CN212770719U - 无菌取样装置及无菌取样检测系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种无菌取样装置，其包括：至少一个无菌取样单元(1)，其包括具有流体进出口的无菌取样腔室(11)以及与无菌取样腔室(11)连接的加塞组件(12)；限位连接组件(2)，其一端与无菌取样单元(1)的第一进出口(13)通过连接管路(3)连接；其中，加塞组件(12)包括加塞固定件(122)以及与加塞固定件(122)连接的加塞活动元件(121)，加塞活动元件(121)被设置为沿无菌取样腔室(11)的轴向移动；当加塞活动元件(121)处于第一工位时，试管塞与试管分离，当加塞活动元件(121)处于第二工位时，试管塞与试管锁紧。此外，本实用新型还公开了一种无菌取样检测系统。

Description

无菌取样装置及无菌取样检测系统

技术领域

本实用新型涉及生物医药设备领域，具体地，涉及一种取样装置及检测系统。

背景技术

疫苗生产过程中需要取样进行无菌检测，通过该样品检验结果判断产品是否无菌，因此，若样品检验结果为有菌，则会认为该批次产品均有菌而会视为产品不合格，将该批次产品报废，这势必造成了极大的浪费，进而提高了生产成本。因此，如何实现无菌取样成为一个急切需要解决的问题，这是因为：若样品本身无菌，而在取样过程中没有做到无菌防控，导致样品染菌或是样品受到污染，势必会影响最终的检测结果的误判，使得检验结果为有菌。

而在现有技术中，常用的无菌取样手段包括火焰控制取样、一次性无菌取样以及最高洁净级别环境下取样。然而上述的取样手段存在着较多不足，例如：火焰控制不完善时，会存在取样操作具有污染风险的问题；再采用一次性无菌取样时，所采用的材料为一次性取样材料，因而，取样成本贵，且材料无法重复利用；而在最高洁净级别环境下取样，对整个取样环境要求较高，势必使得环境投入成本非常大。

通过对专利文献和非专利文献的检索，与无菌取样相关的专利文献例如：公开号为CN202063919U，公开日为2011年12月7日，名称为“一种无菌取样系统”的中国专利文献公开了一种无菌取样系统。在该专利文献所公开的技术方案中，无菌取样系统包括进蒸汽管路、第一隔膜阀、更换弯管、第一三通隔膜阀、快卡连接部件、呼吸器、取样瓶、第二三通隔膜阀、罐体和第二隔膜阀。

基于此，期望获得一种无菌取样装置，该无菌取样装置可以实现较低的成本且取样操作便捷，样品受污染风险低。

实用新型内容

针对现有技术中的缺陷，本实用新型的目的是提供一种无菌取样装置及无菌取样检测系统。

为了实现上述目的，本实用新型提出了一种无菌取样装置，其包括：

一个或多个无菌取样单元，无菌取样单元包括具有进出口的无菌取样腔室以及与无菌取样腔室连接的加塞组件，无菌取样腔室与加塞组件之间形成封闭空间，无菌取样单元上具有第一进出口以及第二进出口；

限位连接组件，所述限位连接组件一端与无菌取样单元的第一进出口通过连接管路连接，另一端上设有限位元件，以限制限位组件的转动；

其中，加塞组件包括加塞固定件以及与加塞固定件连接的加塞活动元件，加塞活动元件被设置为沿无菌取样腔室的轴向移动；

当加塞活动元件处于第一工位时，试管塞与试管分离，当加塞活动元件处于第二工位时，试管塞与试管锁紧。

优选地，在本实用新型所述的无菌取样装置中，限位连接组件包括：

机械密封，机械密封的静环与快开接头连接，动环与连接管路连接；

限位伸缩杆包括长度可伸缩调节的杆件以及设于杆件上的限位部，限位部卡设于限位孔内，以限制限位连接组件的转动。

优选地，在本实用新型所述的无菌取样装置中，无菌取样腔室与加塞组件间通过快开卡环连接。

优选地，在本实用新型所述的无菌取样装置中，连接管路上设有阀。

优选地，在本实用新型所述的无菌取样装置中，阀为隔膜阀。

优选地，在本实用新型所述的无菌取样装置中，加塞固定件与加塞活动元件之间通过螺纹连接，且连接处设有密封结构。

优选地，在本实用新型所述的无菌取样装置中，无菌取样单元的内壁上设有固定支架，以固定试管的位置。

优选地，在本实用新型所述的无菌取样装置中，第一进出口设于无菌取样单元的外侧壁，第二进出口设于无菌取样单元的外壁底部。

优选地，在本实用新型所述的无菌取样装置中，无菌取样单元开设有观察孔。

相应地，为了实现上述目的，本实用新型还提出了一种无菌取样检测系统，其包括：反应器或分析装置，及与反应器或分析装置连接的上述的无菌取样装置

与现有技术相比，本实用新型所述的无菌取样装置及无菌取样检测系统具有如下的有益效果：

1、本实用新型所述的无菌取样装置通过设置多个无菌取样单元可以实现多线路操作，并且由此可以同时对多个待取样样品进行无菌取样操作。

2、本实用新型所述的无菌取样装置适用范围广，通过限位连接组件可以快速方便地与取样点例如管道或是罐体直接连接，并且由于与取样点直接连接，因此可以与极为方便地与所连接的装置如管道、罐体直接同时在线灭菌，因此，本实用新型所述的无菌取样装置操作便捷、风险可控。

3、本实用新型所述的无菌取样装置通过合理的结构布置，克服了现有技术的不足，例如：相较于或火焰控制取样，本实用新型所述的无菌取样装置可以实现操作流水规范化，直接在无菌环境下进行取样，因而不存在人为差错影响，取样干扰风险低；而相较于一次性无菌取样，本实用新型所述的无菌取样装置可以重复利用，无需每次进行更换，取样成本小；而相较于最高洁净级别环境下取样，本实用新型所述的无菌取样装置相较于对外部环境要求较低，可以减少对装置外部环境以外的成本投入。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本实用新型所述的无菌取样装置在一种实施方式中的结构示意图。

图中示出：

无菌取样单元1 限位伸缩杆22

限位连接组件2 限位孔220

连接管路3 快开接头23

无菌取样腔室11 阀31

加塞组件12 固定支架4

第一进出口13 观察孔5

第二进出口14 取样阀140

加塞固定件122 加塞槽1210

加塞活动元件121 机械密封21

快开卡环24

具体实施方式

下面结合具体实施例对本实用新型进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本实用新型，但不以任何形式限制本实用新型。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本实用新型的保护范围。

实施例1

本实施例中，一种无菌取样检测系统包括了产生样品的反应器以及与反应器连接的无菌取样装置。

图1为本实用新型所述的无菌取样装置在一种实施方式中的结构示意图。

如图1所示，在本实施例中，无菌取样装置1包括：至少一个无菌取样单元1、限位连接组件2以及连接无菌取样单元1、限位连接组件2的连接管路3。

其中，无菌取样单元1包括具有进出口的无菌取样腔室11以及与无菌取样腔室11连接的加塞组件12，无菌取样腔室11与加塞组件12之间形成封闭空间，并且在无菌取样单元1上具有第一进出口13以及第二进出口14，其中，在第二进出口14上设有取样阀140。

无菌取样单元1可以采用316L不锈钢，并且设备的耐压强度＞0.3MPa，以符合国家压力设备标准。

参考图1可以看出，限位连接件2包括机械密封21以及与机械密封21连接的限位伸缩杆22，其中，机械密封21的静环与快开接头23连接，机械密封21的动环与连接管路3连接，而限位伸缩杆22包括长度可伸缩调节的杆件以及设于杆件上的限位部，限位部卡设于限位孔220内，以限制限位连接组件2的转动。

具体来说，当通过快开接头23将机械密封21与取样口连接后(取样口可以为与管道、罐体取样部位的连接口)，限位伸缩杆与连接管路3连接，而限位部卡设于相应的限位孔220内，限位孔220可以设于取样口所在设备上，使得当限位连接件2与连接管路3连接后，连接管路3可以与机械密封21动环同步转动，由此实现限位连接件2一端通过连接管路3与无菌取样单元1的第一进出口13连接，并且连接管路3上设有阀31，在本实施例中，阀31采用卫生级的隔离阀，通过阀31的开关可以控制取样量，而连接管管路3采用三通管路，且管路材料采用316L不锈钢。此外，通过限位部卡设于限位孔220内，以限制限位连接组件2的转动，因此，连接管路3与机械密封21动环仅仅可以做顺时针旋转90°和逆时针90°的回旋复位两种运动。

加塞组件12包括加塞固定件122以及与加塞固定件122连接的加塞活动元件121，其中，加塞固定件122与加塞活动元件121之间通过螺纹连接，且连接处设有密封结构(例如在连接处设置密封条)加塞活动元件121被设置为沿无菌取样腔室11的轴向移动，而当加塞活动元件121处于第一工位时，试管塞与试管分离，当加塞活动元件121处于第二工位时，试管塞与试管锁紧。加塞活动元件121的顶端内部中心位置设有加塞槽1210，试管塞可以置于加塞槽1210。

进一步参考图1可以看出，在本实施例中，无菌取样腔室11与加塞组件12间通过快开卡环24连接，而在无菌取样单元1的内壁上设有固定支架4，以固定试管的位置。而在无菌取样阀的外侧壁上设置了第一进出口13，流体介质例如样品、纯蒸汽或是无菌压缩气体由第一进出口流入无菌取样腔室11内。而例如纯蒸汽或是无菌压缩气体的流体介质可以从无菌取样单元1的外壁底部流出。

为了便于观察无菌取样单元1内的情况，在无菌取样单元1开设有观察孔5，并且优选地可以在无菌取样腔室11的同一高度位置上设置一对沿无菌取样腔室11的中心轴对称设置。

此外，在本实施例中，无菌取样装置可以与产生样品的反应器连接而构成一种无菌取样检测系统。

以本实施例所示的无菌取样装置为例，对本案所述的无菌取样装置的工作过程进行进一步说明：

旋转加塞活动元件121，以使其移动至顶端(图1中所示的P2位置)，此时，活塞活动元件121处于第一工位，连接处的螺纹重合锁紧。

打开快开卡环24后，将试管塞放入加塞槽1210，并将试管放入固定支架4后，锁紧快开接头24。

随后通过快开接头23将无菌取样装置安装在取样点；将无菌取样装置旋转至水平位置，此时限位伸缩杆22插入限位孔220，固定在水平位置。

将无菌取样装置同所连接的设备例如管道、罐体等一起在线灭菌：灭菌时，完全开启阀31；随后通入纯蒸汽，开启取样阀140排汽；开始灭菌；灭菌结束通入无菌压缩空气吹尽残余纯蒸汽；关闭取样阀140，并通入无菌压缩空气以维持正压；

取样前将无菌取样装置旋转至垂直位置：限位伸缩杆22从限位孔220退出，在重力作用下自然垂直；

关闭阀31，开启取样阀140，排除无菌压缩空气后，关闭取样阀140；

开启阀31将样品流放入无菌取样单元1内固定于固定支架4上的试管内；

通过观察孔5观察取样量，在样品达到取样量时关闭阀31

旋转加塞活动元件122至底端(图1中所示的P1位置)，此时，活塞活动元件121处于第二工位，连接处的螺纹重合锁紧，此时，加塞槽1210内的试管塞于试管锁紧；

打开快开卡环24，取出塞有试管塞的试管，完成取样。

实施例2

在实施例2中，结构与实施例1中的无菌取样单元1的结构基本一致，其区别在于，在实施例2中，无菌取样单元1的数量为三个。此外，在加塞组件12包括加塞固定件122以及与加塞固定件122连接的加塞活动元件121。并且在本实施例中，在加塞固定件122与加塞活动元件121的连接处设有第一插销孔以及第二插销孔，当加塞活动元件121处于第一工位时，第一插销孔内设有插销固定，且第二插销孔不与外界环境连通，此时，试管塞与试管分离，而当加塞活动元件121处于第二工位时，第二插销孔内设有插销固定，且第一插销孔不与外界环境连通，且试管塞与试管锁紧

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

需要说明的是，本实用新型的保护范围中现有技术部分并不局限于本申请文件所给出的实施例，所有不与本实用新型的方案相矛盾的现有技术，包括但不局限于在先专利文献、在先公开出版物，在先公开使用等等，都可纳入本实用新型的保护范围。

此外，本案中各技术特征的组合方式并不限本案权利要求中所记载的组合方式或是具体实施例所记载的组合方式，本案记载的所有技术特征可以以任何方式进行自由组合或结合，除非相互之间产生矛盾。

以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本实用新型并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本实用新型的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

Claims (10)

1.一种无菌取样装置，其特征在于，包括：

一个或多个无菌取样单元(1)，所述无菌取样单元(1)包括具有流体进出口的无菌取样腔室(11)以及与无菌取样腔室(11)连接的加塞组件(12)，所述无菌取样腔室(11)与加塞组件(12)之间形成封闭空间，所述无菌取样单元(1)上具有第一进出口(13)以及第二进出口(14)；

限位连接组件(2)，所述限位连接组件(2)一端与无菌取样单元(1)的第一进出口(13)通过连接管路(3)连接，另一端上设有限位元件，以限制限位连接组件(2)的转动；

其中，加塞组件(12)包括加塞固定件(122)以及与加塞固定件(122)连接的加塞活动元件(121)，所述加塞活动元件(121)被设置为沿无菌取样腔室(11)的轴向移动；

当加塞活动元件(121)处于第一工位时，试管塞与试管分离，当加塞活动元件(121)处于第二工位时，试管塞与试管锁紧。

2.根据权利要求1所述的无菌取样装置，其特征在于，所述限位连接组件(2)包括：

机械密封(21)，所述机械密封(21)的静环与快开接头(23)连接，动环与所述连接管路(3)连接；

限位伸缩杆(22)包括长度可伸缩调节的杆件以及设于杆件上的限位部，所述限位部卡设于限位孔(220)内，以限制限位连接组件(2)的转动。

3.根据权利要求1所述的无菌取样装置，其特征在于，所述无菌取样腔室(11)与加塞组件(12)间通过快开卡环(24)连接。

4.根据权利要求1所述的无菌取样装置，其特征在于，所述连接管路(3)上设有阀(31)。

5.根据权利要求4所述的无菌取样装置，其特征在于，所述阀(31)为隔膜阀。

6.根据权利要求1所述的无菌取样装置，其特征在于，所述加塞固定件(122)与加塞活动元件(121)之间通过螺纹连接，且连接处设有密封结构。

7.根据权利要求1所述的无菌取样装置，其特征在于，所述无菌取样单元(1)的内壁上设有固定支架(4)，以固定试管的位置。

8.根据权利要求1所述的无菌取样装置，其特征在于，所述第一进出口(13)设于所述无菌取样单元(1)的外侧壁上，所述第二进出口(14)设于所述无菌取样单元(1)的外壁底部。

9.根据权利要求1所述的无菌取样装置，其特征在于，所述无菌取样单元(1)开设有观察孔(5)。

10.一种无菌取样检测系统，其特征在于，其包括：反应器或分析装置，及与所述反应器或分析装置连接的如权利要求1-9任意一项所述的无菌取样装置。

Images