CN209332116U - 活检旋切的内刀管与活检旋切装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种活检旋切的内刀管与活检旋切装置，包括内刀本体，以及设于所述内刀本体的第一端的刃口结构，所述内刀本体的第二端直接或间接连接集样器，所述的内刀管，还包括通气缝，所述通气缝设于所述刃口结构，或者设于所述刃口结构与所述内刀本体，所述通气缝连通所述刃口结构的内侧空间与管间间隙，所述管间间隙为所述内刀本体的外壁与同轴设于内刀管外的外刀管的内壁之间的间隙，所述刃口结构的内侧空间连通所述内刀本体的内侧空间。本实用新型实现了管间间隙、刃口结构的内侧空间，以及内刀本体的内侧空间之间的依次连通，为气流的流通提供顺畅的通路，从而便于产生高效的组织收集气流。

Description

活检旋切的内刀管与活检旋切装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种活检旋切的内刀管与活检旋切装置。

背景技术

活检旋切装置在微创外科穿刺手术中广为使用，首先，采用穿刺刀头可以确保手术创伤小，不需要缝针，既能符合诊治要求，还能确保外形上的美观，特别是一些乳房或脸部等，创面小好愈合、遗留刀疤小，损伤小、恢复快等优点，因此更易受大多数女性朋友们的欢迎。而真空输助乳腺样本活检与旋切是目前用于乳房活检手术的最有效方式之一，需要对乳腺可疑病灶进行重复切割，以获取足够乳腺的组织学标本，以便于乳腺癌的早期发现和诊断，同时还可以进行乳腺良性肿瘤的微创切除。

旋切装置头部采用小直径的穿刺头进行穿刺，穿刺头尾部与外刀管头部同轴固定。外刀管外套于同轴装配的内刀管外。外刀管头部具有刀槽，穿刺完成前内刀管头部处于最远端，穿刺完成后内刀管旋转退后，刀槽打开，与此同时负压系统将肿瘤组织吸入刀槽。内刀管头部开有内倒角刃口，组织吸附完成后内刀管旋转前进，对组织进行旋切，切除下的组织被持续的负压经由内刀管内腔吸入到旋切装置尾部的样品收集容器。

现有相关技术中，外刀管与内刀管之间的管间间隙不便于与内刀管末端刃口结构的内侧空间连通，故而，难以在管间间隙、刃口结构的内侧空间间形成顺畅流通的气流，从而不便于产生高效的组织收集气流。

实用新型内容

本实用新型提供一种活检旋切的内刀管与活检旋切装置，以解决不便于产生高效的组织收集气流的问题。

根据本实用新型的第一方面，提供了一种活检旋切的内刀管，包括内刀本体，以及设于所述内刀本体的第一端的刃口结构，所述内刀本体的第二端直接或间接连接集样器，所述的内刀管，还包括通气缝，所述通气缝设于所述刃口结构，或者设于所述刃口结构与所述内刀本体，所述通气缝连通所述刃口结构的内侧空间与管间间隙，所述管间间隙为所述内刀本体的外壁与同轴设于内刀管外的外刀管的内壁之间的间隙，所述刃口结构的内侧空间连通所述内刀本体的内侧空间。

可选的，所述通气缝的数量为多个，多个通气缝环绕所述内刀管的轴向均匀分布。

可选的，相邻两个通气缝间的周向间距小于所述外刀管上刀槽的周向宽度。

可选的，所述通气缝包括沿所述内刀管的轴向设置的主缝部，以及分别设于所述主缝部两端的圆形端部。

可选的，所述刃口结构包括环状的刃口连接部与刃尖部，所述刃尖部通过所述刃口连接部连接所述内刀本体的第一端。

可选的，所述刃口连接部的直径大于所述内刀本体的外径，小于所述外刀管的内径。

可选的，所述刃尖部的远离所述刃口连接部的末端的直径大于所述外刀管的内径。

可选的，所述刃口结构与所述内刀本体是一体的。

根据本实用新型的第二方面，提供了一种活检旋切装置，包括本实用新型第一方面及其可选方案涉及的活检旋切的内刀管与所述外刀管。

可选的，所述的装置，还包括动态密封结构，所述动态密封结构用于在第一结构状态下密封所述管间间隙，以使得所述管间间隙与外部大气不连通，并在第二结构状态下连通所述管间间隙与所述外部大气。

本实用新型提供的活检旋切的内刀管与活检旋切装置，通过在所述刃口结构，或者刃口结构与内刀本体设置通气缝，可利用所述通气缝连通所述刃口结构的内侧空间与管间间隙，进而实现管间间隙、刃口结构的内侧空间，以及内刀本体的内侧空间之间的依次连通，为气流的流通提供顺畅的通路，从而便于产生高效的组织收集气流。

本实用新型的一种应用场景中，利用动态密封结构可实现在第二结构状态下连通所述管间间隙与所述外部大气，进而，通气缝可便于在大气引入的情况下有效保障流通效率，从而能够更高效地将旋切下的组织送至后端的集样器，有效提高出样率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型一实施例中种活检旋切的内刀管的结构示意图；

图2是图1中A区域的局部放大示意图；

图3是图2中B区域的局部放大示意图；

图4是本实用新型一实施例中通气缝的分布示意图；

图5a是本实用新型一实施例中活检旋切装置的状态示意图一；

图5b是本实用新型一实施例中活检旋切装置的状态示意图二；

图6a是本实用新型另一实施例中活检旋切装置的状态示意图一；

图6b是本实用新型另一实施例中活检旋切装置的状态示意图二；

图7a是本实用新型又一实施例中活检旋切装置的状态示意图一；

图7b是本实用新型又一实施例中活检旋切装置的状态示意图二。

附图标记说明：

1-穿刺头；

2-外刀管；

21-刀槽；

3-内刀管；

31-内刀本体；

32-刃口结构；

321-刃口连接部；

322-刃尖部

323-末端；

324-外斜面；

325-内斜面；

33-通气缝；

331-主缝部；

332-圆形端部；

34-密封体；

35-推动体；

4-动态密封结构；

41-第一腔体；

42-第二腔体；

43-密封圈；

44-密封底座；

45-密封套筒；

46-辅助管；

47-流通结构；

48-密封套座；

481-第一滑动部；

482-第二滑动部；

483-通气结构；

49-弹簧；

5-管间间隙；

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本实用新型的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

下面以具体地实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

图1是本实用新型一实施例中种活检旋切的内刀管的结构示意图；图2是图1中A区域的局部放大示意图；图3是图2中B区域的局部放大示意图。

请参考图1至图3，活检旋切的内刀管3，包括内刀本体31，以及设于所述内刀本体31的第一端的刃口结构32，所述内刀本体31的第二端直接或间接连接集样器，所述的内刀管3，还包括通气缝33，所述通气缝33设于所述刃口结构32，或者设于所述刃口结构32与所述内刀本体31，所述通气缝33连通所述刃口结构32的内侧空间与管间间隙5，所述管间间隙5为所述内刀本体31的外壁与同轴设于内刀管3外的外刀管2的内壁之间的间隙，所述刃口结构32的内侧空间连通所述内刀本体31的内侧空间。

可见，管间间隙5可通过通气缝33连通至刃口结构32的内侧空间，进而连通至内刀本体31的内侧空间，该内刀本体31的内侧空间可直接或间接连通至集样器。外刀管2的首端设置有穿刺头1。

外刀管2的靠近所述穿刺头1的管壁部分设有刀槽21，刀槽21用来将肿瘤组织吸附到外刀管2内，进而，吸入刀槽的组织可被刃口结构32切下，切下后的组织因刀槽的内外压相当，而不易于发生移动，所述内刀本体31的远离所述穿刺头1的一端直接或间接连接集样器。该集样器可配置有外接的负压系统。部分方案中，可通过提高负压系统的负压的强度来改变内外压差。

本实施例提供的活检旋切的内刀管与活检旋切装置，通过在所述刃口结构，或者刃口结构与内刀本体设置通气缝，可利用所述通气缝连通所述刃口结构的内侧空间与管间间隙，进而实现管间间隙、刃口结构的内侧空间，以及内刀本体的内侧空间之间的依次连通，为气流的流通提供顺畅的通路，从而便于产生高效的组织收集气流。

其中，为了实现刃口结构32的内侧空间与管间间隙5的连通，本实施例可选方案中，可根据内刀本体31的一端刃口结构32的结构不同，实现不同的连通管间间隙5与内刀管3内侧空间的方式。

其中一种实施方式中，刃口结构32的外周与外刀管2内壁之间可具有间隔，进而，管间间隙5可通过该间隔连通到刃口结构32的靠近穿刺头1的一侧的空间，即刃口结构32与穿刺头1之间的外刀管2内的空间，进而连通到刃口结构32的内侧空间。其他可选实施方式中，刃口结构32外周也可无间隔，或者该较小间隔，同时，无间隔可进一步为不至于阻碍内刀管3在外刀管2内运动的结构形式。

通气缝34的设置，可保障不论管间间隙5是否能够通过刃口结构32外侧的间隔连通到刃口结构32的靠近穿刺头1的一侧的空间，本实施方式均能实现管间间隙5的靠近穿刺头1的一端能够连通内刀管3的内侧空间，进而通过流通气流满足组织的吸入，以及组织的收集的需求。

其中一种实施方式中，请参考图1至图3，所述刃口结构32包括环状的刃口连接部321与刃尖部322，所述刃尖部322设于所述刃口连接部321的靠近所述穿刺头1的一端，所述刃口连接部321的远离所述穿刺头1的一端连接所述内刀本体31的靠近所述穿刺头1的一端，即：所述刃尖部322通过所述刃口连接部321连接所述内刀本体31的第一端。进而，刃尖部322可具有外斜面324、内斜面325，外斜面324与内斜面325可连接形成刀尖部322的末端323。

其中，所述刃口连接部321的外径可大于所述内刀本体31的外径，具体可大于内刀本体31的靠近首端的部分，该首端可理解为连接刃口连接部321的一端，刃口连接部321的外径还可小于所述外刀管2的内径，所述刃尖部322的靠近所述穿刺头1的末端323的直径可以大于所述外刀管2的内径。具体实施过程中，刃口连接部321的内径也可大于内刀本体31的内径。

其中一种实施方式中，请参考图1至图3，所述通气缝33包括沿所述内刀管3的轴向设置的主缝部331，以及分别设于所述主缝部331两端的圆形端部332，进而，一个圆形端部332可设于刃口连接部321，另一个圆形端部342可设于内刀本体31。其可保证无论内刀旋转到任意角度均可以让大气从圆形端部332流入到刃口结构32的内侧空间。

其中，圆形端部332的直径大于主缝部331的宽度。

图4是本实用新型一实施例中通气缝的分布示意图。

其中一种实施方式中，请参考图4，所述通气缝33的数量可以为多个，多个通气缝33环绕所述内刀管3的轴向均匀分布。进一步的，相邻两个通气缝33沿周向的间距小于刀槽21的周向宽度。如图4所示，例如6个通气缝33可以设置成沿圆周均布，保证无论内刀管旋转到任意角度时均有通气缝33处于外刀管2的刀槽21内，进而，所产生的气流可流经刀槽21附近。

其中一种实施方式中，所述刃口结构32与所述内刀本体31可以是一体的。其他可选实施方式中，其也可以是分体装配而成的。

本实施例还提供了一种活检旋切装置，包括以上可选方案所涉及的活检旋切的内刀管与所述外刀管。

图5a是本实用新型一实施例中活检旋切装置的状态示意图一；图5b是本实用新型一实施例中活检旋切装置的状态示意图二；图6a是本实用新型另一实施例中活检旋切装置的状态示意图一；图6b是本实用新型另一实施例中活检旋切装置的状态示意图二；图7a是本实用新型又一实施例中活检旋切装置的状态示意图一；图7b是本实用新型又一实施例中活检旋切装置的状态示意图二。

其中一种实施方式中，所述的装置，还包括动态密封结构4，所述动态密封结构4用于在第一结构状态下密封所述管间间隙5，以使得所述管间间隙5与外部大气不连通，并在第二结构状态下连通所述管间间隙5与所述外部大气。

可见，本实施方式可应用于任意活检旋切装置，其中，若将其应用于具有动态密封结构4的装置，则利用动态密封结构可实现在第二结构状态下连通所述管间间隙与所述外部大气，进而，通气缝可便于在大气引入的情况下有效保障流通效率，从而能够更高效地将旋切下的组织送至后端的集样器，有效提高出样率。

为了实现以上第一结构状态与第二结构状态的变化，本实施例的一种实施方式中，请参考图5a、图5b、图6a与图6b，所述动态密封结构4在所述内刀管3外形成有空腔，所述动态密封结构4内设有密封圈43，所述空腔包括位于所述密封圈43的靠近所述穿刺头1的一侧的第一腔体41与位于所述密封圈43的远离所述穿刺头1的一侧的第二腔体42，所述第一腔体41连通所述内刀本体31外壁与所述外刀管2内壁之间的管间间隙5；所述管间间隙5的靠近所述穿刺头1的一端连通所述内刀管3的内侧空间。第二腔体42可直接或间接连接外部大气。

在第一结构状态下，第一腔体41与第二腔体42可被隔绝，进而，可使得管间间隙5与外部大气不连通。

在第二结构状态下，第一腔体41与第二腔体42可连通，进而，可使得管间间隙5通过第一腔体42、第二腔体42连通外部大气。

第一腔体41与第二腔体42，可理解为环设于内刀管3外侧的环形腔体，其沿内刀管3的轴向依次分布，第一腔体41可以为与管间间隙5连通的腔体，第二腔体42可以为间接或直接与外部大气连通的腔体，例如通过后端空间连通外部大气，进而，第一腔体41与第二腔体42连通时，可将外部大气引入。

具体实施过程中，请参考图5a与图5b，所述内刀本体31包括第一管段311与第二管段312，所述第二管段312的靠近所述穿刺头1的一端设于所述第一管段31的远离所述穿刺头1的一端，即第二管段312的首端连接第一管段311的尾端，所述第二管段312的外径小于所述第一管段311的外径。

图5a所示状态即为第一结构状态，其对应的内刀管3的位置为第一位置，即：所述内刀管3沿其轴向移动至第一位置时，所述密封圈43处于所述第一管段311的外侧，且所述密封圈43与所述第一管段311之间密封接触，以隔断所述第一腔体41与所述第二腔体42。

图5b所示状态即为第二结构状态，其对应的内刀管3的位置为第二位置，即：所述内刀管3沿其轴向移动至第二位置时，所述密封圈43处于所述第二管段312的外侧，且所述密封圈43与所述第二管段312之间具有腔间间隙，以连通所述第一腔体41与所述第二腔体42。

可见，以上实施方式通过内刀本体31的变径处理时限第一结构状态与第二结构状态的变化。

另一具体实施过程中，请参考图6a与图6b，在采用了与前述实施过程类似的第一腔体41、第二腔体42之后，在不采用变径的内刀本体31的情况下，动态密封结构4还可包括设于所述内刀本体31外侧的辅助管46，所述辅助管46设有流通结构47。

图6a所示状态即为第一结构状态，其对应的内刀管3的位置为第一位置，即：所述内刀管3沿其轴向移动至第一位置时，所述密封圈43处于所述内刀本体31的外侧，且所述密封圈43与所述内刀本体31之间密封接触，以隔断所述第一腔体41与所述第二腔体42。

图6b所示状态即为第二结构状态，其对应的内刀管3的位置为第二位置，即：所述内刀管3沿其轴向移动至第二位置时，所述密封圈43处于所述辅助管46的外侧，所述第一腔体41与所述第二腔体42通过所述连通结构47连通。

该连通结构47可以为缝结构或槽结构。

以上实施方式针对于出样效果不佳的情况发现，可以通过将大气从外界引入而打破等压状态，从而使得组织能够高效地被吸出，其中，本实用新型通过动态密封结构与其中的密封圈，提供了一个能够与内外管间管间间隙连通的第一腔体，以及能够与外界大气连通的第二腔体；在旋切时，内刀管移动至第一位置时，第一腔体与第二腔体被密封圈封闭，可在封闭情况下将组织吸入刀槽内，旋切后，刀槽周围与内刀管内产生的压强相当，在内刀管移动至第二位置时，第一腔体与第二腔体连通，可将大气引入，形成吸出强度更佳的流通气流，该流通气流依次经过第二腔体、流通结构或腔间间隙、第一腔体、管间间隙，并经管间间隙的靠近穿刺头的一端进入内刀管内，该流通气流可更高效地将刀槽内侧旋切下的组织送至后端的集样器，有效提高了出样率。

同时，本实施例的第一腔体与第二腔体是沿内刀管的轴向分布的，流通结构或腔间间隙也是沿内刀管的轴向设置于第一腔体与第二腔体之间的，其所产生的气体流向也是沿轴向的，不会发生弯折等情况，既保持了流向的一致性，也避免了气体流动行程的增加，可进一步提高组织输送的效率，有利于提高出样率。

此外，所述动态密封结构4包括密封底座44与密封套筒45，所述密封底座44固定连接于所述外刀管2外，其可直接连接，也可间接连接；所述密封套筒45与所述密封底座44固定连接，所述密封套筒45与所述密封底座44沿所述内刀管3的轴向具有安装缝隙，所述密封圈43安装于所述安装缝隙，所述密封套筒45位于所述内刀管3外侧，所述第一腔体41位于所述密封底座44内，所述第二腔体42位于所述密封套筒45内。

在另一可选实施方式中，动态密封结构4可不形成第一腔体41与第二腔体42，请参考图7a与图7b，动态密封结构4可以包括密封套座48与弹簧49，密封套座48包括第一滑动部481，以及沿所述内刀管3的轴向设于所述第一滑动部481的远离穿刺头1的一端，第一滑动部481设于外刀管2外侧，与之能够沿轴向相对滑动，第二滑动部482设于内刀本体31外侧，与之能够沿轴向相对滑动，第一滑动部481与第二滑动部482固定连接，且能在内刀管3与外刀管2外形成内腔，内刀本体31外侧设有密封体34与推动体35，密封体34位于内腔中，且不随内刀本体31移动，推动体35位于密封套座48外，且随内刀本体31移动，弹簧49沿内刀管3的轴向的两端分别连接固定部(未图示)与密封套座48的第一滑动部481，该固定部可与外刀管2固定连接，第二滑动部482设有通气结构483，密封体34位于外刀管2的远离穿刺头1的一端之外，其可理解为密封体34沿轴向与外刀管2的远离穿刺头1的一端具有间隙，该间隙与管间间隙5连通。

图7a所示状态即为第一结构状态，其对应的内刀管3的位置为第一位置，即：所述内刀管3沿其轴向移动至第一位置时，密封套座48被弹簧49向远离穿刺头1的方向推开，密封套座48中第一滑动部481的远离穿刺头1的表面与密封体34之间接触密封，从而使得管间间隙5无法通过内腔与通气结构483连通，从而无法通过通气结构483连通大气。

图7b所示状态即为第二结构状态，其对应的内刀管3的位置为第二位置，即：所述内刀管3沿其轴向移动至第二位置时，推动体35推动密封套座48克服弹簧49的作用力朝向穿刺头1运动，进而，密封套座48中第一滑动部481的远离穿刺头1的表面与密封体34之间不再密封，从而使得管间间隙5能够通过内腔与通气结构483连通，从而通过通气结构483连通大气。

可见，不论采用哪种方式实现动态密封，均不脱离本实施例描述的范围。

综上所述，本实施例提供的活检旋切的内刀管与活检旋切装置，通过在所述刃口结构，或者刃口结构与内刀本体设置通气缝，可利用所述通气缝连通所述刃口结构的内侧空间与管间间隙，进而实现管间间隙、刃口结构的内侧空间，以及内刀本体的内侧空间之间的依次连通，为气流的流通提供顺畅的通路，从而便于产生高效的组织收集气流。

本实施例的一种应用场景中，利用动态密封结构可实现在第二结构状态下连通所述管间间隙与所述外部大气，进而，通气缝可便于在大气引入的情况下有效保障流通效率，从而能够更高效地将旋切下的组织送至后端的集样器，有效提高出样率。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种活检旋切的内刀管，包括内刀本体，以及设于所述内刀本体的第一端的刃口结构，所述内刀本体的第二端直接或间接连接集样器，其特征在于，还包括通气缝，所述通气缝设于所述刃口结构，或者设于所述刃口结构与所述内刀本体，所述通气缝连通所述刃口结构的内侧空间与管间间隙，所述管间间隙为所述内刀本体的外壁与同轴设于内刀管外的外刀管的内壁之间的间隙，所述刃口结构的内侧空间连通所述内刀本体的内侧空间。

2.根据权利要求1所述的内刀管，其特征在于，所述通气缝的数量为多个，多个通气缝环绕所述内刀管的轴向均匀分布。

3.根据权利要求2所述的内刀管，其特征在于，相邻两个通气缝间的周向间距小于所述外刀管上刀槽的周向宽度。

4.根据权利要求1所述的内刀管，其特征在于，所述通气缝包括沿所述内刀管的轴向设置的主缝部，以及分别设于所述主缝部两端的圆形端部。

5.根据权利要求1至4任一项所述的内刀管，其特征在于，所述刃口结构包括环状的刃口连接部与刃尖部，所述刃尖部通过所述刃口连接部连接所述内刀本体的第一端。

6.根据权利要求5所述的内刀管，其特征在于，所述刃口连接部的直径大于所述内刀本体的外径，小于所述外刀管的内径。

7.根据权利要求6所述的内刀管，其特征在于，所述刃尖部的远离所述刃口连接部的末端的直径大于所述外刀管的内径。

8.根据权利要求1至4任一项所述的内刀管，其特征在于，所述刃口结构与所述内刀本体是一体的。

9.一种活检旋切装置，其特征在于，包括权利要求1至8任一项所述的活检旋切的内刀管与所述外刀管。

10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，还包括动态密封结构，所述动态密封结构用于在第一结构状态下密封所述管间间隙，以使得所述管间间隙与外部大气不连通，并在第二结构状态下连通所述管间间隙与所述外部大气。