CN211068663U

CN211068663U - 一种一次性使用输尿管导引鞘

Info

Publication number: CN211068663U
Application number: CN201921652319.7U
Authority: CN
Inventors: 陈伟; 叶林辉; 郑立巧; 谢正武
Original assignee: Shenzhen Tairuishi Medical Technology Co ltd
Current assignee: Shenzhen Tairuishi Medical Technology Co ltd
Priority date: 2019-09-29
Filing date: 2019-09-29
Publication date: 2020-07-24
Anticipated expiration: 2029-09-29

Abstract

本实用新型公开了一次性使用输尿管导引鞘，其包括鞘管和扩张管，所述鞘管套接于所述扩张管上，所述扩张管设有沿轴向贯穿的第一导丝通道，所述鞘管的近端设有鞘管接头，所述扩张管的近端设有与所述鞘管接头配合的扩张管接头，所述扩张管的远端设有弹性导引头，所述弹性导引头由EVA树脂制成，且所述EVA树脂的乙酸乙烯含量为30％～40％，熔融指数为43～65，所述弹性导引头设有沿轴向贯穿且与所述第一导丝通道连通的第二导丝通道。弹性导引头的柔软度高，回弹性好，在行输尿管扩张过程中，即使通过弯曲或狭小的腔道，弹性导引头会主动变形以适应腔道，防止插伤或插穿的情况发生，使用安全性高。且EVA树脂易于与扩张管熔合连接，容易使弹性导引头与扩张管牢固连接。

Description

一种一次性使用输尿管导引鞘

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种一次性使用输尿管导引鞘。

背景技术

随着输尿管镜在我国的普及应用，泌尿外科医师越来越多地应用输尿管镜解决临床上所遇到的各种输尿管疾病，治疗方法和手段也在不断改进、完善。但是输尿管狭窄，输尿管官腔狭小所致的进境困难易导致输尿管损伤、手术失败等，一直困扰着操作输尿管镜的泌尿外科医师。输尿管导引鞘的出现，显著减少了输尿管损伤，提高了输尿管镜成功率。手术时，先采用输尿管导引鞘行输尿管扩张后，再行输尿管镜检查或治疗。

然而，现有市面上的输尿管导引鞘，其扩张管的整体都由硬质材料制成，包括锥形的插入端。由于插入端的硬度较大，因此，在行输尿管扩张过程中，当通过狭小的腔道时，较硬的插入端很容易会插伤腔道等组织。因此，有必要开发一种使用安全性更高的输尿管导引鞘。

实用新型内容

为解决上述现有技术中存在的缺点和不足，本实用新型的目的在于提供一种一次性使用输尿管导引鞘。该输尿管导引鞘的扩张管设有由乙酸乙烯含量为30％～40％且熔融指数为43～65的EVA树脂制成的弹性导引头，其具有柔软度高，回弹性好等优点，在行输尿管扩张过程中，即使通过弯曲或狭小的腔道，弹性导引头会主动变形以适应腔道，有效防止插伤或插穿的情况发生，使用安全性高。而且EVA树脂易于与HDPE材料熔合连接，从而容易实现弹性导引头与扩张管之间的牢固连接。

为实现其目的，本实用新型采用的技术方案如下：

一次性使用输尿管导引鞘，其包括鞘管和扩张管，所述鞘管套接于所述扩张管上，所述扩张管设有沿轴向贯穿的第一导丝通道，所述鞘管的近端设有鞘管接头，所述扩张管的近端设有与所述鞘管接头配合的扩张管接头，所述扩张管的远端设有弹性导引头，所述弹性导引头由EVA树脂制成，且所述EVA树脂的乙酸乙烯含量为30％～40％，熔融指数为43～65，所述弹性导引头设有沿轴向贯穿且与所述第一导丝通道连通的第二导丝通道。

EVA是乙烯-乙酸乙烯(醋酸乙烯)酯共聚物，它是由乙烯(E)和乙酸乙烯(VA)共聚而制得，英文名称为：Ethylene Vinyl Acetate，简称为EVA。熔融指数(MI)一定时，乙酸乙烯(VA)的含量越高，EVA的弹性、柔软性、相溶性和透明性等也越高；当VA的含量减少时，EVA的性能接近于聚乙烯(PE)，刚性增高，耐磨性和电绝缘性也提高。VA的含量一定时，溶指(MI)增加，EVA的软化点下降，加工性和表面光泽改善，但强度会下降，否则，随着MI的降低则分子量增大，冲击性能和抗环境应力开裂性能提高。而VA含量为30％～40％且熔融指数为43～65的EVA具有高回弹性，且柔软度高，韧性佳，适合作为本实用新型的弹性导引头。VA含量为30％～40％且熔融指数为43～65的EVA可购自美国杜邦公司或日本三井化学公司，牌号为40W或150等。

优选地，所述扩张管由HDPE材料制成。高密度聚乙烯(HDPE)的硬度较高，拉伸强度和蠕变性均较优，比重比水轻，以其制成的扩张管具有足够的强度往前推进扩张。

优选地，所述弹性导引头的外形为锥形，且长度为20～22mm。该长度的弹性导引头的整体柔软度和弹性好，且不易脱落或断裂，使用安全性高，导引扩张效果好。

优选地，所述鞘管包括从内到外依次设置的PTFE膜层、弹簧支撑层和PA膜层。

优选地，所述PTFE膜层的厚度为0.03～0.06mm。PTFE(聚四氟乙烯)的摩擦系数极低，可减小鞘管内壁的摩擦，从而降低其它器械通过鞘管的阻力。由于鞘管的径向尺寸比较小，且还要确保输尿管镜等器械能从其内部通过。因此，若PTFE膜层的厚度过大，会使鞘管的内径较小，影响其它器械的通过，但若PTFE膜层的厚度过小，又会使PTFE膜层容易破损。本实用新型通过系列研究发现，当PTFE膜层的厚度为0.03～0.06mm时，PTFE膜层不容易破损，且能确保器械顺利通过鞘管。

优选地，所述弹簧支撑层由显影金属制成。所述显影金属包括钽、钨合金、钼合金、金合金等在X光下可显影的金属材料。如此，可使鞘管在显影设备投射下可视，便于操作和定位跟踪。

优选地，所述弹性导引头的表面设有亲水润滑涂层。亲水润滑涂层可显著减小弹性导引头的表面摩擦，使其行扩张时更容易通过，且不会损伤组织。

优选地，所述PA膜层的表面设有亲水润滑涂层。亲水润滑涂层可显著减小鞘管的表面摩擦，从而大大降低输尿管导引鞘进入泌尿道的阻力。

优选地，所述亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮涂层。聚乙烯吡咯烷酮无毒，是一种水溶性生物高分子材料，其本身带有亲水基团，当与水性液体接触时，亲水基团与水结合迅速溶胀，形成亲水凝胶，从而表现出优良的润滑性和生物相容性。

本实用新型的有益效果：本实用新型的输尿管导引鞘的扩张管设有由乙酸乙烯含量为30％～40％且熔融指数为43～65的EVA树脂制成的弹性导引头，其具有柔软度高，回弹性好等优点，在行输尿管扩张过程中，即使通过弯曲或狭小的腔道，弹性导引头会主动变形以适应腔道，有效防止插伤或插穿的情况发生，使用安全性高。而且EVA树脂易于与HDPE材料熔合连接，从而容易实现弹性导引头与扩张管之间的牢固连接。

附图说明

图1为本发明所述一次性使用输尿管导引鞘的结构示意图；

图2为本实用新型所述鞘管的结构示意图；

图3为本实用新型所述扩张器的结构示意图；

图4为图2的A-A面剖视图。

图中，鞘管1、扩张器2、第一导丝通道3、鞘管接头4、扩张管接头5、弹性导引头6、第二导丝通道7、PTFE膜层8、弹簧支撑层9、PA膜层10、聚乙烯吡咯烷酮涂层11。

具体实施方式

为更好的说明本实用新型的目的、技术方案和优点，下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。应理解，本实用新型实施例仅用于说明本实用新型的技术效果，而非用于限制本实用新型的保护范围。

实施例1

如图1～4所示，本实施例1提供一种一次性使用输尿管导引鞘，其包括鞘管1和扩张器2。其中，鞘管1套接于扩张管2上，扩张管2设有沿轴向贯穿的第一导丝通道3，鞘管1的近端设有鞘管接头4，扩张管2的近端设有与鞘管接头4配合的扩张管接头5，扩张管2的远端设有弹性导引头6，弹性导引头6设有沿轴向贯穿且与第一导丝通道3连通的第二导丝通道7。弹性导引头6由EVA树脂制成，且EVA树脂的乙酸乙烯含量为30％～40％，熔融指数为43～65；该参数的EVA具有高回弹性，且柔软度高，韧性佳，适合作为本实施例的弹性导引头6。本实施例的弹性导引头6采用乙酸乙烯含量为40％，熔融指数为65的EVA树脂，购自美国杜邦公司，牌号为40W。另外，扩张管2由HDPE材料制成。高密度聚乙烯(HDPE)的硬度较高，拉伸强度和蠕变性均较优，比重比水轻，以其制成的扩张管2具有足够的强度往前推进扩张。

本实施例中，弹性导引头的外形为锥形，且长度为22mm(20～22mm均可)。该长度的弹性导引头6的整体柔软度和弹性好，且不易脱落或断裂，使用安全性高，导引扩张效果好。

本实施例中，鞘管包括从内到外依次设置的PTFE膜层8、弹簧支撑层9和PA膜层10。PTFE(聚四氟乙烯)的摩擦系数极低，可减小鞘管内壁的摩擦，从而降低其它器械通过鞘管的阻力。由于鞘管1的径向尺寸比较小，且还要确保输尿管镜等器械能从其内部通过。因此，若PTFE膜层8的厚度过大，会使鞘管1的内径较小，影响其它器械的通过，但若PTFE膜层8的厚度过小，又会使PTFE膜层8容易破损。当PTFE膜层8的厚度为0.03～0.06mm时，PTFE膜层8不容易破损，且能确保器械顺利通过鞘管1。弹簧支撑层9由显影金属制成，显影金属包括钽、钨合金、钼合金、金合金等在X光下可显影的金属材料。如此，可使鞘管1在显影设备投射下可视，便于操作和定位跟踪。

本实施例中，弹性导引头6和PA膜层10的表面均设有聚乙烯吡咯烷酮涂层11。聚乙烯吡咯烷酮无毒，是一种水溶性生物高分子材料，其本身带有亲水基团，当与水性液体接触时，亲水基团与水结合迅速溶胀，形成亲水凝胶，从而表现出优良的润滑性和生物相容性。

最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非对本实用新型保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的实质和范围。

Claims

1.一次性使用输尿管导引鞘，其特征在于，包括鞘管和扩张管，所述鞘管套接于所述扩张管上，所述扩张管设有沿轴向贯穿的第一导丝通道，所述鞘管的近端设有鞘管接头，所述扩张管的近端设有与所述鞘管接头配合的扩张管接头，所述扩张管的远端设有弹性导引头，所述弹性导引头由EVA树脂制成，且所述EVA树脂的乙酸乙烯含量为30％～40％，熔融指数为43～65，所述弹性导引头设有沿轴向贯穿且与所述第一导丝通道连通的第二导丝通道。

2.如权利要求1所述的一次性使用输尿管导引鞘，其特征在于，所述扩张管由HDPE材料制成。

3.如权利要求1所述的一次性使用输尿管导引鞘，其特征在于，所述弹性导引头的外形为锥形，且长度为20～22mm。

4.如权利要求1所述的一次性使用输尿管导引鞘，其特征在于，所述弹性导引头的表面设有亲水润滑涂层。

5.如权利要求1所述的一次性使用输尿管导引鞘，其特征在于，所述鞘管包括从内到外依次设置的PTFE膜层、弹簧支撑层和PA膜层。

6.如权利要求5所述的一次性使用输尿管导引鞘，其特征在于，所述PTFE膜层的厚度为0.03～0.06mm。

7.如权利要求5所述的一次性使用输尿管导引鞘，其特征在于，所述弹簧支撑层由显影金属制成。

8.如权利要求5所述的一次性使用输尿管导引鞘，其特征在于，所述PA膜层的表面设有亲水润滑涂层。

9.如权利要求4或8所述的一次性使用输尿管导引鞘，其特征在于，所述亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮涂层。