CN211327700U - 一种孔道扩张组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，旨在解决现有技术中的体壁上的孔道扩张时的结构复杂、易出血和易损伤组织的问题，提供一种孔道扩张组件，其包括外鞘和扩张导管组，所述扩张导管组由多个从细至粗逐级变大的扩张导管组成，最粗扩张导管能够与外鞘单独使用；多个所述扩张导管一侧的内外壁间设有沿各自的轴向贯通的切口，所述切口能够弹性的张开或闭合，以使各扩张导管能够可滑动地包裹于所述引流管；所述外鞘一侧的内外壁间具有沿外鞘轴向贯通的剖口，所述剖口能够弹性的张开或闭合，以使外鞘能够可滑动地包裹于所述最大外径的扩张导管。本实用新型具有结构简单、易止血、患者伤痛小、不易损伤组织的有益效果。

Description

一种孔道扩张组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种孔道扩张组件。

背景技术

在现有的技术中，解决了临床穿刺引流的一些难题，但是，目前，临床上使用的扩张器都是封闭式的圆管状，要安全、快捷、成功地实现该扩张器的目的，进一步扩大瘘道，现有的导丝交换法还存在着一些不足之处。现有的方法是：置入引流管后，如果要扩张瘘道，需要先经引流管置入导丝，把引流管取出来，然后再在导丝的指引下，依次从细至粗置入逐级扩张导管，将瘘道扩张至需要的大小，然后进行相关的诊断和治疗。反复的操作除容易造成损伤、出血外，导丝还容易折叠、移位或脱出，此外，经导丝扩张，扩张器还可能由于插入过深而损伤远端的组织。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种孔道扩张组件，以解决现有技术中体壁上的孔道扩张时的结构复杂、易出血和易损伤组织的问题。

本实用新型的实施例是这样实现的：

本实用新型实施例提供一种孔道扩张组件，包括外鞘和扩张导管组，所述扩张导管组由多个从细至粗逐级变大的扩张导管组成，最粗扩张导管能够与外鞘单独使用；多个所述扩张导管一侧的内外壁间设有沿各自的轴向贯通的切口，所述切口能够弹性的张开或闭合，以使各扩张导管能够通过其切口套过引流管并可滑动地包裹于所述引流管；所述外鞘一侧的内外壁间设有沿外鞘轴向贯通的剖口，所述剖口能够弹性的张开或闭合，以使外鞘能够通过其剖口套过最大外径的扩张导管并可滑动地包裹于所述最大外径的扩张导管。

使用时，首先将引流管穿刺入体腔内，并拉直引流管，然后掰开上述扩张导管外壁一侧设置的切口，使其扩张导管外壁一侧形成一个缺口，将扩张导管包裹于引流管上，合上扩张导管外壁，顺着引流管长度方向将扩张导管滑入体腔内，静置一段时间后顺着引流管长度方向缓慢的拔出，掰开扩张导管的切口，取下扩张导管，其次，在逐级更换不同型号的扩张导管重复前序步骤，当最大的扩张导管扩张并退出后，掰开上述外鞘外壁一侧设置的剖口，通过剖口将外鞘包裹于最大的扩张导管外壁上，连同最大的导管一起滑入体腔内，最后取出最大的扩张导管和引流管，从而实现外鞘固定上述孔道的作用，上述体腔包括腹腔、胸腔、颅腔以及胆道、胃肠道、膀胱等器官，实际上包括患者全身各个部位。

本实施方案公开的孔道扩张组件由于将扩张导管组设置成不同外径的扩张导管，且通过不同外径的扩张导管对体壁上的孔道逐级扩张，并通过上述设置的外鞘用来支撑体壁上的孔道，从而使孔道扩张组件具有结构简单、易止血、患者伤痛小、不易损伤组织且能够方便地实现孔道扩张组件逐级扩张的有益效果。

可选地：上述扩张导管组由扩张导管A、B、C、D、E组成，以实现逐级扩张的技术效果。

可选地：上述扩张导管A、B、C、D、E具有相同内径的通孔，以便与引流管的外壁相贴合并滑动地配合。

可选地：上述扩张导管由弹性高分子材料制成，使其具有一定的硬度和柔韧性，以便于滑入体壁上的孔道内，置入和取出均不受影响。

可选地：上述扩张导管末端设为膨大端，以便于扩张导管的开闭和前后的滑动。

可选地：上述扩张导管前端为圆锥形，以便于穿刺进入患者体内组织。

可选地：上述扩张导管主干为管状，其外壁周长分别为10Fr～24Fr，以满足绝大部分临床需要。

可选地：上述外鞘末端设置为扩大端，以便于外鞘的开闭和前后的滑动。

可选地：上述引流管表面与上述扩张导管表面自前端到主干均标有刻度，方便精确掌握上述扩张导管和外鞘的穿刺深度。

综合以上描述，本实用新型公开的孔道扩张组件具有结构简单、易止血、患者伤痛小、不易损伤组织且能够方便地实现孔道扩张组件逐级扩张的有益效果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实用新型实施例中的扩张导管A结构图；

图2为本实用新型实施例中的扩张导管B结构图；

图3为本实用新型实施例中的扩张导管C结构图；

图4为本实用新型实施例中的扩张导管D结构图；

图5为本实用新型实施例中的扩张导管E及包裹于外鞘的结构图；

图6为本实用新型实施例扩张导管闭合时主干的横切面图；

图7为本实用新型实施例扩张导管张开时主干的横切面图；

图8为本实用新型实施例扩张导管闭合时末端的横切面图；

图9为本实用新型实施例扩张导管完全包裹住引流管主管后的横切面图；

图10为本实用新型实施例最粗一支扩张导管带着外鞘放置患者体内的横切面图；

图11为本实用新型实施例引流管置入患者体内，球形气囊充气扩张后的示意图；

图12为本实用新型实施例扩张导管完全包裹住引流管主管后，拟推送入患者体内的示意图；

图13为本实用新型实施例扩张导管向前推送进入患者体内，圆锥体前端抵达球形气囊后方的示意图；

图14为本实用新型实施例最大一支扩张导管带着外鞘进入患者体内的示意图；

图15为本实用新型实施例最大一支扩张导管带着外鞘进入患者体内，扩张导管、引流管相继退出后的示意图；

图标：1-外鞘；2-扩张导管；3-引流管；4-切口；5-剖口，6-球形气囊；7-体壁；8-孔道；9-膨大端；10-扩大端。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，本实用新型的描述中若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，本实用新型的描述中若出现术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

实施例一

参见图1～15，本实施例提出一种孔道扩张组件，涉及医疗器械技术领域，包括外鞘1和扩张导管组件。

参见图1～15，其中，所述扩张导管组由多个从细至粗逐级变大的扩张导管2组成，最粗扩张导管2能够与外鞘1单独使用；多个所述扩张导管2一侧的内外壁间设有沿各自的轴向贯通的切口4，所述切口4能够弹性的张开或闭合，以使各扩张导管2能够通过其切口4套过引流管3并可滑动地包裹于所述引流管3；所述外鞘1一侧的内外壁间设有沿外鞘1轴向贯通的剖口5，所述剖口5能够弹性的张开或闭合，以使外鞘1能够通过其剖口5套过最大外径的扩张导管2并可滑动地包裹于所述最大外径的扩张导管2。

使用时，首先将引流管3穿刺入患者体内，并拉直引流管3，然后掰开上述扩张导管2外壁一侧设置的切口4，使其扩张导管2外壁一侧形成一个缺口，将扩张导管2包裹于引流管3上，合上扩张导管2外壁，在抓住扩张导管2且顺着引流管3长度方向将扩张导管2滑入患者体内，静置一段时间后顺着引流管3长度方向缓慢的拔出，掰开扩张导管2的切口4，取下扩张导管2，其次，在逐级更换不同型号的扩张导管重复前序步骤，当最大的扩张导管扩张并退出后，掰开上述外鞘1外壁一侧设置的剖口5，通过剖口5将外鞘1包裹于最大的扩张导管外壁上，连同最大的扩张导管一起滑入体腔内，最后取出最大的扩张导管和引流管3，从而实现外鞘1固定上述孔道8的作用，上述患者体内包括腹腔、胸腔、颅腔以及胆道、胃肠道、膀胱等器官，实际上包括患者全身各个部位。

本实施方案公开的孔道扩张组件由于将扩张导管组设置成不同外径的扩张导管2，且通过不同外径的扩张导管对体壁7上的孔道8逐级扩张，并通过上述设置的外鞘1用来支撑体壁7上的孔道8，从而使孔道扩张组件具有结构简单、易止血、患者伤痛小、不易损伤组织且能够方便地实现孔道扩张组件逐级扩张的有益效果。

参见图1～5，其中，扩张导管组的A、B、C、D、E依次表示外壁逐级增大的单支扩张导管，上述扩张导管组的每支扩张导管2的内腔是相同的，且每支扩张导管2的内腔为中空，贯穿整个扩张导管2，每只扩张导管2分为前端、主干和末端三个部分，前端设为圆锥体形，主干为圆管状，扩张导管A、B、C、D、E主干的外壁周长分别为10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr，除非特别需要，18Fr能够满足99％的临床需求；上述扩张导管2的主干长为15～20cm，末端设置为膨大端11，呈长方体形，长约为0.5～1.0cm，横切面为正方形，随着主干部分的增粗，末端膨大端11也随之增大，上述扩张导管2由弹性高分子材料制成，使其具有一定的硬度和柔韧性，以便于滑入体壁7的孔道8内，置入和取出均不受影响，上述弹性高分子材料包括塑料、合成橡胶和合成纤维等。

参见图1～15，上述引流管3前端通过穿刺法置入患者体内，向球形气囊6内充气或生理盐水，使其扩张呈球形，此时已达到了引流的技术效果，若需要扩大体壁7的孔道8，进行下一步的诊断和治疗，此时，就需要本申请提供的一种孔道扩张组件。

使用时，首先，在自然状态下，扩张导管组在弹性的作用下呈关闭状态，此时，扩张导管A从末端起向两侧掰开，使整个扩张导管A的外壁分开，形成切口4，此时，助手适当用力拉直引流管3，操作者以双手将引流管3的主管经切口4置入扩张导管A内，然后松开双手，扩张导管A的切口4在弹性作用下自动关闭，将引流管3的主管完全包裹进扩张导管A内，在确认引流管3的主管完全包裹进扩张导管A内后，助手继续用力拉住引流管3，使其绷直，操作者以双手捏住扩张导管A主干，或一手捏住扩张导管A主干，一手捏住扩张导管A末端，适当用力将扩张导管A经体壁7的孔道8推入患者组织内，当感觉扩张导管A的前端抵达上述球形气囊6后端，或在彩超图像上看到，或看到扩张导管A表面上设置的刻度(图中未显示)与引流管表面上设置的刻度一致时即暂时停止，此时，助手将引流管3放松一点点，操作者将扩张导管A再前送0.5cm左右，使扩张导管A前端能够进入患者体内，然后停顿数分钟，以使扩张导管A能够对体壁7的孔道8进行压迫止血，随后再慢慢退出患者体内，最后将扩张导管A从引流管3上取下，这样就将患者体壁上原来的孔道扩大到10Fr。

其次，按此方法，依次用B、C、D、E扩张导管扩张孔道，就可将上述体壁上的孔道扩大到18Fr，特殊情况下，最粗一支导管也可以增至20Fr、22Fr、24Fr。

然后，在用最粗一支扩张导管E扩张孔道后，从体内将其完全退出，但暂不从引流管3上取下来，将设有剖口5的外鞘1掰开，套在扩张导管E外周面上，按上述方法将扩张导管E和外鞘1一并通过体壁上的孔道8推入患者体内，直至球形气囊6后端；再通过操作者一只手固定住外鞘1，一只手退出扩张导管E，而助手抽出球形气囊6内的气体或生理盐水，取出引流管3，这样，外鞘1在体壁7上的孔道8处形成支撑，并形成一个18Fr的孔道8。此时，可以置入医疗器械等进行相关操作，同时，外鞘1对孔道8周围组织形成压迫，具有止血作用，上述医疗器械包括胆道镜、肾镜等仪器。

以上上述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种孔道扩张组件，用于扩张引流管在患者体壁上穿刺形成的孔道，其特征在于：

包括外鞘和扩张导管组，所述扩张导管组由多个从细至粗逐级变大的扩张导管组成，最粗扩张导管能够与外鞘单独使用；

多个所述扩张导管一侧的内外壁间设有沿各自的轴向贯通的切口，所述切口能够弹性的张开或闭合，以使各扩张导管能够通过其切口套过引流管并可滑动地包裹于所述引流管；

所述外鞘一侧的内外壁间设有沿外鞘轴向贯通的剖口，所述剖口能够弹性的张开或闭合，以使外鞘能够通过其剖口套过最大外径的扩张导管并可滑动地包裹于所述最大外径的扩张导管。

2.根据权利要求1所述的一种孔道扩张组件，其特征在于：

所述扩张导管组由扩张导管A、B、C、D、E组成。

3.根据权利要求2所述的一种孔道扩张组件，其特征在于：

所述扩张导管A、B、C、D、E具有相同内径的通孔。

4.根据权利要求1所述的一种孔道扩张组件，其特征在于：

所述扩张导管由弹性的高分子材料制成。

5.根据权利要求1所述的一种孔道扩张组件，其特征在于：

所述扩张导管末端设为膨大端。

6.根据权利要求1所述的一种孔道扩张组件，其特征在于：

所述扩张导管前端为圆锥形。

7.根据权利要求1所述的一种孔道扩张组件，其特征在于：

所述扩张导管主管为管状，其外壁周长为10Fr～24Fr。

8.根据权利要求1所述的一种孔道扩张组件，其特征在于：

所述外鞘末端设置为扩大端。

9.根据权利要求1所述的一种孔道扩张组件，其特征在于：

所述引流管表面与所述扩张导管表面自前端到主干均标有刻度。

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