CN213372404U - 一种可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统 - Google Patents

Abstract

本发明为可从AO坚强固定向BO弹性固定自行转化的四肢骨骼固定系统，包括接骨钉、接骨桥和附着于接骨桥的的连接件，所述接骨桥分为板状和棒状两种，在骨折一侧断端的所有连接件与接骨桥之间，加装有以刚性可降解生物材料制成的垫片，可在固定初始形成对骨折的刚性固定；而当垫片在体内逐渐降解吸收后，连接件与接骨桥之间的连接亦随之逐渐松动，被所述接骨钉和连接件约束住的骨折断端之间可以也仅能在外力作用下发生沿所述接骨桥的轴向滑移，使整个固定系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定，实现坚强固定向弹性固定自行转化，从而使断骨自动获得利于其愈合并可防止废用性骨质疏松的生理性应力刺激，免除内固定物取出手术。

Description

一种可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统。

背景技术

经过五十余年的演变，国际上主流的骨折固定方式已从坚强固定的AO理论与器械转为弹性固定的BO理论与器械。但从骨折愈合过程来看，早期的坚强固定可以防止断端移位和固定失效，提供早期功能锻炼的条件；而骨折愈合中后期改为固定强度相对较弱的弹性固定则有助于降低骨折断端的应力遮挡，使骨断端获得有利于骨愈合的轴向生理性应力刺激，从而提升骨愈合质量并减少固定物保护范围下的废用性骨质疏松。即骨折愈合早期坚强固定优于弹性固定，骨折愈合中后期弹性固定优于坚强固定。但限于能够在固定早期对负重骨提供足够固定强度的植入物无法在中后期自行转化为弹性固定，需手术降低固定强度；如以髓内钉固定骨折后，有时需在术后3月再做一次小手术，取除髓内钉一端的锁钉，以使初始的静力性固定，转变为动力性固定；但这种方式常不能为病人所接受；而钢板固定的患者则没有再次手术的做法，除非已经发生了骨折不愈合或者延迟愈合；因此目前骨折延迟愈合、不愈合及再骨折的发生率尚难以降低。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，适应病人需要，提供一种无需手术，在体内随时间推移即可由坚强固定逐步转变为弹性固定的可从刚性渐变为轴向非刚性固定，实现AO坚强固定向BO弹性固定自行转化的骨骼固定系统。

本发明包括附有连接件并通过接骨钉实现固定的接骨桥，所述接骨桥跨越骨折断端置于断端两侧的骨骼表面，其中一侧骨断端处的所述接骨钉直接或通过所述连接件将骨骼固定于所述接骨桥上，另一侧骨断端用所述接骨钉通过所述连接件将骨骼固定于所述接骨桥上。

其特征在于：固定于另一侧骨断端上的连接件与接骨桥的结合处之间加装有由刚性可降解生物材料制成的可降解垫片，所述接骨钉、连接件、可降解垫片、接骨桥和与接骨桥固定连接的断裂的骨骼两端在固定初始构成一个稳定的骨折/ 固定物复合体，形成稳定的静态固定。

随着所述可降解垫片在体内逐渐降解吸收，放有所述可降解垫片处的所述连接件与接骨桥之间的连接随之逐渐松动，但所述接骨钉、接骨桥与骨折断端两侧的骨骼之间的位置关系仍是稳定的刚性不变结构，仅放有所述垫片处的所述连接件与接骨桥之间的结合变成了间隙配合，被所述接骨桥、连接件和接骨钉约束住的骨折断端间可以也仅能在外力作用下沿所述接骨桥进行轴向滑移，即所述骨折 /固定物复合体之间变成了轴向非刚性连接，整个固定系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定。

所述接骨桥为板状的接骨板，所述接骨板包括接骨钉通孔和滑槽。

所述连接件为镶嵌于所述接骨板滑槽中的滑块，所述滑块上设有至少一个接骨钉通孔。

所述滑块侧壁为光滑平面，所述滑块侧壁与所述滑槽内壁在径向上采用相接触的面接触方式配合，所述滑块与所述滑槽在接骨板轴向上具有滑动间隙，所述可降解垫片位于此滑动间隙内；所述接骨钉以光滑的普通钉头或螺纹状的锁定钉头通过所述接骨板上的接骨钉通孔及附着于所述接骨板上的滑块上面的接骨钉通孔与所述接骨板连接在一起并完成骨折/固定物系统的组装固定。

所述滑槽为贯通所述接骨板板面的通槽，所述滑块的一侧或两侧侧壁上开设有键槽，与所述键槽对应的滑槽侧壁上开设有键销孔，所述键槽沿滑块的轴向长度大于键销直径并允许键销和键槽两者相对移动，键销固定连接在键销孔中并伸入至所述键槽内、以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。

所述滑槽为贯通所述接骨板板面的通槽，所述滑块的左右两侧内壁分别设有燕尾形或矩形的凸起，所述通槽的内壁分别设有与所述凸起匹配的凹槽带，形成相配合的燕尾或矩形槽的榫铆结构进行连接，所述凸起嵌入至所述凹槽带内并可在凹槽带内滑动，以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。

所述滑槽为贯通所述接骨板板面的通槽，所述滑块的两侧边壁与通槽的两个内壁均为弧形、且为对称的同心圆，所述滑块通过两者共同的轴线以旋转的方式镶嵌入所述通槽内，并可在进行骨折固定手术操作时，通过所述共同的轴线偏转滑块来改变接骨钉的进钉方向；而完成固定手术后，所述通槽的两个弧形的内壁包围在所述滑块的两个侧壁上以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移。

所述滑块上设有沿滑块轴向设置的变形缝，变形缝使所述滑块上封闭的接骨钉通孔变成完全开放或部分开放的接骨钉通孔，使所述滑块具备横向弹性变形条件，当接骨钉旋紧入所述接骨钉通孔后可对变形缝两侧的接骨钉通孔侧壁施加挤压力并促使滑块两侧壁挤紧通槽内壁。

完全开放的变形缝全部贯穿接骨钉通孔的滑块侧壁，部分开放的所述变形缝由浅入深开设、或由内缘向外缘开设，但均未贯穿所述滑块侧壁。

所述滑槽为未贯通所述接骨板板面的凹槽，所述滑块镶嵌于凹槽中。

所述凹槽底部设有通孔，所述通孔大于所述骨钉直径，且当所述可降解垫片逐渐分解后，一体的滑块、骨骼断端可随接骨钉沿所述通孔做轴向移动。

所述滑块底部与凹槽间还设置有与所述滑块底面形状相同且可降解的铺设式可降解垫片，所述接骨钉穿过所述滑块上的接骨钉通孔及铺设式可降解垫片紧固于骨骼内之后，所述滑块与所述接骨板的连接即为刚性连接。

所述接骨桥为棒状的连接棒；所述连接件为连接块；所述连接块具有供接骨钉植入段贯穿的通孔和固定所述连接棒的夹棒臂，所述连接块的夹棒臂约束住所述连接棒后，可被贯穿所述连接块通孔并植入骨内的所述接骨钉固定在骨骼外表面；所述可降解垫片衬垫于所述夹棒臂与所述连接棒之间，以避免夹棒臂直接压迫连接棒；所述接骨钉、连接块和连接棒或加上所述可降解垫片与它们所固定的骨骼两断端共同构成稳定的刚性骨折/固定物复合体。

所述连接块上的通孔为光孔或螺孔，所述连接块的夹棒臂与所述通孔相邻；

所述接骨钉由前方的植入段和后方的锁紧段组成；所述接骨钉植入段植入骨内；所述接骨钉锁紧段与所述连接块通孔连接。

所述可降解垫片类似瓦片状，衬垫于所述夹棒臂与所述连接棒之间，其横截面为小于半圆的浅弧形。

所述连接块的通孔为光孔，所述接骨钉锁紧段为后端具有旋具接口的较所述连接块光孔最小处直径更大的普通钉头，所述普通钉头可以是与接骨钉一体制造的一体式普通钉头，也可以是以压紧螺母与钉体螺接的组合式普通钉头。

所述光孔分为上下两部分，上部为上大下小的球面，下部为上小下大的锥面；所述接骨钉锁紧段的普通钉头下端面为与所述光孔上部球面相匹配的球面；所述接骨钉植入段直径较所述光孔最小径为小；所述接骨钉可在所述光孔下部锥面所约束的范围内呈锥状摆动。

所述连接块的通孔为螺孔，所述接骨钉的锁紧段为与之匹配的螺纹，且所述接骨钉植入段和锁紧段的螺纹导程一致。

所述夹棒臂为一个，或为分别位于所述通孔两侧的两个；所述夹棒臂约束所述连接棒的方式为夹棒臂端面游离的半包围式约束，或夹棒臂对所述连接棒形成抱箍式的全包围式约束。

所述连接块的块体为整体或由钩座与钉座叠加组合，连接块为钩座与钉座组合式时，所述钩座构成所述连接块的下半部分、具有所述夹棒臂和所述通孔，所述通孔为可供所述接骨钉钉体穿过的圆形或类椭圆形状；所述钉座构成所述连接块的上半部分、具有与所述接骨钉锁紧段相配合的通孔及配合面，所述钉座还可包括所述夹棒臂，所述钉座的夹棒臂与所述钩座的夹棒臂分别位于所述通孔的两侧。

所述钩座与所述钉座的结合面相吻合，两者的接触面为有利于增加摩擦的粗糙结构。

所述连接棒上还附加能够约束所述可降解垫片降解吸收后得以在外力作用下进行轴向滑动的连接棒之滑动距离的限位器，所述限位器为可插入所述连接棒的U形箍，所述限位器一端具有指向所述连接棒以防止其脱落或移位的止定螺钉和相应的止定螺孔。

所述滑块与所述滑槽在接骨板轴向上的滑动间隙为0.2-1mm，所述嵌入式可降解垫片厚0.2-1mm；所述铺设式可降解垫片的厚度为0.1-0.5mm；所述瓦片式可降解垫片的厚度为0.2-1mm。

所述可降解垫片由可在生物体内降解的金属镁或锌或镁与锌组成的复合物制成，或镁及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成，或锌及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成，或镁与锌组成的复合物及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成；

所述可降解垫片为一块完整垫片，或将数层同一复合材料或数层不同复合材料制成的垫片叠加使用以调控降解速度。

本发明的有益效果在于：用本发明进行的骨折内固定，早期可以做到刚性固定，随着骨折愈合，生物材料的逐渐降解，轴向固定强度将随之逐渐减弱，骨折断端间的接触也将逐渐紧密，两断端间的相互轴向压应力亦逐渐增强；当生物材料完全降解，骨折两断端间便将在继续维持侧向和旋转稳定的前提下，获得不受固定影响的生理性的轴向压应力，因此，非但骨折愈合前无需通过二次手术将静力性固定转化为动力性固定，也因不再有应力遮挡而无需在骨折愈合后再次手术取出内固定物，如此不仅能提高骨折固定质量，降低骨折延迟愈合、不愈合及内固定物折断、松脱等风险，还能加速愈合、缩短疗程、减少残障、降低费用，产生出巨大的社会与经济效益。

本发明不仅能象公开号为CN200510010654.3的桥接组合式骨折内固定装置一样，以先放置连接棒，再在连接棒侧边安放连接块并用接骨螺钉固定的方式，即以相当于先确定桥面(连接棒)走向并将桥面悬浮于拟固定位置，再打桩建桥墩(植钉)的方式进行手术操作；还能以有别于现有所有四肢内固定装置的固定方法，先根据骨折固定需要拧入无钉头的接骨螺钉，再将连接棒置于接骨螺钉侧旁并套接连接块后用压紧螺母固定，且接骨螺钉与连接块可以不垂直，即以相当于先选择桩址建桥墩(植钉)，再架桥面(连接棒)的方式进行手术操作，较之前者更加灵活自由，即使连接块通孔的轴线处于骨骼边缘，也能适当调整进钉方向，将接骨螺钉尽量拧入更坚实的骨内，从而更能适应复杂性粉碎骨折的固定需求，也更能减少连接棒折弯、塑形的操作。

附图说明

图1为实施例一键槽插接镶嵌式接骨板的结构效果图；

图2为实施例二榫铆插接镶嵌式接骨板的结构效果图；

图3为实施例一、二两种插接镶嵌式滑块/通槽的结构二维图；

图4为实施例三旋转镶嵌式接骨板的结构效果图；

图5为实施例三的旋转镶嵌式滑块/通槽装配过程二维示意图；

图6为实施例三的旋转镶嵌式滑块/通槽锁紧配合形式二维示意图；

图7为实施例三的多种旋转镶嵌式滑块及其在两处骨折固定中的结构效果图；

图8为实施例三固定骨端骨折的结构效果图；

图9为实施例四平铺凹槽式接骨板的装配效果图。

图10为实施例五的一体式普通钉头加单夹棒臂压棒的结构分解效果图；

图11为实施例五的一体式普通钉头加单夹棒臂压棒的结构二维图；

图12为实施例五的一体式普通钉头加单夹棒臂箍棒的结构分解示意图；

图13为实施例五的一体式普通钉头加单夹棒臂箍棒的结构二维图；

图14为实施例五的组合式普通钉头加单夹棒臂压棒的结构效果图；

图15为实施例五的组合式普通钉头加单夹棒臂压棒的结构二维图；

图16为实施例五的组合式普通钉头加单夹棒臂压棒的结构分解效果图；

图17为实施例五的组合式普通钉头加单夹棒臂压棒的结构分解与工作原理示意图；

图18为实施例五的锁定钉头加单夹棒臂压棒的结构分解效果图；

图19为实施例五中锁定钉头加单夹棒臂压棒的结构二维图；

图20为实施例五中一体式普通钉头加双夹棒臂箍棒并压棒的结构二维示意图；

图21为实施例五中部分不同钉头和夹棒臂结构的连接块的结构示意图；

图22为实施例五中不同钉头结构的接骨钉的结构示意图；

图23为实施例五的一体式普通钉头加组合式连接块单夹棒臂压棒的结构二维示意图；

图24为实施例五的一体式普通钉头加组合式连接块单夹棒臂压棒的结构分解效果图；

图25为实施例五的一体式普通钉头加组合式连接块双夹棒臂压棒的结构二维示意图；

图26为实施例五的一体式普通钉头加组合式连接块双夹棒臂压棒的结构分解效果图；

图27为实施例五的组合式普通钉头加组合式连接块双夹棒臂压棒并箍棒的结构分解效果图；

图28为实施例五的普通钉头在组合式连接块的可变中心距与摆动角度的效果示意图；

图29为实施例五固定方式及轴向滑移工作机制的效果示意图；

图30为实施例五中限位器的二维和结构示意图；

其中：

1-滑块；1(a)-多孔式滑块；1(b)-单孔式滑块；11-键槽；12-接骨钉通孔； 13-边壁；14-凸起；15-变形缝；

2-可降解垫片；21嵌入式可降解垫片；22-铺设式可降解垫片；23-瓦片式可降解垫片；20-不可降解垫片；

3-接骨板；31-通槽；32-键销孔；33-键销；34-内壁；35-凹槽带；36-凹槽；37-凹槽底面；38-通孔；

4-接骨钉；41-植入段；42-限位段；43-锁紧段；44-压紧螺母；45-旋具接口一；46-旋具接口二；47-旋具接口三；48-旋具接口四；49-钉头；491-一体式普通钉头；492-组合式普通钉头；493-锁定钉头；

5-连接块；51-块体；511-通孔；52-夹棒臂；521-压棒框；522箍棒框；53- 钩座；54-钉座；

6-连接棒；

7-限位器；71-止定螺孔；72-止定螺钉；

a-接骨钉摆动圆心；b-接骨钉摆动角度；c-接骨钉水平调节距离；

A1-骨折远断端；A2-骨折近断端；A3-骨折线。

具体实施方式

为了使本发明申请所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明；应当理解的是，在本发明申请的描述中，术语“左右”、“上下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，“端”是指轴向边缘，“侧”是指径向边缘，“顶面”是指接骨板朝向术者的一面，“底部”是“顶面”的对面，“骨折近端”和“骨折远端”是以骨折线为界，前者指更接近肩关节或髋关节的相对固定的一端，后者指更远离上述关节的相对游离的一端，这些术语仅是为了便于描述本发明申请，而不是要求本发明申请必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

实现本发明可以有多种实施方式，概括起来，可以根据接骨桥的形状结构分为板状固定系统和棒状固定系统；板状固定系统又可根据滑槽贯穿接骨板全层与否分为通槽和凹槽两大类，相应的，所述通槽的滑块和滑槽的形状与结合方式则对应地分为镶嵌式和平铺式两大类，即通槽对应镶嵌式，凹槽对应平铺式；进一步的，所述通槽的滑块和滑槽的形状与结合方式为镶嵌式时，所述滑块与滑槽镶嵌的方式又可采用有插接镶嵌式和旋转镶嵌式两类；再进一步的，所述插接镶嵌式结合方式又可分为榫铆式和键槽式两类。

以下结合附图进一步说明具体实施例，其中实施例一、二、三、四为板状固定系统，实施例五为棒状固定系统。

实施例一：

图1为本发明采用键槽插接镶嵌式结构的通槽型接骨板用于骨干单处骨折固定的结构效果图，图中，骨折线A3右侧为骨折远断端A1，骨折线A3左侧为骨折近断端A2；接骨板3固定骨折远断端A1侧的接骨钉通孔12为无滑块的锁定螺钉孔，数量不限于图1所示的2个；固定骨折近断端A2侧的接骨板3则具有通槽31，所有接骨钉通孔12均设置于通槽31内的滑块1上，图1所示的滑块1简略为仅有2个接骨钉通孔12的多孔式滑块1(a)结构，所述接骨钉通孔 12亦为锁定螺钉孔；所述滑块1形状与所述接骨板3的通槽31基本相同，仅长度较所述通槽31略短，宽度相同但为间隙配合；优选的，滑块1较通槽31短 0.2-1mm，即滑块1与通槽31之间的轴向间隙为0.2-1mm，用以镶嵌形状和尺寸与所述间隙相同的嵌入式可降解垫片21；所述多孔式滑块1(a)至少在一侧具有轴向设置的键槽11一个，所述键槽11中央对应的接骨板3侧壁设有健销孔 32，优选的，所述接骨板3的两侧设置两对即4个键槽/键销孔对，将所述滑块 1镶于所述通槽31中并以键销34通过所述键销孔32插入所述键槽11中并固定键销34后，所述滑块1便与所述接骨板3连为一体且所述滑块1仅能在所述通槽31内作轴向平移；为适合不同骨折固定需要，优选的，所述键槽11的长度至少允许所述滑块1向两端分别平移1mm；所述键销34与键销孔32的连接方式可以为螺接、铆接、焊接等多种形式。

所述接骨板3的接骨钉通孔12数量及分布于骨折线两端的固定接骨钉通孔 12与滑动接骨钉通孔12数量可据术前规划和术中实际情况选用。

必须强调的是，手术时，滑块1与通槽31间的间隙必须留置于靠近骨折线 A3处，如此方能利用上所述嵌入式可降解垫片21吸收后恢复的所述间隙，使受肌肉张力和肢体活动产生的轴向应力获得能够驱使骨折远端A2带动固定于其上的接骨钉4和接骨板3向骨折近断端A1平移的空间，使骨折远断端A1与骨折近断端A2的接触更加紧密，从而使骨折断端间产生利于骨折愈合的轴向压应力刺激。

实施例二：

图2为本发明采用榫铆插接镶嵌式结构的通槽型接骨板用于骨干单处骨折固定的结构效果图，图中，除所述滑块1与所述通槽31的镶嵌方式改成了矩形插接的榫铆结构外，其余均与实施例一相同；即所述滑块1的左右两侧内壁分别设有矩形的凸起14，所述通槽31的两侧内壁分别设有与所述凸起14匹配的凹槽带35，形成相配合的矩形槽状榫铆结构进行连接，所述凸起14嵌入所述凹槽带35内并可在凹槽带35内滑动，以限定所述滑块1在所述通槽31内仅做轴向平移运动。

所述榫铆结构还可以是燕尾槽等其它形式的；图3的中分线左侧为榫铆结构、右侧为键槽/键销孔结构装配后的二维示意图。

实施例三：

图4为本发明采用旋转镶嵌式结构的通槽型接骨板用于骨干单处骨折固定的结构效果图，图中，除滑块1与通槽31的镶嵌结构外，其余结构均与实施例一相同。

实施例三系将滑块1的两侧边壁与通槽31的两个内壁设置为对称的同心圆，所述滑块1以旋转的方式镶嵌入所述通槽31内，如图5、图6所示；为便于所述滑块1旋入所述通槽31，可将所述接骨板3通槽31两侧边缘倒角成圆弧状，这样，一可使滑块1方便地旋入所述通槽31内；二能使所述滑块1在固定过程中以所述接骨板3纵轴为旋转轴作横向旋转，从而无级调整所述滑块1上的接骨钉通孔12轴与接骨板面的垂直轴之间的夹角，方便接骨钉4以倾斜角度穿过接骨板3，寻找更厚实更坚强的骨骼拧入骨内，从而更能增强固定强度，并形成更抗松钉和拔钉外力的交叉布钉结构；其三还不至于破坏所述滑槽31对所述滑块 1的包容性，使滑块1不能在除与嵌入通槽31内时相同的旋转机制以外的任何外力作用下脱出通槽31，且在拧紧穿经滑块1上的接骨钉通孔12固定于骨骼内的接骨钉4后，被接骨钉4挤压的所述滑块1仍可挤压所述通槽31，使所述滑块1与通槽31连为一体，成为完整的接骨板3。

为便于所述滑块1旋入所述通槽31，还可将所述单孔式滑块1(b)的一端边壁沿接骨板3轴向开设一条纵贯滑块1全层的变形缝15，使所述滑块1上的封闭的接骨钉通孔12变成开放的接骨钉通孔12，所述滑块1开设有变形缝15 的边壁所对称的另一端边壁则为完整的边壁结构，或为具有由浅入深或由内缘向外缘所开设的未贯穿所述边壁的裂缝之不完整边壁结构，使所述滑块1具备横向弹性变形条件；所述多孔式滑块1(a)则是两端与所述单孔式滑块1(b)的结构相同或相似，但整个多孔式滑块1(a)上的所有接骨钉通孔12之间的边壁全部沿轴向开设变形缝15，使整个滑块1两侧仅靠一端的完整边壁或尚存的部分边壁来维持其连贯性；图7示出了实施例三的多种滑块1结构。

图7还说明了骨干两处骨折固定时所述嵌入式垫片21的放置要点，一是骨折近断端A2和远断端A1的所有接骨钉通孔12均需设置于滑块1上，且所有嵌入式可降解垫片21均须放置于通槽31中靠近骨折线A3的一端；二是骨折中部游离的骨段上的接骨钉通孔12均不能有滑移，如果对应于所述游离骨段的接骨板上的接骨钉通孔12设在滑块上而非直接设在接骨板上，则应以形状和尺寸相同的不可降解垫片20嵌入所述间隙内，以消除间隙，增强滑块1与接骨板3之间的刚性。

图8为本发明实施例三用于骨端骨折固定的结构效果图，图中，A2代表管状骨的骨干，位于骨折线近端；A1代表管状骨近关节的干骺端，如桡骨远端，位于骨折线远端；固定A1侧的接骨钉通孔12亦为无滑块的锁定螺钉孔，但接骨钉通孔12只能以横向排列为主，相应的该断端的接骨板3只能横向加宽，使整个接骨板3变成“T”形或“L”形；

实施例四：

图9为本发明采用平铺凹槽型接骨板用于骨干骨折固定的结构效果图，图中，除滑块1与滑槽的结构外，其余结构均与实施例一相同。

图9中，接骨板3左侧的滑槽设置为位于接骨板3顶面的未贯穿接骨板3全层的表面平滑的凹槽36，所述凹槽36宽度大于所述接骨钉4直径，在所述凹槽底面37中央开设有可供所述接骨钉4穿过的通孔38，所述通孔38的大小和形状允许穿过所述滑块1的所述接骨钉4沿所述接骨板3轴向进行移动；所述滑块1外形与所述凹槽36外形基本相同，仅长度较所述凹槽36略短，宽度则与所述凹槽36相同但为间隙配合；所述滑块1上的接骨钉通孔12的大小和位置也与所述凹槽36上的通孔38相对应，可铺设于所述凹槽36内；优选的，所述滑块1 较凹槽36短0.2-1mm，即滑块1与凹槽36之间的轴向间隙为0.2-1mm，可在所述滑块1靠近骨折线A3的一端镶嵌一片形状和尺寸与所述间隙相同的嵌入式可降解垫片21。

实施例四还可在所述滑块1与凹槽36之间铺设一片形状和尺寸与所述凹槽底面37形状相适应且厚度小于1mm的铺设式可降解垫片22，以便在固定初始消除所述滑块1与凹槽36间的微动，并在所述铺设式可降解垫片22降解吸收后使所述滑块1与所述凹槽36间形成不阻碍两者滑动又不至于使所述滑块1发生横向旋转微动的间隙。

如图9所示，采用平铺式滑块的所述接骨板3可以同时使用嵌入式可降解垫片21和铺设式可降解垫片22。

实施例五：

实施例五示出了棒状固定系统，由连接棒6、连接块5、接骨钉4和可加装的可降解垫片2共同组成。

如图10-19所示，所述连接棒6为圆棒状，优选的，所述圆棒全长等径，其外表面光滑，或为直纹、网纹等滚花表面。

所述连接块5由连为一体的块体51和夹棒臂52组成；所述块体51扁平状，中部具有供接骨钉植入段41贯穿的通孔511，所述连接块5的通孔511为光孔或螺孔，光孔的形状可以为圆柱面、圆台面或球面等。

如图10-图17中的任一附图所示，优选的，通孔511采用光孔时，孔道分为上下两部分，上部为上大下小的球面，以与所述接骨钉锁紧段43钉头呈球面的下端面或与所述接骨钉锁紧段43螺纹配合的压紧螺母44之呈球面的下端面相匹配；下部为上小下大的锥面；所述接骨钉植入段41直径较所述通孔511最小径为小，可在所述通孔锥面所约束的范围内呈锥状摆动。

如图18、19所示，所述连接块5的通孔511也可为螺孔，所述螺孔可以是直形的，也可是锥形的，可以是单线螺纹也可是双线螺纹；此时，与之对应的是，所述接骨钉的锁紧段43为与所述螺孔匹配的螺纹副，且所述接骨钉植入段41和锁紧段43的螺纹导程一致。

如图20、21所示，进一步的，所述块体51的一侧或相对称的两侧连接有夹棒臂52，所述夹棒臂52对所述连接棒6的固定方式分为刚性的压棒和弹性的箍棒两种；刚性压棒的夹棒臂52端面游离，其贴骨的一面凹陷形成压棒框521，所述压棒框521的内表面为小弧面或半圆弧面或U形面，弧面半径等于所述连接棒6半径，所述压棒框521对连接棒6形成半包围状态，须与骨面共同夹持才能固定连接棒6；弹性箍棒的夹棒臂52则为箍棒框522，即将刚性压棒臂的端面绕连接棒6的表面和块体51的下表面延伸，对连接棒6形成形似有缝管状的全包围状态，并在所述块体51通孔的投影处开设光滑的通孔511，以类似抱箍的弹性箍棒方式固定所述连接棒6，这种结构可以对未能紧贴骨面的连接棒6实施坚强的固定；为使所述箍棒框522与连接棒6之间嵌夹的瓦片式可降解垫片23降解吸收后仅能形成压迫方向即与接骨钉4同轴或近乎同轴方向的间隙，所述箍棒框522上下两片凹弧面的宽度应设置为箍紧后恰好与连接棒6形成间隙配合。

进一步的，所述连接块5的夹棒臂52与所述通孔511相邻，两者的轴线垂直或近乎垂直但不相交；所述夹棒臂52为一个，或为分别位于所述通孔511两侧的两个；具有两个夹棒臂52的连接块5可以夹持两根平行的连接棒6，以增强对骨折的固定作用。

进一步的，所述连接块5可以采用压单棒型、箍单棒型、压双棒型、箍双棒型和压箍棒结合型这5种结构方式；每种结构方式的通孔511又可分为光孔型和螺孔型2种孔型，分别与下述的3种接骨钉4配合使用。

如图22所示，所述接骨钉4由前方的植入段41和后方的锁紧段43组成，所述植入段41优选为接骨螺纹状，可植入骨内；所述锁紧段43与连接块5连接。

所述锁紧段43有3种结构形式：

如图10-图13所示，锁紧段43的第一种结构是后端具有旋具接口一45的较所述连接块5光滑通孔511最小处直径更大的一体式普通钉头491，一体式普通钉头491具有与所述通孔511上球面相匹配的下球面。

如图14-图17所示，锁紧段43的第二种结构是由后端面设有旋具接口二46 的螺纹杆和与之匹配的外形与一体式普通钉头491相似的压紧螺母44共同组成的组合式普通钉头492，所述压紧螺母44具有与所述连接块5光滑通孔511的上球面相匹配的下球面，并具有旋具接口三47；这种结构的接骨钉4还在锁紧段43与植入段41之间设有与植入段41大径相等的光杆状限位段42，以限制接骨钉4植入骨内的深度；所述组合式普通钉头492与一体式普通钉头491的形状和作用相同，却可以先植入接骨钉4，再根据接骨钉4的位置与轴线方向确定连接棒6和连接块5的位置，操作更加灵活自由。

如图18、19所示，锁紧段43的第三种结构是与所述连接块5螺孔13配合的后端面带旋具接口四48的锁定钉头493。

因此，本发明可以根据术中需要，将不同类型的连接块5和接骨钉4所形成的15种组合方式灵活运用于骨折固定中，形成多种不同的实施例，图20、21示出了部分组合形式的实施例。

再进一步的，所述连接块5还可以由钩座53与钉座54叠合而成，如图23- 图28所示；所述钩座53构成所述连接块5的下半部分，所述钉座54构成所述连接块5的上半部分，所述钩座53与所述钉座54的结合面相吻合，两者的接触面为有利于增加摩擦的粗糙结构；所述钩座53具有所述夹棒臂52和所述通孔 511的下半部分，所述钩座53的所述通孔511为可供所述接骨钉4钉体穿过的圆形或类椭圆形状；所述钉座54具有所述通孔511的上半部分，所述钉座54的所述通孔511为与所述接骨钉4钉头或锁紧段相配合的配合面，如圆柱面、圆台面等，优选呈球面或螺纹副；所述钉座54还可具有所述夹棒臂52，所述钉座54 的夹棒臂52与所述钩座53的夹棒臂52分别位于所述通孔511的两侧，优选的，钩座53连接的夹棒臂52为压棒型的，钉座54连接的夹棒臂52为箍棒型的；这种拼接的连接块5更方便调节接骨钉4的固定位置与方向，更能适应复杂多变的临床情况；也更丰富了本发明的组合方式。

以下以图29为例，说明本实施例的工作机制：

以若干所述接骨钉4通过所述连接块5上的通孔511将所述连接棒6固定于断骨上，可以使所述接骨钉4、连接块5、连接棒6与骨折线A3两侧的骨折两断端A1和A2连为一个刚性的骨折/固定物复合体。

以相同数量的所述接骨钉4逐一穿过所述连接块5上的通孔511拧入骨骼内并拧紧接骨钉4，即可使与所述连接棒6和断骨A1及A2通过所述连接块5和接骨钉4连为一个刚性的骨折/固定物复合体；为实现骨折固定由初始的刚性固定向轴向非刚性固定的自我转化，本发明采用在所述连接块5与连接棒6之间嵌入用刚性可降解生物材料制成的可降解垫片2的方式，如图10、12、14、16、 18、24所示，所述可降解垫片2为类似瓦片状的瓦片式可降解垫片23，衬垫于所述夹棒臂52与所述连接棒6之间，其横截面为小于半圆的浅弧形；进一步的，可将所述瓦片式可降解垫片23设置成两端或一端略长出连接块5并向上翻折的形状，以便于安装，并增加可降解金属的用量，以在骨断端形成更浓的有益于骨断端抑菌、消炎和骨愈合等的金属离子微环境。

在位于骨折近断端A2的所有所述连接块5与连接棒6之间嵌入所示瓦片式可降解垫片23后，所述连接块5与连接棒6以及接骨钉4和断骨在固定初始仍然形成刚性连接的骨折/固定物复合体，整个钉棒系统在固定初始依然形成稳定的静态固定，骨折/固定物复合体仍为稳定的刚性结构；待所述瓦片式可降解垫片23在体内逐渐降解吸收后，所述骨折近断端A2侧的所有连接块5与连接棒6 之间逐渐出现间隙，双方之间的连接亦随之逐渐松动，但所述接骨钉4与骨折近断端A2之间的位置关系仍是刚性不变体，仅所述连接块5与连接棒6之间的结合变成了间隙配合，被所述接骨钉4限制了位置的所述连接块5可以也仅能沿所述连接棒6进行轴向滑移，即所述连接块5与连接棒6之间变成了轴向非刚性连接，整个钉棒系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定。

手术时，将所述连接棒6跨越骨折线A3置于骨折远断端A1和骨折近断端 A2表面，每侧断端酌情布置至少2个连接块5；固定于骨折远断端A1的连接块 5直接连接固定所述连接棒6，固定于骨折近断端A2的连接块5与连接棒6之间则衬垫瓦片式可降解垫片23，且加装瓦片式可降解垫片23的骨折近断端穿过所述连接块5的接骨钉4须尽量交错分布于所述连接棒6的两侧；如此，可使瓦片式可降解垫片23降解吸收后，呈线性接触的圆形连接棒6与弧形骨面之间的加压接触变为松驰接触，连接棒6可以随着在外力作用下向骨折近断端A2靠拢的骨折远断端A1一道向骨折近断端A2侧进行轴向滑移；而由于固定于骨折近断端A2上的2块以上连接块5和连接棒6之间所形成的间隙分别处于连接棒6截面的不同方位，尽管此时连接棒6已失去连接块5对其实施的径向压迫，可以在所受压力相同的方向上获得径向微动，但因同处骨折近断端A2上的2个以上连接块5允许连接棒6径向微动的方向不同，相互之间产生了制约，因此骨断端A2 与A1之间便不会发生不利于骨折愈合的径向微动。

又如图30所示，为防止斜形骨折或粉碎性骨折等不稳定性骨折发生不利于骨愈合的超出1mm范围的轴向滑移，本发明还设计了限制连接棒6移动幅度的限位器7；优选的，所述限位器7为可插入所述连接棒6的U形箍，U形开口宽度大于等于所述连接棒6的直径，限位器7的一个游离端侧壁具有指向所述连接棒 6以防止其脱落或移位的止定螺钉72和相应的止定螺孔71；将所述限位器7卡在所述连接棒6上，并用止定螺钉72穿过所述止定螺孔71抵紧所述连接棒6，便可将所述限位器7固定于所述连接棒6上；当所述限位器7随所述连接棒6一同作轴向移动碰到所述连接块5时，就能阻止连接棒6继续向该方向移动；只需将一只所述限位器7安装于任意一个加装了瓦片式可降解垫片23的连接块5的一侧，就能限制整个骨折/固定物复合体向另一侧所进行的单方向轴向移动，并可预设其轴向移动幅度；如在所述连接块5两侧各加装一个所述限位器7，则可限制整个骨折/固定物复合体向两侧所进行的轴向移动，并可预设其轴向移动幅度。

本发明上述实施例一至五所述的可降解垫片2由可在生物体内降解的金属镁或锌或镁与锌组成的复合物制成，或镁及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成，或锌及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成，或镁与锌组成的复合物及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成；所述可降解垫片可以为一块完整垫片，也可以将数层同一复合材料或不同复合材料制成的垫片叠加使用以调控降解速度。

上述实施例为本发明申请的优选实施方式，并非穷尽其它实施例，因此，只要运用本发明申请所公开的说明书和附图内容所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明申请的保护范围之内。

本发明的实施例公布的是较佳的实施例，但并不局限于此，本领域的普通技术人员，极易根据上述实施例，领会本发明的精神，并做出不同的引申和变化，但只要不脱离本发明的精神，都在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，包括附有连接件并通过接骨钉实现固定的接骨桥，所述接骨桥跨越骨折断端置于断端两侧的骨骼表面，其中一侧骨断端处的所述接骨钉直接或通过所述连接件将骨骼固定于所述接骨桥上，另一侧骨断端用所述接骨钉通过所述连接件将骨骼固定于所述接骨桥上；

其特征在于：固定于另一侧骨断端上的连接件与接骨桥的结合处之间加装有由刚性可降解生物材料制成的可降解垫片，所述接骨钉、连接件、可降解垫片、接骨桥和与接骨桥固定连接的断裂的骨骼两端在固定初始构成一个稳定的骨折/固定物复合体，形成稳定的静态固定；

随着所述可降解垫片在体内逐渐降解吸收，放有所述可降解垫片处的所述连接件与接骨桥之间的连接随之逐渐松动，但所述接骨钉和接骨桥与其所固定的骨骼之间的位置关系仍是稳定的刚性不变结构，仅放有所述可降解垫片处的所述连接件与接骨桥之间的结合变成了间隙配合，被所述接骨桥、连接件和接骨钉约束住的骨折断端间可以也仅能在外力作用下沿所述接骨桥进行轴向靠拢滑移，即所述骨折/固定物复合体之间变成了轴向非刚性连接，整个固定系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定。

2.根据权利要求1所述的可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，其特征在于：所述接骨桥为板状的接骨板，所述接骨板包括接骨钉通孔和滑槽；

所述连接件为镶嵌于所述接骨板滑槽中的滑块，所述滑块上设有至少一个接骨钉通孔；

所述滑块侧壁为光滑平面，所述滑块侧壁与所述滑槽内壁在径向上采用相接触的面接触方式配合，所述滑块与所述滑槽在接骨板轴向上具有滑动间隙，所述可降解垫片为填充此滑动间隙的嵌入式可降解垫片；所述接骨钉以光滑的普通钉头或螺纹状的锁定钉头通过所述接骨板上的接骨钉通孔及附着于所述接骨板上的滑块上面的接骨钉通孔与所述接骨板连接在一起并完成骨折/固定物系统的组装固定。

3.根据权利要求2所述的可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，其特征在于；所述滑槽为贯通所述接骨板板面的通槽，所述滑块的一侧或两侧侧壁上开设有键槽，与所述键槽对应的滑槽侧壁上开设有键销孔，所述键槽沿滑块的轴向长度大于键销直径并允许键销和键槽两者相对移动，键销固定连接在键销孔中并伸入至所述键槽内、以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。

4.根据权利要求2所述的可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，其特征在于：所述滑槽为贯通所述接骨板板面的通槽，所述滑块的左右两侧内壁分别设有燕尾形或矩形的凸起，所述通槽的内壁分别设有与所述凸起匹配的凹槽带，形成相配合的燕尾或矩形槽的榫铆结构进行连接，所述凸起嵌入至所述凹槽带内并可在凹槽带内滑动，以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。

5.根据权利要求2所述的可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，其特征在于：所述滑槽为贯通所述接骨板板面的通槽，所述滑块的两侧边壁与通槽的两个内壁均为弧形、且为对称的同心圆，所述滑块通过两者共同的轴线以旋转的方式镶嵌入所述通槽内，并可在进行骨折固定手术操作时，通过所述共同的轴线偏转滑块来改变接骨钉的进钉方向；而完成固定手术后，所述通槽的两个弧形的内壁包围在所述滑块的两个侧壁上以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移；

所述滑块上设有沿滑块轴向设置的变形缝，变形缝使所述滑块上封闭的接骨钉通孔变成完全开放或部分开放的接骨钉通孔，使所述滑块具备横向弹性变形条件，当接骨钉旋紧入所述接骨钉通孔后可对变形缝两侧的接骨钉通孔侧壁施加挤压力并促使滑块两侧壁挤紧通槽内壁；

完全开放的变形缝全部贯穿接骨钉通孔的滑块侧壁，部分开放的所述变形缝由浅入深开设、或由内缘向外缘开设，但均未贯穿所述滑块侧壁。

6.根据权利要求2所述的可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，其特征在于：所述滑槽为未贯通所述接骨板板面的凹槽，所述滑块镶嵌于凹槽中；

所述凹槽底部设有通孔，所述通孔大于所述骨钉直径，且当所述可降解垫片逐渐分解后，一体的滑块、骨骼断端可随接骨钉沿所述通孔做轴向移动；

所述滑块底部与凹槽间还设置有与所述滑块底面形状相同且可降解的铺设式可降解垫片，所述接骨钉穿过所述滑块上的接骨钉通孔及铺设式可降解垫片紧固于骨骼内之后，所述滑块与所述接骨板的连接即为刚性连接。

7.根据权利要求6所述的可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，其特征在于：所述接骨桥为棒状的连接棒；所述连接件为连接块；所述连接块具有供接骨钉植入段贯穿的通孔和固定所述连接棒的夹棒臂，所述连接块的夹棒臂约束住所述连接棒后，可被贯穿所述连接块通孔并植入骨内的所述接骨钉固定在骨骼外表面；所述可降解垫片衬垫于所述夹棒臂与所述连接棒之间，以避免夹棒臂直接压迫连接棒；所述接骨钉、连接块和连接棒或加上所述可降解垫片与它们所固定的骨骼两断端共同构成稳定的刚性骨折/固定物复合体。

8.根据权利要求7所述的可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，其特征在于：所述连接块上的通孔为光孔或螺孔，所述连接块的夹棒臂与所述通孔相邻；

所述接骨钉由前方的植入段和后方的锁紧段组成；所述接骨钉植入段植入骨内；所述接骨钉锁紧段与所述连接块通孔连接；

所述可降解垫片类似瓦片状，衬垫于所述夹棒臂与所述连接棒之间，其横截面为小于半圆的浅弧形；所述连接块的通孔为光孔时，所述接骨钉锁紧段为后端具有旋具接口的较所述连接块光孔最小处直径更大的普通钉头，所述普通钉头可以是与接骨钉一体制造的一体式普通钉头，或是以压紧螺母与钉体螺接的组合式普通钉头；所述光孔分为上下两部分，上部为上大下小的球面，下部为上小下大的锥面；所述接骨钉锁紧段的普通钉头下端面为与所述光孔上部球面相匹配的球面；所述接骨钉植入段直径较所述光孔最小径为小；所述接骨钉可在所述光孔下部锥面所约束的范围内呈锥状摆动；

所述连接块的通孔为螺孔时，所述接骨钉的锁紧段为与之匹配的螺纹，且所述接骨钉植入段和锁紧段的螺纹导程一致；

所述夹棒臂为一个，或为分别位于所述通孔两侧的两个；所述夹棒臂约束所述连接棒的方式为夹棒臂端面游离的半包围式约束，或夹棒臂对所述连接棒形成抱箍式的全包围式约束；

所述连接块的块体为整体或由钩座与钉座叠加组合，连接块为钩座与钉座组合式时，所述钩座构成所述连接块的下半部分、具有所述夹棒臂和所述通孔，所述通孔为可供所述接骨钉钉体穿过的圆形或类椭圆形状；所述钉座构成所述连接块的上半部分、具有与所述接骨钉锁紧段相配合的通孔及配合面，所述钉座还可包括所述夹棒臂，所述钉座的夹棒臂与所述钩座的夹棒臂分别位于所述通孔的两侧；

所述钩座与所述钉座的结合面相吻合，两者的接触面为有利于增加摩擦的粗糙结构。

9.根据权利要求7所述的可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，其特征在于：所述连接棒上还附加能够约束所述可降解垫片降解吸收后得以在外力作用下进行轴向滑动的连接棒之滑动距离的限位器，所述限位器为可插入所述连接棒的U形箍，所述限位器一端具有指向所述连接棒以防止其脱落或移位的止定螺钉和相应的止定螺孔。

10.根据权利要求7所述的可从刚性渐变为轴向非刚性固定的骨骼固定系统，其特征在于：所述滑块与所述滑槽在接骨板轴向上的滑动间隙为0.2-1mm，所述嵌入式可降解垫片厚0.2-1mm；所述铺设式可降解垫片的厚度为0.1-0.5mm；瓦片式可降解垫片的厚度为0.2-1mm。

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