助锚定部件1锚定在指定组织上的锚定力度，有效防止锚定部件1脱落(即锚定端1-1脱落)情形发生，使得伸缩标记部件2不会因组织的运动而产生不可逆的变形，导致本实施例1中一种穿刺定位装置失效甚至对人体产生损害。

所述锚定部件1的连接端1-2设有贯穿孔1-3；所述弹性体为呈锥型螺旋状的弹簧2-1，弹簧靠近外侧一端2-2穿过贯穿孔1-3(比如锥型螺旋状的弹簧2-1由细丝制作而成的二级螺旋结构，其组成的细丝穿过1.1的孔，而形成稳定连接)，当然也可以在弹簧靠近外侧一端2-2穿过贯穿孔1-3后，弹簧进一步旋转，使得穿过贯穿孔1-3后的弹簧靠近外侧一端2-2的一部分缠绕在连接端1-2外侧面上(参见图3和图4，即此时所述锚定部件1的连接端1-2位于弹簧2-1内部)，加强锚定部件1的连接端1-2与伸缩标记部件2之间连接力度和稳定性，使得一种穿刺定位装置的整体柔润性更好(即伸缩标记部件2伸缩平缓、更柔和、伸缩力度更稳定；或者是柔韧性更好)，对组织损害可能性更小，同时不需要其他额外部件或连接零件，相较于市面上的肺结节产品通过金属变形夹紧连接或焊接连接，本实施例1中锚定部件1的连接端1-2与伸缩标记部件2之间连接方式加工简单，无脱落风险，不会因焊接引入新的可能人体有害的成分，使用更安全。

优选所述贯穿孔1-3位于直杆状的连接端1-2中部(即中间部位或者靠近中间的部位)，这样连接端1-2伸入弹簧2-1内部的部分更多，两者连接更加稳定，弹簧2-1伸缩带动连接端1-2(进而间接地作用在锚定端1-1，使锚定端1-1相对于伸缩标记部件2也同步地进行伸缩)伸缩更加柔和、平稳。

所述锚定部件1具有记忆性和超弹性；所述锚定部件1的锚定端1-1由单根记忆合金金属丝制成的三角撑结构或灯笼撑结构或锚钩结构。本实施例1中锚定端1-1优选三角撑结构，见附图1，也可以优选地在三角撑结构端部设有锚钩(附图中未显示)。

所谓记忆性(或称记忆效应)是指锚定部件1由记忆合金材料制成，其状态可由锚定态牵拉至直丝态，使用时将直丝态的锚定部件1伸入体内(一般是指人体患者体内，当然也可以是其他动物体内，本实施例1中以人体体内为例)后，人体温度为36摄氏度，锚定部件(尤其是锚定端1-1)恢复锚定部件的记忆态(也就是锚定态，即锚定端1-1定位在待切除组织的病变位置之处)，使得锚定部件(尤其是锚定端1-1)在组织中不易移动。其中，锚定部件(尤其是锚定端1-1)直丝态可以方便在穿刺针内存储、释放(即由穿刺针将直丝态的锚定部件送至体内指定位置，同时帮助锚定端1-1定位或钩住待切除组织的病变位置，再将伸缩标记部件2通过贯穿孔1-3同锚定部件1的连接端1-2之间形成连接，然后直丝态锚定端1-1因人体温度逐步恢复为锚定态)。此时锚定部件(尤其是锚定端1-1)变形量较大，在穿刺针管中拉直后伸展，能够有效地恢复到其预期状态(即锚定态)，而如果锚定部件用其他非记忆材料制成(尤其是锚定端1-1做成的钩子)变形量较小，则锚定端1-1产生的锚定力会很小，锚定端1-1容易产生定位偏移问题。

所谓超弹性是指由单根记忆合金金属丝制成的三角撑结构组成的锚定端1-1，如由单根记忆合金金属丝制成的三角锚定头，三角形具有稳定性，其在组织内的锚定也是稳定的；锚定端1-1在组织内部定位同时受到各个方向的压力，锚定端1-1的超弹性能够帮助锚定端1-1在各个方向的压力收放变化状态下保持原有形状，避免锚定端1-1变形，稳定锚定端1-1定位效果，有效防止锚定端1-1自组织上脱落。

所述锚定部件1的连接端1-2呈直杆状，更便于定位病变组织位置，连接端1-2和锚定端1-1一体成型，加工更简单；所述锚定部件1轴向伸缩幅度小，避免锚定端1-1脱落，主要伸缩还是靠伸缩标记部件2完成。

可替代的选择方案，所述锚定部件1的锚定端1-1由单根记忆合金金属丝制成的灯笼撑结构(见附图5)或锚钩结构或圆环撑结构(见附图13)。

所述锚钩结构为一个定位钩针结构(见附图6，一个定位钩1-4)或两个定位钩针结构(见附图7，两个定位钩1-4)或三个定位钩针结构(见附图8，三个定位钩1-4)或四个定位钩针结构(见附图9，四个定位钩1-4)或五个定位钩针结构(见附图10，五个定位钩1-4)或六个定位钩针结构(见附图11，六个定位钩1-4)或七个以上定位钩针结构或倒刺钩结构(见附图12，定位钩1-4上设有倒刺1-5)。

具体实施例2，本实施例2提供了一种穿刺定位装置，本实施例2与实施例1不同之处在于：所述伸缩标记部件2为直螺旋状弹性体，即直螺旋状弹簧，同样具有弹性且可伸缩。

具体实施例3，本实施例3提供了一种穿刺定位装置，本实施例3与前述实施例不同之处在于：所述伸缩标记部件2为蚊香片式弹性体，即蚊香片式弹簧，同样具有弹性且可伸缩。

具体实施例4，本实施例4提供了一种穿刺定位装置，本实施例4与前述实施例不同之处在于：所述锥形螺旋状弹性体外径最大一端或直螺旋状弹性体的一端或蚊香片式弹性体外径最大一端，与锚定部件1的连接端1-2通过机械夹紧方式连接(比如通过外套金属壳机械夹紧)或通过焊接方式连接。

具体实施例5，本实施例5提供了一种穿刺定位装置，本实施例5与前述实施例不同之处在于：所述锚定部件1的连接端1-2和伸缩标记部件2为一体成型结构，减少额外连接操作，利用记忆合金材料制成，具有记忆性和超弹性，可以变换形态，保持各自形状具有的定位功能或弹性伸缩功能，完全避免原来用于帮助连接端1-2和伸缩标记部件2之间连接的部件脱落，避免手术中的风险和不良后果。

具体实施例6，本实施例6提供了一种穿刺定位装置，本实施例6与前述实施例不同之处在于：所述锚定部件1呈中空状，减轻重量，节省材料，减低对其他组织的压迫感。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种穿刺定位装置，其特征在于：所述穿刺定位装置包括锚定部件(1)和伸缩标记部件(2)，锚定部件(1)两端分别为锚定端(1-1)和连接端(1-2)，锚定部件(1)的连接端(1-2)和伸缩标记部件(2)连接。

2.根据权利要求1所述一种穿刺定位装置，其特征在于：所述伸缩标记部件(2)为锥形螺旋状弹性体或直螺旋状弹性体或蚊香片式弹性体。

3.根据权利要求2所述一种穿刺定位装置，其特征在于：所述锥形螺旋状弹性体外径最大一端或直螺旋状弹性体的一端或蚊香片式弹性体外径最大一端，与锚定部件(1)的连接端(1-2)通过机械夹紧方式连接或通过焊接方式连接；或所述锚定部件(1)的连接端(1-2)和伸缩标记部件(2)为一体成型结构。

4.根据权利要求2所述一种穿刺定位装置，其特征在于：所述锚定部件(1)的连接端(1-2)设有贯穿孔(1-3)；所述弹性体为呈螺旋状的弹簧(2-1)，弹簧靠近外侧一端(2-2)穿过贯穿孔(1-3)。

5.根据权利要求1或2或3或4中所述一种穿刺定位装置，其特征在于：所述锚定部件(1)具有记忆性和超弹性；所述锚定部件(1)的锚定端(1-1)由单根记忆合金金属丝制成的三角撑结构或灯笼撑结构或锚钩结构或圆环撑结构。

6.根据权利要求5所述一种穿刺定位装置，其特征在于：所述锚钩结构为一个定位钩针结构或两个定位钩针结构或三个定位钩针结构或四个定位钩针结构或五个定位钩针结构或六个定位钩针结构或七个以上定位钩针结构或倒刺钩结构。

7.根据权利要求5所述一种穿刺定位装置，其特征在于：所述锚定部件(1)呈中空状。

8.根据权利要求6所述一种穿刺定位装置，其特征在于：所述锚定部件(1)呈中空状。

9.根据权利要求6或7或8中所述一种穿刺定位装置，其特征在于：所述锚定部件(1)的连接端(1-2)呈直杆状，连接端(1-2)和锚定端(1-1)一体成型；所述锚定部件(1)轴向伸缩幅度小。

10.根据权利要求4所述一种穿刺定位装置，其特征在于：所述贯穿孔(1-3)位于直杆状的连接端(1-2)中部。

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