CN211433515U

CN211433515U - 一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置

Info

Publication number: CN211433515U
Application number: CN201921182431.9U
Authority: CN
Inventors: 孙国飞; 唐佩福; 张里程; 李明; 尹鹏滨; 崔翔
Original assignee: Chinese PLA General Hospital
Current assignee: Chinese PLA General Hospital
Priority date: 2019-07-25
Filing date: 2019-07-25
Publication date: 2020-09-08
Anticipated expiration: 2029-07-25

Abstract

本实用新型公开的一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其包括导引部及成型部，所述成型部设置在导引部下方，两者形成的组件穿过微创手术的小孔置入待成骨部位，成骨组分经由导引部至成型部，所述成型部由所述成骨组分填充膨胀以充满成骨部位。本实用新型提供的一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其结构合理，成型部具有良好的弹性，其在收缩时与导引部一同置入微创手术的小孔，成骨组分通过导引部填充至成型部的内部，以充满待成骨部位，实现了肌肉内部的异位成骨的撑开作业。

Description

一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置。

背景技术

近年来随着骨组织工程学的迅速发展，应用骨组织工程技术治疗骨缺损为当前发展趋势，异位成骨模型相对于原位成骨可以减少实验中影响成骨的变量，能评估成骨干细胞、成骨诱导材料的效果。异位骨化(HO)是指发生于骨组织以外的正常软组内的异位畸形成骨，是一个动态发展的过程；异位骨化是异位成骨的一种。

专利CN107509699A公开了一种植骨材料皮下异位成骨动物模型的构建、评估方法及应用。该实用新型将自体血和植骨材料混合，待自体血凝固后，将自体血和植骨材料的混合物植入大鼠皮下，构建植骨材料皮下异位成骨动物模型；通过多种成骨性能表征方法对植骨材料皮下异位成骨动物模型进行评估，鉴定植骨材料的成骨性能。该实用新型将植骨材料与自体血混合后植入皮下异位成骨模型，一方面自体血能够稳定植骨材料，防止移位；另一方面皮下环境缺乏成骨相关的细胞因子和干细胞，往往需要额外添加，且价格昂贵，操作复杂，而自体血可为皮下植骨材料带入自体来源的细胞因子及干细胞，使得皮下异位成骨模型可更好地用于评估植骨材料的成骨性能。

专利CN101273057B公开了一种骨形态发生蛋白2活性肽，其特征在于其结构为：C16H31O-NH-CCCCGGGS[PO4]-KIPKASSVPTELSAISTLYL。它克服了现有BMP-2半衰期短，难以持续的发挥作用以及生产设备、制备工艺非常复杂，生产周期长，产率低，价格亦非常昂贵，难以大规模生产等不足。具有活性位点能充分暴露、其异位成骨能力较强；较易大规模合成，费用更低，稳定性更好，持续时间长等优点。

上述两件公开的专利还停留在模型建立及模拟实验阶段，还没有进行相关的临床治疗；另外，即使用于临床治疗，由于肌肉内注射的水凝胶较软，单独注射后成骨存在不规则的问题。

因此，亟需设计一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，解决现有技术中存在的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对上述技术问题，本实用新型提供的一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其结构合理，成型部具有良好的弹性，其在收缩时与导引部一同置入微创手术的小孔，成骨组分通过导引部填充至成型部的内部，以充满待成骨部位，实现了肌肉内部的异位成骨的撑开作业。

为解决上述技术问题，本实用新型提供的一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，包括导引部及成型部，所述成型部设置在导引部下方，两者形成的组件穿过微创手术的小孔置入待成骨部位，成骨组分经由导引部至成型部，所述成型部由所述成骨组分填充膨胀以充满成骨部位。

在一些实施例中，所述成型部为可自由膨胀及收缩的囊状结构。

在一些实施例中，所述成型部上设置有微孔，成骨组分通过微孔与组织进行物质交换。

在一些实施例中，所述微孔为菱形，其截面积不大于0.1mm²。

在一些实施例中，所述成骨组分为聚合物，所述成型部与聚合物无排斥反应。

在一些实施例中，所述成型部为聚乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、醚-酮聚合物的任一种或几种组合而成。

在一些实施例中，所述成型部的膨胀率为60-90％。

在一些实施例中，所述成骨组分为聚乙二醇，其使得成型部的膨胀率为80％。

在一些实施例中，所述成型部为聚乙烯、聚碳酸酯及醚-酮聚合物组合而成。

在一些实施例中，所述成型部中的聚乙烯、聚碳酸酯及醚-酮聚合物比例为10％：50％：40％。

本实用新型有益效果：

本实用新型提供的用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其结构合理，成型部具有良好的弹性，其在收缩时与导引部一同置入微创手术的小孔，成骨组分通过导引部填充至成型部的内部，以充满待成骨部位，实现了肌肉内部的异位成骨的撑开作业；另外，在肌肉内创造固定空间，柔性成型部可减少对肌肉的刺激；再者，本实用新型保持了良好的物质交换能力，有利于异位成骨。

附图说明

通过结合以下附图所作的详细描述，本实用新型的上述优点将变得更清楚和更容易理解，这些附图只是示意性的，并不限制本实用新型，其中：

图1是本实用新型所述用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置的结构示意图；

图2是本实用新型所述用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置临床治疗的示意图；

图3a及图3b是异位成骨支架体内成骨效果图。

图中：

10.导引部；20.成型部；21.微孔；30.导针；40.肌肉。

具体实施方式

下面结合具体实施例和附图，对本申请所述一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置进行详细说明。

在此记载的实施例为本实用新型的特定的具体实施方式，用于说明本实用新型的构思，均是解释性和示例性的，不应解释为对本实用新型实施方式及本实用新型范围的限制。除在此记载的实施例外，本领域技术人员还能够基于本申请权利要求书和说明书所公开的内容采用显而易见的其它技术方案，这些技术方案包括采用对在此记载的实施例的做出任何显而易见的替换和修改的技术方案。

本说明书的附图为示意图，辅助说明本实用新型的构思，示意性地表示各部分的形状及其相互关系。请注意，为了便于清楚地表现出本实用新型实施例的各部件的结构，相同的参考标记用于表示相同的部分。

本实用新型所述一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置的结构示意图，如图1及图2所示，其包括导引部10及成型部20，所述成型部20设置在导引部10下方，两者形成的组件穿过微创手术的小孔置入待成骨部位，成骨组分经由导引部10至成型部20，所述成型部20由所述成骨组分填充膨胀以充满成骨部位。

在图1所示的实施例中，所述导引部10的外形为锥形结构，用以撑开皮肤实现微创操作，导引部10直径小型的一端置入微创手术的小孔，导针30设置在导引部10的内部，导针30穿过导引部10的底部并进入组织中，所述成型部20设置在导针30上并位于导引部10的下部，由于成型部20具有良好的弹性，其可以收到伸缩作用可靠固定在导针30的末端。

作为本实用新型的一个实施例，所述成型部20为可自由膨胀及收缩的囊状结构。具体地，所述成型部20具有良好的弹性，其可以伸缩至直径为2-3mm的圆柱结构，也可根据成骨部位的形状自由膨胀。在一些实施例中，所述成型部20的泊松比为0.1-0.15，优选的成型部20的泊松比为0.125。

图1所示的实施例中，所述成型部20上设置有微孔21，成骨组分通过微孔21与组织进行物质交换。作为本实施例的一个方面，所述微孔21的形状为菱形，其截面积不大于0.1mm²，优选的，所述微孔21的截面积为0.08mm²。作为本实施例的另一方面，所述微孔21的形状也可以为圆形、椭圆形、三角形或其他封闭的形状，只要其截面积不大于0.1mm²即可。这样设置的主要作用是成骨组分在位于成型部20时，成骨组分既不会从成型部20上设置的微孔21中流出，又能保证了物质交换的功能，即组织可以通过成型部20上的微孔进行相应的物质交换，以满足异位成骨所需要的各种成分。

作为本实用新型的一个实施例，所述成骨组分为聚合物，所述成型部20与聚合物无排斥反应，以便更好的在成型部20的内部进行异位成骨。在一些实施例中个，所述成型部20为聚乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、醚-酮聚合物的任一种或几种组合而成。具体地，成型部20可以为聚乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、醚-酮聚合物的任一种，也可以为聚乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、醚-酮聚合物的任意两种的组合。

本实用新型中，所述成型部20的膨胀率为60-90％，优选的所述成型部20的膨胀率为70-80％，以便根据根据待异位成骨的形状自由膨胀，满足异位成骨的需要。

作为本实用新型的另一个实施例，所述成骨组分为聚乙二醇，其使得成型部20的膨胀率为80％，成骨组分可以根据根据待异位成骨的形状，使得成型部20自由膨胀，满足异位成骨的需要。

作为本实用新型的再一个实施例，所述成型部20为聚乙烯、聚碳酸酯及醚-酮聚合物组合而成。具体地，所述成型部20中聚乙烯、聚碳酸酯及醚-酮聚合物比例为10％：50％：40％。

异位成骨手术在经过紫外线照射的实验动物专用手术操作间进行，待麻醉起效后，利用动物专用剃毛器对术区进行备皮。将新西兰大白兔俯卧于手术操作台，利用医用碘酒对范围内皮肤进行消毒，常规铺巾，暴露实验动物后背，于后背脊柱一侧作微创小孔，导引部直径小的一端置入微创手术的小孔，使成型部位于肌肉组织内，通过导引部端部的导针30将成骨组分注入成型部20，然后退出导针30和引导部10，逐层缝合伤口，并做好标记。

表1是血检结果对照表，图3a及图3b是异位成骨支架体内成骨效果图。

表1血检测结果显示

表1的结果表明，所述组织支架用于异位成骨过程中，无细胞毒性。

将组织工程支架首先异位成骨2周后再植入骨缺损部位；对照试验为：直接将组织工程支架植入骨缺损部位，表2是力学实验结果对照表。

表2力学实验结果对照表

由表2可知，将组织工程支架首先异位成骨2周后再植入骨缺损部位较直接将组织工程支架植入骨缺损部位，在20周时具有更好的成骨效果。

图3a、图3b异位成骨支架体内成骨效果显示，异位成骨支架体内成骨效果良好，在兔桡骨缺损模型中，将组织工程支架首先异位成骨2周后再植入骨缺损部位，如图3a所示；直接将组织工程支架植入骨缺损部位，图3b示出；组织工程支架首先异位成骨2周后再植入骨缺损部位较直接将组织工程支架植入骨缺损部位，在20周时具有更好的成骨效果。

本实用新型提供的一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其结构合理，成型部具有良好的弹性，其在收缩时与导引部一同置入微创手术的小孔，成骨组分通过导引部填充至成型部的内部，以充满待成骨部位，实现了肌肉内部的异位成骨的撑开作业，具有较好的推广价值。

本实用新型不局限于上述实施方式，任何人在本实用新型的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本实用新型的保护范围之内。

Claims

1.一种用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其特征在于，包括导引部及成型部，所述成型部设置在导引部下方，两者形成的组件穿过微创手术的小孔置入待成骨部位，成骨组分经由导引部至成型部，所述成型部由所述成骨组分填充膨胀以充满成骨部位。

2.根据权利要求1所述的用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其特征在于，所述成型部为可自由膨胀及收缩的囊状结构。

3.根据权利要求1所述的用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其特征在于，所述成型部上设置有微孔，成骨组分通过微孔与组织进行物质交换。

4.根据权利要求3所述的用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其特征在于，所述微孔为菱形，其截面积不大于0.1mm²。

5.根据权利要求1所述的用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其特征在于，所述成骨组分为聚合物，所述成型部与聚合物无排斥反应。

6.根据权利要求5所述的用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其特征在于，所述成型部的膨胀率为60-90％。

7.根据权利要求1所述的用于大段骨缺损治疗的肌肉内成骨装置，其特征在于，所述成骨组分为聚乙二醇，其使得成型部的膨胀率为80％。