CN209656669U - 一种可实时自动补液的溶出仪 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可实时自动补液的溶出仪，包括溶出装置、补液装置和取液装置，溶出装置包括恒温水浴箱、溶出杯、电机、搅拌器，溶出杯置于恒温水浴箱中，与搅拌器连接；补液装置包括补液杯、补液管、补液泵、控制系统，补液管两端分别连接溶出杯和补液杯，补液杯置于恒温水浴箱中，与补液泵连接，控制液体的补充，控制系统包括感应器、控制器、控制电路和反馈电路，并分别与补液泵和溶出杯连接，以监测溶出杯中液面高度及控制补液泵工作；取液装置包括取液管和取液器，取液管两端分别连接溶出杯和取液器。该装置将感应到的液面高度信号实时传输给控制器，实现自动控制补液操作。

Description

一种可实时自动补液的溶出仪

技术领域

本实用新型涉及一种溶出仪，尤其涉及一种可实时自动补液的溶出仪。

背景技术

我国是仿制药大国，90%以上的化药品种都是仿制药，随着固体口服制剂药物一致性评价的展开，药物的溶出研究越来越受到重视。因为药物在体内的吸收、分布、代谢与体外的溶出有着千丝万缕的联系，药物的溶出度实验对建立体内外的相关性起着至关重要的作用，仿制药的溶出曲线和原研药溶出曲线一致的情况下，可以大大降低BE试验失败的风险。正因为溶出研究在仿制药研发过程中不可替代的作用，所以溶出测试的重现性、精密度比较重要。

而溶出仪的性能对溶出度的测试至关重要，一般在进行溶出度测试时，需要间隔一定的时间，抽取溶出液测试当前时间段内药品的释放量，以模拟药物在人体内的吸收程度。抽取溶液的同时，会导致杯内液体体积减少，从而影响液体的流体状态，加速或减慢药品的释放，导致测量结果与真实值差异大。所以为了不影响杯子内部液体的流体力学，每当抽取一次溶出液，需要及时补充等量同温的溶出介质。如果被测的药品是缓释、控释、迟释制剂，取样时间甚至长达24小时以上，需要不停地取液，补液，且需多人操作，耗时耗力。

现行的补液方式主要存在2种，第一种是手动补液，即每次使用注射器或其他装置，抽取一定体积的溶出液，再使用注射器或其他装置补充等体积的溶出介质。第二种是自动补液，即设定好程序，由计算机控制，仪器内部的泵自动抽取一定体积的溶出液，再利用泵补充等体积的溶出介质。目前2种方法的缺陷在于：手动补液，误差大，人为因素多，补液时的速度会影响液流的状态，比如将气泡打进液体中，影响药片的释放，或者补液速度快，影响药品在杯子内部的堆积状态。机器自动补液，虽然误差小，但一般售价均在40万左右，因价格昂贵，难以在国内实现推广应用。而且无论是手动补液，还是仪器自动补液，均没有考虑到溶媒介质在37℃的环境下导致的每小时7mL蒸发对溶出结果的影响。

发明内容

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种可实时自动补液的溶出仪，当溶出杯中液面降低时，感应器感应到液面降低，将信号输出至控制器，控制器读取信号，控制补液泵的开启，自动补充溶媒介质至溶出杯中，当液面恢复至初始位置，控制器根据读取的信号控制补液泵自动关闭，保证溶出杯的介质体积始终恒定。

一种可实时自动补液的溶出仪，包括溶出装置、补液装置和取液装置，所述溶出装置包括恒温水浴箱1、溶出杯2、电机10、搅拌器，所述溶出杯2设置于所述恒温水浴箱1中用于溶出药物，所述搅拌器包括搅拌杆11和搅拌头12，所述搅拌杆11与所述搅拌头12固定连接，所述电机10与所述搅拌器通过所述搅拌杆11连接，所述搅拌器与所述溶出杯2连接以用于搅动所述溶出杯2中的液体；所述补液装置包括补液杯4、补液管5、补液泵13、控制系统，所述补液杯4设置于所述恒温水浴箱1中，所述补液管5两端分别连接所述溶出杯2和所述补液杯4，所述补液泵13与所述补液管5连接，用于控制液体的补充，所述控制系统包括感应器6、控制器7、控制电路、反馈电路，所述控制系统分别与所述补液泵13和所述溶出杯2连接，用于实时监测所述溶出杯2中液体的高度以及控制所述补液泵13工作；所述取液装置包括取液管9和取液器8，所述取液管9两端分别连接所述溶出杯2和所述取液器8。

所述感应器6一端为球状，浮于液面，所述感应器6另一端为圆柱条状，垂直于液面，置于液面以下，所述感应器6与所述控制器7通过所述反馈电路连接，所述控制器7与所述补液泵13通过所述控制电路连接。

所述感应器6的精度为微米级别。

所述溶出杯2和所述补液杯4包括杯盖3，所述杯盖3设置有用于连接用的通孔和固定座14，所述固定座14内置于通孔内，所述溶出杯2和所述补液杯4杯身与溶出杯杯盖3活动连接。

所述恒温水浴箱1、溶出杯2、补液杯4均为透明玻璃杯。

所述搅拌器采用铁、镍、钴或铜任一种材料制成，表面涂有防腐蚀涂层。

所述补液管5、取液管9为金属管或塑料管。

所述补液泵13采用具有分配、改流功能的泵体。

本实用新型具有以下的显著技术效果：

采用本实用新型提供的一种实时自动补液的溶出仪装置，可实现自动加液，减少人工反复加液的麻烦。通过感应器保证了杯内介质体积恒定在一定的体积，从而使流体的状态保持恒定，减少因液体蒸发、人工等误差导致的试验结果失败。并且成本低，易于实现，可以广泛适用于医疗、卫生防疫、制药行业、各大院校等科研机构对溶出度的测试研究当中。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图中所示附图标记如下：

1-水浴箱；2-溶出杯；3-杯盖；4-补液杯；5-补液管；6-感应器；7-控制器；8-取液器；9-取液管；10-电机；11-搅拌杆；12-搅拌头；13-补液泵；14-固定器；15-液面。

具体实施方式

下面结合实施例对本实用新型作进一步的详细描述，但本实用新型的保护范围并不限于此。

实施例1：

如图1所示，本实施例所描述的一种可实时自动补液的溶出仪，包括溶出装置、补液装置和取液装置，溶出装置包括恒温水浴箱1、溶出杯2、电机10、搅拌器，溶出杯2设置于恒温水浴箱1中用于溶出药物，搅拌器由固定连接的搅拌杆11与搅拌头12组成，电机10与搅拌杆11连接，搅拌头12置于溶出杯2内用于搅动所述溶出杯2中的液体；补液装置包括补液杯4、补液管5、补液泵13、控制系统，补液杯4设置于恒温水浴箱1中，保证补液杯4的温度与溶出杯2的温度一致，减少试验误差，补液管5两端分别连接溶出杯2和补液杯4，补液泵13与补液管5连接，用于控制液体的补充，控制系统包括感应器6、控制器7、控制电路、反馈电路，控制系统分别与补液泵13和溶出杯2连接，用于实时监测溶出杯2中液体的高度以及控制补液泵13工作；取液装置包括取液管9和取液器8，取液管9两端分别连接溶出杯2和取液器8。感应器6一端为球状，浮于液面，感应器6另一端为圆柱条状，垂直于液面，置于液面以下，感应器6与控制器7通过反馈电路连接，控制器7与补液泵13通过控制电路连接。感应器6的精度为微米级别。如果液面有微米级别的降低，感应器可以直接感应，并输出信号，启动补液。

溶出杯2和补液杯4包括杯盖3，杯盖3设置有用于连接用的通孔和固定座14，固定座14内置于通孔内，溶出杯2和补液杯4杯身与溶出杯杯盖3活动连接。

恒温水浴箱1、溶出杯2、补液杯4均为透明玻璃杯，便于观察液体的多少。

搅拌器采用铁、镍、钴或铜任一种材料制成，表面涂有防腐蚀涂层。

补液管5、取液管9为金属管或塑料管，用于通液。

补液泵13采用具有分配、改流功能的泵体，可根据感应器6的信号输出来自动开启或关闭，以实现实时补液的功能。

下面结合图1说明本发明的工作过程。

开机后，往溶出杯2中倒入一定体积的溶出介质，启动电机10，搅拌器，通过控制器7设定好溶出杯内的初始液面高度15，放入测试药物，仪器运行到取样时间点，通过取液器8吸取一定体积的溶出液，感应器6测量到液面的降低，将信号输出到控制器7，控制器7获取信号后，控制补液泵13，泵开启，通过补液管5从补液杯4中吸取溶出介质补充到溶出杯2中，保证液位15与初始液位一致，完成实时自动补液。

Claims (8)

1.一种可实时自动补液的溶出仪，包括溶出装置、补液装置和取液装置，其特征在于：所述溶出装置包括恒温水浴箱(1)、溶出杯(2)、电机(10)、搅拌器，所述溶出杯(2)设置于所述恒温水浴箱(1)中用于溶出药物，所述搅拌器包括搅拌杆(11)和搅拌头(12)，所述搅拌杆(11)与所述搅拌头(12)固定连接，所述电机(10)与所述搅拌器通过所述搅拌杆(11)连接，所述搅拌器与所述溶出杯(2)连接以用于搅动所述溶出杯(2)中的液体；所述补液装置包括补液杯(4)、补液管(5)、补液泵(13)、控制系统，所述补液杯(4)设置于所述恒温水浴箱(1)中，所述补液管(5)两端分别连接所述溶出杯(2)和所述补液杯(4)，所述补液泵(13)与所述补液管(5)连接，用于控制液体的补充，所述控制系统包括感应器(6)、控制器(7)、控制电路、反馈电路，所述控制系统分别与所述补液泵(13)和所述溶出杯(2)连接，用于实时监测所述溶出杯(2)中液体的高度以及控制所述补液泵(13)工作；所述取液装置包括取液管(9)和取液器 (8)，所述取液管(9)两端分别连接所述溶出杯(2)和所述取液器(8)。

2.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪，其特征在于：所述感应器(6)一端为球状，浮于液面，所述感应器(6)另一端为圆柱条状，垂直于液面，置于液面以下，所述感应器(6)与所述控制器(7)通过所述反馈电路连接，所述控制器(7)与所述补液泵(13)通过所述控制电路连接。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的可实时自动补液的溶出仪，其特征在于：所述感应器(6)的精度为微米级别。

4.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪，其特征在于：所述溶出杯(2)和所述补液杯(4)包括杯盖(3)，所述杯盖(3)设置有用于连接用的通孔和固定座(14)，所述固定座(14)内置于通孔内，所述溶出杯(2)和所述补液杯(4)杯身与溶出杯杯盖(3)活动连接。

5.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪，其特征在于：所述恒温水浴箱(1)、溶出杯(2)、补液杯(4)均为透明玻璃杯。

6.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪，其特征在于：所述搅拌器采用铁、镍、钴或铜任一种材料制成，表面涂有防腐蚀涂层。

7.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪，其特征在于：所述补液管(5)、取液管(9)为金属管或塑料管。

8.根据权利要求1所述的可实时自动补液的溶出仪，其特征在于：所述补液泵(13)采用具有分配、改流功能的泵体。