CN212845025U - 用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器包括:支架、光源、侧向光导、第一干涉滤光片、衰减片和光谱中性滤光片,支架为圆柱筒,在支架的上端开有凹槽,光源固定在凹槽内,在支架的下端固定有圆柱形的侧向光导,在光源和侧向光导之间圆柱筒为滤光片腔室,沿着滤光片腔室的长度方向上开有三对插口,每对插口开在圆柱筒圆周对称位置处,干涉滤光片、衰减片和光谱中性滤光片一种或几种分别插在上述的一对插口上,它们沿着滤光片腔室长度方向平行放置,光源的出光孔正对着干涉滤光片、衰减片和光谱中性滤光片一种或几种,该计量标准器用于底部检测和侧向检测的发光免疫分析仪校准,评价和保证发光免疫分析仪检测结果准确有效。
Description
技术领域
本实用新型涉及生物技术与体外诊断领域,特别涉及一种用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器及应用。
背景技术
免疫分析是利用抗原-抗体之间的特异性相互作用进行定性定量分析的手段,根据免疫分析报告方式的差异,可以包括酶联免疫分析、荧光免疫分析、发光免疫分析等。酶联免疫分析利用酶标抗体催化底物生成有色的产物,通过测定产物的吸光度或光密度实现定性与定量分析;荧光免疫分析是利用酶标抗体催化底物生成具有荧光的产物,通过测定产物的荧光信号实现定性与定量分析,相比酶联免疫分析,荧光免疫分析具有更高的灵敏度;发光免疫分析是利用酶标抗体催化底物产生化学发光,或通过电致发光的手段产生发光信号,通过对发光信号的检测,实现目标物的定性和定量检测。相比酶联免疫分析和荧光免疫分析,发光免疫分析由于没有背景光源的影响,具有更高的灵敏度。目前,发光免疫分析已经被广泛的用于医学检验、体外诊断等各个领域,分析结果准确与否关乎大众健康与安全。
发光免疫分析仪具有多种结构,既有开放性的系统,也有封闭型的系统。开放式的系统从样品装载系统上可以分为板式和管式,封闭型的系统多以管式为主。不论哪种结构形式,都是通过检测最终的发光信号进行定性定量分析。从检测器检测的发光位置上来看,主要包括顶部检测、底部检测和侧向检测三种方式。顾名思义,顶部检测是在样品管的上方进行检测,底部检测是在样品管的下方进行检测,侧向检测是在样品管的侧方位进行检测。其中,在发光免疫分析仪的底部检测和侧向检测是主要的检测模式,使用顶部检测的厂家非常少。
发光免疫分析检测结果的准确与否与仪器光学检测系统的计量性能密切相关,这些计量性能包括准确度、灵敏度、重复性等指标,这些计量性能指标的确认和校准必须通过计量标准来实现。由于发光免疫是近些年来新发展起来的技术,因此计量标准研制相对滞后,目前市场上只有顶部检测的计量标准器,但是市场上主流的仪器都是采用底部检测和侧向检测,现有计量标准无法用于底部检测和侧向检测仪器,仪器分析测量结果的质量难以保证。因此,研制能够同时用于底部检测和侧向检测的发光免疫分析仪的计量标准器成为当务之急。
发明内容
本实用新型的发明目的就是要填补底部检测和侧向检测的发光免疫分析仪检定校准计量标准器的空白,提供一种高稳定性、免维护、易于操作、价格便宜的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器及应用。
为完成本申请的发明目的,本实用新型采用以下技术方案:
本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,它包括:支架、光源、侧向光导、第一干涉滤光片、衰减片和光谱中性滤光片,其中:支架为圆柱筒,在支架的上端开有凹槽,光源固定在凹槽内,在支架的下端固定有圆柱形的侧向光导,在光源和侧向光导之间的圆柱筒为滤光片腔室,沿着滤光片腔室的长度方向上开有三对插口,每对插口开在圆柱筒圆周的对称位置处,干涉滤光片、衰减片和光谱中性滤光片的一种或几种分别插在上述的一对插口上,它们沿着滤光片腔室的长度方向平行放置,光源的出光孔正对着干涉滤光片、衰减片和光谱中性滤光片的一种或几种。
本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其中:所述侧向光导为商用的侧向光导纤维管或者装有1%-10%蛋白质溶液的玻璃管或石英管。
本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其中:所述干涉滤光片、衰减片和光谱中性滤光片沿着滤光片腔室的长度方向依次从上到下插在三对插口内。
本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其中:所述光谱中性滤光片的透射比为50%、30%、10%、3%或1%。
本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其中:所述侧向光导通过沿着支架圆周上的若干个固定螺钉被固定在支架的下端。
本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其中:所述侧向光导通过螺纹被固定在支架的下端。
本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其中:所述光源为氚光源模组,该氚光源模组由自上到下布置的氚光管、第二干涉滤光片、第一准直透镜和光衰减片组合在一起,在该氚光源模组的下端开有出光孔。
本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其中:所述光源为LED光源模组,该LED光源模组由自上到下布置的纽扣电池、可调恒流源、LED光源和第二准直透镜组合在一起,在该LED光源模组的下端开有出光孔。
本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器可以进行底部检测和侧向检测,可以纠正具有上述发光免疫分析仪的测量结果,使其检测质量得以保证。
附图说明
图1为本实用新型的底部或侧向检测的发光免疫分析仪的计量标准器的正向剖面示意图;
图2为图1A-A处的剖面示意图;
图3为氚光源模组的立体示意图;
图4为LED光源模组的立体示意图;
图5为发光免疫分析仪上检测口与光电倍增管位置的示意图。
在图1至图5中,标号1为支架;标号2为光源;标号3为侧向光导;标号4为插口;标号5为光谱中性滤光片;标号6为固定螺钉;标号7为氚光管;标号8为第二干涉滤光片;标号9为第一准直透镜;标号10为光衰减片;标号11为出光孔;标号12为纽扣电池;标号13为可调恒流源1;标号14为LED光源;标号15为第二准直透镜;标号16为凹槽;标号17为衰减片;标号18为第一干涉滤光片;标号19为发光免疫分析仪;标号20为检测口;标号21为滤光片腔室;标号22为光电倍增管。
具体实施方式
如图5所示,本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器插在发光免疫分析仪19的检测口20上,光电倍增管22位于发光免疫分析仪的底部或侧向。
如图1和图2所示,本实用新型的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器包括:支架1、光源2、侧向光导3、第一干涉滤光片18、衰减片17和光谱中性滤光片5,其特征在于:支架1为圆柱筒,在支架1的上端开有凹槽16,光源2固定在凹槽16内,在支架1的下端固定有圆柱形的侧向光导3,侧向光导3为商用的侧向光导纤维管或者装有1%-10%蛋白质溶液的玻璃管或石英管,它通过沿着支架1圆周上的若干个固定螺钉6被固定在支架1的下端或者通过螺纹被固定在支架1的下端。在光源2和侧向光导3之间的圆柱筒为滤光片腔室21,沿着滤光片腔室21的长度方向上开有三对插口4,每对插口4开在圆柱筒圆周的对称位置处,干涉滤光片18、衰减片17和光谱中性滤光片5从上到下依次插入一对插口4上,它们沿着滤光片腔室21的长度方向平行放置,光源2的出光孔11正对着干涉滤光片18、衰减片17和光谱中性滤光片5,在检测过程中,可以更换透射比为50%、30%、10%、3%或1%的光谱中性滤光片5,
如图3所示,光源2为氚光源模组,该氚光源模组由自上到下布置的氚光管7、第二干涉滤光片8、第一准直透镜9和光衰减片10组合在一起,在该氚光源模组的下端开有出光孔11。氚光源使用固体氚盐或氚气,氚是一种放射性元素,半衰期为约为12年。在衰变过程中,释放出β射线,激发荧光物质或含磷物质,发出荧光或磷光。氚光源无需电源供电,发光强度不受供电状态的干扰;氚的半衰期长,在进行计量性能指标测试的几个小时过程中,发光强度基本保持不变,稳定性很高。同时,由于不使用电源供电,简化了装置设计,降低了维护和使用成本。氚光源模组包括了氚光管、干涉滤光片、准直透镜、光衰减片组成,其中氚光管可以选择插入不同几何尺寸的氚光管,越大的氚光管发光强度越高,从而实现调节发光强度的功能。光源模组的光具座外直径与仪器使用的样品管直径一致。
如图4所示,所述光源2为LED光源模组,该LED光源模组由自上到下布置的纽扣电池12、可调恒流源13、LED光源14和第二准直透镜15组合在一起,在该LED光源模组的下端开有出光孔11。LED光源相比氚光源能够提供更高的光强度,能够满足灵敏度差的发光免疫分析仪的检定校准需求,同时可以省去干涉滤光片和光衰减片,成本较低,是氚光源的有益补充。光源模组的光具座外直径与仪器使用的样品管直径一致。
光谱中性滤光片5为可见光区的光谱中性滤光片,透射比分别为50%、30%、10%、3%、1%等。光谱中性滤光片使用时,放置在光源模组与侧向光导之间。光谱中性滤光片的直径大于光源模组光输出孔的直径。
侧向光导3实现将顶部垂直入射的单色光同时输出到底部和侧向,达到一个标准器同时满足底部和侧向检测模式的发光免疫分析仪检定校准的目的。侧向光导有两种实现模式,一种是使用商品化的侧向光导,侧向光导的直径与仪器样品管的直径一致,从而实现多个方向光输出的目的。第二种是利用丁达尔现象,将1%-10%的蛋白质溶液注入玻璃或石英管中,管的直径与仪器样品管的直径一致,作为侧向光导,当光线垂直入射时,由于大分子的散射作用,从而在不同方向实现光输出。侧向光导的长度或管中蛋白质溶液的高度可调,长度或高度应当高于仪器侧向检测的光学检测窗口。
使用该计量标准器可以对仪器的光学检测示值误差、重复性、线性计量特性指标进行校准或评价。进行评价前,首先选择合适长度的侧向光导,使之覆盖住检测窗口;然后通过选择合适的氚光源模组或调整LED的恒流源改变发光强度,使得在滤光片腔室21中不插入光谱中性滤光片5时,仪器显示的发光值I0达到最大示值的2/3左右。然后在滤光片腔室21中分别放置不同透射比的光谱中性滤光片5(如Ts=50%、30%、10%、3%、1%等),并且使用发光免疫分析仪测定发光强度I,根据下面的公式(1)计算透射比,并且与光谱中性滤光片5透射比的标准值Ts进行比较,计算示值误差作为仪器示值误差的表征。
ΔT=T-TS (2)
进行仪器重复性评价时,操作与示值误差校准评价相同,使用发光免疫分析仪分别测定不插入光谱中性滤光片5和插入1%光谱中性滤光片5时的发光强度,每种状态重复测定20次计算测定结果的相对标准偏差作为仪器重复性的表征。
进行仪器线性评价时,操作与示值误差校准评价相同,使得在滤光片腔室21中不插入光谱中性滤光片5时,仪器显示的发光值I0达到最大示值的2/3左右。然后在光谱腔室中分别放置不同透射比的光谱中性滤光片(如50%、30%、10%、3%、1%等),并且使用发光免疫分析仪测定发光强度I,根据公式(1)计算各个滤光片的实际透过率,然后与各个滤光片的标准透过率进行线性拟合得到线性相关系数r作为仪器线性的表征。
以上示意性的对本实用新型及其实施方式进行了描述,该描述没有限制性,附图中所示的也只是本实用新型的实施方式之一,实际的结构并不局限于此。所以,如果本领域的技术人员受其启示,在不脱离本实用新型宗旨的情况下,不经创造性地设计出与该技术方案相似的方法及实施例,均应属于本专利的保护范围。
Claims (8)
1.一种用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,它包括:支架(1)、光源(2)、侧向光导(3)、第一干涉滤光片(18)、衰减片(17)和光谱中性滤光片(5),其特征在于:支架(1)为圆柱筒,在支架(1)的上端开有凹槽(16),光源(2)固定在凹槽(16)内,在支架(1)的下端固定有圆柱形的侧向光导(3),在光源(2)和侧向光导(3)之间的圆柱筒为滤光片腔室(21),沿着滤光片腔室(21)的长度方向上开有三对插口(4),每对插口(4)开在圆柱筒圆周的对称位置处,干涉滤光片(18)、衰减片(17)和光谱中性滤光片(5)的一种或几种分别插在上述的至少一对插口(4)上,它们沿着滤光片腔室(21)的轴向平行放置,光源(2)的出光孔(11)正对着干涉滤光片(18)、衰减片(17)和光谱中性滤光片(5)的一种或几种。
2.如权利要求1所述的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其特征在于:所述侧向光导(3)为商用的侧向光导纤维管。
3.如权利要求2所述的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其特征在于:所述干涉滤光片(18)、衰减片(17)和光谱中性滤光片(5)沿着滤光片腔室(21)的长度方向依次从上到下插在三对插口(4)内。
4.如权利要求3所述的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其特征在于:所述光谱中性滤光片(5)的透射比为50%、30%、10%、3%或1%。
5.如权利要求4所述的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其特征在于:所述侧向光导(3)通过沿着支架(1)圆周上的若干个固定螺钉(6)被固定在支架(1)的下端。
6.如权利要求4所述的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其特征在于:所述侧向光导(3)通过螺纹被固定在支架(1)的下端。
7.如权利要求5或6所述的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其特征在于:所述光源(2)为氚光源模组,该氚光源模组由自上到下布置的氚光管(7)、第二干涉滤光片(8)、第一准直透镜(9)和光衰减片(10)组合在一起,在该氚光源模组的下端开有出光孔(11)。
8.如权利要求5或6所述的用于底部或侧向检测的发光免疫分析仪校准的计量标准器,其特征在于:所述光源(2)为LED光源模组,该LED光源模组由自上到下布置的纽扣电池(12)、可调恒流源(13)、LED光源(14)和第二准直透镜(15)组合在一起,在该LED光源模组的下端开有出光孔(11)。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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GR01 | Patent grant | ||
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AV01 | Patent right actively abandoned |
Granted publication date: 20210330 Effective date of abandoning: 20240702 |
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