CN208943185U - 一种3d打印的微导管塑形辅助装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开一种微导管塑形辅助装置，所述微导管塑形辅助装置包括内层管和套在所述内层管外的外层管，内层管和外层管之间形成后处理空腔，内层管内部形成塑形模腔，使得微导管可以在塑形模腔内塑形；所述外层管上设有开口，所述后处理空腔通过所述开口与外界相通。本实用新型的微导管塑形辅助装置通过3D打印技术制得，其塑形模腔的弯曲程度与介入血管的弯曲程度及形状相吻合，并可以连接加热及冷却装置，能够方便快速对微导管进行精准塑形，有利于微导管在手术中精确到位，防止因微导管塑形不佳导致微导管到位困难、损伤血管、干扰动脉瘤等手术问题。
Description
技术领域
本实用新型涉及3D打印技术领域，更具体地，涉及一种3D打印的微导管塑形辅助装置。
背景技术
血管内介入治疗，是外周血管、心脏冠状动脉、神经（脑）血管疾病的重要手段，例如颅内动脉瘤、动静脉畸形、颅内血管狭窄、静脉窦血栓等。介入治疗主要通过数字减影血管造影(Digital subtraction angiography，简称 DSA)操作，在特定血管部位注入造影剂，通过X线透视了解造影剂显影的情况。而造影剂的显影则代表了血管腔内形状轮廓等情况。因此，通过对造影图像的理解及整合，操作者（医生）可了解血管形状及走行，了解是否存在动脉瘤、血管畸形、血管狭窄等情况。同时，借助微导管塑形、支架辅助、球囊辅助等技术，可对相关疾病进行血管内微创治疗。
而上述血管内介入治疗过程中，使由于人体血管解剖的个性化差异较大，长度、形状、弯折角度等均不尽相同。微导管塑形是颅内动脉瘤栓塞过程中的基础技术，也是关键技术。精准的塑形，能使微导管迅速到位，避免不必要的到位尝试以及减少微导管和微导丝穿刺对动脉瘤的影响，缩短手术时间，减少并发症。精准的塑形，能使栓塞过程中微导管位置稳定，按预定的栓塞策略完成治疗，达到满意的效果。因此，微导管的预塑形十分重要。
目前临床采用的微导管预塑形技术是：根据微导管末端聚合物遇热变软可塑形遇冷凝固定形的特性，将微导管套进金属塑形针中，操作者根据造影图像的理解及整合，对金属塑形针进行人工预塑形，然后通过蒸汽熏蒸方式对其进行加热一段时间，自然冷却后拔出金属塑形针。
目前微导管预塑形方法存在以下问题：（1）现有技术对操作者的临床经验要求较高，不同操作者对造影图像的理解能力不同，手工预塑形技术也参差不齐；（2）由于微管道材料性质导致难以避免的“反弹”，故往往在临床操作中人为地将塑形角度调整为目标角度的两倍左右，增加误差。
由于经验不足容易导致预塑形失败，多次的到位尝试，容易损伤血管，甚至影响（骚扰）动脉瘤导致破裂，延长手术时间，增加产生并发症的几率。再次塑形重新置入，对患者造成再次损伤，加重生理、心理及经济负担。
发明内容
本实用新型的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种3D打印的微导管塑形辅助装置。
为了实现上述目的，本实用新型是通过以下技术方案予以实现的：
一种微导管塑形辅助装置，所述微导管塑形辅助装置包括内层管和套在内层管外的外层管，所述内层管和外层管之间形成后处理空腔，内层管内部形成塑形模腔，微导管可以在所述塑形模腔内塑形，使得微导管形成与塑形模腔一致的形状；外层管上设有开口，后处理空腔通过所述开口与外界相通。
优选地，所述微导管塑形辅助装置有2个或2个以上开口。
优选地，所述微导管塑形辅助装置开口位于微导管塑形辅助装置两端。
优选地，内层管和外层管形状相同。
优选地，所述内层管的长度为15～60mm，
优选地，所述内层管的直径为0.5～1.5mm。
优选地，所述内层管由导电、导热且不溶于水的金属材料或高分子聚合物形成。
优选地，所述外层管由不导电、不导热、不溶于水的高分子聚合物形成。
优选地，所述外层管为PEEK或ABS材料。
优选地，所述内层管的材料为金属铜或铝，或者为高分子材料如聚乙炔、聚苯硫醚、聚吡咯、聚噻吩或聚苯胺等。
优选地，微导管塑形辅助装置通过3D打印技术打印而成。
通过对内层管进行通电加热，或者在后处理空腔中通入高温蒸汽，以对微导管进行塑形。一定时间后，在后处理空腔中通入冷却介质，使微导管的塑形固定。优选地，将微导管插入塑形空腔中进行塑形固定后，微导管塑形辅助装置可通过有机溶剂溶解或外力破坏后除去，以减少直接将微导管拔出对其塑形固定的形状产生的影响。
该辅助装置的制备步骤如下：
1.在术前采集患者造影图像，把病变部位和周围组织、以及弯折角度大的部位的DICOM格式的完整数据导入三维重建软件，选择层厚≤2mm（最佳层厚是0.615～1mm）的数据导入软件中，用作辅助装置的设计数据。
层厚选择原则：以最小层厚作为产品的设计数据，且层厚≤2mm。
2.调节灰度值范围直至完全选取所需范围，以保证选取范围的厚度与实际最大化接近，以此作为辅助装置内层三维塑形空腔（即内层管）厚度的原始数据。利用三维重建软件个性化设计出辅助装置的外层后处理腔道（即外层管）厚度。后处理腔道左右两侧各留有1个接口，可接热源或冷源。
3. 使用合适的材料通过3D打印技术将三维图像打印出辅助装置。
本实用新型微导管塑形辅助装置的其中一种使用方法如下：
1.将微导管穿进3D打印的微导管塑形辅助装置的内层三维塑形腔道，通过外层处理腔道的接口连接加热电源或通入高温蒸汽，约2min后停止加热；
2.将上述加热电源撤走或断开高温蒸汽的连接，然后在外层腔道连接生理盐水冷却循环系统，约1min后停止冷却；
3.将微导管从辅助装置中拔出。
与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：
本实用新型的微导管塑形辅助装置，其塑形腔道的弯曲程度与介入血管的弯曲程度及形状相吻合，并可以连接加热及冷却装置，能够方便快速对微导管进行精准塑形，有利于微导管在手术中精确到位，防止因微导管塑形不佳导致微导管到位困难、损伤血管、干扰动脉瘤等手术问题。
本实用新型通过采集患者真实造影数据，3D打印出个性化病变部位及周围的血管形状，使微导管塑形辅助装置的塑形腔道的弯曲程度与介入血管的弯曲程度及形状相吻合，并且微导管塑形辅助装置上设置有用于加热及冷却的结构，防止既往微导管熏蒸塑形后自然冷却导致回弹问题，进而使微导管塑形更精准，减少手工操作带来的误差，缩短手术时间，减少并发症。
本实用新型的微导管塑形辅助装置可在术前进行模拟手术，增加手术成功几率，减少患者生理、心理以及经济上的负担。再者可以让临床经验尚浅的操作者（年轻医生）模拟练习，丰富其实操经验。
附图说明
图1 为实施例一的微导管塑形辅助装置的结构示意图。
图2 为实施例一的微导管塑形辅助装置俯视图。
图3 为实施例二的微导管塑形辅助装置的结构示意图。
具体实施方式
下面结合说明书附图和具体实施例对本实用新型作出进一步地详细阐述，所述实施例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。下述实施例中所使用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法；所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，为可从商业途径得到的试剂和材料。
实施例1
如图1和2所示，一种3D打印的微导管塑形辅助装置，所述微导管塑形辅助装置通过3D打印技术打印而成，即具有内层管2和外层管1，所述外层管1套在内层管2外，内层管2和外层管1之间形成后处理空腔3，内层管2内部形成塑形模腔4，微导管可以在所述塑形模腔4内塑形，使得微导管形成与塑形模腔一致的形状，外层管1的两端分别设置有管状接口5，后处理空腔3通过所述接口5与外界相通。微导管塑形辅助装置的一端封闭，另一端开放。内层管的长度为50 mm，内层腔道的直径为1.2 mm。后处理空腔3仅通过所述管状接口5与外界连接。内腔管2由金属铝制成，所述外层管1由ABS制成。
实施例2
如图3所示，一种3D打印的微导管塑形辅助装置，具有与实施例1相同的组成部分和结构，即包括内层管2、外层管1、后处理空腔3、塑形模腔4及设置在所述外层管上的接口5。该微导管塑形辅助装置是完全根据患者颅内血管重建的三维数据而设计和制备的，与实施例1不同的是，其包含多个弯曲部，其走形及形状与颅内血管弯曲及动脉瘤形状紧密贴合，形状上会更加复杂，是颅内血管的微导管塑形辅助装置的一个示例性代表。
本发明的3D打印的微导管塑形辅助装置，能够方便快速对微导管进行精准塑形，有利于微导管在手术中精确到位，防止因微导管塑形不佳导致微导管到位困难、损伤血管、干扰动脉瘤等手术问题。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种微导管塑形辅助装置，其特征在于，所述微导管塑形辅助装置包括内层管（2）和套在内层管外的外层管（1），所述内层管（2）和外层管（1）之间形成后处理空腔（3），所述内层管（2）内部形成塑形模腔（4）；外层管（1）上设有开口（5），所述后处理空腔（3）通过所述开口（5）与外界相通。
2.根据权利要求1所述的微导管塑形辅助装置，其特征在于，所述微导管塑形辅助装置有2个或2个以上开口（5）。
3.根据权利要求2所述的微导管塑形辅助装置，其特征在于，所述微导管塑形辅助装置开口（5）位于微导管塑形辅助装置两端。
4.根据权利要求1所述的微导管塑形辅助装置，其特征在于，内层管（2）和外层管（1）形状相同。
5.根据权利要求1所述的微导管塑形辅助装置，其特征在于，所述内层管（2）的长度为15～60mm。
6.根据权利要求1所述的微导管塑形辅助装置，其特征在于，所述内层管（2）的直径为0.5～1.5mm。
7.根据权利要求1所述的微导管塑形辅助装置，其特征在于，所述内层管（2）由导电、导热且不溶于水的金属材料或高分子聚合物形成。
8.根据权利要求1所述的微导管塑形辅助装置，其特征在于，所述外层管（1）由不导电、不导热、不溶于水的高分子聚合物形成。
9.根据权利要求8所述的微导管塑形辅助装置，其特征在于，所述外层管（1）由为PEEK或ABS材料。
10.根据权利要求1所述的微导管塑形辅助装置，其特征在于，微导管塑形辅助装置通过3D打印技术打印而成。
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| CN201721909670.0U CN208943185U (zh) | 2017-12-29 | 2017-12-29 | 一种3d打印的微导管塑形辅助装置 |
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Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
| CN114788919A (zh) * | 2022-03-09 | 2022-07-26 | 北京柯莱文科技咨询有限公司 | 动脉瘤介入手术微导管塑形辅助模具及其制作方法 |
| CN115192855A (zh) * | 2022-07-13 | 2022-10-18 | 适介医疗科技(广州)有限公司 | 导管塑形装置及塑形组件 |
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