CN206613026U - 扩张器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种扩张器，所述扩张器沿平滑的曲线段延伸，所述曲线段包括依次连接的第一段、第二段以及第三段，所述扩张器包括：尖部，沿所述第一段延伸且包括相对设置的前端和后端，所述前端为直径小于等于1.5mm的弧面，所述尖部的横截面积从所述前端向所述后端逐渐增加，所述后端具有第一横截面积；尾部，沿所述第三段延伸且保持第二横截面积不变，所述第二横截面积大于等于所述第一横截面积；以及过渡部，沿所述第二段延伸且平滑连接所述后端与所述尾部。本实用新型所述扩张器能够顺利扩张狭窄或闭锁的肺动脉瓣。

Description

扩张器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种扩张器。

背景技术

1971年，Brock提出肺动脉闭式扩张术，直到现在，肺动脉闭式扩张术仍然是治疗肺动脉瓣膜水平狭窄或闭锁的重要手段，它无需体外循环支持，有效地避免了体外循环所带来的炎性反应、凝血功能紊乱等并发症。同时，肺动脉闭式扩张术可以针对低体重儿进行操作，克服了通过外周血管介入扩张肺动脉瓣所存在的适应症限制。

然而，目前没有专门的闭式扩张器，在肺动脉闭式扩张术中多使用宫颈扩张器或尿道探子替代。使用宫颈扩张器或尿道探子进行肺动脉瓣扩张时，扩张动作并不顺利，容易导致大量出血。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种能够顺利扩张狭窄或闭锁的肺动脉瓣的扩张器。

为了实现上述目的，本实用新型实施方式采用如下技术方案：

提供一种扩张器，所述扩张器沿平滑的曲线段延伸，所述曲线段包括依次连接的第一段、第二段以及第三段，所述扩张器包括：

尖部，沿所述第一段延伸且包括相对设置的前端和后端，所述前端为直径小于等于1.5mm的弧面，所述尖部的横截面积从所述前端向所述后端逐渐增加，所述后端具有第一横截面积；

尾部，沿所述第三段延伸且保持第二横截面积不变，所述第二横截面积大于等于所述第一横截面积；以及

过渡部，沿所述第二段延伸且平滑连接所述后端与所述尾部。

其中，所述第一横截面积的大小为所述第二横截面积的大小的80％至100％。

其中，所述尾部的横截面为圆形，所述圆形的直径大于等于3mm且小于等于10mm。

其中，所述尖部呈圆锥形或三角锥形。

其中，所述第一段为直线段，所述第三段为弧线段，所述第三段的延伸线在与所述第一段的延伸线的交点处具有切线，所述切线与第一段之间形成第一夹角，所述第一夹角小于等于45°。

其中，所述曲线段的长度大于等于12cm且小于等于15cm。

其中，所述第一段的长度大于等于5mm且小于等于10mm。

其中，所述尾部的远离所述尖部的端面包括相对设置的近端点和远端点，所述近端点距离所述前端最近，所述远端点距离所述前端最远，所述近端点连接所述前端形成小弯线，所述远端点连接所述前端形成大弯线，所述扩张器包括第一标示部，所述第一标示部形成在所述小弯线上或所述大弯线上。

其中，所述第一标示部为凹槽。

其中，在所述尾部的外表面上形成第二标示部，所述第二标志部包括多个标注点，用于标注出所述前端与所述标注点之间的距离。

相较于现有技术，本实用新型具有以下有益效果：

由于所述扩张器的所述前端为直径小于等于1.5mm的弧面，相较于现有技术中的宫颈扩张器或尿道探子(宫颈扩张器和尿道探子的用于刺入心脏的刺入端的直径都较大)来说，所述前端的直径小且为光滑的钝头，因此所述扩张器前进阻力较小，能够顺利地克服心外膜、心肌组织插入右心室心腔并刺入肺动脉瓣，避免患者出现大量出血问题。由于尖部的横截面积从所述前端向所述后端逐渐增加，所述过渡部平滑连接所述后端与所述尾部，因此所述扩张器的横截面积能够顺利地从很小过渡到所述第二横截面积、并将所述第二横截面积保持预定长度，从而使肺动脉瓣的开口被扩张到所述第二横截面积的大小，故而所述扩张器能够顺利扩张狭窄或闭锁的肺动脉瓣，避免患者大量出血。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以如这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例提供的一种扩张器的结构示意图。

图2是本实用新型实施例提供的一种扩张器的剖视图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本实用新型可用以实施的特定实施例。本实用新型中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图式的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本实用新型，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“设置在……上”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸地连接，或者一体地连接；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。若本说明书中出现“工序”的用语，其不仅是指独立的工序，在与其它工序无法明确区别时，只要能实现该工序所预期的作用则也包括在本用语中。另外，本说明书中用“～”表示的数值范围是指将“～”前后记载的数值分别作为最小值及最大值包括在内的范围。在附图中，结构相似或相同的单元用相同的标号表示。

请一并参阅图1和图2，本实用新型实施例提供一种扩张器100，所述扩张器100用于在肺动脉闭式扩张术中进行肺动脉瓣扩张。所述扩张器100沿平滑的曲线段1延伸，所述曲线段1包括依次连接的第一段11、第二段12以及第三段13。所述扩张器100包括尖部2、过渡部3以及尾部4。所述尖部2沿所述第一段11延伸且包括相对设置的前端21和后端22，所述前端21为直径小于等于 1.5mm的弧面，所述尖部2的横截面积从所述前端21向所述后端22逐渐增加，所述后端22具有第一横截面积。所述尾部4沿所述第三段13延伸且保持第二横截面积不变，所述第二横截面积大于等于所述第一横截面积。所述过渡部3 沿所述第二段12延伸且平滑连接所述后端22与所述尾部4。

使用所述扩张器100时，用所述尖部2的所述前端21克服心外膜、心肌组织插入右心室心腔并用力刺穿肺动脉瓣，所述前端21伸入肺动脉一定距离，使肺动脉瓣卡在所述扩张器100的所述尾部4处，此时肺动脉瓣开口大小达到所述第二横截面积。

在本实施例中，由于所述扩张器100的所述前端21为直径小于等于1.5mm 的弧面，相较于现有技术中的宫颈扩张器或尿道探子(宫颈扩张器和尿道探子的用于刺入心脏的刺入端的直径都较大)来说，所述前端21的直径小且为光滑的钝头，因此所述扩张器100前进阻力较小，能够顺利地克服心外膜、心肌组织插入右心室心腔并刺入肺动脉瓣，避免患者出现大量出血问题。由于所述尖部2的横截面积从所述前端21向所述后端22逐渐增加，所述过渡部3平滑连接所述后端22与所述尾部4，因此所述扩张器100的横截面积能够顺利地从很小过渡到所述第二横截面积、并将所述第二横截面积保持预定长度，从而使肺动脉瓣的开口被扩张到所述第二横截面积的大小，故而所述扩张器100能够顺利扩张狭窄或闭锁的肺动脉瓣，避免患者大量出血。

优选的，所述前端21的直径为1mm。

优选的，所述第一横截面积略小于所述第二横截面积，使得所述扩张器100 在所述尖部2完成大部分的横截面积扩大需求，在所述过渡段完成剩下的横截面积扩大需求。

优选的，所述第一横截面积的大小为所述第二横截面积的大小的80％至 100％。

可以理解的，通过设定所述第二横截面积的大小，可以设定所述扩张器100 所能扩张的肺动脉瓣的开口大小，因此医生可以依据具体的需求，依据所述第二横截面积的大小选择合适的所述扩张器100进行肺动脉闭式扩张术。

例如，令所述尾部4的横截面为圆形，所述圆形的直径大于等于3mm且小于等于10mm，优选3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm。定义所述尾部4 的直径为所述扩张器100的标注直径，则可形成一系列的标注直径递增的所述扩张器100，以适应不同直径肺动脉瓣环的需要。此时，所述尖部2呈圆锥形或三角锥形。

进一步地，作为一种可选实施例，所述第一段11为直线段，所述第三段13 为弧线段，所述第三段13的延伸线在与所述第一段11的延伸线的交点处具有切线14，所述切线14与第一段11之间形成第一夹角α，所述第一夹角α小于等于45°。

在本实施例中，所述第一段11为直线段，所述第三段13为弧线段，所述第一夹角α小于等于45°，因此所述扩张器100具有适应于心脏结构的形状和角度，所述扩张器100的所述前端21能够顺利刺穿肺动脉瓣并深入肺动脉预定长度，以完成肺动脉闭式扩张术。

优选的，所述第一夹角等于30°。所述第三段13的半径大于等于20cm且小于等于30cm。

优选的，所述曲线段1的长度(也即所述扩张器100的长度)大于等于12cm 且小于等于15cm。此时，相较于现有技术中的宫颈扩张器或尿道探子(宫颈扩张器和尿道探子的长度都过长)来说，所述扩张器100的长度能够适用于各种年龄段患者的肺动脉闭式扩张术，包括新生儿患者。

优选的，所述第一段11的长度(也即所述尖部2的长度)大于等于5mm 且小于等于10mm。

可以理解的，此时所述曲线段1大致呈弧形，所述扩张器100整体大致呈弧形。

当然，在其他实施方式中，所述第一段11也可以为弧线段。此时，所述第一段11的延伸线在与所述第三段13的延伸线的交点处具有第二切线，所述第二切线与所述切线之间形成的第二夹角，所述第二夹角小于等于45°。所述第二夹角优选30°。

进一步地，作为一种可选实施例，所述尾部4的远离所述尖部2的端面40 包括相对设置的近端点41和远端点42，所述近端点41距离所述前端21最近，所述远端点42距离所述前端21最远。所述近端点41连接所述前端21形成小弯线51，所述远端点42连接所述前端21形成大弯线52。所述扩张器100包括第一标示部6，所述第一标示部6形成在所述小弯线51上或所述大弯线52上。

在本实施例中，当所述尖部2的所述前端21刺入患者心脏后，所述第一标示部6能够用于提示医生所述前端21的朝向，有助于手术的顺利进行。

可以理解的，所述第一标示部6用于起到标示作用。所述第一标示部6优选为凹槽或标示线。

进一步地，作为一种可选实施例，在所述尾部4的外表面上形成第二标示部7，所述第二标志部包括多个标注点，用于标注出所述前端21与所述标注点之间的距离。

在本实施例中，所述第二标示部7能够用于提示医生所述扩张器100进入患者心脏的长度，有助于手术的顺利进行。

可以理解的，所述第二标示部7用于起到标示作用。所述第二标示部7优选为凹槽或标示线。凹槽和标示线均可环绕所述尾部4的外表面设置，以起到效果更好的标示作用。

以上对本实用新型实施例进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。

Claims (10)

1.一种扩张器，其特征在于，所述扩张器沿平滑的曲线段延伸，所述曲线段包括依次连接的第一段、第二段以及第三段，所述扩张器包括：

尖部，沿所述第一段延伸且包括相对设置的前端和后端，所述前端为直径小于等于1.5mm的弧面，所述尖部的横截面积从所述前端向所述后端逐渐增加，所述后端具有第一横截面积；

尾部，沿所述第三段延伸且保持第二横截面积不变，所述第二横截面积大于等于所述第一横截面积；以及

过渡部，沿所述第二段延伸且平滑连接所述后端与所述尾部。

2.如权利要求1所述的扩张器，其特征在于，所述第一横截面积的大小为所述第二横截面积的大小的80％至100％。

3.如权利要求1所述的扩张器，其特征在于，所述尾部的横截面为圆形，所述圆形的直径大于等于3mm且小于等于10mm。

4.如权利要求3所述的扩张器，其特征在于，所述尖部呈圆锥形或三角锥形。

5.如权利要求1所述的扩张器，其特征在于，所述第一段为直线段，所述第三段为弧线段，所述第三段的延伸线在与所述第一段的延伸线的交点处具有切线，所述切线与第一段之间形成第一夹角，所述第一夹角小于等于45°。

6.如权利要求5所述的扩张器，其特征在于，所述曲线段的长度大于等于12cm且小于等于15cm。

7.如权利要求6所述的扩张器，其特征在于，所述第一段的长度大于等于5mm且小于等于10mm。

8.如权利要求1所述的扩张器，其特征在于，所述尾部的远离所述尖部的端面包括相对设置的近端点和远端点，所述近端点距离所述前端最近，所述远端点距离所述前端最远，所述近端点连接所述前端形成小弯线，所述远端点连接所述前端形成大弯线，所述扩张器包括第一标示部，所述第一标示部形成在所述小弯线上或所述大弯线上。

9.如权利要求8所述的扩张器，其特征在于，所述第一标示部为凹槽。

10.如权利要求1所述的扩张器，其特征在于，在所述尾部的外表面上形成第二标示部，所述第二标志部包括多个标注点，用于标注出所述前端与所述标注点之间的距离。