CN211834882U - 用以维持血管壁的打开状态的可扩展的支架及其套件 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开一种用以维持一血管壁的一打开状态的可扩展的支架及其套件,其是一种被设计用以降低一再狭窄风险的支架以在一血管中外周地打开,如此当所述可扩展的支架被展开时,所述支架的一外围具有跨越所述支架的一长度的一纵向开口,所述纵向开口跨越在30至170度之间。当所述可扩展的支架打开时,所述支架不会刮伤或穿透血管壁,因为所述支架的一外周表面可沿着一血管壁内部滑动而所述外周表面的多个前缘不接触所述血管壁内部。
Description
技术领域
本实用新型关于用于多个可扩展的支架的多个装置及多个方法,且更特别的是关于以一方式在一血管中打开的多个可扩展的支架。
背景技术
一支架被放置在一血管中用以维持一血管的一打开状态,所述支架在所述血管中过度移动会造成所述血管的动脉壁受到损伤,因此需提供一种方式以避免动脉壁受到损伤且显着地降低再狭窄症。
实用新型内容
本实用新型提供用以维持一血管的一打开状态的一可扩展的支架及一相对应的可扩展支架的套件。
因此,根据本实用新型的一实施例,其提供一种用以维持一血管壁的一打开状态的可扩展的支架,所述支架包含:(a)一细长的骨架,其用以限定了一延伸方向;及(b)多个肋状物,其与所述骨架相互连接,且在垂直于所述延伸方向的一方向上从所述骨架突出;所述多个肋状物呈现一初始状态,在所述初始状态下,所述多个肋状物具有呈一第一曲率的一弯曲形状,如此所述细长的骨架及所述多个肋状物基本上位于一第一直径的一虚拟圆柱体上;所述多个肋状物配置为可塑性变形至一打开状态,在所述打开状态下,每个所述肋状物的一大部分的长度基本上位于一第二直径的一虚拟圆柱体上,所述第二直径大于所述第一直径;其中在所述塑性变形至所述打开状态的期间,每个所述肋状物的一远端部保持具有所述第一曲率。
根据本实用新型的一实施例的一进一步的特征,每个所述肋状物在靠近所述骨架处具有在0.1毫米至1毫米之间的一宽度,并沿着所述肋状物的一长度逐渐变尖细。
根据本实用新型的一实施例的一进一步的特征,每个所述肋状物具有一圆形尖端,且所述肋状物与所述圆形尖端相会的一位置处具有不少于0.03毫米的一宽度。
根据本实用新型的一实施例的一进一步的特征,所述多个肋状物仅通过所述骨架进行机械式地相互连接。
根据本实用新型的一实施例的一进一步的特征,每个所述肋状物除了与所述骨架的连接之外,每个所述肋状物都是不受束缚的。
根据本实用新型的一实施例的一进一步的特征,所述多个肋状物以一交错的关系从所述骨架的两侧突出,且其中在所述初始状态下,所述多个肋状物的至少一部分的多个末端是相互叉合的。
根据本实用新型的一实施例的一进一步的特征,在所述打开状态下,所述多个肋状物并未跨越所述第二直径的整个所述虚拟圆柱体,且沿着所述虚拟圆柱体留下一连续的带状区,所述带状区不与所述可扩展的支架接触。
根据本实用新型的一实施例的一进一步的特征,所述多个肋状物的多个长度沿着所述骨架的一长度以一波浪状的形式产生变化。
根据本实用新型的一实施例的多个教学,还提供了一可扩展支架的套件,所述套件包含:(a)一可扩展的支架,其包含一可延伸的结构,所述可扩展的结构包括多个肋状物;所述可扩展的结构呈现一初始状态,在所述初始状态下,所述多个肋状物具有呈一第一曲率的一弯曲形状以便大致上位于一第一直径的一虚拟圆柱体上;所述可扩展的结构配置为可塑性变形至一打开状态,在所述打开状态下,每个所述肋状物的一大部分的长度基本上位于一第二直径的一虚拟圆柱体上,所述第二直径大于所述第一直径,同时每个所述肋状物的一远端部保持具有所述第一曲率;及(b)一用以打开所述可扩展的支架的气球体,其用以在所述可扩展的支架内膨胀以便将所述可扩展的支架从所述初始状态打开至所述打开状态,所述气球体具有一预定的完全膨胀的状态,以限定所述可扩展的支架的所述打开状态;其中所述可扩展的支架配置以在所述打开状态下,使所述多个肋状物未跨越所述第二直径的整个所述虚拟圆柱体,且沿着所述虚拟圆柱体留下一连续的带状区,所述带状区不与所述可扩展的支架接触。
根据本实用新型的一实施例的一进一步的特征,所述连续的带状区跨越在围绕所述可扩展的支架的一中央轴线的30度至170度之间的一角度。
附图说明
本文仅通过一示例的方式参考多个附图来描述各种实施例,其中:
图1为根据本实用新型的一实施例的在一打开状态下的一可扩展的支架的一立体图;
图2A为在一闭合状态下的图1的所述可扩展的支架的一俯视图;
图2B为在一打开状态下的图2A的所述可扩展的支架的一俯视图;
图2C为在一闭合状态下的根据本实用新型的一实施例的一可扩展的支架的俯视图;
图2D为在一打开状态下的图2C的所述可扩展的支架的一俯视图;
图3为根据本实用新型的一实施例的在一血管内部的所述打开状态下的图 1的所述可扩展的支架的一立体图;
图4为在一闭合状态下的根据本实用新型的一可扩展的支架的一立体图;
图5为在所述打开状态下的一圆柱体内部的如图1中的本实用新型的所述可扩展的支架的一立体图,并显示出贯穿所述可扩展的支架的一长度的一纵向开口;
图6为在一打开状态下的本实用新型的所述可扩展的支架的一另外的实施例的一立体图;
图7显示在一人为压平的状态下的本实用新型的所述可扩展的支架的一可替代的实施例的一立体图;
图8说明了被由可生物分解的弹性材料所组成的一管套环绕的根据本实用新型的一方面的一可扩展的支架;
图9A及图9B分别说明了在一闭合状态下及一打开状态下的图8的所述可扩展的支架;
图10A及图10B显示出在所述初始(闭合)状态下的来自图8的所述可扩展的支架的一支撑结构的多个等轴视图;
图11为布置在一血管中的一可扩展支架的套件的一示意性的局部剖视等轴视图,所述可扩展支架的套件包括在所述初始状态下的图8的所述可扩展的支架;
图12A及图12B为在一被布置的气球体进行膨胀之后的类似于图11的多个另外的示意图;
图13A至图13C为在移除所述被布置的气球体之后的类似于图12的多个示意图;
图14及图15为类似于图13B及图13C的多个视图,所述多个视图说明了本实用新型的一另外可选择的特征;
图16A、图16B、图17A、图17B及图17C说明了用以实现具有一特定的整体接触轮廓的一低接触表面的支架结构的多个设计原理的多个示意性等轴视图;及
图18为显示出本实用新型的一实施例的所述初始状态及所述展开状态的多个相对直径的一示意性说明。
具体实施方式
以下的详细描述为目前实现本实用新型的多个最佳的预期模式。所述描述并非被理解为一限制性意义,而仅仅是为了说明本实用新型的多个一般原理,因为本实用新型的范围被多个所附的权利要求进行最佳地限定。特别地,虽然可以参考多个冠状动脉支架及血管成形术,但这些参考仅仅是通过多个非限制性的示例性应用,而不应该被认为是将本实用新型限制于这些应用中。
本实用新型普遍地提供一种用以维持一血管壁的一打开状态的可扩展的支架,所述可扩展的支架减少了再狭窄症的多个风险。一般而言,所述可扩展的支架包括一细长的骨架20及多个肋状物30、40,所述细长的骨架20限定了一延伸方向,所述多个肋状物30、40与所述骨架相互连接且在垂直于所述延伸方向的一方向上从所述骨架突出。所述多个肋状物30、40呈现一初始状态,在所述初始状态下,所述多个肋状物具有呈一第一曲率的弯曲形状,如此所述细长的骨架及所述多个肋状物大致上位于一第一直径的一虚拟的圆柱体上(图 2A及图2C),且当可扩展的被扩展至一打开状态时,通常是通过一气球体,所述多个肋状物被配置为经历一塑性变形,在所述打开状态下,每个所述肋状物的一大部分的长度大致上位于一第二直径的一虚拟的圆柱体上(图2B及图 2D),所述第二直径大于所述第一直径。本实用新型的某些实施的一特定的特征为在所述塑性变形至所述打开状态的期间,每个所述肋状物的一远端部配置用以维持具有所述第一曲率,从而使多个向内卷曲的尖端留在所述多个肋状物上,其中所述向内卷曲的尖端具有与所述原始闭合状态的曲率相同的一曲率。
每个所述肋状物30、40优选地在靠近所述骨架处具有在0.1毫米至1毫米之间的一宽度,且优选地沿着所述肋状物的一长度逐渐地变尖细。每个所述肋状物具有一圆形尖端。为了提供每个所述肋状物的所述远端部具有一结构强度,以便在所述可扩展的支架的其余部分被扩张时维持所述原始的曲率,所述肋状物的所述肋状物远端与所述圆形尖端相会的一位置处优选地具有不少于 0.03毫米的一宽度,且最优选地是具有不少于0.05毫米的一宽度。连同在所述气球体扩张时倾向于在所述多个肋状物的多个自由端上施加一相对较小的弯曲力矩的一气球体导管,此特征通常有效地确保所述多个肋状物的所述多个远端末端的所述曲率相比于所述初始曲率的一“第一”半径基本上维持不变,且对应于所述可扩展的支架的所述原始闭合状态。
所述多个肋状物的所述多个远端尖端的较大的所述曲率(意即较小的曲率半径)在图15中进行最佳的说明,但应当理解为其同样适用于在图1至图18 中所阐述的所述可扩展的支架的结构及操作的所有不同的变异性。
所述可扩展的支架能够在一动脉中从一闭合状态外周地打开至一打开状态。在某些实施中,在所述打开状态下,所述可扩展的支架的一外围具有跨越所述可扩展的支架的一长度的一纵向开口,所述纵向开口跨越在大约30至170 度之间,且最优选地是在约30至160度之间。这允许血液流过包括在所述可扩展的支架的一区域中的所述动脉而不被所述可扩展的支架阻挡,而因此显着地降低了所述再狭窄症。再者,当所述可扩展的支架外周地打开时,所述可扩展的支架优选地不会刮伤或穿透所述血管壁。取而代之,所述可扩展的支架的一外周表面可沿着一血管壁内部滑动而所述外周表面的多个前缘不接触所述血管壁内部。可具有一骨架及多个拱形肋状物的所述外周表面充分地被向内弯曲,如此当所述可扩展的支架在所述血管中外周地打开时,所述外周表面的多个线性表面将以一滑行运动的方式与所述血管壁内部接触。
对比于习知技术的多个支架,其中在所述可扩展的支架的扩展期间,习知技术的所述支架的多个支柱可能刮伤所述动脉壁,而本实用新型的所述可扩展的支架则成功地避免所述动脉壁受到刮伤及穿透的损害。这某种程度上是由于所述可扩展的支架的所述外周表面在所述血管壁的一扩展方向上的移动不需要一切口部分的多个前缘,以及因为所述外周表面向内弯曲。因此,当所述可扩展的支架打开时,所述可扩展的支架的所述多个拱形分支的所述线性表面沿着所述动脉壁滑动,且避免了所述动脉壁被刮伤或穿透。进一步的对比于习知技术的多个支架,当它们外周地扩展时,意即当它们打开时,习知技术的所述多个支架纵向地收缩,而本实用新型的所述可扩展的支架则成功地进行外周地打开而不会纵向地收缩。这某种程度上是由于本实用新型的所述可扩展的支架的稳固的脊柱(骨架),所述脊柱在纵向上是刚性的且在其他方向上(意即横向的) 是有弹性的,并且其具有如同在所述可扩展的支架的所述纵向方向上的一连续直线的一整体的形状。更进一步的对比于习知技术的多个支架,在所述支架打开之后,习知技术的所述多个支架紧靠在内部有所述支架的所述动脉内壁的一大部分的表面区域,而造成在多个接触点引起一免疫系统反应,而本实用新型的所述可扩展的支架在打开之后与所述动脉壁具有较少的所述接触点,因为其具有许多的空间,在所述空间中,所述可扩展的支架未紧靠在所述动脉内壁上。当所述可扩展的支架打开时,多个左侧拱形分支30的多个末端33无法延伸到足以到达多个右侧拱形分支40的多个末端44,且相对应的所述末端33、44 不会轴向地或径向地触碰到彼此。因此,很大一部分的所述动脉外围不会接触到或紧靠在所述可扩展的支架上(意即在任何长度下的30至160度),并且这样可防止在那些未被覆盖区域中产生对一外来物排斥的身体免疫反应。对比于习知技术的多个支架,习知技术的所述多个支架不允许沿着在所述动脉中的所述支架的一全长度的一血液不间断的流动路径,而本实用新型的所述可扩展的支架则在一打开状态下于所述可扩展的支架的一总长度处留下在约30至160度之间的一开口,而因此允许沿着所述动脉60的一血液不间断的流动路径。最优选地,所述开口的角度在相对于所述可扩展的支架的所述中央轴线的约90 度至约120度之间。沿着所述动脉壁66贯穿所述可扩展的支架的所述长度的所述连续的血流大大地减少疤痕组织在所述可扩展的支架形成的机会(且不仅在所述未被覆盖的区域中),以及大大地减少所述血管再阻塞的风险。更进一步的对比于习知技术的多个支架,本实用新型的所述可扩展的支架通过成功解决导致再狭窄症的三个关键问题可理想地适合用于抵抗再狭窄症,而先前的多个支架未提供对于再狭窄症的一解决方法。
参考多个附图及所附的描述,可更好地理解用于根据本实用新型的一可扩展的支架的一方法及一系统的多个原理及操作。
图5显示位在一圆柱形管99内部的一可扩展的支架10,所述圆柱形管99 可能为一血管。如在图5所见,所述可扩展的支架10具有一外围12,所述外围12具有跨越所述可扩展的支架10的一长度的一纵向开口13。如在图5中所描绘的绕着所述圆柱体形式的所述外围的一角度范围的一弧形箭头可看出,所述纵向开口10跨越在围绕所述可扩展的支架的所述中央轴线的大约30至160 度之间,且所述纵向开口10可不具有所述可扩展的支架10的材料。因此,跨越所述可扩展的支架的一长度的一血管60的一纵向表面(邻近于所述可扩展的支架10的所述纵向开口13)可没有所述可扩展的支架10的任何材料。
如在图1所见,所述可扩展的支架10包含呈一连续直线形状的一脊柱(骨架)20,使得所述脊柱20与所述可扩展的支架10的一长度及一纵向方向共线。所述脊柱20具有足够的弹性以被插入而穿过所述血管,所述血管绕行通过身体,且所述脊柱20可在除了所述纵向方向上之外的所有方向上弯曲,因为所述脊柱20可为一连续直线的形状且在此方向上足够坚固。因此,所述可扩展的支架10可避免在其外围扩展(意即打开)的期间进行收缩。
所述可扩展的支架10也包括从所述脊柱20突出的多个拱形分支或多个肋状物,其至少从所述可扩展的支架10的一侧突出(参见图6)。所述可扩展的支架具有从所述脊柱20的一左侧突出且彼此间隔开的多个左侧拱形分支30以及从所述脊柱20的一右侧突出且彼此间隔开的的多个右侧拱形分支40。在图6 中,所述可扩展的支架10A具有一外围12,所述外围12包含仅从所述脊柱20 的一侧延伸的多个拱形分支80。虽然在图6中的多个分支80显示留下超过160 度的一纵向开口13,但此附图在此方面并不精确,且所述多个分支80事实上在一打开状态下优选地进一步绕着所述圆柱体的所述外围延伸,且所述多个分支80可从所述脊柱20跨越180度至一位置点,意即所述脊柱20的相反侧。
所述可扩展的支架10非必要具有如图1至图5所示的所述多个拱形分支。例如,在一实施例中,一可扩展的支架10可具有包含了一格子状结构的一主体。图7阐述了在一人为压平的状态下的具有所述格子状结构93的所述可扩展的支架10,所述人为压平是为了说明其结构。虽然此实施例无法避免穿过组织的所述可扩展的支架的材料的多个边缘的前进,但它仍然受益于沿着所述血管留下一血管组织带状区且不与所述可扩展的支架的一机械性支撑结构接触的所有优点。在此实施例中,所述可扩展的支架10的所述外围12可具有跨越所述可扩展的支架10的一长度的一纵向开口,且所述纵向开口跨越在30至160 度之间,使得邻近于所述可扩展的支架10的一血管在沿着所述血管的一侧边的纵向表面上没有与其相邻的材料。特别地,在所述可扩展的支架10打开之后,在所述血管60的一血管壁66的30至160度之间不会被在一打开状态下的所述可扩展的支架10覆盖。
附带说明地,在所有的例子中,本实用新型的所述多个可扩展的支架被称为可达到一定程度的展开,这相对应于通过将用于展开所述可扩展的支架的一气球体导管的一相关的气球体77的完全膨胀来达成的所述一定程度的展开(参见图11、图12A及图12B)。此外,当所述多个角度说明的是被所述可扩展的支架跨越的所述血管的外围的一部分,或者说明的是未出现所述可扩展的支架的结构材料的所述开口带状区的一宽度时,这些角度是在所述展开过程结束时 (参见图12B)相对于所述气球体的一中央轴线进行测量,其可非必要地相对应于所述血管的所述轴线,且在所述气球体的移除后,其可在一定程度上大致符合所述可扩展的支架的结构。
如从图1中所见,所述多个左侧拱形分支30及所述多个右侧拱形分支40 的多个曲率可以是三维。如从图1中所见,所述左侧拱形分支30及所述右侧拱形分支40的配置使得所述分支30、40皆不会轴向地或径向地到达另一个所述分支30、40,如此除了在它们与所述骨架(脊柱)20的连接处之外,它们保持“不受到束缚”。在图1中所示的所述多个拱形分支30、40的所述实施例中,所述多个左侧拱形分支30及所述多个右侧拱形分支40以一交替的方式沿着所述脊柱的一长度进行配置,如此在所述脊柱20的一特定长度处,一个拱形分支,意即所述左侧拱形分支30或所述右侧拱形分支40,从所述脊柱突出。因此,在所述可扩展的支架10的所述外围12的所述脊柱20的任一长度处,其横截面通常为圆形,且其可能太展开以致于沿着所述外围的一打开区域可跨越在约30至160度之间。
因此,所述可扩展的支架10的很大一部分的所述外围可在所述可扩展的支架10的任何长度处完全地打开。再者,因为所述可扩展的支架10的所述外围12的所述打开区域延伸穿过所述可扩展的支架10的所述长度,所以当所述可扩展的支架10在像是一动脉60的所述血管中打开时,动脉血可不受干扰地流过所述可扩展的支架10的一长度。所述不间断的血流可阻止沿着所述动脉内壁66形成的疤痕组织,所述疤痕组织的形成将触发身体对一外来物的免疫系统反应。
所述拱形分支30、40的一宽度可在所述可扩展的支架10的整个长度上有变化。例如,位在以及靠近所述可扩展的支架10的所述末端处需要更多的支撑而因此需要一更大的宽度。因此,所述可扩展的支架10的柔韧性可在沿着其长度的不同位点上有变化。
图2A显示在一闭合状态下的所述可扩展的支架10的一俯视图,然而,图 2B显示所述可扩展的支架10在所述血管,例如一动脉,内打开后的所述可扩展的支架10的一相似图。在一可替代的实施例中,其中所述可扩展的支架10 更为闭合,图2C及图2D分别显示在一闭合状态下及一打开状态下的根据本实用新型的一可替代的实施例的一可扩展的支架10A。虽然所述可扩展的支架 10的所述外围12通常为圆形,但所述外围12也可偏离一圆形。例如,沿着所述多个拱形分支30、40的所述末端33、34可能有多个略微扁平的部分。
所述可扩展的支架10的所述外围12包括一外周表面。如在图1中所见,所述外围12不具有被所述可扩展的支架10的材料环绕的一切口,所述切口可能在所述可扩展的支架10打开时刮伤或戳伤所述血管。应当理解的是当所述可扩展的支架10外周地打开时,所述血管60同时扩展。因此,所述可扩展的支架10在所述血管60内从所述闭合状态外周地打开至所述打开状态,使得所述外周表面12在所述血管壁扩展的一方向上沿着所述血管壁内部66滑动。所述多个分支30、40基本上垂直于所述脊柱20,且所述多个分支30、40的任何边缘不会形成多个前缘,当所述血管60扩展时,所述多个前缘可能在不同于所述血管壁66自然扩展的一方向上磨损所述动脉壁66。更确切地说,所述多个分支30、40的所述外周表面可在所述动脉壁66扩展的一方向上沿着所述动脉内壁66滑动。
此外,如图3所见,所述多个拱形分支30、40足够地向内弯曲,使得当所述可扩展的支架10外周地打开且位在具有所述动脉内壁66的所述动脉60 内部时,所述多个拱形分支30、40的所述多个边缘33、34不会戳伤或穿透所述动脉壁66。反之,当所述可扩展的支架10外周地打开时,所述多个拱形分支30、40的多个线性表面33A、44A通过靠在所述动脉内壁66的滑动可接触所述动脉内壁66。
术语动脉60及动脉内壁66应当被理解成广泛地指的是一血管60及一血管壁内部66。
根据本实用新型的某些优选的实施,一生物可分解性的管套覆盖了一金属支架,以便为所述血管的周围提供一外围的支撑,并且优选地与药物洗脱进行结合。
在所述血管的扩展期间,存在着微粒材料可能从所述血管壁的血管层及/ 或从疾病过程所产生的物质释放到血流中的一风险。为了降低这类将多个微粒释放到血流中的所述风险,本实用新型的某些优选的实施提供了一有弹性的管套88(图8至图9B及图13A至图13C),在展开的期间,所述有弹性的管套88 暂时被布置成环绕所述可扩展的支架的结构。所述管套优选地由生物可分解的材料所形成,所述生物可分解的材料有效地在所述展开的期间将所述微粒物质保留在一主血流之外,但在数天或数周的时间内被分解以留下上述的一侧边开放的结构。最优选地,所述管套的材料可选择具备可伸展性,以便在所述展开的期间保持与所述可扩展的支架的紧密贴合。用于实施所述生物可吸收的管套的多个适合的材料包括,但不限于,PLC(70L/30C)(L-丙交酯/ε-己内酯)或PC Poly(ε-己内酯)或任何其他适合的生物可吸收的聚合物。
在某些特别优选的实施中,所述外侧的管套88可被浸渍一个或多个药物,所述药物在所述展开之后缓慢地被释放出。
如上面所讨论,在所述打开的状态下,根据某些优选的实施例,所述多个金属支柱覆盖的部分显着地小于所述血管壁的整个圆周。因此,在所述管套被分解之后,所述血管的一重要且连续的线性区段(或一带状区)保持未暴露于所述金属。
现在转换到其余的附图,图10A至图18说明本实用新型的某些优选的实施例的结构及操作的各种方面。特别值得注意的是,所述可扩展的支架的所述多个分支(肋状物)30、40的多个有变化/逐渐改变的长度作为沿着所述可扩展的支架的所述轴向长度的位置的一功能。具体地,在多个说明这些附图的示例中,侧向突出的所述多个分支30、40的所述长度以一波形(波浪状)的方式被调整,使得当所述可扩展的支架被展开时,所述可扩展的支架的一些区域绕着所述血管的一大部分的外围(通常在190度至330度之间)延伸,而所述可扩展的支架的其他区域具有多个显着较短的分支,所述多个较短的分支仅绕着所述血管的一小部分的外围延伸。这样的分配进一步减少在所述可扩展的支架的所述金属结构与所述血管壁之间的所述接触区域。
上述结构可视为与图1至图6及图16A至图16B相似的一系列宽版的侧向突出的修改,其中每个所述宽版的突出被细分为一系列的狭窄条带,所述狭窄条带近似于支撑所述血管壁的整体轨迹(footprint),但所述狭窄条带具有一大大减少的实际接触面积。从所述多个宽版的侧向突出到所述多组狭窄条带的概念进展在图16A至图17C中进行说明,其中图16A及图16B呈现在概念上等效的一宽版突出结构,以及图17A至图17C说明针对实施图17C的一可替代的狭窄条带的结构的概念进展,从而大大地降低被所述结构支撑的每单位面积的接触面积的整体比率。此结构也便于在所述骨架20的两侧提供多个条带30、 40,以便提供所述血管壁的一普遍对称的支撑。所述多个细薄的条带可交错排列,如此每个所述条带的多个尖端在所述结构的所述闭合状态下呈现一交叉配置的状态(优选地在所述多条带之间无接触)。
在图14及图15中说明的另一个可选择的特征为提供多个侧向突出,所述多个侧向突出具有多个朝着所述多个肋状条带向内卷曲的尖端33,其在所述可扩展的支架扩展的期间不会塑性变形(或变形成小于所述肋状物的其余部分),从而相较于所述可扩展的支架的一主要部份维持一较小的曲率半径。这有助于保护所述血管壁免于受到组成所述可扩展的支架的所述多个狭窄条带的所述多个尖端的损害。在图15中显示这类卷曲尖端33的一示例。
虽然本实用新型已经相对于有限数量的实施例进行描述,但应当理解的是可对本实用新型进行许多变化、修改及其他应用。因此,如同在多个所附权利要求中所要求保护的实用新型不限于本文所描述的多个实施例。
Claims (10)
1.一种用以维持血管壁的打开状态的可扩展的支架,其特征在于,所述可扩展的支架包含:
(a)一细长的骨架,限定了一延伸方向;及
(b)多个肋状物,与所述骨架相互连接,且在垂直于所述延伸方向的一方向上从所述骨架突出;所述多个肋状物呈现一初始状态,在所述初始状态下,所述多个肋状物具有呈一第一曲率的一弯曲形状,如此所述细长的骨架及所述多个肋状物基本上位于一第一直径的一虚拟圆柱体上;所述多个肋状物配置为可塑性变形至一打开状态,在所述打开状态下,每个所述肋状物的一大部分的长度基本上位于一第二直径的一虚拟圆柱体上,所述第二直径大于所述第一直径;
其中在所述塑性变形至所述打开状态的期间,每个所述肋状物的一远端部保持具有所述第一曲率。
2.所述如权利要求1所述的可扩展的支架,其特征在于:每个所述肋状物在靠近所述骨架处具有在0.1毫米至1毫米之间的一宽度,并沿着所述肋状物的一长度逐渐变尖细。
3.如权利要求2所述的可扩展的支架,其特征在于:每个所述肋状物具有一圆形尖端,且所述肋状物与所述圆形尖端相会的一位置处具有不少于0.03毫米的一宽度。
4.如权利要求1所述的可扩展的支架,其特征在于:所述多个肋状物仅通过所述骨架进行机械式地相互连接。
5.如权利要求1所述的可扩展的支架,其特征在于:每个所述肋状物除了与所述骨架的连接之外,每个所述肋状物都是不受束缚的。
6.如权利要求1所述的可扩展的支架,其特征在于:所述多个肋状物以一交错的关系从所述骨架的两侧突出,且其中在所述初始状态下,所述多个肋状物的至少一部分的多个末端是相互叉合的。
7.如权利要求1所述的可扩展的支架,其特征在于:在所述打开状态下,所述多个肋状物并未跨越所述第二直径的整个所述虚拟圆柱体,且沿着所述虚拟圆柱体留下一连续的带状区,所述带状区不与所述可扩展的支架接触。
8.如权利要求1所述的可扩展的支架,其特征在于:所述多个肋状物的多个长度沿着所述骨架的一长度以一波浪状的形式产生变化。
9.一种可扩展的支架的套件,其特征在于:所述套件包含:
(a)一可扩展的支架,包含一可延伸的结构,所述可扩展的结构包括多个肋状物;所述可扩展的结构呈现一初始状态,在所述初始状态下,所述多个肋状物具有呈一第一曲率的一弯曲形状以便大致上位于一第一直径的一虚拟圆柱体上;所述可扩展的结构配置为可塑性变形至一打开状态,在所述打开状态下,每个所述肋状物的一大部分的长度基本上位于一第二直径的一虚拟圆柱体上,所述第二直径大于所述第一直径,同时每个所述肋状物的一远端部保持具有所述第一曲率;及
(b)一用以打开所述可扩展的支架的气球体,用以在所述可扩展的支架内膨胀以便将所述可扩展的支架从所述初始状态打开至所述打开状态,所述气球体具有一预定的完全膨胀的状态,以限定所述可扩展的支架的所述打开状态;
其中所述可扩展的支架配置以在所述打开状态下,使所述多个肋状物未跨越所述第二直径的整个所述虚拟圆柱体,且沿着所述虚拟圆柱体留下一连续的带状区,所述带状区不与所述可扩展的支架接触。
10.如权利要求9所述的可扩展的支架的套件,其特征在于:所述连续的带状区跨越在围绕所述可扩展的支架的一中央轴线的30度至170度之间的一角度。
Priority Applications (1)
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