CN217408941U - 一种股骨近端动力交叉一体化髓内钉内固定系统 - Google Patents

Abstract

一种股骨近端动力交叉一体化髓内钉内固定系统，属于医疗器械技术领域，解决股骨干骨折合并同侧股骨颈骨折一体化固定的技术问题，本实用新型将FNS固定系统与股骨髓内钉结合，近端固定系统可以为股骨颈骨折提供角稳定性，有很好的防旋功能，并且防旋螺钉能够在滑动孔内沿空心管的轴向移动，进而可带动骨折断端轴向移动，因此能够消除骨折断端的应力遮挡作用，缩短骨折愈合周期，符合生物力学固定原则。本实用新型是一种结构设计合理、效果明显且便于操作的内固定装置，股骨颈动力交叉系钉统固定股骨颈骨折取得了很好的疗效，生物力学实验表明其支撑强度是三枚空心螺钉固定结构的两倍，并且旋转稳定性与动力髋螺钉相比提高40%。

Description

一种股骨近端动力交叉一体化髓内钉内固定系统

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及的是一种股骨近端动力交叉一体化髓内钉内固定系统。

背景技术

股骨干合并同侧股骨颈骨折是一种较为少见的骨折类型，近些年来随着交通运输业和建筑业等的迅猛发展，人民生活水平的提高，室外活动的增多，该类骨折的发生率也在上升，但是，关于手术方法及内固定的选择也是百家争鸣，没有任何的研究可以明确支持某种植入的选择或方法是一定优于其他方法的，这给临床工作带来了巨大的挑战和机遇。

对于股骨干合并股骨颈骨折的内固定方式达60多种，大致分为两类：一种内固定系统固定两处骨折或者两种内固定系统分别固定两处骨折，另一种内固定系统的主要有股骨重建钉、长gamma钉、加长 PFNA等。两种内固定分别固定则主要有：①钢板固定股骨干骨折，空心钉、松质骨螺钉或 DHS固定股骨颈骨折；②逆行髓内钉固定股骨干骨折，空心钉、松质骨螺钉或DHS固定股骨颈骨折；③顺行髓内钉固定股骨干骨折，空心钉、松质骨螺钉固定股骨颈骨折；④钢板分别固定两处骨折。

Ostermann和Henry等人应用股骨重建钉治疗股骨干合并同侧股骨颈骨折，术后有30%的患者出现了固定失效；Watson和Moed等人则直接反对使用股骨重建钉治疗股骨干合并同侧股骨颈骨折，他们的随访中，有8例患者术后股骨颈骨折骨不连，其中6例是采用股骨重建钉治疗的，他们的解释是：该植入物的目的是提供头部和颈部的辅助固定，是应用于股骨近端骨折以减少力臂的，而不是用于固定股骨干合并同侧股骨颈骨折，其近端锁钉的设计类似加压螺钉，较短的力臂也导致其滑动性能非常低，对于松质骨的冲击力过大，螺钉相对容易滑出；另外，如果股骨头和颈部牢固地锚定在强大的松质骨上，骨折端的骨吸收作用将导致骨折线间隙逐渐增加；同样存在的问题还有，由于近端螺钉孔是固定的，很难将螺钉准确的锁定在头颈之间，这需要及其准确的复位和较高的技术水平，对于大部分医师来说，并不好掌握。对于股骨近端是一枚还是两枚锁钉，多数学者还是支持两枚锁钉的，但实验数据表明，即使两枚锁钉，仍不足以抵抗股骨颈处的旋转和剪切应力，有学者提出的解决方法是在两枚锁钉的前方再加持一枚空心钉，可提供较为稳定的支撑作用。

对于逆行髓内针+空心钉，这种手术方法的缺点也很明显，需要开放膝关节以利于进针，El Moumni等认为这样会造成膝关节的损伤，造成患者术后膝关节僵直、疼痛，甚至肢体短缩，对于合并有膝关节损伤或髌骨骨折的患者显然是不适合的。

对于顺行髓内针+空心钉，随后放置空心钉的位置也应毗邻髓内针主针，因为主针的直径和长度等限制，想要像单纯股骨颈骨折空心钉固定那样放置螺钉是几乎不可能的，只有贴近主钉，使其近似成为一体式的髓内针才能产生最佳的固定效果。因其应用量较少，目前权威文献中，有Bose等人用这种方法治疗了5例患者，有2例在置入髓内针时较为困难，且随后在这2例中有1例产生了畸形愈合；Bennett等人将其应用于6例患者，很不幸的是其中1 例患者因为手术时间过长而产生了腔隙综合症，最终的随访中有1例患者也是产生了股骨颈的畸形愈合。

对于钢板+空心钉或DHS，该种手术方法的优点在于：两种器材都非常常见手术切口较大，且手术顺序对于后期骨折愈合的影响也相差不大，但对软组织和周围血运的损伤较其他方法重，需剥离骨膜，对骨折愈合的影响较大，钢板固定为偏心固定，抗扭转能力弱，其力学稳定性较轴心固定的髓内针系列差。DHS作为一种为髓外固定装置，对于骨质较好的年轻人来说较为合适，使其可早期行负重活动，但术中创伤较大、出血量多，抗旋转能力差，对骨质疏松的老年患者易产生股骨头切割等缺点也同样明显。

对于加长PFNA、Intertan等基于设计理念，其较适用于股骨颈基底骨折的患者，对于头下型和经颈型还有待验证；加长PFNA由于锁定螺旋刀片需要打入，在实际操作中容易使股骨颈骨折处产生更大移位。

因此，研究一种对于股骨干骨折及股骨颈骨折来说都是最优的一体化固定方式，对于股骨干合并股骨颈骨折的治疗有重要意义。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的缺点，解决股骨干骨折合并同侧股骨颈骨折一体化固定的技术问题，本实用新型提供一种股骨近端动力交叉一体化髓内钉内固定系统，将FNS固定系统与股骨髓内钉结合，是一种结构设计合理、效果明显且便于操作的内固定装置。

为了解决上述问题，本实用新型的技术方案为：

一种股骨近端动力交叉一体化髓内钉内固定系统，它包括髓内钉、远端锁定螺钉和近端动力交叉系统，所述髓内钉包括髓内钉近端与髓内钉远端，髓内钉近端与髓内钉远端的连接位置处圆弧过渡连接；所述近端动力交叉系统包括近端锁定螺钉、防旋螺钉、紧固螺栓、空心管和耳板，其中：

所述髓内钉近端的轴线方向与髓内钉远端的轴线方向的夹角为度，髓内钉近端的端部安装尾帽，在髓内钉近端上靠近远端的一侧由近及远依次设置第一通孔与第二通孔，并且第一通孔与第二通孔相邻一侧相交，第二通孔的轴线方向与髓内钉近端轴线方向的夹角为90°，所述髓内钉远端设置远端锁定孔，远端锁定螺钉插装于远端锁定孔中，髓内钉远端的端部沿圆周方向均布至少三个长槽；

所述紧固螺栓贯穿第一通孔，紧固螺栓为空心套筒，紧固螺栓的外侧壁上设置滑槽，紧固螺栓的侧壁上设置斜孔，防旋螺钉由紧固螺栓的开口处插入空心套筒中并贯穿斜孔，紧固螺栓的轴线方向与防旋螺钉的轴线方向之间的夹角为15°，防旋螺钉的外端部贯穿第二通孔；所述空心管可拆卸地套装在紧固螺栓上端的外部，空心管的内壁上设置限位凸棱，限位滑块与所述滑槽相配合，空心管的上端固定设置耳板，耳板沿水平方向设置，耳板上设置内螺纹锁紧孔，近端锁定螺钉插装于内螺纹锁紧孔中，近端锁定螺钉的尾部与内螺纹锁紧孔螺纹连接。

进一步地，所述髓内钉近端的直径为15.6mm，髓内钉近端的端面为平面。

与现有技术相比本实用新型的有益效果为：

本实用新型近端固定系统可以为股骨颈骨折提供角稳定性，有很好的防旋功能，并且防旋螺钉能够在滑动孔内沿主钉的轴向移动，进而可带动骨折断端轴向移动，因此能够消除骨折断端的应力遮挡作用，缩短骨折愈合周期，符合生物力学固定原则。对股骨干骨折合并同侧股骨颈骨折治疗这一骨科难题是一种有意义的探索。

总之，股骨颈动力交叉系钉统固定股骨颈骨折取得了很好的疗效，生物力学实验表明其支撑强度是三枚空心螺钉固定结构的两倍，并且旋转稳定性与动力髋螺钉相比提高40%。

附图说明

图1为本实用新装配结构示意图；

图2为髓内钉主视结构示意图；

图3为髓内钉俯视结构示意图；

图4为近端动力交叉系统装配结构示意图；

图5为防旋螺钉与紧固螺栓装配结构剖视示意图；

图6为紧固螺栓剖视结构示意图。

图中，1为髓内钉，21为紧固螺栓，22为空心管，23为耳板，3为近端锁定螺钉，4为防旋螺钉，5为远端锁定螺钉，6为尾帽，7为第一通孔，8为第二通孔，9为远端锁定孔，10为长槽，11为斜孔。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的详细描述。

如图1至图6所示的一种股骨近端动力交叉一体化髓内钉内固定系统，它包括髓内钉1、远端锁定螺钉5和近端动力交叉系统，所述髓内钉1包括髓内钉近端与髓内钉远端，髓内钉近端与髓内钉远端的连接位置处圆弧过渡连接；所述近端动力交叉系统包括近端锁定螺钉3、防旋螺钉4、紧固螺栓21、空心管22和耳板23，其中：

所述髓内钉近端的轴线方向与髓内钉远端的轴线方向的夹角为5度，髓内钉近端的端部安装尾帽6，在髓内钉近端上靠近远端的一侧由近及远依次设置第一通孔7与第二通孔8，并且第一通孔7与第二通孔8相邻一侧相交，第二通孔8的轴线方向与髓内钉近端轴线方向的夹角为90°，所述髓内钉远端设置远端锁定孔9，远端锁定螺钉5插装于远端锁定孔9中，髓内钉远端的端部沿圆周方向均布至少三个长槽10；

所述紧固螺栓21贯穿第一通孔7，紧固螺栓21为空心套筒，紧固螺栓21的外侧壁上设置滑槽，紧固螺栓21的侧壁上设置斜孔11，防旋螺钉4由紧固螺栓21的开口处插入空心套筒中并贯穿斜孔11，紧固螺栓21的轴线方向与防旋螺钉4的轴线方向之间的夹角为15°，防旋螺钉4的外端部贯穿第二通孔8；所述空心管22可拆卸地套装在紧固螺栓21上端的外部，空心管22的内壁上设置限位凸棱，限位滑块与所述滑槽相配合，空心管22的上端固定设置耳板23，耳板23沿水平方向设置，耳板23上设置内螺纹锁紧孔，近端锁定螺钉3插装于内螺纹锁紧孔中，近端锁定螺钉3的尾部与内螺纹锁紧孔螺纹连接。

进一步地，所述髓内钉近端的直径为15.6mm，髓内钉近端的端面为平面。

本实用新型具体在使用时，按照医生的手术方案，患者上牵引床，X光监视下先牵引复位，对位满意后，在体外确定髓内钉1的直径和长度，在股骨大粗隆上方做纵形切口，长约3cm，依次切开皮肤、皮下及深筋膜，显露大粗隆顶端，在大粗隆顶端开口，插入导针，在X光透视下确定导针在髓腔内，沿导针依次近端扩髓，钻头直径小于髓内钉直径1mm，深度与髓内钉1长度相当。然后退出钻与导针，插入髓内钉1，插入深度使髓内钉近端第一通孔7的顶端切线位于股骨颈中心为宜，由大粗隆打入1枚克氏针保持复位，在130°导向器引导下置入紧固螺栓导针，导向器紧贴股骨干，微调导针位置及前倾角使正侧位均位于股骨颈中心，深度位于股骨头软骨下5mm，阶梯钻沿导针扩孔，组装近端动力交叉系统及置入手柄，插入紧固螺栓21，使其位于股骨头软骨下5mm，依次钻孔，测深，置入防旋螺钉及近端锁定螺钉3。向下滑动，取出连接手柄，然后安装远端导向器，在导向器瞄准下依次钻孔、测深，拧入远端锁定螺钉5。拧入尾帽6，最后缝合切口。视病人情况制定康复方案，至骨折愈合，内固定装置可以不取出。

股骨颈动力交叉钉系统是用于固定股骨颈骨折的专用产品，与三枚空心钉固定相比具有更高的生物力学强度；相对于DHS操作简单，切口更小，对骨质造成的创伤小，内固定占位小，更适合股骨颈直径小的患者；同时其设计上允许紧固螺栓21在空心管22钉板套筒内滑动缩短15mm而不向外侧突出，降低了对软组织的激惹，有利于降低患者术后大腿疼痛发生率。而将其与髓内钉系统组合使用，能更好地促进股骨干骨折同时合并同侧股骨颈骨折患者骨折的愈合，能最大限度重建股骨干及股骨颈稳定结构。这是现有内固定所不具备的。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (2)

1.一种股骨近端动力交叉一体化髓内钉内固定系统，它包括髓内钉（1）、远端锁定螺钉（5）和近端动力交叉系统，所述髓内钉（1）包括髓内钉近端与髓内钉远端，髓内钉近端与髓内钉远端的连接位置处圆弧过渡连接；所述近端动力交叉系统包括近端锁定螺钉（3）、防旋螺钉（4）、紧固螺栓（21）、空心管（22）和耳板（23），其特征在于：

所述髓内钉近端的轴线方向与髓内钉远端的轴线方向的夹角为5度，髓内钉近端的端部安装尾帽（6），在髓内钉近端上靠近远端的一侧由近及远依次设置第一通孔（7）与第二通孔（8），并且第一通孔（7）与第二通孔（8）相邻一侧相交，第二通孔（8）的轴线方向与髓内钉近端轴线方向的夹角为90°，所述髓内钉远端设置远端锁定孔（9），远端锁定螺钉（5）插装于远端锁定孔（9）中，髓内钉远端的端部沿圆周方向均布至少三个长槽（10）；

所述紧固螺栓（21）贯穿第一通孔（7），紧固螺栓（21）为空心套筒，紧固螺栓（21）的外侧壁上设置滑槽，紧固螺栓（21）的侧壁上设置斜孔（11），防旋螺钉（4）由紧固螺栓（21）的开口处插入空心套筒中并贯穿斜孔（11），紧固螺栓（21）的轴线方向与防旋螺钉（4）的轴线方向之间的夹角为15°，防旋螺钉（4）的外端部贯穿第二通孔（8）；所述空心管（22）可拆卸地套装在紧固螺栓（21）上端的外部，空心管（22）的内壁上设置限位凸棱，限位滑块与所述滑槽相配合，空心管（22）的上端固定设置耳板（23），耳板（23）沿水平方向设置，耳板（23）上设置内螺纹锁紧孔，近端锁定螺钉（3）插装于内螺纹锁紧孔中，近端锁定螺钉（3）的尾部与内螺纹锁紧孔螺纹连接。

2.根据权利要求1所述的一种股骨近端动力交叉一体化髓内钉内固定系统，其特征在于：所述髓内钉近端的直径为15.6mm，髓内钉近端的端面为平面。

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