CN209332380U - 可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，包括管状的本体，本体内穿设有鞘芯组件以及滑动配合在鞘芯组件外周的鞘管，所述本体上设有分别调节鞘管和鞘芯组件轴向位置的第一控制机构和第二控制机构，所述第一控制机构位于本体的轴向中部并通过螺纹配合的方式驱动鞘管轴向移动，所述第二控制机构位于本体的近端侧并通过轴向滑动的方式驱动鞘芯组件轴向移动。本实用新型中采用螺纹配合的方式驱动鞘管，以轴向滑动的方式驱动鞘芯组件，实现了快调与慢调的结合，另外将驱动鞘管的第一控制机构设置在本体的轴向中部更加容易持握的控制，驱动鞘芯组件的第二控制机构位于本体的近端侧，后撤时与其他部件无空间干涉，使用方便快捷。

Description

可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄

技术领域

本实用新型涉及医疗器械输送系统领域，尤其涉及一种用于输送人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄。

背景技术

介入手术过程中，手柄用于输送人工心脏瓣膜假体至人体内的输送系统中，其主要功能是用于控制人工心脏瓣膜假体在人体内的释放与回收。

手柄位于输送系统的近端，在手术时，其位于人体外，由医生进行操作；人工心脏瓣膜假体通常被压缩后装载在位于输送系统远端的装载段，经皮穿刺进入人体内，当输送至病变位置时，通过手柄的控制，回撤包裹在人工心脏瓣膜假体外的鞘管，介入器释放展开。由于人工心脏瓣膜假体被紧紧压缩在鞘管的装载段，因而其与外部鞘管之间存在较大的摩擦力，为此在释放人工心脏瓣膜假体时，一开始需要通过手柄的控制，缓慢释放人工心脏瓣膜假体，之后再通过手柄控制，快速释放人工心脏瓣膜假体。

目前输送系统的手柄根据介入手术时的需要，通常采用二级速度控制，用来控制人工心脏瓣膜假体的释放与回撤，包括：快速控制，用于快速回撤或释放人工心脏瓣膜假体；慢速控制，用于缓慢释放或回撤人工心脏瓣膜假体。

现有手柄慢速控制部分，通过转动位于手柄近端尾部的螺纹旋钮，带动回撤鞘管，螺纹转动行程短，加上人体血管的迂回曲折，很难将旋转的扭力传递到输送系统的远端鞘管，这导致手术时，医生需要更大的力去旋转旋钮，以便回撤鞘管。

实用新型内容

本实用新型提供一种手柄，对现有控制部分进行改进，使用方便快捷，并具备快调和慢调功能。

一种可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，包括管状的本体，本体内具有轴向贯通的内腔，本体内穿设有鞘芯组件以及滑动配合在鞘芯组件外周的鞘管，沿所述手柄的轴向设有分别调节鞘管和鞘芯组件轴向位置的第一控制机构和第二控制机构，所述第一控制机构位于本体的轴向中部并通过螺纹配合的方式驱动鞘管轴向移动，所述第二控制机构位于本体的近端侧并通过轴向滑动的方式驱动鞘芯组件相对鞘管轴向移动。

本实用新型中近端指的是手术时，临近手术操作者的一端，即远离病灶的一侧。远端指的是手术时，远离手术者操作者的一端，即靠近病灶的一侧。

本实用新型中为了实现鞘管和鞘芯之间相对运动的调节，分别设置第一控制机构和第二控制机构，第一控制机构大致位于本体的轴向中部更加容易持握的控制，且采用螺纹配合的方式驱动鞘管，结合螺纹的特点，可实施慢速精细调节。第二控制机构位于本体的近端侧，后撤时与其他部件没有空间干涉，以轴向滑动的方式快速调节鞘芯组件。

作为优选，所述本体的外周壁上设有沿轴向布置的导向条孔，所述第一控制机构包括：

位于本体内的推杆，该推杆的远端侧连接所述鞘管；

安装在推杆上且沿径向伸出导向条孔的联动件；

套装在本体外部的旋转手柄，该旋转手柄的内壁设有与所述联动件相配合的内螺纹。

管状的本体具有内腔，为了实现外部旋转手柄与内部推杆的联动，在本体上开设导向条孔，提供避让联动件轴向运动的通道，旋转手柄的内壁与联动件采用螺纹配合，在转动旋转手柄时通过螺纹换向驱使联动件带动推杆轴向运动，推杆带动鞘管实现相对鞘芯组件的慢调。

作为优选，所述旋转手柄与本体之间设有相互配合的轴向限位部件。

旋转手柄需保持轴向位置，仅需绕本体轴线转动，采用的轴向限位部件可以是其与本体之间相互配合的轴环结构，例如其中一者带有环形凸台，另一者带有接纳该环形凸台的环形槽，相互配合实施轴向定位。

作为优选，所述联动件与推杆之间一体成型或固定连接。例如在加工时，通过注塑一体成型，或者通过先套接或粘贴等方式实现固定连接。

联动件与推杆之间固定连接，可直接轴向传动，若采用螺纹配合，则可以预先调节联动件与推杆的相对位置，在一定程度上可以补偿安装或加工误差，若采用螺纹配合可以是均在配合的局部设置螺纹，且螺距相对较小，便于精确的定位，优选还设置锁定件，例如锁紧螺母或销钉等，将联动件与推杆相互锁定。

作为优选，所述本体以及旋转手柄中，至少一者为分体扣合结构，分体部分为至少两瓣分别处在本体轴线的旁侧，相邻瓣之间设有相互配合的插接定位部件。

分体扣合结构更加便于组装和拆卸，可避免转配时的空间干涉，例如本体以及旋转手柄都各自的采用两瓣扣合的方式，以旋转手柄为例，两瓣均大致为弧瓦状，相互扣合后成为筒状，在结合部位设有弹性卡舌、定位柱等结构以实现定位。弹性卡舌、定位柱根据可需要设置多处。

作为优选，所述本体的远端连接有前盖体，所述前盖体具有轴向贯通的腔体。

前盖体可以进一步密封以及提高本体强度，尤其是本体采用分体结构时，前盖体与本体的前端之间可以采用螺纹配合，前盖体的腔体用于穿设鞘管以及鞘芯组件。

作为优选，所述前盖体的腔体长度大于或等于导向条孔的长度。

导向条孔的长度决定了推杆的运动行程，前盖体的腔体具有足够的长度，可以保证推杆运动时足够空间，避免干涉或影响推杆的轴向运动。

作为优选，所述旋转手柄上设置有指示区，用于查看推杆的运动行程。

指示区可以采用镂空或局部透明的方式，可以通过联动件的位置确定推杆的位置以及行程。即指示区的位置与联动件的运动路径相应。

作为优选，所述第二控制机构包括对接在本体近端侧的后盖体以及安装在后盖体与本体之间相互配合的锁定机构；所述后盖体具有与本体抵靠的固定位以及脱离本体的轴向滑移位，所述鞘芯组件的近端侧连接在后盖体上。

后盖体与本体之间采用可拆卸连接，分离时可快速轴向运动实现鞘芯组件的快调，后盖体与本体结合后通过锁定机构保持固定。轴向滑移位理解为与本体之间的分离状态，即可以实施轴向滑移，并不限定具体的轴向位置。

作为优选，所述推杆具有轴向贯通的推杆内腔，所述鞘芯组件贯穿该推杆内腔并连接至后盖体上。

推杆采用空心结构，更便于鞘芯组件的穿引，即经由推杆穿入与推杆相连的鞘管内。

作为优选，所述后盖体上设有拉杆，该拉杆具有轴向贯通的拉杆内腔，所述鞘芯组件贯穿该拉杆内腔并连接至后盖体上。

后盖体与本体之间分离后，鞘芯组件可能会暴露在外部，通过设置空心的拉杆提供对鞘芯组件的保护，另外也在机械强度上提供扶持。

作为优选，所述拉杆的远端侧延伸进入推杆内腔。

作为优选，所述后盖体上设有朝向远端侧开口的安装槽，所述拉杆的近端侧固定插设在该安装槽内。

作为优选，所述拉杆的外壁设有与安装槽内壁相配合的定位凸环。

拉杆两端分别与推杆内腔和后盖体配合，为了防止拉杆相对后盖体的轴向滑移，在拉杆的外壁设有定位凸环，在安装槽内壁设置定位槽接纳并限制定位凸环。

作为优选，所述锁定机构包括安装在后盖体上的锁钩以及位于本体上与锁钩相配合的锁槽。

锁钩可以依靠自身弹性卡入并保持在锁槽内，也可以利用弹性件保持在锁槽内，后盖体上与本体近端锁槽相抵配合，仅通过锁定机构保持相对位置，便于解锁后快速轴向相对运动。

作为优选，在后盖体内设有安装室，所述锁钩具有处在安装室内的尾部以及延伸出安装室与锁槽相配合的头部，在安装室设有驱动锁钩卡入锁槽的驱动弹簧。

锁钩与安装室上可以设置定位柱或定位槽，驱动弹簧的两端套在定位柱或置入定位槽中，可保持驱动弹簧的稳定，避免错位。

作为优选，在后盖体的外壁上设有与所述安装室连通的开口，该开口部位嵌装有与所述锁钩联动的释锁按钮。

释锁按钮一部分暴露在后盖体的外壁，便于操作控制锁钩，开口的形状与释锁按钮相适应，释锁按钮上还可以设置防滑纹理。

作为优选，所述锁钩与释锁按钮之间为相抵配合、分体固定连接、或一体结构。

作为优选，所述后盖体为分体扣合结构，分体部分为至少两瓣分别处在推杆轴线的旁侧，相邻瓣之间设有相互配合的插接定位部件。

分体扣合结构中，每瓣均可以设置所述锁钩与释锁按钮，相应的本体上的相应位置分别设置锁槽。

本实用新型中采用螺纹配合的方式驱动鞘管，以轴向滑动的方式驱动鞘芯组件，实现了快调与慢调的结合，另外将驱动鞘管的第一控制机构设置在本体的轴向中部更加容易持握的控制，驱动鞘芯组件的第二控制机构位于本体的近端侧，后撤时与其他部件没有空间干涉，使用方便快捷。

附图说明

图1为本实用新型输送系统手柄的结构示意图；

图2为图1中手柄部位的A-A剖视图；

图3为本实用新型手柄的爆炸图；

图4为图3中旋转手柄的结构示意图；

图5为图3中本体的部分部件的结构示意图；

图6为图3中推杆的结构示意图；

图7为图3中释锁按钮的结构示意图；

图8为图7中释锁按钮另一角度的结构示意图；

图9为图3中后盖体的结构示意图。

具体实施方式

参见图1，本实用新型输送系统手柄设置在输送系统的近端，用于控制位于系统远端的人工心脏瓣膜假体展开与回收，手柄包括管状的本体，本体内具有轴向贯通的内腔，本体内穿设有鞘芯组件5以及滑动配合在鞘芯组件5外周的鞘管11。鞘芯组件5远端设有固定头51以及引导头52，固定头51和引导头52之间用于装载人工心脏瓣膜假体人工心脏瓣膜假体，鞘管11远端带有的胶囊6(装载段)用于包裹人工心脏瓣膜假体；相对于鞘芯组件5回撤鞘管11时，人工心脏瓣膜假体人工心脏瓣膜假体在体内暴露并释放至血液中；反之相对于鞘芯组件5前行鞘管11，则包裹人工心脏瓣膜进入装载段，回收人工心脏瓣膜假体。

本体远端设有前盖组件3，起到封闭和加强作用，鞘管11外部滑动配合有套管1，在前盖组件3处通过锁定帽32连接有滑动座7，套管1与滑动座7相连，解除锁定帽32与前盖组件3的固定后，滑动座7可以带动套管1轴向滑动，尤其在回收人工心脏瓣膜假体时，可将滑套1推送至胶囊6外周，进一步包裹束紧胶囊6，防止人工心脏瓣膜假体脱出，以便于安全回收接入器械。

鞘管11近端固定在手柄中的第一控制机构2，并采用螺纹方式实现慢调驱动。鞘芯组件5连接在手柄中的第二控制机构4，并采用轴向滑动的方式实现快调驱动。

参见图2～图9，手柄包括管状的本体22，本体22的外周壁上设有沿轴向布置的导向条孔223，本体22为分体结构，由两个瓣体221扣合构成，在相互配合的部位上，其中一者设有定位柱226，另一者设有位置相应的定位孔，两者可以采用过盈配合等方式以固定两个瓣体。

本体22两端分别为近端224和远端222，分别用于与第二控制机构4以及前盖组件3配合连接。

第一控制机构包括；

位于本体22内的推杆23，推杆23具有杆体231，杆体231带有贯通的推杆内腔233，该杆体231的远端侧用于连接鞘管11；

固定安装在推杆23上且沿径向伸出导向条孔223的联动件232；

套装在本体22外部的旋转手柄21，该旋转手柄21的内壁设有与联动件232相配合的内螺纹212。

旋转手柄21为分体结构，由两个瓣体211扣合构成，两个瓣体的结合部位设有相互配合的定位件，以其中一瓣体为例，设有定位柱214、定位孔215，另一瓣体同理但位置恰好互补，使得不同瓣体上的定位柱与定位孔相互配合。瓣体上还设有定位条216和定位槽217，不同瓣体上的定位条和定位槽相互配合。

旋转手柄21外壁设有防滑纹211，旋转手柄21内壁除内螺纹212外还在靠近远端和近端的部位设有轴向限位的环形槽213，相应的，在本体22的相应位置上设有与环形槽213相配合的环形凸台，例如其中一环形凸台225。

旋转手柄上采用镂空或局部透明的方式设置有指示区，用于查看推杆的运动行程。

需要调节鞘管11时，转动旋转手柄21，通过内螺纹212驱动联动件232沿轴向运动，即推杆23带动鞘管11相对于鞘芯组件轴向运动，由于螺纹传动的特点，使此过程为慢调鞘管。

前盖组件3包括插接固定在本体22远端的前盖体31，前盖体31内具有轴向贯通的腔体，且带有与本体22外壁周向定位的定位键312，前盖体31外壁设有防滑纹311，锁定帽32通过螺纹方式连接在前盖体31的远端侧。前盖体31的腔体长度大于或等于导向条孔223的长度，保证推杆23运动时足够空间，避免干涉。

第二控制机构4包括对接在本体21近端侧的后盖体41以及安装在后盖体41与本体21之间相互配合的锁定机构；后盖体41与本体21之间采用可拆卸连接，分离时可快速轴向运动实现鞘芯组件的快调，后盖体41与本体21结合后通过锁定机构保持固定。

第一控制机构中的推杆23具有轴向贯通的推杆内腔233，鞘芯组件5贯穿该推杆内腔233并连接至后盖体41上。

后盖体41上设有朝向远端侧开口的安装槽417，安装槽417内固定插设有拉杆45，拉杆45的外壁设有与安装槽417内壁相配合的定位凸环418，用于轴向定位。

拉杆45具有轴向贯通的拉杆内腔，鞘芯组件贯穿该拉杆内腔并连接至后盖体41上，拉杆45的远端侧延伸进入推杆内腔233。

后盖体41为分体结构，由两瓣扣合而成，以其中一瓣体为例，设有定位柱414、定位孔415，另一瓣体同理但位置恰好互补，使得不同瓣体上的定位柱与定位孔相互配合。瓣体上还设有定位条412和定位槽413，不同瓣体上的定位条和定位槽相互配合。

后盖体41的两个瓣体上均设有安装室416以及与安装室416相通的开口411，安装室416内通过盖板44封装有释锁按钮42，盖板44与释锁按钮42之间抵压有驱动弹簧43。

释锁按钮42包括按键部以及一体结构的锁钩422，按键部上表面带有防滑纹421，朝向安装室的一侧设有定位柱423，盖板44朝向安装室的一侧也设有定位柱，驱动弹簧43两端套设定位在相应的定位柱上。

锁钩422延伸出后盖体41，与本体22近端端面上的锁槽227相配合。

与前述慢调鞘管的过程相对应，第二控制机构4可快调鞘芯组件5，先按压释锁按钮42联动锁钩422，在压缩驱动弹簧43的同时，锁钩422脱离锁槽227的限制，此时后盖体41与本体22解除锁定，拉动后盖体41可连同鞘芯组件5以及拉杆45后撤，即相对于鞘管11轴向运动，由于是没有其他限制的轴向运动，因此可实现快调，需要复位时，向前推动后盖体41，直至锁钩422卡入锁槽227。

以上公开的仅为本实用新型的具体实施例，但是本实用新型并非局限于此，本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。显然这些改动和变型均应属于本实用新型要求的保护范围保护内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本实用新型构成任何特殊限制。

Claims (19)

1.一种可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，包括管状的本体，本体内具有轴向贯通的内腔，本体内穿设有鞘芯组件以及滑动配合在鞘芯组件外周的鞘管，沿所述手柄的轴向设有分别调节鞘管和鞘芯组件轴向位置的第一控制机构和第二控制机构，其特征在于，所述第一控制机构位于本体的轴向中部并通过螺纹配合的方式驱动鞘管轴向移动，所述第二控制机构位于本体的近端侧并通过轴向滑动的方式驱动鞘芯组件相对鞘管轴向移动。

2.如权利要求1所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述本体的外周壁上设有沿轴向布置的导向条孔，所述第一控制机构包括：

位于本体内的推杆，该推杆的远端侧连接所述鞘管；

安装在推杆上且沿径向伸出导向条孔的联动件；

套装在本体外部的旋转手柄，该旋转手柄的内壁设有与所述联动件相配合的内螺纹。

3.如权利要求2所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述旋转手柄与本体之间设有相互配合的轴向限位部件。

4.如权利要求2所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述联动件与推杆之间一体成型或固定连接。

5.如权利要求2所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述本体以及旋转手柄中，至少一者为分体扣合结构，分体部分为至少两瓣分别处在本体轴线的旁侧，相邻瓣之间设有相互配合的插接定位部件。

6.如权利要求2所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述本体的远端连接有前盖体，所述前盖体具有轴向贯通的腔体。

7.如权利要求6所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述前盖体的腔体长度大于或等于导向条孔的长度。

8.如权利要求2所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述旋转手柄上设置有指示区，用于查看推杆的运动行程。

9.如权利要求2所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述第二控制机构包括对接在本体近端侧的后盖体以及安装在后盖体与本体之间相互配合的锁定机构；所述后盖体具有与本体抵靠的固定位以及脱离本体的轴向滑移位，所述鞘芯组件的近端侧连接在后盖体上。

10.如权利要求9所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述推杆具有轴向贯通的推杆内腔，所述鞘芯组件贯穿该推杆内腔并连接至后盖体上。

11.如权利要求10所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述后盖体上设有拉杆，该拉杆具有轴向贯通的拉杆内腔，所述鞘芯组件贯穿该拉杆内腔并连接至后盖体上。

12.如权利要求11所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述拉杆的远端侧延伸进入推杆内腔。

13.如权利要求11所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述后盖体上设有朝向远端侧开口的安装槽，所述拉杆的近端侧固定插设在该安装槽内。

14.如权利要求11所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述拉杆的外壁设有与安装槽内壁相配合的定位凸环。

15.如权利要求9所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述锁定机构包括安装在后盖体上的锁钩以及位于本体上与锁钩相配合的锁槽。

16.如权利要求15所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，在后盖体内设有安装室，所述锁钩具有处在安装室内的尾部以及延伸出安装室与锁槽相配合的头部，在安装室设有驱动锁钩卡入锁槽的驱动弹簧。

17.如权利要求16所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，在后盖体的外壁上设有与所述安装室连通的开口，该开口部位嵌装有与所述锁钩联动的释锁按钮。

18.如权利要求17所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述锁钩与释锁按钮之间为相抵配合、分体固定连接、或一体结构。

19.如权利要求15所述的可快速回撤人工心脏瓣膜假体的输送系统手柄，其特征在于，所述后盖体为分体扣合结构，分体部分为至少两瓣分别处在推杆轴线的旁侧，相邻瓣之间设有相互配合的插接定位部件。