CN213552257U - 可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统 - Google Patents

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CN213552257U CN202021289303.7U CN202021289303U CN213552257U CN 213552257 U CN213552257 U CN 213552257U CN 202021289303 U CN202021289303 U CN 202021289303U CN 213552257 U CN213552257 U CN 213552257U
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董谢平
李青莉
艾子政
边群明
李京娜
梅宇翔
何伟义
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Abstract

本发明提出一种可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,包括嵌有滑块的接骨板,滑块的端部与滑槽间有间隙,滑块可在滑槽内作轴向滑动,以刚性可降解生物材料制成的垫片嵌入间隙初始,接骨钉所固定的滑块、接骨板、可降解垫片和断骨之间均形成刚性连接,构成刚性骨折/固定物复合体,形成稳定的静态固定;随着垫片在体内的逐渐降解吸收,滑块与接骨板之间的连接随之逐渐松动,但接骨钉与滑块和骨骼之间的位置关系仍是刚性连接,被接骨钉限制了位置的滑块在骨骼所受外力作用下仅能沿接骨板进行轴向滑移,从而带动骨折断端相向移位,断端间的固定便由初始的AO刚性固定自动转化为后期的BO弹性固定,产生利于骨愈合的应力刺激。

Description

可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域,尤其涉及一种可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统。
背景技术
经过五十余年的演变,国际上主流的骨折固定方式已从坚强固定的AO理论与器械转为弹性固定的BO理论与器械。但从骨折愈合过程来看,早期的坚强固定可以防止断端移位和固定失效,提供早期功能锻炼的条件;而骨折愈合中后期改为固定强度相对较弱的弹性固定则有助于降低骨折断端的应力遮挡,使骨断端获得有利于骨愈合的轴向生理性应力刺激,从而提升骨愈合质量并减少固定物保护范围下的废用性骨质疏松。即骨折愈合早期坚强固定优于弹性固定,骨折愈合中后期弹性固定优于坚强固定。但限于能够在固定早期对负重骨提供足够固定强度的植入物无法在中后期自行转化为弹性固定,需手术降低固定强度;如以髓内钉固定骨折后,有时需在术后3月再做一次小手术,取除髓内钉一端的锁钉,以使初始的静力性固定,转变为动力性固定;但这种方式常不能为病人所接受;而接骨板固定的患者则没有再次手术的做法,除非已经发生了骨折不愈合或者延迟愈合;因此目前骨折延迟愈合、不愈合及再骨折的发生率尚难以降低。
发明内容
本实用新型的目的在于克服现有技术的不足,适应病人需要,提供一种后期无需手术,在体内随时间推移即可由坚强固定逐步转变为弹性固定的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统。
本实用新型包括具有螺钉穿孔并通过接骨钉固定的接骨板;其特征在于:所述接骨板的近端或远端通过接骨钉分别固定于骨折近端或远端的骨骼上;置于骨折近端或远端的所述接骨板的近端或远端上设有贯穿接骨板的通槽或未贯穿接骨板的凹槽,所述通槽或凹槽内嵌入有滑块,滑块上设有接骨钉通孔,接骨钉贯穿滑块及所述接骨板并将所述滑块与接骨板固定于骨折近端或远端的骨骼上,且滑块与所述接骨板构成整体;
所述滑块端部与所述通槽或凹槽之间嵌入刚性可降解生物材料制成的垫片,当在所述滑块与所述通槽或凹槽之间增加所述垫片并固定所述接骨钉时,所述滑块与所述接骨板间形成的配合关系为过盈配合,完成接骨固定手术后,所述滑块、接骨板、接骨钉和断骨之间均形成刚性连接,整个系统在固定初始形成稳定的刚性结构,骨折/固定物复合体为稳定的静态固定;
当嵌入所述通槽或凹槽之间的所述垫片降解后,所述滑块能在外力作用下带动附着于其上的所述接骨钉和骨骼在所述接骨板上的通槽或凹槽内沿接骨板做相对轴向平移。
随着所述垫片在体内的逐渐降解吸收,所述滑块与接骨板之间的连接随之逐渐松动,所述滑块与所述接骨板之间的结合变成了间隙配合,但所述接骨钉与滑块和骨骼之间的位置关系仍是刚性连接,被所述接骨钉限定了位置的所述滑块在骨骼所受外力作用下仅能沿所述接骨板进行轴向滑移,即所述滑块与接骨板之间变成了轴向非刚性连接,整个系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定。
所述接骨板的近端或远端上设有所述通槽,滑块镶嵌于通槽中,所述滑块上设有至少一个所述接骨钉通孔,且接骨板近端或远端的所有接骨钉通孔均集中设置或分别设置在所述滑块上,所述滑块与所述通槽在接骨板轴向上具在0.2-1mm的活动间隙,所述垫片位于此活动间隙内。
所述滑块侧壁为光滑平面,所述滑块侧壁与所述通槽内壁采用相接触的面接触方式配合。
所述滑块的一侧或两侧侧壁上开设有键槽,与所述键槽对应的通槽侧壁上开设有键销孔,所述键槽沿滑块的轴向长度大于键销直径并允许键销和键槽两者相对移动,键销以焊接、铆接、螺纹连接等方式固定连接在键销孔中并伸入至所述键槽内、以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。
所述滑块的左右两侧内壁分别设有燕尾形或矩形的凸起,所述通槽的内壁分别设有与所述凸起匹配的凹槽带,形成相配合的燕尾或矩形槽的榫铆结构进行连接,所述凸起嵌入至所述凹槽带内并可在凹槽带内滑动,以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。
所述滑块的两侧边壁与通槽的两个内壁均为弧形、且为对称的同心圆,所述滑块通过两者共同的轴线以旋转的方式镶嵌入所述通槽内,并可在进行骨折固定手术操作时,通过所述滑块来改变接骨钉的进钉方向;而完成固定手术后,所述通槽的两个弧形的内壁包围在所述滑块的两个侧壁上以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移。
所述滑块上设有沿滑块轴向设置并贯穿接骨钉通孔的变形缝,变形缝使所述滑块上封闭的接骨钉通孔变成成完全开放或部分开放的接骨钉通孔,使所述滑块具备横向弹性变形条件,当接骨钉旋紧入所述接骨钉通孔后可对变形缝两侧的接骨钉通孔侧壁施加挤压力并促使滑块两侧壁挤紧通槽内壁;
完全开放的变形缝全部贯穿接骨钉通孔的滑块侧壁,部分开放的所述变形缝由浅入深开设、或由内缘向外缘开设,但均未贯穿所述滑块侧壁。
对应于骨折近端或远端的所述接骨板的远端上设有所述凹槽,滑块镶嵌于凹槽中,所述滑块上设有至少一个所述骨钉通孔,且接骨板近端或远端的所有接骨钉通孔均集中设置或分别设置在所述滑块上;
所述凹槽底部设有椭圆形(类似跑道的形状)穿孔,椭圆形穿孔长度大于所述骨钉直径,且当所述垫片逐渐分解后,一体的滑块、骨骼远端可随接骨钉在所述椭圆形穿孔内轴向移动,所述滑块与所述凹槽在接骨板轴向上具在0.2-1mm的活动间隙,所述垫片位于此间隙内。
所述滑块底部与凹槽间还设置有与所述滑块底面形状相同且可降解的铺设式垫片,所述接骨钉穿过所述滑块上的接骨钉通孔及铺设式垫片紧固于骨骼内之后,所述滑块与所述接骨板的连接即为刚性连接。
所述垫片(为便于理解与区别,实施例中的所述垫片均称为“嵌入式可降解垫片”)、铺设式垫片均由可在生物体内降解的金属镁或锌或镁与锌组成复合物制成,或由可在生物体内降解的金属镁及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成,或锌及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成,或镁与锌组成的复合物及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成;所述垫片的厚度为0.2-1mm,可以只用一块垫片,也可以将数层同一复合材料或不同复合材料制成的垫片叠加使用来调控降解速度;所述铺设式垫片的厚度0.1-0.5mm。
置于骨折远端或近端的所述接骨板的远端或近端的本体设有不可滑动的螺钉穿孔,所述接骨板本体上的螺钉穿孔为至少一个,当所述螺钉穿孔为多个时,多个所述螺钉穿孔可沿接骨板轴向线性或非线性排列分布。
所述螺钉穿孔为多个时,多个所述螺钉穿孔的轴线平行、或至少一个所述螺钉穿孔的轴线与其它所述螺钉穿孔的轴线不平行。
所述螺钉穿孔为螺孔或光孔。
本实用新型的有益效果在于:
用本实用新型进行的骨折内固定,早期可以做到刚性固定,随着骨折愈合,生物材料的逐渐降解,轴向固定强度将随之逐渐减弱,骨折断端间的接触也将逐渐紧密,两断端间的相互轴向压应力亦逐渐增强;当生物材料完全降解,骨折两断端间便将在继续维持侧向和旋转稳定的前提下,获得不受固定影响的生理性的轴向压应力,因此,非但骨折愈合前无需通过二次手术将静力性固定转化为动力性固定,也因不再有应力遮挡而无需在骨折愈合后再次手术取出内固定物,如此不仅能提高骨折固定质量,降低骨折延迟愈合、不愈合及内固定物折断、松脱等风险,还能加速愈合、缩短疗程、减少残障、降低费用,产生出巨大的社会与经济效益。
附图说明
图1为实施例一键槽插接镶嵌式接骨板的结构效果图;
图2为实施例二榫铆插接镶嵌式接骨板的结构效果图;
图3为实施例一、二两种插接镶嵌式滑块/通槽的结构二维图;
图4为实施例三旋转镶嵌式接骨板的结构效果图;
图5为实施例三的旋转镶嵌式滑块/通槽装配过程二维示意图;
图6为实施例三的旋转镶嵌式滑块/通槽锁紧配合形式二维示意图;
图7为实施例三的多种旋转镶嵌式滑块及其在两处骨折固定中的结构效果图;
图8为实施例三固定骨端骨折的结构效果图;
图9为实施例四平铺凹槽式接骨板的装配效果图。
其中:1-滑块;1(a)-多孔式滑块;1(b)-单孔式滑块;11-轴向键槽;12-接骨钉通孔; 13-边壁;14-凸起;15-变形缝;
2-嵌入式可降解垫片;21-铺设式可降解垫片;22-不可降解垫片;
3-接骨板;31-通槽;32-键销孔;33-螺钉穿孔;34-键销;35-内壁;36-凹槽带; 37-凹槽;38-凹槽底面;39-通孔;
4-接骨钉;
a-接骨钉摆动圆心;b-接骨钉摆动角度;c-接骨钉水平调节距离;
A1-骨折远断端;A2-骨折近断端;A3-骨折线。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明:
为了使本实用新型申请所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,以下结合实施例,对本实用新型进行进一步详细说明;应当理解的是,在本实用新型申请的描述中,术语“左右”、“上下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,“端”是指轴向边缘,“侧”是指径向边缘,“顶面”是指接骨板朝向术者的一面,“底部”是“顶面”的对面,“骨折近端”和“骨折远端”是以骨折线为界,前者指更接近肩关节或髋关节的相对固定的一端,后者指更远离上述关节的相对游离的一端,这些术语仅是为了便于描述本实用新型申请,而不是要求本实用新型申请必须以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。
实现本实用新型可以有多种实施方式,概括起来,可以根据贯穿接骨板全层与否分为通槽和凹槽两大类,相应的,所述通槽和通槽内的滑块的形状与结合方式则对应地分为镶嵌式和平铺式两大类,即通槽对应镶嵌式,凹槽对应平铺式;进一步的,所述通槽的滑块和通槽的形状与结合方式为镶嵌式时,所述滑块与通槽镶嵌的方式又可采用有插接镶嵌式和旋转镶嵌式两类;再进一步的,所述插接镶嵌式结合方式又可分为榫铆式和键槽式两类。
以下结合附图进一步说明具体实施例。
实施例一,参见图1,图3。
图1为本实用新型采用键槽插接镶嵌式结构的通槽型接骨板用于骨干单处骨折固定的结构分解效果图。
图中,骨折线A3右侧为骨折远端A1,骨折线A3左侧为骨折近端A2;接骨板3固定骨折远端A1侧的部分为接骨板本体,设置于其上的螺钉穿孔33为无滑块的螺钉孔,数量不限于图1所示的2个,固定骨折近端A2侧的接骨板3近端则具有通槽31,所有接骨钉通孔12均设置于通槽31内的滑块1上。
图1所示的滑块简略为仅有2个接骨钉通孔的多孔式滑块1(a)结构,所述滑块1 形状与所述通槽31的形状基本相同,呈阴阳配合状,仅长度较所述通槽31略短0.2-1mm,宽度相同但为间隙配合。
优选的,滑块1较通槽31短0.2-1mm,即滑块1与通槽31之间的轴向间隙为0.2-1mm,用以镶嵌形状和尺寸与所述间隙相同的嵌入式可降解垫片2。
进一步的,至少在所述滑块1一侧边壁具有轴向设置的键槽11一个,所述键槽11中央对应的接骨板侧壁设有键销孔32,优选的,所述接骨板3的两侧设置两对所述键槽 11、键销孔32,将所述滑块1镶于所述通槽31中、以键销34通过所述键销孔32插入所述键槽11中并与通槽31侧壁固定连接后,所述滑块1便与所述接骨板3相连且所述滑块1仅能在所述通槽31内作轴向平移。
为适合不同骨折固定需要,优选的,所述键槽的长度至少允许所述滑块1向两端分别平移1mm;所述键销34与键销孔32的连接方式可以为螺接、铆接、焊接等多种形式。
分布于骨折线A3两端的所述接骨板3本体上的螺钉穿孔33数量及滑块1上的接骨钉通孔12数量可据术前规划和术中实际情况选用。
必须强调的是,手术时,所述嵌入式可降解垫片2必须在靠近骨折线A3一端而非远离骨折线A3一端嵌入滑块1与通槽31间的间隙,如此方能利用上所述嵌入式可降解垫片2降解吸收后恢复的所述间隙,使受肌肉张力和肢体活动产生的轴向应力获得能够驱使骨折远端A2带动固定于其上的接骨钉和接骨板3向骨折近端平移的空间,使骨折两断端的接触更加紧密,从而使骨折断端间产生利于骨折愈合的轴向压应力刺激。
实施例二,参见图2,图3。
图2为本实用新型采用榫铆插接镶嵌式结构的通槽型接骨板用于骨干单处骨折固定的结构分解效果图。
图中,除所述滑块1与所述通槽31的镶嵌方式变成了矩形插接的榫铆结构外,其余均与实施例一相同,即所述滑块1(a)的左右两侧边壁13分别设有矩形的凸起14,所述通槽内壁35分别设有与所述凸起匹配的凹槽带36,所述凸起14嵌入至所述凹槽带36 内并可在凹槽带36内滑动,以限定所述滑块1(a)在所述通槽31内仅做轴向平移运动。而以上所述榫铆结构还可以是燕尾槽等其它形式。
实施例三,参见图4至8。
图4为本实用新型采用旋转镶嵌式结构的通槽型接骨板用于骨干单处骨折固定的结构分解效果图。
图中,除滑块1与接骨板通槽31的镶嵌结构外,其余结构均与实施例一相同。
实施例三系将滑块的两侧边壁13与通槽31的两个内壁35设置为相对应的同心圆,所述滑块1以旋转的方式镶嵌入所述通槽31内,如图5、图6所示;为便于所述滑块1 旋入所述通槽31内,可将所述接骨板通槽31两侧的边缘倒角成圆弧状,这样,一可使滑块1方便地旋入所述通槽内;二能使所述滑块在固定过程中以所述接骨板3纵轴a-a 为旋转轴作横向旋转,从而无级调整所述滑块1上的接骨钉通孔12轴线与接骨板3板面的垂直轴之间的夹角,方便接骨钉4以倾斜角度穿过接骨板3以寻找更厚实更坚强的骨骼拧入骨内,从而更能增强固定强度,并形成更抗松钉和拔钉外力的交叉布钉结构;其三还不至于破坏所述通槽31对所述滑块1的包容性,使滑块1不能在除与嵌入通槽31 内时相同的旋转机制以外的任何外力作用下脱出通槽31,且在拧紧穿经滑块1上的接骨钉通孔12固定于骨骼内的接骨钉4后,被接骨钉4挤压而涨开的所述滑块1再来挤压所述通槽31内壁35,使所述滑块1与通槽31连为一体,成为完整的接骨板3。
进一步的,为便于所述滑块1旋入所述通槽31,还可将所述单孔式滑块1(b)的一端边壁沿接骨板3轴向开设一条纵贯滑块1(b)全层的变形缝15,使所述滑块1(b)上封闭的接骨钉通孔12变成开放的接骨钉通孔,所述滑块1(b)开设有变形缝15的边壁所对称的另一端边壁则为完整的边壁结构,或为具有由浅入深或由内缘向外缘开设一条未贯穿所述边壁的变形缝15的不完整边壁结构,使所述滑块1(b)具备横向弹性变形条件;
多孔式的滑块1(a)则是两端与单孔式的滑块1(b)的结构相同或相似,但整个多孔式的滑块1(a)上的所有接骨钉通孔12之间的边壁全部沿轴向开设变形缝15,使整个滑块 1(a)两侧仅靠一端的完整边壁或尚存的部分边壁来维持其连贯性;图7示出了实施例三的多种滑块1结构。
同时,图7还以骨干两处骨折为例,说明了骨干多处骨折固定时所述嵌入式垫片的放置要点:图中有2处骨折,即有2条骨折线,分别是A3和A3’,全部接骨钉通孔12 均设置于滑块1上;其中,接骨板3对应于骨折线A3远断端A1处的滑块均为单孔式滑块1(b),所述嵌入式可降解垫片2均嵌入更靠近骨折线A3的通槽31与滑块1(b)间隙中(图中的左侧间隙);接骨板3对应于骨折线A3近断端A2同时又是骨折线A3’远断端A1’处的滑块亦均是单孔式滑块1(b),但通槽31与滑块1(b)间嵌入的则是不可降解垫片22,且可嵌入任意一端间隙内,以构成类似直接开设于接骨板本体上的螺钉穿孔 33一样的永久不可滑动的接骨钉通孔12;接骨板3对应于骨折线A3’近断端A2’处的滑块为多孔式滑块1(a),所述嵌入式可降解垫片2则须嵌入更靠近骨折线A3’的通槽 31与滑块1(a)间隙中(图中的右侧间隙);如此,嵌入式可降解垫片2降解吸收后,肢体最远端的骨断端A1将在所述外力作用下带动接骨板3向近断端A2(左侧)移动,使骨折线A3的间隙缩小;与此同时,A1与A2(即A1’)又一并带动接骨板3向肢体最近端的骨断端A2’(图中的最左侧)移动,使骨折线A3’的间隙亦缩小,从而完成全部骨折段的加压固定。
图8为本实用新型实施例三用于骨端骨折固定的结构分解效果图,图中,A2为管状骨的骨干,位于骨折线A3近端(左侧);A1处代表管状骨近关节的干骺端,如桡骨远端,位于骨折线A3远端(右侧);固定远端A1侧的螺钉穿孔33以横向排列为主,相应的该断端远端A1处的接骨板3亦作横向加宽,使整个接骨板3变成“T”形或“L”形。
实施例四,参见图9。
图9为本实用新型采用平铺凹槽型接骨板用于骨干骨折固定的结构分解效果图,图中,除滑块1与凹槽37的结构外,其余结构均与实施例一相同。
图9中,接骨板3左侧的凹槽37设置为位于接骨板3顶面的未贯穿接骨板3全层的表面平滑的凹槽,所述凹槽37宽度大于所述接骨钉4直径,在所述凹槽底面38中央开设有可供所述接骨钉4植入段穿过的通孔39,所述通孔的大小和形状允许穿过所述滑块 1的所述接骨钉4沿所述接骨板3轴向进行移动。
所述滑块1外形与所述凹槽37外形基本相同,仅长度较所述凹槽37略短,宽度则与所述凹槽37相同但为间隙配合;所述滑块1上的接骨钉通孔12大小和位置也与所述凹槽37上的通孔相对应,可铺设于所述凹槽37内;优选的,所述滑块1较凹槽37的长轴短0.2-1mm,即滑块1与凹槽37之间的轴向间隙为0.2-1mm,手术时,将滑块1与凹槽37之间的轴向间隙设置于靠近骨折线A3的一端,并镶嵌一片形状和尺寸与所述间隙相同的嵌入式可降解垫片2,即可实现本实用新型所述由固定初始的刚性固定渐变为轴向非刚性固定的目的。
实施例四还可在所述滑块1与凹槽37之间铺设一片形状和尺寸与所述凹槽底面38形状相适应且厚度优选为0.1-0.5mm的铺设式可降解垫片21,以便在固定初始消除所述滑块1与凹槽37间的微动,并在所述铺设式可降解垫片21降解吸收后使所述滑块1与所述凹槽底面38间形成不阻碍两者滑动又不至于使所述滑块1发生横向旋转微动的间隙。
如图9所示,采用平铺式滑块的所述接骨板3可以同时使用嵌入式可降解垫片2和铺设式可降解垫片21两种可降解垫片。
本实用新型可以用上述实施例一、二、三、四所陈述的滑块/通槽结构制造不同规格型号的接骨板系统,也可将各实施例所陈述的结构整合在一套接骨板系统中。
优选的,本实用新型所述可降解的垫片、铺设式垫片均由可在生物体内降解的金属镁或锌或镁与锌组成复合物制成,或由可在生物体内降解的金属镁及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成,或锌及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成,或镁与锌组成的复合物及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成;所述垫片的厚度为0.2-1mm,可以只用一块垫片,也可以将数层同一复合材料或不同复合材料制成的垫片叠加使用来调控降解速度;所述铺设式垫片的厚度0.1-0.5mm。
以上4种实施例可以根据通槽贯穿接骨板全层与否分为通槽和凹槽两大类,相应的,所述滑块和通槽的形状与结合方式则对应地分为镶嵌式和平铺式两大类,即通槽对应镶嵌式(如实施例一、二、三),凹槽对应平铺式(实施例四);进一步的,所述滑块和通槽的形状与结合方式为镶嵌式时,又根据滑块与通槽镶嵌的方式分为插接镶嵌式(实施例一、二)和旋转镶嵌式(实施例三)两类;再进一步的,所述插接镶嵌式结合方式又可分为榫铆式(实施例一)和键槽式(实施例二)两类。
上述实施例为本实用新型申请的优选实施方式,并非穷尽其它实施例,因此,只要运用本实用新型申请所公开的说明书和附图内容所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本实用新型申请的保护范围之内。
本实用新型的实施例公布的是较佳的实施例,但并不局限于此,本领域的普通技术人员,极易根据上述实施例,领会本实用新型的精神,并做出不同的引申和变化,但只要不脱离本实用新型的精神,都在本实用新型的保护范围内。

Claims (10)

1.一种可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,包括具有螺钉穿孔并通过接骨钉固定的接骨板;其特征在于:所述接骨板的近端或远端通过接骨钉分别固定于骨折近端或远端的骨骼上;
置于骨折近端或远端的所述接骨板的近端或远端上设有贯穿接骨板的通槽或未贯穿接骨板的凹槽,所述通槽或凹槽内嵌入有滑块,滑块上设有接骨钉通孔,接骨钉贯穿滑块及所述接骨板并将所述滑块与接骨板固定于骨折近端或远端的骨骼上,且滑块与所述接骨板构成整体;
所述滑块端部与所述通槽或凹槽之间嵌入由刚性可降解生物材料制成的垫片,当在所述滑块与所述通槽或凹槽之间增加所述垫片并固定所述接骨钉时,所述滑块与所述接骨板间形成的配合关系为过盈配合,完成接骨固定手术后,所述滑块、接骨板、接骨钉和断骨之间均形成刚性连接,整个系统在固定初始形成稳定的刚性结构并构成骨折/固定物复合体,骨折/固定物复合体为稳定的静态固定;
当嵌入所述通槽或凹槽之间的所述垫片降解后,所述滑块能在外力作用下带动附着于其上的所述接骨钉和骨骼在所述接骨板上的通槽或凹槽内沿接骨板做相对轴向平移;
随着所述垫片在体内的逐渐降解吸收,所述滑块与接骨板之间的连接随之逐渐松动,所述滑块与所述接骨板之间的结合变成了间隙配合,但所述接骨钉与滑块和骨骼之间的位置关系仍是刚性连接,被所述接骨钉限制了位置的所述滑块在骨骼所受外力作用下仅能沿所述接骨板进行轴向滑移,即所述滑块与接骨板之间变成了轴向非刚性连接,整个系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定。
2.如权利要求1所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,其特征在于:所述接骨板的近端或远端上设有所述通槽,滑块镶嵌于通槽中,所述滑块上设有至少一个所述接骨钉通孔;
所述滑块与所述通槽在接骨板轴向上具在0.2-1mm的活动间隙,所述垫片位于此活动间隙内。
3.如权利要求2所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,其特征在于:所述滑块侧壁为光滑平面,所述滑块侧壁与所述通槽内壁采用相接触的面接触方式配合。
4.如权利要求1、2或3所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,其特征在于:所述滑块的一侧或两侧侧壁上开设有键槽,与所述键槽对应的通槽侧壁上开设有键销孔,所述键槽沿滑块的轴向长度大于键销直径并允许键销和键槽两者相对移动,键销固定连接在键销孔中并伸入至所述键槽内、以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。
5.如权利要求1或2所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,其特征在于:所述滑块的左右两侧内壁分别设有燕尾形或矩形的凸起,所述通槽的内壁分别设有与所述凸起匹配的凹槽带,形成相配合的燕尾或矩形槽的榫铆结构进行连接,所述凸起嵌入至所述凹槽带内并可在凹槽带内滑动,以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。
6.如权利要求1或2所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,其特征在于:所述滑块的两侧边壁与通槽的两个内壁均为弧形、且为对称的同心圆,所述滑块通过两者共同的轴线以旋转的方式镶嵌入所述通槽内,并可在进行骨折固定手术操作时,通过所述滑块来改变接骨钉的进钉方向;而完成固定手术后,所述通槽的两个弧形的内壁包围在所述滑块的两个侧壁上以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移;
所述滑块上设有沿滑块轴向设置的变形缝,变形缝使所述滑块上封闭的接骨钉通孔变成完全开放或部分开放的接骨钉通孔,使所述滑块具备横向弹性变形条件,当接骨钉旋紧入所述接骨钉通孔后可对变形缝两侧的接骨钉通孔侧壁施加挤压力并促使滑块两侧壁挤紧通槽内壁;
完全开放的变形缝全部贯穿接骨钉通孔的滑块侧壁,部分开放的所述变形缝由浅入深开设、或由内缘向外缘开设,但均未贯穿所述滑块侧壁。
7.如权利要求1所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,其特征在于:所述接骨板的近端或远端上设有所述凹槽,滑块镶嵌于凹槽中,所述滑块上设有至少一个所述接骨钉通孔,且接骨板近端或远端的所有接骨钉通孔均集中设置或分别设置在所述滑块上;
所述凹槽底部设有椭圆形穿孔,椭圆形穿孔长度大于所述骨钉直径,且当所述垫片逐渐分解后,一体的滑块、骨骼远端可随接骨钉在所述椭圆形穿孔内轴向移动,所述滑块与所述凹槽在接骨板轴向上具在0.2-1mm的活动间隙,所述垫片位于此间隙内。
8.如权利要求7所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,其特征在于:所述滑块底部与凹槽间还设置有与所述滑块底面形状相同且可降解的铺设式垫片,所述接骨钉穿过所述滑块上的接骨钉通孔及铺设式垫片紧固于骨骼内之后,所述滑块与所述接骨板的连接即为刚性连接。
9.如权利要求8所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,其特征在于:所述垫片的厚度为0.2-1mm,只用一块垫片,或将数层同一复合材料或不同复合材料制成的垫片叠加使用来调控降解速度;所述铺设式垫片的厚度0.1-0.5mm。
10.如权利要求1、2、3、7或8所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统,其特征在于:置于骨折远端或近端的所述接骨板的远端或近端的本体设有不可滑动的螺钉穿孔,所述接骨板本体上的螺钉穿孔为至少一个,当所述螺钉穿孔为多个时,多个所述螺钉穿孔可沿接骨板轴向线性或非线性排列分布;
所述螺钉穿孔为多个时,多个所述螺钉穿孔的轴线平行、或至少一个所述螺钉穿孔的轴线与其它所述螺钉穿孔的轴线不平行;
所述螺钉穿孔为螺孔或光孔。
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