CN113796961A - 适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器、定位装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种种适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，包括锚端，被配置为通过穿刺针刺入人体病灶后从所述穿刺针的穿刺端释放至所述人体病灶并锚定；锚线，所述锚线的第一端与所述锚端连接，所述锚线的第二端能够随着所述穿刺针从人体退出，沿着所述穿刺针的穿刺路径伸出到人体体表外侧并在贴近所述人体体表外侧表面处设置定位结构。医生根据定位器的定位对病灶实施消融术时可以根据锚线第二端的指示快速找到病灶的大体位置，从而提高了医生消融术的手术效率。此外，锚端设置于病灶组织内，容易受到其他组织的遮挡而导致锚端不易被CT扫描定位，而长长的锚线则容易被CT扫描显示，从而可以沿着锚线找准锚端的位置。

Description

适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器、定位装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器、定位装置。

背景技术

目前临床上需要应用肺内病灶定位技术，例如现有技术中在肺结节胸腔镜切除治疗前，采用钢丝定位器植入患者体内实现临时定位，该钢丝定位器整体设置在患者体内的病灶位置处，以对病灶进行位置的标记。但由于其位于患者体内，在实际的作业过程中容易出现被其他组织遮挡，导致作业过程中定位器存在不容易被看到的情况，从而影响手术的进行。

同时，由于肺部病灶在随着人体的呼吸进行位置的移动，常规的定位器无法随着人体的呼吸对肺部病灶的定位进行适应性的调整，导致病灶定位后在穿刺过程中因定位器的固定、伴随着正常的呼吸容易造成牵拉，致使手术体验不舒适。

另外，现有技术中，除了锚端外，其体尾为钢性结构，比钢丝粗，细钢杆状结构，结构坚硬不易变形，而人体胸廓及肺都是运动的，故可能产生作用力，而至锚端位移甚至脱位；且暴露在体外的钢杆状结构亦对患者造成不便。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器、定位装置，以解决相关技术中由于常规的定位器设置于患者体内，在实际的作业过程中容易出现被其他组织遮挡，导致作业过程中定位器存在不容易被看到的情况，从而影响手术的进行的问题。

为了实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，包括

锚端，被配置为通过穿刺针刺入人体病灶后从所述穿刺针的穿刺端释放至所述人体病灶并锚定；

锚线，所述锚线的第一端与所述锚端连接，所述锚线的第二端能够随着所述穿刺针从人体退出，沿着所述穿刺针的穿刺路径伸出到人体体表外侧并在贴近所述人体体表外侧表面处设置定位结构。

本发明提供的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，通过在锚端上连接一锚线，锚端随穿刺针刺入人体病灶后从穿刺针的穿刺端释放至人体病灶处锚定病灶，锚线则随着穿刺针退出人体沿着穿刺针穿刺路径一直延伸出人体体表，裸露在人体外侧。医生根据定位器的定位对病灶实施消融术时可以根据锚线第二端的指示快速找到病灶的大体位置，从而提高了医生消融术的手术效率。此外，锚端设置于病灶组织内，容易受到其他组织的遮挡而导致锚端不易被CT扫描定位，而长长的锚线则容易被CT扫描显示，从而可以沿着锚线找准锚端的位置，因此通过锚线的设置还可以解决常规的定位器设置于患者体内，在实际的作业过程中容易出现被其他组织遮挡，导致作业过程中定位器存在不容易被看到的情况，从而影响手术的进行的问题。

同时，锚线的第二端在贴近人体体表外侧表面处设置定位结构，一方面通过定位结构的设置可以进一步提高锚线在人体外侧的识别度，从而进一步提高医生找到病灶大体位置的效率，另一方面定位结构可以对锚线在人体体表外侧起到定位作用，避免锚端在人体体内受到人体的呼吸或者人体的移动而出现位置偏移，影响肺部病灶定位效果。

另外，上述设置避免了现有技术中，除了锚端外，其体尾为钢性结构，比钢丝粗，细钢杆状结构，结构坚硬不易变形，而人体胸廓及肺都是运动的，故可能产生作用力，而至锚端位移甚至脱位；且暴露在体外的钢杆状结构亦对患者造成不便的技术问题。

可选地，位于所述锚端和所述定位结构之间的所述锚线被弹性地拉伸；所述锚端受到所述锚线的弹性拉力产生形变，以牢固锚定在所述人体病灶处。

可选地，所述锚线为具有弹性的手术线。

可选地，所述锚线具有可被弹性地拉伸的弹性结构。

可选地，所述定位结构为所述锚线在贴近所述人体体表外侧表面处打的结。

可选地，所述锚端为医用弹簧或双钩型锚。

可选地，当所述锚端为医用弹簧时，所述锚线的所述第一端绑定在所述医用弹簧的中部位置。

可选地，所述锚线上设有用于进行快速识别的荧光涂层。

可选地，所述锚线在所述人体体表外侧留有便于快速识别的长长的尾线。

第二方面，本发明提供了一种定位装置，所述定位装置包括穿刺针和上述的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，所述定位器的锚端位于所述穿刺针的同轴套管针中。

附图说明

构成本发明的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，使得本发明的其它特征、目的和优点变得更明显。本发明的示意性实施例附图及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是根据本发明实施例提供的一种定位器的结构示意图；

图2是图1在实际应用中的结构示意图；

图3是根据本发明实施例提供的一种定位器的结构示意图；

图4是图3在实际应用中的结构示意图；

图5是图1的医用弹簧在未收紧状态下的结构示意图；

图6是图1的医用弹簧在收紧状态下的结构示意图。

附图标记

1、锚端；101、医用弹簧；102、双钩型锚；2、锚线；201、定位结构；202、荧光涂层；3、人体病灶；4、体表；5、穿刺针；501、同轴套管针。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

需要说明的是，本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

在本发明中，术语“上”、“内”、“外”和“中”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本发明及其实施例，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和操作。

并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本发明中的具体含义。

另外，术语“多个”的含义应为两个以及两个以上。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

如图1至图4所示，本发明提供了一种适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，具体地，提供一种用于肺结节胸腔镜切除治疗前的定位的定位器，该定位器包括锚端1和锚线2，其中，

所述锚端1被配置为通过所述穿刺针5刺入人体病灶3后从穿刺针5的穿刺端释放至所述人体病灶3并锚定；所述锚线2的第一端与所述锚端1连接，所述锚线2的第二端能够随着所述穿刺针5从人体退出沿着所述穿刺针5的穿刺路径伸出到人体体表外侧，并在贴近所述人体体表外侧表面处设置定位结构201。

本发明提供的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，通过在锚端上连接一锚线，锚端随穿刺针刺入人体病灶后从穿刺针的穿刺端释放至人体病灶处锚定病灶，锚线则随着穿刺针退出人体沿着穿刺针穿刺路径一直延伸出人体体表，裸露在人体外侧。医生根据定位器的定位对病灶实施消融术时可以根据锚线第二端的指示快速找到病灶的大体位置，从而提高了医生消融术的手术效率。此外，锚端设置于病灶组织内，容易受到其他组织的遮挡而导致锚端不易被CT扫描定位，而长长的锚线则容易被CT扫描显示，从而可以沿着锚线找准锚端的位置，因此通过锚线的设置还可以解决常规的定位器设置于患者体内，在实际的作业过程中容易出现被其他组织遮挡，导致作业过程中定位器存在不容易被看到的情况，从而影响手术的进行的问题。

同时，锚线的第二端在贴近人体体表外侧表面处设置定位结构，一方面通过定位结构的设置可以进一步提高锚线在人体外侧的识别度，从而进一步提高医生找到病灶大体位置的效率，另一方面定位结构可以对锚线在人体体表外侧起到定位作用，避免锚端在人体体内受到人体的呼吸或者人体的移动而出现位置偏移，影响肺部病灶定位效果。

锚线2通过拉紧将锚端1固定在人体病灶3处时，锚线2具有弹性拉力，这样锚端1在弹性拉力的作用下会锚定在人体病灶3上，以形成一个稳定的锚定结构，并且该结构可以随着人体肺部呼吸的起伏在锚线2弹性力的作用下进行位置的调整，从而避免整体结构对人体病灶处的牵拉。

锚线被设定为在通过拉紧将锚端固定在人体病灶处时具有弹性拉力，可有效通过锚线的弹力来对抗伴随着呼吸的起伏，由于人体肺部的病灶被定位器所固定而发生的牵拉，进而解决了由于常规的定位器无法随着人体的呼吸对肺部病灶的定位进行适应性的调整，导致病灶定位后在穿刺过程中因定位器的固定、伴随着正常的呼吸容易造成牵拉，致使手术体验不舒适的技术问题。此外。

另外，上述设置避免了现有技术中，除了锚端外，其体尾为钢性结构，比钢丝粗，细钢杆状结构，结构坚硬不易变形，而人体胸廓及肺都是运动的，故可能产生作用力，而至锚端位移甚至脱位；且暴露在体外的钢杆状结构亦对患者造成不便的技术问题。

需要说明的是，上文和下文中“人体病灶”是指人体病灶区域，其包括病灶本身和紧邻病灶附近的组织。

在本发明的一个可选的实施例中，锚端1包括直径小于穿刺针5的同轴套管针501的医用弹簧101，在进行穿刺定位过程中，锚端1的医用弹簧101与锚线2连接，医用弹簧101及锚线2的部分结构套设在同轴套管针501中，并随同轴套管针501一同穿刺进入人体病灶3处，将医用弹簧101推出同轴套管针501，医用弹簧101在人体病灶3位置处受外力而发生形变，从而定位在人体病灶3处，锚线2的第一端连接医用弹簧101，第二端外置于对应人体病灶3的体表4处，以对人体病灶3对应的体表进行标记，避免在实际作业中，因被其他组织遮挡而导致无法找到锚端1在人体病灶3处的位置，定位器不能起到良好的标识效果，从而影响后续作业的进行情况的发生。在本发明进一步可选的实施例中，如图5、图6所示，锚线2在医用弹簧101自头端至尾端沿途多次穿进穿出，形成一拉即可收紧成团的结构，以实现通过医用弹簧101进行穿刺定位。

在本发明可选的实施例中，锚线2与医用弹簧101的一端连接，医用弹簧101通过进入人体病灶3处的弹簧端部的形变，对人体病灶3进行锚固。在本发明进一步可选的实施例中，锚线2连接在医用弹簧101的两端之间，从而可实现医用弹簧101在穿刺过程中脱离时，医用弹簧101的两端可分别进行形变，以在人体病灶3处进行位置的固定，从而提高锚端1在人体病灶3处的锚固的效果。优选地，锚线2与医用弹簧101的连接点设置在该医用弹簧101的中间位置处。在本发明的其他可选的实施例中，锚端1可以包括多条医用弹簧101，该医用弹簧101的最终固定形式可以是组合形成球状的或伞状的结构形式，以对人体病灶3进行锚固。

在本发明的另一个可选的实施例中，锚端1包括能够收缩至穿刺针5的同轴套管针501中的双钩型锚102。在进行穿刺定位过程中，锚端1的双钩型锚102与锚线2连接，双钩型锚102及锚线2的部分结构套设在同轴套管针501中，并随同轴套管针501一同穿刺进入人体病灶3处，将双钩型锚102推出同轴套管针501，双钩型锚102在脱离同轴套管针501的同时两个钩状的端部向两侧打开，从而定位在人体病灶3处，锚线2的第一端连接双钩型锚102，第二端外置于对应人体病灶3的体表4处，以对人体病灶3对应的体表进行标记，避免在实际作业中，因被其他组织遮挡而导致无法找到锚端1在人体病灶3处的位置，定位器不能起到良好的标识效果，从而影响后续作业的进行情况的发生。双钩型锚102的设置可确保锚端1进行较为可控的形变，从而提高了锚端1在人体病灶3的定位的精确度。

在本发明可选的实施例中，锚线2通过拉紧将锚端1固定在人体病灶3处时，锚线2具有弹性拉力，这样锚端1在弹性拉力的作用下会锚定在人体病灶3上，以形成一个稳定的锚定结构。为了进一步的提高锚端1在人体病灶3处的锚固的锚定结构的稳定性，在本发明进一步可选的实施例中，锚线2在人体病灶3对应的体表4处设有定位结构201，该定位结构201设置在体表4的外侧，用以对锚定在人体病灶3处的锚端1以及人体病灶3对应的体表4形成稳定的锚定结构。在实际的操作过程中，对锚线2和体表4相对位置固定后的定位结构201，因受锚线2的弹性拉力的作用，定位结构201贴合体表4设置。其中，定位结构201可以是独立结构设置的固定结构，如对位于体表4外的锚线2进行位置固定和夹持的夹持件，也可以是以位于体表4外侧的锚线2自身结构形成的可以对锚线2相对于体表位置进行固定的绳结。由于在进行肺部的穿刺时，由于肺是呼吸运动的，为了提高穿刺固定的舒适度，定位结构201可以是限位凸起，该限位凸起的尺寸设置可以是略大于锚线2的周向直径，以在穿刺过程中，限位凸起可随呼吸运动带动穿刺组织的上下浮动而进行位置固定的适当调整，从而避免牵拉。

在本发明进一步可选的实施例中，锚线2为弹性线，优选地锚线2为手术线，如羊肠线。在本发明进一步可选的其他实施例中，锚线2为具有能够为锚端1在人体病灶3处进行固定提供弹性拉力的弹性结构，该弹性结构可以是弹性线，也可以是弹簧或其他的弹性结构。只要是能够通过为锚端1和定位结构201之间提供弹性拉力，以使得锚端1、人体病灶3、锚线2、定位结构201及体表形成稳定的锚定结构即可。锚线2为弹性线的设置避免了现有技术中，除了锚端外，其体尾为钢性结构，比钢丝粗，细钢杆状结构，结构坚硬不易变形，而人体胸廓及肺都是运动的，故可能产生作用力，而至锚端位移甚至脱位；且暴露在体外的钢杆状结构亦对患者造成不便的技术问题。

在本发明的其他实施例中，锚线2可以是钢丝线，以方便对人体病灶3对应的体表4进行标注。进一步的，钢丝线上设有对位置进行标注的位置节点，和/或对钢丝线相对体表4的位置进行固定的卡扣。

在本发明可选的实施例中，锚线2上设有用于对锚线2的位置进行标识的荧光涂层202，该荧光涂层202可沿锚线2的轴向方向设置，以对锚线2在人体病灶3以及体表4处的位置进行全程的标识，也可以仅设置在人体病灶3对应的体表4的外侧，方便在作业过程中进行查找。荧光涂层的设置范围可以是沿轴向设置在锚线2上的一条标识线、标识点组成的线，也可以是环绕锚线2满涂在该锚线2的周向面上。

进一步地，锚线2在所述人体体表外侧留有便于快速识别的长长的尾线。医生通过长长的尾线可以快速识别锚线的位置，进而快速识别定位器及病灶的大体位置。

本发明提供一种可用于肺结节胸腔镜切除治疗前的定位的定位装置。

该定位装置包括穿刺针5和上述任一种所述的定位器，其中，定位器的锚端1位于穿刺针5的同轴套管针501中。该定位装置通过其穿刺针5，将定位器的锚端1锚定在人体病灶3处，同时将定位器的锚线2的第二端外置于对应人体病灶3的体表4的外侧，以对人体病灶3对应的体表4进行标记，从而方便在手术作业过程中对人体病灶3的位置进行更加明确的标记，从而解决了由于常规的定位器设置于患者体内，在实际的作业过程中容易出现被其他组织遮挡，导致作业过程中定位器存在不容易被看到的情况，从而影响手术的进行的问题。

本发明提供一种可用于肺结节胸腔镜切除治疗前的定位的定位方法。

该定位方法适用于上述定位装置，其步骤包括：

将定位器的锚端置入所述穿刺针5的同轴套管针501中，定位器的锚线2的第二端置于同轴套管针501的外侧；

通过定位装置将同轴套管针501刺入人体病灶3处，推动锚端1，使锚端1自同轴套管针501脱离出；

牵拉锚线2的第二端，自同轴套管针501脱离出的锚端1受到锚线2的牵拉发生形变，固定设置在人体病灶3处；

将锚线2的第二端在体表4的位置进行固定，以使得锚定在人体病灶3处的锚端1以及人体病灶3对应的体表4形成稳定的锚定结构。

其中锚线2的第二端在体表4的位置进行固定，可以是通过设置夹持件进行固定，也可以是通过在锚线2上设置限位凸起来进行锚线2相对于体表4外侧位置的固定。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，其特征在于，包括

锚端（1），被配置为通过穿刺针（5）刺入人体病灶（3）后从所述穿刺针（5）的穿刺端释放至所述人体病灶（3）并锚定；

锚线（2），所述锚线（2）的第一端与所述锚端（1）连接，所述锚线（2）的第二端能够随着所述穿刺针（5）从人体退出，沿着所述穿刺针（5）的穿刺路径伸出到人体体表外侧并在贴近所述人体体表外侧表面处设置定位结构（201）；

位于所述锚端（1）和所述定位结构（201）之间的所述锚线（2）被弹性地拉伸；所述锚端（1）受到所述锚线（2）的弹性拉力产生形变，以牢固锚定在所述人体病灶（3）处。

2.根据权利要求1所述的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，其特征在于，所述锚线（2）为具有弹性的手术线。

3.根据权利要求1所述的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，其特征在于，所述锚线（2）具有可被弹性地拉伸的弹性结构。

4.根据权利要求1所述的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，其特征在于，所述定位结构（201）为所述锚线（2）在贴近所述人体体表外侧表面处打的结。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，其特征在于，所述锚端（1）为医用弹簧（101）或双钩型锚（102）。

6.根据权利要求5所述的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，其特征在于，当所述锚端（1）为医用弹簧（101）时，所述锚线（2）的所述第一端绑定在所述医用弹簧（101）的中部位置。

7.根据权利要求1所述的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，其特征在于，所述锚线（2）上设有用于进行快速识别的荧光涂层（202）。

8.根据权利要求1所述的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，其特征在于，所述锚线（2）在所述人体体表外侧留有便于快速识别的长长的尾线。

9.一种定位装置，其特征在于，所述定位装置包括穿刺针（5）和权利要求1至8中任一项所述的适用于肺部病灶定位的可调节植入定位器，所述定位器的锚端（1）位于所述穿刺针（5）的同轴套管针（501）中。

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