CN208974945U - 一种球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种球囊导管，包括球囊和推送杆，球囊包括外膜和用于与外膜嵌套连接形成管状腔体的内膜，球囊的充气部为内膜和外膜之间的管状腔体，推送杆内部的充盈腔设有与管状腔体连通的充气孔，以实现球囊的扩张充盈。本申请提供的球囊导管具有内膜和管状腔体结构，在进行血管扩张的过程中，球囊并不完全堵塞血管主干道的横截面，而是在内膜处留有通道，且内膜形成的通道与血管主干道中血液流动的方向一致，使球囊所在处的血液仍可穿过内膜进行流通，从而保证身体其他部位的供血。

Description

一种球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗介入器械技术领域，更具体地说，涉及一种球囊导管。

背景技术

球囊导管是一种特殊的精密医用导管，被广泛应用于多种人体自然管腔疾病的治疗。

请参考图1，图1为现有技术中一种球囊导管封堵侧支血管时的结构示意图。

临床上常采用球囊成形术对狭窄或严重阻塞的血管进行治疗，通过充盈的球囊2对狭窄或闭塞部位进行扩张，从而疏通血管或减小血管再次狭窄的机会；对于需临时阻断侧支血管9后再进行后续手术操作的情况，亦可采用球囊导管临时阻断侧支血管9的血流。

但是对于以上两种临床情况，现有的球囊导管在使用时存在共同的缺陷，即球囊2结构会将血管主干道7横截面完全堵塞，导致手术过程血流完全被阻断，影响身体其他部位的供血。

综上所述，如何提供一种球囊导管，在扩张狭窄部位或临时阻断侧支血管时，仍可保持狭隘处或血管主干道血流的通畅，不影响其他部位的供血，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种球囊导管，在对血管狭窄部位进行扩张或临时封堵侧支血管时，仍可保持狭隘处或主路血流的通畅，不影响其他部位的供血。

为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种球囊导管，包括球囊和推送杆，所述球囊包括外膜和用于与所述外膜嵌套连接形成管状腔体的内膜，所述球囊的充气部为所述内膜和所述外膜之间的管状腔体，所述推送杆内部的充盈腔设有与所述管状腔体连通的充气孔，以实现所述球囊的扩张充盈。

优选的，所述推送杆上设有导丝的出口，所述推送杆的尖端和所述出口之间还设有用于穿过所述导丝的导丝腔。

优选的，所述出口设于所述推送杆的近端。

优选的，所述推送杆为嵌套腔体结构，所述充盈腔为所述推送杆的外腔，所述导丝腔为所述推送杆的内腔。

优选的，所述导丝腔和所述充盈腔为同轴嵌套腔体结构。

优选的，所述球囊至所述尖端的表面均设有用于减小推送过程中与血管之间摩擦力的涂层。

优选的，所述导丝腔的内径范围为0.34mm至1.07mm，外径范围为0.39mm至1.22mm；所述充盈腔的内径范围为0.49mm至1.32mm，外径范围为0.56mm至1.48mm。

优选的，完全充盈后的所述外膜的直径范围为2mm至60mm，完全充盈后的所述内膜的直径范围为0.5mm至40mm。

优选的，所述导丝腔外缘设有用于标记位置的示标，所述示标处于所述管状腔体的两端。

本实用新型提供的球囊导管，包括球囊和推送杆，球囊包括内膜和外膜，内、外膜嵌套连接形成管状腔体；内膜用于血液的正常流通，推送杆的充盈腔设有与管状腔体连通的充气孔，以实现球囊的扩张充盈。

本实用新型采用具有管状腔体结构的球囊，当需要进行扩张时，球囊在推送杆的推动下移动到血管的狭窄或闭塞部位，充盈腔通过充气孔对管状腔体进行充气，实现球囊的充盈过程，以便球囊对狭窄部位进行扩张或者堵塞侧支血管。

对于扩张狭隘部位的临床情况，由于球囊为管状腔体结构，球囊完全充盈后，球囊并不完全堵塞狭隘血管的横截面，而是在管状腔体的中间留有通道，使球囊所在处的血液仍可通过内膜围成的通道进行流通。

对于需要阻塞侧支血管而后进行后续手术的情况，充盈后的外膜可将侧支血管的横截面完全阻塞，保障手术效果；而球囊的内膜形成的通道与血管主干道的血液流动方向一致，为血管主干道的血流提供了通道，保障了血管主干道中血液的正常流通，从而保证身体其他部位的供血。

本实用新型通过具有内膜和外膜的球囊导管，实现了扩张狭窄部位或临时阻断侧支血管时，仍可保持狭隘处或主路血流通畅的效果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为现有技术中一种球囊导管封堵侧支血管时的结构示意图；

图2为本实用新型所提供球囊导管封堵侧支血管时的结构示意图；

图3为本实用新型所提供的具体实施例一的结构示意图；

图4为本实用新型所提供的具体实施例二的结构示意图；

图5为图4中的A局部放大图。

图1-5中：

1为尖端，2为球囊，3为示标，4为推送杆，5为导丝腔，6为导管座，7为血管主干道，8为血流，9为侧支血管，10为充气孔，11为导丝，12为充盈腔。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型的核心是提供一种球囊导管，在对血管狭窄部位进行扩张或临时封堵侧支血管时，仍可保持狭隘处或主路血流的通畅，不影响其他部位的供血。

请参考图2-5，图2为本实用新型所提供球囊导管封堵侧支血管时的结构示意图；图3为本实用新型所提供的具体实施例一的结构示意图；图4为本实用新型所提供的具体实施例二的结构示意图；图5为图4中的A局部放大图。

本实用新型提供一种球囊导管，包括球囊2和推送杆4，球囊2包括外膜和用于与外膜嵌套连接形成管状腔体的内膜，推送杆4内部的充盈腔12设有与管状腔体连通的充气孔10，以实现球囊2的扩张充盈。

具体的，推送杆4用于将球囊2推动到血管的狭隘处或者需要封堵的侧支血管9等目标位置，推送杆4的两端分别为远端和近端，球囊2设置在推送杆4的远端且二者之间为固定连接。需要说明的是，远端和近端仅为行业内的习惯称呼，医生手拿的一端称为近端，远离人手的一端称为远端。

可以理解的，推送杆4在工作过程中需要在血管中推进移动，通常为直径较小的细杆状结构，且材料较为柔软，例如推送杆4的直径范围为0.34mm至2mm，长度范围为150cm至300cm。

球囊2为包括外膜和内膜的双层膜结构，可以采用尼龙或聚氨酯等高分子材料制成。外膜和内膜均呈筒状，即侧壁闭合的曲面结构，内膜和外膜在端部形成连接，也就是说，球囊2的充气部是内膜和外膜之间的腔体部分。外膜的侧壁用于对血管的狭隘处进行扩张或封堵侧支血管9，内膜侧壁围成的空间用于为血管主干道7的血液提供流动的通道。

可选的，结合手术过程对于球囊2承压能力和柔性等不同需求，可设计顺应性或非顺应性等不同类型的球囊2。

内膜和外膜之间形成的腔体为管状腔体结构，推送杆4沿管状腔体的轴向设置，且推送杆4的远端穿过双层膜之间的管状腔体，实现球囊2和推送杆4的固定连接。推送杆4的内部设有充盈腔12，且充盈腔12上设有与管状腔体连通的充气孔10。

可选的，推送杆4的近端可以设有与充盈腔12连通的导管座6或其他可对充盈腔12进行充气的充气装置，进而通过充气孔10对管状腔体进行充气，实现球囊2的扩张充盈过程。

在工作过程中，球囊2在推送杆4的推动下移动到血管的狭窄或闭塞部位，通过充盈腔12上的充气孔10对管状腔体进行充气，使球囊2充盈，进而对血管进行扩张或封堵侧支血管9。

本实用新型提供的球囊导管具有管状腔体结构，当球囊2处于工作状态时，由于内膜为侧壁闭合的曲面结构，因此球囊2并不完全堵塞血管，而是在管状腔体的中间留有缝隙，使球囊2所在处的血液仍可穿过内膜侧壁围成的通道进行流通。

对于需要阻塞侧支血管9而后进行后续手术的情况，球囊2的外膜可将侧支血管9的横截面完全封堵，保障手术效果；而球囊2内膜所围成的缝隙与血管主干道7的血流8的方向一致，内膜为血管主干道7的血流8提供了通道，保障了血管主干道7中血液的正常流通，从而保证身体其他部位的供血。

可以选择的，推送杆4上设有导丝11的出口，推送杆4的尖端1和出口之间还设有用于穿过导丝11导丝腔5。

具体的，推送杆4的远端设有锥形、圆弧形等形状的尖端1，尖端1与推送杆4或球囊2之间可采用黏结、焊接等方式进行固定连接，尖端1的材料可采用尼龙、尼龙弹性体或聚氨酯等高分子，其自身较为柔软，以便能够顺利通过病变位置。

导丝11又称导引线，是经皮穿刺插管的主要工具之一。导丝11对推送杆4起引导及支持的作用，帮助推送杆4进入血管或其他腔隙，引导推送杆4顺利到达需要进行扩张或封堵的部位，球囊导管可顺着导丝11递送至目标位置。

推送杆4上设有导丝11的出口，可选的，参考图3，对于快速交换设计的球囊导管，出口设置在推送杆4的远端。尖端1的端口为开放状态，导丝11起引导作用的头部穿过尖端1，以便引导球囊导管，导丝11的尾部通过出口离开推送杆4的内部。

采用上述结构的推送杆4，其位于尖端1和出口之间的部分为双腔结构，即推送杆4内部同时设有导丝腔5和充盈腔12；推送杆4中位于其远端和出口之间的部分为单腔结构，即推送杆4内部仅设有充盈腔12不包括导丝腔5。

导丝腔5主要用于穿过导丝11，其尺寸无需很大，例如导丝腔5的长度可以为80mm至300mm，内径为0.34mm至1.07mm，可允许导丝11穿过后正常工作即可。充盈腔12用于为球囊2充气，充盈腔12的直径范围为0.17mm至1.8mm，可选的，也可以根据实际需要设置其他的直径范围。

可以选择的，为了提高球囊导管的操作性，出口设于推送杆4的近端。

具体的，对于经过导丝设计的球囊导管，出口设置在推送杆4的近端或相对靠近近端的位置，推送杆4的内部同时设有充盈腔12和导丝腔5。参考图4和图5，出口设置在推送杆近端时，导丝腔5与充盈腔12具有相同的长度，尖端1的端口为开放状态，以便导丝11引导球囊导管。导丝11在工作的过程中，导丝11贯穿推送杆4对球囊导管进行引导，使球囊2在推进的过程中更加稳定，且更便于操纵人员对球囊导管进行控制。

需要说明的是，采用上述结构的球囊导管，推送杆4近端的导管座6不仅用于为球囊2充气，还可以用作导丝腔5的出口。

进一步的，为了便于对球囊2的扩张充盈和球囊导管的推送过程，在上述实施例的基础上，推送杆为嵌套腔体结构，充盈腔12为推送杆4的外腔，导丝腔5为推送杆4的内腔。

具体的，推送杆4内部同时设有充盈腔12和导丝腔5，充盈腔12设于导丝腔5的外周，更加便于充盈腔12上的充气孔10对管状腔体进行充气，导丝腔5为推送杆4的内腔，用于穿过导丝11。

可选的，导丝腔5和充盈腔12为同轴嵌套腔体结构。

相比于偏心的双腔结构，充盈腔12设于导丝腔5的外周且二者为同轴双腔结构，充盈腔12可更大程度的利用腔体侧壁对管状腔体进行充气且充气过程更加均匀。

可选的，充盈腔12和导丝腔5可以为非同轴的双腔结构，二者能够分别实现对球囊2的扩张过程和导丝11的顺利穿过即可。

进一步的，为了使球囊导管能够更加顺利的推进到病变处，球囊2至尖端1的表面均设有用于减小推送过程中与血管之间摩擦力的涂层。

球囊导管在推进的过程中会不断与血管内壁进行接触，在尖端1至球囊2的表面设置涂层，涂层能够减小球囊导管和血管内壁间的摩擦力，使球囊2在到达和通过病变处的过程中保持持久的润滑，在球囊2扩张时保持稳定，以便球囊导管更顺利的在血管内移动。

可以理解的，也可以采用其他方式减小球囊导管推进过程中的摩擦力。

更进一步的，在上述实施例的基础上，本实用新型提供的一个具体的实施例中，导丝腔5的内径范围为0.34mm至1.07mm，外径范围为0.39mm至1.22mm；充盈腔12内径范围为0.49mm至1.32mm，外径范围为0.56mm至1.48mm。

可选的，在上述任意一个实施例的基础上，本实用新型提供的一个具体实施例中，球囊2完全充盈后，外膜直径范围为2mm至60mm，内膜直径范围为0.5mm至40mm。可以理解的，内膜和外膜的直径也可以为其他尺寸，球囊2内膜形成的通道可允许血流8通过即可。

进一步的，导丝腔5外缘设有用于标记位置的示标3，示标3处于管状腔体的两端。

具体的，导丝腔5的外缘处设有示标3，且示标3处于球囊2的两端，用于标记球囊2的位置，示标3可以采用铂合金、金合金或钨等高密度材料制成，示标3自身的尺寸通常较小，例如示标3的外径范围可以为0.42mm至2.08mm，长度为0.2mm至1mm。

采用双标记有利于测量病变长度，可选的，也可以根据实际需要在管状腔体的中央或其他位置设置示标3。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

以上对本实用新型所提供的球囊导管进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种球囊导管，包括球囊(2)和推送杆(4)，其特征在于，所述球囊(2)包括外膜和用于与所述外膜嵌套连接形成管状腔体的内膜，所述球囊(2)的充气部为所述内膜和所述外膜之间的管状腔体，所述推送杆(4)内部的充盈腔(12)设有与所述管状腔体连通的充气孔(10)，以实现所述球囊(2)的扩张充盈。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述推送杆(4)上设有导丝(11)的出口，所述推送杆(4)的尖端(1)和所述出口之间还设有用于穿过所述导丝(11)的导丝腔(5)。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述出口设于所述推送杆(4)的近端。

4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，所述推送杆(4)为嵌套腔体结构，所述充盈腔(12)为所述推送杆(4)的外腔，所述导丝腔(5)为所述推送杆(4)的内腔。

5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，所述导丝腔(5)和所述充盈腔(12)为同轴嵌套腔体结构。

6.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊(2)至所述尖端(1)的表面均设有用于减小推送过程中与血管之间摩擦力的涂层。

7.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，所述导丝腔(5)的内径范围为0.34mm至1.07mm，外径范围为0.39mm至1.22mm；所述充盈腔(12)的内径范围为0.49mm至1.32mm，外径范围为0.56mm至1.48mm。

8.根据权利要求2至7任意一项所述的球囊导管，其特征在于，完全充盈后的所述外膜的直径范围为2mm至60mm，完全充盈后的所述内膜的直径范围为0.5mm至40mm。

9.根据权利要求8所述的球囊导管，其特征在于，所述导丝腔(5)外缘设有用于标记位置的示标(3)，所述示标(3)处于所述管状腔体的两端。