CN211749907U - 超声消融装置及设备 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供了一种超声消融装置及设备。该超声消融装置，用于选择性置于人体的腔道内，并且对人体内的待消融组织进行超声消融，其包括：鞘管及换能器组件及驱动机构；鞘管的两端分别为第一端及第二端，并且靠近第一端的外壁上设置有定位囊，定位囊用于置入腔道内通过变形以选择性定位鞘管；换能器组件设置于鞘管内，且位于定位囊及第二端之间，换能器组件用于透过鞘管的侧壁沿鞘管的径向发射超声能量；驱动机构设置于第二端，并且驱动机构的连接软轴与换能器组件传动连接，连接软轴带动换能器组件相对于鞘管作旋转或者平移运动。本申请实施例实现了由于无需旋转鞘管可以有效避免治疗过程中患者的不适感，从而大幅降低患者痛苦感。

Description

超声消融装置及设备

技术领域

本申请涉及超声消融技术领域，具体而言，本申请涉及一种超声消融装置及设备。

背景技术

目前，超声消融装置已经应用于前列腺疾病的治疗领域当中，常见的前列腺超声消融装置包括体外超声消融装置、经直肠的超声消融装置和经尿道的超声消融装置。现有的经尿道的超声消融装置，是一种由核磁共振或X射线图像引导的，治疗时将集成有超声换能器的硬质细长管插入人体尿道，由超声换能器向前列腺中的病灶组织发出超声能量进行热消融的装置。现有技术中的超声消融装置，由于人体尿道自然状态下是曲线形状，而在治疗过程中需要插入硬质细长管，并且为治疗前列腺的不同区域需要硬质细长管在尿道内旋转，必然带来患者的不适感，从而增加了患者的痛苦。

实用新型内容

本申请针对现有方式的缺点，提出一种超声消融装置及设备，用以解决现有技术存在的治疗过程中患者较为不适的技术问题。

第一个方面，本申请实施例提供了一种超声消融装置，用于选择性置于人体的腔道内内，并且对所述人体内的待消融组织进行超声消融，包括：鞘管及换能器组件及驱动机构；所述鞘管的两端分别为第一端及第二端，并且靠近所述第一端的外壁上设置有定位囊，所述定位囊用于置入所述腔道内通过变形以选择性定位所述鞘管；所述换能器组件设置于所述鞘管内，且位于所述定位囊及所述第二端之间，所述换能器组件用于透过所述鞘管的侧壁沿所述鞘管的径向发射超声能量；所述驱动机构设置于所述第二端，并且所述驱动机构的连接软轴与所述换能器组件传动连接，所述连接软轴带动所述换能器组件相对于所述鞘管作旋转或者平移运动。

于本申请的一实施例中，所述鞘管的侧壁上设置有透声窗，所述换能器组件与所述透声窗对应设置，并且所述透声窗上设置透声膜。

于本申请的一实施例中，所述透声窗为贯穿于所述鞘管的侧壁上的开口，所述开口沿所述鞘管的轴向延伸设置，且所述开口位于所述鞘管轴线两侧的侧边与所述鞘管轴线之间形成有夹角，所述夹角大于180度。

于本申请的一实施例中，所述换能器组件包括背衬及换能器晶片，所述背衬可活动的设置于所述鞘管内，且所述背衬上设置有安装面，所述换能器晶片安装于所述安装面上。

于本申请的一实施例中，所述换能器组件还包括有支撑柱以及绝缘连接段，所述支撑柱以及绝缘连接段分别设置于所述背衬的两端，且所述支撑柱位于所述第一端设置，所述绝缘连接段与所述连接软轴传动连接，所述背衬以所述支撑柱为轴相对于所述鞘管旋转。

于本申请的一实施例中，所述换能器晶片为平面片状换能器或聚焦片状换能器。

于本申请的一实施例中，所述驱动机构还包括轴向定位套筒及操作手柄，所述轴向定位套筒设置于所述第二端上，所述操作手柄的连接部位于所述轴向定位套筒内，所述操作手柄的操作部位于所述轴向定位套筒外侧；所述连接软轴穿过所述轴向定位套筒与所述操作手柄的连接部连接，所述操作部带动所述连接软轴相对所述鞘管运动。

于本申请的一实施例中，所述驱动机构还包括旋转定位套筒、径向紧固件及轴向紧固件，所述旋转定位套筒套设于所述操作手柄的外侧，并且位于所述轴向定位套筒内，所述旋转定位套筒相对于所述轴向定位套筒运动；所述径向紧固件穿设于所述轴向定位套筒的侧壁上，且选择性与所述旋转定位套筒定位；所述轴向紧固件设置于所述操作部上，且选择性与所述旋转定位套筒定位。

于本申请的一实施例中，所述驱动机构还包括限位件，所述旋转定位套筒的外侧还凹设有轴向限位槽，所述限位件设置于所述轴向定位套筒的侧壁并且伸入所述轴向限位槽内，用于限定所述旋转定位套筒的轴向运动范围。

于本申请的一实施例中，所述驱动机构还包括驱动电机及连轴器，所述驱动电机通过所述连轴器与所述连接软轴连接，所述驱动电机带动所述连接软轴运动。

于本申请的一实施例中，所述驱动电机为配置有编码器的音圈电机。

于本申请的一实施例中，所述超声消融装置还包括有管线接头，所述管线接头与所述鞘管的侧壁连接，并且靠近所述第二端设置；所述鞘管的中部为主管路，所述鞘管的侧壁内开设有冷却管路、出液管路、定位囊管路及传感器管路，且各管路均通过所述管线接头导出。

于本申请的一实施例中，所述鞘管为尿道鞘管或者直肠鞘管，所述鞘管的第一端为对应尿道或直肠形状匹配设置的弯曲形状。

第二个方面，本申请实施例提供了一种超声消融设备，其特征在于，包括治疗引导及检测装置、驱动电源及如第一个方面提供的超声消融装置，所述治疗引导及检测装置为二维超声检测装置。

本申请实施例提供的技术方案带来的有益技术效果是：

本申请实施例通过鞘管内设置换能器组件，换能器组件能透过鞘管的侧壁且沿鞘管的径向发射超声能量，由于换能器组件可以在驱动机构的带动下相对于鞘管作旋转及平移运动，实现了不旋转鞘管的同时可以多角度发射超声能量，对待消融组织进行超声消融，由于无需旋转鞘管可以有效避免治疗过程中患者的不适感，从而大幅降低患者痛苦感。另外由于鞘管采用弹塑性材料制成，不仅可以便于插入人体尿道内，而且还可以进一步减轻患者的不适感。

进一步的，采用二维超声检测装置对超声消融装置进行定位和治疗引导，降低了对安装空间的要求，并减小了治疗过程中对患者的伤害。

本申请附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，这些将从下面的描述中变得明显，或通过本申请的实践了解到。

附图说明

本申请上述的和/或附加的方面和优点从下面结合附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1为本申请实施例提供的一种超声消融装置的结构示意图；

图2为本申请实施例提供的一种超声消融装置的局部放大示意图；

图3A为本申请实施例提供的一种超声消融装置省略鞘管的结构示意图；

图3B为本申请实施例提供的一种换能器组件的局部放大示意图；

图4A为本申请实施例提供的一种超声消融装置的局部放大剖视示意图；

图4B为本申请实施例提供的一种超声消融装置的另一视角局部放大剖视示意图；

图4C为本申请实施例提供的一种鞘管局部放大剖视示意图及俯视示意图；

图4D为本申请实施例提供的一种鞘管的断面结构示意图；

图5为本申请实施例提供的一种超声消融装置的各管路连接示意图；

图6A为本申请实施例提供的一种驱动机构的局部放大剖视示意图；

图6B为本申请实施例提供的另一种驱动机构的立体示意图。

具体实施方式

下面详细描述本申请，本申请的实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的部件或具有相同或类似功能的部件。此外，如果已知技术的详细描述对于示出的本申请的特征是不必要的，则将其省略。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本申请，而不能解释为对本申请的限制。

本技术领域技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)，具有与本申请所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语，应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非像这里一样被特定定义，否则不会用理想化或过于正式的含义来解释。

下面以具体地实施例对本申请的技术方案以及本申请的技术方案如何解决上述技术问题进行详细说明。

本申请实施例提供了一种超声消融装置，用于选择性置于人体的腔道内，并且对人体的待消融组织进行超声消融，该超声消融装置的结构示意图如图1所示，包括：鞘管1及换能器组件2及驱动机构3；鞘管1的两端分别为第一端11及第二端12，并且靠近第一端11的外壁上设置有定位囊4，定位囊4用于置入腔道内通过变形以选择性定位鞘管1；换能器组件2设置于鞘管1内，且位于定位囊4及第二端12之间，换能器组件2用于透过鞘管1的侧壁且沿鞘管1的径向发射超声能量；驱动机构3设置于第二端12，并且驱动机构3的连接软轴31与换能器组件2传动连接，连接软轴31带动换能器组件2相对于鞘管1作旋转或者平移运动。

如图1所示，鞘管1可为弹塑性材料制成的细长管状结构，鞘管1的大小可以与人体的尿道或者直肠形状对应设置，使得鞘管1更易于插入人体尿道或直肠内。为便于说明本申请实施例，以下针对尿道进行说明。鞘管1的两端可以分别为在第一端11及第二端12，并且靠近第一端11的外壁上设置有定位囊4，定位囊4具体可以采用硅胶或乳胶等材质制成。当鞘管1充分插入尿道后，向定位囊4充入液体或气体使定位囊4鼓胀，回拉鞘管1使定位囊4卡在膀胱口以实现对鞘管1进行定位。换能器组件2设置于鞘管1内，并且位于定位囊4及第二端12之间，换能器组件2可以透过鞘管1的侧壁且沿鞘管1的径向发射超声能量，以用于对待消融组织进行消融，即对前列腺的待消融组织进行超声消融。驱动机构3设置于第二端12上，连接软轴31可以设置于鞘管1内，并且连接软轴31可以在驱动机构3的驱动下，带动换能器组件2相对于鞘管1作旋转或者平移运动，从而实现在鞘管1不旋转的同时还可以实现多角度发射超声能量。

本申请实施例通过鞘管内设置换能器组件，换能器组件能透过鞘管的侧壁且沿鞘管的径向发射超声能量，由于换能器组件可以在驱动机构的带动下相对于鞘管作旋转及平移运动，实现了不旋转鞘管的同时可以多角度发射超声能量，对待消融组织进行超声消融，由于无需旋转鞘管可以有效避免治疗过程中患者的不适感，从而大幅降低患者痛苦感。另外由于鞘管采用弹塑性材料制成，不仅可以便于插入人体尿道内，而且还可以进一步减轻患者的不适感。

需要说明的是，本申请实施例并不限定鞘管1及定位囊4的具体材料，例如鞘管1也可以采用其它硬质材质制成，而定位囊4则只要采用柔性材料制成即可。因此本申请实施例并不以此为限，本领域技术人员可以根据实际情况自行调整设置。

于本申请的一实施例中，鞘管1的侧壁上设置有透声窗13，换能器组件2与透声窗13对应设置，并且透声窗13上设置透声膜131。可选地，透声窗13为贯穿于鞘管1的侧壁上的开口，开口沿鞘管1的轴向延伸设置，且开口位于鞘管1轴线两侧的侧边与鞘管1轴线之间形成有夹角，夹角大于180度。

如图1及图2所示，鞘管1的侧壁上可以开设有透声窗13，换能器组件2可以与该透声窗13对应设置，换能器组件2具体可以通过该透声窗13向待消融组织发射超声能量。具体地，透声窗13可以是鞘管1侧壁上的开口，该开口沿鞘管1的轴向延伸设置，并且该开口的轴向长度大于换能器组件2的轴向长度；该开口还沿鞘管1的圆周方向延伸设置，并且开口位于鞘管1的轴线两侧的两个侧边与鞘管1的轴线之间形成有夹角，并且该夹角大于180度。透声窗13上还粘贴有一层透声膜131，该透声膜131不仅可以密封透声窗13，而且还不影响换能器组件2发射超声能量。透声膜131具体可以采用聚四氟膜、聚酯薄膜或硅胶膜等材质制成，但是本申请实施例并不以此为限。采用上述设计，由于透声窗13的开口范围较大，可以实现换能器组件2多角度及多位置发射超声能量，另外由于本申请实施例结构简单，还可以有效降低本申请实施例的使用及维护成本。

需要说明的是，本申请实施例并不限定及透声膜131的具体材质，只要其可以满足透声及密封透声窗13的作用即可。因此本申请实施例并不以此为限，本领域技术人员可以根据实际情况自行调整设置。

于本申请的一实施例中，换能器组件2包括背衬22及换能器晶片21，背衬22可活动的设置于鞘管1内，且背衬22上设置有安装面，换能器晶片21安装于安装面上。可选地，换能器组件2还包括有支撑柱23以及绝缘连接段24，支撑柱23以及绝缘连接段24分别设置于背衬22的两端，且支撑柱23位于第一端11设置，绝缘连接段24与连接软轴31传动连接，背衬22以支撑柱23为轴相对于鞘管1旋转。可选地，换能器晶片21为平面片状换能器或聚焦片状换能器。

如图3A及图3B所示，换能器组件2包括了换能器晶片21、背衬22、支撑柱23及绝缘连接段24。背衬22的一端与支撑柱23连接，另一端与绝缘连接段24连接，绝缘连接段24的另一端与连接软轴31连接，以上连接方式可采用粘接或机械结构连接，本申请实施例并不以此为限。连接软轴31的采用使得在当鞘管1插入人体尿道后，操作者能够灵活地操作换能器组件2的位置，通过驱动连接软轴31能将旋转和平移运动传递到换能器组件2上，使得换能器组件2可以通过运动的方式扩大治疗范围。另外本申请实施例还可以在B超的监控下准确地向待消融组织发射超声波能量，从而实现对病灶处进行治疗。

具体地，换能器晶片21可以采用锆钛酸铅压电陶瓷(PZT)材料，并且其具体类型可以为球面(聚焦)或平面(非聚焦)类型的换能器晶片21，但是本申请实施例对于换能器晶片21的类型及材质并不进行限定。背衬22采用黄铜材料制成的板状结构，但是本申请实施例并不以为限。一个或多个的换能器晶片21通过粘接方式紧贴在背衬22的安装面上。背衬22一端与支撑柱23连接，安装在鞘管1透声窗13附近，作为背衬22的旋转中心轴，另一端与绝缘连接段24相连，随绝缘连接段24一起旋转和平移。绝缘连接段24采用非金属料制成，可以避免在实际应用过程中对B超图像的影响，从而提高本申请实施例的治疗效率及准确率。

如图3B所示，电缆211通过绝缘连接段24上的腔道后，一端与换能器组件2的电源线连接，另一端通过电缆211接头与外部电源连接。在一些实施例中，电缆211可由柔性印制电路板(Printed Circuit Board，PCB)替代，换能器晶片21通过导电焊盘与柔性PCB板进行电连接。采用上述设计，不仅可以降低本申请实施例制造及应用成本，而且还可以有提高本申请实施例适用性。

需要说明的是，本申请实施例并不限定换能器组件2的具体结构，例如换能器组件2并非必须包括支撑柱23及绝缘连接段24，例如背衬22也可以直接与连接软轴31连接，背衬22以连接软轴31为轴实现旋转和平移运动。因此本申请实施例并不以此为限，本领域技术人员可以根据实际情况自行调整设置。

于本申请的一实施例中，驱动机构3还包括轴向定位套筒32及操作手柄33，轴向定位套筒32设置于第二端12上，操作手柄33的连接部331位于轴向定位套筒32内，操作手柄33的操作部332位于轴向定位套筒32外侧；连接软轴31穿过轴向定位套筒32与操作手柄33的连接部331连接，操作部332带动连接软轴31相对鞘管1运动。

可选地，驱动机构3还包括旋转定位套筒34、径向紧固件35及轴向紧固件36，旋转定位套筒34套设于操作手柄33的外侧，并且位于轴向定位套筒32内，旋转定位套筒34相对于轴向定位套筒32运动；径向紧固件35穿设于轴向定位套筒32的侧壁上，且选择性与旋转定位套筒34定位；轴向紧固件36设置于操作部332上，且选择性与旋转定位套筒34定位。

可选地，驱动机构3还包括限位件37，旋转定位套筒34的外侧还凹设有轴向限位槽341，限位件37设置于轴向定位套筒32的侧壁并且伸入轴向限位槽341内，用于限定旋转定位套筒34的轴向运动范围。

如图6A所示，驱动机构3还包括轴向定位套筒32、操作手柄33、旋转定位套筒34、径向紧固件35、轴向紧固件36限位件37。具体来说，连接软轴31穿过轴向定位套筒32的中心孔与操作手柄33的连接部331连接，连接软轴31与连接部331之间可以采用粘接或机械结构连接的方式，但是本申请实施例并不以此为限。轴向定位套筒32上的轴向紧固件36和限位件37均穿过轴向定位套筒32的侧壁后插入旋转定位套筒34上的限位槽341中，操作手柄33的连接部331插入旋转定位套筒34内，径向紧固件35穿过操作部332凸缘与旋转定位套筒34上的螺纹孔连接。当连接软轴31需要平移运动时，释放轴向紧固件36，使其与旋转定位套筒34限位槽341的底面分离，同时旋紧径向紧固件35，使操作手柄33与旋转定位套筒34连成一体，此时拉动操作部332即可使操作手柄33和旋转定位套筒34在轴向定位套筒32内做平移运动，并通过连接软轴31将平移运动传递到位于透声窗13的换能器组件2处，以驱动换能器组件2进行平移运动。当需要旋转运动时，旋紧轴向紧固件36，使其端面顶抵在旋转定位套筒34的限位槽341底面上，同时释放径向紧固件35，使操作部332凸缘端面与旋转定位套筒34端面分离，此时旋转操作部332即可使操作手柄33在旋转定位套筒34内做旋转运动，并通过连接软轴31将旋转运动传递到换能器组件2处，以驱动换能器组件2进行旋转运动。

需要说明的是，本申请实施例并非必须包括旋转定位套筒34及各紧固件，仅设置操作手柄33及轴向定位套筒32同样可以实现上述功能。因此本申请实施例并不以此为限，本领域技术人员可以根据实际情况自行调整设置。

于本申请的一实施例中，驱动机构3还包括驱动电机38及连轴器39，驱动电机38通过连轴器39与连接软轴31连接，驱动电机38带动连接软轴运动。可选地，驱动电机38为配置有编码器的音圈电机。如图6B所示，驱动电机38具体可以为能够驱动旋转和轴向位移运动，并配置有编码器的音圈电机。驱动电机38可以通过连轴器39与连接软轴31连接，驱动电机38通过连接软轴31将旋转和位移运动传递给换能器组件2。采用上述设计，可以使得本申请实施例实现自动控制，能够提高治疗的准确性及有效性。但是本申请实施例并不限定驱动电机38的具体类型，本领域技术人员可以根据实际情况自行调整设置。

于本申请的一实施例中，还包括有管线接头5，管线接头5与鞘管1的侧壁连接，并且靠近第二端12设置；鞘管1的中部为主管路，鞘管的侧壁内开设有冷却管路52、出液管路53、定位囊管路54及传感器管路55，且各管路均通过管线接头5导出。

如图1及图5所示，管线接头5具体可以采用三通，管线接头5将连接软轴31分为一路，并且将其它各管路分为另一路，以避免各管路对连接软轴31传递旋转和平移运动的影响，鞘管1的侧壁内开设有冷却管路52、出液管路53、定位囊管路54及传感器管路55，且各管路均通过管线接头5导出。

如图4A至图4D所示，鞘管1为多腔道结构件，采用聚酯橡胶(TPEE)或聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)或其它非金属材料，使用注塑或3D打印的方式制成。鞘管1的中部为主管路51，用于供连接软轴31等部件穿过，而鞘管1的侧壁上还形成多个管路用于实现其它不同的作用。

图4A展示的是鞘管1中的冷却液循环示意图，即冷却管路52可以将外部冷却液引入鞘管1内，位于底部的虚线可以是冷却管路52的进液通道；冷却液在透声窗13部位对换能器组件2进行冷却后，从经由冷却管路52由鞘管1流出，位于顶部的虚线可以是冷却管路52的出液通道。

图4B所示的是鞘管1中的定位囊管路54，外部充排气装置(图中未示出)通过定位囊管路54向定位囊4内注入或抽出气体来控制定位囊4的状态，例如鼓胀或非鼓胀。但是本申请实施例并不以此为限，外部充排气装置也可以用外部在充排液装置代替。

图4C所示的是鞘管1中的出液管路53，出液管路53具体可以为两个且设置在鞘管1内，例如其用于排出膀胱中的尿液，避免膀胱鼓胀过大。在一些实施例中，通过出液管路53还可以向膀胱注入冲洗液或药剂。但是本申请实施例并不以此为限，鞘管1也可以根据其本身设置位置不同改变其作用，例如其可以向直肠注入冲洗液或药剂。

图4D所示的是鞘管1的断面视图，鞘管1的主管路51既是换能器组件2连接件(绝缘连接段24及连接软轴31)的旋转和平移运动的通道，也可以是冷却循环液的出液通道；定位囊管路54和冷却管路52均为设置在鞘管1管壁里的通道；温度传感器穿过鞘管1上设置的传感器管路55后，温度传感器的测温端可以安装在鞘管1透声窗13附近，用于监测冷却循环液在透声窗13处的出液温度，出液管路53和冷却管路52出口均设置在透声窗13附近，出液管路53可以经由冷却管路52排出尿液或者注入冲洗液或药剂。

于本申请的一实施例中，鞘管1为尿道鞘管或者直肠鞘管，鞘管1的第一端11为对应尿道或直肠形状匹配设置的弯曲形状。如图1及图2所示，鞘管1的第一端11根据人体尿道曲线针对性地设计了弯曲尖端，弯曲尖端是针对人体尿道曲线及尿道特点而设计，使鞘管1更易于插入人体尿道之中。当鞘管1充分插入人体尿道，向定位囊4中充入液体(或气体)使定位囊4鼓胀，往回移动鞘管1使定位囊4卡在膀胱口，根据设计此时透声窗13正好位于人体前列腺组织位置。需要说明的是，鞘管1也可以根据人体直肠特性曲线针对性设计鞘管1的形状，因此本申请实施例并不以此为限。

基于同一构思，本申请实施例提供了一种超声消融设备，包括治疗引导及检测装置、驱动电源及如上述各实施例提供的超声消融装置，检测装置为二维超声检测装置，其中二维超声检测装置可以为B型超声检测装置。采用二维超声检测装置对超声消融装置进行定位和治疗引导，降低了对安装空间的要求，并减小了治疗过程中对患者的伤害。

应用本申请实施例，至少能够实现如下有益效果：

本申请实施例通过鞘管内设置换能器组件，换能器组件能透过鞘管的侧壁且沿鞘管的径向发射超声能量，由于换能器组件可以在驱动机构的带动下相对于鞘管作旋转及平移运动，实现了不旋转鞘管的同时可以多角度发射超声能量，对待消融组织进行超声消融，由于无需旋转鞘管可以有效避免治疗过程中患者的不适感，从而大幅降低患者痛苦感。另外由于鞘管采用弹塑性材料制成，不仅可以便于插入人体尿道内，而且还可以进一步减轻患者的不适感。

可以理解的是，以上实施方式仅仅是为了说明本实用新型的原理而采用的示例性实施方式，然而本实用新型并不局限于此。对于本领域内的普通技术人员而言，在不脱离本实用新型的精神和实质的情况下，可以做出各种变型和改进，这些变型和改进也视为本实用新型的保护范围。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

以上所述仅是本申请的部分实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本申请的保护范围。

Claims (14)

1.一种超声消融装置，用于选择性置于人体的腔道内，并且对所述人体内的待消融组织进行超声消融，其特征在于，包括：鞘管及换能器组件及驱动机构；

所述鞘管的两端分别为第一端及第二端，并且靠近所述第一端的外壁上设置有定位囊，所述定位囊用于置入所述腔道内通过变形以选择性定位所述鞘管；

所述换能器组件设置于所述鞘管内，且位于所述定位囊及所述第二端之间，所述换能器组件用于透过所述鞘管的侧壁沿所述鞘管的径向发射超声能量；

所述驱动机构设置于所述第二端，并且所述驱动机构的连接软轴与所述换能器组件传动连接，所述连接软轴带动所述换能器组件相对于所述鞘管作旋转或者平移运动。

2.如权利要求1所述的超声消融装置，其特征在于，所述鞘管的侧壁上设置有透声窗，所述换能器组件与所述透声窗对应设置，并且所述透声窗上设置透声膜。

3.如权利要求2所述的超声消融装置，其特征在于，所述透声窗为贯穿于所述鞘管的侧壁上的开口，所述开口沿所述鞘管的轴向延伸设置，且所述开口位于所述鞘管轴线两侧的侧边与所述鞘管轴线之间形成有夹角，所述夹角大于180度。

4.如权利要求1所述的超声消融装置，其特征在于，所述换能器组件包括背衬及换能器晶片，所述背衬可活动的设置于所述鞘管内，且所述背衬上设置有安装面，所述换能器晶片安装于所述安装面上。

5.如权利要求4所述的超声消融装置，其特征在于，所述换能器组件还包括有支撑柱以及绝缘连接段，所述支撑柱以及绝缘连接段分别设置于所述背衬的两端，且所述支撑柱位于所述第一端设置，所述绝缘连接段与所述连接软轴传动连接，所述背衬以所述支撑柱为轴相对于所述鞘管旋转。

6.如权利要求4所述的超声消融装置，其特征在于，所述换能器晶片为平面片状换能器或聚焦片状换能器。

7.如权利要求1所述的超声消融装置，其特征在于，所述驱动机构还包括轴向定位套筒及操作手柄，所述轴向定位套筒设置于所述第二端上，所述操作手柄的连接部位于所述轴向定位套筒内，所述操作手柄的操作部位于所述轴向定位套筒外侧；所述连接软轴穿过所述轴向定位套筒与所述操作手柄的连接部连接，所述操作部带动所述连接软轴相对所述鞘管运动。

8.如权利要求7所述的超声消融装置，其特征在于，所述驱动机构还包括旋转定位套筒、径向紧固件及轴向紧固件，所述旋转定位套筒套设于所述操作手柄的外侧，并且位于所述轴向定位套筒内，所述旋转定位套筒相对于所述轴向定位套筒运动；所述径向紧固件穿设于所述轴向定位套筒的侧壁上，且选择性与所述旋转定位套筒定位；所述轴向紧固件设置于所述操作部上，且选择性与所述旋转定位套筒定位。

9.如权利要求8所述的超声消融装置，其特征在于，所述驱动机构还包括限位件，所述旋转定位套筒的外侧还凹设有轴向限位槽，所述限位件设置于所述轴向定位套筒的侧壁并且伸入所述轴向限位槽内，用于限定所述旋转定位套筒的轴向运动范围。

10.如权利要求1所述的超声消融装置，其特征在于，所述驱动机构还包括驱动电机及连轴器，所述驱动电机通过所述连轴器与所述连接软轴连接，所述驱动电机带动所述连接软轴运动。

11.如权利要求10所述的超声消融装置，其特征在于，所述驱动电机为配置有编码器的音圈电机。

12.如权利要求1所述的超声消融装置，其特征在于，还包括有管线接头，所述管线接头与所述鞘管的侧壁连接，并且靠近所述第二端设置；所述鞘管的中部为主管路，所述鞘管的侧壁内开设有冷却管路、出液管路、定位囊管路及传感器管路，且各管路均通过所述管线接头导出。

13.如权利要求1所述超声消融装置，其特征在于，所述鞘管为尿道鞘管或者直肠鞘管，所述鞘管的第一端为对应尿道或直肠形状匹配设置的弯曲形状。

14.一种超声消融设备，其特征在于，包括治疗引导及检测装置、驱动电源及如权利要求1至13的任一所述的超声消融装置，所述治疗引导及检测装置为二维超声检测装置。

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