CN210698361U - 具有传感器和传感器护罩的血泵组件 - Google Patents
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Abstract
一种血泵组件可以包括各种部件，诸如壳体以及被构造为检测血液的一个或多个特性的传感器。在一些实施例中，传感器可以联接到壳体并且可以包括被构造为响应于血液参数（例如，压力）的变化而偏转的传感器膜。血泵组件可以包括护罩，该护罩覆盖所述传感器膜的至少一部分，以便在血泵组件通过引入器插入并且导航穿过患者的脉管系统时和/或在血泵组件在外科手术中插入到心脏中时保护传感器免受损坏。一个或多个保护层可以沉积在传感器膜上以防止传感器膜通过与患者的血液的相互作用而被溶解。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年6月6日提出申请的美国临时申请第62/346,163号的优先权，该美国临时申请的内容借此以全文引用方式并入本文中。
背景技术
血泵组件（诸如心脏内血泵组件）可以引入到心脏中以将血液从心脏输送到动脉中。各种血泵组件从心脏的左心室抽吸血液，并且将血液排出到主动脉中。一些血泵组件可以支撑心脏的左侧，并且可以在心脏手术期间经皮引入穿过血管系统，诸如通过导管插入手术穿过股动脉、进入到升主动脉中、横穿主动脉瓣、并且进入到左心室中。在旨在支撑心脏的右侧的系统中，血泵组件可以引入穿过静脉并且通过静脉系统（即，腔静脉）插入到心脏中。用于心脏的任一侧的血泵组件还可以通过外科手术植入或插入穿过锁骨下动脉和/或颈动脉。
在血泵组件插入穿过血管期间，曲折路径和/或钙化解剖结构可能妨碍并损坏血泵组件的部件。在插入期间对血泵组件的损坏可能需要移除或更换血泵组件。由于血泵组件被设计成在影响患者生命力的手术中使用，因此血泵组件能够精确操作和输送很重要。再进一步，监视患者与血泵组件的相互作用可能很重要。
实用新型内容
在一个方面中，一种血泵组件包括血泵壳体部件、至少一个输入端口和至少一个出口端口以及联接到血泵壳体部件的传感器。所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜。传感器联接到传输光纤。血泵组件包括护罩，该护罩覆盖传感器膜的至少一部分以保护传感器免受物理损坏。
在一些实施方案中，所述护罩包括相对于传感器膜在远侧定位的屏障隆起部。在某些实施方案中，血泵组件还包括传感器遮护件以保护传感器免受物理损坏，所述传感器遮护件在远侧方向上延伸超过传感器膜。在一些实施方案中，传感器遮护件延伸到形成在屏障隆起部中的遮护件槽口中。在某些实施方案中，血泵组件还包括覆盖遮护件槽口的帽。在一些实施方案中，传感器遮护件通过粘合剂或焊接而附接到屏障隆起部。在某些实施方案中，护罩包括覆盖传感器膜的表面的至少一个保护层。在一些实施方案中，传感器膜相对于传感器遮护件在近侧方向上凹入。在某些实施方案中，护罩包括血液孔，该血液孔延伸穿过血泵壳体部件并且相对于传感器膜在远侧定位以便用血液冲洗传感器膜。
在另一方面中，一种血泵组件包括血泵壳体部件、联接到血泵壳体部件的套管组件、以及联接到血泵壳体部件的传感器。所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，并且所述传感器联接到传输光纤。血泵组件包括用于在血泵组件插入到患者体内时保护传感器免受损坏的被动保护机构。
在一些实施方案中，被动保护机构包括定位在传感器膜远侧的屏障。在某些实施方案中，屏障从血泵壳体部件突出。在一些实施方案中，屏障由与血泵壳体部件相同的材料构成。在某些实施方案中，屏障具有接触血液的平滑外表面。在一些实施方案中，屏障具有大约等于或大于传感器的径向高度的径向高度。在某些实施方案中，血泵组件还包括沉积在传感器膜面向血泵组件的远侧端部的表面上的一个或多个保护层。在一些实施方案中，所述一个或多个保护层包括沉积在传感器膜上并且由能够作为凝胶沉积并固化的材料形成的单个层。在某些实施方案中，所述一个或多个保护层包括能够防止传感器膜通过与血液的化学或生物反应而被溶解的材料。在一些实施方案中，所述一个或多个保护层包括硅树脂层。在某些实施方案中，所述一个或多个保护层包括金属氧化物。在一些实施方案中，传感器膜具有2微米或更小的厚度。在某些实施方案中，传感器定位在血泵壳体部件中的传感器床中。在一些实施方案中，传感器是传输光信号的光学传感器。在某些实施方案中，血泵壳体部件具有大致柱形和细长形状。
在另一方面中，一种血泵组件包括驱动单元、叶轮叶片、血泵壳体部件、套管组件和传感器。套管组件联接到血泵壳体部件。血泵壳体部件包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁。叶轮叶片以可旋转方式联接到驱动单元。传感器联接到血泵壳体部件的周边壁。传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜。传感器膜联接到传输光纤。血泵组件包括护罩，该护罩覆盖传感器膜的至少一部分。
在一些实施方案中，所述护罩包括相对于传感器膜在远侧定位的屏障隆起部和悬于传感器膜之上的传感器遮护件。在某些实施方案中，传感器遮护件延伸到屏障隆起部。在一些实施方案中，传感器遮护件延伸到屏障隆起部中的遮护件槽口中。在一些实施方案中，帽覆盖遮护件槽口。在某些实施方案中，传感器遮护件通过粘合剂而附接到屏障隆起部。在一些实施方案中，护罩包括覆盖传感器膜的表面的保护层。在某些实施方案中，传感器膜在传感器遮护件下方进一步凹入大约等于保护层的厚度的距离。在一些实施方案中，护罩包括血液孔，该血液孔延伸穿过血泵壳体部件的周边壁并且相对于传感器膜在远侧定位以便冲洗传感器膜。在某些实施方案中，血液孔定位在传感器膜与屏障隆起部之间。在一些实施方案中，传感器遮护件在血液孔上延伸。
在另一方面中，一种血泵组件包括驱动单元、叶轮叶片、血泵壳体部件、套管组件和传感器。套管组件联接到血泵壳体部件。血泵壳体部件包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁。叶轮叶片以可旋转方式联接到驱动单元。传感器联接到血泵壳体部件的周边壁。传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜。所述膜联接到传输光纤。血泵组件包括传感器护罩，该传感器护罩可以被构造为相对于传感器膜在远侧定位的被动保护机构。
在一些实施方案中，相对于传感器膜在远侧定位的护罩（例如，被动保护机构）包括相对于传感器膜在远侧定位的屏障。在某些实施方案中，相对于传感器膜在远侧定位的护罩（例如，屏障）包括相对于传感器膜在远侧定位的屏障隆起部。屏障隆起部可以从血泵壳体部件的周边壁突出。在某些实施方案中，护罩（例如，屏障或屏障隆起部）由与血泵壳体部件相同的材料构成。在一些实施方案中，护罩（例如，屏障或屏障隆起部）具有平滑表面。在某些实施方案中，护罩（例如，屏障或屏障隆起部）由不锈钢构成。在一些实施方案中，护罩（例如，屏障或屏障隆起部）被电解抛光或机械抛光。在某些实施方案中，护罩（例如，屏障或屏障隆起部）具有的高度大约等于或大于传感器的高度。在一些实施方案中，护罩（例如，屏障或屏障隆起部）具有被构造为接纳悬于传感器膜之上的传感器遮护件的遮护件槽口。
在某些实施方案中，血泵组件的护罩包括被动保护机构，该被动保护机构被定位使得传感器膜定位在所述被动保护机构与血泵壳体部件的周边壁之间。在一些实施方案中，被定位使得传感器膜在护罩与血泵壳体的周边壁之间的护罩（例如，被动保护机构）包括屏障，该屏障被定位使得传感器膜在屏障与血泵壳体的周边壁之间。在某些实施方案中，被定位使得传感器膜在护罩与血泵壳体的周边壁之间的护罩（例如，屏障）包括悬于传感器膜之上的传感器遮护件。在一些实施方案中，传感器遮护件是不锈钢。在某些实施方案中，传感器遮护件具有平滑表面。在一些实施方案中，传感器遮护件包括生物相容材料。在某些实施方案中，传感器遮护件由生物相容材料涂覆。
在另一方面中，一种血泵组件包括驱动单元、叶轮叶片、血泵壳体部件、套管组件和传感器。套管组件联接到血泵壳体部件。血泵壳体部件包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁。叶轮叶片以可旋转方式联接到驱动单元。传感器联接到血泵壳体部件的周边壁。传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜。所述膜联接到传输光纤。血泵组件包括可以被构造为覆盖传感器膜的表面的被动保护机构的传感器护罩。
在一些实施方案中，覆盖传感器膜的表面的护罩（例如，被动保护机构）包括覆盖传感器膜的表面的屏障。在某些实施方案中，覆盖传感器膜的表面的护罩（例如，屏障）包括沉积在传感器膜的表面上的保护层。在一些实施方案中，传感器膜面向血泵组件的远侧端部，并且沉积在传感器膜的表面上的保护层沉积在传感器膜面向血泵组件的远侧端部的表面上。在某些实施方案中，保护层具有大约等于0.03 mm或更大的厚度。在一些实施方案中，保护层具有大约等于0.13 mm或更大的厚度。在某些实施方案中，保护层包括能够作为凝胶沉积并硬化的材料。在一些实施方案中，保护层包括能够防止传感器膜通过与血液的化学反应而被溶解的材料。在某些实施方案中，保护层包括硅树脂。
在另一方面中，一种血泵组件包括驱动单元、叶轮叶片、血泵壳体部件、套管组件和传感器。套管组件联接到血泵壳体部件。血泵壳体部件包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁。叶轮叶片以可旋转方式联接到驱动单元。传感器联接到血泵壳体部件的周边壁。传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜。所述膜联接到传输光纤。血泵组件包括可以被构造为传感器膜的一个或多个主动保护机构的传感器护罩。
在一些实施方案中，护罩（例如，所述一个或多个主动保护机构）包括用于冲洗传感器膜的机构，例如，用于用血液冲洗传感器膜的机构。在一些实施方案中，用于冲洗传感器膜的机构包括一个或多个部件，诸如延伸穿过血泵壳体部件的周边壁并且相对于传感器膜在远侧定位的血液孔。在某些实施方案中，血泵壳体部件的周边壁包括相对于传感器膜在远侧定位的凹口。在一些实施方案中，凹口比传感器宽。在某些实施方案中，血液孔定位在凹口中。在一些实施方案中，血液孔准许流过套管组件并且进入到血泵壳体部件中的血液离开血泵壳体部件并冲洗传感器膜。
在一些实施方案中，血泵壳体部件的周边壁包括一个或多个血液排出窗。在某些实施方案中，血泵壳体部件的周边壁包括在血泵壳体部件的周边壁内凹入的传输光纤床，传感器的传输光纤定位在传输光纤床中。传输光纤用于将传感器感测到的信号传输到处理器以便检测血液参数。在一些实施方案中，传感器包括围绕传输光纤定位的玻璃环。
在某些实施方案中，传感器膜具有2微米或更小的厚度。在一些实施方案中，传感器膜具有1.3微米或更小的厚度。在某些实施方案中，传感器定位在血泵壳体部件的周边壁中的传感器床中。在一些实施方案中，血泵壳体部件包括在血液排出窗之间延伸的多个支柱。传输光纤床可以定位在血泵壳体部件的多个支柱中的一支柱中。在一些实施方案中，传输光纤通过环氧树脂联接到多个支柱中的所述支柱。叶轮叶片可以至少部分地定位在血泵壳体部件中。在一些实施方案中，血泵壳体部件在第一端部处联接到驱动单元，并且血泵壳体部件在与第一端部相对的第二端部处联接到套管组件。在某些实施方案中，套管组件包括血液流入笼。在一些实施方案中，血液流入笼包括多个入口开口。在某些实施方案中，柔性防损伤延伸部（例如，尾线）联接到血液流入笼。
在另一方面中，一种制造血泵组件的方法包括：将传感器联接到血泵壳体部件的周边壁；将叶轮叶片以可旋转方式联接到驱动单元，使得血泵壳体部件的周边壁围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸；以及将套管组件联接到血泵壳体部件。传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜。传感器膜联接到传输光纤。传感器可以包括悬于传感器膜之上的传感器遮护件。
在一些实施方案中，所述方法还包括将传感器遮护件定位在从血泵壳体部件的周边壁突出的屏障隆起部的遮护件槽口中。在某些实施方案中，将传感器联接到血泵壳体部件的周边壁包括将传感器粘附（例如，通过环氧树脂）到血泵壳体部件的周边壁。在一些实施方案中，将传感器联接到血泵壳体部件的周边壁包括将传感器定位到血泵壳体部件的周边壁中的血液凹口中。在某些实施方案中，血泵壳体部件包括多个血液排出窗以及在血液排出窗之间延伸的多个支柱，并且血液凹口定位在血泵壳体部件中的多个支柱中的一支柱中。在一些实施方案中，所述方法还包括将血液流入笼联接到套管组件。在某些实施方案中，所述方法还包括将柔性防损伤延伸部联接到血液流入笼。在一些实施方案中，保护层沉积在传感器膜的表面上方。在某些实施方案中，保护层沉积在传感器膜的表面上，并且传感器膜在传感器遮护件下方进一步凹入大约等于保护层的厚度的距离。
传感器检测血液的一个或多个紊乱或性质（例如，由用于确定血液参数信号的压力引起的偏转）。在一些实施方案中，传感器是压力传感器或流率传感器。在某些实施方案中，传感器以光学方式传输其感测到的信号。在一些实施方案中，传输光纤是光学纤维。在某些实施方案中，驱动单元由外部马达驱动。
在另一方面中，一种检测血液压力的方法包括：泵送血液通过联接到血泵壳体部件的套管组件；以及使用联接到血泵壳体部件的周边壁的光学压力传感器检测所泵送血液的血液压力。血液由至少部分地定位在血泵壳体部件中的叶轮叶片泵送。叶轮叶片通过联接到叶轮叶片的驱动单元旋转。血泵壳体部件包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁。光学压力传感器包括传感器膜，该传感器膜被构造为响应于所述传感器膜上的压力的变化而偏转。传感器膜联接到光学纤维。光学压力传感器包括悬于传感器膜之上的传感器遮护件。
在一些实施方案中，泵送血液包括泵送血液通过血泵壳体部件中的一个或多个血液排出窗。在某些实施方案中，所述方法还包括使用流过延伸穿过血泵壳体部件的周边壁的血液孔的血液流来冲洗传感器膜。血液孔定位在血液凹口中，该血液凹口定位在光学压力传感器的传感器膜前方。在一些实施方案中，血泵壳体部件的周边壁包括从血泵壳体部件的周边壁突出的屏障隆起部。屏障隆起部定位在血液凹口前方，使得血液凹口在屏障隆起部与传感器膜之间。在某些实施方案中，所述方法还包括使用传感器遮护件来使流过血液孔的血液偏转，该传感器遮护件在传感器膜上从光学压力传感器延伸并且延伸到屏障隆起部中的遮护件槽口中。在一些实施方案中，传感器膜包括玻璃材料。在某些实施方案中，传感器膜面向泵的远侧端部。在一些实施方案中，传感器膜小于2微米厚。在一些实施方案中，保护层沉积在传感器膜的表面上。在某些实施方案中，保护层沉积在传感器膜的表面上，并且传感器膜在传感器遮护件下方进一步凹入大约等于保护层的厚度的距离。
应了解，下文更详细论述的前述构思和额外构思的所有组合（假设此类构思并不相互矛盾）被视为本文中公开的本实用新型主题的一部分。特别地，出现在本公开的结尾处的所要求保护的主题的所有组合被视为本文中公开的本实用新型主题的一部分。此外，可以省略或不实现某些构思。
附图说明
在结合附图考虑以下具体实施方式时，前述和其他目的及优点将变得显而易见，在整个附图中相似参考符号指代相似零部件，并且在附图中：
图1是具有传感器和用于保护传感器的示例性防护特征件的示例性基于导管的血泵组件的侧视图；
图2是图1的血泵组件的顶视图；
图3是图1的血泵组件的局部顶视图；
图4是安装在图1的血泵组件的流出笼上的传感器的放大透视图；
图5是图4的传感器和流出笼的放大侧视图；
图6是图4的血泵组件的放大端视图，其显示叶轮轮毂、叶轮叶片和用于保护传感器的示例性防护特征件；
图7是图4的血泵组件的传感器和防护特征件的放大端视图；
图8是图4的血泵组件的透视图，其显示在流出笼与防护特征件之间提供平滑过渡的帽和盖；
图9是用于基于导管的血泵组件的感测组件的侧视图；
图10是用于基于导管的血泵组件的感测组件的局部侧横截面视图；
图11是另一感测组件的局部侧横截面视图，其包括覆盖传感器膜的额外保护层；
图12是另一感测组件的局部侧横截面视图，其包括覆盖传感器膜的额外保护层；
图13是用于制造血泵组件的示例性过程的流程图；并且
图14是用于检测血液压力的示例性过程的流程图。
具体实施方式
为提供对血泵组件、传感器、制造血泵组件的方法和用于检测血液参数（诸如本文中所考虑的压力或流量）的方法的全面理解，将描述某些说明性实施例。虽然本文中描述的实施例和特征被具体描述成结合可以在心脏手术期间经皮引入穿过血管系统的血泵组件使用，但是应理解，下文概述的所有部件和其他特征可以按任何合适方式彼此组合，并且可以适于和应用于其他类型的心脏治疗和心脏治疗设备。
本文中描述的系统、方法和设备提供一种血泵组件，其包括传感器以及保护传感器免受物理损坏的护罩。传感器可以包括传感器膜，其可以是脆弱的。护罩可以例如通过保护传感器膜而使得血泵组件和传感器能够穿过血管系统的曲折和/或钙化解剖结构并且保持可操作。所述护罩可以包括一个或多个被动保护机构、主动保护机构或两者的组合。被动保护机构可以包括保护传感器膜的一个或多个屏障。作为一实例，传感器遮护件可以防止软妨碍物（诸如血泵引入器上的阀片）接触和损坏传感器膜。屏障隆起部是被动保护机构的另一实例，并且可以相对于传感器膜在远侧定位。当泵在泵穿过脉管系统并且进入到心脏中的输送期间改变方向时，屏障隆起部可以使血管系统内的钙化物或其他障碍物偏转和/或防止传感器膜受到损坏。护罩还可以包括覆盖传感器膜的额外保护层（例如，硅树脂层）。作为一实例，此保护层可以防止传感器膜通过与患者的血液的化学反应而被溶解，而不显著影响或干扰压力的准确检测。用于冲洗传感器膜的机构是用于传感器的主动保护机构的实例。例如，血液孔可以相邻于传感器膜定位，并且流过该孔的血液可以冲洗传感器膜的前端以防止血液在传感器膜的表面上的积聚或凝结。
图1是具有传感器1020和用于保护传感器1020的示例性防护特征件的示例性基于导管的血泵组件101的侧视图。图2是血泵组件101的顶视图，并且图3是血泵组件101的局部顶视图。如所示的，血泵组件101包括套管组件102、传感器1020、导管轴106、柔性防损伤延伸部（例如，尾线）108、血泵马达110、血泵马达壳体105、血泵壳体部件103、驱动轴104、叶轮轮毂113、血液流入笼107以及导丝孔141。尾线延伸部108包括弯曲部分109。血液流入笼107包括一个或多个输入端口111。血泵壳体部件103的内部与套管组件102的内部邻接。套管组件102联接到血泵壳体部件103，并且血泵壳体部件103联接到血泵马达壳体105。血泵壳体部件具有大致柱形和细长形状。血泵马达110容纳在血泵马达壳体105中。作为替代方案，在某些其他实施方案中，血泵马达110具有集成壳体，使得血泵马达110的外层是血泵壳体105。
如本文中所使用的，“远侧”意指在其中血泵组件插入到血管中的方向上，并且“近侧”与远侧方向相反。例如，在图1中，延伸部108在传感器1020的远侧，并且导管轴106在传感器1020的近侧。
套管组件102包括血液流入笼107，其朝向套管组件102与近侧血泵壳体部件103相对的远侧端部定位。导管轴106在血泵组件101的近侧端部处从血泵马达壳体105延伸。柔性防损伤延伸部（例如，尾线）108在血泵组件101的远侧端部处从血液流入笼107向远侧延伸。血泵组件101可以被构造为用于心脏的左侧或用于心脏的右侧的泵。
传感器1020可以感测血液压力、血液流率和/或其他参数。传感器1020将其感测到的信号传输到换能器系统以将该信号转换成所期望物理或医学变量，包括用于参数的线性化和校准的信号调节和数据采集系统。例如，传感器1020可以是传输光信号的光学压力传感器或电传感器。
套管组件102提供被构造为促进其中的血液流动的至少一个中央内腔114。套管组件102包括弯曲部112。在一些实施例中，弯曲部112是45°。本领域技术人员应了解，套管组件102的其他构型也是可能的。在被设计成供在右心中使用的某些实施方案中，套管组件102可以具有一个或多个弯曲部，并且可以具有不同和/或多个弯曲半径以适应套管组件102的通过和最终定位的需要。在某些实施例中，套管组件102无需具有弯曲部。在某些实施例中，套管组件102的直径为约等于或大于9 Fr (3 mm)。例如，套管组件102的直径可以是9Fr (3 mm)、10 Fr (3.33 mm)、11 Fr (3.67 mm)、12 Fr (4 mm)、> 12 Fr或任何其他合适直径。在一些实施例中，套管组件102的直径为约等于或小于9 Fr (3 mm)。例如，套管组件102的直径可以是8 Fr (2.67 mm)、7 Fr (2.33 mm)、6 Fr (2 mm)、< 6 Fr或任何其他合适直径。
驱动轴104将扭矩从血泵马达110传递到叶轮轮毂113。例如，驱动轴104的近侧端部部分（未显示）可以联接到血泵马达110的转子，并且驱动轴104的远侧端部（未显示）可以联接到叶轮轮毂113。在一些实施例中，柔性驱动缆线、磁性离合器和/或磁性驱动部件将扭矩从血泵马达110传递到叶轮轮毂113。在某些实施例中，血泵马达110可以定位在患者体外，并且被构造为当血泵组件101定位在患者的心脏中时使血泵马达110的转子旋转，并且驱动轴或驱动缆线可以联接到血泵马达110的转子。在此类实施例中，血泵马达壳体105中缺少血泵马达110。针对那些实施例，血泵马达壳体105被修改成减小泵的刚性直径和/或长度。
套管组件102还包括血液流入笼107，其朝向套管组件102与血泵壳体部件103相对的端部定位。血液流入笼107包括一个或多个输入端口111。血泵组件101被构造为使得血泵马达110和驱动轴104的致动使叶轮轮毂113（其可以包括图1-3中未显示的叶轮叶片）旋转，并且通过一个或多个输入端口111将血液或其他流体吸入到血液流入笼107（或血液入口歧管）中。通过血液流入笼107接收的血液行进通过套管组件102到血泵壳体部件103。进入血泵壳体部件103的血液通过血泵壳体部件103的近侧端部处的流出笼中的窗或血液排出孔（图中未显示）从血泵壳体部件103排出。在一些实施例中，流动方向可以与本文中示出的设备的方向相反。在此类实施例中，血液的流入发生在套管组件102连接到血泵壳体部件103的侧面处，并且血液的流出发生在套管组件102的相对侧面处。当放置在患者体内时，血泵组件101可以将血液从左心室（通过血液流入笼107）泵送到主动脉（通过血液排出孔）。血泵组件101包括在血泵组件101的近侧端部处从血泵马达壳体105延伸的导管轴106。导管轴106容纳电连接器缆线，该电连接器缆线向血泵马达110提供功率和控制信号并且从一个或多个传感器（诸如传感器1020）接收信息，如在本文中根据特定实施例进一步论述的。在一些实施例中，导管轴106包括一个或多个内腔以促进清洗流体的接收并且用作传输光纤的管道。在一些实施例中，导管轴106的一个或多个内腔的内部在一个或多个内腔的长度的至少一部分上涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)衬里，例如，特氟隆。由于PTFE衬里具有低摩擦系数，因此传输光纤更自由地移动通过一个或多个内腔，并且根据需要更容易插入或缩回。
血泵组件101包括在血泵组件101的远侧端部处从血液流入笼107延伸的柔性防损伤延伸部108（例如，尾线）。延伸部108包括弯曲部分109。延伸部108有助于使血泵组件101稳定在正确位置，例如在左心室中。在某些实施例中，延伸部108可从直线构型构造为部分弯曲构型。因此，延伸部108可以至少部分地由柔性材料构成。
图4-8显示安装在图1的血泵组件101上的传感器1020的各种视图。图4是安装在图1的血泵组件101的流出笼400上的传感器1020的放大透视图。图5是图4的传感器1020和流出笼400的放大侧视图。图6是图4的血泵组件101的放大端视图，其显示叶轮轮毂113、叶轮叶片140以及用于保护传感器1020的示例性防护特征件。图7是图4的血泵组件101的传感器1020和防护特征件的放大端视图。图8是图4的血泵组件101的透视图，其显示在流出笼400与防护特征件之间提供平滑过渡的帽和盖。为清楚起见，从图4-8省略套管组件102。
如所示的，血泵组件101可以包括护罩。护罩可以包括传感器遮护件、屏障隆起部（barrier bump）、额外保护层（例如，硅树脂层）和/或血液孔。在图4-8中，例如，护罩包括传感器遮护件1022、屏障隆起部123和血液孔136。在图4-8中，血泵组件101还包括多个支柱127、一个或多个输出端口125、传感器床134、传输光纤1024、凹口122、叶轮叶片140以及传输光纤床135。血泵壳体部件103包括流出笼400。传感器1020包括传感器头721和传感器膜1023。在具有屏障隆起部123和传感器遮护件1022两者的实施例中，屏障隆起部123可以包括用于连接到传感器遮护件1022的机构。例如，在图4-8中，屏障隆起部123包括遮护件槽口124，其接纳传感器遮护件1022的一部分并使其保持在固定位置中。传感器1020附接到血泵壳体部件103的流出笼400。例如，在图4-7中，传感器1020在远侧联接到血泵壳体部件103的流出笼400的多个支柱127中的一者并且位于传感器床134中。优选地，传感器1020并不定位在多个支柱127中的一者上。例如，在一些实施例中，传感器1020在支柱127远侧（例如，0.1mm远、0.5 mm远、1 mm远、2 mm远、5 mm远、1 cm远或任何其他合适距离）定位在流出笼400的一部分上。替代性地，传感器1020可以定位在血液流入笼（例如，血液流入笼107）上或套管（例如，套管组件102）上。
传感器1020的传感器膜1023被构造为响应于血液参数的变化（例如，压力、流率、流体成分和/或粘度的变化）而偏转。传感器膜1023优选地很薄。在一些实施例中，传感器膜1023小于2微米厚。在一些实施例中，传感器膜1023由脆弱的玻璃材料构成，诸如硅、二氧化硅或氮化硅。传感器膜1023的偏转用于测量血泵组件101处血液参数（例如，血液压力）的变化。由于传输光纤1024的弯曲半径限制，传感器膜1023向前指向血泵组件101的远侧端部。传感器膜1023的偏转由传感器头721感测并且传输到传输光纤1024。传输光纤1024将传感器的感测到的信号传输到光具座以进行信号评估。传输光纤1024可以取决于传感器1020相对于血泵组件101的其他部件的位置而延伸穿过血泵组件101上的各个位置。在图4中，传输光纤1024沿着血泵壳体部件103的多个支柱127中的一者、沿着血泵马达壳体105延伸，并且穿过导管轴106（未显示）。在一些实施例中，传输光纤1024涂覆有保护涂层，诸如聚合物（例如，聚酰亚胺）。传输光纤1024附接到血泵壳体部件103。在图4中，例如，传输光纤1024定位在凹入血泵壳体部件103的流出笼400中的传输光纤床135中。所测量血液参数（例如，压力）以及此类参数的变化提供关于血泵组件101的操作、血泵组件101的位置（例如，在压力传感器实施例中，压力差与心脏中的各个位置相关联）、患者响应于血泵组件101的放置和操作的生命体征的信息。
在具有光学地传输感测到的信号的传感器的实施例中，传输光纤1024是光学纤维，并且传输光纤1024延伸到光源。在此类实施例中，传感器头721内的光反射或谐振频率（例如，在使用法布里-珀罗谐振器的感测原理的实施例中）响应于传感器膜1023在偏转时位置的改变而改变，传感器膜1023在偏转时位置的改变响应于血液参数的变化。光反射或谐振频率的变化通过传输光纤1024从传感器头721传输到光具座（或被构造为将光学调制压力信号转换成可被存储和/或可使用软件分析的电校准或数字数据的其他合适部件）以进行信号评估。光具座可以远离血泵壳体部件103，例如在控制台中或在连接器中、位于身体外部。在具有感测压力的传感器的实施例中，传感器膜1023响应于传感器膜1023的表面上的压力变化的移动通过传输光纤1024传输到光具座或换能器以用于压力确定。传感器可以光学地传输感测到的压力信号，如上所述的。
屏障隆起部123定位在传感器膜1023前方/远侧中以保护传感器膜1023。屏障隆起部123从血泵壳体部件103的流出笼400突出。在一些实施例中，屏障隆起部123由与血泵壳体部件103相同的材料构成，诸如不锈钢。屏障隆起部123可以被电解抛光、机械抛光或以其他方式处理使得其提供最小化血栓形成和血液流剪切应力的平滑表面。特别地，优选地，屏障隆起部123将与血液接触的所有表面都是平滑的，以便最小化血栓形成和血液流剪切应力。传感器1020可以包括各种其他保护特征件。在具有屏障隆起部123和传感器遮护件1022两者的实施例中，诸如图4-8中所示的实施例，屏障隆起部123可以包括遮护件槽口124，其被构造为接纳传感器遮护件1022并使其保持在固定位置中。可以采用其他机构来将传感器遮护件1022连接到屏障隆起部123，诸如粘合剂（例如，环氧树脂）、焊接等等。
如图所示，传感器遮护件1022可以是在传感器膜1023上方延伸的罩盖。在具有屏障隆起部123和传感器遮护件1022两者的实施例中，诸如图4-8中所示的实施例，传感器遮护件1022可以延伸到屏障隆起部123中的遮护件槽口124。传感器遮护件1022有助于引导通过血液孔136离开血泵壳体部件103的血液流或使其偏转。传感器遮护件1022使血液偏转到传感器1020的传感器膜1023，并且通过凹口122偏转出去到侧面。在一些实施例中，传感器遮护件1022由不锈钢构成。传感器遮护件1022可以具有弯曲几何形状。传感器遮护件1022优选地针对其与血液接触的一些或全部表面具有平滑表面以便防止血栓形成。传感器遮护件1022可以至少部分地由生物相容材料构成和/或可以具有生物相容材料涂覆层。
如本文中所论述的，血泵组件101可以在心脏手术期间经皮引入穿过血管系统。例如，血泵组件101可以通过导管插入手术插入穿过股动脉、进入到升主动脉中、横穿瓣膜、并且进入到左心室中，使得血泵组件101可以向心脏的左侧提供支撑。如上所述的，将血泵组件101通过引入器单元引入到血管系统中可包括穿过血管系统中的曲折方向变化和钙化解剖结构。传感器1020（并且特别是传感器膜1023）可能由可能容易被血管系统的曲折和钙化解剖结构损坏的灵敏或脆弱部件组成。屏障隆起部123和传感器遮护件1022准许传感器1020穿过血管系统的曲折和钙化解剖结构并且保持可操作。例如，屏障隆起部123可以通过使由血管系统内的钙化或传感器1020的方向变化呈现的即将到来的障碍物偏转来保护传感器膜1023。作为另一实例，传感器遮护件1022可以通过防止软妨碍物（诸如血泵引入器上的阀片）接触和损坏传感器膜1023来保护传感器膜1023。在具有屏障隆起部123和传感器遮护件1022两者的实施例中，诸如图4-8中所示的实施例，由屏障隆起部123偏转的障碍物可以骑跨在传感器遮护件1022上，从而防止障碍物接触和/或损坏传感器膜1023。
传感器膜1023定位在凹口122中并且相邻于血液孔136定位。凹口122是如下位置：来自套管组件102的血液被引入到该位置并且直接或间接与传感器膜1023相互作用，以便可以确定流体压力。在图4-8中，血液可以直接与传感器膜1023相互作用。在其中存在沉积在传感器膜1023上的一个或多个保护层的实施例中（如下文关于图11-12所论述的），血液间接与传感器膜1023相互作用。凹口122被构造为比传感器1020宽，使得血液可以容易从传感器1020（例如侧向）流离，从而允许压力与血泵壳体部件103的流出笼400的外侧上的压力等值。在一些实施例中，凹口122的宽度被构造为约等于或小于传感器1020的宽度。
血液孔136可以允许血液流向传感器膜1023，并且然后离开血泵壳体部件103。在所示出实施例中，血液孔136定位在传感器膜1023远侧，并且血液孔136在凹口122中。血液孔136准许流过套管组件102的血液冲洗传感器膜1023的前端以防止血液在传感器膜1023的表面上的积聚或凝结。如所示的，血液孔136从血泵壳体部件103的内部延伸到凹口122中。血液孔136还准许从套管组件102流入到血泵壳体部件103中的血液以类似于血液通过一个或多个输出端口125离开血泵壳体部件103的方式离开血泵壳体部件103。通过血液孔136离开血泵壳体部件103的血液流过凹口122中的传感器膜1023。血液孔136的直径可以为大约250微米。在一些实施例中，血液孔136的直径大于250微米，例如，275微米、300微米、325微米、350微米、> 350微米或任何合适直径。在其它实施例中，血液孔136的直径小于250微米，例如，225微米、200微米、175微米、150微米、125微米、100微米、< 100微米或任何合适直径。在一些实施例中，流动可被引导为向内。在某些实施例中，流动可以是双向的，并且血液可以进入和离开血液孔136，从而冲洗传感器膜1023。血液孔136优选地针对其与血液接触的一些或全部表面具有平滑表面以便防止血栓形成。在其中传感器1020和传感器膜1023比图4-8中所示的定位更远定位的实施例中，血液凝结的可能性增加并且血液孔136变得更重要。在其中传感器1020和传感器膜1023比图4-8中所示的定位更近定位的其它实施例中，可能不需要具有血液孔136，而是传感器膜1023可以直接通过血液打开。
传感器1020可以以各种方式附接到血泵壳体部件103的流出笼400（或血泵组件101的其他部件，诸如流入笼107）。在图4中，传感器1020位于传感器床134中，传感器床134被构造为将传感器1020接纳在血泵壳体部件103的流出笼400中的凹入位置中。传感器床134直接延伸到凹口122中以提供和促进传感器膜1023与通过血液孔136进入凹口122的血液之间的相互作用。在一些实施例中，传感器床134包括激光纹理化条带以促进传感器1020在其中的放置和保持。在某些实施例中，传感器床134包括通过使用环氧树脂或硅树脂来灌封和/或平滑化以便平滑化传感器床134中和/或周围的结构。
如图5中所示的，开口/窗1025允许离开或进入血液孔136（图4中所示）的血液冲洗传感器膜1023。屏障隆起部123被结构化成具有大于传感器1020的高度的高度（例如在从延伸穿过血泵组件101的中心纵向轴线径向向外的方向上）以升高在传感器1020的插入遇到的任何障碍物的位置。该障碍物然后能够上升到传感器1020上方并且被转向离开传感器1020并且特别地到传感器膜1023上方。例如，障碍物可以沿着传感器遮护件1022骑跨而不接触传感器膜1023。传感器1020远离多个支柱127中的一者凹入血泵壳体部件103的流出笼400中。比图5中所示的位置在血泵壳体部件103上更远定位传感器1020可以有助于重新定位血泵组件101。在一些实施例中，传感器1020和/或传感器遮护件1022可以借助粘合剂（包括但不限于环氧树脂）联接到血泵壳体部件103的流出笼400（或血泵组件101的另一部件，诸如流入笼107）和屏障隆起部123、可以焊接或者可以使用本领域技术人员已知的其他固定技术联接在一起。
血泵壳体部件103可以容纳驱动轴104，驱动轴104可以联接到血泵马达110以准许驱动轴104的轴向旋转。驱动轴104在驱动轴104的远侧端部部分处联接到叶轮轮毂113。叶轮轮毂103联接到叶轮叶片140。叶轮叶片140通过套管组件102吸入血液以形成高粘性螺旋形血液流，血液通过设置在血泵壳体部件103的流出笼400的侧壁中的多个血液排出窗125离开血泵壳体部件103。在一些实施例中，替代形成在血泵壳体部件103中或者除形成在血泵壳体部件103中以外，排出窗形成在套管组件102的壁中。叶轮叶片140可以是可膨胀或可压缩的。流出笼400包括定位在流出笼400周围的多个支柱127。多个支柱127使一个或多个输出端口125分离。多个支柱127中的至少一者包括用于传输光纤1024的传输光纤床135并且分别对准到用于容纳传感器1020和传输光纤1024的传感器床134和传输光纤床135（图4中所示）。
在一些实施例中，血泵组件101包括在血泵组件101的某些机构上提供平滑过渡的特征件。如图8中所示的，当传感器遮护件1022恰当定位时，帽1027覆盖遮护件槽口124（图中不可见）。帽1027可以包括粘合剂、环氧树脂、焊接件或者可以使传感器遮护件1022保持在适当位置和/或在屏障隆起部123上提供平滑过渡的其他结构或材料。类似地，传感器1020和/或传输光纤1024（不可见）通过盖1028联接到血泵壳体部件103的流出笼400，盖1028可以包括但不限于在传感器1020上提供平滑过渡并且使传感器1020和传输光纤1024紧固在适当位置的环氧树脂层。本领域技术人员应了解，在血泵组件101的某些结构上提供平滑过渡的各种其他特征件也是可能的。优选地，血泵组件101触碰血液的所有表面都是平滑的，以便最小化血栓形成和血液流剪切应力。
图9是用于基于导管的血泵组件的感测组件1900的侧视图。感测组件1900包括传感器1920、传感器遮护件1922、传输光纤1924和连接器1925。传感器1920包括传感器头1921和传感器膜1923。传感器头1921容纳感测部件。传感器遮护件1922可以由包括但不限于不锈钢的材料构成。传输光纤1924从连接器1925延伸到传感器头1921。在其中感测组件1900感测压力并且光学地传输感测到的信号的实施例中，传输光纤1924通过连接器1925将传感器头1921光学地联接到光源，该光源被构造为将光发送到传感器膜1923并且将调制信号发送回到光具座/换能器。当在由叶轮叶片（图中未显示）旋转导致的高压和/或真空下将压力施加到传感器膜1923时，传感器膜1923偏转，从而导致从传感器头1921发送回的反射光的改变/调制。为了光具座/换能器检测光的变化，并且确定压力的变化。
图10是用于基于导管的血泵组件的感测组件2000的局部侧横截面视图。感测组件2000包括传感器2020、传输光纤2024、护套2027、胶合剂2028以及传感器遮护件2022。传感器2020包括传感器头2021、传感器膜2023和温度补偿部分2042。传感器头2021包括腔2040。传输光纤2024终止在传感器头2021的近侧部分中，传输光纤2024以低损耗联接到传感器头2021。腔2040与传感器膜2023组合形成法布里-珀罗谐振器。为允许谐振测量原理，腔2040的两侧都被制造成反射光。只要必须使信号的检测成为可能，便在一侧（优选地传输光纤2024侧）上实现部分反射，并且优选地在传感器膜2023侧上实现全反射。温度补偿部分2042被构造为防止感测到的信号因温度波动所致的漂移。温度补偿部分2042的尺寸小于传感器膜2023，并且可以包括二氧化硅。护套2027定位在传输光纤2024周围，并且可以包括玻璃环。传输光纤2024通过胶合剂2028（其可以是紫外光固化环氧树脂）联接到传感器头2021。传感器遮护件2022被构造为延伸超过传感器膜2023的远侧端部。
用于血泵组件101的护罩可以以其他方式构造。在图11-12中，护罩包括覆盖传感器膜的额外保护层。图11是另一感测组件1100的局部侧横截面视图，其包括覆盖传感器膜的额外保护层。如所示的，感测组件1100包括传感器1120、传输光纤1124、护套1127、胶合剂1128、传感器遮护件1122以及薄层1102。传感器1120包括传感器头1121、传感器膜1123和温度补偿部分1142。传感器头1121包括腔1140。传输光纤1124终止在传感器头1121的近侧部分中，传输光纤1124以低损耗联接到传感器头1121。腔1140与传感器膜1123组合形成法布里-珀罗谐振器。为允许谐振测量原理，腔1140的两侧都制造成反射光。只要必须使信号的检测成为可能，便在一侧（优选地传输光纤1124侧）上实现部分反射，并且优选地在传感器膜1123侧上实现全反射。温度补偿部分1142被构造为防止感测到的信号因温度波动所致的漂移。温度补偿部分1142的尺寸小于传感器膜1123，并且可以包括二氧化硅。护套1127定位在传输光纤1124周围，并且可以包括玻璃环。传输光纤1124通过胶合剂1128（其可以是紫外光固化环氧树脂）联接到传感器头1121。传感器遮护件1122被构造为延伸超过传感器膜1123的远侧端部。薄层1102封装在传感器膜1123上并覆盖传感器膜1123，并且保护传感器膜1123免受因血液在传感器膜1123上的流动所致的损坏。例如，薄层1102可以防止传感器膜1123通过与患者的血液的化学反应而被溶解。另外，薄层1102阻碍生物沉积物直接形成在传感器膜1123上。
薄层1102可以包括能够作为凝胶沉积到传感器膜1123上并固化的材料。例如，薄层1102可以包括硅树脂。在一些实施例中，薄层1102包括氧化硅、氧化物、金属、金属氧化物（诸如五氧化二钽(Ta2O5)、钛或氧化钛），或者在微机电系统(MEMS)或半导体的加工中常用的任何其他涂覆层。薄层1102可以具有约1微米的厚度。在一些实施例中，薄层1102具有大于1微米的厚度。例如，薄层1102可以具有2微米、3微米、4微米、5微米、> 5微米的厚度，或任何合适厚度。在某些实施例中，薄层1102具有小于1微米的厚度。例如，薄层1102可以具有0.8微米、0.6微米、0.4微米、0.2微米、< 0.2微米的厚度，或任何合适厚度。在某些实施例中，保护层可以是数个层以充当不同保护屏障。例如，一个层可以是极薄的金属氧化物层（诸如五氧化二钽(Ta2O5)、钛或氧化钛）、氧化硅、氧化物、金属，或者在MEMS或半导体的处理中常用的任何其他涂覆层，并且另一层可以是额外聚合物保护层，诸如硅树脂聚合物层。该极薄的金属/金属氧化物层可以为例如约20纳米厚。在其它实施例中，多于两个层可能是优选的以改善不同层（即，硅、金属、聚合物）之间的粘附能力并且提供所期望保护能力。取决于材料的刚度或漂移行为，可以考虑不同厚度。对于对信号具有较强负面影响（例如，阻尼、漂移、非线性）的材料来说，薄层将是优选的。对于软保护层，较厚层可能是优选的以改善保护功能。
图12是另一感测组件1200的局部侧横截面视图，其包括覆盖传感器膜的额外保护层。感测组件1200包括传感器1220、传输光纤1224、护套1227、胶合剂1228、传感器遮护件1222以及层1202。传感器1220包括传感器头1221、传感器膜1223和温度补偿部分1242。传感器头1221包括腔1240。传输光纤1224终止在传感器头1221的近侧部分中，传输光纤1224以低损耗联接到传感器头1221。腔1240与传感器膜1223组合形成法布里-珀罗谐振器。为允许谐振测量原理，腔1240的两侧都制造成反射光。只要必须使信号的检测成为可能，便在一侧（优选地传输光纤1224侧）上实现部分反射，并且优选地在传感器膜1223侧上实现全反射。温度补偿部分1242被构造为防止感测到的信号因温度波动所致的漂移。温度补偿部分1242的尺寸小于传感器膜1223，并且可以包括二氧化硅。护套1227定位在传输光纤1224周围并且可以包括玻璃环。传输光纤1224通过胶合剂1228（其可以是紫外光固化环氧树脂）联接到传感器头1221。传感器遮护件1222被构造为延伸超过传感器膜1223的远侧端部。
层1202封装在传感器膜1223上并覆盖传感器膜1223，并且保护传感器膜1223免受因血液在传感器膜1223上的流动所致的损坏。例如，层1202可以防止传感器膜1223通过与患者的血液的化学反应而被溶解。另外，层1202阻碍生物沉积物直接形成在传感器膜1223上。在其中感测组件1200是压力传感器的实施例中，层1202将来自血液的压力传输到传感器膜1223，使得可以感测血液压力。层1202可以包括能够作为凝胶沉积到传感器膜1223上并固化的材料。例如，层1202可以包括硅树脂。层1202具有约0.13 mm的厚度。在一些实施例中，层1202具有约0.13 mm或更大的厚度。例如，层1202可以具有0.14 mm、0.15 mm、0.16mm、0.17 mm、0.18 mm、0.19 mm、0.2 mm、> 0.2 mm的厚度或任何合适厚度。在某些实施例中，层1202具有约0.13 mm或更小的厚度。例如，层1202可以具有0.12 mm、0.11 mm、0.1 mm、0.09 mm、0.08 mm、0.07 mm、0.06 mm、0.05 mm、<0.05 mm的厚度或任何合适厚度。与图11的实施例中的传感器膜1123相比，传感器膜1223在近侧方向上相对于传感器遮护件1222进一步凹入大约等于层1202的厚度的距离。使传感器膜1223在传感器遮护件1222下方进一步凹入可以提供经改善保护以免受因血液在传感器膜1223上的流动所致的损坏。感测组件1200可以包括沉积在传感器膜1223上的任何数量的额外保护层，例如，1个、2个或3个保护层。
感测组件1200还可以在传感器膜1223近侧包括凝胶（例如，硅树脂凝胶）或其他材料，并且可以部分地或完全地填充腔1240以确保不存在血液进入。这可以防止感测组件1200的此区域中的血栓形成，并且还可以防止对感测组件1200的损坏，因为血液可能潜在损坏传输光纤1224并且干扰其与传感器头1221的连接。
图13是用于制造血泵组件的示例性过程1300的流程图。在步骤1302，诸如使用环氧树脂将传感器（例如，图4中的传感器1020）联接到血泵壳体部件（例如，图4中的血泵壳体部件103的流出笼400）。将传感器联接到血泵壳体部件的流出笼可以包括将传感器定位到血泵壳体部件中的凹口（例如，图4中的凹口122）中。替代性地并且如先前所述的，传感器可以联接到血泵组件的套管组件。传感器包括传感器膜（例如，图4中的传感器膜1023），其被构造为响应于血液参数的变化（例如，压力、流率、流体成分或粘度的变化）而偏转。传感器膜联接到传输光纤（例如，图4中的传输光纤1024）。传感器包括在传感器膜上方延伸的传感器遮护件（例如，图4中的传感器遮护件1022）。一个或多个保护层（例如，图11中的薄层1102）可以沉积在传感器膜上以保护传感器膜免受因血液在传感器膜上的流动所致的损坏。例如，保护层可以防止传感器膜通过与患者的血液的化学反应而被溶解。另外，保护层可以阻碍生物沉积物直接形成在传感器膜上。替代性地，保护层可以比图11中的薄层1102厚（例如，图12中的层1202），并且传感器膜可以在传感器遮护件下方进一步凹入大约等于层的厚度的距离。使传感器膜在传感器遮护件下方进一步凹入可以提供经改善保护以免受因血液在传感器膜上的流动所致的损坏。
在步骤1303，将叶轮轮毂和叶片（例如，图6的叶轮轮毂113和叶轮叶片140）联接到驱动轴（例如，图8的驱动轴104），使得叶轮轮毂和叶轮叶片在驱动轴旋转时旋转。替代性地，叶轮轮毂、叶片和驱动轴可以是整体并且一体地形成。血泵壳体部件的流出笼可以包括一个或多个输出端口（例如，图5的输出端口125）以及在一个或多个输出端口之间延伸的多个支柱（例如，图5中的支柱127）。凹口可以定位在血泵壳体部件的流出笼中的多个支柱中的一个支柱的远侧。
在步骤1304，将套管组件（例如，图1中的套管组件102）联接到血泵壳体部件。在步骤1306，将传感器遮护件定位在从血泵壳体部件的流出笼突出的屏障隆起部的遮护件槽口（例如，图4中的屏障隆起部123的遮护件槽口124）中。屏障隆起部和传感器遮护件为传感器提供优点，并且准许传感器穿过血管系统的曲折和钙化解剖结构并且保持可操作。在步骤1310，将血液流入笼（例如，图1的血液流入笼107）联接到套管组件。在步骤1312，将柔性防损伤延伸部（例如，图1的柔性防损伤延伸部108）联接到血液流入笼。
图14是用于检测血液压力的示例性过程1400的流程图。在步骤1402，使用至少部分地定位在血泵壳体部件（例如，图1中的血泵壳体部件103）中的叶轮叶片（例如，图6中的叶轮叶片140）泵送血液通过套管组件（例如，图1中的套管组件102）。叶轮叶片联接到通过联接到叶轮轮毂的驱动轴旋转的叶轮轮毂（例如，图6的叶轮轮毂113）。血泵壳体部件包括流出笼（例如，图4中的流出笼400）。泵送血液可以包括泵送血液通过血泵壳体部件中的一个或多个输出端口（例如，图4中的输出端口125）。
在步骤1403，使用联接到血泵壳体部件的流出笼的光学压力传感器（例如，图4中的传感器1020）检测所泵送血液的血液压力。光学压力传感器包括传感器膜（例如，图4中的传感器膜1023），其被构造为响应于传感器膜上的压力的变化而偏转。传感器膜可以包括玻璃/硅材料。传感器膜可以面向血泵组件的远侧端部。传感器膜可以具有如前所述的厚度。光学压力传感器包括传感器遮护件（例如，图4中的传感器遮护件1022），其在远侧方向上延伸超过传感器膜一距离，以便形成悬于传感器膜之上的罩盖部分。血泵壳体部件的流出笼可以包括从血泵壳体部件的流出笼突出的屏障隆起部（例如，图4中的屏障隆起部123）。屏障隆起部和传感器遮护件为光学压力传感器提供优点，并且准许光学压力传感器穿过血管系统的曲折和钙化解剖结构并且保持可操作。屏障隆起部可以通过使由血管系统内的钙化或传感器的方向变化呈现的即将到来的障碍物偏转来保护传感器膜。传感器遮护件可以通过防止软妨碍物（诸如血泵引入器上的阀片）接触和损坏传感器膜来保护传感器膜。由屏障隆起部偏转的障碍物可以骑跨在传感器遮护件上，从而防止障碍物接触和/或损坏传感器膜。屏障隆起部可以定位在凹口（例如，图4中的凹口122）前方。凹口可以在屏障隆起部与传感器膜之间。
保护层（例如，图11中的薄层1102）或若干层可以沉积在传感器膜上以保护传感器膜免受因血液在传感器膜上的流动所致的损坏。例如，该层可以防止传感器膜通过与患者的血液的化学或生物反应而被溶解。另外，该层可以阻碍生物沉积物直接形成在传感器膜上。替代性地，保护层可以比图11中的薄层1102厚（例如，图12中的层1202），并且传感器膜可以在传感器遮护件下方进一步凹入大约等于层的厚度的距离。使传感器膜在传感器遮护件下方凹入可以提供经改善保护以免受因血液在传感器膜上的流动所致的损坏。在光学传感器的情况下，传感器直接或间接联接到光学纤维（例如，图4中的传输光纤1024）。
在步骤1404，通过流过延伸穿过血泵壳体部件的流出笼的血液孔（例如，图4的血液孔136）的血液冲洗传感器膜。冲洗传感器膜防止血液在传感器膜的表面上的积聚或凝结。
在步骤1406，使用传感器遮护件使流过血液孔的血液偏转，该传感器遮护件可以在传感器膜上方从光学压力传感器延伸并且进入到屏障隆起部中的遮护件槽口中。血液还可以通过血液孔离开，并且新的血液量可以进入血液孔。
额外实施例包括下文列举的实施例。
A1.在第一额外实施例中，一种血泵组件包括：血泵壳体部件；至少一个输入端口和至少一个出口端口；以及联接到血泵壳体部件的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器联接到传输光纤；其中所述血泵组件包括护罩，所述护罩覆盖所述传感器膜的至少一部分以保护所述传感器免受物理损坏。
A2.根据A1的血泵组件，其中所述护罩包括相对于传感器膜在远侧定位的屏障隆起部。
A3.根据A2的血泵组件，其还包括传感器遮护件以保护传感器免受物理损坏，所述传感器遮护件在远侧方向上延伸超过传感器膜。
A4.根据A3的血泵组件，其中所述传感器遮护件延伸到形成在屏障隆起部中的遮护件槽口中。
A5.根据A4的血泵组件，其还包括覆盖所述遮护件槽口的帽。
A6.根据A3-A5中的任一项的血泵组件，其中所述传感器遮护件通过粘合剂或焊接附接到屏障隆起部。
A7.根据A1-A6中的任一项的血泵组件，其中所述护罩包括覆盖传感器膜的表面的至少一个保护层。
A8.根据A3-A7中的任一项的血泵组件，其中传感器膜相对于传感器遮护件在近侧方向上凹入。
A9.根据A1-A8中的任一项的血泵组件，其中所述护罩包括血液孔，所述血液孔延伸穿过血泵壳体部件并且相对于传感器膜在远侧定位以便用血液冲洗传感器膜。
A10.在第二额外实施例中，一种血泵组件包括：血泵壳体部件；以及联接到血泵壳体部件的套管组件；以及联接到血泵壳体部件的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器联接到传输光纤；其中所述血泵组件包括用于在所述血泵组件插入到患者体内时保护传感器免受损坏的被动保护机构。
A11.根据A10的血泵组件，其中所述被动保护机构包括定位在传感器膜远侧的屏障。
A12.根据A11的血泵组件，其中所述屏障从血泵壳体部件突出。
A13.根据A11-A12中的任一项的血泵组件，其中所述屏障由与血泵壳体部件相同的材料构成。
A14.根据A11-A13中的任一项的血泵组件，其中所述屏障具有接触血液的平滑外表面。
A15.根据A11-A14中的任一项的血泵组件，其中所述屏障具有大约等于或大于传感器的径向高度的径向高度。
A16.根据A10-A15中的任一项的血泵组件，其还包括沉积在传感器膜面向血泵组件的远侧端部的表面上的一个或多个保护层。
A17.根据A16的血泵组件，其中所述一个或多个保护层包括沉积在传感器膜上并且由能够作为凝胶沉积并固化的材料形成的单个层。
A18.根据A16或A17的血泵组件，其中所述一个或多个保护层包括能够防止传感器膜通过与血液的化学或生物反应而被溶解的材料。
A19.根据A16-A18中的任一项的血泵组件，其中所述一个或多个保护层包括硅树脂层。
A20.根据A16-A19中的任一项的血泵组件，其中所述一个或多个保护层包括金属氧化物。
A21.根据A10-A20中的任一项的血泵组件，其中传感器膜具有2微米或更小的厚度。
A22.根据A10-A21中的任一项的血泵组件，其中传感器定位在血泵壳体部件中的传感器床中。
A23.根据A10-22中的任一项的血泵组件，其中传感器是传输光信号的光学传感器。
A24.根据A10-A23中的任一项的血泵组件，其中血泵壳体部件具有大致柱形和细长形状。
B1.在第三额外实施例中，一种血泵组件包括：驱动单元；以可旋转方式联接到驱动单元的叶轮叶片；血泵壳体部件，其包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁；联接到血泵壳体部件的套管组件；以及联接到血泵壳体部件的周边壁的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器膜联接到传输光纤；其中所述血泵组件包括护罩，所述护罩覆盖传感器膜的至少一部分。
B2.根据B1的血泵组件，其中所述护罩包括相对于传感器膜在远侧定位的屏障隆起部以及悬于传感器膜之上的传感器遮护件。
B3.根据B2的血泵组件，其中所述传感器遮护件延伸到屏障隆起部。
B4.根据B3的血泵组件，其中所述传感器遮护件延伸到屏障隆起部中的遮护件槽口中。
B5.根据B4的血泵组件，其中帽覆盖遮护件槽口。
B6.根据B2-B5中的任一项的血泵组件，其中所述传感器遮护件通过粘合剂附接到屏障隆起部。
B7.根据B2-B6中的任一项的血泵组件，其中所述护罩包括覆盖传感器膜的表面的保护层。
B8.根据B7的血泵组件，其中所述传感器膜在传感器遮护件下方进一步凹入大约等于保护层的厚度的距离。
B9.根据B2-B8中的任一项的血泵组件，其中所述护罩包括血液孔，所述血液孔延伸穿过血泵壳体部件的周边壁并且相对于传感器膜在远侧定位以便冲洗传感器膜。
B10.根据B9的血泵组件，其中所述血液孔定位在传感器膜与屏障隆起部之间。
B11.根据B9-B10中的任一项的血泵组件，其中所述传感器遮护件在血液孔上方延伸。
B12.在第四额外实施例中，一种血泵组件包括：驱动单元；以可旋转方式联接到驱动单元的叶轮叶片；血泵壳体部件，其包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁；联接到血泵壳体部件的套管组件；以及联接到血泵壳体部件的周边壁的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器膜联接到传输光纤；其中所述血泵组件包括护罩，其被构造为相对于传感器膜在远侧定位的被动保护机构。
B13.根据B12的血泵组件，其中相对于传感器膜在远侧定位的所述被动保护机构包括相对于传感器膜在远侧定位的屏障。
B14.根据B13的血泵组件，其中相对于传感器膜在远侧定位的所述屏障包括相对于传感器膜在远侧定位的屏障隆起部。
B15.根据B14的血泵组件，其中所述屏障隆起部从血泵壳体部件的周边壁突出。
B16.根据组件B14-B15中的任一项的血泵，其中所述屏障隆起部由与血泵壳体部件相同的材料构成。
B17.根据B14-B16中的任一项的血泵组件，其中所述屏障隆起部具有平滑表面。
B18.根据B14-B17中的任一项的血泵组件，其中所述屏障隆起部由不锈钢构成。
B19.根据B14-B18中的任一项的血泵组件，其中所述屏障隆起部被电解抛光或机械抛光。
B20.根据B14-B19中的任一项的血泵组件，其中所述屏障隆起部具有的高度大约等于或大于传感器的高度。
B21.根据B14-B20中的任一项的血泵组件，其中所述屏障隆起部具有被构造为接纳悬于传感器膜之上的传感器遮护件的遮护件槽口。
B22.根据B14-B21中的任一项的血泵组件，其中所述护罩包括被动保护机构，所述被动保护机构被定位成使得传感器膜定位在所述被动保护机构与血泵壳体部件的周边壁之间。
B23.根据B22的血泵组件，其中被定位使得传感器膜定位在被动保护机构与血泵壳体部件的周边壁之间的被动保护机构包括屏障，所述屏障被定位使得传感器膜在屏障与血泵壳体部件的周边壁之间。
B24.根据B23的血泵组件，其中被定位使得传感器膜在屏障与血泵壳体部件的周边壁之间的屏障包括悬于传感器膜之上的传感器遮护件。
B25.根据B24的血泵组件，其中所述传感器遮护件是不锈钢。
B26.根据B24-B25的血泵组件，其中所述传感器遮护件具有平滑表面。
B27.根据B24-B26的血泵组件，其中所述传感器包括生物相容材料。
B28.根据B24-B27的血泵组件，其中所述传感器遮护件由生物相容材料涂覆。
B29.在第五额外实施例中，一种血泵组件包括：驱动单元；以可旋转方式联接到驱动单元的叶轮叶片；血泵壳体部件，其包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁；联接到血泵壳体部件的套管组件；以及联接到血泵壳体部件的周边壁的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器膜联接到传输光纤；其中所述血泵组件包括护罩，所述护罩被构造为覆盖传感器膜的表面的被动保护机构。
B30.根据B29的血泵组件，其中覆盖传感器膜的表面的被动保护机构包括覆盖传感器膜的表面的屏障。
B31.根据B30的血泵组件，其中覆盖传感器膜的表面的屏障包括沉积在传感器膜的表面上的保护层。
B32.根据B31的血泵组件，其中所述传感器膜面向血泵组件的远侧端部，并且沉积在传感器膜的表面上的保护层沉积在传感器膜面向血泵组件的远侧端部的表面上。
B33.根据B31-B32中的任一项的血泵组件，其中保护层具有大约等于0.03 mm或更大的厚度。
B34.根据技术方案B31-B32中的任一项所述的血泵组件，其中保护层具有大约等于0.13 mm或更大的厚度。
B35.根据B31-B34中的任一项的血泵组件，其中保护层包括能够作为凝胶沉积并硬化的材料。
B36.根据B31-B35中的任一项的血泵组件，其中保护层包括能够防止传感器膜通过与血液的化学反应而被溶解的材料。
B37.根据B31-B34中的任一项的血泵组件，其中保护层包括硅树脂。
B38.在第六额外实施例中，一种血泵组件包括：驱动单元；以可旋转方式联接到驱动单元的叶轮叶片；血泵壳体部件，其包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁；联接到血泵壳体部件的套管组件；以及联接到血泵壳体部件的周边壁的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器膜联接到传输光纤；其中所述血泵组件包括护罩，所述护罩被构造为所述传感器膜的一个或多个主动保护机构。
B39.根据B38的血泵组件，其中所述一个或多个主动保护机构包括用于冲洗传感器膜的机构。
B40.根据B39的血泵组件，其中用于冲洗传感器膜的所述机构包括用于用血液冲洗传感器膜的机构。
B41.根据B39-B40中的任一项的血泵组件，其中用于冲洗传感器膜的所述机构包括血液孔，所述血液孔延伸穿过血泵壳体部件的周边壁并且相对于传感器膜在远侧定位。
B42.根据B41的血泵组件，其中血泵壳体部件的周边壁包括相对于传感器膜在远侧定位的凹口。
B43.根据B42的血泵组件，其中所述凹口比传感器宽。
B44.根据B43的血泵组件，其中所述血液孔定位在所述凹口中。
B45.根据B41-B44中的任一项的血泵组件，其中所述血液孔准许流过套管组件并且进入到血泵壳体部件中的血液离开血泵壳体部件并冲洗传感器膜。
B46.根据B1-B45中的任一项的血泵组件，其中血泵壳体部件的周边壁包括一个或多个血液排出窗。
B47.根据B1-B46中的任一项的血泵组件，其中血泵壳体部件的周边壁包括凹入血泵壳体部件的周边壁内的传输光纤床，传感器的传输光纤定位在所述传输光纤床中。
B48.根据B1-B47中的任一项的血泵组件，其中传感器包括围绕传输光纤定位的玻璃环。
B49.根据B1-B48中的任一项的血泵组件，其中传感器膜具有2微米或更小的厚度。
B50.根据B1-B48中的任一项的血泵组件，其中传感器膜具有1.3微米或更小的厚度。
B51.根据B1-B50中的任一项的血泵组件，其中传感器定位在血泵壳体部件的周边壁中的传感器床中。
B52.根据B46的血泵组件，其中血泵壳体部件包括在血液排出窗之间延伸的多个支柱。
B53.根据B52的血泵组件，其中传输光纤床定位在血泵壳体部件的多个支柱中的一支柱中。
B54.根据B53的血泵组件，其中传输光纤通过环氧树脂联接到多个支柱中的所述支柱。
B55.根据B1-B54中的任一项的血泵组件，其中叶轮叶片至少部分地定位在血泵壳体部件中。
B56.根据B1-B55中的任一项的血泵组件，其中血泵壳体部件在第一端部处联接到驱动单元，并且血泵壳体部件在与第一端部相对的第二端部处联接到套管组件。
B57.根据B1-B56中的任一项的血泵组件，其中套管组件包括血液流入笼。
B58.根据B57的血泵组件，其中所述血液流入笼包括多个入口开口。
B59.根据B57-B58中的任一项的血泵组件，其还包括联接到血液流入笼的柔性防损伤延伸部。
B60.在第七额外实施例中，一种制造血泵组件的方法包括：将传感器联接到血泵壳体部件的周边壁，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器膜联接到传输光纤，所述传感器包括悬于传感器膜之上的传感器遮护件；将叶轮叶片以可旋转方式联接到驱动单元，使得血泵壳体部件的周边壁围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸；以及将套管组件联接到血泵壳体部件。
B61.根据B60的方法，其还包括将传感器遮护件定位在从血泵壳体部件的周边壁突出的屏障隆起部的遮护件槽口中。
B62.根据B60-B61中的任一项的方法，其中将传感器联接到血泵壳体部件的周边壁包括将传感器粘附到血泵壳体部件的周边壁。
B63.根据B60-B62中的任一项的方法，其中将传感器联接到血泵壳体部件的周边壁包括将传感器定位到血泵壳体部件的周边壁中的血液凹口中。
B64.根据B63的方法，其中血泵壳体部件包括多个血液排出窗以及在血液排出窗之间延伸的多个支柱，并且其中血液凹口定位在血泵壳体部件中的多个支柱中的一支柱中。
B65.根据B60-B64中的任一项的方法，其还包括将血液流入笼联接到套管组件。
B66.根据B65的方法，其还包括将柔性防损伤延伸部联接到血液流入笼。
B67.根据B60-B66中的任一项的方法，其还包括在传感器膜的表面上沉积保护层。
B68.根据B60-B66中的任一项的方法，其还包括在传感器膜的表面上沉积保护层，并且使传感器膜在传感器遮护件下方进一步凹入大约等于保护层的厚度的距离。
B69.根据B1-B68中的任一项的血泵组件，其中所述传感器是压力传感器。
B70.根据B1-B69中的任一项的血泵组件，其中所述传感器以光学方式传输其感测到的信号。
B71.根据B70的血泵组件，其中所述传输光纤是光学纤维。
B72.根据B1-71中的任一项的血泵组件，其中驱动单元由外部马达驱动。
B73.在第八额外实施例中，一种检测血液压力的方法包括：泵送血液通过联接到血泵壳体部件的套管组件，血液由至少部分地定位在血泵壳体部件中的叶轮叶片泵送，叶轮叶片通过联接到叶轮叶片的驱动单元旋转，血泵壳体部件包括围绕叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁；以及使用联接到血泵壳体部件的周边壁的光学压力传感器检测所泵送血液的血液压力，所述光学压力传感器包括传感器膜，所述传感器膜被构造为响应于所述传感器膜上的压力的变化而偏转，所述传感器膜联接到光学纤维，并且所述光学压力传感器包括悬于传感器膜之上的传感器遮护件。
B74.根据B73的方法，其中泵送血液包括泵送血液通过血泵壳体部件中的一个或多个血液排出窗。
B75.根据B73-B74中的任一项的方法，其还包括使用流过延伸穿过血泵壳体部件的周边壁的血液孔的血液流来冲洗传感器膜，所述血液孔定位在血液凹口中，所述血液凹口定位在光学压力传感器的传感器膜前方。
B76.根据B75的方法，其中血泵壳体部件的周边壁包括从血泵壳体部件的周边壁突出的屏障隆起部，所述屏障隆起部定位在血液凹口前方，使得血液凹口在屏障隆起部与传感器膜之间。
B77.根据B76的方法，其还包括使用传感器遮护件来使流过血液孔的血液偏转，所述传感器遮护件在传感器膜上方从光学压力传感器延伸并且进入到屏障隆起部中的遮护件槽口中。
B78.根据B73-B77中的任一项的方法，其中传感器膜包括玻璃材料。
B79.根据B73-B78中的任一项的方法，其中传感器膜面向泵的远侧端部。
B80.根据B73-B79中的任一项的方法，其中传感器膜小于2微米厚。
B81.根据B73-B80中的任一项的方法，其中保护层沉积在传感器膜的表面上。
B82.根据B73-B80中的任一项的方法，其中保护层沉积在传感器膜的表面上，并且传感器膜在传感器遮护件下方进一步凹入大约等于保护层的厚度的距离。
前述内容仅是本公开的原理的说明，并且可以通过除所描述实施例以外的其他实施例来实践系统、方法和设备，所描述实施例是出于图解、而非限制目的呈现的。应理解，虽然显示为用于可以在心脏手术期间经皮引入穿过血管系统的血泵组件中使用，但是本文中公开的系统、设备和方法可以应用于在需要传感器的其他类型的治疗方法和设备中将使用的系统、设备和方法。
在审阅本公开之后，本领域技术人员将会想到变型和修改。所公开特征可以按任何组合和子组合（包括多个相关组合和子组合）与本文中描述的一个或多个其他特征一起实现。上文描述或示出的各种特征（包括其任何部件）可以组合或集成在其他系统中。此外，可以省略或不实现某些特征。
改变、替换和变更的实例可由本领域技术人员确定，并且可以在不背离本文中所公开信息的范围的情况下作出。本文中引用的所有参考文献都以全文引用方式并入并且构成本申请的一部分。
Claims (26)
1.一种血泵组件，其包括：
血泵壳体部件；
至少一个输入端口和至少一个出口端口；以及
联接到所述血泵壳体部件的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器联接到传输光纤；
其特征在于，所述血泵组件包括护罩，所述护罩覆盖所述传感器膜的至少一部分以保护所述传感器免受物理损坏，
所述血泵组件还包括传感器遮护件以保护所述传感器免受物理损坏，所述传感器遮护件在远侧方向上延伸超过所述传感器膜。
2.根据权利要求1所述的血泵组件，其特征在于，所述护罩包括相对于所述传感器膜在远侧定位的屏障隆起部。
3.根据权利要求1所述的血泵组件，其特征在于，所述传感器遮护件通过粘合剂或焊接附接到所述屏障隆起部。
4.根据权利要求1所述的血泵组件，其特征在于，所述传感器膜相对于所述传感器遮护件在近侧方向上凹入。
5.根据权利要求1所述的血泵组件，其特征在于，所述传感器遮护件延伸到形成在所述屏障隆起部中的遮护件槽口中。
6.根据权利要求5所述的血泵组件，其还包括覆盖所述遮护件槽口的帽。
7.根据权利要求1所述的血泵组件，其特征在于，所述护罩包括覆盖所述传感器膜的表面的至少一个保护层。
8.根据权利要求1所述的血泵组件，其特征在于，所述护罩包括血液孔，所述血液孔延伸穿过所述血泵壳体部件并且相对于所述传感器膜在远侧定位以便用血液冲洗所述传感器膜。
9.一种血泵组件，其包括：
血泵壳体部件；以及
联接到所述血泵壳体部件的套管组件；以及
联接到所述血泵壳体部件的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器联接到传输光纤；
其特征在于，所述血泵组件包括用于在所述血泵组件插入到患者体内时保护所述传感器免受损坏的被动保护机构，
所述血泵组件还包括传感器遮护件以保护所述传感器免受物理损坏，所述传感器遮护件在远侧方向上延伸超过所述传感器膜。
10.根据权利要求9所述的血泵组件，其还包括沉积在所述传感器膜面向所述血泵组件的远侧端部的表面上的一个或多个保护层。
11.根据权利要求10所述的血泵组件，其特征在于，所述一个或多个保护层包括沉积在所述传感器膜上并且由能够作为凝胶沉积并固化的材料形成的单个层。
12.根据权利要求10所述的血泵组件，其特征在于，所述一个或多个保护层包括能够防止所述传感器膜通过与血液的化学或生物反应而被溶解的材料。
13.根据权利要求10所述的血泵组件，其特征在于，所述一个或多个保护层包括硅树脂层。
14.根据权利要求10所述的血泵组件，其特征在于，所述一个或多个保护层包括金属氧化物。
15.根据权利要求9所述的血泵组件，其特征在于，所述被动保护机构包括定位在所述传感器膜的远侧的屏障。
16.根据权利要求15所述的血泵组件，其特征在于，所述屏障从所述血泵壳体部件突出。
17.根据权利要求15所述的血泵组件，其特征在于，所述屏障由与所述血泵壳体部件相同的材料构成。
18.根据权利要求15所述的血泵组件，其特征在于，所述屏障具有接触血液的平滑外表面。
19.根据权利要求15所述的血泵组件，其特征在于，所述屏障具有大约等于或大于所述传感器的径向高度的径向高度。
20.根据权利要求9所述的血泵组件，其特征在于，所述传感器膜具有2微米或更小的厚度。
21.根据权利要求9所述的血泵组件，其特征在于，所述传感器定位在所述血泵壳体部件中的传感器床中。
22.根据权利要求9所述的血泵组件，其特征在于，所述传感器是传输光信号的光学传感器。
23.根据权利要求9所述的血泵组件，其特征在于，所述血泵壳体部件具有大致柱形和细长形状。
24.一种血泵组件，其包括：
驱动单元；
以可旋转方式联接到所述驱动单元的叶轮叶片；
血泵壳体部件，其包括围绕所述叶轮叶片的旋转轴线延伸的周边壁；
联接到所述血泵壳体部件的套管组件；以及
联接到所述血泵壳体部件的所述周边壁的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器膜联接到传输光纤；
其特征在于，所述血泵组件包括护罩，所述护罩包括用于所述传感器膜的一个或多个主动保护机构，
所述血泵组件还包括传感器遮护件以保护所述传感器免受物理损坏，所述传感器遮护件在远侧方向上延伸超过所述传感器膜。
25.根据权利要求24所述的血泵组件，其特征在于，所述一个或多个主动保护机构包括用于冲洗所述传感器膜的机构。
26.根据权利要求25所述的血泵组件，其特征在于，用于冲洗所述传感器膜的所述机构包括用于用血液冲洗所述传感器膜的机构。
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