CN205404399U - D-二聚体检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种血浆中D‑二聚体检测试剂盒，属于荧光测试物的使用，本实用新型包括长方形盒体及与其一侧边弯折连体的盒盖，而在盒体内放置有试剂架，试剂架上有18个圆形插孔，形成有分别容纳D‑二聚体试剂Ⅰ试剂瓶，D‑二聚体试剂Ⅱ试剂瓶，样品稀释液试剂瓶，定标复溶液试剂瓶，定标液A试剂瓶，定标液B试剂瓶，定标液C试剂瓶，定标液D试剂瓶，定标液E试剂瓶，定标液F试剂瓶。本实用新型专利依据应用分光光度法进行血浆D‑二聚体定量检测分析，适用于D‑二聚体异常患者的诊断，便于普及，可用于全自动测定，适用于各级医疗和科研机构使用。

Description

D-二聚体检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及荧光测试物的使用，具体是一种血浆中D-二聚体检测试剂盒。

背景技术

D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物，D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块，血浆D-二聚体测定是了解继发性纤维蛋白溶解功能的一个试验，检测原理：抗D-二聚体单克隆抗体包被于胶乳颗粒上，受体血浆中如果存在D-二聚体，将产生抗原-抗体反应，乳胶颗粒发生聚集现象，但是，凡有血块形成的出血，本试验均可呈阳性，故其特异性低，敏感度高，D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能，增高或阳性见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等，只要机体血管内有活化的血栓形成及纤维溶解活动，D-二聚体就会升高，心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等均可导致D-二聚体升高，特别对老年人及住院患者，因患菌血症等病易引起凝血异常而导致D-二聚体升高，纤维蛋白降解产物D的水平升高，表明体内存在着频繁的纤维蛋白降解过程，因此，纤维D-二聚体是深静脉血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，弥漫性血管内凝血(DIC)的关键指标，大量的临床实践证明，作为继发性纤溶亢进的标志性物质，D-二聚体在DIC的诊断和病程监测上具有良好的应用价值，DIC是一种复杂的病理生理过程和严重的获得性、全身性血栓-出血综合征，其特点是体内凝血和抗凝机制失衡导致弥漫性小血管内血栓形成和继发性纤溶亢进，在DIC形成早期即有D-二聚体升高，比FDP更灵敏，而且随病程的发展，D-二聚体可持续升高达10倍以上，因此，D-二聚体可作为DIC早期诊断和病程监测的主要指标，目前，应用较多的检测主要有：酶联免疫吸附试验(ELISA)、乳胶颗粒凝集试验(LATEX)、免疫过滤胶体金染色法、双抗体RBC凝集法和放免法。临床最常用是：ELISA、LATEX和免疫过滤胶体金染色法，其中LATEX法测定速度快，但敏感度不如ELISA法，ELISA法敏感度高，但检测时耗时较长，由于不同的检测方法其灵敏度不同，其正常参考值随检测方法的不同而不同，且随年龄的增长而有所增高。

发明内容

本实用新型为了解决血浆D-二聚体广泛应用的问题，而提供一种便于各级医疗机构能够普遍应用的D-二聚体试剂盒。

本实用新型是按以下技术方案设计的：

本实用新型包括长方形盒体及与其一侧边弯折连体的盒盖，而在盒体内放置有试剂架，试剂架上有18个圆形插孔，形成有分别容纳D-二聚体试剂Ⅰ试剂瓶，D-二聚体试剂Ⅱ试剂瓶，样品稀释液试剂瓶，定标复溶液试剂瓶，定标液A试剂瓶，定标液B试剂瓶，定标液C试剂瓶，定标液D试剂瓶，定标液E试剂瓶，定标液F试剂瓶，适用于D-二聚体异常患者的诊断。

附图说明

图1是本实用新型立体结构示意图。

图中：1.长方形盒体 2.盒盖

3.试剂架 4.插孔

5.D-二聚体试剂Ⅰ试剂瓶 6.D-二聚体试剂Ⅱ试剂瓶

7.样品稀释液试剂瓶 8.定标复溶液试剂瓶

9.定标液A试剂瓶 10.定标液B试剂瓶

11.定标液C试剂瓶 12定标液D试剂瓶

13定标液E试剂瓶 14定标液F试剂瓶

具体实施方式

一种血浆中D-二聚体检测试剂盒，包括长方形盒体(1)及与其一侧边弯折连体的盒盖(2)，盒体(1)内放置有长方体试剂架(3)，试剂架(3)上形成有18个圆形插孔(4)，插孔(4)上分别放有D-二聚体试剂Ⅰ试剂瓶(5)，D-二聚体试剂Ⅱ试剂瓶(6)，样品稀释液试剂瓶(7)，定标复溶液试剂瓶(8)，定标液A试剂瓶(9)，定标液B试剂瓶(10)，定标液C试剂瓶(11)，定标液D试剂瓶(12)，定标液E试剂瓶(13)，定标液F试剂瓶(14)。

所述血浆中D-二聚体检测试剂盒，其内部放置有18个圆形大小不等的插孔的试剂架，插孔之间形成一定间隔。

所述的盒体1内塑料支架形成的试剂瓶插孔，分别容纳D-二聚体试剂Ⅰ试剂瓶，D-二聚体试剂Ⅱ试剂瓶，样品稀释液试剂瓶，定标复溶液试剂瓶，定标液A试剂瓶，定标液B试剂瓶，定标液C试剂瓶，定标液D试剂瓶，定标液E试剂瓶，定标液F试剂瓶。D-二聚体试剂Ⅰ试剂瓶(5)装有4ml D-二聚体试剂Ⅰ试剂，D-二聚体试剂Ⅱ试剂瓶(6)装有4ml D-二聚体试剂Ⅱ试剂，样品稀释液试剂瓶(7)装有50ml样品稀释液试剂，定标复溶液试剂瓶(8)装有20ml定标复溶液试剂，定标液A试剂瓶(9)装有1ml定标液A试剂，定标液B试剂瓶(10)装有1ml定标液B试剂，定标液C试剂瓶(11)装有1ml定标液C试剂，定标液D试剂瓶(12)装有1ml定标液D试剂，定标液E试剂瓶(13)装有1ml定标液E试剂，定标液F(14)装有1ml定标液F试剂，如图1所示。

1.方法应用本实用新型进行D-二聚体光学法检测。

2.仪器：希森美康CA7000型全自动血凝仪。

3.实验参数：

血浆20μl加入75μl D-二聚体试剂Ⅰ中，20秒后加入75μl D-二聚体试剂Ⅱ，90秒后测定，测定波长575nm在希森美康CA7000型全自动血凝仪进行测定。

定标前，先将定标液A、B、C、D、E、F用定标复溶液各1ml复溶，混匀室温放置30分钟后进行定标，测定中对于超过20μg/ml的标本用样品稀释试剂进行倍比稀释，测定结果再乘以稀释倍数即为检测结果。

Claims (3)

1.一种血浆中D-二聚体检测试剂盒，包括长方形盒体(1)及与其一侧边弯折连体的盒盖(2)，其特征在于：盒体(1)内放置有长方体试剂架(3)，试剂架(3)上形成有18个圆形插孔(4)，插孔(4)上分别放有D-二聚体试剂Ⅰ试剂瓶(5)，D-二聚体试剂Ⅱ试剂瓶(6)，样品稀释液试剂瓶(7)，定标复溶液试剂瓶(8)，定标液A试剂瓶(9)，定标液B试剂瓶(10)，定标液C试剂瓶(11)，定标液D试剂瓶(12)，定标液E试剂瓶(13)，定标液F试剂瓶(14)。

2.根据权利要求1所述血浆中D-二聚体检测试剂盒，其特征在于：试剂架(3)为长方体形，其上形成18个不均等的圆形插孔的塑料支架。

3.根据权利要求1所述血浆中D-二聚体检测试剂盒，其特征在于：其内置试剂架上分别容纳5个D-二聚体试剂Ⅰ试剂瓶，5个D-二聚体试剂Ⅱ试剂瓶，样品稀释液试剂瓶，定标复溶液试剂瓶，定标液A试剂瓶，定标液B试剂瓶，定标液C试剂瓶，定标液D试剂瓶，定标液E试剂瓶，定标液F试剂瓶。