CN211835805U - 自适应式止血阀以及导管鞘 - Google Patents

Abstract

本申请公开了自适应式止血阀以及导管鞘，自适应式止血阀包括壳体以及安装于壳体内且呈管状结构的密封膜，管状结构的内腔作为器械通道且贯通壳体，壳体内设有处在密封膜外围用于填充流体的驱动室，壳体内还设置有与驱动室连通的平衡室以及与平衡室相连通的储能室；在平衡室与储能室之间滑动安装有活塞，在储能室内安装有与活塞抵接的弹性件；自适应式止血阀具有驱动室填充流体的工作状态，工作状态下弹性件在密封膜状态变化时相应的储能或释能。本申请公开的技术方案通过弹性件的储能设计，将密封膜形变能量储存起来，从而实现不同介入器械通过时的兼容性好，密封效果好；实现介入器械拉拔操作感好，操作力变化小的优点。

Description

自适应式止血阀以及导管鞘

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及自适应式止血阀以及导管鞘。

背景技术

介入治疗是近年来发展起来的介于用药和开刀手术之间的前沿治疗技术。介入治疗技术通常需要利用X线透视、CT定位、B型超声仪等医疗影像设备做导向，将装载有介入器械(如血管支架、人工心脏瓣膜)或药物的导管装置经人体动脉、静脉血管抵达体内病变区域，从而达到诊断和治疗疾病的目的。

导管鞘为导管装置进入人体提供了通道，同时也为血液或其它人体体液创造了外流出口。为了防止血液流失，通常需要在导管鞘内设置密封件止血阀。现有技术方案中存在问题在于止血阀密封功能和方便介入器械通过的可穿过功能之间产生了矛盾。为了阻止血液流出，往往需要提高密闭性能，但是相应的会影响介入器械在止血阀内的可穿过性。

相关技术中也公开了针对止血阀的技术改进。例如，在某一相关技术中，止血阀包括壳体以及位于壳体内的管状密封膜，管状密封膜的外周与壳体之间围成环状的密闭腔体，通过朝密闭腔体内注入填充物来调节密闭腔体的大小，从而实现止血阀的开通和关断。发明人发现，密封膜在建立密闭后，会与介入器械之间产生较大的摩擦，为了方便操作介入器械相对于止血阀的位置就需要频繁调整密闭腔体的压力以调整密封膜的密闭状态，操作较为繁琐，精度控制难度较大，对治疗过程产生影响。

实用新型内容

为了解决上述的技术问题，本申请公开了自适应式止血阀，包括壳体以及安装于壳体内且呈管状结构的密封膜，所述管状结构的内腔作为器械通道，所述壳体内设有处在所述密封膜外围用于填充流体的驱动室，所述壳体内还设置有与所述驱动室连通的平衡室以及与所述平衡室相连通的储能室；

在所述平衡室与所述储能室之间滑动安装有活塞，在所述储能室内安装有与所述活塞抵接的弹性件；

所述自适应式止血阀具有驱动室填充流体的工作状态，工作状态下所述弹性件在所述密封膜状态变化时相应的储能或释能。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述壳体内开设有贯通区，所述密封膜布置于该贯通区，所述密封膜的外周与所在贯通区内壁之间围成所述驱动室；

所述贯通区的两开放端分别密封安装有第一端盖和第二端盖，各端盖上开设有与所述器械通道相应的避让孔，所述密封膜的轴向两端夹持固定在所述壳体与相应侧的端盖之间。

可选的，沿所述器械通道的径向，所述平衡室以及所述储能室处在所述驱动室的外侧；

所述器械通道一端为介入器械入口，另一端为介入器械出口，沿所述器械通道的轴向，所述平衡室邻近介入器械出口，所述储能室邻近介入器械入口。

可选的，所述平衡室与所述驱动室之间开放式连通，或所述驱动室与所述平衡室之间相互隔离，仅通过平衡孔连通。

可选的，所述器械通道一端为介入器械入口，另一端为介入器械出口，所述平衡孔邻近所述介入器械出口。

可选的，所述平衡室或所述驱动室的室壁开设有第一压力调节孔。

可选的，所述第一压力调节孔连通有第一调节阀；所述第一调节阀直接安装于所述第一压力调节孔或通过外部管路连通于所述第一压力调节孔。

可选的，工作状态下，所述储能室内填充有储能气体，所述储能室的室壁开设有第二压力调节孔；

所述第二压力调节孔连通有第二调节阀；所述第二调节阀直接安装于所述第二压力调节孔或通过外部管路连通于所述第二压力调节孔。

可选的，所述储能室在背向所述平衡室的一侧为开放结构且密封安装有第三端盖，所述第二压力调节孔设置在该第三端盖上。

可选的，所述器械通道一端为介入器械入口，另一端为介入器械出口，位于介入器械出口一侧的端盖上开设有径向贯通的排气孔；

所述排气孔连通有排气阀；所述排气阀直接安装于所述排气孔或通过外部管路连通于所述排气孔。

可选的，所述储能室内设有与所述弹性件相抵的调节件，所述调节件的至少一部分暴露于所述储能室作为调节操作部。

可选的，所述储能室在背向所述平衡室的一侧为开放结构且密封安装有第三端盖，所述调节件设置在该第三端盖上。

可选的，所述调节件为与所述储能室的室壁密封螺纹配合的调节螺杆，所述调节螺杆的头部作为所述调节操作部，所述调节螺杆与头部相对的一端与所述弹性件相抵配合。

可选的，所述活塞的运动方向与所述器械通道的延伸方向相互平行或夹角设置。

本申请还公开了导管鞘，包括相互对接连通的管体和止血阀，所述止血阀根据上述技术方案中所述的任一种。

可选的，所述自适应式止血阀上设有与所述管体连接的管接头，所述管接头通过密封件与所述管体配合，且所述管接头有设有防止所述管体与所述管接头分离的卡合结构。

本申请公开的技术方案通过弹性件的储能设计，将密封膜形变能量储存起来，在介入器械与止血阀产生相对位移的过程中能够自适应的调整密封膜的姿态和形态，从而实现不同介入器械通过时的兼容性好，密封效果好；通过密封膜自身参数的设置、弹性件的参数设置以及两者之间的匹配，实现介入器械拉拔操作感好，操作力变化小的优点，并且为调节拉拔介入器械的手感调节提供结构基础。

具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构或步骤进一步阐释。

附图说明

图1a为一实施例中止血阀的初始状态示意图；

图1b为图1a中止血阀的壳体示意图；

图1c为图1a中止血阀的工作状态示意图；

图1d为介入器械进入图1a中止血阀的示意图；

图2a为图1a中止血阀的另一实施方式的初始状态示意图；

图2b为介入器械进入图2a中止血阀的示意图；

图3为调节件机构示意图；

图4a和图4b为导管鞘的管体和止血阀配合关系示意图。

图中附图标记说明如下：

1、壳体；11、器械通道；12、驱动室；13、贯通区；14、第一端盖；15、第二端盖；16、排气孔；

2、密封膜；21、内腔；

3、储能机构；31、平衡室；311、平衡孔；32、第一压力调节孔；33、储能室；331、第二压力调节孔；332、第三端盖；34、活塞；341、弹性件；342、调节件；343、调节操作部；

9、介入器械；91、管体。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

参考图1a至图3，本申请公开了止血阀，包括壳体1以及安装于壳体1内且呈管状结构的密封膜2，管状结构的内腔21作为器械通道11且贯通壳体1，壳体1内还设置有与驱动室12连通的平衡室31以及与平衡室31相连通的储能室33；

在平衡室31与储能室33之间滑动安装有活塞34，在储能室33内安装有与活塞34抵接的弹性件341；

自适应式止血阀具有驱动室12填充流体的工作状态，工作状态下弹性件341在密封膜2状态变化时相应的储能或释能。

在功能上，活塞34、弹性件341以及储能室33实际上构成了储能机构3，能够实现对流体能量的储存和释放。密封膜2的功能实际上在壳体1内分隔了两个相互独立的空间，即器械通道11和驱动室12，两者通过密封膜2实现隔离。其中器械通道11两端开放以供介入器械9穿行，因此密封膜2的密封是指驱动室12的密封。密封膜从材质上可以选择膨体聚四氟乙烯(Eptfe)，在实际产品中，密封膜应该避免弹性形变，否则拉伸时会形变。因此下文中描述密封膜形变应优先理解为非弹性形变。密封膜整体为柔软可折叠，径向收拢汇聚将器械通道密封。在厚度上可以优选0.1～0.3mm。

密封膜2本身为管状结构，内腔21作为器械通道11。器械通道11为了保证介入器械9穿行壳体1，器械通道11需要贯通壳体1，器械通道11的实际长度应大于壳体1在器械通道11长度方向上的有效长度；在实际产品中，密封膜2可能全部设置在壳体1内，密封膜2在器械通道11长度方向上的有效长度可能小于壳体1在器械通道11长度方向上的有效长度；因此密封膜2的内腔21作为器械通道11应理解为密封膜2的内腔21构成至少一部分器械通道11，器械通道11可能在密封膜2的内腔21构的长度方向上延伸。

其中本申请中提到的密封膜2的管状结构不局限于严格意义的圆管，在实际产品中，密封膜2的内腔的内径可能在轴向上变化，在截面上，密封膜2的内腔可能为长方形等规整的形状，也可能为沙漏形、梨形、球形等边缘变化的形状，也可能为不规则的变化形状。

在一实施例中，密封膜2的内腔上设有亲水润滑涂层(图未示)。密封膜2的内腔是实际与介入器械9接触的部分，亲水润滑涂层能够降低密封膜2的内腔的摩擦力，方便介入器械9在密封膜2内外存在压差的情况下在器械通道11内穿行。同时，亲水润滑涂层还能通过调节涂层材料来实现其他功能。例如，通过在涂层材料添加耐磨材料来增加密封膜2寿命；再例如，调节涂层表面的理化性能来实现密封膜2的自清洁等。

在相互作用关系上，驱动室12能够驱动密封膜2改变自身状态，从而实现器械通道11的封闭或开放。器械通道11是在介入治疗过程中介入器械9(例如导管、导丝等)进出人体的通道，因此可以理解为，管状结构所包围的区域至少为器械通道11的一部分。为配合介入器械9的进入，壳体1上相应的开设与器械通道11连通的进、出口，也可视为器械通道11贯通壳体1。驱动室12的作用在于约束流体并将流体做功引导至密封膜2上。密封膜2在封闭器械通道11时，密封膜2自身的管状结构至少一部分会产生径向收拢趋势，从而缩小器械通道11的腔径直至封闭器械通道11。介入器械9处于或不处于器械通道11内，密封膜2均可实现封闭器械通道11或者开放器械通道11。介入器械9处于器械通道11内时，密封膜2的内腔21径向收拢与介入器械9相互配合实现封闭器械通道11；介入器械9不处于器械通道11内时，密封膜2的内腔21径向收拢直至自身相互贴靠闭合以实现封闭器械通道11。

从原理上分析，流体驱动密封膜2主要通过压强实现，当驱动室12内流体压力足以克服器械通道11内的阻力时，驱动室12就能够驱动密封膜2自身形变以改变密封膜2的内腔21。具体器械通道11的封闭效果取决于驱动室12内流体压力大小。改变驱动室12内的流体压力大小可以通过多种形式，例如外接压力源、改变流体温度、改变流体的物理特性等等。本实施例中的储能机构3能够自适应的调整流体的压力状态。当密封膜2状态变化时，储能机构3能够相应的储能或释能，并将储存的能量用于驱动密封膜2密封闭器械通道11。相较于外置能量源的设计形式而言，本实施例的技术方案能够有效提高止血阀的集成度，提高密封膜2转换形态的程度和效果，从而为更大腔径的器械通道11以及不同外观尺寸的介入器械9提供设计的结构基础。

壳体1能够限制驱动室12在其他方向上的做功，从而保证流体的能量都作用于密封膜2上，在能量一定的情况下，提高密封膜2形变的行程和封闭的效果。本实施例中提到的刚性是相对于可以形变的柔性的密封膜2而言的，并非物理概念上的刚体的刚性。在实际产品中，壳体1可能为塑料等材料，在流体的作用下可能会发生轻微的变形，但是该轻微的变形不会影响密封膜2的工作效果。下文中刚性的描述同理。在不同的产品中，壳体1可能为金属、塑料等常见材料，也有可能是有机材料或无机材料；也有可能是合成材料或自然材料等等。

本实施例中，活塞34的位置变化实现了储能机构3的储能或释能。在储能过程中，能量被可压缩气体和/或弹性件341吸收，在释能过程中，可压缩气体和/或弹性件341做功以实现释能。储能室33是储能机构3在储能过程中的功能表述，在释能过程中，储能室33在功能上实际为释能。

活塞34在平衡室31与储能室33之间密封滑动，实际上活塞34本体就是平衡室31与储能室33的分割界限，因此平衡室31与储能室33的相对空间是发生变化的。当储能机构3释能时，活塞34向平衡室31运动，部分平衡室31变成了储能室33；当储能机构3储能时，活塞34向储能室33运动，部分储能变成了平衡室31室。活塞34的密封配合实际上时为了避免平衡室31内的流体(即驱动室12内的流体)进入储能室33，该设计在止血阀没有连接外部压力源时十分重要。

密封膜2的直接能量来自驱动室12。在一实施例中，止血阀具有驱动室12填充流体的工作状态(例如图1c)，以及未填充流体的初始状态(例如图1a)，流体为不可压缩的液体。

初始状态下，驱动室12内一般可以为常压的空气；在一些使用在特殊场景中的产品中，初始状态下的驱动室12内可以设置为真空。在本实施例中，液体的不可压缩是指相对气体而言的，并非绝对意义上的不可压缩。液体不可压缩的特性能够方便医护人员等操作人员精准的控制密封膜2的形变程度。具体的，在一实施例中，流体为生理盐水。生理盐水的优点在于在医疗领域中方便取得，更重要的是即使在意外情况下，密封膜2的密封作用失效，则流体也不会对介入部位产生影响，确保安全。

在密封膜2的工作过程中，储能机构3能够改善密封膜2的工作表现。具体的，在一实施例中，密封膜2具有受介入器械9挤压以开放器械通道11的第一状态(例如图1d)，储能机构3受流体驱动储能；

密封膜2具有受流体驱动以关闭器械通道11的第二状态(例如图1c)，储能机构3释能以维持将密封膜2保持在第二状态的流体压力。

在实际使用过程中，对于器械通道11内是否存在介入器械9的不同工况下，驱动室12内的流体预设的压力的选择存在矛盾，例如在没有设置储能机构3的技术方案中：

在介入器械9进入止血阀时，密封膜2需要开放器械通道11以避免干涉介入器械9。因此密封膜2会对驱动室12内的流体做功。若驱动室12内的流体预设的压力太高，则会造成密封膜2变形的驱动力要求太高，介入器械9需要较大的驱动力才能实现挤压密封膜2以开放器械通道11，对医护人员等操作人员的使用造成影响；若驱动室12内的流体预设的压力太低，则会造成密封膜2在封闭器械通道11的状态下密闭压力不足，容易造成密闭失效的情况。

本实施例中的储能机构3可以很好的克服上述问题。在介入器械9进入止血阀时，密封膜2需要开放器械通道11以避免干涉介入器械9。此时密封膜2会对驱动室12内的流体做功，同时储能机构3储能以吸收流体的能量以降低介入器械9的进入难度，为介入器械9的进入过程提供良好的手感；在介入器械9退出止血阀时，密封膜2需要封闭器械通道11以起到止血阀的功能。此时驱动室12内的流体会对密封膜2做功，同时储能机构3释能以实现对流体的做功，保证密封膜2对器械通道11的封闭效果。

密封膜2在变化的过程中，实际上是流体和密封膜2相互做功的过程。为了确保做功的有效性，在一实施例中，壳体1至少在驱动室12的外周为刚性结构。

壳体1能够限制驱动是在其他方向上的做功，从而保证流体的能量都作用于密封膜2上，在能量一定的情况下，提高密封膜2形变的行程和封闭的效果。本实施例中提到的刚性是相对于可以形变的柔性的密封膜2而言的，并非物理概念上的刚体的刚性。在实际产品中，壳体1可能为塑料等材料，在流体的作用下可能会发生轻微的变形，但是该轻微的变形不会影响密封膜2的工作效果。下文中刚性的描述同理。

在壳体1的整体设计上，在一实施例中，壳体1整体上为刚性结构。

流体对周围的部件都会产生作用力，因此在流体压力较高的情况下，可能会造成壳体1的形变。在壳体1不是整体刚性的技术方案中，壳体1可能产生形变以消耗流体的能量，影响密封膜2的工作效果。本实施例中的技术方案能克服该问题。

为了方便观察密封膜2的状态，在一实施例中，壳体1采用透明材料。

从原理来看，透明材料是相对于无法观察内部的材料而言的，因此只要能够观察内部结构的设计且能够满足本实施例中的使用需求也应认为是本实施例的中透明的表述类型，例如半透明的材料等。相应的，在一些特殊的实施例中，透明可能是局部的。例如在需要观察内部结构的部位设置观察窗等形式来实现。

在壳体1与密封膜2的配合关系上，在一实施例中，壳体1内开设有贯通区13，密封膜2布置于该贯通区13，密封膜2的外周与所在贯通区13内壁之间围成驱动室12。

贯通区13收容了密封膜2，避免了外部环境从除了器械通道11以外的方向对贯通区13内产生影响，能够提高密封膜2工作的稳定性。同时贯通区13还参与形成了驱动室12，提高了止血阀的部件集成度，有利于控制止血阀的整体体积，方便治疗过程中的使用。

在一实施例中，贯通区13的两开放端分别密封安装有第一端盖14和第二端盖15，各端盖上开设有与器械通道11相应的避让孔，密封膜2的轴向两端夹持固定在壳体1与相应侧的端盖之间。

第一端盖14和第二端盖15能够固定密封膜2，从而引导密封膜2的工作方向。避让孔在工作过程中还能起到引导的作用，保证介入器械9在进入器械通道11时与密封膜2的接触位置，降低了介入器械9对密封膜2造成损伤的可能。

在一实施例中，器械通道11一端为介入器械9入口，另一端为介入器械9出口，位于介入器械9出口一侧的端盖上开设有径向贯通的排气孔16。

进入体内的导管等医疗器械在使用时，通常需要排除器械内的气体，排气孔16能够克服器械使用前携带气体的问题。同时，操作人员可以在使用前通过向排气孔16注射生理盐水去除止血阀内的气体。进一步的，同时排气孔16本身也是一个接口，在特殊的使用场景中能够为特殊操作提供结构基础。

在排气孔16的设置上，在一实施例中，排气孔16连通有排气阀(图未示)；

排气阀直接安装于排气孔16或通过外部管路连通于排气孔16。

排气阀的灵活设置可以根据不同病例的使用需要调整。例如排气阀直接安装于排气孔16的设计，能够提高止血阀的集成度，方便医护人员等操作人员进行操作；再例如排气阀通过外部管路连通于排气孔16的设计可以进一步降低止血阀的外部尺寸，提供适应性能。

在部件的组装关系上，在一实施例中，各端盖通过螺钉(图未示)固定于壳体1。

端盖需要形成壳体1内相对封闭的空间，在一些实施方式中还需要固定密封膜2，因此端盖的安装稳定性关系到止血阀的工作稳定。端盖本身也可以通过自身结构实现安装，为了提高安装的方便程度，螺钉是合理的优选。

在储能机构3的设计上，在一实施例中，壳体1内还设置有平衡室31，驱动室12与平衡室31之间相互连通，驱动室12内的流体经由平衡室31与储能机构3联动。

平衡室31的作用在于约束储能机构3的运动，在特殊的实施例中，平衡室31也可能和驱动室12大面积连通。因此平衡室31的概念需要从储能机构3的原理上来理解，而非结构上与驱动室12相对隔离的空间。例如，在一实施例中，平衡室31与驱动室12之间开放式连通(图未示)。

平衡室31的设计细节上，在一实施例中，沿器械通道11的径向，平衡室31以及储能室33处在驱动室12的外侧。

驱动室12是直接驱动密封膜2工作的部件，和密封膜2相互靠近是合理的设计。平衡室31设计在驱动室12沿器械通道11的径向的外侧能够减少止血阀在器械通道11轴向上的长度，方便治疗过程中的操作。

在一实施例中，平衡室31环绕在驱动室12的外周。

介入器械9在进入器械通道11时，流体会受密封膜2挤压而径向扩散，平衡室31设计在外周能够承接流体的扩散趋势，动态响应好。

平衡室31具有约束储能机构3的功能。在一实施例中，驱动室12与平衡室31之间相互隔离，仅通过平衡孔311连通。

平衡孔311用于供流体通过，以实现储能机构3对驱动室12内的流体储能或释能。驱动室12与平衡室31相互隔离的设计能够避免驱动室12内的流体对储能机构3的工作造成影响，从而提高储能机构3工作的稳定性。

在平衡孔311的设置上，在一实施例中，器械通道11一端为介入器械9入口，另一端为介入器械9出口，平衡孔311邻近介入器械9出口。

器械通道11是介入器械9进入止血阀的通道，在介入器械9进入止血阀的过程中，可能会存在介入器械9先接触密封膜2的一部分的过程。相应的，驱动室12内的流体也会逐渐的被介入器械9影响。平衡孔311设置在邻近介入器械9出口的位置能够适应介入器械9进入止血阀的过程，更好的将流体的动态变化通过平衡孔311反应至平衡室31内。

在对于流体的压力调节的进一步优化上，在一实施例中，平衡室31或驱动室12的室壁开设有第一压力调节孔32。

第一压力调节孔32能够实现外部对驱动室12内的压力调节。在一些使用场景中，可以设置外界的压力源来调节驱动室12内的流体的压力。同时第一压力调节孔32本身也是一个接口，在特殊的使用场景中能够为特殊操作提供结构基础。

在一实施例中，第一压力调节孔32连通有第一调节阀(图未示)；

第一调节阀直接安装于第一压力调节孔32或通过外部管路连通于第一压力调节孔32。

第一调节阀的灵活设置可以根据不同病例的使用需要调整。例如第一调节阀直接安装于第一压力调节孔32的设计，能够提高止血阀的集成度，方便医护人员等操作人员进行操作；再例如第一调节阀通过外部管路连通于第一压力调节孔32的设计可以进一步降低止血阀的外部尺寸，提供适应性能。

在一些治疗过程中，储能机构3可能要进行相应的调整。在一实施例中，工作状态下，储能室33充有储能气体，储能室33的室壁开设有第二压力调节孔331。

第二压力调节孔331能够调整储能机构3储能量的变化，从而根据不同的治疗过程进行微调，提高止血阀的适应性。第二压力调节孔331能够向储能室33填充或者抽取气体，从而调节储能室的储能能量。

同时第二压力调节孔331本身也是一个接口，在特殊的使用场景中能够为特殊操作提供结构基础。

在一实施例中，器械通道11一端为介入器械9入口，另一端为介入器械9出口，沿器械通道11的轴向，平衡室31邻近介入器械9出口，储能室33邻近介入器械9入口。

器械通道11是介入器械9进入止血阀的通道，在介入器械9进入止血阀的过程中，可能会存在介入器械9先接触密封膜2的一部分的过程。相应的，驱动室12内的流体也会逐渐的被介入器械9影响。平衡室31是直接与驱动室12连通的结构，因此平衡室31设置在邻近介入器械9出口的位置能够适应介入器械9进入止血阀的过程，更好的将流体的动态变化通过平衡室31反应至储能机构3上。

在一实施例中，储能室33在背向平衡室31的一侧为开放结构且密封安装有第三端盖332，第二压力调节孔331设置在该第三端盖332上。

第三端盖332实际构成了储能室33的侧壁，因此密封安装时保持储能室33内压力的关键。同时第二压力调节孔331设置在第三端盖332上可以避免在储能室33上开孔，降低工艺难度的同时避免了泄漏的可能。

第二压力调节孔331的设置细节上，在一实施例中，第二压力调节孔331连通有第二调节阀(图未示)；

第二调节阀直接安装于第二压力调节孔331或通过外部管路连通于第二压力调节孔331。

第二调节阀的灵活设置可以根据不同病例的使用需要调整。例如第二调节阀直接安装于第二压力调节孔331的设计，能够提高止血阀的集成度，方便医护人员等操作人员进行操作；再例如第二调节阀通过外部管路连通于第二压力调节孔331的设计可以进一步降低止血阀的外部尺寸，提供适应性能。

在储能室33的细节结构上，在一实施例中，储能室33内设有与弹性件341相抵的调节件342，调节件342的至少一部分暴露于储能室33作为调节操作部343。

调节件342的作用在于调节弹性件341的预载、回弹速度等参数，方便医护人员的操作人员对止血阀的参数进行微调以适应不同的治疗过程。调节操作部343暴露于储能室33方便操作，避免了对止血阀的拆卸，能够实现在治疗过程中的微调。在没有弹性件341的设计方案中，与储能室33连通的第二压力调节孔331也可以认为是调节件342的一种变形。

在调节件342的装配上，在一实施例中，储能室33在背向平衡室31的一侧为开放结构且密封安装有第三端盖332，调节件342设置在该第三端盖332上。

第三端盖332固定于壳体1，强度好，能够承受弹性件341载荷的同时方便调节与装配。

在调节件342的具体部件结构上，在一实施例中，调节件342为与储能室33的室壁密封螺纹配合的调节螺杆，调节螺杆的头部作为调节操作部343，调节螺杆与头部相对的一端与弹性件341相抵配合。

调节螺杆的形式简单可靠，最重要的是调节精度较高，方便医护人员等操作人员精细的调节止血阀的工作参数。同时螺纹配合能够在实现的调节的前提下方便的实现密封配合。

在活塞34的细节设置上，在一实施例中，活塞34的运动方向与器械通道11的延伸方向相互平行或夹角设置。

活塞34的作用在于将流体的压力输送至储能机构3中，运动方向的设置并不影响活塞34功能的实现，更多的是止血阀整体布局结构的考虑。在实际产品中，可能按需设置。例如，活塞34的运动方向与器械通道11的延伸方向相互平行的设计能够得到更为规整的整体造型；再例如活塞34的运动方向与器械通道11的延伸方向夹角设置的设计能够在一些特殊需要的产品中实现更为紧凑实用的整体造型。

参考图4a至图4b，本申请还公开了导管鞘，包括相互对接连通的管体和止血阀，止血阀根据上述技术方案。

管体91介入与人体内部，止血阀封闭管体，介入器械9从经由自适应式止血阀进入管体91内，从而进入人体内部，实施治疗过程。

在一实施例中，自适应式止血阀上设有与管体91连接的管接头，管接头通过密封件与管体91配合，且管接头有设有防止管体91与管接头分离的卡合结构。在本实施例中，管接头由第二端盖15延伸形成。通过卡合结构的配合，能够实现管体91和止血阀的快速组装，也能实现在紧急情况下的分离。

在具体细节操作上，管体91的头部设有显影点，方便医护人员在医疗设备的帮助下更好的完成手术过程。

止血阀在使用过程中，对接连通的管体和止血阀协同形成器械通道11，其中管体可以与两侧的端盖一体化设置。各端盖背向止血阀延伸，从而在器械通道11的轴向上延伸，进一步包裹保护器械通道11以供介入器械9穿行。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (15)

1.自适应式止血阀，包括壳体以及安装于壳体内且呈管状结构的密封膜，所述管状结构的内腔作为器械通道，所述壳体内设有处在所述密封膜外围用于填充流体的驱动室，其特征在于，所述壳体内还设置有与所述驱动室连通的平衡室以及与所述平衡室相连通的储能室；

在所述平衡室与所述储能室之间滑动安装有活塞，在所述储能室内安装有与所述活塞抵接的弹性件；

所述自适应式止血阀具有驱动室填充流体的工作状态，工作状态下所述弹性件在所述密封膜状态变化时相应的储能或释能。

2.根据权利要求1所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述壳体内开设有贯通区，所述密封膜布置于该贯通区，所述密封膜的外周与所在贯通区内壁之间围成所述驱动室；

所述贯通区的两开放端分别密封安装有第一端盖和第二端盖，各端盖上开设有与所述器械通道相应的避让孔，所述密封膜的轴向两端夹持固定在所述壳体与相应侧的端盖之间。

3.根据权利要求1所述的自适应式止血阀，其特征在于，沿所述器械通道的径向，所述平衡室以及所述储能室处在所述驱动室的外侧；

所述器械通道一端为介入器械入口，另一端为介入器械出口，沿所述器械通道的轴向，所述平衡室邻近介入器械出口，所述储能室邻近介入器械入口。

4.根据权利要求1所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述平衡室与所述驱动室之间开放式连通，或所述驱动室与所述平衡室之间相互隔离，仅通过平衡孔连通。

5.根据权利要求4所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述器械通道一端为介入器械入口，另一端为介入器械出口，所述平衡孔邻近所述介入器械出口。

6.根据权利要求1所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述平衡室或所述驱动室的室壁开设有第一压力调节孔。

7.根据权利要求6所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述第一压力调节孔连通有第一调节阀；所述第一调节阀直接安装于所述第一压力调节孔或通过外部管路连通于所述第一压力调节孔。

8.根据权利要求1所述的自适应式止血阀，其特征在于，工作状态下，所述储能室内填充有储能气体，所述储能室的室壁开设有第二压力调节孔；

所述第二压力调节孔连通有第二调节阀；所述第二调节阀直接安装于所述第二压力调节孔或通过外部管路连通于所述第二压力调节孔。

9.根据权利要求8所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述储能室在背向所述平衡室的一侧为开放结构且密封安装有第三端盖，所述第二压力调节孔设置在该第三端盖上。

10.根据权利要求1所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述器械通道一端为介入器械入口，另一端为介入器械出口，位于介入器械出口一侧的端盖上开设有径向贯通的排气孔；

所述排气孔连通有排气阀；所述排气阀直接安装于所述排气孔或通过外部管路连通于所述排气孔。

11.根据权利要求1所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述储能室内设有与所述弹性件相抵的调节件，所述调节件的至少一部分暴露于所述储能室作为调节操作部。

12.根据权利要求11所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述储能室在背向所述平衡室的一侧为开放结构且密封安装有第三端盖，所述调节件设置在该第三端盖上。

13.根据权利要求11所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述调节件为与所述储能室的室壁密封螺纹配合的调节螺杆，所述调节螺杆的头部作为所述调节操作部，所述调节螺杆与头部相对的一端与所述弹性件相抵配合。

14.根据权利要求1所述的自适应式止血阀，其特征在于，所述活塞的运动方向与所述器械通道的延伸方向相互平行或夹角设置。

15.导管鞘，其特征在于，包括相互对接连通的管体和根据权利要求1至14任一项所述的自适应式止血阀。

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