CN207253399U - 一种腔静脉滤器 - Google Patents

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张红梅
罗鹏
杨永森
张芳芳
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王广卉
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Abstract

本实用新型提供了一种腔静脉滤器,包括上端过滤网、下端过滤网,上端过滤网、下端过滤网之间通过支撑杆连接;上端过滤网、下端过滤网表面均涂覆有药物随载药基体降解可控释放从而加速溶解过滤网处所捕捞血栓的载药涂层;支撑杆上设有倒刺,支撑杆及倒刺表面均涂覆有用于抑制血管壁内皮化速率及组织黏连的高分子涂层;下端过滤网底部设有回收部。使用时,滤器输送到腔静脉释放后,滤器自膨经倒刺稳定在血管内,防止下肢血栓进入肺部;植入周期结束时,通过回收部将腔静脉滤器拉于回收鞘管内取出。本实用新型能延长滤器在体内滞留时间,植入周期结束时可安全取出,避免继发血栓形成。装置结构简单,性能可靠,操作方便,值得大范围推广使用。

Description

一种腔静脉滤器
技术领域
本实用新型涉及一种腔静脉滤器,尤其涉及一种覆涂层的腔静脉滤器,用于捕捞腔静脉血栓,属于医疗器械技术领域。
背景技术
深静脉血栓形成(DVT)己成为危害人类健康的常见病,其重要并发症是血栓反复脱落,导致肺动脉栓塞或肺梗死,死亡率极高。采用传统手术治疗,创伤面较大,危险性大。与其相比,经皮下腔静脉滤器置入术已成为预防发生肺栓塞 (PE)的有效手段。
目前使用的静脉滤器分为永久性滤器和非永久性滤器,非永久性滤器可在一定时限内安全取出,其“可回收”性由滤器与下腔静脉接触部位发生内皮化的时间来决定。非永久性滤器在体内放置的时间窗一般仅为2周,时间过长因倒钩引发内皮化不易取出,国内外临床资料显示能被成功取出的可回收滤器不足30%。通常DVT临床治愈的时间超出临时性滤器最长安全留置于体内的时间,导致许多临时性滤器最后往往还会演变为永久性滤器,滤器长期植入体内可引发继发血栓导致下腔静脉闭塞以及DVT复发等并发症。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题是现有的滤器由于血管内皮化迅速无法安全取出及滤器长期滞留体内形成继发性血栓,提供一种能延长体内滞留时间、可安全取出、同时避免继发血栓形成的腔静脉滤器。
为了解决上述技术问题,本实用新型的技术方案是提供一种腔静脉滤器,其特征在于:包括上端过滤网、下端过滤网,上端过滤网、下端过滤网之间通过支撑杆连接;上端过滤网、下端过滤网表面均涂覆有药物随载药基体降解可控释放从而加速溶解过滤网处所捕捞血栓的载药涂层;支撑杆上设有倒刺,支撑杆及倒刺表面均涂覆有用于抑制血管壁内皮化速率及组织黏连的高分子涂层;下端过滤网底部设有回收部。
优选地,所述上端过滤网顶部及回收部上均设有用于与推送杆连接的螺纹连接套。
优选地,所述上端过滤网、下端过滤网、支撑杆构成的主体由形状记忆合金材料编织或切割而成。
优选地,所述上端过滤网为多个菱形环状拼接组成的花瓣状结构。
优选地,所述下端过滤网为多个V字形环状拼接组成的锥形状结构。
优选地,相邻三个所述支撑杆上的倒刺呈V字形分布。
优选地,所述回收部由至少两个回收钩环形布置构成。
优选地,所述载药涂层、高分子涂层的厚度为1~100um。
优选地,所述载药涂层为溶栓药物涂层或者抗栓药物涂层;
所述溶栓药物包含但不限于瑞替普酶、阿替普酶、链激酶、尿激酶、蚓激酶、尿激酶原、葡激酶、甲氧苯甲酰纤溶酶原链激酶激活剂、蛇毒抗栓酶中的一种或几种;
所述抗栓药物包含但不限于阿司匹林、氯吡格雷、替罗非班、肝素、香豆素、华法林、低分子肝素、尿激酶中的一种或几种。
优选地,所述载药基体为可降解高分子材料;可降解高分子材料包含但不限于为聚乳酸、聚乳酸羟基乙酸、聚酯、聚酰胺、聚酸酐、聚磷酸酯、聚亚胺基碳酸酯、聚原酸酯中的一种或几种。
所述支撑杆及倒刺上的高分子涂层材料包含但不限于聚四氟乙烯。
本实用新型提供的腔静脉滤器使用时,推送杆通过螺纹连接套将腔静脉滤器压缩于输送鞘管之中,输送到腔静脉,释放后腔静脉滤器自膨经倒刺稳定在血管内,防止下肢血栓进入肺部,引起肺栓塞。植入周期结束时,通过回收部将腔静脉滤器拉于回收鞘管内取出。
上下端过滤网均覆载药涂层,加速溶解过滤网处捕捞的血栓,避免滤器长期滞留体内引起的继发性血栓。支撑杆表面涂覆高分子涂层,抑制支撑杆处血管壁内皮化速率、组织黏连,同时增强滤器的滑动性、耐磨性、耐腐蚀性能,便于其放置及回收。倒刺上所覆高分子涂层抑制内皮细胞生长,使其能够在植入周期结束时顺利回收。
本实用新型提供的装置克服了现有技术的不足,能延长滤器在体内滞留时间,植入周期结束时可安全取出,避免继发血栓形成。装置结构简单,性能可靠,操作方便,值得大范围推广使用。
附图说明
图1为实施例1提供的腔静脉滤器示意图;(a)立体图;(b)仰视图;(c) 俯视图;
图2为载药涂层的截面示意图;
图3为高分子涂层示意图;
图4为支撑杆上倒刺分布示意图;
图5为回收部示意图;
图6为实施例1提供的腔静脉滤器放置在下腔静脉中捕捞血栓示意图;
图7为实施例2提供的腔静脉滤器示意图;(a)立体图;(b)仰视图;(c) 俯视图。
具体实施方式
下面结合具体实施例,进一步阐述本实用新型。应理解,这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解,在阅读了本实用新型讲授的内容之后,本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1
图1为实施例1提供的腔静脉滤器示意图,所述的腔静脉滤器包括上端过滤网1、下端过滤网2、载药涂层3、倒刺4、支撑杆5、高分子涂层6、回收部7、螺纹连接套8等。
上端过滤网1为六个菱形环状拼接组成的花瓣状结构,相邻菱形之间的边独立,仅顶部相连。下端过滤网2为六个V字形环状拼接组成的锥形状结构,相邻V字形之间的边共用。上端过滤网1、下端过滤网2上均涂覆有载药涂层3。
上端过滤网1、下端过滤网2之间通过六根含倒刺4的支撑杆5连接,六根支撑杆5呈环形分布,支撑杆5及倒刺4表面覆有高分子涂层6。
下端过滤网2底部中心设有回收部7;上端过滤网1顶部中心及所述回收部 7上均设有与用于与推送杆相连接的螺纹连接套8。
其中,上端过滤网1、下端过滤网2、支撑杆5构成的主体是由形状记忆合金材料编织而成。
图2为载药涂层3的截面示意图。药物颗粒31随高分子药物载体32降解实现可控释放,加速溶解过滤网处捕捞的血栓,避免腔静脉滤器长期滞留体内引起的继发性血栓。
载药涂层3的厚度为1~100um。
载药涂层所载药物为溶栓药物或者抗栓药物。
溶栓药物包含但不限于瑞替普酶(Retavase)、阿替普酶(alteplase)、链激酶(Strepto kinase,SK)、尿激酶(Urokinase,UK)、蚓激酶(Lumbrukinase)、尿激酶原(Pro-urokinase)、葡激酶(Staphylokinase)、甲氧苯甲酰纤溶酶原链激酶激活剂、蛇毒抗栓酶等。
抗栓药物包含但不限于阿司匹林、氯吡格雷、替罗非班、肝素、香豆素、华法林、低分子肝素、尿激酶等。
载药基体可以是可降解高分子材料,包括但不限于聚乳酸、聚乳酸羟基乙酸、聚酯、聚酰胺、聚酸酐、聚磷酸酯、聚亚胺基碳酸酯、聚原酸酯中的一种或几种。
图3为高分子涂层6示意图。六根支撑杆5及倒刺4表面的高分子涂层6均匀致密,抑制支撑杆5处血管壁内皮化速率、组织黏连,同时增强腔静脉滤器的滑动性、耐磨性、耐腐蚀性能,便于其放置及回收。
高分子涂层厚度为1~100um。
高分子涂层材料可以是摩擦系数低,能够抑制细胞内皮化的,如聚四氟乙烯(PTFE)等。
涂层制备方法如下:将六根带有倒刺4的支撑杆5在高分子材料配置的乳液中经短时间浸渍后取出烘干,形成高分子涂层6;按照一定比例将药物颗粒31 先溶解到高分子药物载体32溶液中,然后通过提拉或喷雾的方法涂覆到上端过滤网1和下端过滤网2表面。
图4为支撑杆5上倒刺4分布示意图。相邻两个支撑杆5上的倒刺4分别布置在支撑杆5的顶部和底部,即相邻三个支撑杆5上的倒刺4呈V字形分布,三角结构分布增强了腔静脉滤器在血管中的贴壁性、稳定性。同时,支撑杆5和倒刺4上所覆高分子涂层6抑制内皮细胞生长,使其能够在植入周期结束时顺利回收。
图5为回收部7示意图。回收部7采用环形多钩设计,含两个或多个回收钩,提高了回收效率。
图6为本实施例提供的腔静脉滤器放置在下腔静脉中捕捞血栓示意图。箭头所示为血流流向。使用时,推送杆通过螺纹连接套8将腔静脉滤器压缩于输送鞘管之中,输送到腔静脉,释放后腔静脉滤器自膨经倒刺4稳定在血管内,植入周期结束时,通过回收部7将腔静脉滤器拉于回收鞘管内取出。
实施例2
图2为实施例4提供的腔静脉滤器示意图,所述的腔静脉滤器与实施例结构基本相同,区别在于:上端过滤网1、下端过滤网2、支撑杆5构成的主体是由形状记忆合金材料切割而成。

Claims (10)

1.一种腔静脉滤器,其特征在于:包括上端过滤网(1)、下端过滤网(2),上端过滤网(1)、下端过滤网(2)之间通过支撑杆(5)连接;上端过滤网(1)、下端过滤网(2)表面均涂覆有药物随载药基体降解可控释放从而加速溶解过滤网处所捕捞血栓的载药涂层(3);支撑杆(5)上设有倒刺(4),支撑杆(5)及倒刺(4)表面均涂覆有用于抑制血管壁内皮化速率及组织黏连的高分子涂层(6);下端过滤网(2)底部设有回收部(7)。
2.如权利要求1所述的一种腔静脉滤器,其特征在于:所述上端过滤网(1)顶部及回收部(7)上均设有用于与推送杆连接的螺纹连接套(8)。
3.如权利要求1所述的一种腔静脉滤器,其特征在于:所述上端过滤网(1)、下端过滤网(2)、支撑杆(5)构成的主体由形状记忆合金材料编织或切割而成。
4.如权利要求1或3所述的一种腔静脉滤器,其特征在于:所述上端过滤网(1)为多个菱形环状拼接组成的花瓣状结构。
5.如权利要求1或3所述的一种腔静脉滤器,其特征在于:所述下端过滤网(2)为多个V字形环状拼接组成的锥形状结构。
6.如权利要求1所述的一种腔静脉滤器,其特征在于:相邻三个所述支撑杆(5)上的倒刺(4)呈V字形分布。
7.如权利要求1所述的一种腔静脉滤器,其特征在于:所述回收部(7)由至少两个回收钩环形布置构成。
8.如权利要求1所述的一种腔静脉滤器,其特征在于:所述载药涂层(3)、高分子涂层(6)的厚度为1~100um。
9.如权利要求1或8所述的一种腔静脉滤器,其特征在于:所述载药涂层(3)为溶栓药物涂层或者抗栓药物涂层;
所述载药基体为可降解高分子材料。
10.如权利要求1或8所述的一种腔静脉滤器,其特征在于:所述高分子涂层(6)的高分子材料包括但不限于聚四氟乙烯。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN109984860A (zh) * 2019-01-30 2019-07-09 张韬 血管内滤器
CN110811918A (zh) * 2019-11-20 2020-02-21 湖南埃普特医疗器械有限公司 一种可回收滤器及滤器推送装置

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