CN209656669U - 一种可实时自动补液的溶出仪 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种可实时自动补液的溶出仪,包括溶出装置、补液装置和取液装置,溶出装置包括恒温水浴箱、溶出杯、电机、搅拌器,溶出杯置于恒温水浴箱中,与搅拌器连接;补液装置包括补液杯、补液管、补液泵、控制系统,补液管两端分别连接溶出杯和补液杯,补液杯置于恒温水浴箱中,与补液泵连接,控制液体的补充,控制系统包括感应器、控制器、控制电路和反馈电路,并分别与补液泵和溶出杯连接,以监测溶出杯中液面高度及控制补液泵工作;取液装置包括取液管和取液器,取液管两端分别连接溶出杯和取液器。该装置将感应到的液面高度信号实时传输给控制器,实现自动控制补液操作。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种溶出仪,尤其涉及一种可实时自动补液的溶出仪。
背景技术
我国是仿制药大国,90%以上的化药品种都是仿制药,随着固体口服制剂药物一致性评价的展开,药物的溶出研究越来越受到重视。因为药物在体内的吸收、分布、代谢与体外的溶出有着千丝万缕的联系,药物的溶出度实验对建立体内外的相关性起着至关重要的作用,仿制药的溶出曲线和原研药溶出曲线一致的情况下,可以大大降低BE试验失败的风险。正因为溶出研究在仿制药研发过程中不可替代的作用,所以溶出测试的重现性、精密度比较重要。
而溶出仪的性能对溶出度的测试至关重要,一般在进行溶出度测试时,需要间隔一定的时间,抽取溶出液测试当前时间段内药品的释放量,以模拟药物在人体内的吸收程度。抽取溶液的同时,会导致杯内液体体积减少,从而影响液体的流体状态,加速或减慢药品的释放,导致测量结果与真实值差异大。所以为了不影响杯子内部液体的流体力学,每当抽取一次溶出液,需要及时补充等量同温的溶出介质。如果被测的药品是缓释、控释、迟释制剂,取样时间甚至长达24小时以上,需要不停地取液,补液,且需多人操作,耗时耗力。
现行的补液方式主要存在2种,第一种是手动补液,即每次使用注射器或其他装置,抽取一定体积的溶出液,再使用注射器或其他装置补充等体积的溶出介质。第二种是自动补液,即设定好程序,由计算机控制,仪器内部的泵自动抽取一定体积的溶出液,再利用泵补充等体积的溶出介质。目前2种方法的缺陷在于:手动补液,误差大,人为因素多,补液时的速度会影响液流的状态,比如将气泡打进液体中,影响药片的释放,或者补液速度快,影响药品在杯子内部的堆积状态。机器自动补液,虽然误差小,但一般售价均在40万左右,因价格昂贵,难以在国内实现推广应用。而且无论是手动补液,还是仪器自动补液,均没有考虑到溶媒介质在37℃的环境下导致的每小时7mL蒸发对溶出结果的影响。
发明内容
为解决上述技术问题,本实用新型提供一种可实时自动补液的溶出仪,当溶出杯中液面降低时,感应器感应到液面降低,将信号输出至控制器,控制器读取信号,控制补液泵的开启,自动补充溶媒介质至溶出杯中,当液面恢复至初始位置,控制器根据读取的信号控制补液泵自动关闭,保证溶出杯的介质体积始终恒定。
一种可实时自动补液的溶出仪,包括溶出装置、补液装置和取液装置,所述溶出装置包括恒温水浴箱1、溶出杯2、电机10、搅拌器,所述溶出杯2设置于所述恒温水浴箱1中用于溶出药物,所述搅拌器包括搅拌杆11和搅拌头12,所述搅拌杆11与所述搅拌头12固定连接,所述电机10与所述搅拌器通过所述搅拌杆11连接,所述搅拌器与所述溶出杯2连接以用于搅动所述溶出杯2中的液体;所述补液装置包括补液杯4、补液管5、补液泵13、控制系统,所述补液杯4设置于所述恒温水浴箱1中,所述补液管5两端分别连接所述溶出杯2和所述补液杯4,所述补液泵13与所述补液管5连接,用于控制液体的补充,所述控制系统包括感应器6、控制器7、控制电路、反馈电路,所述控制系统分别与所述补液泵13和所述溶出杯2连接,用于实时监测所述溶出杯2中液体的高度以及控制所述补液泵13工作;所述取液装置包括取液管9和取液器8,所述取液管9两端分别连接所述溶出杯2和所述取液器8。
所述感应器6一端为球状,浮于液面,所述感应器6另一端为圆柱条状,垂直于液面,置于液面以下,所述感应器6与所述控制器7通过所述反馈电路连接,所述控制器7与所述补液泵13通过所述控制电路连接。
所述感应器6的精度为微米级别。
所述溶出杯2和所述补液杯4包括杯盖3,所述杯盖3设置有用于连接用的通孔和固定座14,所述固定座14内置于通孔内,所述溶出杯2和所述补液杯4杯身与溶出杯杯盖3活动连接。
所述恒温水浴箱1、溶出杯2、补液杯4均为透明玻璃杯。
所述搅拌器采用铁、镍、钴或铜任一种材料制成,表面涂有防腐蚀涂层。
所述补液管5、取液管9为金属管或塑料管。
所述补液泵13采用具有分配、改流功能的泵体。
本实用新型具有以下的显著技术效果:
采用本实用新型提供的一种实时自动补液的溶出仪装置,可实现自动加液,减少人工反复加液的麻烦。通过感应器保证了杯内介质体积恒定在一定的体积,从而使流体的状态保持恒定,减少因液体蒸发、人工等误差导致的试验结果失败。并且成本低,易于实现,可以广泛适用于医疗、卫生防疫、制药行业、各大院校等科研机构对溶出度的测试研究当中。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图。
图中所示附图标记如下:
1-水浴箱;2-溶出杯;3-杯盖;4-补液杯;5-补液管;6-感应器;7-控制器;8-取液器;9-取液管;10-电机;11-搅拌杆;12-搅拌头;13-补液泵;14-固定器;15-液面。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型作进一步的详细描述,但本实用新型的保护范围并不限于此。
实施例1:
如图1所示,本实施例所描述的一种可实时自动补液的溶出仪,包括溶出装置、补液装置和取液装置,溶出装置包括恒温水浴箱1、溶出杯2、电机10、搅拌器,溶出杯2设置于恒温水浴箱1中用于溶出药物,搅拌器由固定连接的搅拌杆11与搅拌头12组成,电机10与搅拌杆11连接,搅拌头12置于溶出杯2内用于搅动所述溶出杯2中的液体;补液装置包括补液杯4、补液管5、补液泵13、控制系统,补液杯4设置于恒温水浴箱1中,保证补液杯4的温度与溶出杯2的温度一致,减少试验误差,补液管5两端分别连接溶出杯2和补液杯4,补液泵13与补液管5连接,用于控制液体的补充,控制系统包括感应器6、控制器7、控制电路、反馈电路,控制系统分别与补液泵13和溶出杯2连接,用于实时监测溶出杯2中液体的高度以及控制补液泵13工作;取液装置包括取液管9和取液器8,取液管9两端分别连接溶出杯2和取液器8。感应器6一端为球状,浮于液面,感应器6另一端为圆柱条状,垂直于液面,置于液面以下,感应器6与控制器7通过反馈电路连接,控制器7与补液泵13通过控制电路连接。感应器6的精度为微米级别。如果液面有微米级别的降低,感应器可以直接感应,并输出信号,启动补液。
溶出杯2和补液杯4包括杯盖3,杯盖3设置有用于连接用的通孔和固定座14,固定座14内置于通孔内,溶出杯2和补液杯4杯身与溶出杯杯盖3活动连接。
恒温水浴箱1、溶出杯2、补液杯4均为透明玻璃杯,便于观察液体的多少。
搅拌器采用铁、镍、钴或铜任一种材料制成,表面涂有防腐蚀涂层。
补液管5、取液管9为金属管或塑料管,用于通液。
补液泵13采用具有分配、改流功能的泵体,可根据感应器6的信号输出来自动开启或关闭,以实现实时补液的功能。
下面结合图1说明本发明的工作过程。
开机后,往溶出杯2中倒入一定体积的溶出介质,启动电机10,搅拌器,通过控制器7设定好溶出杯内的初始液面高度15,放入测试药物,仪器运行到取样时间点,通过取液器8吸取一定体积的溶出液,感应器6测量到液面的降低,将信号输出到控制器7,控制器7获取信号后,控制补液泵13,泵开启,通过补液管5从补液杯4中吸取溶出介质补充到溶出杯2中,保证液位15与初始液位一致,完成实时自动补液。
Claims (8)
1.一种可实时自动补液的溶出仪,包括溶出装置、补液装置和取液装置,其特征在于:所述溶出装置包括恒温水浴箱(1)、溶出杯(2)、电机(10)、搅拌器,所述溶出杯(2)设置于所述恒温水浴箱(1)中用于溶出药物,所述搅拌器包括搅拌杆(11)和搅拌头(12),所述搅拌杆(11)与所述搅拌头(12)固定连接,所述电机(10)与所述搅拌器通过所述搅拌杆(11)连接,所述搅拌器与所述溶出杯(2)连接以用于搅动所述溶出杯(2)中的液体;所述补液装置包括补液杯(4)、补液管(5)、补液泵(13)、控制系统,所述补液杯(4)设置于所述恒温水浴箱(1)中,所述补液管(5)两端分别连接所述溶出杯(2)和所述补液杯(4),所述补液泵(13)与所述补液管(5)连接,用于控制液体的补充,所述控制系统包括感应器(6)、控制器(7)、控制电路、反馈电路,所述控制系统分别与所述补液泵(13)和所述溶出杯(2)连接,用于实时监测所述溶出杯(2)中液体的高度以及控制所述补液泵(13)工作;所述取液装置包括取液管(9)和取液器 (8),所述取液管(9)两端分别连接所述溶出杯(2)和所述取液器(8)。
2.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪,其特征在于:所述感应器(6)一端为球状,浮于液面,所述感应器(6)另一端为圆柱条状,垂直于液面,置于液面以下,所述感应器(6)与所述控制器(7)通过所述反馈电路连接,所述控制器(7)与所述补液泵(13)通过所述控制电路连接。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的可实时自动补液的溶出仪,其特征在于:所述感应器(6)的精度为微米级别。
4.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪,其特征在于:所述溶出杯(2)和所述补液杯(4)包括杯盖(3),所述杯盖(3)设置有用于连接用的通孔和固定座(14),所述固定座(14)内置于通孔内,所述溶出杯(2)和所述补液杯(4)杯身与溶出杯杯盖(3)活动连接。
5.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪,其特征在于:所述恒温水浴箱(1)、溶出杯(2)、补液杯(4)均为透明玻璃杯。
6.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪,其特征在于:所述搅拌器采用铁、镍、钴或铜任一种材料制成,表面涂有防腐蚀涂层。
7.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪,其特征在于:所述补液管(5)、取液管(9)为金属管或塑料管。
8.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪,其特征在于:所述补液泵(13)采用具有分配、改流功能的泵体。
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN111356919A (zh) * | 2020-02-21 | 2020-06-30 | 南京海维医药科技有限公司 | 一种溶出测试的辅助装置 |
CN112945721A (zh) * | 2021-01-22 | 2021-06-11 | 湘潭大学 | 一种适用于饱和直剪试验的溶液补充装置及其补液方法 |
CN113009094A (zh) * | 2021-02-03 | 2021-06-22 | 禄根仪器(镇江)有限公司 | 一种新型高效药物溶出仪 |
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