CN212622620U - 一种紧凑型免疫分析装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种紧凑型免疫分析装置，包括多个独立的用于存储液体试剂的第一腔、用于放置固相检测元件的第二腔，第一腔与第二腔被隔开，第一腔包括第一开口，第二腔包括第二开口，第一开口与第二开口均能够被密封或者打开，第二腔上表面设置有多个标签，多个标签分别对应于多个第一腔。本实用新型的免疫分析装置中既密封了固相检测元件又密封了不同功能液体试剂；固相检测元件和液体试剂分别密封存放在免疫分析装置的不同区域，不同区域间相互隔离，不相互干扰；具有不同功能液体试剂之间被隔开；第一腔在被装入试剂后被牢固密封，消除经第一开口渗漏引起相互干扰，而且固相检测元件与不同功能的液体试剂均放置在装置中，配套使用，不会丢失。

Description

一种紧凑型免疫分析装置

技术领域

本实用新型具体涉及一种紧凑型免疫分析装置。

背景技术

免疫学分析方法以其特有的专一性，高灵敏度，和可操作性，广泛地被应用在痕量物质的检测方面。在医学，兽医学，农业，畜牧业，食品安全，环境监控，生物安全等领域有着非常广泛的应用。

按使用场景可分为依赖仪器的分析方法和不依赖仪器的分析方法。前者包括放射性免疫分析法，化学发光法，流式荧光法，自动化酶联免疫分析法，比浊法，光激化学发光法等依赖大型分析设备的方法，也包括依赖于小型仪器的荧光素，荧光微球，量子点，荧光蛋白等的免疫层析或渗滤方法。后者包括胶体金免疫层析法，胶体金渗滤法，以及通过可观测信号的变化衍生出来的乳胶，量子点、荧光材料、及由酶参与的诸多方法。

按照分析的结果数量来分，可以分成是单一结果的普通分析方法和多结果的芯片分析方法。所述芯片目前有两种理解，第一种理解是Lab on one chip。该种方法是把分析试剂集成在一个空间内，通常这种方法在每次分析后获得一个定性或定量的检测结果。该设计可以最小限度地依赖仪器，从而获得比较精确的检测结果。另一种则不是重点强调免疫试剂不同功能组分的集成和微型化，而是通过适当的设计，单一样本在通过一次分析过程后可以得到多个指标的定性或定量检测结果。从如上的分析中，当在免疫分析中采用酶和相应底物作为可检测信号时，可实现不依赖于仪器的同时获取多指标测定结果的效果。

目前，免疫分析装置与免疫分析方法是多种多样的，但是，现有的方法存在一些弊端：第一，检测过程中，容易出现相互之间污染的情况，影响检测结果的准确性；第二，液体试剂是预装在装置中的，检测元件没有放置在装置中，而是另外保存，这便增加了因分离导致的缺失风险，从而使现场应用失败。第三，免疫分析装置比较大，占有较大空间，不便于携带。第四，有的装置携带较多试剂，但是现场检测不需要携带用不完的试剂，多余试剂对实际应用造成麻烦。

实用新型内容

针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本实用新型提供一种紧凑型免疫分析装置。

为了实现上述目的，本实用新型提供以下技术方案：

一种紧凑型免疫分析装置，包括多个独立的用于存储液体试剂的第一腔、用于放置固相检测元件的第二腔，第一腔与第二腔被隔开，第一腔包括第一开口，第二腔包括第二开口，第一开口与第二开口均能够被密封或者打开，第二腔上表面设置有多个标签，多个标签分别对应于多个第一腔。

进一步地，第一开口位于装置的上表面，第二开口位于装置的下表面；第一开口能够被第一密封元件密封，第二开口能够被第二密封元件密封。

进一步地，所述液体试剂包括用于稀释待测样本的样本稀释液；被标记物标记的物质；用于去除免疫反应过程中残留的清洗液；用于将反应信号放大的底物液。

进一步地，所述固相检测元件包括手柄区域和检测区域。

进一步地，所述固相检测元件指的是：固定有大分子材料的固相材料，大分子材料包括多肽、蛋白、多糖、核酸、脱氧核糖核酸、高分子化合物、人工合成的偶联物中的至少一种。

进一步地，大分子材料被固定在检测区域。

进一步地，固相检测元件为固相片。

进一步地，手柄区域的宽度大于检测区域的宽度。

进一步地，检测区域的下端具有尖端。

进一步地，手柄区域采用非对称结构。

进一步地，第一腔与第二腔平行设置。

一种免疫分析方法，采用以上所述的分析装置，包括以下步骤：

(1)打开第二密封元件，取出固相片，然后正向放置免疫分析装置；

(2)打开第一密封元件，将样本注入包含有样本稀释液的第一腔B1，将样本与第一腔B1中的样本稀释液混匀；

(3)将固相片插入第一腔B1中，上下抽动，静置1-10分钟；

(4)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B2中，抽动约10次，静置0-2分钟；

(5)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有被标记物标记的物质的第一腔B3，抽动约10次，静置1-10分钟；

(6)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B4中，抽动约10次，静置0-2分钟；

(7)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B5中，抽动约10次，静置0-2分钟；

(8)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有底物液的第一腔B6中，抽动约10次，静置1-10分钟；

(9)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B7中，抽动约10次，静置0-2分钟；

(10)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，晾干，观察测定结果。

进一步地，固相片的制备：将0.2-2μL浓度为0.5-5μg/mL的大分子材料和0.01-0.1μg/mL的质控材料，喷点在固相载体上，被喷点在固相载体上的蛋白可以通过物理吸附或化学共价结合的方式被固定在固相载体上；消除未固定特异性抗原，进行干燥，得到固相片。所述大分子材料，包括但不限于多肽、蛋白、多糖、核酸、脱氧核糖核酸、高分子化合物、人工合成的偶联物；比如大分子材料可以是病毒特异性抗原。

进一步地，标记物采用辣根过氧化物酶，碱性磷酸酶，胶体金中的任意一种。

进一步地，被标记物标记的物质为被辣根过氧化物酶标记的抗动物种属特异性的抗体，包括但不限于人，哺乳动物，禽类，鱼类等免疫球蛋白(即二抗)，二抗的来源也包括但不限于哺乳动物和禽类。所述抗动物种属特异性的抗体能够特异性识别并结合样本中与固定在固相片检测区域的大分子材料物质发生结合的物质上，包括但不限于各种特异性识别并结合与被检测样本种属相关的抗体。

进一步地，所述质控为与被检测物相关或与被观测信号相关的物质，动物种属特异性的抗体，包括但不限于人，哺乳动物，禽类，鱼类等免疫球蛋白或类似物以及大分子材料，大分子材料包括但不限于多肽、蛋白、多糖、核酸、脱氧核糖核酸、高分子化合物、人工合成的偶联物。

进一步地，被标记物标记的物质为抗犬IgG抗体-HRP。

进一步地，所述质控为犬IgG。

本实用新型的有益效果是：

(1)本实用新型的免疫分析装置可以在不依赖于仪器的条件下，对一个样本进行一次测试，获得多个指标的检测结果；本实用新型可以应用在医学，兽医学，农业，畜牧业，食品安全，环境监控，生物安全等领域。

(2)本实用新型的免疫分析装置中既密封了固相检测元件又密封了预装的具有不同功能的液体试剂；固相检测元件和液体试剂分别密封存放在免疫分析装置的不同区域，不同区域间相互隔离，彼此不相互干扰；具有不同功能液体试剂之间亦被隔开，彼此不相互干扰；第一腔在被装入或注入试剂后，第一开口被牢固密封，以确保消除经第一开口渗漏引起的相互干扰。而且固相检测元件与预装的具有不同功能的液体试剂均放置在装置中，配套使用，不会丢失。

(3)本实用新型免疫分析装置中多个第一腔在一条直线上，第二腔位于第一腔的一旁，且第二腔的长度方向与第一腔的长度方向平行，能够较好地利用空间，且能够容纳固相片；这样设置使得结构比较紧凑，不至于免疫分析装置体积太大。第二腔的长度方向与第一腔的长度方向平行，也便于在第二腔表面设置标签，使标签能够较好地对应不同的第一腔。

附图说明

图1是本实用新型免疫分析装置的结构示意图(其中，装置内部结构用虚线画了出来)。

图2是本实用新型免疫分析装置的结构示意图(显示出了第一开口与标签，隐去了第一密封元件)。

图3是本实用新型免疫分析装置被纵向剖开的结构示意图(显示出了第一腔与第二腔的内部结构)。

图4是本实用新型免疫分析装置被横向剖开的结构示意图。

图5是实施例2中，固相片与被稀释样本反应时，免疫分析装置的结构示意图。

图6是实施例2中，清洗与样本反应后的固相片时，免疫分析装置的结构示意图。

图7是实施例2中，固相片与抗犬IgG抗体-HRP结合物反应时，免疫分析装置的示意图。

图8是实施例2中，第一次清洗与抗犬IgG抗体-HRP结合物反应后的固相片时，免疫分析装置的结构示意图。

图9是实施例2中，第二次清洗与抗犬IgG抗体-HRP结合物反应后的固相片时，免疫分析装置的结构示意图。

图10是实施例2中，固相片与底物液反应时，免疫分析装置的结构示意图。

图11是实施例2中，清洗与底物液反应后的固相片时，免疫分析装置的结构示意图。

图12是固相片的结构示意图。

图13是实施例2中，检测结果示意图；其中，(a)为阴性样本测试后固相片整体外观，(b)阳性样本测试后固相片整体外观，(c)固相片测试区域阴性样本结果，(d)固相片测试区域阳性样本结果。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的技术方案做进一步详细说明，应当指出的是，具体实施方式只是对本实用新型的详细说明，不应视为对本实用新型的限定。

以下描述中，浓度单位M表示mol/L。比如，0.01M磷酸缓冲溶液指的是：0.01mol/L磷酸缓冲溶液。

一种紧凑型免疫分析装置，如图1-4所示，包括多个独立的用于存储液体试剂的第一腔B、用于放置固相检测元件的第二腔2，多个第一腔B彼此之间被隔开，第一腔B与第二腔2也被隔开，多个第一腔B以及第一腔B与第二腔2之间互不干扰，互不影响；第一腔B包括第一开口3，第二腔2包括第二开口，第一开口3与第二开口均能够被密封或者打开，第二腔2上表面设置有多个标签，多个标签分别对应于多个第一腔B。本实用新型的免疫分析装置中既密封了固相检测元件又密封了预装的具有不同功能的液体试剂；固相检测元件和液体试剂之间的关系是分别密封存放在免疫分析装置的不同区域，不同区域间相互隔离，彼此不相互干扰；具有不同功能液体试剂之间亦被隔开，彼此不相互干扰；第一腔在被装入或注入试剂后，第一开口被牢固密封，以确保消除经第一开口渗漏引起的相互干扰。

在一些优选的方式中，多个第一腔B分别与第二腔2垂直，即第二腔的长度方向与第一腔的长度方向垂直，第二腔2位于其中一个第一腔的旁边。

在另一些优选的方式中，多个第一腔B分别与第二腔2平行，即第二腔的长度方向与第一腔的长度方向平行，如图1-2所示，多个第一腔在一条直线上，导致免疫分析装置的长度较长，第二腔2位于第一腔的一旁，第二腔的长度方向与第一腔的长度方向平行，这样能够较好地利用空间，使得免疫分析装置的结构比较紧凑，不至于装置体积太大，而且也便于在第二腔表面设置标签，使标签能够较好地对应不同的第一腔。如果，第二腔的长度方向与第一腔的长度方向在一条直线上，这样将导致免疫分析装置较长，不美观，也不便于携带与使用，也不便于设置标签，无法将标签与多个第一腔对应起来。

在一些优选的方式中，标签可以是数字或者字母，或者其他标识，标签可以用于区分不同的第一腔B，也可以用于标明检测顺序，在一些优选的方式中，如图2所示，标签的位置位于第一腔B的第一开口3旁边，标签与第一腔一一对应。

在一些优选的方式中，如图2-3所示，第一开口3位于免疫分析装置的上表面，第二开口位于免疫分析装置的下表面；第一开口3能够被第一密封元件8密封，第二开口能够被第二密封元件7密封。能够通过第二开口将固相检测元件或者其他材料(比如干燥剂6)放入第二腔2，然后进行密封，同样地，通过第一开口3将液体试剂放入第一腔B中，然后进行密封；本实施例中，采用热密封方式进行密封。

在一些优选的方式中，所述液体试剂包括但不限于，用于稀释待测样本的样本稀释液，被标记物标记的物质；用于去除免疫反应过程中残留的清洗液；用于将反应信号放大的底物液。在一些优选的方式中，样本稀释液是由具备一定的功能的物质溶解在水相中的。作为稀释液，可以通过调节样本中待测物的浓度，来提高抗原抗体之间的特异性结合与信号之间的信噪比，与此同时样本稀释液中添加的物质也有利于抗原抗体之间的特异性结合。样本稀释液中含有缓冲液体pH的平衡盐，如磷酸盐，三羟基甲基氨基甲烷(Tris)盐酸，N-2-羟乙基哌嗪-N’-2-乙磺酸(HEPES)等，可以控制稀释的样本pH值趋近于中性(pH＝6-8)，有利于抗原抗体之间的结合；样本稀释液可以含有中性的盐离子，氯化钠，氯化钾等可以调节溶液的渗透压，有利于释放被检测抗原或抗体，以及增进物质的溶解，改善被稀释样本的均匀程度，从而有利于抗原抗体之间的结合；样本稀释液中还可以含有一定量的表面活性剂，如Tween系列，NP系列，Triton系列等的一种或几种，减少固液相之间的表面张力，改善抗原抗体的结合微环境，消除部分非特异性结合；样本稀释液中还可以含有一定量的确认对特异性抗原抗体结合不影响的高分子聚合物，如聚氧乙烯(PVA),聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，右旋糖酐(Dextran)等，有助于消除一部分非特异性结合，以及改善液体内部各物质的分散，从而有利于抗原抗体的结合；样本稀释液中还可以含有一定量的与抗原抗体特异性反应无关的生物大分子，如牛血清白蛋白，明胶，动物源性血清，嗜异性抗体抑制剂等，用于消除部分非特异性结合，有利于待观测信号仅与抗原抗体的特异性结合相关。如上物质仅为对样本稀释液的实际构成的举例说明，每种物质的选取和使用同实验结果的验证紧密相关，因此不同样本稀释液的构成也不一而足。加入样本稀释液之后，能使接下来的免疫反应容易进行。被标记物标记的物质是指那些被标记物标记，并且与抗体或抗原以比较稳定的方式连接的物质，标记物包括但不限于如辣根过氧化物酶(HRP)，碱性磷酸酶(AP)，胶体金等。标记物的连接方式可以是共价的，如HRP和AP的标记，也可以是物理吸附的，如胶体金；用于去除免疫反应过程中残留的清洗液，所述清洗液包括但不限于PBST(0.01M磷酸缓冲溶液，0.15M氯化钠，0.05％Tween 20，pH＝7.4)，TBST(0.01M Tris，0.15M氯化钠，0.05％Tween 20，pH＝7.4)等；清洗液能够去除残液，以保证后续的反应不受干扰。用于将反应信号放大的底物液，对于酶类作为可观测信号，底物液可以是由酶催化的色素团。例如，当辣根过氧化物酶(HRP)作为观测信号时，可以使用沉淀型底物液；对于碱性磷酸酶(AP)作为观测信号时，可以使用可产生沉淀或附着的底物液；对于使用适当胶体金作为观测信号时，可以使用银增强试剂。

在一些优选的方式中，如图12所示，所述固相检测元件包括手柄区域11和检测区域12。

在一些优选的方式中，所述固相片5指的是：固定有大分子材料的固相材料，大分子材料包括但不限于多肽、蛋白、多糖、核酸或脱氧核糖核酸、高分子化合物、人工合成的偶联物中的至少一种。

在一些优选的方式中，大分子材料被固定在检测区域12。

在一些优选的方式中，固相检测元件为固相片，如图12所示，手柄区域11的宽度大于检测区域12的宽度。在一些优选的方式中，如图12所示，所述固相片5具有宽度大小不同的两个区域，宽度小的区域为检测区域12，能够插入第一腔B，宽度大的区域为手柄区域11，用于拿取固相片5。在一些优选的方式中，检测区域12的下端具有尖端，所述尖端能够用于刺破第二密封元件，在一些优选的方式中，固相片具有两个不同的表面，两个表面的处理方法不一致，一面是光滑的，一面是粗糙毛面。有的检测项目中，采用光面比较合适，有的检测项目中，采用毛面比较合适，本实施例中，将病毒特异性抗原固定在毛面上。在一些优选的方式中，手柄区域采用非对称结构。在一些优选的方式中，手柄区域11上端非中间位置设有凸起13或者其他形状，使手柄区域不对称，这样有利于区分、分辨固相片的两个表面，以及判断哪一面固定有病毒特异性抗原。

在一些优选的方式中，如图3-4所示，第二腔中存储有固相片5与干燥剂6。

一种紧凑型免疫分析方法，采用以上所述的分析装置，包括以下步骤(如图5-11所示)：

(1)打开第二密封元件7，取出固相片5，然后正向放置免疫分析装置；

(2)打开第一密封元件8，将样本注入包含有样本稀释液的第一腔B1，将样本与第一腔B1中的样本稀释液混匀；

(3)将固相片5插入第一腔B1中，上下抽动，静置5分钟；

(4)待时间到达时，抽出固相片5，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B2中，抽动约10次，静置1分钟；

(5)待时间到达时，抽出固相片5，刮掉残液，插入包含被标记物标记的物质的第一腔B3，抽动约10次，静置5分钟；

(6)待时间到达时，抽出固相片5，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B4中，抽动约10次，静置1分钟；

(7)待时间到达时，抽出固相片5，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B5中，抽动约10次，静置1分钟；

(8)待时间到达时，抽出固相片5，刮掉残液，插入包含有底物液的第一腔B6中，抽动约10次，静置5分钟；

(9)待时间到达时，抽出固相片5，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B7中，抽动约10次，静置1分钟；

(10)待时间到达时，抽出固相片5，刮掉残液，晾干，观察测定结果。

实施例1

本实施例中，如图1-2所示，包括七个第一腔B与一个第二腔2，第一腔分别是B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7；这七个第一腔与第二腔2平行，且各自独立，互不影响；而且七个第一腔B在一条直线上。

本实施例中，标签为数字(1、2、3、4、5、6、7)，标签被标在第二腔2的上表面，这样能够简单，方便地区分不同的第一腔B。

犬瘟热病毒(CDV)检测试剂，犬细小病毒(CPV)，狂犬病毒(RABV)病毒抗体检测试剂

特异性抗原主要成分为蛋白。有两种方法获得病毒特异性抗原。其中一种是利用细胞扩增病毒，然后利用生化方法提取和纯化蛋白作为该病毒的特异性抗原。例如CPV由F81细胞，大量扩增CPV病毒株，经过纯化得到相关蛋白，作为特异性抗原使用。另一种是通过病毒结构的分析和实验比较机体的免疫反应找到合适的蛋白编码基因。例如CDV F蛋白(融合蛋白)，N蛋白(核衣壳蛋白)；CPV的VP2蛋白(占病毒表面约90％的衣壳蛋白)；RABV的G蛋白(跨膜糖蛋白)。

如上各种抗原的来源可以自行制备，也可以购买商业化产品。

固相片5的制备：将0.2-2μL浓度分别为0.5-5μg/mL的CDV、CPV、RABV病毒特异性抗原，和0.01-0.1μg/mL的质控(例如犬IgG)，喷点在固相载体上，被喷点在固相载体上的蛋白可以通过物理吸附或化学共价结合的方式被固定在固相载体上；消除未固定蛋白，进行干燥，即可将如上抗原或质控固定在固相载体上，得到固相片。所述固相载体包括但不限于PS(聚苯乙烯)，PVC(聚氯乙烯)，PP(聚丙烯)，玻璃，PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)，及高分子聚合物；固相载体可以是上述材料中的一种或者多种的混合物。为了便于观察，可以在如上可注塑或吹塑的固相载体材料中添加二氧化钛和相关助剂，将成形的固体材料本底调制成不透明的白色。CDV、CPV、RABV病毒特异性抗原主要是被固定在检测区域12。相对来说，质控位于最上边，向下是RABV、CPV、CDV病毒特异性抗原，这三种抗原是相互独立的，三者的位置不重叠，具体在质控点下面哪个位置都可以。这三种抗原的顺序可以自由排列，不做特定的限制。本实施例中，质控位于最上边，向下依次是RABV、CPV、CDV病毒特异性抗原。当然，可以选择其他病毒特异性抗原，不限于本实施例中列举的几种病毒特异性抗原，抗原的数量也可以根据需要，进行设置1个或者2个或者3个或者其他数目。

将固相片5通过第二开口放入第二腔2中，并加入干燥剂6；如图3-4所示。

将50-300μL样本稀释液，50-300μL清洗液，50-300μL，浓度为0.1-10μg/mL的抗犬IgG抗体-HRP结合物，50-300μL底物液分别通过第一开口3注入第一腔B中。本实施例中，所述样本稀释液为：含10mg/mL BSA，0.1％Triton X100的0.01M tris缓冲液，0.15M氯化钠，质量分数为0.05％Proclin 300，pH 7.4；所述清洗液为：含体积分数为0.05％Tween20的0.01M磷酸缓冲液，0.15M氯化钠，质量分数为0.05％Proclin 300，pH 7.4；50-300μL，浓度为0.1-10μg/mL的抗犬IgG抗体-HRP结合物：其稀释液为0.05M MES,0.15M氯化钠，1mg/mLBSA,1mg/mL蛋白保护剂，质量分数为0.05％Proclin 300,pH 6.0；所述底物液采用常规的市售的TMB底物溶液。

将分别装有固相片5和以上所述液体试剂的第二腔2与第一腔B进行密封，本实例中使用热密封方式进行，第一密封元件8采用热封膜，第二密封元件7采用热密封条。

实例2.一种免疫分析方法，采用以上所述的分析装置，(如图5-11所示)：

(1)使用一定硬度和尖角的器具划破固相片5的第二密封元件7，取出固相片5；正向放置免疫分析装置；

(2)使用移液器吸取5μL犬血清，或10μL的犬全血样本，移液器枪头可通过穿刺的方式刺破第一腔B1上的热封膜，注入样本，并充分混匀；

(3)如图5所示，手持固相片手柄区域11，将固相片5插入已经加入样本的第一腔B1中，第一腔B1中的液体会上升并浸没质控点；上下抽动数次使固相片表面充分浸润，从而使固相片表面的特异性抗原与稀释的样本充分接触，例如上下抽动10次，静置5分钟，在此期间固相片表面的抗原可以和样本中的抗体进行抗原抗体结合反应。可以根据固相片表面固定抗原的浓度，样本稀释倍数，样本稀释液的性能调节静置时间，出于对操作的快捷目的，可以选取1-10分钟。

(4)待时间到达时，手持固相片手柄区域11，抽出固相片5，在第一开口边缘刮掉残液滴，尽量保持残液浸润固相片表面部分，通常不会多于5μL，将固相片5尖端刺穿第一密封元件8，插入包含有清洗液的第一腔B2中，第一腔B2中的液体会上升并浸没质控点；抽动数次使固相片表面充分浸润，静置1分钟，可以根据洗涤液的成分调节静置时间的长短，出于对操作的快捷和方便的目的，可以选取0-2分钟。以下关于时间的设置基本都是出于快捷和方便考虑的。

(5)待时间到达时，手持固相片手柄区域，抽出固相片5，刮掉残液，将固相片5尖端刺穿第一密封元件8，插入包含有抗犬IgG抗体-HRP结合物(抗犬IgG抗体-HRP结合物即被辣根过氧化物酶标记的兔二抗)的第一腔B3中，第一腔B3中的液体会上升并浸没质控点；抽动约10次，静置5分钟；

由于抗犬IgG抗体-HRP结合物的使用量大大高于底物液的可产生可观测信号的酶量，为了使残留在固相片5上的酶尽量小，采用如下(6)和(7)两次清洗。

(6)待时间到达时，手持固相片手柄区域，抽出固相片5，刮掉残液，将固相片5尖端刺穿第一密封元件8，插入包含有清洗液的第一腔B4中，第一腔B4中的液体会上升并浸没质控点；上下抽动约10次，静置1分钟；

(7)待时间到达时，手持固相片手柄区域，抽出固相片5，刮掉残液，将固相片5尖端刺穿第一密封元件8，插入包含有清洗液的第一腔B5中，第一腔B5中的液体会上升并浸没质控点；抽动约10次，静置1分钟；

(8)待时间到达时，手持固相片手柄区域，抽出固相片5，刮掉残液，将固相片5尖端刺穿第一密封元件8，插入包含有底物液的第一腔底物液B6中，第一腔B6中的液体会上升并浸没质控点；抽动约10次，静置5分钟；

(9)待时间到达时，手持固相片手柄区域，抽出固相片5，刮掉残液，将固相片5尖端刺穿第一密封元件8，插入包含有清洗液的第一腔B7中，第一腔B7中的液体会上升并浸没质控点；抽动约10次，静置1分钟；

(10)待时间到达时，手持固相片手柄区域，抽出固相片5，刮掉残液，晾干，观察；

这个过程不超过20分钟，晾干后，可以同时获得CDV，CPV和RABV三项的测定结果。本实用新型的免疫分析方法可以得到定性结果以及半定量结果；可以根据斑点颜色的灰度给出半定量结果。本实施例中，阴性检测结果如图13(a)、(c)，阳性检测结果如图13(b)、(d)。图13(d)中，从上至下，4个点依次是质控，RABV、CPV、CDV病毒特异性抗原，由图中颜色深浅可以得到检测结果：RABV和CDV的抗体是弱阳性，CPV的抗体是强阳性的。

显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

Claims (10)

1.一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，包括多个独立的用于存储液体试剂的第一腔、用于放置固相检测元件的第二腔，第一腔与第二腔被隔开，第一腔包括第一开口，第二腔包括第二开口，第一开口与第二开口均能够被密封或者打开，第二腔上表面设置有多个标签，多个标签分别对应于多个第一腔。

2.根据权利要求1所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，第一开口位于装置的上表面，第二开口位于装置的下表面；第一开口能够被第一密封元件密封，第二开口能够被第二密封元件密封。

3.根据权利要求1所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，所述液体试剂包括用于稀释待测样本的样本稀释液；被标记物标记的物质；用于去除免疫反应过程中残留的清洗液；用于将反应信号放大的底物液。

4.根据权利要求1所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，所述固相检测元件包括手柄区域和检测区域。

5.根据权利要求4所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，所述固相检测元件指的是：固定有大分子材料的固相材料，大分子材料包括多肽、蛋白、多糖、核酸、脱氧核糖核酸、高分子化合物、人工合成的偶联物中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，生物材料被固定在检测区域。

7.根据权利要求4所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，固相检测元件为固相片。

8.根据权利要求4所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，手柄区域的宽度大于检测区域的宽度。

9.根据权利要求4所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，检测区域的下端具有尖端。

10.根据权利要求4所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，手柄区域采用非对称结构。

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