CN208541574U

CN208541574U - 一种包装橄榄油脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖注射液多腔室输液袋

Info

Publication number: CN208541574U
Application number: CN201720837739.7U
Authority: CN
Inventors: 林丽洋; 孔繁贵; 田洪伍; 赵栋; 胡思玉; 王利春; 王晶翼
Original assignee: Sichuan Kelun Pharmaceutical Research Institute Co Ltd
Current assignee: Sichuan Kelun Pharmaceutical Research Co Ltd; Sichuan Kelun Pharmaceutical Research Institute Co Ltd
Priority date: 2016-07-14
Filing date: 2017-07-11
Publication date: 2019-02-26
Anticipated expiration: 2027-07-11

Abstract

一种包装橄榄油脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖注射液多腔室输液袋，该输液袋通过调整多腔室间的弱焊参数和焊条形状，提高开启性能，保证输液袋开启顺畅且可以有效避免误开启。

Description

一种包装橄榄油脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖注射液多腔室输液袋

技术领域

本实用新型涉及一种含有橄榄油脂肪乳的多腔室输液产品。

背景技术

脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液的适应症为：用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的患者，提供胃肠外营养日常所需的能量、必需的脂肪酸、氨基酸和电解质。在肠外营养中脂肪乳注射液仅使用大豆油脂肪乳剂可能不是最合理的。在脂肪乳中添加橄榄油的新型脂肪乳剂,由80％的橄榄油和20％的大豆油混合而成,具有20％多不饱和脂肪酸和65％单不饱和脂肪酸,长期应用不会造成必需脂肪酸缺乏和降低脂质过氧化。

在国内的医院中,肠外营养的输入是通过多瓶输注方式给药，即将瓶装的全胃肠外营养—氨基酸、葡萄糖和脂肪乳按串联的方式联接起来进行输入，其实这是不科学的。多瓶的轮流输注不仅给医护人员带来了反复换瓶、不断检查、调整滴速的麻烦，更主要的是给病人也带来了感染机会增多、有效营养成分难以更好利用等问题。

多室输液袋含有多个腔室，各腔室内灌装不同药物，各腔室通过可开启的弱焊条隔开，临床使用时，对袋体施加压力从而将弱焊条打开混合，再将充分混合的药物从药液排出口输注至人体。通常，现有技术中通过调整多室输液袋的弱焊条的焊接强度来实现开启与误开启之间的平衡，但仅靠弱焊条的焊接强度仍然无法完好的实现既要保证使用时各腔室相通顺畅便捷，药物容易混合，又要保证各腔室在仓储和运输过程中彻底分割，不出现破裂、泄漏等误开启情况。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种结构新颖独特，使用方便，并且能够有效降低氧气渗入量的橄榄油脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖电解质注射液的多室输液袋；具体技术方案为：一种包装橄榄油脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖注射液多室输液袋，包括输液袋本体，所述输液袋本体通过弱焊条分隔为若干个腔室；输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜，输液袋本体与所述阻隔膜之间设置有吸氧剂，所述输液袋本体的宽度与高度的比为0.7至1.0(例如比例范围0.7-0.8、0.7-0.9、0.8-0.9、0.8-1.0)，所述弱焊条的一端设置有应力集中圆弧，其中：

(1)所述多室输液袋装有15％橄榄油脂肪乳、17种复方氨基酸(17AA)和 18.75％复方葡萄糖注射液，总装液量为1000毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为200毫升，复方氨基酸腔室装液量为400毫升，复方葡萄糖腔室装液量为400毫升，或总装液量为1500毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为300 毫升，复方氨基酸腔室装液量为600毫升，复方葡萄糖腔室装液量为600毫升；

(2)所述多室输液袋装有20％橄榄油脂肪乳、17种复方氨基酸(17AA)和27.5％复方葡萄糖注射液，总装液量为1000毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为 200毫升，复方氨基酸腔室装液量为400毫升，复方葡萄糖腔室装液量为400毫升，或总装液量为1500毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为300毫升，复方氨基酸腔室装液量为600毫升，复方葡萄糖腔室装液量为600毫升；或

(3)所述多室输液袋装有20％橄榄油脂肪乳、17种复方氨基酸(17AA)和 28.75％复方葡萄糖注射液，总装液量为1500毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为300毫升，复方氨基酸腔室装液量为600毫升，复方葡萄糖腔室装液量为600毫升，或总装液量为2000毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为400 毫升，复方氨基酸腔室装液量为800毫升，复方葡萄糖腔室装液量为800毫升。

另一方面，本实用新型提供一种用于包装20％橄榄油脂肪乳、17种氨基酸 (17AA)和27.5％葡萄糖电解质注射液的多室输液袋，包括输液袋本体，所述输液袋本体通过弱焊条分隔为若干个腔室；所述输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜。

另一方面，本实用新型提供一种用于包装15％橄榄油脂肪乳、17种氨基酸 (17AA)和18.75％葡萄糖电解质注射液的多室输液袋，包括输液袋本体，所述输液袋本体通过弱焊条分隔为若干个腔室；所述输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜。

另一方面，本实用新型提供一种用于包装20％橄榄油脂肪乳、17种氨基酸 (17AA)和28.75％葡萄糖电解质注射液的多室输液袋，包括输液袋本体，所述输液袋本体通过弱焊条分隔为若干个腔室；所述输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜。

优选的，上述输液袋中橄榄油脂肪乳、氨基酸和葡萄糖的总腔室装液量为 1000毫升或1500毫升，其中，总腔室装液量为1000毫升中，200毫升橄榄油脂肪乳注射液，400毫升复方氨基酸注射液，400毫升复方葡萄糖注射液；总腔室装液量为1500毫升中，300毫升橄榄油脂肪乳注射液，600毫升复方氨基酸注射液，600毫升复方葡萄糖注射液；可选的，上述输液袋中橄榄油脂肪乳、氨基酸和葡萄糖的总腔室装液量为2000毫升，其中，400毫升橄榄油脂肪乳注射液，800毫升复方氨基酸注射液，800毫升复方葡萄糖注射液。

优选的，上述输液袋为三腔室，两侧腔室分别为橄榄油脂肪乳注射液和复方葡萄糖注射液，中间腔室为复方氨基酸注射液。

在优选的实施方案种，本实用新型所述的输液袋本体与所述阻隔膜之间设置有吸氧剂。

进一步，所述吸氧剂为块状，数量为1块或多块。

进一步，所述吸氧剂可以为平面涂层、条状涂层或网状涂层。

进一步，所述吸氧剂可以为一个或多个独立吸氧剂包装。

进一步，所述吸氧剂的吸氧能力不小于100ml，优选的不小于200ml。

进一步，所述阻隔膜的氧气透过量不大于1.0cm³/(m²·天·0.1MPa)。

其中，氧气透过量cm³/(m²·天·0.1MPa)是指在0.1MPa(大气压)压差条件下，每平方米的阻隔膜每天所透过的气体的体积。

另一方面，针对需要避免弱焊条的误开启和需要保证使用时容易开启之间存在矛盾这一问题，采用在同一侧设置应力集中圆弧；应力集中圆弧为角部向内侧拱起的圆弧状弱焊条，通过应力集中圆弧使得在人为开启时将受力点集中在有弧度一端，保证适当增大弱焊条的焊接强度后使用时仍然容易开启，并且增大的弱焊条的焊接强度可以极大概率地避免弱焊条的误开启。

进一步，所述弱焊条的同一端具有同一方向的圆弧弧度，所述一端为弱焊条与输液袋本体连接的一端，所述一端优选为灌液口的一端。

进一步，所述圆弧半径为5mm至23mm之间，优选为8mm-20mm，例如 8mm，10mm，12mm，15mm，16mm，18mm，20mm。

进一步，所述弱焊条的焊接强度为5N/15mm-12N/15mm，优选为 7N/15mm-10N/15mm，例如7N/15mm，8N/15mm，8.5N/15mm，9N/15mm， 9.5N/15mm，10N/15mm。

进一步，为了提高用药准确性及袋体稳定性，减少输液后的液体残留，本实用新型提供的多室袋所述输液袋本体的高度不小于宽度。

进一步优选的，所述输液袋本体的宽度与高度的比为0.7-1.0，例如 0.7,0.8,0.9,1.0。

进一步，输液袋本体的底部两侧的灌液口中的任一个或多个设置在远离本腔室的中间位置，并且作为药液排出口，优选为尽可能与输液袋本体的高度方向上的同侧实焊条靠近，例如包括一体成型的方式，即输液袋本体底部两侧的灌液口中的任一个或多个以一体成型的方式设置在远离本腔室的中间位置；优选的，所述灌液口作为药液排出口，尽可能与输液袋本体的高度方向上的同侧实焊条靠近。

所述一体成型的方式包括在本体制备时同时将口管焊接在本体上设置灌液口的位置，使口管与本体一体成型。

在优选的实施方式中，本实用新型的输液袋本体用膜为多层复合结构，主要由改性聚丙烯制成，所述改性聚丙烯材料可以选自本领域已知的或通过常规方法制备的高安全性复合材料，例如三层共挤材料，可选的，本实用新型的输液袋本体由内至外分为三层，其中内层由聚丙烯材料组成，中层由聚丙烯、聚乙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯共聚物混合组成，外层由聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯共聚物混合组成；可选的，所述输液袋本体膜材内层由聚丙烯共聚物、氢化苯乙烯嵌段共聚物、乙烯羟酸酯共聚物组成，中层由聚丙烯共聚物、氢化苯乙烯嵌段共聚物组成，外层由聚丙烯共聚物，氢化苯乙烯嵌段共聚物组成。

本实用新型中，复方氨基酸或复方氨基酸注射液是指由多种氨基酸组成的复方或复方注射液，例如17种氨基酸注射液(17AA).本实用新型中17种氨基酸(17AA)、17种复方氨基酸(17AA)与17种氨基酸注射液(17AA)含义相同。

本实用新型包装的17种氨基酸注射液(17AA)为包含17种氨基酸和电解质的氨基酸注射液，例如包含17种氨基酸、甘油磷酸钠、氯化钾、氯化镁、醋酸钠、适量冰醋酸和水等；所述17种氨基酸为丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、醋酸赖氨酸(或赖氨酸)、甲硫氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸和缬氨酸。

本实用新型包装的18.75％葡萄糖注射液为18.75％质量体积百分含量的复方葡萄糖注射液，例如由18.75％的无水葡萄糖、氯化钙、适量稀盐酸和水组成。

本实用新型包装的27.5％葡萄糖注射液为27.5％质量体积百分含量的复方葡萄糖注射液，例如由27.5％的无水葡萄糖、氯化钙、适量稀盐酸和水组成。

本实用新型包装的28.75％葡萄糖注射液为28.75％质量体积百分含量的复方葡萄糖注射液，例如由28.75％的无水葡萄糖、氯化钙、适量稀盐酸和水组成。

本实用新型包装的15％橄榄油脂肪乳注射液在一个示例性实施例的输液袋中，油脂百分含量为15％，其中包含约80％的精制橄榄油和约20％精制大豆油，适量的油酸钠、蛋黄卵磷脂、甘油、氢氧化钠和水。

本实用新型包装的20％橄榄油脂肪乳注射液在一个示例性实施例的输液袋中，油脂百分含量为20％，其中包含约80％的精制橄榄油和约20％精制大豆油，适量的油酸钠、蛋黄卵磷脂、甘油、氢氧化钠和水。

本实用新型中所述包装橄榄油脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖电解质注射液的三室输液袋中，所述橄榄油脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖电解质注射液的装液量比为1:2:2。除本实用新型公开的上述具体装液量外，也可以包括其他符合上述比例的装液量。所述各腔室的容积以适宜容纳各自装液量的方式设置。本领域技术人员可以清楚地理解上述设置方式，例如输液袋成型后各腔室大小能够容下各自装液量，且装液后不会引起输液袋过分鼓胀或瘪陷。

本实用新型多室输液袋通过在输液袋本体外侧设置抗氧阻隔膜，提高输液袋与氧气的阻隔性能。在抗氧阻隔膜与输液袋之间放置吸氧剂，进一步提高输液袋的抗氧能力，延长药剂的保存期限。通过采用具有一侧同方向弧度的弱焊条，使得使用时更容易地开启弱焊条，并且可选地通过弱焊条焊接强度的控制来避免误开启，提高使用方便性。通过设置输液袋本体的宽度与高度的比例，设置药液排出口的位置，减少输液后的液体残留，提高尤其是输液过程中袋体的稳定性，提高用药准确性和安全性。

本实用新型选择本领域已知的高安全性改性聚丙烯材料作为膜材制备三层复合结构的输液袋本体，克服了PVC等传统材料所来的风险因素和自身缺陷，进一步提高了输液袋的耐热性、澄清度和机械强度，提高了输液产品的安全性和稳定性；同时，由于三层材料之间具有不同的熔点，由内而外逐渐升高，使得焊接时由内至外热合，使其更加严密牢固，焊接效果更适宜满足本产品对弱焊和强焊不同焊接强度的特殊要求。

附图说明

图1为本实用新型实施例1-3的多室输液袋结构示意图；

图2为本实用新型实施例4的多室输液袋结构示意图；

图3为本实用新型实施例5-8的多室输液袋的输液袋本体的结构示意图。

图中：1、输液袋本体；2、弱焊条；3、阻隔膜；4、吸氧剂；5、应力集中圆弧；6、灌液口。

具体实施方式

下面利用实施例对本实用新型进行更全面的说明。本实用新型可以体现为多种不同形式，并不应理解为局限于这里叙述的示例性实施例。

为了易于说明，在这里可以使用诸如“上”、“下”“左”“右”等空间相对术语，用于说明图中示出的一个元件或特征相对于另一个元件或特征的关系。应该理解的是，除了图中示出的方位之外，空间术语意在于包括装置在使用或操作中的不同方位。例如，如果图中的装置被倒置，被叙述为位于其他元件或特征“下”的元件将定位在其他元件或特征“上”。因此，示例性术语“下”可以包含上和下方位两者。装置可以以其他方式定位(旋转90度或位于其他方位)，这里所用的空间相对说明可相应地解释。

实施例1

如图1所示，本实施例中的多室输液袋，包括输液袋本体1，输液袋本体1 通过弱焊条2分隔为3个腔室；输液袋本体1两侧面覆盖有密封的阻隔膜3。

为了进一步降低氧气渗入药剂里的量，输液袋本体1与阻隔膜3之间设置有吸氧剂4。吸氧剂设置以独立的吸氧剂包装的形式，放置在输液袋本体和阻隔膜之间的区域。吸氧剂4可以是块状，数量可以为1块，也可以是多块。

将三室输液袋分别灌装橄榄油脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(1000ml，其中400ml复方氨基酸注射液，200ml15％橄榄油脂肪乳注射液,400ml18.75％复方葡萄糖注射液)，其中，橄榄油脂肪乳注射液中含有精制橄榄油20-32克，精制大豆油5-8克，油酸钠0.03-0.09克，蛋黄卵磷脂1.5-2.0克，甘油3.1-3.7克；葡萄糖注射液中含有葡萄糖82.5g(相当于无水葡萄糖75克)，氯化钙二水合物0.1-0.5 克；氨基酸注射液中含有丙氨酸3.2-3.8克，精氨酸2.2-2.7克，门冬氨酸0.5-0.9 克，苯丙氨酸1.5-2.0克，谷氨酸1.0-1.5克，甘氨酸1.5-2.0克，组氨酸1.2-1.7 克，异亮氨酸1.0-1.5克，亮氨酸1.5-2.0克，醋酸赖氨酸2.4～3.1克(相当于赖氨酸1.7-2.2克)，甲硫氨酸1.0-1.5克，脯氨酸1.2-1.7克，丝氨酸0.8-1.2克，苏氨酸1.0-1.4克，色氨酸0.2-0.6克，酪氨酸0.04-0.08克，缬氨酸1.4-1.8克，甘油磷酸钠1.6-2.2克，氯化钾1.0-1.4克，氯化镁六水合物0.2-0.65克，醋酸钠三水合物1.0-1.4克，通过调整吸氧剂的剂量和阻隔膜的厚度或材质；通过反复试验，发现在吸氧剂吸氧能力满足≧200ml、阻隔袋氧气透过率≦1.0cm³/ (m²·24h·0.1MPa)时，在保证药品在有效期内的杂质不超标下产品成本较低。

实施例2

将三室输液袋分别灌装橄榄油脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(1000ml，其中 400ml复方氨基酸注射液，200ml20％橄榄油脂肪乳注射液,400ml27.5％复方葡萄糖注射液)，其中，橄榄油脂肪乳注射液中含有精制橄榄油24-36克，精制大豆油6-9克，油酸钠0.03-0.09克，蛋黄卵磷脂2.0-3.0克，甘油4.0-5.0克；葡萄糖注射液中含有葡萄糖121g(相当于无水葡萄糖110克)，氯化钙二水合物0.3-0.7 克；氨基酸注射液中含有丙氨酸7.8-8.6克，精氨酸5.2-5.8克，门冬氨酸1.3-1.8 克，苯丙氨酸3.6-4.2克，谷氨酸2.5-3.0克，甘氨酸3.5-4.5克，组氨酸3.2-3.6 克，异亮氨酸2.5-3.0克，亮氨酸3.6-4.2克，醋酸赖氨酸5.9-6.6g(相当于赖氨酸4.2-4.7克)，甲硫氨酸2.5-3.0克，脯氨酸3.2-3.6克，丝氨酸2.0-2.5克，苏氨酸2.5-3.0克，色氨酸0.7-1.2克，酪氨酸0.1-0.2克，缬氨酸3.5-4.0克，甘油磷酸钠3.4-3.8克，氯化钾2.0-2.5克，氯化镁六水合物0.5-1.0克，醋酸钠三水合物1.2-2.0克，通过调整吸氧剂的剂量和阻隔膜的厚度或材质；通过反复试验，发现在吸氧剂吸氧能力满足≧200ml、阻隔袋氧气透过率≦1.0cm³/ (m²·24h·0.1MPa)时，在保证药品在有效期内的杂质不超标下产品成本较低。

实施例3

将三室输液袋分别灌装橄榄油脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(1500ml，其中 600ml复方氨基酸注射液，300ml20％橄榄油脂肪乳注射液,600ml28.75％复方葡萄糖注射液)，其中，橄榄油脂肪乳注射液中含有精制橄榄油40-55克，精制大豆油10-15克，油酸钠0.06-0.12克，蛋黄卵磷脂3.0-4.0克，甘油6.5-7.0克；葡萄糖注射液中含有葡萄糖189.75g(相当于无水葡萄糖172.5克)，氯化钙二水合物 0.5-0.9克；氨基酸注射液中含有丙氨酸7.0-7.5克，精氨酸4.5-5.0克，门冬氨酸 1.2-1.7克，苯丙氨酸3.1-3.7克，谷氨酸2.1-2.7克，甘氨酸3.1-3.7克，组氨酸 2.5-3.5克，异亮氨酸2.1-2.7克，亮氨酸3.1-3.72克，醋酸赖氨酸4.9-6.0克(相当于赖氨酸3.49-4.27克)，甲硫氨酸2.1-2.7克，脯氨酸2.5-3.5克，丝氨酸1.5-2.5 克，苏氨酸2.1-2.7克，色氨酸0.5-1.1克，酪氨酸0.1-0.17克，缬氨酸2.8-3.4 克，甘油磷酸钠5.0-6.0克，氯化钾3.0-3.8克，氯化镁六水合物1.0-1.5克，醋酸钠三水合物2.0-2.5克，通过调整吸氧剂的剂量和阻隔膜的厚度或材质；通过反复试验，发现在吸氧剂吸氧能力满足≧200ml、阻隔袋氧气透过率≦1.0cm³/ (m²·24h·0.1MPa)时，在保证药品在有效期内的杂质不超标下产品成本较低。

实施例4

如图2所示，本实施例的多室输液袋，仍然包括分割为3个腔室的输液袋本体，与实施例1-3不同的是，为了使阻隔膜内吸氧能力均匀，将吸氧剂4以涂层形式固定在阻隔膜3上，涂层可以是平面涂层、条状涂层或网状涂层。

实施例5

如图3所示，本实施例的输液袋本体1，输液袋本体1主要由改性聚丙烯制成，通过弱焊条2分隔为3个腔室，弱焊条2的焊接强度为10N/15mm，在同一侧设置应力集中圆弧5，应力圆弧5的直径为12mm，应力集中圆弧5位于弱焊条靠近灌液口6的一侧；当然，在其他实施例中，也可以设置在弱焊条远离灌液口6的一侧。

在使用本实施例的多室输液袋时，将输液袋本体1从密封的阻隔膜3中取出，将输液袋本体从与灌液口相对的一侧开始向灌液口方向以任何方式挤压，例如以将输液袋卷曲方式向灌液口方向挤压，受力点集中在弱焊条的应力集中圆弧5区域，可以帮助弱焊条的手动开启。而本实施例的多室输液袋在存储和运输时，又不易发生误开启。

将包括本实施例的输液袋本体在内的一系列输液袋本体放置在存储运输试验装置中进行试验，这些输液袋本体的结构与实施例5相似，不同的是，这些输液袋本体的应力圆弧5的直径为分别为0mm(无应力圆弧)、2mm、3mm、5mm、 8mm、12mm、20mm、25mm，经反复试验发现，应力圆弧直径为25mm的输液袋本体在存储运输实验装置中的误开启率远远高于本试验中其他应力圆弧直径的输液袋本体的误开启率。进一步的，在存储运输实验结束后，将所有的输液袋本体取出，手动开启，经反复试验发现，应力圆弧直径为0mm、2mm、3mm的输液袋本体，手动开启难度大，远远大于本试验中其他应力圆弧直径的输液袋本体的手动开启难度，特别是应力圆弧直径0mm的输液袋本体，手动开启难度最大。

实施例6

如图3所示，本实施例的输液袋本体1，输液袋本体1的宽度与高度的比为 0.8，每个腔室均设置有一个灌液口6，灌液口6也可以作为药液输出口，在本实施例中，为了进一步减少输液口的液体残留量，选择两侧腔室中的一个灌液口作为药液输出口，作为药液输出口的灌液口的位置以一体成型方式设置在靠近本腔室的高度方向上的实焊条一侧，在本实施例中，两侧腔室的灌液口均这样地设置，均作为药液输出口的选项供选择。实际上，应该理解，也可以设置最左侧腔室或者最右侧腔室的灌液口以例如一体成型方式尽可能靠近最左侧或最右侧的高度方向上的实焊条，这样设置的灌液口在使用时优先选择作为药液输出口，其他腔室的灌液口的设置位置并无限制。

将多室输液袋分别灌装橄榄油脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(1000ml，其中 400ml复方氨基酸注射液，200ml 15％橄榄油脂肪乳注射液,400ml 18.75％复方葡萄糖注射液)，调整不同输液袋本体的宽度和高度的比例得到不同的袋形；通过反复试验，发现在宽度和高度的比例为1.2时，残留液体量将超过1％,极大影响输液准确性。

进一步将不同宽度和高度比例(宽高比)的输液袋本体进行灌装试验 (1000ml，其中400ml复方氨基酸注射液，200ml 15％橄榄油脂肪乳注射液,400ml 18.75％复方葡萄糖注射液)，除宽度和高度比例不同以外，输液袋的其他结构特征与本实施例相同，宽度和高度比例分别为0.5、0.7、0.8、0.9、1.0、 1.3、1.5，经过反复试验发现，宽度和高度比例为0.5和1.3、1.5的输液袋本体的液体残留量明显大于宽度和高度比例为0.7、0.8、0.9、1.0的输液袋本体，并且在输液临近结束时，宽度和高度比例为0.5和1.3、1.5的输液袋本体比本试验中其他宽高比的输液袋更易发生倾斜。

将三室输液袋分别灌装脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液(1500ml，其中600ml 复方氨基酸注射液，300ml 15％橄榄油脂肪乳注射液,600ml 18.75％复方葡萄糖注射液)，通过反复试验，得到和上述基本类似的效果。

实施例7

在图3所示的三室袋中分别灌装200ml的15％橄榄油脂肪乳注射液、400ml 的17种氨基酸注射液(17AA)和400ml的18.75％复方葡萄糖注射液，以该产品为示例考察经121℃湿热灭菌后输液袋的包材性能，

具体方法包括：

温度适应性：取各批样品内袋10袋，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃±2℃条件下，放置24 小时，先将样品置于两平行平板之间，承受30kPa的内压，维持10分钟，考察弱焊部位是否开启；通过适当方式将弱焊条完全打开后，将样品置于两平行平板之间，承受67kPa的内压，维持10分钟，检查袋体四周(实焊部位)有无液体漏出。

透光率：取各批样品5袋，弃去腔室内容物，选取本体的平整部位，切成5 个0.9cm×4cm的切片，用去离子水清洗干净，分别沿入射光垂直方向放入吸收池中，加满水，并以水作为空白，照紫外－可见分光光度法(《中国药典》2015 年版四部通则0401)，在450nm处测定透光率。

内袋热合强度：取各批样品1袋，照热合强度测定法(YBB00122003-2015) 中复合袋的方法测定。

整体密封性：取各批样品10袋，分别将样品放入装水的密闭容器中，保持袋体在水中被完全淹没，对容器施加-67kPa的负压，保持5min，观察是否有气泡自袋体向水中溢出。

测试结果如下：

由测试结果可知，本实用新型中选用改性聚丙烯材料做成的三层输液袋，在121℃湿热灭菌后在各测试阶段仍然具备良好的透光率，均在87％以上，符合相关标准，显示出本实用新型膜材耐热性能良好；所述膜材在温度适应性试验中弱焊部位能够承受30kPa的压力而不开启，实焊能够承受67kDa的压力而无液体漏出，内袋袋体四周实焊部分热合强度不低于20N/15mm，弱焊部位不低于5N/15mm，且不高于12N/15mm，输液袋整体密封性良好，可见采用本实用新型三层膜材进行的热合焊接，能够很好的适应本三室输液袋弱焊和实焊的具体需要，产品具有较高的机械强度。

将三腔注射液混合后，进一步考察输液袋材质与注射液的相容性及安全性，结果如下表所示：

结果显示，本实用新型改性聚丙烯材质制备的输液袋，不含增塑剂，与复方氨基酸和葡萄糖注射液相容性良好，常规性状良好，渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、细菌检测、内毒素检测、异常毒性检测及常规形状等均符合药典要求，显示本实用新型的复方氨基酸和葡萄糖注射液三腔输液产品安全性良好。

综上所述，本申请的三室输液袋具有以下特点：

(1)吸氧剂和阻隔袋的设置延长内含药物液体保存期限；

(2)运输或保存过程中焊条不易误开，使用时打开方便；

(3)排出口的设置位置、袋形的宽度高度比有利于内含药物液体的排出。

(4)改性聚丙烯膜材的选择进一步提高了药品安全性、澄清度和机械性能。

上述示例只是用于说明本实用新型，除此之外，还有多种不同的实施方式，而这些实施方式都是本领域技术人员在领悟本实用新型思想后能够想到的，故，在此不再一一列举。

Claims

1.一种包装橄榄油脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖注射液多腔室输液袋，包括输液袋本体，所述输液袋本体通过弱焊条分隔为若干个腔室；输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜，输液袋本体与所述阻隔膜之间设置有吸氧剂，所述输液袋本体的宽度与高度的比为0.7至1.0，所述弱焊条的一端设置有应力集中圆弧，所述应力集中圆弧的圆弧半径为5mm至23mm之间；

其中：

(1)所述多腔室输液袋装有15％橄榄油脂肪乳、17种复方氨基酸(17AA)和18.75％复方葡萄糖注射液，总装液量为1000毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为200毫升，复方氨基酸腔室装液量为400毫升，复方葡萄糖腔室装液量为400毫升，或总装液量为1500毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为300毫升，复方氨基酸腔室装液量为600毫升，复方葡萄糖腔室装液量为600毫升；

(2)所述多腔室输液袋装有20％橄榄油脂肪乳、17种复方氨基酸(17AA)和27.5％复方葡萄糖注射液，总装液量为1000毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为200毫升，复方氨基酸腔室装液量为400毫升，复方葡萄糖腔室装液量为400毫升，或总装液量为1500毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为300毫升，复方氨基酸腔室装液量为600毫升，复方葡萄糖腔室装液量为600毫升；或

(3)所述多腔室输液袋装有20％橄榄油脂肪乳、17种复方氨基酸(17AA)和28.75％复方葡萄糖注射液，总装液量为1500毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为300毫升，复方氨基酸腔室装液量为600毫升，复方葡萄糖腔室装液量为600毫升，或总装液量为2000毫升，其中，橄榄油脂肪乳腔室装液量为400毫升，复方氨基酸腔室装液量为800毫升，复方葡萄糖腔室装液量为800毫升。

2.根据权利要求1所述的多腔室输液袋，其中输液袋本体的底部两侧的灌液口中的任一个或多个以一体成型的方式设置在远离本腔室的中间位置。

3.根据权利要求2所述的多腔室输液袋，其中所述灌液口作为药液排出口，尽可能与输液袋本体的高度方向上的同侧实焊条靠近。

4.如权利要求1或2所述的多腔室输液袋，其特征在于，所述吸氧剂为块状，数量为1块或多块；或所述吸氧剂为平面涂层、条状涂层或网状涂层；或所述吸氧剂为一个或多个独立的吸氧剂包装。

5.如权利要求1或2所述的多腔室输液袋，其特征在于，所述吸氧剂的吸氧能力不小于200ml；或所述阻隔膜的氧气透过量不大于1.0cm³/(m²·天·0.1MPa)。

6.如权利要求1或2所述的多腔室输液袋，其特征在于，所述弱焊条在靠近灌液口的一端设置有应力集中圆弧。

7.根据权利要求1或2所述的多腔室输液袋，其特征在于，所述应力集中圆弧的圆弧半径为8mm-20mm。

8.如权利要求1或2所述的多腔室输液袋，其特征在于，所述弱焊条的焊接强度为5N/15mm-12N/15mm。