CN209499981U - 一种外科用主动脉瓣膜支架系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种外科用主动脉瓣膜支架系统，包括圆筒状的球笼网架、圆环形的瓣环和球体；瓣环固定在球笼网架一端端部；球笼网架另一端端部均匀间隔的设有至少三个限位部，至少三个限位部远离球笼网架的一端分别在球笼网架远离瓣环的一端外部的中间位置收拢并相互靠近；球体设置在至少三个限位部之间的区域；心脏收缩或舒张时，主动脉内位于瓣环两端的血压压差不同，在血压压差的作用下，球体在至少三个限位部另一端相互靠近的位置至瓣环之间移动，并分别移动至部分伸入瓣环内，并与瓣环的内壁贴合，或移动至至少三个限位部之间的区域。优点：球体代替传统的瓣叶，便于拆装更换，没有瓣膜失功的“顽疾”，手术安全性高。

Description

一种外科用主动脉瓣膜支架系统

技术领域

本实用新型涉及医疗技术领域，特别涉及一种外科用主动脉瓣膜支架系统。

背景技术

心脏瓣膜位于心房与心室之间，心室与离开心室的血管之间，共四个，分别为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。它的作用与“单向阀”类似，阻止血液回流于刚刚离开的心室，保证心脏的血流单向向前流。最常见的瓣膜问题包括瓣膜关闭不全、返流、脱垂等，即瓣膜不能正常闭合，需要进行瓣膜修复或置换。

针对主动脉瓣病变，外科开胸行瓣膜置换术是一种主流的、常用的治疗手段。一般常用机械瓣或生物瓣。生物瓣从结构上看都类似人类自身的主动脉瓣和肺动脉瓣结构，植入人体后血流动力学与人体瓣膜也十分近似。无需抗凝治疗，这是生物瓣最大的优点。不过，由于生物材料易钙化导致使用寿命短，一般认为术后3-5年，生物瓣开始出现一定坏损，不过功能尚可维持；到术后5-8年就需要再次替换瓣膜了，这是生物瓣最大的不足。机械瓣最大的优点是耐久性好，终生不需要二次换瓣。机械瓣最大的不足是需要终生抗凝治疗，就是需要每天服用一定剂量的华法林，并根据抗凝检查结果(INR) 调整药物剂量。

为解决生物材料瓣膜易钙化、使用寿命短等问题，申请人设计开发了一种新型可替换球囊的主动脉瓣膜支架系统，用于主动脉瓣严重狭窄、关闭不全等病变的外科手术治疗。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种外科用主动脉瓣膜支架系统，有效的解决了现有生物材料瓣膜易钙化、使用寿命短等问题。

本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：一种外科用主动脉瓣膜支架系统，包括圆筒状的球笼网架、圆环形的瓣环和球体；

上述瓣环固定在上述球笼网架的一端端部；

上述球笼网架的另一端呈喇叭状的扩口形，并在该端端部均匀间隔的设有至少三个限位部，至少三个上述限位部远离上述球笼网架的一端分别在上述球笼网架远离上述瓣环的一端外部的中间位置收拢并相互靠近；

上述球体设置在至少三个上述限位部之间的区域；

心脏收缩或舒张时，主动脉内位于上述瓣环两端的血压压差不同，在血压压差的作用下，上述球体在至少三个上述限位部另一端相互靠近的位置至上述瓣环之间移动，并分别移动至部分伸入上述瓣环内，并与上述瓣环的内壁贴合，以阻断上述瓣环两端区域之间的贯通，或移动至至少三个上述限位部之间的区域，以使上述瓣环两端区域之间贯通。

本实用新型的有益效果是：球体代替传统的瓣叶，便于拆装更换，相比较生物组织瓣叶而言，没有瓣膜失功的“顽疾”，降低了患者无二次手术换瓣的风险，手术安全性高。

在上述技术方案的基础上，本实用新型还可以做如下改进。

进一步，上述球体为石墨烯、医用聚氨酯或聚丙烯制成的球体。

采用上述进一步方案的有益效果是其材质经久耐用。

进一步，上述球体为石墨烯、医用聚氨酯或聚丙烯空心球体，且其内部空腔可充气膨胀或放气干瘪，且在放气干瘪后，上述球体可由至少三个上述限位部另一端相互靠近的位置取出。

采用上述进一步方案的有益效果是该设计利于球体的更换。

进一步，上述球笼网架为不锈钢网架。

采用上述进一步方案的有益效果是其结构强度高，经久耐用，形变量小。

进一步，上述瓣环为涤纶编织环，其背离上述球笼网架的一端缝合有一圈衬垫，且上述衬垫的外径大于上述瓣环的外径。

采用上述进一步方案的有益效果是瓣环经久耐用，衬垫的设计可放置瓣周漏。

进一步，上述限位部为条形的限位丝，其一端与上述球笼网架的另一端端部连接，另一端呈弧形弯折并延伸至上述球笼网架远离上述瓣膜的一端外部的中间位置。

采用上述进一步方案的有益效果是限位部结构设计简单、合理。

进一步，上述限位部为镂空的条形结构，其一端与上述球笼网架的另一端端部连接，另一端为尖端，且呈弧形弯折并延伸至上述球笼网架远离上述瓣膜的一端外部的中间位置。

采用上述进一步方案的有益效果是花瓣状设计结构强度更高，使用更稳定。

附图说明

图1为本实用新型的外科用主动脉瓣膜支架系统中球囊与瓣环分离时的结构示意图；

图2为本实用新型的外科用主动脉瓣膜支架系统中球囊与瓣环贴合时的结构示意图；

图3为本实用新型的外科用主动脉瓣膜支架系统中限位部的另一个实施例的结构示意图；

图4为输送鞘管的结构示意图。

附图中，各标号所代表的部件列表如下：

1、球笼网架，2、瓣环，3、球体，5、输送鞘管，11、限位部，21、衬垫。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。

实施例：如图1和2所示，本实施例的外科用主动脉瓣膜支架系统包括圆筒状的球笼网架1、圆环形的瓣环2和球体3；

上述瓣环2固定在上述球笼网架1的一端端部；

上述球笼网架1的另一端呈喇叭状的扩口形，并在该端端部均匀间隔的设有至少三个限位部11(最佳的，限位部11与球笼网架1一体成型)，至少三个上述限位部11远离上述球笼网架1的一端分别在上述球笼网架1远离上述瓣环2的一端外部的中间位置收拢并相互靠近；

上述球体3设置在至少三个上述限位部11之间的区域；

心脏收缩或舒张时，主动脉内位于上述瓣环2两端的血压压差不同，在血压压差的作用下，上述球体3在至少三个上述限位部11另一端相互靠近的位置至上述瓣环2之间移动，并分别移动至部分伸入上述瓣环2内，并与上述瓣环2的内壁贴合，以阻断上述瓣环2两端区域之间的贯通，或移动至至少三个上述限位部11之间的区域，以使上述瓣环2两端区域之间贯通，具体为，当心脏收缩时，左心室压力大于主动脉侧，血液将球体3向升主动脉弓侧方向冲开(球囊3朝向球笼网架1的另一端(顶部，即就是至少三个上述限位部11的另一端端部)移动，但不会脱离至少三个上述限位部11之间的区域)，即瓣叶开启状态。心脏舒张时，主动脉侧压力大于左心室，(此时瓣叶是闭合的)因压差变化，血流将球体3压向瓣环2，使得瓣环2两端区域之间阻断。

最佳的，上述球笼网架1的顶部与上述瓣环2之间的间距是上述球体3 直径的1.2-1.4倍，球体3的直径φ1比瓣环2的直径略大，球体3的直径具体是上述瓣环直径的1.05-1.25倍，即φ1＝(1.05-1.25)φ，上述瓣环2 的直径φ＝20，22，24，……，30mm。

较佳的，上述球体3为石墨烯、医用聚氨酯或聚丙烯制成的球体，其材质耐用，一般可用10年及以上。

在一些实施例中，上述球体3为石墨烯、医用聚氨酯或聚丙烯空心球体，且其内部空腔可充气膨胀或放气干瘪，且在放气干瘪后，上述球体3可由至少三个上述限位部11另一端相互靠近的位置取出，采用此种方案在手术时，初始状态下球体3为干瘪状态，其操作过程如下：

开胸后，剪去患者自身病变的主动脉瓣膜，然后取出无菌的瓣膜支架系统，将瓣环2缝合在患者自身瓣环处。通过球体3输送鞘管5(如图4所示) 先将未充气/液的球体送至支架系统内部，再通过输送鞘管5的Y型阀通道 51将输气/液导管扎入球体3内，向球体3内部充盈气体或液体(氮气或二氧化碳气体、生理盐水均可)，使球体充盈。心脏收缩时，左心室压力大于主动脉侧，血液将球囊向升主动脉弓侧方向冲开，即瓣叶开启状态。心脏舒张时，主动脉侧压力大于左心室，(此时瓣叶是闭合的)因压差变化，血流将球囊压向瓣环，使球囊可以在一定范围内活动，从而达到控制血流流速，代替瓣叶启、闭的功能。

较佳的，上述球笼网架1为不锈钢网架，其强度高，耐用，形变量小。

较佳的，上述瓣环2为涤纶编织环，其背离上述球笼网架1的一端缝合有一圈衬垫21，且上述衬垫21的外径大于上述瓣环2的外径，其韧性好，耐用，能有效替代生物瓣环。

较佳的，如图1和2所示，上述限位部11为条形的限位丝，其一端与上述球笼网架1的另一端端部连接，另一端呈弧形弯折并延伸至上述球笼网架1远离上述瓣环2的一端外部的中间位置，其设计简单，。

较佳的，如图3所示，上述限位部11为镂空的条形结构(最佳为花瓣的一个瓣叶的形状，多个限位部11构成花瓣状结构)，其一端与上述球笼网架1的另一端端部连接，另一端为尖端，且呈弧形弯折并延伸至上述球笼网架1远离上述瓣环2的一端外部的中间位，其结构设计合理，强度高，球体3能够稳定的限制在至少三个限位部11之间。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种外科用主动脉瓣膜支架系统，其特征在于：包括圆筒状的球笼网架(1)、圆环形的瓣环(2)和球体(3)；

所述瓣环(2)固定在所述球笼网架(1)的一端端部；

所述球笼网架(1)的另一端呈喇叭状的扩口形，并在该端端部均匀间隔的设有至少三个限位部(11)，至少三个所述限位部(11)远离所述球笼网架(1)的一端分别在所述球笼网架(1)远离所述瓣环(2)的一端外部的中间位置收拢并相互靠近；

所述球体(3)设置在至少三个所述限位部(11)之间的区域；

心脏收缩或舒张时，主动脉内位于所述瓣环(2)两端的血压压差不同，在血压压差的作用下，所述球体(3)在至少三个所述限位部(11)另一端相互靠近的位置至所述瓣环(2)之间移动，并分别移动至部分伸入所述瓣环(2)内，并与所述瓣环(2)的内壁贴合，以阻断所述瓣环(2)两端区域之间的贯通，或移动至至少三个所述限位部(11)之间的区域，以使所述瓣环(2)两端区域之间贯通。

2.根据权利要求1所述的一种外科用主动脉瓣膜支架系统，其特征在于：所述球体(3)为石墨烯、医用聚氨酯或聚丙烯制成的球体。

3.根据权利要求1所述的一种外科用主动脉瓣膜支架系统，其特征在于：所述球体(3)为石墨烯、医用聚氨酯或聚丙烯空心球体，且其内部空腔可充气膨胀或放气干瘪，且在放气干瘪后，所述球体(3)可由至少三个所述限位部(11)另一端相互靠近的位置取出。

4.根据权利要求1所述的一种外科用主动脉瓣膜支架系统，其特征在于：所述球笼网架(1)为不锈钢网架。

5.根据权利要求1所述的一种外科用主动脉瓣膜支架系统，其特征在于：所述瓣环(2)为涤纶编织环，其背离所述球笼网架(1)的一端缝合有一圈衬垫(21)，且所述衬垫(21)的外径大于所述瓣环(2)的外径。

6.根据权利要求1至5任一项所述的一种外科用主动脉瓣膜支架系统，其特征在于：所述限位部(11)为条形的限位丝，其一端与所述球笼网架(1)的另一端端部连接，另一端呈弧形弯折并延伸至所述球笼网架(1)远离所述瓣环(2)的一端外部的中间位置。

7.根据权利要求1至5任一项所述的一种外科用主动脉瓣膜支架系统，其特征在于：所述限位部(11)为镂空的条形结构，其一端与所述球笼网架(1)的另一端端部连接，另一端为尖端，且呈弧形弯折并延伸至所述球笼网架(1)远离所述瓣环(2)的一端外部的中间位置。