CN209311000U - 一种检测接头及其无菌隔离器 - Google Patents

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徐哲峰
冷翔
庄佳民
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Abstract

本实用新型涉及一种检测接头及其无菌隔离器,所述检测接头包括:连接管,具有中空结构;内接头,所述内接头的第一端套设于一段位于静压箱内的连接管;外接头,所述外接头的第一端套设一段位于静压箱外部的连接管;内插接头,所述内插接头的第一端与所述内接头的第二端连接,所述内插接头的第二端通过气管与设于风机安装板上的接头连接;外插接头,所述外插接头的第一端与所述外接头的第二端连接,所述外插接头的第二端通过气管与气溶胶发生器或检测器连接。本实用新型通过上述检测接头缩短了隔离器内部过滤器完整性检测时的距离,提高了检测的便捷性,方便检测组件的拆装。

Description

一种检测接头及其无菌隔离器
技术领域
本实用新型涉及医药设备技术领域,更具体地,涉及一种检测接头和包括该检测接头并将具有过滤器泄漏检测功能的无菌隔离器。
背景技术
隔离器中过滤器完整性确认是通过测出允许的泄漏量,发现高效过滤器本身及其安装过程中存在的缺陷,如过滤器介质中的小针孔和其它损坏、框架密封、垫圈密封及过滤器构架上的漏缝等,以便采取补救措施和更换。
隔离器由上到下依次包括检修层、静压层、隔离腔体和联动线主机,当需要对隔离器中的过滤器进行完整性检测时,一般是在检修层开孔,设接头管路,这样管路就需要经过检修层、静压层最后到达进入风机过滤组中,管路较长,检测时发烟消耗量大。但如果将检测开孔放在静压层,静压层的厚度较大,现有接头无法使用。
实用新型内容
基于此,有必要针对上述过滤器进行完整性检测时,检测开孔放在静压层,由于静压层的厚度较大,现有接头无法使用的技术问题,提供一种检测接头和具有过滤器泄漏检测功能的无菌隔离器。
一种检测接头,所述检测接头包括:
连接管,具有中空结构;
内接头,所述内接头的第一端套设于一段位于静压箱内的连接管;
外接头,所述外接头的第一端套设一段位于静压箱外部的连接管;
内插接头,所述内插接头的第一端与所述内接头的第二端连接,所述内插接头的第二端通过气管与设于风机安装板上的接头连接;
外插接头,所述外插接头的第一端与所述外接头的第二端连接,所述外插接头的第二端通过气管与气溶胶发生器或检测器连接。
在其中一个实施例中,还包括封头,所述封头的第一端与所述外接头的第二端连接。
在其中一个实施例中,所述封头的第一端与所述外接头的第二端卡箍密封连接。
在其中一个实施例中,所述连接管的两端具有螺纹,所述内接头的第一端与所述连接管的第一端螺纹连接,所述外接头的第一端与所述连接管的第二端螺纹连接。
在其中一个实施例中,所述内插接头的第一端与所述内接头的第二端螺纹连接。
在其中一个实施例中,所述外插接头的第一端与所述外接头的第二端螺纹连接。
本实用新型还提供了一种具有过滤器泄漏检测功能的无菌隔离器,包括:
壳体,所述壳体具有空腔,所述空腔划分为用于安装层流系统组件的上腔室和用于安装操作舱体的下腔室,所述层流系统组件包括过滤器;
检测组件,包括至少两个上述的检测接头、气溶胶发生器和检测器,所述检测接头安装在所述上腔室外壁上,两个所述检测接头分别为第一检测接头和第二检测接头,所述第一检测接头的一端与气溶胶发生器连接,所述第一检测接头的另一端与所述层流系统组件连接,所述第二检测接头的一端与所述检测器连接,所述第二检测接头的另一端与所述层流系统组件连接。
在其中一个实施例中,所述检测器包括光度计和位于所述过滤器下方且与所述光度计连接的扫描仪,所述光度计与所述第二检测接头的一端连接。
在其中一个实施例中,所述层流系统组件还包括风机和均流膜,所述风机、过滤器和均流膜自上而下依次设置。
在其中一个实施例中,还包括用于支撑所述壳体的支架。
本实用新型通过上述检测接头缩短了隔离器内部过滤器完整性检测时的距离,提高了检测的便捷性,方便检测组件的拆装。
进一步的,通过气溶胶发射器和检测器所检测到的浓度比值来判断过滤器是否发生泄漏,而且将检测接头安装隔离器的静压箱上,缩短了检测口到过滤器之间的距离,提高检测效率。
附图说明
图1为本实用新型公开的检测接头的结构示意图;
图2为本实用新型公开的一实施例的检测接头的示意图;
图3为本实用新型公开的无菌隔离器的示意图;
附图标记说明:
1壳体,11上腔室,12下腔室,2检测接头,21连接管,22内接头,23外接头,24内插接头,25封头,26外插接头,3气溶胶发生器,4检测器,41光度计,42扫描仪,5过滤器,6风机,7支架。
具体实施方式
为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进,因此本实用新型不受下面公开的具体实施的限制。
在本实用新型的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本实用新型。
如图1和图2所示,一种检测接头,该检测接头2包括:连接管 21,具有中空结构;内接头22,内接头22的第一端套设于一段位于静压箱内的连接管21;外接头23,外接头23的第一端套设一段位于静压箱外部的连接管21;内插接头24,内插接头24的第一端与内接头 22的第二端连接,内插接头24的第二端通过气管与设于风机6安装板上的接头连接;外插接头26,外插接头26的第一端与外接头25的第二端连接,外插接头26的第二端通过气管与气溶胶发生器或检测器连接。
本实用新型通过上述检测接头缩短了隔离器内部过滤器完整性检测时的距离,提高了检测的便捷性,方便检测组件的拆装。
在其中一个实施例中,该检测接头2还包括封头25,封头25的第一端与外接头23的第二一端连接。进一步地,封头25的第一端与外接头23的第二端卡箍密封连接。
为了进一步方便检测接头2的拆装,连接管21的两端具有螺纹,内接头22的第一端与连接管21的第一端螺纹连接,外接头23的第一端与连接管21的第二端螺纹连接。
为了方便内插接头24和外插接头25安装和拆卸,内插接头24的第一端与内接头22的第二端螺纹连接,外插接头25的第一端与外接头23的第二端螺纹连接。
本实用新型还提供了一种具有过滤器泄漏检测功能的无菌隔离器,如图3所示,该隔离器包括:壳体1,该壳体1具有空腔,该空腔划分为用于安装层流系统组件的上腔室11和用于安装操作舱体的下腔室12,层流系统组件包括过滤器5。检测组件,包括至少两个上述的检测接头2、气溶胶发生器3和检测器4,检测接头2安装在上腔室11 外壁上,两个检测接头分别为第一检测接头和第二检测接头,第一检测接头的一端与气溶胶发生器3连接,第一检测接头的另一端与层流系统组件连接,第二检测接头的一端与检测器4连接,第二检测接头的另一端与层流系统组件连接。
通过气溶胶发射器和检测器所检测到的浓度比值来判断过滤器是否发生泄漏,而且将检测接头安装隔离器的静压箱上,缩短了检测口到过滤器之间的距离,提高检测效率。
进一步地,在本实施例中,检测器4包括光度计41和位于过滤器 5下方且与光度计41连接的扫描仪42,光度计41与第二检测接头的一端连接。
具体的,将气溶胶发生器的进气口与氮气瓶接通,出气口与第一检测接头连通,缓慢打开氮气瓶出口减压阀,使氮气压力保持在0.2~ 0.5Mpa左右,立即会产生气溶胶颗粒。稳定一段时间后,在风机的测风速处用光度计检测气溶胶浓度,即上游浓度值,上游浓度值要求大于10ug/L。测试下游气溶胶颗粒之前,将气溶胶浓度参比值设为上游测得的浓度值。用扫描仪的探头对高效过滤器及其四周框架扫描检漏。检测时,扫描仪的探头离开过滤器表面2~4cm,沿着过滤器内边框来回扫描检漏,扫描速度3~5cm/s,扫描顺序依次为括过滤器整个断面、过滤器滤纸与框架之间、框架本身及其它安装节点处。检漏时,工作人员在上面操作扫描仪的探头来回扫描过滤器,另一个工作人员在下面观察光度计显示数值,并做好记录。当光度计上的读数(穿透率) 超过0.01%时,就视为过滤器不合格,需修补或更换。过滤器框架密封处的泄漏率应为0,否则应重新安装。过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补,但单个泄漏处面积不能大于总面积的0.01%,全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%,泄漏点不超过3个。否则必须更换,过滤器必须更换。高效过滤器修理或重装后必须重新进行完整性测试。正常情况下每年检漏一次,不合格的更换。
进一步地,在本实施例中,层流系统组件还包括风机6和均流膜,风机6、过滤器5和均流膜自上而下依次设置。
在本实施例中,无菌隔离器还包括用于支撑壳体1的支架7。
本实用新型通过上述检测接头缩短了隔离器内部过滤器完整性检测时的距离,提高了检测的便捷性,方便检测组件的拆装。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的保护范围。因此,本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种检测接头,其特征在于,所述检测接头(2)包括:
连接管(21),具有中空结构;
内接头(22),所述内接头(22)的第一端套设于一段位于静压箱内的连接管(21);
外接头(23),所述外接头(23)的第一端套设一段位于静压箱外部的连接管(21);
内插接头(24),所述内插接头(24)的第一端与所述内接头(22)的第二端连接,所述内插接头(24)的第二端通过气管与设于风机(6)安装板上的接头连接;
外插接头(26),所述外插接头(26)的第一端与所述外接头(23)的第二端连接,所述外插接头(26)的第二端通过气管与气溶胶发生器或检测器连接。
2.根据权利要求1所述的检测接头,其特征在于,还包括封头(25),所述封头(25)的第一端与所述外接头(23)的第二端连接。
3.根据权利要求2所述的检测接头,其特征在于,所述封头(25)的第一端与所述外接头(23)的第二端卡箍密封连接。
4.根据权利要求1所述的检测接头,其特征在于,所述连接管(21)的两端具有螺纹,所述内接头(22)的第一端与所述连接管(21)的第一端螺纹连接,所述外接头(23)的第一端与所述连接管(21)的第二端螺纹连接。
5.根据权利要求1所述的检测接头,其特征在于,所述内插接头(24)的第一端与所述内接头(22)的第二端螺纹连接。
6.根据权利要求1所述的检测接头,其特征在于,所述外插接头(26)的第一端与所述外接头(23)的第二端螺纹连接。
7.一种具有过滤器泄漏检测功能的无菌隔离器,其特征在于,包括:
壳体(1),所述壳体(1)具有空腔,所述空腔划分为用于安装层流系统组件的上腔室(11)和用于安装操作舱体的下腔室(12),所述层流系统组件包括过滤器(5);
检测组件,包括至少两个权利要求1-6任一项所述的检测接头(2)、气溶胶发生器(3)和检测器(4),所述检测接头(2)安装在所述上腔室(11)外壁上,两个所述检测接头(2)分别为第一检测接头和第二检测接头,所述第一检测接头的一端与气溶胶发生器(3)连接,所述第一检测接头的另一端与所述层流系统组件连接,所述第二检测接头的一端与所述检测器(4)连接,所述第二检测接头的另一端与所述层流系统组件连接。
8.根据权利要求7所述的无菌隔离器,其特征在于,所述检测器(4)包括光度计(41)和位于所述过滤器(5)下方且与所述光度计(41)连接的扫描仪(42),所述光度计(41)与所述第二检测接头的一端连接。
9.根据权利要求7所述的无菌隔离器,其特征在于,所述层流系统组件还包括风机(6)和均流膜,所述风机(6)、过滤器(5)和均流膜自上而下依次设置。
10.根据权利要求7至9任一项所述的无菌隔离器,其特征在于,还包括用于支撑所述壳体(1)的支架(7)。
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