CN209285643U - 一种血栓移除装置 - Google Patents

Abstract

一种血栓移除装置，包括：支撑轴，其包括近端末端和远端末端；至少一个内接合支架，所述内接合支架与所述支撑轴连接，并且所述内接合支架具有扩张构造和收缩构造；至少一个外接合支架，所述外接合支架被连接至所述内接合支架或所述支撑轴，使得所述至少一个外接合支架围绕所述内接合支架的至少一部分外周布置，所述外接合支架具有扩张构造和收缩构造。

Description

一种血栓移除装置

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地，涉及一种血管内或腔内血栓或其他物质的移除的装置。

背景技术

脑卒中是一种常见疾病，其中80％以上的患者为缺血性卒中，这是一种由于脑部血栓所导致的疾病。在中国，每年有约250万的新增脑卒中病人，而死于脑卒中的人数高达150万，约占总死亡疾病谱的20％左右。而在幸存的脑卒中病人中，有七成以上需要额外护理，造成了家庭和社会的巨大损失和经济负担。

目前常用的脑卒中治疗方式包括使用溶栓药物溶解血管内血栓，例如使用t-PA(组织型纤溶酶原激活剂)进行溶栓。然而此类药物通常需要在症状出现后的3小时内进行静脉注射，并且对大血管阻塞的溶栓成功率不高。

相比于溶栓药物，血栓移除装置在面对大血管阻塞时通常能够取得更好的治疗效果。此外，血栓移除装置的卒中治疗窗口期也可以被延长到症状发生后的16个小时，这极大降低了患者严重残疾和死亡的几率。此类装置通常是通过血管造影技术的引导进入脑部血管，并在血栓点吸入血栓或释放可扩张假体捕获血栓，随后再将其移除出身体。然而，由于装置在血管中的行进路径较曲折，目前所使用的血栓移除装置很难有效移除整个血液凝块，并且在移除过程中容易导致血液凝块碎裂，而碎裂的血液凝块可能会移动至末端血管，从而导致新的脑部损伤。因此，需要提供一种能够整体移除血栓并且有效避免移除过程中的血液凝块破损的血栓移除装置。

实用新型内容

本申请提供了一种血栓移除装置，其能够有效地整体移除血栓并避免在移除过程中的血液凝块的破损。

在本申请的一个方面，提供了一种血栓移除装置，包括：支撑轴，其包括近端末端和远端末端；至少一个内接合支架，所述内接合支架与所述支撑轴连接，并且所述内接合支架具有扩张构造和收缩构造；至少一个外接合支架，所述外接合支架被连接至所述内接合支架或所述支撑轴，使得所述至少一个外接合支架围绕所述内接合支架的至少一部分外周布置，所述外接合支架具有扩张构造和收缩构造。

在一些实施例中，所述内接合支架具有封闭网格结构。

在一些实施例中，所述内接合支架的封闭网格结构具有多个形状为三角形或四边形的单个网格。

在一些实施例中，所述装置具有多个所述内接合支架，并且两个相邻的内接合支架之间限定有开口部。

在一些实施例中，所述封闭网格结构具有从其中延伸而出的钩状突起。

在一些实施例中，所述外接合支架包括从所述外接合支架的顶点大体朝向所述支撑轴的远端末端延伸的至少一根支柱。

在一些实施例中，所述外接合支架具有2、3、4、5、6、7或8根支柱。

在一些实施例中，当所述外接合支架处于扩张构造时，所述支柱具有与所述支撑轴成一定角度延伸的倾斜部和大体上平行于所述支撑轴延伸的平行部。

在一些实施例中，所述平行部具有朝向所述支撑轴弯曲的钩状末端，所述钩状末端的开口朝向所述支撑轴的近端末端。

在一些实施例中，其特征在于，所述支柱的倾斜部与所述支撑轴所限定的角度为50至70度。

在一些实施例中，所述外接合支架具有封闭网格结构，所述支柱与封闭网格结构连接。

在一些实施例中，所述外接合支架的封闭网格结构具有多个形状为三角形或四边形的单个网格。

在一些实施例中，所述装置包括三个外接合支架，所述三个外接合支架被布置为分别围绕支撑轴的邻近近端末端、大体处于支撑轴的中间和邻近支撑轴的远端末端的所述内接合支架的至少一部分外周布置。

在一些实施例中，所述装置进一步包括辅助支撑部件，所述辅助支撑部件被设置于所述支撑轴上靠近所述内接合支架和外接合支架的一侧，并且所述辅助支撑部件被构造成可沿所述支撑轴滑动。

在一些实施例中，所述装置还包括设置于所述辅助支撑部件上的网状部件，所述网状部件开口朝向所述内接合支架和外接合支架，并且所述网状部件具有扩张构造和收缩构造。

在一些实施例中，所述装置还包括设置于所述支撑轴和/或所述辅助支撑部件上的止动部件，用于限制所述辅助支撑部件沿所述支撑轴相对滑动的长度。

在一些实施例中，所述辅助支撑部件为套管，所述套管围绕所述支撑轴设置。

在一些实施例中，所述装置上设置有不透射线标记。

在一些实施例中，当所述内接合支架和外接合支架均处于扩张构造时，所述外接合支架的至少一部分相对于所述内接合支架更远离所述支撑轴。

以上为本申请的概述，可能有简化、概括和省略细节的情况，因此本领域的技术人员应该认识到，该部分仅是示例说明性的，而非旨在以任何方式限定本申请范围。本概述部分既非旨在确定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也非旨在用作为确定所要求保护主题的范围的辅助手段。

附图说明

通过下面说明书和所附的权利要求书并与附图结合，将会更加充分地清楚理解本申请内容的上述和其他特征。可以理解，这些附图仅描绘了本申请内容的若干实施方式，因此不应认为是对本申请内容范围的限定。通过采用附图，本申请内容将会得到更加明确和详细地说明。

图1示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置的示意图；

图2示出了图1所示的血栓移除装置的多个内接合支架的示意图；

图3示出了图1所示的血栓移除装置的外接合支架的示意图；

图4示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置的相邻两个内接合支架的示意图；

图5示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置的外接合支架的支柱的平行部的示意图；

图6示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置的示意图；

图7示出了图6所示的血栓移除装置的网状部件的示意图；

图8示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置处于收缩构造时的示意图；

图9示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置，以收缩构造处于导管递送装置中，被递送至血管中血栓位置的示意图；

图10示出了根据图9所示的血栓移除装置在血栓中处于扩张构造的示意图。

具体实施方式

在下面的详细描述中，参考了构成其一部分的附图。在附图中，类似的符号通常表示类似的组成部分，除非上下文另有说明。详细描述、附图和权利要求书中描述的说明性实施方式并非旨在限定。在不偏离本申请的主题的精神或范围的情况下，可以采用其他实施方式，并且可以做出其他变化。可以理解，可以对本申请中一般性描述的、在附图中图解说明的本申请内容的各个方面进行多种不同构成的配置、替换、组合，设计，而所有这些都明确地构成本申请内容的一部分。

图1示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置的示意图，图2示出了图1所示的血栓移除装置的多个内接合支架的示意图，图3示出了图1所示的血栓移除装置的外接合支架的示意图。

具体地，如图1所示，该血栓移除装置100包括多个内接合支架110、多个外接合支架120和支撑轴130，以及位于支撑轴130两端的近端末端A和远端末端B延伸的支撑轴130。其中，多个内接合支架110与支撑轴130连接并沿支撑轴130的轴向排布。多个外接合支架120与支撑轴130连接，并且该多个外接合支架分别围绕最靠近支撑轴的近端、大体位于支撑轴的中间和最靠近支撑轴的远端的内接合支架110的外周布置。虽然图1中示出了具体数目的内接合支架110和外接合支架120及其具体的沿支撑轴130的排布方式，但是血栓移除装置100也可以具有其他任意数目的内接合支架110和外接合支架120，并且这些内接合支架110和外接合支架120可以以其他任何适用的方式沿支撑轴130排布。具体地，在一些实施例中，血栓移除装置100具有1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11或12个内接合支架。在另一些实施例中，血栓移除装置100具有1、2、3、4或5个外接合支架。在另一些实施例中，血栓移除装置100具有2个外接合支架，其分别围绕靠近近端和靠近远端的内接合支架的外周布置。其中，本文所述“远端”指血栓移除装置100在使用过程中，相对远离医生或操作者的一端，即血栓移除装置100首先进入血管的一端，而“近端”指其相反的一端。血栓移除装置100的远端末端首先与血栓接合，待该血栓移除装置100完全抓取血栓后，其朝向近端方向沿血管运动，最终将血栓移除出体外，具体过程将在下文中详述。

虽然在本实施例中，内接合支架110和外接合支架120均分别与支撑轴130连接，在一些实施例中，内接合支架110也可以与支撑轴130连接，而外接合支架120与内接合支架110连接。在另一些实施例中，外接合支架120与支撑轴130连接，而内接合支架110与外接合支架120连接。上述内接合支架110、外接合支架120和支撑轴130之间的连接可以采用任何可适用连接方式，具体如粘合、焊接、螺纹连接、铆钉连接等。

内接合支架110具有封闭网格结构，其由多个封闭网格单元111组成，具体如图2所示，图2中示出了6个沿支撑轴130排布的内接合支架110，其中内接合支架110具有多个三角形的封闭网格单元111。虽然图1和图2所示的内接合支架的封闭网格单元111为三角形，但在一些实施例中，内接合支架110的封闭网格单元111也可以是其他可适用形状，如四边形、五边形等。

继续参照图2，在沿支撑轴130排布地两个相邻的内接合支架110之间限定有开口部112。该开口部112的存在使得多个内接合支架110的组合能够适应不同形状的血栓，并且能够在血栓移除的过程中，更好地与待移除的血栓相接合。除此之外，图1和图2所示的多个内接合支架110还具有从封闭网格单元111向外延伸的钩状突起113。该钩状突起113能够辅助对血栓的拉动作用，并且可以在血栓移除过程中更好的捕获该血栓。虽然图中所示的钩状突起113处于开口部112处，并且朝向支撑轴130的近端方向延伸，在一些实施例中，该钩状突起113也可以处于内接合支架110的其他位置，并且其延伸方向也可以为其他任意方向，比如垂直于支撑轴130的方向等。此外，在图2所示的多个内接合支架110中，最靠近远端的内接合支架的远端侧设置有不透射线标记物114，从而在通过血管造影技术引导该血栓移除装置时，可以显示该最靠近远端的内接合支架110的远端位置。

图3示出了图1所示的血栓移除装置100的外接合支架120的示意图。具体结合图1和图3所示，该外接合支架120具有从顶点121大体朝向支撑轴130远端方向延伸的支柱122和与支柱122连接的封闭网格结构，其中支柱122和封闭网格结构之间的连接可以采用任何可适用连接方式，具体如粘合、焊接、螺纹连接或者铆钉连接等等。虽然图1和图3所示的外接合支架120的封闭网格结构具有多个形状为三角形的封闭网格单元123，但在一些实施例中，外接合支架120的封闭网格结构也可以具有多个其他可适用形状的封闭网格单元123，如四边形、五边形等。此外，虽然图1和3中示出了的外接合支架120具有具体数目的支柱122和封闭网格单元123，但在其他实施例中，血栓移除装置的外接合支架可以具有其他任意数目的支柱122和封闭网格单元123。具体地，在一些实施例中，血栓移除装置的外接合支架具有1、2、3、4、5、6、7或8根支柱。一些实施例中，血栓移除装置100的外接合支架120的支柱122也可以朝向其他方向延伸，例如朝向远离支撑轴130的方向。一些实施例中，血栓移除装置100的外接合支架120的多根支柱122的另一端为自由端，且其从顶点121延伸而出的部分相互不连接。

继续参照图1和3，支柱122的远端末端具有朝向支撑轴130弯曲的钩状末端124，该钩状末端124的开口朝向支撑轴130的近端末端。钩状突起124能够使得血栓移除装置在移除血栓的过程中更好的捕获血栓，以避免血栓破损。并且由于该钩状末端124朝向支撑轴130弯曲，可以避免在血栓移除过程中意外刮伤血管壁。如图3所示，一些实施例中，外接合支架120还具有与其顶点121固定连接的固定线127，该外接合支架120通过该固定线127与支撑轴130和/或内接合支架110连接。

上述血栓移除装置的内接合支架和外接合支架均具有收缩构造和扩张构造，从而使其可以以收缩构造被收纳于静脉或动脉递送装置中(例如导管递送装置)以运送到血管内的具体血栓所在处，并且在达到血栓所在处后被从上述递送装置中释放出来，从而以其扩张构造与血栓接合。在一些实施例中，上述内接合支架110和外接合支架120均采用形状记忆合金材料制成，例如镍钛合金等。使其可以在压缩下发生形变，并且在压缩作用力取消后恢复至原有形状，从而具有收缩构造和扩张构造。

图1和图3所示的内接合支架110和外接合支架120处于其扩张构造，外接合支架120的至少一部分相对于内接合支架110更远离所述支撑轴130，从而使其能够与血液凝块的邻近血管壁的部位更好地接合，以避免血液凝块的外围部位在移动过程中发生破损。其中，外接合支架120的支柱122具有与支撑轴130呈一定角度延伸的倾斜部125和大体上平行于支撑轴130延伸的平行部126。在一些实施例中，处于扩张构造的外接合支架120的支柱122的倾斜部125与支撑轴限定的角度为50至70度，优选为55度、60度和65度。

图4示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置200的相邻两个内接合支架210的示意图。其中相邻的两个内接合支架210均具有两个三角形的封闭网格结构211，该两个内接合支架210限定了开口部212，并且每个内接合支架210均具有一对钩状突起213，其中在钩状突起213上设置有不透射线标记物214，从而在通过血管造影技术引导该血栓移除装置时，可以显示该一对钩状突起213的位置。图5示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置300的外接合支架320的支柱322的平行部326的示意图。如上所述，该钩状突起324能够使得该血栓移除装置300在移除血栓的过程中更好的捕获该血栓，以避免血栓破损。此外，该钩状突起324的末端还具有不透射线标记物328，从而在通过血管造影技术引导该血栓移除装置时，可以显示该钩状突起324的末端位置，避免刮伤血管壁。

图6示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置400的示意图，图7示出了图6所示的血栓移除装置400的网状部件450的示意图。

如图6所示，该血栓移除装置400包括多个内接合支架410、多个外接合支架420和在近端末端和远端末端延伸的支撑轴430，其中，多个内接合支架410与支撑轴430连接并沿支撑轴430的轴向排布，多个外接合支架420与支撑轴430连接。除此之外，该血栓移除装置还包括设置于支撑轴430上靠近内接合支架410和外接合支架420一侧的辅助支撑部件440，该辅助支撑部件440构造成可沿支撑轴430滑动。如图所示，该辅助支撑部件440为能够围绕支撑轴430设置的套筒440，其可以沿支撑轴430滑动。一些实施例中，该辅助支撑部件440可以被构造成能够沿支撑轴滑动的其他构造，例如在一些实施例中，该辅助支撑部件440可以为滑块，其容纳于支撑轴430上形成的滑槽中，从而可以沿支撑轴430相对滑动。虽然如图所示的辅助支撑部件440为设置于支撑轴430上靠近内接合支架410和外接合支架420的近端一侧，在一些实施例中，该辅助支撑部件440也可以被设置于支撑轴430上靠近内接合支架410和外接合支架420的远端一侧。

如图6和7所示，血栓移除装置400还包括固定连接于辅助支撑部件440上的网状部件450，该网状部件450围绕辅助支撑部件440设置。类似于内接合支架410和外接合支架420，网状部件450也具有扩张构造和收缩构造，从而允许其以收缩构造被收纳于静脉或动脉递送装置中(例如导管递送装置)以在血管内递送，并且可以从上述装置中释放出来，呈现为扩张构造。在一些实施例中，网状部件450由聚酯薄膜、镍钛诺合金或其他弹性和/或可扩张材料制成，其长度、直径和/或孔大小可以根据具体任务所需或其他因素而改变，例如待移除血栓大小和所经过血管的直径等。

图6所示的网状部件450处于其扩张构造，其开口朝向内接合支架420和外接合支架430。当其伴随辅助支撑部件440沿着支撑轴430运动时，至少部分与血栓接合的内接合支架420和外接合支架430能够运动靠近或进入网状部件450中，从而避免在血栓移除过程中造成血凝块的破损，以及破损的小血凝块运动到其他血管处，造成新的损伤。

如图6所示，血栓移除装置400还具有设置于支撑轴430的止动部件460，用于限制辅助支撑部件440沿支撑轴430的滑动长度。该止动部件460在支撑轴430上设置于辅助支撑部件440与最靠近近端的内接合支架410和外接合支架420之间，从而使得该辅助支撑部件440滑动到与该止动部件460接触时，无法继续向前滑动，从而限制了辅助支撑部件440沿支撑轴430的滑动长度，进而限制内接合支架410和外接合支架420运动到网状部件450中的程度。虽然图中所示的止动部件460设置于支撑轴430上，在另一些实施例中，止动部件460也可以设置于辅助支撑部件440上，例如其可以是设置于辅助支撑部件440上的可弹出止挡块，其弹出后可与支撑轴430抵接，从而限制辅助支撑部件440相对于支撑轴430的进一步滑动。在另一些实施例中，止动部件460也可以连接于辅助支撑部件440和支撑轴430，例如该止动部件460为一端固定于支撑轴430的绳索，其另一端固定连接于辅助支撑部件440上，从而限制器沿支撑轴430的相对滑动长度。除上述具体结构外，该止动部件460也可以被构造成限制辅助支撑部件440沿支撑轴430的相对滑动长度的其他任何适用结构。

图8示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置500处于其收缩构造时的示意图。图9示出了根据本申请一个实施例的血栓移除装置600，以收缩构造处于导管递送装置中，被递送至血管中血栓位置的示意图。图10示出了图9所示的血栓移除装置600在血栓中处于扩张构造的示意图。如图9所示，本申请所述的血栓移除装置600的内接合支架和外接合支架以收缩构造被收纳入导管递送装置700，通过血管造影技术被引导插入脑部血管900的血栓800中，随后导管移送装置700被移除，该血栓移除装置600的内接合支架和外接合支架被释放而呈扩张构造，以最大程度的与血栓800接合。随后通过沿血管900拉动该血栓移除装置600将血栓从血管壁移除，并将移除后的血液凝块移出患者体外。虽然图中未示出，该血栓移除装置600还可以包括辅助支撑部件和固定设置于其上的网状部件，该辅助支撑部件被构造成可以沿支撑轴滑动，从而使得被内接合支架和外接合支架所接合的血液凝块至少部分移入该网状部件。这样可以有效避免血凝块在血管移动过程中产生破损，并且防止破损后较小血凝块运动到其他血管处造成新的损伤。

应当注意，尽管在上文详细描述中提及了血栓移除装置的若干具体部件或子部件，但是这种划分仅仅是示例性的而非强制性的。实际上，根据本申请的实施例，上文描述的两个或更多部件的特征和功能可以在一个部件中具体化。反之，上文描述的一个部件的特征和功能可以进一步划分为由多个部件来具体化。此外，尽管上文中图2、图4和图5中显示了不同的不透射线标记物在血栓移除装置上的具体设置位置，但在具体实施例中，不透射线标记物也可以设置于血栓移除装置的任意其他位置，从而当血栓移除装置在血管中运动时，可以有效地指示相应位置，方便操作人员对于血栓移除装置的运动过程的判断。

那些本技术领域的一般技术人员可以通过研究说明书、公开的内容及附图和所附的权利要求书，理解和实施对披露的实施方式的其他改变。在权利要求中，措词“包括”不排除其他元素和步骤，并且措辞“一”、“一个”不排除复数。在本申请的实际应用中，一个零件可能执行权利要求中所引用的多个技术特征的功能。权利要求中的任何附图标记不应理解为对范围的限制。

Claims (19)

1.一种血栓移除装置，其特征在于，所述装置包括：

支撑轴，其包括近端末端和远端末端；

至少一个内接合支架，所述内接合支架与所述支撑轴连接，并且所述内接合支架具有扩张构造和收缩构造；

至少一个外接合支架，所述外接合支架被连接至所述内接合支架或所述支撑轴，使得所述至少一个外接合支架围绕所述内接合支架的至少一部分外周布置，所述外接合支架具有扩张构造和收缩构造。

2.根据权利要求1所述的血栓移除装置，其特征在于，所述内接合支架具有封闭网格结构。

3.根据权利要求2所述的血栓移除装置，其特征在于，所述内接合支架的封闭网格结构具有多个形状为三角形或四边形的单个网格。

4.根据权利要求1所述的血栓移除装置，其特征在于，所述装置具有多个所述内接合支架，并且两个相邻的内接合支架之间限定有开口部。

5.根据权利要求2所述的血栓移除装置，其特征在于，所述封闭网格结构具有从其中延伸而出的钩状突起。

6.根据权利要求1所述的血栓移除装置，其特征在于，所述外接合支架包括从所述外接合支架的顶点大体朝向所述支撑轴的远端末端延伸的至少一根支柱。

7.根据权利要求6所述的血栓移除装置，其特征在于，所述外接合支架具有2、3、4、5、6、7或8根支柱。

8.根据权利要求6所述的血栓移除装置，其特征在于，当所述外接合支架处于扩张构造时，所述支柱具有与所述支撑轴成一定角度延伸的倾斜部和大体上平行于所述支撑轴延伸的平行部。

9.根据权利要求8所述的血栓移除装置，其特征在于，所述平行部具有朝向所述支撑轴弯曲的钩状末端，所述钩状末端的开口朝向所述支撑轴的近端末端。

10.根据权利要求8所述的血栓移除装置，其特征在于，所述支柱的倾斜部与所述支撑轴所限定的角度为50至70度。

11.根据权利要求6所述的血栓移除装置，其特征在于，所述外接合支架具有封闭网格结构，所述支柱与封闭网格结构连接。

12.根据权利要求11所述的血栓移除装置，其特征在于，所述外接合支架的封闭网格结构具有多个形状为三角形或四边形的单个网格。

13.根据权利要求1所述的血栓移除装置，其特征在于，所述装置包括三个外接合支架，所述三个外接合支架被布置为分别围绕邻近支撑轴的近端末端、大体处于支撑轴的中间和邻近支撑轴的远端末端的所述内接合支架的至少一部分外周布置。

14.根据权利要求1所述的血栓移除装置，其特征在于，所述装置进一步包括辅助支撑部件，所述辅助支撑部件被设置于所述支撑轴上靠近所述内接合支架和外接合支架的一侧，并且所述辅助支撑部件被构造成可沿所述支撑轴滑动。

15.根据权利要求14所述的血栓移除装置，其特征在于，所述装置还包括设置于所述辅助支撑部件上的网状部件，所述网状部件开口朝向所述内接合支架和外接合支架，并且所述网状部件具有扩张构造和收缩构造。

16.根据权利要求14所述的血栓移除装置，其特征在于，所述装置还包括设置于所述支撑轴和/或所述辅助支撑部件上的止动部件，用于限制所述辅助支撑部件沿所述支撑轴相对滑动的长度。

17.根据权利要求14所述的血栓移除装置，其特征在于，所述辅助支撑部件为套管，所述套管围绕所述支撑轴设置。

18.根据权利要求1所述的血栓移除装置，其特征在于，所述装置上设置有不透射线标记。

19.根据权利要求1所述的血栓移除装置，其特征在于，当所述内接合支架和外接合支架均处于扩张构造时，所述外接合支架的至少一部分相对于所述内接合支架更远离所述支撑轴。