CN208803071U - 无菌快速检测装置 - Google Patents
无菌快速检测装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN208803071U CN208803071U CN201821279205.8U CN201821279205U CN208803071U CN 208803071 U CN208803071 U CN 208803071U CN 201821279205 U CN201821279205 U CN 201821279205U CN 208803071 U CN208803071 U CN 208803071U
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sampling needle
- tank body
- sampling
- tubing string
- tank
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn - After Issue
Links
- 238000005070 sampling Methods 0.000 claims abstract description 64
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 18
- 235000013305 food Nutrition 0.000 claims abstract description 18
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 17
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 10
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 claims abstract description 5
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims abstract description 4
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims abstract description 4
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims abstract description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims abstract description 4
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 11
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 claims description 6
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- NJPPVKZQTLUDBO-UHFFFAOYSA-N novaluron Chemical compound C1=C(Cl)C(OC(F)(F)C(OC(F)(F)F)F)=CC=C1NC(=O)NC(=O)C1=C(F)C=CC=C1F NJPPVKZQTLUDBO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 238000012216 screening Methods 0.000 claims description 3
- 239000013039 cover film Substances 0.000 claims 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 abstract description 6
- 238000000605 extraction Methods 0.000 abstract description 3
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 238000013190 sterility testing Methods 0.000 description 3
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 2
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 230000007306 turnover Effects 0.000 description 2
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 1
- 238000009395 breeding Methods 0.000 description 1
- 230000001488 breeding effect Effects 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000011081 inoculation Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000000386 microscopy Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 238000012549 training Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
Abstract
本实用新型公开了一种无菌快速检测装置，即在罐体上，与罐体一体一次成型有一个空心的管柱，该管柱伸向罐体内部；在管柱的底部设置有一个插入罐体内的采样针；在距离所述采样针顶部1‑2mm处，采样针的侧壁上开设有一个侧孔，在采样针的顶部设有弹性封堵，该弹性封堵将采样针的顶部及侧孔封堵住；在所述管柱内，所述采样针的上方，预置有一个开口向下的真空采样管；该真空采样管的开口处封堵有橡胶塞，在橡胶塞的外面设有塑料压盖。本实用新型可实现封闭取样，且对原液无污染，抽取的样液能真实地反应罐体内待检测的药品及食品样品的真实状态，保证检测结果的可靠性，准确性，避免产生假阳性。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种用于药品及食品无菌快速检测的装置，属于药品及食品安全性监督无菌检查耗材领域。
背景技术
根据2015年版《中国药典》的规定，所有食品、药品在出厂前均需要进行无菌检测，无菌检测合格后，方可投放市场。目前，各生产厂家的通常做法是：在无菌环境下，将被检测批次的药品或食品注入如图1A和图1B所示的培养器中，进行微生物富集，然后加入培养基进行培养，按国家药典规定的温度培养14天。培养期间要逐日观察并记录是否有菌生长。若不能从外观上判断有无微生物生长，还需取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中，培养3天，观察接种的同种新鲜培养基是否再出现浑浊；或取培养液涂片，染色，镜检，判断是否有菌。这种检测方法的弊端：1、方法繁琐。2、检测周期长，至少需要14天，甚至更长时间，严重地影响制药企业的生产效率，资金周转。
尽管现在有各种快速检测方法，在确定有活细菌存在的问题上是可靠的，但不能排除特别是药品及食品检测过程中受外界污染的可能性，无法完全避免产生假阳性。
实用新型内容
鉴于上述原因，本实用新型的目的是提供一种无菌快速检测装置。该无菌快速检测装置在不脱离原先的无菌培养模式和药典认可的无菌封闭环境培养技术范畴内，可实现封闭取样，且对原液无污染，保证检测结果的可靠性，避免产生假阳性。
为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种无菌快速检测装置，它包括底座，设置在底座上的罐体，在罐体内的底部铺设有用于富集微生物的微孔滤膜，在罐体的底面上设有出液口，在罐体的顶面设有用于注入被检测药品及食品和培养基的可密封的透气盖，在透气盖的下方铺设有用于过滤杂质的过滤膜；
在所述罐体上，与罐体一体一次成型有一个空心的管柱，该管柱伸向罐体内部；在管柱的底部设置有一个插入罐体内的采样针；
在距离所述采样针顶部1-2mm处，采样针的侧壁上开设有一个侧孔，在采样针的顶部设有弹性封堵，该弹性封堵将采样针的顶部及侧孔封堵住；
在所述管柱内，所述采样针的上方，预置有一个开口向下的真空采样管；该真空采样管的开口处封堵有橡胶塞，在橡胶塞的外面设有塑料压盖。
在本实用新型优选实施例中，在所述管柱的内侧壁上设有一限位槽，在所述真空采样管的外侧壁上设有与该限位槽配合的限位机构。
所述采样针的顶部为尖的。
本实用新型的优点：本实用新型提供的无菌快速检测装置在不脱离原先的无菌培养模式和药典认可的无菌封闭环境培养技术范畴内，可实现封闭取样，且对原液无污染，抽取的样液能真实地反应罐体内待检测的药品及食品样品的真实状态，保证检测结果的可靠性，准确性，避免产生假阳性。
附图说明
图1A和图1B为现有的无菌检测培养器结构示意图。
图2为本实用新型无菌快速检测装置结构示意图。
图3为图2中A部分局部放大图。
图4为本实用新型俯视图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型的结构及特征进行详细说明。需要说明的是，可以对此处公开的实施例做出各种修改，因此，说明书中公开的实施例不应该视为对本实用新型的限制，而仅是作为实施例的范例，其目的是使本实用新型的特征显而易见。
如图2所示，本实用新型提供的无菌快速检测装置包括底座1，设置在底座上的罐体2，在罐体内的底部铺设有用于富集微生物的微孔滤膜3，在罐体的底面上设有出液口4，在罐体的顶面设有用于注入待检测样品(例如药品、食品)和培养基的可密封的透气盖5，在透气盖5的下方铺设有用于过滤杂质的过滤膜6。
如图2和图3所示，本实用新型在罐体2上，与罐体一体一次成型有一个空心的管柱7，管柱7伸向罐体内部。在管柱7的底部设置有一个插入罐体内的采样针8。在采样针的顶部设有弹性封堵81，在距离采样针顶部1-2mm处，采样针的侧壁上开设有一个侧孔82。正常状态，该弹性封堵81将采样针顶部及侧孔封堵住。
在管柱7内，采样针的上方，预置有一个开口向下的真空采样管9。真空采样管9的开口处封堵有橡胶塞91，在橡胶塞的外面设有塑料压盖92。
为防止真空采样管9从管柱7内滑脱，如图4所示，本实用新型在管柱7的内侧壁上设有一限位槽71，相应地，在真空采样管9的外侧壁上设有与限位槽71配合的限位机构93(例如凸块)。真空采样管9外侧壁上的限位机构93容置在管柱7内侧壁上的限位槽71内。
在本实用新型制造时，即将采样针8和真空采样管9放置在罐体1的管柱7内，并和罐体1一起消毒，封装，备用。使用时，在全封闭无菌环境下，撕开包装，将待检测的药品及食品样品注入罐体1内，进行微生物富集，再注入培养基，进行培养。
经计算，有些微生物，如大肠杆菌每20分钟繁殖一代，一个细菌5小时后即可繁殖出32768个，在100毫升的培养液中，每毫升培养液中有327个作用的细菌，经过离心将培养液浓缩至10微升，就可以在显微镜下观察到细菌的存在。
故，在全封闭无菌环境下，将待检测的药品及食品样品及培养基注入罐体1内，培养5小时后，用力向下按压真空采样管9，采样针8的顶部穿过采样针顶部的弹性封堵81、真空采样管底部的压盖92和橡胶塞91，伸入真空采样管9内，罐体1内的液体经采样针的侧孔82被吸入真空采样管9内。取样结束后，拔出真空采样管9，随拔出的真空采样管9采样针8顶部的弹性封堵81恢复弹性，将采样针8的顶部及侧孔封堵住，从而保证罐体1内的原液不被污染。
由于真空采样管9、采样针8连同罐体1一并经过无菌消毒、封装，整个取样操作过程也是在全封闭无菌环境下完成的，故，真空采样管9抽取的样液能真实地反应罐体1内待检测的药品及食品样品的真实状态，从而，保证检测结果的可靠性，准确性，避免产生假阳性。
当第一次取样后，弹性封堵迅速封堵采样针顶部及其侧孔，该结构使得罐体内不会进入外来污染，可以保证多次取样对原液也无污染。
将真空采样管9中的样液放到显微镜下观察。如果显微镜下观察，看到微生物，那么说明此批样品不合格，不必再对该批药品及食品进行培养，观察，彻底销毁即可，提高药品及食品生产企业的生产效率，解决企业的资金周转问题。
如果显微镜下没有看到任何微生物，那么说明此批药品及食品还有进一步培养、观察的必要，继续培养，每隔5小时，再次取样观察，如果显微镜下观察，看到微生物，那么说明此批样品不合格，不必再对该批药品及食品进行培养，观察，彻底销毁即可。如果显微镜下仍然没有看到任何微生物，则继续培养、观察，直至药典规定的培养期结束。
为便于真空采样管9取样，所述采样针8的顶部可设计成尖状。
本实用新型结构简单，设计巧妙，在不脱离原先的无菌培养模式和药典认可的无菌封闭环境培养技术范畴内，可实现封闭取样，且对原液无污染，抽取的样液能真实地反应罐体内待检测的药品及食品样品的真实状态，保证检测结果的可靠性，准确性，避免产生假阳性。
Claims (3)
1.一种无菌快速检测装置，它包括底座，设置在底座上的罐体，在罐体内的底部铺设有用于富集微生物的微孔滤膜，在罐体的底面上设有出液口，在罐体的顶面设有用于注入被检测药品及食品和培养基的可密封的透气盖，在透气盖的下方铺设有用于过滤杂质的过滤膜；其特征在于：
在所述罐体上，与罐体一体一次成型有一个空心的管柱，该管柱伸向罐体内部；在管柱的底部设置有一个插入罐体内的采样针；
在距离所述采样针顶部1-2mm处，采样针的侧壁上开设有一个侧孔，在采样针的顶部设有弹性封堵，该弹性封堵将采样针的顶部及侧孔封堵住；
在所述管柱内，所述采样针的上方，预置有一个开口向下的真空采样管；该真空采样管的开口处封堵有橡胶塞，在橡胶塞的外面设有塑料压盖。
2.根据权利要求1所述的无菌快速检测装置，其特征在于：在所述管柱的内侧壁上设有一限位槽，在所述真空采样管的外侧壁上设有与该限位槽配合的限位机构。
3.根据权利要求2所述的无菌快速检测装置，其特征在于：所述采样针的顶部为尖的。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201821279205.8U CN208803071U (zh) | 2018-08-09 | 2018-08-09 | 无菌快速检测装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201821279205.8U CN208803071U (zh) | 2018-08-09 | 2018-08-09 | 无菌快速检测装置 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN208803071U true CN208803071U (zh) | 2019-04-30 |
Family
ID=66229210
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201821279205.8U Withdrawn - After Issue CN208803071U (zh) | 2018-08-09 | 2018-08-09 | 无菌快速检测装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN208803071U (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108998365A (zh) * | 2018-08-09 | 2018-12-14 | 牛刚 | 无菌快速检测装置、药品及食品无菌快速检测方法 |
-
2018
- 2018-08-09 CN CN201821279205.8U patent/CN208803071U/zh not_active Withdrawn - After Issue
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108998365A (zh) * | 2018-08-09 | 2018-12-14 | 牛刚 | 无菌快速检测装置、药品及食品无菌快速检测方法 |
| CN108998365B (zh) * | 2018-08-09 | 2024-03-29 | 牛刚 | 无菌快速检测装置、药品及食品无菌快速检测方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU618771B2 (en) | Method and device for bacterial testing | |
| CN206828536U (zh) | 一种大肠菌群检测装置 | |
| CN105670916B (zh) | 无菌包装夹层无菌检查用全封闭薄膜过滤器及其检测方法 | |
| CN105176810B (zh) | 一种自动转种式血液培养仪 | |
| CN201756550U (zh) | 一种全封闭集菌安瓿培养器 | |
| CN208803071U (zh) | 无菌快速检测装置 | |
| CN105142595B (zh) | 用于样品收集容器的接合器帽和具有中心销的相关模具及有关方法 | |
| CN205528839U (zh) | 一种新型细胞培养装置 | |
| CN110437973A (zh) | 一种厌氧菌的培养装置以及培养方法 | |
| CN108998365A (zh) | 无菌快速检测装置、药品及食品无菌快速检测方法 | |
| US2706702A (en) | Method for culture of specimen | |
| CN209443001U (zh) | 一种微生物计数装置 | |
| CN204779581U (zh) | 一种细胞培养无菌检测适配器 | |
| CN208586299U (zh) | 一种便于取样的细菌培养瓶 | |
| CN100410368C (zh) | 染色体核型分析淋巴细胞培养标本预处理方法 | |
| CN208933383U (zh) | 一种智能自动化细胞集落实验设备 | |
| CN205576165U (zh) | 一种改进的细胞培养瓶 | |
| CN106967591B (zh) | 一种临床微生物学厌氧菌样品储存瓶 | |
| CN207793267U (zh) | 一种血液培养检测报阳装置 | |
| CN104195212A (zh) | 结核分枝杆菌的固态药敏试验标本 | |
| CN113544254A (zh) | 微生物检查试剂盒、微生物检查方法及微生物检查装置 | |
| CN204752714U (zh) | 一种生物样本血液培养瓶 | |
| JP3110336U (ja) | 微生物産生ガス採取器 | |
| CN220166146U (zh) | 一种细菌培养装置 | |
| CN204237785U (zh) | 无菌包装夹层无菌检查用全封闭薄膜过滤器 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| AV01 | Patent right actively abandoned | ||
| AV01 | Patent right actively abandoned | ||
| AV01 | Patent right actively abandoned |
Granted publication date: 20190430 Effective date of abandoning: 20240329 |
|
| AV01 | Patent right actively abandoned |
Granted publication date: 20190430 Effective date of abandoning: 20240329 |