CN115192855A - 导管塑形装置及塑形组件 - Google Patents

Abstract

本申请塑形组件包括加热套管、万向管，所述加热套管内设有加热丝，所述万向管由多个万向节依次套接形成，相邻两个万向节依次套接并可相对转动，所述万向管内形成有纵向贯通的加热管容腔，所述加热套管设置于所述加热管容腔内，所述加热套管内设有纵向贯通的导管容腔。本申请塑形装置包括所述塑形组件及与所述加热丝电连接的加热控制器。本申请导管塑形组件采用万向节构成方式，具有灵活性，适应各种塑形需求，且操作十分便捷；所述塑形装置可以针对不同规格、不同品牌的导管设置不同的加热参数，方便医生调整，提高了适用性，且在同一参数下有较好的塑性效果及一致性。

Description

导管塑形装置及塑形组件

【技术领域】

本申请涉及医疗器械领域，尤其是关于一种针对介入式手术中导管的导管塑形装置及塑形组件。

【背景技术】

血管为人体循环体系重要部分，如果发生栓塞或病变则对人体产生严重影响。如颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因，在脑血管意外中，发病率仅次于脑血栓和高血压脑出血，位居第三；动脉瘤第一次破裂后，死亡率高达20～30％，其中半数在发病后48小时内死亡，即便患者能够幸存，也有1/3的患者可能发生再次出血。幸存患者也可能留有偏瘫失语等多种后遗症。

血管内栓塞治疗技术是通过微导管技术将一定的栓塞材料包括各种类型的可脱性弹簧圈、球囊、非粘附性液体栓塞剂或带膜支架等放置在颅内动脉瘤腔内，达到闭塞动脉瘤的目的。采用微导管技术进行栓塞是目前最为常见的一种治疗方式，微导管在血管内的稳定性对于介入手术至关重要，也是操作的关键和难点。但在手术过程中存在一些非常明显的弊端，以前医生只能通过手工将导管塑形到与患者血管基本吻合，但这种塑形方式对医生的技术要求很高，而且每位患者的大脑血管形态不同，对于复杂形状血管的患者来说，在手术的过程中有一定的风险，也会耽误一些手术的时间；医生临床针对不同类型血管患者有再次手动塑性导管诉求，目前塑性多为手持或夹取导管使用热蒸汽对导管进行热塑性，且需要导丝或其他工具进行辅助，该方法存在塑性标准难以量化、塑性效果难以统一、无法一次性塑性多个曲折、操作较为繁琐且有误操作烫伤等问题。一些微导管虽然能够利用血管模型进行塑形，但是穿插和固定十分麻烦，并且将微导管插进模型无法很好的利用热蒸汽进行塑形，操作也十分不便。

因此，有必要设计一种塑形装置，可以使塑形操作更灵活方便、快捷简单，塑形效果好、适应各种复杂塑形要求。

【发明内容】

本申请的目的在于提供一种操作更灵活方便、塑形效果好的导管塑形装置及塑形组件。

为实现本申请目的，提供以下技术方案：

本申请提供一种塑形组件，其包括加热套管、万向管，所述加热套管内设有加热丝，所述万向管由多个万向节依次套接形成，相邻两个万向节依次套接并可相对转动，所述万向管内形成有纵向贯通的加热管容腔，所述加热套管设置于所述加热管容腔内，所述加热套管内设有纵向贯通的导管容腔。

需进行塑形的手术微导管可以在所述加热套管内进行加热塑形，获得所需的塑形效果，加热塑形组件消毒后可重复利用。

一些实施方式中，所述加热套管与近端首个万向节相连接，具体实施例中，可通过粘接等方式固定连接，连接部位可以在所述加热套管外壁与所述首个万向节内壁处相配合固定。在其他一些实施方式中，也可以使用卡扣等方式将所述加热套管与所示首个万向节相连。

一些实施方式中，所述加热丝设有至少一根，沿所述加热套管的管体纵向延伸设置，或者所述加热丝沿着所述加热套管的管体设置并绕所述导管容腔螺旋式纵向延伸设置。

一些实施方式中，所述万向节包括相连接的套接座和球头，所述套接座与相邻的另一万向节的球头相嵌套连接，在嵌套后各独立万向节可以在一定空间角度内转动。所述球头由所述套接座延伸而成，或两者可以一体成型。

一些实施方式中，所述万向节内有纵向贯通的套接腔和管腔，所述套接腔位于所述套接座内以容纳相邻万向节的球头，所述管腔与所述套接腔相接并纵向延伸至该万向节的球头端部，所述万向管的多个万向节的所述套接腔和管腔相连接贯通从而形成所述加热管容腔。

一些实施方式中，万向节中设有两个或两个以上的管腔，可置入相应两个或以上加热套管。

具体实施方式中，所述管腔的截面形状为圆形、方形、三角形、多边形或异形，具体可根据加热管截面形状设计。

一些实施方式中，所述套接腔为球面腔体，位于所述套接座端面开口处直径小于所述万向节球头直径，所述套接腔内部最大直径等于或大于所述万向节球头直径。当一个万向节的球头套接在相邻另一个万向节的套接座中，由于套接腔位于所述套接座端面开口处的直径小于所述万向节球头直径，两个万向节的套接被锁定在一定活动范围而不会掉落；由于所述套接腔内部最大直径等于或大于所述万向节球头直径，两个万向节的套接具有可相对转动的活动空间，套接座与球头之间可在套接范围的球面各向相对转动，在一些套接直径大小较为接近的实施例中，可产生一定的转动摩擦力，方便于转动调控和定位。

一些实施方式中，所述加热套管材料采用耐200℃隔温塑料、橡胶。

一些实施方式中，所述电热丝使用镍铬合金材质。

本申请还提供一种导管塑形装置，其包括加热控制器以及所述塑形组件，所述加热丝两端与所述加热控制器电连接，形成加热回路。所述加热控制器可以控制流经电阻丝的电流波形、大小等工艺条件进而控制工具的功率，及加热时间，确保加热塑性的有效性、安全性。

一些实施方式中，设置有两个或多个加热回路。

对比现有技术，本申请具有以下优点：

本申请导管塑形装置可以针对不同规格、不同品牌的导管设置不同的加热参数，方便医生调整，提高了适用性。医生可以采用所述塑形组件套接在所述需塑形的手术导管上，预先进行弯折塑性，且一次性可进行复杂弯曲的塑性，且在同一参数下有较好的塑性效果及一致性；可以手动进行弯折。所述塑形组件采用万向节构成方式，具有灵活性，适应各种塑形需求，且操作十分便捷。其中所述加热套管材料采用耐200℃隔温塑料、橡胶或其他软质材质构成，且在高温条件下不会分解有毒有害物质。电热丝使用镍铬合金或其他电阻材质，便于进行电热转换，且使用寿命长久。

【附图说明】

图1为本申请塑形组件实施例发热丝与控制器连接示意图；

图2为本申请塑形组件实施例加热套管及发热丝与控制器连接示意图；

图3为本申请塑形装置实施例剖面示意图；

图4为本申请塑形装置实施例外观示意图；

图5为本申请塑形组件实施例万向节外观示意图；

图6为本申请塑形组件实施例万向节剖面示意图；

图7为本申请塑形装置实施例弯折塑形的示意图；

图8为经过本申请塑形装置弯折塑形后的微导管示意图；

图9为本申请塑形组件另一实施例万向节剖视图。

【具体实施方式】

下面将参照附图更详细地描述本申请的示例性实施方式。虽然附图中显示了本申请的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本申请而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本申请，并且能够将本申请的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”、“前端”、“后侧”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”，在一些习惯中，也可以将“近端”和“远端”分别称之为“尾端”和“头端”，以器械首先介入端称为“头端”，这些用语并不成为限定本申请技术方案的特征，仅用于区分各部件进行描述用。“轴向”在本申请中应当被理解成表示装置被推进的方向，与“轴向”垂直的方向定义为“径向”，“长度方向”应当被理解为装置物理尺寸最长的方向。

请参阅图1～4，本申请塑形组件实施例包括加热套管200、万向管100，所述加热套管200内设有加热丝300，所述万向管100包括多个万向节500，所述多个万向节500依次套接形成所述万向管100，具体的，相邻两个万向节500依次套接并可相对转动，所述万向管100内形成有纵向贯通的加热管容腔，所述加热套管200设置于所述加热管容腔内，并与万向节500首节相连接。所述加热套管200内设有纵向贯通的导管容腔。具体的，万向管100由10-20节万向节500构成，相邻万向节500可以互相嵌套，在嵌套后各独立万向节500可以在一定空间角度内转动。

所述加热丝300设有至少一根，设置在所述加热套管200的管体内，具体的，所述加热丝300可以是沿所述加热套管200的管体/管壁纵向延伸设置，或者所述加热丝300沿着所述加热套管200的管体设置并绕所述导管容腔螺旋式纵向延伸设置，所述加热丝300两端与所述加热控制器电连接，可以设置一个或多个加热丝300回路。

请结合参阅图5～图8，所述万向节500包括相连接的套接座510和球头520，所述套接座510与相邻的另一万向节500的球头520相嵌套连接。具体的，所述球头520由所述套接座510延伸而成，两者也可以一体成型。

所述万向节500内有纵向贯通的套接腔530和管腔540，所述套接腔530位于所述套接座510内以容纳相邻万向节500的球头520，所述管腔540与所述套接腔530相接并纵向延伸至该万向节500的球头520端部，所述万向管100的多个万向节500的所述套接腔530和管腔540相连接贯通从而形成所述加热管容腔。所述管腔540的截面形状为圆形、方形、三角形、多边形或其他异形，具体形状可以根据加热套管实际情况调整。

具体实施例中，所述套接腔530为球面腔体，位于所述套接座510端面开口处直径d2小于所述万向节500球头520直径D，所述套接腔530内部最大直径d2等于或大于所述万向节500球头520直径D。

当一个万向节的球头套接在相邻另一个万向节的套接座中，由于套接腔位于所述套接座端面开口处的直径小于所述万向节球头直径，两个万向节的套接被锁定在一定活动范围而不会掉落；由于所述套接腔内部最大直径等于或大于所述万向节球头直径，两个万向节的套接具有可相对转动的活动空间，套接座与球头之间可在套接范围的球面各向相对转动，在一些套接直径大小较为接近的实施例中，可产生一定的转动摩擦力，方便于转动调控和定位。在一些实施例中，由所述套接腔内部最大直径过渡到所述套接腔位于所述套接座端面开口的腔面可设计向内稍微收拢的形变，使得所述万向节之间的套接配合在塑形组件进行弯折时具有一定摩擦阻力，不会轻易再次改变形状。

具体实施例中，所述加热套管200材料采用耐200℃隔温塑料、橡胶。所述电热丝使用镍铬合金材质。

本申请导管塑形装置实施例中，所述加热丝300两端与所述加热控制器电连接，形成加热回路。所述加热回路可以设置有两个或多个。所述控制器可以控制加热丝300加热时间及功率。如图7和图8所示，采用本申请导管塑形装置应用在手术微导管上根据实际需求进行弯折塑形，可得如图8所示微导管600经过塑形的形态，满足手术需求，操作灵活方便，塑形更精准、一致性高。

在另一些实施例中，万向节中间有两个或两个以上的管腔。请参阅图9，该实施例中，万向节501中设有与套接座511内套接腔531相连接贯通的两个管腔541，所述两个管腔541均贯通至球头521端面，多个万向节套接在一起后，形成两个加热管容腔，可置入相应两个加热套管。

以上所述仅为本申请的较佳实施例，本申请的保护范围并不局限于此，任何基于本申请技术方案上的等效变换均属于本申请保护范围之内。

Claims (10)

1.一种塑形组件，其特征在于，其包括加热套管、万向管，所述加热套管内设有加热丝，所述万向管由多个万向节依次套接形成，相邻两个万向节依次套接并可相对转动，所述万向管内形成有纵向贯通的加热管容腔，所述加热套管设置于所述加热管容腔内，所述加热套管内设有纵向贯通的导管容腔。

2.如权利要求1所述的塑形组件，其特征在于，所述加热丝设有至少一根，沿所述加热套管的管体纵向延伸设置，或者所述加热丝沿着所述加热套管的管体设置并绕所述导管容腔螺旋式纵向延伸设置。

3.如权利要求1或2所述的塑形组件，其特征在于，所述万向节包括相连接的套接座和球头，所述套接座与相邻的另一万向节的球头相嵌套连接。

4.如权利要求3所述的塑形组件，其特征在于，所述万向节内有纵向贯通的套接腔和管腔，所述套接腔位于所述套接座内以容纳相邻万向节的球头，所述管腔与所述套接腔相接并纵向延伸至该万向节的球头端部，所述万向管的多个万向节的所述套接腔和管腔相连接贯通从而形成所述加热管容腔。

5.如权利要求4所述的塑形组件，其特征在于，所述管腔的截面形状为圆形、方形、三角形、多边形或异形。

6.如权利要求4所述的塑形组件，其特征在于，所述套接腔为球面腔体，位于所述套接座端面开口处直径小于所述万向节球头直径，所述套接腔内部最大直径等于或大于所述万向节球头直径。

7.如权利要求1所述的塑形组件，其特征在于，所述加热套管材料采用耐200℃隔温塑料、橡胶。

8.如权利要求1所述的塑形组件，其特征在于，所述电热丝使用镍铬合金材质。

9.一种导管塑形装置，其特征在于，其包括加热控制器以及所述塑形组件，所述加热丝两端与所述加热控制器电连接，形成加热回路。

10.如权利要求1所述的导管塑形装置，其特征在于，设置有两个或多个加热回路。

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