CN207187300U - 一种大容量注射剂生产过程过滤装置 - Google Patents
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Abstract
一种大容量注射剂生产过程过滤装置,包括支架和过滤装置,过滤装置固定在支架上,过滤装置包括依次连接的第一控制阀、第一粗过滤器、第二控制阀、无菌泵、第三控制阀、第二粗过滤器、第四控制阀、第一精过滤器、第五控制阀、第二精过滤器和第六控制阀;第二粗过滤器并行设置短路管;本实用新型设置第一粗过滤器横向设置的过滤层在降低过滤液阻力同时保证了过虑的效果,且减轻了第二粗过滤器的压力,降低了第二粗过滤故障率,通过对第一粗过滤器的设置及第二粗过滤器的实时监控,可以大大延长第一、二精过滤器的使用寿命,降低了过滤系统的维护成本,同时能够保证过滤系统持续不间断运行,不影响生产效率。
Description
技术领域
本发明涉及大容量注射剂的生产领域,尤其涉及一种大容量注射剂生产过程过滤装置。
背景技术
随着当今医药技术的发展,新版GMP中对于物料系统的验证也越来越严格,这其中包括设备、管路部分的清洗以及灭菌验证,并且对于物料输送系统的过滤器要求也越来越严格。
现有的大容量注射剂物料输送系统中,稀配罐至灌装机之间的过滤器一般采用1个过滤精度为0.45μm和2个过滤精度为0.22μm的过滤器串联,物料通过此过滤机构后即将料液输送至灌装机。目前的过滤机构具有如下的不足:过滤机构需要处理大量的物料,第一级过滤器容易堵塞或损坏,直接导致后续二、三级过滤器负荷加重,过滤效率降低,严重时导致二、三级过滤器损坏,过滤效果难以保证,因此,需要开发一种新型的大容量注射剂过滤装置。
实用新型内容
本实用新型的目的是,针对现有的应用于大容量注射剂生产的过滤设备存在的技术问题,设计一种大容量注射剂生产过程过滤装置,能够有效降低过滤装置的故障率,保证生产的连续,降低故障维护成本。
为了解决上述技术问题,本实用新型采用如下技术方案:一种大容量注射剂生产过程过滤装置,包括支架和过滤装置,过滤装置固定在支架上,过滤装置包括依次连接的第一控制阀、第一粗过滤器、第二控制阀、无菌泵、第三控制阀、第二粗过滤器、第四控制阀、第一精过滤器、第五控制阀、第二精过滤器和第六控制阀;所述第一粗过滤器包括第一壳体,第一壳体内中部横向设置有带网格通孔的支撑板,支撑板上方设置有过滤层,过滤层包括依次上下水平设置的外衬、重离子微孔膜和内衬,所述的第二粗过滤器、第一精过滤器和第二精过滤器结构相同均包括壳体,所述壳体由隔板隔开形成原液腔和滤液腔,所述原液腔内部固定设有若干根滤芯,所述原液腔的侧边固定设有原料液进口,所述滤液腔的底部固定设有滤液出料口,所述滤芯由金属粉末烧结制成;支架上设置有控制器;所述第二粗过滤器并行设置短路管,短路管前端与无菌泵出口接通,后端与第一精过滤器原料液进口接通,短路管上设置有第七控制阀,所述第二粗过滤器内固定设有压力传感器,所述第七控制阀、第三控制阀和压力传感器均通过导线与控制器连接。
控制器采用PLC控制器,所述PLC控制器还连接有声光报警装置。
重离子微孔膜采用孔径不大于10μm的重离子微孔膜。
第二粗过滤器的滤芯的过滤表面为过滤精度0.45μm的金属膜层,金属膜层的内部为过滤精度1.0-2.0μm的支撑层;第一精过滤器和第二精过滤器的滤芯的过滤表面为过滤精度0.2μm的金属膜层,金属膜层的内部为过滤精度0.45-1.0μm的支撑层。
金属膜层的厚度为0.2mm,所述支撑层的厚度为2.2mm。
滤芯与隔板之间焊接,从而将滤芯固定在原液腔内。
相对于现有技术,本实用新型的有益效果为:设置第一粗过滤器过滤去大量大颗粒杂质,再进入第二粗过滤器过滤,这样大大减轻了第二粗过滤器的压力,降低了第二粗过滤故障率,第一粗过滤器横向设置的过滤层在降低过滤液阻力同时保证了过虑的效果,通过对第一粗过滤器的设置及第二粗过滤器的实时监控,可以大大延长第一、二精过滤器的使用寿命,降低了过滤系统的维护成本,同时能够保证过滤系统持续不间断运行,不影响生产效率。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图。
1.第一控制阀、2.第二控制阀、3.第七控制阀、4.第三控制阀、5.滤芯、6.第四控制阀、7.支架、8.控制器、9.上固定板、10.下固定板、11.第六控制阀、12.滤液腔、14.隔板、15.第二壳体、16.原液腔、17.第一壳体、18.过滤层、19.无菌泵、21.第五控制阀、22.支撑板。
具体实施方式
实施例:如图1所示,一种大容量注射剂生产过程过滤装置,包括支架7和过滤装置,过滤装置通过上固定板9和下固定板10固定在支架7上,过滤装置包括依次连接的第一控制阀1、第一粗过滤器、第二控制阀2、无菌泵19、第三控制阀4、第二粗过滤器、第四控制阀6、第一精过滤器、第五控制阀21、第二精过滤器和第六控制阀11。
所述第一粗过滤器包括第一壳体17,第一壳体17内中部横向设置有带网格通孔的支撑板22,支撑板22上方设置有过滤层18,过滤层18包括依次上下水平设置的外衬、重离子微孔膜和内衬,重离子微孔膜采用孔径不大于10μm的重离子微孔膜,第一粗过滤器横向设置的过滤层18在降低过滤液阻力同时保证了过虑的效果,同时设置第一粗过滤器过滤去大量大颗粒杂质,再进入第二粗过滤器过滤,这样大大减轻了第二粗过滤器的压力,降低了第二粗过滤故障率。
所述的第二粗过滤器、第一精过滤器和第二精过滤器结构相同均包括第二壳体15,所述第二壳体15由隔板14隔开形成原液腔16和滤液腔12,所述原液腔16内部固定设有若干根滤芯5,所述原液腔16的侧边固定设有原料液进料口,所述滤液腔12的底部固定设有滤液出料口;所述滤芯5由金属粉末烧结制成,第二粗过滤器的滤芯5的过滤表面为过滤精度0.45μm的金属膜层,金属膜层的内部为过滤精度1.0-2.0μm的支撑层;第一精过滤器和第二精过滤器的滤芯5的过滤表面为过滤精度0.2μm的金属膜层,金属膜层的内部为过滤精度0.45-1.0μm的支撑层。金属膜层的厚度为0.2mm,所述支撑层的厚度为2.2mm。支架7上设置有控制器8,所述第二粗过滤器并行设置短路管,短路管前端与无菌泵19出口接通,后端与第一精过滤器原料液进口接通,短路管上设置有第七控制阀3,所述第二粗过滤器内固定设有压力传感器,所述第七控制阀3、第三控制阀4和压力传感器均通过导线与控制器8连接。所述控制器8采用PLC控制器8,所述PLC控制器8还连接有声光报警装置。通过声光报警装置可以提醒生产工人,过滤系统需要维护、清理,提高了自动化程度。过滤时先开启第三控制阀4,通过压力传感器对第二粗过滤器的内部压力进行检测,当第二粗过滤器堵塞时,内部压力会急剧上升,当第二粗过滤器损坏时,内部压力会急剧降低,压力传感器将压力变化信号传至控制器8内,控制器8会与预先设定的压力上、下限值进行对比,当超过此范围时,控制器8会控制此路上的第三控制阀4关闭,同时开启第七控制阀3,通过对第二粗过滤器的监控,第一、二精过滤器的使用寿命,能够保证过滤系统持续不间断运行,不影响生产效率。
通过对第一粗过滤器的设置及第二粗过滤器的实时监控,可以大大延长第一、二精过滤器的使用寿命,降低了过滤系统的维护成本,同时能够保证过滤系统持续不间断运行,不影响生产效率。
Claims (6)
1.一种大容量注射剂生产过程过滤装置,包括支架和过滤装置,过滤装置固定在支架上,其特征在于:过滤装置包括依次连接的第一控制阀、第一粗过滤器、第二控制阀、无菌泵、第三控制阀、第二粗过滤器、第四控制阀、第一精过滤器、第五控制阀、第二精过滤器和第六控制阀;所述第一粗过滤器包括第一壳体,第一壳体内中部横向设置有带网格通孔的支撑板,支撑板上方设置有过滤层,过滤层包括依次上下水平设置的外衬、重离子微孔膜和内衬,所述的第二粗过滤器、第一精过滤器和第二精过滤器结构相同均包括壳体,所述壳体由隔板隔开形成原液腔和滤液腔,所述原液腔内部固定设有若干根滤芯,所述原液腔的侧边固定设有原料液进口,所述滤液腔的底部固定设有滤液出料口,所述滤芯由金属粉末烧结制成;支架上设置有控制器;所述第二粗过滤器并行设置短路管,短路管前端与无菌泵出口接通,后端与第一精过滤器原料液进口接通,短路管上设置有第七控制阀,所述第二粗过滤器内固定设有压力传感器,所述第七控制阀、第三控制阀和压力传感器均通过导线与控制器连接。
2.根据权利要求1所述的一种大容量注射剂生产过程过滤装置,其特征在于:所述的控制器采用PLC控制器,所述PLC控制器还连接有声光报警装置。
3.根据权利要求1所述的一种大容量注射剂生产过程过滤装置,其特征在于:所述的重离子微孔膜采用孔径不大于10μm的重离子微孔膜。
4.根据权利要求1所述的一种大容量注射剂生产过程过滤装置,其特征在于:所述的第二粗过滤器的滤芯的过滤表面为过滤精度0.45μm的金属膜层,金属膜层的内部为过滤精度1.0-2.0μm的支撑层;第一精过滤器和第二精过滤器的滤芯的过滤表面为过滤精度0.2μm的金属膜层,金属膜层的内部为过滤精度0.45-1.0μm的支撑层。
5.根据权利要求4所述的一种大容量注射剂生产过程过滤装置,其特征在于:所述的金属膜层的厚度为0.2mm,所述支撑层的厚度为2.2mm。
6.根据权利要求1所述的一种大容量注射剂生产过程过滤装置,其特征在于:所述的滤芯与隔板之间焊接,从而将滤芯固定在原液腔内。
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