CN207253401U - 一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，包括从上到下依次设置的支撑架、支撑金属片和支撑环，所述的支撑金属片的上部连接支撑架，所述的支撑金属片的下部连接支撑环，其中，所述的支撑环的底端设有用于刺破钙化的主动脉瓣的尖刺。本实用新型的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架的尖刺可以刺破主动脉瓣，依靠支架上的部件，夹持住主动脉瓣，达到牢固固定的效果。

Description

一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架

技术领域

本实用新型涉及一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架。

背景技术

自2002年第1例人体经导管置入人工主动脉瓣膜起至今，全世界已有超过近6万例患者接受TAVR。在技术方面，除了经股动脉路径和心尖路径传统路径外，锁骨下动脉路径和直接经升主动脉路径成为新的选择。影像学的发展，特别是专用分析软件的开发，为TAVR的规划提供了巨大支持，大大提高了瓣膜置入的精确度。不同规模的临床试验和注册研究均显示经导管技术的远期疗效。

主动脉瓣内支架，又称瓣膜支架，可分为球扩式和自膨式两种。目前国际上正在使用的瓣膜支架主要有以下两种：1、Cribier-Edwards瓣膜支架；2、CoreValve瓣膜支架。其中，Cribier-Edwards瓣膜支架为球扩式，外侧由不锈钢材料做支架，内缝有3叶式牛心包瓣膜。CoreValve瓣膜支架为自膨式，外侧由NiTi材料制作支架，内缝有3叶式猪心包瓣膜。

2012年欧洲心脏病协会正式将TAVR写入指南。随着该项手术例数不断增加，其并发症也备受关注，TAVR的常见并发症包括传导阻滞、脑卒中、瓣周漏、冠状动脉阻塞或心肌梗死、局部血管并发症、主动脉夹层、心包压塞、瓣膜脱落、急性肾损伤等。其中，冠状动脉阻塞是TAVR的致死性并发症，但发生率极低。

人工瓣膜阻塞冠状动脉血流少见，而且覆于冠状窦上的瓣膜有开放的孔隙可以使血流通过，患者一般可以耐受。其发生的最常见的原因是大块钙化的主动脉瓣瓣叶移至冠状窦上，瓣膜支架(特别是Edwards瓣膜)放置过高，可挡住冠状动脉窦口，引起冠状动脉阻塞及心肌梗死。TAVR时应该避免将瓣膜放置过高，并应行主动脉造影，确认瓣膜不阻挡冠状动脉入口。术前需对主动脉瓣钙化程度进行仔细评估，准确测量冠状窦至主动脉瓣瓣环的距离，计算瓦氏窦与瓣环直径比值。因此，希望设计出一款医疗器械能够从设计上避免和预防TAVR手术后冠状动脉窦口阻塞的发生。

目前临床上主动脉瓣膜支架存在两大问题：

1.大块钙化的主动脉瓣瓣叶受瓣膜支架的挤压，移动至冠状窦上，遮挡住冠状动脉的窦口。或者，瓣膜支架放置的位置过高，挡住冠脉窦口，引起管状动脉阻塞及心肌梗死。

2.由于冠状动脉窦开口的位置有高有低，因人而异。因此，在手术操作中，即使借助于主动脉造影，医生也很难将膜支架释放在一个合适的位置。而瓣膜支架放置的位置过高容易挡住冠状动脉的窦口；放置的位置过低，则容易导致心脏传导阻滞。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，借助已经钙化的主动脉瓣膜，将架子固定在冠状动脉窦上，以防止冠状动脉窦口被遮挡，并为瓣膜支架定位。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，包括从上到下依次设置的支撑架、支撑金属片和支撑环，所述的支撑金属片的上部连接支撑架，所述的支撑金属片的下部连接支撑环，其中，所述的支撑环的底端设有用于刺破钙化的主动脉瓣的尖刺。

优选地，所述的支撑架、支撑金属片和支撑环形成中空结构，所述的中空结构的中部设有主动脉瓣膜支架。

更优选地，所述的主动脉瓣膜支架为自膨式支架或球扩型支架。

优选地，所述的支撑架包括三个支撑部分，所述的三个支撑部分的顶端设有一个圆环，底端与支撑金属片相连。

更优选地，每个支撑部分包括两个支撑杆，两个支撑杆的顶端相连，所述的圆环位于其两个支撑杆的顶端连接处，两个支撑杆的底端分别与两个支撑金属片连接。

更优选地，所述的圆环与输送装置和/或保险绳相连。

优选地，所述的支撑金属片的顶端为圆弧状，尾端呈尖角状，并向外翘起。

优选地，所述的支撑金属片共有三个。

优选地，所述的支撑环为弧形，其顶端与支撑金属片连接。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

1、本实用新型的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架的尖刺可以刺破主动脉瓣，依靠支架上的部件，夹持住主动脉瓣，达到牢固固定的效果。

2、本实用新型可先在主动脉内释放一个血管支架，再在血管支架内植入瓣膜支架的方式，达到牢固固定和防止冠状动面根部阻塞的目的。

3、本实用新型适用于冠状动脉窦的主动脉瓣膜，以及其他位置的瓣膜，例如二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣等，先将其固定和定位作用的血管支架植入到合适的位置并通过刺穿，依靠钙化、失去功能的瓣膜固定位置，并达到牢固固定的效果，再将其他瓣膜支架，植入到该支架内，达到稳定固定的目的。

附图说明

图1为辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架结构示意图；

图2为辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架俯视图；

图3为辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架仰视图；

图4a为放置辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架前主动脉瓣示意图；

图4b为放置辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架后主动脉瓣示意图；

图5a为自膨式支架示意图；

图5b为球扩型支架示意图；

图6为瓣膜支架及辅助支架放置在主动脉窦内的效果示意图；

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例

如图1所示，为辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，包括从上到下依次设置的支撑架2、支撑金属片3和支撑环4，所述的支撑金属片3的上部连接支撑架2，所述的支撑金属片3的下部连接支撑环4，所述的支撑环4的底端设有用于刺破钙化的主动脉瓣的尖刺5。

所述的支撑架2包括三个支撑部分，所述的三个支撑部分的顶端设有一个圆环1，底端与支撑金属片3相连。每个支撑部分包括两个支撑杆，两个支撑杆的顶端相连，形成向外翻的尖角，与升主动脉的内壁相互贴合，起支撑和固定作用，如图2所示。所述的圆环1位于其两个支撑杆的顶端连接处，两个支撑杆的底端分别与两个支撑金属片3连接。所述的圆环1与输送装置和保险绳相连。所述的圆环1一方面增加支撑部分与主动脉内壁的接触面积，增强固定；另一方面可与输送装置相连，输送装置前端的钩子从圆环1里穿过，推动支撑架2向前输送，通过其连接作用将辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架推送入血管释放，也可以实现回收，在圆环1中穿有保险绳，在确认释放位置正确后再将保险绳回收，如果释放位置不正确需要调整，可通过保险绳回收，将支架拉回鞘管。

所述的支撑金属片3共有三个，为片状，横截面为椭圆形，其顶端为圆弧状，尾端呈尖角状，并向外翘起。释放时，支撑金属片3的尾端定位在冠状动脉瓣膜的底部，主动脉与左心室的连接处，靠近瓣环位置。

所述的支撑环4共有三个，为弧形，其顶端与支撑金属片3连接，支撑环4的底端设有三角形的尖刺5，尖刺5刺破管状动脉窦的瓣膜，起定位作用。通过支撑金属片3的尾端和支撑环4将钙化的瓣膜夹持住，达到定位和固定的效果。

如图6所示，所述的支撑架2、支撑金属片3和支撑环4形成中空结构，所述的中空结构的中部设有主动脉瓣膜支架。

如图4a所示，为放置辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架前主动脉瓣示意图，使用时，如图4b所示，采用股动脉穿刺逆行法或者升主动脉直接穿刺逆行法，利用输送装置将所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架置于主动脉瓣内，通过尖刺5，将辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架定位在钙化的主动脉瓣上，依靠支撑环4和支撑金属片3的尾端的夹持作用，将辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架牢固的固定在主动脉的瓣膜上。

如图6所示，主动脉瓣膜支架6可以再植入在所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架的内部，达到防止钙化的主动脉瓣或者植入的瓣膜支架将冠状动脉根部阻挡，避免冠状动脉供血不足的目的，类似于瓣中瓣的植入方式。所述的主动脉瓣膜支架6可为如图5a所示的自膨式支架或如图5b所示的球扩型支架。

Claims (9)

1.一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，包括从上到下依次设置的支撑架(2)、支撑金属片(3)和支撑环(4)，所述的支撑金属片(3)的上部连接支撑架(2)，所述的支撑金属片(3)的下部连接支撑环(4)，其中，所述的支撑环(4)的底端设有用于刺破钙化的主动脉瓣的尖刺(5)。

2.如权利要求1所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，所述的支撑架(2)、支撑金属片(3)和支撑环(4)形成中空结构，所述的中空结构的中部设有主动脉瓣膜支架。

3.如权利要求2所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，所述的主动脉瓣膜支架为自膨式支架或球扩型支架。

4.如权利要求1所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，所述的支撑架(2)包括三个支撑部分，所述的三个支撑部分的顶端设有一个圆环(1)，底端与支撑金属片(3)相连。

5.如权利要求4所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，每个支撑部分包括两个支撑杆，两个支撑杆的顶端相连，所述的圆环(1)位于其两个支撑杆的顶端连接处，两个支撑杆的底端分别与两个支撑金属片(3)连接。

6.如权利要求4所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，所述的圆环(1)与输送装置和/或保险绳相连。

7.如权利要求1所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，所述的支撑金属片(3)的顶端为圆弧状，尾端呈尖角状，并向外翘起。

8.如权利要求1所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，所述的支撑金属片(3)共有三个。

9.如权利要求1所述的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，所述的支撑环(4)为弧形，其顶端与支撑金属片(3)连接。