CN208404996U - 一种胆道支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种医疗器械，具体而言，涉及一种胆道支架。所述胆道支架包括引流管、倒刺、粒子通道和辐射窗口。所述引流管的管壁围设形成引流腔，所述倒刺设置于所述管壁的外壁，所述粒子通道沿所述引流管的长度方向设置于所述管壁且位于所述引流管的内部，所述辐射窗口开设于所述管壁且连通至所述粒子通道。所述胆道支架，通过将所述粒子通道沿所述引流管的长度方向设置于所述管壁且位于所述引流管的内部，使得所述引流管的管壁围设形成的引流腔有较大的引流空间，从而保证了较好的胆汁引流效果。

Description

一种胆道支架

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体而言，涉及一种胆道支架。

背景技术

胆管癌是一种进展隐匿、预后极差的恶性肿瘤，大部分患者就诊时癌症已经处于进展期或晚期，丧失了手术切除的机会，1年生存率不到20％。研究表明放化疗未证实对胆管癌有效，姑息性治疗只能改善患者症状，不能延长生存期。传统的胆道支架引流术能够减轻患者黄疸，但由于局部肿瘤进展得不到控制，往往胆道管腔会发生再狭窄而失效。联合传统的体外放疗照射，但由于胆管癌(尤其是肝门部胆管癌)毗邻重要的血管神经结构，靶区构建困难，给予正常控制肿瘤剂量时周围重要组织受损，患者难以承受。给予低剂量时又达不到有效控制肿瘤的目的，导致体外放疗临床实施困难。采用传统的后装近距离放疗，可以最大程度的杀伤肿瘤细胞而不影响正常组织，但每次只能接受一次放疗，医生需要多次进行后装设备进入胆管照射，临床操作麻烦而且多次进行容易引起严重并发症。携带放射性粒子的胆道支架，集引流和近距离放疗优点于一体，一次经ERCP置入后可以长久的引流胆汁，控制肿瘤生长，极具临床应用前景。目前的可承载微型放射性粒子的胆道支架，粒子孔道置于支架的外部，虽然满足临床剂量调整的需求，但发明人研究发现，现有的可承载微型放射性粒子的胆道支架满足临床剂量调整的需求的同时却存在着胆汁引流效果欠佳的弊端。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型实施例的目的在于，提供一种胆道支架以解决上述问题。

本实用新型较佳实施例提供了一种胆道支架，所述胆道支架包括引流管、倒刺、粒子通道和辐射窗口。所述引流管的管壁围设形成引流腔，所述倒刺设置于所述管壁的外壁，所述粒子通道沿所述引流管的长度方向设置于所述管壁且位于所述引流管的内部，所述辐射窗口开设于所述管壁且连通至所述粒子通道。

进一步地，所述粒子通道包括至少两个，至少两个所述粒子通道以圆周阵列方式设置于所述管壁。

进一步地，所述粒子通道设置于所述引流腔，且所述粒子通道的内壁与所述管壁的内壁重合。

进一步地，所述粒子通道的截面为圆环形，且所述粒子通道的轴线垂直于所述引流管的端面。

进一步地，所述辐射窗口开设于所述粒子通道的内壁与所述管壁的内壁重合的位置处。

进一步地，所述辐射窗口包括多个，多个所述辐射窗口以线性阵列的方式开设于所述管壁。

进一步地，所述粒子通道为开设于所述管壁的通孔，所述通孔的轴线垂直于所述引流管的端面。

进一步地，所述胆道支架还包括防反流装置，所述防反流装置设置于所述引流管的一端以封闭或打开所述引流腔。

进一步地，所述防反流装置包括转动轴、活瓣和用于活瓣限位的挡阻杆，所述转动轴设置于所述管壁，所述活瓣可转动的设置于所述转动轴，所述挡阻杆设置于所述管壁且位于所述引流腔和活瓣之间。

进一步地，所述活瓣远离所述引流腔的一侧面呈中间厚边缘薄的曲面形状。

本实用新型实施例所述的胆道支架，通过将所述粒子通道沿所述引流管的长度方向设置于所述管壁且位于所述引流管的内部，使得所述引流管的管壁围设形成的引流腔有较大的引流空间，从而保证了较好的胆汁引流效果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实用新型实施例提供的一种胆道支架的结构图。

图2为本实用新型实施例提供的一种胆道支架的第一使用状态图。

图3为本实用新型实施例提供的一种胆道支架的第二使用状态图。

图4为本实用新型实施例提供的另一种胆道支架的结构图。

图标：100-引流管；110-管壁；120-引流腔；200-倒刺；300-粒子通道；400-辐射窗口；500-防反流装置；510-转动轴；520-活瓣；530-挡阻杆。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

请参阅图1，本实用新型实施例提供了一种胆道支架，所述胆道支架包括引流管100、倒刺200、粒子通道300和辐射窗口400，所述引流管100的管壁110围设形成引流腔120，所述倒刺200设置于所述管壁110的外壁，所述粒子通道300沿所述引流管100的长度方向设置于所述管壁110且位于所述引流管100的内部，所述辐射窗口400开设于所述管壁110且连通至所述粒子通道300。

本实施例中，所述胆道支架的规格可以有多种。例如，所述引流管100的管内直径可以7F、8.5F也可以为10F，3F为1.0mm。可选地，所述管壁110的壁厚可以为0.25mm。

本实施例中，所述倒刺200的设置数量为四个。其中，两个倒刺200设置于所述管壁110且靠近所述管壁110的一端并关于所述管壁110的截面对称，另外两个倒刺200设置于所述管壁110且靠近所述管壁110的另一端并关于所述管壁110的截面对称。需要说明的是，本实施例中，所述截面为过所述管壁110的中心轴线的截面。

为了满足临床剂量调整的需求，本实施例中，所述粒子通道300包括至少两个，至少两个所述粒子通道300以圆周阵列方式设置于所述管壁110。可选地，所述粒子通道300的设置数量为四个。四个所述粒子通道300以圆周阵列方式设置于所述管壁110。本实施例中，四个所述粒子通道300的长度与所述引流管100的长度相等。可选地，所述粒子通道300的管内直径为0.7mm，所述粒子通道300的壁厚为0.2mm。

可选地，所述粒子通道300设置于所述引流腔120。为了使得胆汁引流效果更佳，所述粒子通道300的内壁与所述管壁110的内壁重合，以保证所述引流腔120的流通量。本实施例中，所述粒子通道300与所述管壁110一体成型。

本实施例中，所述粒子通道300的截面为圆环形。可选地，所述粒子通道300的轴线垂直于所述引流管100的端面。当所述粒子通道300的轴线垂直于所述引流管100的端面时，所述粒子通道300在所述引流腔120内的长度最短，占用空间较小。

所述辐射窗口400开设于所述粒子通道300的内壁与所述管壁110的内壁重合的位置处。本实施例中，所述辐射窗口400的尺寸与所述放射性粒子源的尺寸相匹配，即所述辐射窗口400的尺寸略小于放射性粒子源的尺寸。例如，放射性粒子源的长度为4.5mm，直径为0.8mm，则所述辐射窗口400的长度可以为4.0mm，宽度可以为0.8mm。如此，当放射性粒子源设置于粒子通道300中，通过辐射窗口400释放辐射用于控制肿瘤时，所述放射性粒子源才不会从辐射窗口400中脱出。

可选地，所述辐射窗口400包括多个，多个所述辐射窗口400以线性阵列的方式开设于所述管壁110。可选地，每个所述粒子通道300分别对应有多个辐射窗口400。本实施例中，每个所述粒子通道300分别对应四个辐射窗口400。

在将放射性粒子源置入所述粒子通道300的过程中，可将所述管道支架浸于热水中，然后放射性粒子源通过粒子推入针推进粒子通道300并可将所述放射性粒子源定位于所述辐射窗口400。这种在热水中加热装载放射性粒子源的过程，目的就是把放射性粒子源牢固地固定与粒子通道300，阻止放射性粒子源在人正常体温下(大约39℃)发生移位。这种设计方式可以确保所有放射性粒子源直接与胰胆管壁110一面接触，让接触面接收充分的照射。

为了临时更换支架的需要，胆道支架远侧端留在十二指肠，括约肌不能发挥生理功能。胆道支架缺少防反流装置500，在十二指肠压力下，肠腔内容物和肠道细菌很容易逆行反流入胆道系统，引起胆道感染，造成支架阻塞失效。更严重的是，由于患者接受放疗，防御功能受损，感染等并发症可能危及患者的生命。请参阅图2和图3，鉴于此，可选地，所述胆道支架还包括防反流装置500，所述防反流装置500设置于所述引流管100的一端以封闭或打开所述引流腔120。

所述防反流装置500包括转动轴510、活瓣520和用于活瓣520限位的挡阻杆530。可选地，所述转动轴510设置于图1所示的管壁110，所述活瓣520可转动的设置于所述转动轴510，所述挡阻杆530设置于所述管壁110且位于所述引流腔120和活瓣520之间。本实施例中，所述活瓣520的一侧设置有套筒，所述套筒套设于所述转动轴510以实现将所述活瓣520可转动的设置于所述转动轴510。

可选地，所述转动轴510设置于所述引流管100的一端且位于所述引流管100的一端面的中间位置。可选地，所述活瓣520设置有两个。本实施例中，所述活瓣520的大体形状为半圆形，且所述活瓣520面向所述引流腔120的一侧面为平面，所述活瓣520远离所述引流腔120的一侧面呈中间厚边缘薄的曲面形状。

实际应用中，根据癌症侵犯范围和程度，在粒子通道300处装载合适数量的放射性粒子源。经过ERCP方法置入肿瘤合适位置，倒刺200起固定胆道支架的作用。请参阅图2，置入后，胆囊收缩使引流管100管腔内压力突然增大，超过肠腔压力，活瓣520在压力差作用下绕转动轴510向外转动，胆汁流出。请参阅图3，当胆囊收缩后压力降低，活瓣520在肠腔压力作用下绕转动轴510向内转动，由于挡阻杆530的存在，活瓣520不会越过挡阻杆530进入引流腔120，完全封闭了引流腔120的出口，从而使得肠腔内容物和细菌不能逆流入引流管100及胆管，杜绝了临床使用中胆道感染，造成胆道支架阻塞失效的情形。

在上述基础上，所述粒子通道300还可以有其他设置方式，以降低制造工艺的复杂程度，以下将进行举例说明。

请参阅图4，可选地，所述粒子通道300为开设于所述管壁110的通孔，所述通孔的轴线垂直于所述引流管100的端面。当所述粒子通道300为开设于所述管壁110的通孔时，所述引流管100的管壁110的壁厚大于所述粒子通道300的直径。

综上所述，本实用新型实施例所述的胆道支架，通过将所述粒子通道300沿所述引流管100的长度方向设置于所述管壁110且位于所述引流管100的内部，使得所述引流管100的管壁110围设形成的引流腔120有较大的引流空间，从而保证了较好的胆汁引流效果。

进一步地，本实施例中，所述胆道支架还设置有防反流装置500，所述防反流装置500设置于所述引流管100的一端以封闭或打开所述引流腔120。避免了在十二指肠压力下，肠腔内容物和肠道细菌逆行反流入胆道系统的情况出现，从而避免引起胆道感染，造成支架阻塞失效。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种胆道支架，其特征在于，所述胆道支架包括引流管、倒刺、粒子通道和辐射窗口，所述引流管的管壁围设形成引流腔，所述倒刺设置于所述管壁的外壁，所述粒子通道沿所述引流管的长度方向设置于所述管壁且位于所述引流管的内部，所述辐射窗口开设于所述管壁且连通至所述粒子通道。

2.根据权利要求1所述的胆道支架，其特征在于，所述粒子通道包括至少两个，至少两个所述粒子通道以圆周阵列方式设置于所述管壁。

3.根据权利要求2所述的胆道支架，其特征在于，所述粒子通道设置于所述引流腔，且所述粒子通道的内壁与所述管壁的内壁重合。

4.根据权利要求3所述的胆道支架，其特征在于，所述粒子通道的截面为圆环形，且所述粒子通道的轴线垂直于所述引流管的端面。

5.根据权利要求3所述的胆道支架，其特征在于，所述辐射窗口开设于所述粒子通道的内壁与所述管壁的内壁重合的位置处。

6.根据权利要求5所述的胆道支架，其特征在于，所述辐射窗口包括多个，多个所述辐射窗口以线性阵列的方式开设于所述管壁。

7.根据权利要求1所述的胆道支架，其特征在于，所述粒子通道为开设于所述管壁的通孔，所述通孔的轴线垂直于所述引流管的端面。

8.根据权利要求1所述的胆道支架，其特征在于，所述胆道支架还包括防反流装置，所述防反流装置设置于所述引流管的一端以封闭或打开所述引流腔。

9.根据权利要求8所述的胆道支架，其特征在于，所述防反流装置包括转动轴、活瓣和用于活瓣限位的挡阻杆，所述转动轴设置于所述管壁，所述活瓣可转动的设置于所述转动轴，所述挡阻杆设置于所述管壁且位于所述引流腔和活瓣之间。

10.根据权利要求9所述的胆道支架，其特征在于，所述活瓣远离所述引流腔的一侧面呈中间厚边缘薄的曲面形状。