JP2019523110A - センサーとセンサーシールドとを有する血液ポンプアセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、参照によりその内容全体が本明細書に組み入れられる、2016年6月6日に提出された米国特許仮出願第62/346,163号の優先権を主張する。
心臓内血液ポンプアセンブリなどの血液ポンプアセンブリは、心臓から動脈内に血液を送達するため心臓内に導入されることがある。さまざまな血液ポンプアセンブリが、心臓の左心室から血液を引き、血液を大動脈内に駆出する。一部の血液ポンプアセンブリは左心側を支持し、大腿動脈を通って上行大動脈内に入り大動脈弁を越えて左心室内に入るカテーテル手技などによって、心臓治療手技中に血管系を通して経皮的に導入されることがある。右心側を支持することを意図したシステムでは、血液ポンプアセンブリは静脈を通して導入され、静脈系(すなわち大静脈)を通して心臓内に挿入されてもよい。心臓のいずれかの側に対する血液ポンプアセンブリが、外科的に埋植されるかまたは鎖骨下動脈および/もしくは頚動脈を通して挿入される場合もある。
1つの局面において、血液ポンプアセンブリは、血液ポンプハウジング構成要素と、少なくとも1つの入力ポートおよび少なくとも1つの出口ポートと、血液ポンプハウジング構成要素に連結されたセンサーとを含む。センサーは、血液パラメータの変化に応答してたわむよう構成されたセンサー膜を含む。センサーは伝送ファイバーに連結される。血液ポンプアセンブリは、センサーを物理的損傷から保護するために、センサー膜の少なくとも一部分を覆うシールドを含む。
本明細書において企図される、血液ポンプアセンブリ、センサー、血液ポンプアセンブリを製造する方法、および、圧力または流量などの血液パラメータを検出するための方法について、全体的な理解を提供するため、特定の例示的態様を説明する。本明細書に説明する諸態様および諸特徴は、心臓治療手技中に血管系を通して経皮的に導入されてもよい血液ポンプアセンブリと関連する使用について具体的に説明されるが、以下に概説するすべての構成要素および他の特徴が、任意の好適な様式で互いに組み合わせられてもよいこと、ならびに、他のタイプの心臓治療および心臓治療デバイスに適合および適用されてもよいことが、理解されるであろう。
Claims (30)
- 血液ポンプハウジング構成要素と;
少なくとも1つの入力ポートおよび少なくとも1つの出口ポートと;
該血液ポンプハウジング構成要素に連結されたセンサーであって、血液パラメータの変化に応答してたわむよう構成されたセンサー膜を含み、伝送ファイバーに連結された、センサーと
を具備し、
該センサーを物理的損傷から保護するために該センサー膜の少なくとも一部分を覆うシールドを含む、
血液ポンプアセンブリ。 - シールドが、センサー膜に対して遠位側に位置付けられたバリアーバンプを含む、請求項1記載の血液ポンプアセンブリ。
- センサーを物理的損傷から保護するためのセンサーバイザーをさらに具備し、該センサーバイザーがセンサー膜を越えて遠位方向に延びている、請求項2記載の血液ポンプアセンブリ。
- センサーバイザーが接着剤または溶接によってバリアーバンプに取り付けられている、請求項3記載の血液ポンプアセンブリ。
- センサー膜が、センサーバイザーに対して近位方向に引っ込んで配置されている、請求項3記載の血液ポンプアセンブリ。
- センサーバイザーが、バリアーバンプに形成されたバイザーノッチ内に延びている、請求項3記載の血液ポンプアセンブリ。
- バイザーノッチを覆うキャップをさらに具備する、請求項6記載の血液ポンプアセンブリ。
- シールドが、センサー膜の表面を覆う少なくとも1つの保護層を含む、請求項1記載の血液ポンプアセンブリ。
- シールドが、センサー膜を血液で洗浄するための、血液ポンプハウジング構成要素を貫通して延びかつ該センサー膜に対して遠位側に位置付けられた血液アパーチャーを含む、請求項1記載の血液ポンプアセンブリ。
- 血液ポンプハウジング構成要素と;
該血液ポンプハウジング構成要素に連結されたカニューレアセンブリと;
該血液ポンプハウジング構成要素に連結されたセンサーであって、血液パラメータの変化に応答してたわむよう構成されたセンサー膜を含み、伝送ファイバーに連結された、センサーと
を具備する血液ポンプアセンブリであって、
該血液ポンプアセンブリが患者内に挿入された時に該センサーを損傷から保護するための受動的保護機構を含む、血液ポンプアセンブリ。 - 血液ポンプアセンブリの遠位端に向かって面するセンサー膜の表面上に付着された1つまたは複数の保護層をさらに具備する、請求項10記載の血液ポンプアセンブリ。
- 1つまたは複数の保護層が単一の層を含み、該単一の層が、センサー膜上に付着されており、かつゲルとして付着可能であり硬化可能である材料で形成されている、請求項11記載の血液ポンプアセンブリ。
- 1つまたは複数の保護層が、血液との化学的または生物学的な反応によってセンサー膜が溶解することを防止できる材料を含む、請求項11記載の血液ポンプアセンブリ。
- 1つまたは複数の保護層がシリコーンの層を含む、請求項11記載の血液ポンプアセンブリ。
- 1つまたは複数の保護層が金属酸化物を含む、請求項11記載の血液ポンプアセンブリ。
- 受動的保護機構が、センサー膜より遠位側に位置付けられたバリアーを含む、請求項10記載の血液ポンプアセンブリ。
- バリアーが血液ポンプハウジング構成要素から突出している、請求項16記載の血液ポンプアセンブリ。
- バリアーが、血液ポンプハウジング構成要素と同じ材料で構成されている、請求項16記載の血液ポンプアセンブリ。
- バリアーが、血液に接触する滑らかな外面を有する、請求項16記載の血液ポンプアセンブリ。
- バリアーが、センサーの径方向高さにほぼ等しいかまたはそれより大きい径方向高さを有する、請求項16記載の血液ポンプアセンブリ。
- センサー膜が2ミクロン以下の厚さを有する、請求項10記載の血液ポンプアセンブリ。
- センサーが、血液ポンプハウジング構成要素内のセンサーベッド内に位置付けられている、請求項10記載の血液ポンプアセンブリ。
- センサーが、光信号を伝送する光学式センサーである、請求項10記載の血液ポンプアセンブリ。
- 血液ポンプハウジング構成要素が、実質的に円柱形かつ細長の形状を有する、請求項10記載の血液ポンプアセンブリ。
- 駆動ユニットと;
該駆動ユニットに回転可能式に連結されたインペラーブレードと;
該インペラーブレードの回転軸の周りに延びている周壁を含む血液ポンプハウジング構成要素と;
該血液ポンプハウジング構成要素に連結されたカニューレアセンブリと;
該血液ポンプハウジング構成要素の該周壁に連結されたセンサーであって、血液パラメータの変化に応答してたわむよう構成され伝送ファイバーに連結されたセンサー膜を含む、センサーと
を具備し、
該センサー膜のための1つまたは複数の能動的保護機構として構成されたシールドを含む、
血液ポンプアセンブリ。 - 1つまたは複数の能動的保護機構が、センサー膜を洗浄するための機構を含む、請求項25記載の血液ポンプアセンブリ。
- センサー膜を洗浄するための機構が、該センサー膜を血液で洗浄するための機構を含む、請求項26記載の血液ポンプアセンブリ。
- 血液ポンプハウジング構成要素に連結されたカニューレアセンブリを通して血液をポンピングする段階であって、血液が、該血液ポンプハウジング構成要素内に少なくとも部分的に位置付けられたインペラーブレードによってポンピングされ、該インペラーブレードが、該インペラーブレードに連結された駆動ユニットによって回転され、該血液ポンプハウジング構成要素が、該インペラーブレードの回転軸の周りに延びている周壁を含む、段階;および
該血液ポンプハウジング構成要素の該周壁に連結された光学式圧力センサーを用いて、該ポンピングされた血液の血圧を検出する段階であって、該光学式圧力センサーが、センサー膜上の圧力の変化に応答してたわむよう構成されたセンサー膜を含み、該センサー膜が光ファイバーに連結されており、かつ、該光学式圧力センサーが、該センサー膜の上に張り出したセンサーバイザーを含む、段階
を含む、血圧を検出する方法。 - 血液ポンプハウジング構成要素の周壁を貫通して延びている血液アパーチャーを通る血流を用いて、センサー膜を洗浄する段階をさらに含み、該血液アパーチャーが、光学式圧力センサーの該センサー膜の前方に位置付けられた血液用くぼみ内に位置付けられている、請求項28記載の方法。
- 血液ポンプハウジング構成要素の周壁が、該血液ポンプハウジング構成要素の該周壁から突出しているバリアーバンプを含み、該バリアーバンプは、血液用くぼみが該バリアーバンプとセンサー膜との間に存在するように、該血液用くぼみの前方に位置付けられている、請求項29記載の方法。
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