CN209220465U - 髓内钢板固定系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种髓内钢板固定系统，属于医疗器械技术领域。其包括髓内钢板、螺钉、瞄准器和辅助器械；所述螺钉通过瞄准器和辅助器械实现定位，并固定于髓内钢板上。所述瞄准器和辅助器械共同完成不需要肉眼定位螺钉孔情况下的螺钉孔定位、钻孔、拧入螺钉，完成螺钉与钢板连接，对骨折实施固定。本实用新型既提供股骨颈骨折、距骨和股骨头等关节面骨折以及其它部位骨折髓内植入螺钉的髓内钢板固定，又提供髓外植入螺钉的髓内钢板固定，适合于普通钢板无法实施或较难实施的一些部位骨折内固定，较螺钉内固定可靠。

Description

髓内钢板固定系统

技术领域

本实用新型涉及一种髓内钢板固定系统，具体涉及一种用于股骨颈骨折、距骨和股骨头等关节面骨折以及其它较大骨骼部位骨折的髓内钢板固定系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术

髓内钉和钢板是四肢骨折标准的内固定方法，但是，有一些特殊部位骨折不适合髓内钉或钢板内固定，比如：股骨头、肱骨头等关节面骨折；表面绝大部分是关节面的距骨骨折、舟状骨骨折；还有较难行钢板内固定的一些部位骨折，如股骨颈骨折。股骨颈骨折被称为临床未解决的骨折，这是由于现有螺钉内固定存在缺陷，发生骨不连、头坏死和再移位、髋内翻畸形等并发症发生率较高。

近来有学者提出股骨颈骨折采用钢板内固定较以往的螺钉内固定或髓外钢板协同螺钉内固定，以提高以往螺钉内固定稳定性，防止骨折移位和有利骨折愈合。但该部位较深，切开复位钢板内固定容易损伤神经血管和股骨头血供，手术创伤较大，虽然钢板增加固定力学强度，但手术可能增加股骨头缺血和坏死、感染等风险，故临床实施较困难，至今未开展钢板内固定治疗临床应用报道。

这些部位骨折，目前通行的方法是行埋头螺钉或普通螺钉内固定。但是，螺钉内固定在股骨颈骨折和股骨头骨折、距骨骨折等等中，均存在固定强度欠佳的缺陷，不能早期康复锻炼、有不愈合和骨折再移位可能。其次，还有伴软组织损伤较重或合并软组织感染可能的部位骨折，如胫骨干骺端骨折伴软组织严重损伤、皮肤缺血改变，不能进行切开剥离和放置钢板内固定，而且该部位髓腔宽大，采用髓内钉固定效果较差、稳定性不可靠，目前通行的方法是行外支架固定，但外支架固定有外支架钉容易松动、钉道感染、康复护理不便、对粉碎骨折块无直接固定作用、容易移位等缺陷。目前，所有的钢板均是放置在髓腔外实施固定，尚无髓腔内放置钢板的内固定方法。

发明内容

本实用新型的目的是克服上述不足之处，提供一种能在髓腔内放置钢板的内固定系统，对骨断端形成较螺钉和外支架更可靠的固定效果。

本实用新型的技术方案，髓内钢板固定系统，包括髓内钢板、螺钉、瞄准器和辅助器械；所述螺钉通过瞄准器和辅助器械实现定位，并固定于髓内钢板上。所述瞄准器和辅助器械共同完成不需要肉眼定位螺钉孔情况下的螺钉孔定位、钻孔、拧入螺钉，完成螺钉与钢板连接，对骨折实施固定。

所述髓内钢板包括钢板本体和螺纹孔；所述钢板本体上均匀分布有若干个螺纹孔。所述螺纹孔为斜孔螺纹孔或直孔螺纹孔，斜孔螺纹孔用于髓内植入螺钉，直孔螺纹孔用于髓外植入螺钉。

钢板本体上的螺纹孔均为锁定螺纹孔。斜孔螺纹孔便于在较小空间范围内钻孔和植入螺钉。螺纹孔的螺距和直径与螺钉后部（头部）螺纹的螺距和直径相吻合。

所述钢板与普通钢板大小形状一样，各部位不同有不同规格，厚度3.5-10mm；其中，斜孔螺纹孔倾斜度25°-35°；螺纹孔直径3.0-5.0mm。

所述螺钉为自攻螺钉或半螺纹螺钉；螺钉直径2.5-4.5mm。所述自攻螺钉用于斜孔螺纹孔，半螺纹螺钉用于直孔螺纹孔。所述自攻螺钉的直径小于或等于斜孔螺纹孔；半螺纹螺钉的前部设有螺纹，后部无螺纹，前部螺纹的直径与直孔螺纹孔相等。

所述螺钉为钛合金材料，螺钉前部较尖细。螺钉包括髓外植入螺钉用螺钉和髓内植入螺钉用螺钉。髓外植入用螺钉的螺钉前半有锁定螺纹，后半无螺纹，前半锁定螺纹的螺距和直径与钢板本体上的螺纹孔的螺距和直径相吻合。髓内植入用螺钉的螺钉包括非锁定螺钉和锁定螺钉，非锁定螺钉为普通的自攻螺纹钉，较螺纹孔小；锁定螺钉为普通的自攻锁定螺纹钉，前中部为普通螺纹，后部（头部）为锁定螺纹，后部（头部）锁定螺纹的螺距和直径与斜孔螺纹孔的螺距和直径相吻合。

所述瞄准器包括髓外植入用瞄准器和髓内植入用瞄准器。瞄准器为U型框架结构，其作用是在无需肉眼直视定位螺钉孔位置情况下帮助定位钢板上所有螺钉孔的位置。其中，股骨颈骨折髓内植入法瞄准器的定位杆为偏心杆，定位杆上有刻度标识，持钉钳沿偏心杆滑动到达前方的刻度标识，持钉钳中心位置一一对应钢板上螺纹孔位置中心。

所述辅助器械包括髓外植入用辅助器械和髓内植入用辅助器械。髓外植入用辅助器械包括普通的套筒、钻头、电钻和螺丝刀。辅助器械的作用是在瞄准器定位螺钉孔位置后，协助钻孔和拧入螺钉实施固定。髓内植入用辅助器械包括持钉器、钻头、软连接电动钻和8字连接手动螺丝刀，软连接电动钻和8字连接手动螺丝刀钻头和螺钉后方连接处均可弯曲，便于弯曲状态下能在远处较小空间范围内实施钻孔和拧入螺钉的操作。

本实用新型的有益效果：本实用新型既提供股骨颈骨折、距骨和股骨头等关节面骨折以及其它部位骨折髓内植入螺钉的髓内钢板固定，又提供髓外植入螺钉的髓内钢板固定，适合于普通钢板无法实施或较难实施的一些部位骨折内固定，较螺钉内固定可靠。

附图说明

图1-a是本实用新型斜孔螺纹孔髓内钢板结构示意图。

图1-b是本实用新型直孔螺纹孔髓内钢板结构示意图。

图2-a是本实用新型自攻螺钉结构示意图。

图2-b是本实用新型半螺纹螺钉结构示意图。

图3是本实用新型瞄准器结构示意图。

图4-1是本实用新型持钉器结构示意图。

图4-2是本实用新型8字连接手动螺丝刀结构示意图。

图5-1是本实用新型髓内植入螺钉示意图。

图5-2是本实用新型髓外植入螺钉示意图。

附图标记说明：1、髓内钢板；1-1、钢板本体；1-2、螺纹孔；2、螺钉；2-1、自攻螺钉；2-2、半螺纹螺钉；3、瞄准器；3-1、刻度条；3-2、夹持板；4、辅助器械；5、8字连接手动螺丝刀；5-1、把手；5-2、螺丝刀本体；5-3、连接部件；5-4、卡口。

具体实施方式

如图1-4所示，髓内钢板固定系统，主要用于股骨颈骨折、距骨和股骨头等关节面骨折以及其它较大骨骼部位骨折，其包括髓内钢板1、螺钉2、瞄准器3和辅助器械4；所述螺钉2通过瞄准器3和辅助器械4实现定位，并固定于髓内钢板1上。所述瞄准器3和辅助器械4共同完成无需肉眼自视定位情况下螺钉孔的定位、钻孔、拧入螺钉2，完成螺钉2与钢板1连接对骨折实施固定。

所述髓内钢板1包括钢板本体1-1和螺纹孔1-2；所述钢板本体1-1上均匀分布有若干个螺纹孔1-2。所述螺纹孔1-2为斜孔螺纹孔或直孔螺纹孔。

所述螺钉2为自攻螺钉2-1或半螺纹螺钉2-2；所述自攻螺钉2-1用于斜孔螺纹孔，半螺纹螺钉2-2用于直孔螺纹孔。所述自攻螺钉2-1的直径小于或等于斜孔螺纹孔；半螺纹螺钉2-2的前部设有螺纹，后部无螺纹，前部螺纹的直径与直孔螺纹孔相等。

所述自攻螺钉2-1用于髓内植入，自攻螺钉2-1的螺距和直径与髓内钢板1上的斜孔螺纹孔互相吻合，或略小于髓内钢板1的斜孔螺纹孔。直径较斜孔螺纹孔孔小，可以起到滑动加压作用，对骨折端起到牵拉复位效果；直径与髓内钢板1上的斜孔螺纹孔互相吻合的自攻螺钉2-1为锁定螺钉，其前中部为普通螺纹，后部为锁定螺纹，后部锁定螺纹的螺距和直径与斜孔钢板上螺纹孔的螺距和直径相吻合。

所述斜孔螺纹孔的倾斜度为25°-35°；斜孔螺纹孔或直孔螺纹孔的螺纹孔直径为3.0-5.0mm。

如图3所示，所述瞄准器3呈U型，为一体成型结构；其包括刻度条3-1和夹持板3-2，刻度条3-1和夹持板3-2平行设置，两者通过连接杆连接；刻度条3-1上设有刻度。所述刻度条3-1的刻度与髓内钢板1上的螺纹孔1-2对应。

所述瞄准器为购自市场的髓内钉瞄准器，尺寸适于股骨颈骨折、距骨和股骨头等关节面骨折以及其它较大骨骼部位骨折。

辅助器械的作用是在瞄准器定位螺钉孔位置下，协助钻孔和拧入螺钉实施固定。所述辅助器械包括髓外植入用辅助器械和髓内植入用辅助器械。髓外植入用辅助器械包括普通的套筒、钻头、电钻和螺丝刀。辅助器械的作用是在瞄准器定位螺钉孔位置后，协助钻孔和拧入螺钉实施固定。髓内植入用辅助器械包括持钉器（如图4-1所示）、钻头、软连接电动钻和8字连接手动螺丝刀，软连接电动钻和8字连接手动螺丝刀钻头和螺钉后方连接处均可弯曲，便于在弯曲状态下能在远处较小空间范围内钻孔和拧入螺钉的操作。

所述软连接电动钻为万向软轴连接电钻，市场上可以购买同类型产品。

所述8字连接手动螺丝刀5具体如图4-2所示，包括把手5-1，所述把手5-1与螺丝刀本体5-2连接，螺丝刀本体5-2与8字连接部件5-3连接，8字连接部件5-3前端连接卡口5-4。所述8字连接部件5-3为两个互相连接的铁环，其中一个铁环前端与卡口5-4连接。

所述髓内钢板1和螺钉2就应用场景可以分为髓外植入用和髓内植入用；其中髓外植入用的髓内钢板1为直孔螺纹孔，使用时，瞄准器3连接髓内钢板1，从安全区开口处将髓内钢板1放置到需要固定的髓腔内位置，利用瞄准器3上刻度条3-1定位所需植入螺钉2的螺钉孔位置。皮肤做小切口、分离切口到骨膜，放置辅助器械套筒和钻头，可利用C型臂X线机透视再次明确钻头位置是否正确，确定钻头位置正确后启动电钻钻孔，钻孔后选择合适长度的半螺纹螺钉2-2，用普通手动螺丝刀套筒拧入螺钉实施固定。

髓内植入用的髓内钢板1为斜孔螺纹孔，使用时，瞄准器3连接髓内钢板1，从安全区开口处将髓内钢板1放置到所需要固定的髓腔内位置，股骨颈骨折髓内植入法瞄准器3的刻度条3-1为一偏心滑动杆，持钉钳沿偏心滑动杆到达前方螺钉孔位置，持钉钳的位置与钢板上螺孔一一对应。持钉钳钳住软连接的钻头沿定位杆滑动到需植入螺钉2的螺钉孔位置，可利用C型臂X线机透视再次明确钻头位置是否正确，确定钻头位置正确后启动软连接电钻钻孔，钻孔后持钉钳拔出钻头，选择合适长度的自攻螺钉2-1，用持钉钳持住自攻螺钉2-1与8字连接的手动螺丝刀一起沿刻度条3-1滑动到需植入螺钉的螺钉孔位置，旋转8字连接的手动螺丝刀拧入螺钉实施固定。

螺孔倾斜、软连接钻头和8字连接的手动螺丝刀的共同目的是便于能在弯曲状态下在较小空间范围内钻孔和拧入螺钉。锁定钢板螺纹孔的螺距和直径与锁定螺钉螺纹的螺距和直径相吻合，实施锁定固定作用。若采用非锁定螺钉，由于其直径较螺孔小，螺钉与螺孔有间隙，可以对骨折起到加压固定作用，即可以牵拉骨折快复位。

本实用新型使用时，根据不同部位选择不同的髓内钢板系统固定骨折，尤其是对股骨颈骨折、距骨和股骨头等关节面骨折以及其它部位骨折起到可靠的固定作用，固定效果较单纯螺钉固定效果好，由于固定可靠，患者可以较早康复。

Claims (9)

1.髓内钢板固定系统，其特征是：包括髓内钢板（1）、螺钉（2）、瞄准器（3）和辅助器械（4）；所述螺钉（2）通过瞄准器（3）和辅助器械（4）实现定位，并固定于髓内钢板（1）上。

2.如权利要求1所述髓内钢板固定系统，其特征是：所述髓内钢板（1）包括钢板本体（1-1）和螺纹孔（1-2）；所述钢板本体（1-1）上均匀分布有若干个螺纹孔（1-2）。

3.如权利要求2所述髓内钢板固定系统，其特征是：所述螺纹孔（1-2）为斜孔螺纹孔或直孔螺纹孔。

4.如权利要求3所述髓内钢板固定系统，其特征是：所述螺钉（2）为自攻螺钉（2-1）或半螺纹螺钉（2-2）；所述自攻螺钉（2-1）用于斜孔螺纹孔，半螺纹螺钉（2-2）用于直孔螺纹孔。

5.如权利要求4所述髓内钢板固定系统，其特征是：所述自攻螺钉（2-1）的直径小于或等于斜孔螺纹孔；半螺纹螺钉（2-2）的前部设有螺纹，后部无螺纹，前部螺纹的直径与直孔螺纹孔相等。

6.如权利要求1所述髓内钢板固定系统，其特征是：所述瞄准器（3）呈U型，为一体成型结构；其包括刻度条（3-1）和夹持板（3-2），刻度条（3-1）和夹持板（3-2）平行设置，两者通过连接杆连接；刻度条（3-1）上设有刻度。

7.如权利要求6所述髓内钢板固定系统，其特征是：所述刻度条（3-1）的刻度与髓内钢板（1）上的螺纹孔（1-2）对应。

8.如权利要求1所述髓内钢板固定系统，其特征是：所述辅助器械（4）包括套筒、电钻、螺丝刀、持钉器、钻头、软连接电动钻和/或8字连接手动螺丝刀。

9.如权利要求3所述髓内钢板固定系统，其特征是：所述斜孔螺纹孔的倾斜度为25°-35°；斜孔螺纹孔或直孔螺纹孔的螺纹孔直径为3.0-5.0mm。