CN206577136U - 一种用于包装15氨基酸和16.5%葡萄糖电解质注射液的双室输液袋 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于包装15氨基酸16.5％葡萄糖电解质注射液的双室输液袋，包括输液袋本体，所述输液袋本体通过弱焊条分隔为第一腔室和第二腔室，第一腔室中灌装500ml氨基酸‑电解质注射液，第二腔室灌装500ml葡萄糖‑氯化钙注射液，所述输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜，所述弱焊条的一端设置有应力集中圆弧。本实用新型双室输液袋通过在输液袋本体外侧设置抗氧阻隔膜，提高输液袋与氧气的阻隔性能。在抗氧阻隔膜与输液袋之间放置吸氧剂，进一步提高输液袋的抗氧能力，延长药剂的保存期限。

Description

一种用于包装15氨基酸和16.5%葡萄糖电解质注射液的双室 输液袋

技术领域

本实用新型涉及一种双室输液袋，尤其涉及一种用于包装15氨基酸16.5％葡萄糖电解质注射液的双室输液袋。

背景技术

肠外营养治疗是对住院患者进行营养支持的重要手段之一，尤其是对不能经口摄入充足营养的患者，如肿瘤和胃肠道疾病患者。氨基酸(15)/葡萄糖 (16.5％)电解质注射液，作为肠外营养用药，主要适用于口服或肠内营养供给不能、不足或支持禁忌者。

氨基酸(15)/葡萄糖(16.5％)电解质注射液使用主要有两类，一是全合一配制的营养液，一是工业化预混营养液。前者自各医院配制中心统一配制，后者是将按固定比例搭配的肠外营养制剂预先输入多腔输液袋、混匀后即可使用的商品化制剂。由于各医院制剂种类不同、医疗资源配置不同、医师处方习惯不同等多方面原因，氨基酸(15)/葡萄糖(16.5％)电解质注射液在配液过程容易发生处方配伍禁忌或错误、制剂或剂量的错误以及贮存时间短、混合液稳定性差等问题。工业化预混氨基酸(15)/葡萄糖(16.5％)电解质注射液的制作步骤少，可大大减少配制时发生差错或污染的机会。但由于氨基酸(15)/ 葡萄糖(16.5％)电解质注射液药剂从出厂到使用具有一定的周期，双室输液袋放置过程中空气中的氧气也会逐渐透过袋体进入袋内与药品发生反应，从而影响药剂的质量。特别是对于氧气敏感的药剂，存在很大的质量风险。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种结构新颖独特，使用方便，并且能够有效降低氧气渗入量的用于包装15氨基酸16.5％葡萄糖电解质注射液的双室输液袋，具体技术方案为：

一种用于包装15氨基酸16.5％葡萄糖电解质注射液的双室输液袋，包括输液袋本体，所述输液袋本体通过弱焊条分隔为第一腔室和第二腔室，第一腔室中灌装500ml氨基酸-电解质注射液，第二腔室灌装500ml葡萄糖-氯化钙注射液，所述输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜，所述弱焊条的一端设置有应力集中圆弧。

作为优选，所述500mL的氨基酸-电解质注射液包含异亮氨酸1.650g、亮氨酸2.010g、赖氨酸1.595g或盐酸赖氨酸2.000g、甲硫氨酸1.100g、苯丙氨酸1.540g、苏氨酸1.155g、色氨酸0.495g、缬氨酸1.595g、精氨酸3.160g、组氨酸1.320g、丙氨酸5.690g、甘氨酸2.830g、脯氨酸1.870g、丝氨酸1.375g、酪氨酸0.110g、氯化镁·6H₂O 0.510g、氯化钠1.120g、醋酸钠·3H₂O2.155g、磷酸氢二钾2.610g、冰醋酸适量；所述500ml葡萄糖-氯化钙溶液包含葡萄糖·H₂O 82.500g、氯化钙·2H₂O 0.330g、稀盐酸适量。

进一步，输液袋本体主要由聚丙烯或改性聚丙烯制成。

进一步，所述输液袋本体与所述阻隔膜之间设置有吸氧剂。

进一步，所述吸氧剂为块状，数量为1块或多块。

进一步，所述吸氧剂可以为平面涂层、条状涂层或网状涂层。

进一步，所述吸氧剂可以为一个或多个独立吸氧剂包装。

进一步，所述吸氧剂的吸氧能力不小于200ml。

进一步，所述阻隔膜的氧气透过量不大于1.0cm³/(m²·天·0.1MPa)。

其中，氧气透过量cm³/(m²·天·0.1MPa)是指在0.1MPa(大气压)压差条件下，每平方米的阻隔膜每天所透过的气体的体积。

进一步，所述弱焊条的同一端具有同一方向的圆弧弧度，所述一端为弱焊条与输液袋本体连接的一端，所述一端优选为灌液口的一端。

针对需要避免弱焊条的误开启和需要保证使用时容易开启之间存在矛盾这一问题，采用在同一侧设置应力集中圆弧；应力集中圆弧为角部向内侧拱起的圆弧状弱焊条，通过应力集中圆弧使得在人为开启时将受力点集中在有弧度一端，保证适当增大弱焊条的焊接强度后使用时仍然容易开启，并且增大的弱焊条的焊接强度可以极大概率地避免弱焊条的误开启。

进一步，所述圆弧半径为5mm至23mm之间，优选为8mm-20mm，例如 8mm，10mm，12mm，15mm，16mm，18mm，20mm。

进一步，所述弱焊条的焊接强度为5N/15mm-12N/15mm，优选为 7N/15mm-10N/15mm，例如7N/15mm，8N/15mm，8.5N/15mm，9N/15mm， 9.5N/15mm，10N/15mm。

进一步，为了提高用药准确性及袋体稳定性，减少输液后的液体残留，本实用新型提供的多室袋所述输液袋本体的高度不小于宽度。

进一步优选的，所述输液袋本体的宽度与高度的比为0.7-1.0，例如 0.7,0.8,0.9,1.0。

进一步，输液袋本体的底部两侧的灌液口中的任一个或多个设置在远离本腔室的中间位置，并且作为药液排出口，优选为尽可能与输液袋本体的高度方向上的同侧实焊条靠近，例如包括一体成型的方式。

本实用新型双室输液袋通过在输液袋本体外侧设置抗氧阻隔膜，提高输液袋与氧气的阻隔性能。在抗氧阻隔膜与输液袋之间放置吸氧剂，进一步提高输液袋的抗氧能力，延长药剂的保存期限。通过采用具有一侧同方向弧度的弱焊条，使得使用时更容易地开启弱焊条，并且可选地通过弱焊条焊接强度的控制来避免误开启，提高使用方便性。通过设置输液袋本体的宽度与高度的比例，设置药液排出口的位置，减少输液后的液体残留，提高尤其是输液过程中袋体的稳定性，提高用药准确性和安全性。

附图说明

图1为本实用新型双室输液袋结构示意图；

图2为本实用新型双室输液袋结构示意图；

图3为本实用新型双室输液袋的输液袋本体的结构示意图。

图中：1、输液袋本体；2、弱焊条；3、阻隔膜；4、吸氧剂；5、应力集中圆弧；6、灌液口。

具体实施方式

下面利用实施例对本实用新型进行更全面的说明。本实用新型可以体现为多种不同形式，并不应理解为局限于这里叙述的示例性实施例。

为了易于说明，在这里可以使用诸如“上”、“下”“左”“右”等空间相对术语，用于说明图中示出的一个元件或特征相对于另一个元件或特征的关系。应该理解的是，除了图中示出的方位之外，空间术语意在于包括装置在使用或操作中的不同方位。例如，如果图中的装置被倒置，被叙述为位于其他元件或特征“下”的元件将定位在其他元件或特征“上”。因此，示例性术语“下”可以包含上和下方位两者。装置可以以其他方式定位(旋转90度或位于其他方位)，这里所用的空间相对说明可相应地解释。

实施例1

如图1所示，本实施例中的双室输液袋，包括输液袋本体1，输液袋本体1 通过弱焊条2分隔为2个腔室；输液袋本体1两侧面覆盖有密封的阻隔膜3。

为了进一步降低氧气渗入药剂里的量，输液袋本体1与阻隔膜3之间设置有吸氧剂4。吸氧剂设置以独立的吸氧剂包装的形式，放置在输液袋本体和阻隔膜之间的区域。

吸氧剂4可以是块状，数量可以为1块，也可以是多块。

将双室输液袋分别灌装15氨基酸16.5％葡萄糖电解质注射液(1000ml，其中500mL的氨基酸-电解质注射液，500ml葡萄糖-氯化钙溶液)，通过调整吸氧剂的剂量和阻隔膜的厚度或材质；通过反复试验，发现在吸氧剂吸氧能力满足≧200ml、阻隔袋氧气透过率≦1.0cm³/(m²·24h·0.1MPa)时，在保证药品在有效期内的杂质不超标下产品成本较低。

实施例2

如图2所示，本实施例的双室输液袋，仍然包括分割为2个腔室的输液袋本体，与实施例1不同的是，为了使阻隔膜内吸氧能力均匀，将吸氧剂4以涂层形式固定在阻隔膜3上，涂层可以是平面涂层、条状涂层或网状涂层。

实施例3

如图3所示，本实施例的输液袋本体1，输液袋本体1主要由聚丙烯制成，通过弱焊条2分隔为2个腔室，弱焊条2的焊接强度为10N/15mm，在同一侧设置应力集中圆弧5，应力圆弧5的直径为12mm，应力集中圆弧5位于弱焊条靠近灌液口6的一侧；当然，在其他实施例中，也可以设置在弱焊条远离灌液口6 的一侧。

在使用本实施例的双室输液袋时，将输液袋本体1从密封的阻隔膜3中取出，将输液袋本体从与灌液口相对的一侧开始向灌液口方向以任何方式挤压，例如以将输液袋卷曲方式向灌液口方向挤压，受力点集中在弱焊条的应力集中圆弧5区域，可以帮助弱焊条的手动开启。而本实施例的双室输液袋在存储和运输时，又不易发生误开启。

将包括本实施例的输液袋本体在内的一系列输液袋本体放置在存储运输试验装置中进行试验，这些输液袋本体的结构与实施例3相似，不同的是，这些输液袋本体的应力圆弧5的直径为分别为0mm(无应力圆弧)、2mm、3mm、5mm、 8mm、12mm、20mm、25mm，经反复试验发现，应力圆弧直径为25mm的输液袋本体在存储运输实验装置中的误开启率远远高于本试验中其他应力圆弧直径的输液袋本体的误开启率。进一步的，在存储运输实验结束后，将所有的输液袋本体取出，手动开启，经反复试验发现，应力圆弧直径为0mm、2mm、3mm的输液袋本体，手动开启难度大，远远大于本试验中其他应力圆弧直径的输液袋本体的手动开启难度，特别是应力圆弧直径0mm的输液袋本体，手动开启难度最大。

实施例4

如图3所示，本实施例的输液袋本体1，输液袋本体1的宽度与高度的比为 0.8，每个腔室均设置有一个灌液口6，灌液口6也可以作为药液输出口，在本实施例中，为了进一步减少输液口的液体残留量，选择两侧腔室中的一个灌液口作为药液输出口，作为药液输出口的灌液口的位置以一体成型方式设置在靠近本腔室的高度方向上的实焊条一侧，在本实施例中，两侧腔室的灌液口均这样地设置，均作为药液输出口的选项供选择。实际上，应该理解，也可以设置最左侧腔室或者最右侧腔室的灌液口以例如一体成型方式尽可能靠近最左侧或最右侧的高度方向上的实焊条，这样设置的灌液口在使用时优先选择作为药液输出口，其他腔室的灌液口的设置位置并无限制。

将双室输液袋分别灌装15氨基酸16.5％葡萄糖电解质注射液(1000ml，其中500mL的氨基酸-电解质注射液，500ml葡萄糖-氯化钙溶液)，调整不同输液袋本体的宽度和高度的比例得到不同的袋形；通过反复试验，发现在宽度和高度的比例为1.2时，残留液体量将超过1％,极大影响输液准确性。

进一步将不同宽度和高度比例(宽高比)的输液袋本体进行灌装试验 (1000ml，其中500mL的氨基酸-电解质注射液，500ml葡萄糖-氯化钙溶液)，除宽度和高度比例不同以外，输液袋的其他结构特征与本实施例相同，宽度和高度比例分别为0.5、0.7、0.8、0.9、1.0、1.3、1.5，经过反复试验发现，宽度和高度比例为0.5和1.3、1.5的输液袋本体的液体残留量明显大于宽度和高度比例为0.7、0.8、0.9、1.0的输液袋本体，并且在输液临近结束时，宽度和高度比例为0.5和1.3、1.5的输液袋本体比本试验中其他宽高比的输液袋更易发生倾斜。

综上所述，本申请的双室输液袋具有以下特点：

(1)吸氧剂和阻隔袋的设置延长内含药物液体保存期限；

(2)运输或保存过程中焊条不易误开，使用时打开方便；

(3)排出口的设置位置、袋形的宽度高度比有利于内含药物液体的排出。

上述示例只是用于说明本实用新型，除此之外，还有多种不同的实施方式，而这些实施方式都是本领域技术人员在领悟本实用新型思想后能够想到的，故，在此不再一一列举。

Claims (8)

1.一种用于包装15氨基酸和16.5％葡萄糖电解质注射液的双室输液袋，包括输液袋本体，所述输液袋本体通过弱焊条分隔为第一腔室和第二腔室，第一腔室中灌装500ml氨基酸-电解质注射液，第二腔室灌装500ml葡萄糖-氯化钙注射液，所述输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜，输液袋本体与所述阻隔膜之间设置有吸氧剂，其特征在于，所述弱焊条的一端设置有应力集中圆弧，所述输液袋本体的宽度与高度的比为0.7至1.0。

2.如权利要求1所述的双室输液袋，其特征在于所述应力集中圆弧半径为5-23mm之间。

3.如权利要求2所述的双室输液袋，其特征在于所述应力集中圆弧半径为8-20mm之间。

4.如权利要求1-3任一所述的双室输液袋，其特征在于，所述吸氧剂为块状，数量为1块或多块；或所述吸氧剂为平面涂层、条状涂层或网状涂层；或所述吸氧剂为一个或多个独立的吸氧剂包装。

5.如权利要求1-3任一所述的双室输液袋，其特征在于，所述吸氧剂的吸氧能力不小于200ml；或所述阻隔膜的氧气透过量不大于1.0cm³/(m²·天·0.1MPa)。

6.如权利要求1-3任一所述的双室输液袋，其特征在于，所述应力集中圆弧设置在靠近灌液口的一端。

7.如权利要求1-3任一所述的双室输液袋，其特征在于，所述弱焊条的焊接强度为5N/15mm-12N/15mm。

8.如权利要求1-3任一所述的双室输液袋，其特征在于，所述输液袋本体的两侧的灌液口中的任一个或多个设置在远离本腔室的中间位置，并且作为药液排出口。