CN205359589U - 一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，包括穿刺针和手柄，所述穿刺针设有用于穿刺的尖端部和用于连接吊带导引线的孔，所述尖端部呈圆锥体，所述尖端部的头部呈半球形；所述半球形的半径为0.2 mm~1mm。本实用新型通过对用于穿刺的尖端部进行设计，将所述尖端部及其头部分别设置为圆锥体以及半球形，使得在穿刺过程中，所述尖端部遇到血管或神经时，所述尖端部的头部能够滑过血管或神经的表面，避免扎破血管和神经，从而减少穿刺过程对周围血管或组织的损伤。

Description

一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械

技术领域

本实用新型涉及外科手术医疗器械，更具体地，涉及一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械。

背景技术

压力性尿失禁是女性的一种常见疾病。无张力尿失禁中段悬吊术常用于治疗中、重度压力性尿失禁，是公认的最有效的治疗方法。术式有内-外或外-内的经闭孔穿刺路径和下-上或上-下的经耻骨后穿刺路径。

现有的用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，在手术过程中，存在的问题有：穿刺针头部的尖锐度设计不合理，穿刺针头部过于尖锐，手术过程中易刺破血管，造成血肿等并发症；穿刺过程中需要将吊带导引线连接到穿刺针上，现有的穿刺针其头部通常为单侧开槽或设有圆形孔，导引线可穿入所述槽或圆形孔内，但是单侧开槽的穿刺针容易在穿刺过程中损伤人体组织，圆形孔的尺寸较小，医生在手术过程中将导引线穿过所述圆形孔，存在一定不便。另外，现有的穿刺针长度设计不合理，过长影响操作，过短影响术者视野；穿刺器械的手柄设计不合理，在使用过程中较滑易造成脱手，给手术操作带来不便。

实用新型内容

本实用新型为克服上述现有技术的缺陷，提供一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，所述穿刺器械能够减少穿刺过程中对周围血管或组织的损伤，解决手术过程中对穿刺器械抓握不牢而脱手的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：

一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，包括穿刺针和手柄，所述穿刺针设有用于穿刺的尖端部和用于连接吊带导引线的孔，所述尖端部呈圆锥体，所述尖端部的头部呈半球形；所述半球形的半径为0.2mm~1mm。

将所述穿刺针的尖端部的头部设计为半球形，在穿刺过程中，所述尖端部遇到血管或神经时，所述尖端部的头部能够滑过血管或神经的表面，避免扎破血管和神经。

优选地，所述穿刺针采用不锈钢材料制成。

所述尖端部的头部的半径大小对穿刺过程有着重要的影响，若半径过大，则穿刺的阻力会增加，给穿刺造成困难，若半径过小，则不能有效避免所述尖端部刺穿血管及组织，因此所述半球形的半径（R3）优选为0.2mm~1mm，更优选为0.25mm~0.8mm，进一步为0.35mm~0.6mm。

进一步地，所述尖端部的头部可采用内含圆珠式的设计，具体来说，所述尖端部的头部包括腔体和嵌于所述腔体内的可转动的圆珠，所述腔体具有圆形开口使得所述圆珠部分露于所述腔体外，以使得所述尖端部的头部呈半球形。在穿刺过程中，圆珠遇到不均一的组织则会转动，从而可以更有效地避免穿刺器械的尖端部刺穿血管及神经。

所述圆珠的半径为0.2mm～1mm，优选为0.25mm~0.8mm，更优选为0.35mm~0.6mm。

为了避免圆珠脱落同时保证圆珠与组织接触的有效面积，所述腔体的圆形开口的直径比所述圆珠的直径小0.01~0.1mm。

优选地，所述尖端部的轴截面的两侧边线的夹角（α）为30°~60°，更优选为35°-45°，利用穿刺过程中该夹角（α）对组织的扯开作用，进一步避免损伤血管和神经。

为了便于医生握持从而避免脱手，对手柄的结构参数作进一步限定，所述手柄的宽度为15mm~40mm，优选25mm~35mm；厚度长度为15mm~30mm，优选为20mm~30mm；长度为80mm~150mm，优选为110mm~135mm。

进一步地，所述手柄的表面可设有摩擦力较大的防滑胶层，所述防滑胶层可采用包胶工艺，所述包胶工艺所采用的胶可选取自橡胶、硅胶、聚氯乙烯或聚氨酯类等天然或合成树脂。所述手柄可采用聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物或聚碳酸酯等合成塑料而制成。

所述手柄可采用包边式和分段式两种包胶方式。在穿刺的过程中，医生需要施加推进力和旋转力。通过增加防滑包胶，医生在推进和旋转手术器械时，可更好的施加推进力和旋转力。

优选地，所述手柄上还设有防滑条，以进一步增加摩擦力。

为了满足实际使用的需要，所述穿刺器械可分为下-上或上-下的经耻骨后型的穿刺器械和内-外或外-内的经闭孔型的穿刺器械。

对于下-上或上-下的经耻骨后型的穿刺器械，所述穿刺针的长度（L5）为100mm~250mm，优选为120mm~220mm，更优选为150mm~200mm。所述穿刺针的宽度（b3）为40mm~120mm，优选为50mm~110mm，更优选为60mm~95mm。

对于内-外或外-内的经闭孔型的穿刺器械，所述穿刺针的长度（L5）为50mm~150mm，优选为60mm~130mm，更优选为80mm~100mm。所述穿刺针的宽度（b3）为30mm~90mm，优选为40mm~80mm，更优选为50mm~70mm。

优选地，所述穿刺针的直径为2mm~5mm，优选为2.5mm~4.5mm，更优选为3mm~4mm。

所述用于连接吊带导引线的孔的长度（D1）为1mm~6mm，优选为3mm~4mm。为了穿引吊带导引线的过程更为顺利，将所述孔的边缘设计为类似于跑道形（由圆弧和直线组成），所述圆弧的半径（R1）为0.2mm~2mm，优选为0.5mm~1.5mm。所述孔的切边边缘的倒角（R2）为0.05mm~0.5mm，优选为0.1mm~0.3mm。

上述穿刺器械的手术操作具体过程包括但不限于以下方法（以内-外的经闭孔穿刺路径为例）：

S1.在尿道下沟和阴道横沟之间，纵行切开阴道粘膜及下层筋膜(约1.0~1.5cm)，从该切口沿阴道粘膜下尿道旁筋膜间隙，使用薄刃剪刀向两侧行钝/锐性分离，达两侧耻骨联合下肢内侧缘，作为穿刺出/入口。

S2.在尿道外口水平划一条水平延长线，在其上2.0cm处再划一条平行线，在该延长线的两端与耻骨下肢外侧缘相交处分别作标记（即闭孔内侧角下方约1.0~1.5cm处的皮肤），在此标记上各做约0.5cm的横向切口，作为穿刺出/入口。

S3.由内向外术式：将穿刺引导器与吊带的导引线相连后，拉紧套结，将穿刺引导器由步骤S1中所述的切口穿入，并从步骤S2中所述的切口穿出，随后松开套结，用弯钳固定导引线，退出穿刺器械，在另一侧用与上述相同的方法进行穿刺操作，穿刺完成。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型所述的用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，通过对用于穿刺的尖端部进行设计，将所述尖端部及其头部分别设置为圆锥体以及半球形，使得在穿刺过程中，所述尖端部遇到血管或神经时，所述尖端部的头部能够滑过血管或神经的表面，避免扎破血管和神经，从而减少穿刺过程对周围血管或组织的损伤。

附图说明

图1为实施例1所述穿刺针的结构示意图。

图2为实施例1所述的下-上或上-下的经耻骨后型的穿刺器械示意图。

图3为实施例1所述的内-外或外-内的经闭孔型的穿刺器械示意图。

图4为实施例1所述的孔的示意图。

图5为实施例1所述的孔的示意图。

图6为实施例1所述的包边式手柄的示意图。

图7为实施例1所述的分段式手柄的示意图。

图8为实施例2所述尖端部内含圆珠的结构示意图（8a为主视图，8b为G-G面的剖面图）。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本实用新型作进一步的说明。其中，附图仅用于示例性说明，表示的仅是示意图，而非实物图，不能理解为对本专利的限制；为了更好地说明本实用新型的实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际物品的尺寸；对本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。

实施例1

如图1和图2所示，一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，包括由不锈钢制成的穿刺针1和手柄2，穿刺针1设有用于穿刺的尖端部11和用于连接吊带导引线的孔12，尖端部11呈圆锥体，尖端部的头部111呈半球形。

该半球形的头部111的半径R3为0.2mm~1mm，优选为0.25mm~0.8mm，更优选为0.35mm~0.6mm。

尖端部11的轴截面的两侧边线的夹角α为30°~60°，优选为35°~45°，利用穿刺过程中该夹角α对组织的扯开作用，进一步避免损伤血管和神经。

图2和3展示了穿刺器械的两种类型，其分别为下-上或上-下的经耻骨后型的穿刺器械（图2）和内-外或外-内的经闭孔型的穿刺器械（图3）。

其中，对于下-上或上-下的经耻骨后型的穿刺器械，其穿刺针的长度（L5）为100mm~250mm，优选为120mm~220mm，更优选为150mm~200mm；其穿刺针的宽度b3为40mm~120mm，优选为50mm~110mm，更优选为60mm~95mm。

其中，对于内-外或外-内的经闭孔型的穿刺器械，其穿刺针的长度L5为50mm~150mm，优选为60mm~130mm，更优选为80mm~100mm；其穿刺针的宽度b3为30mm~90mm，优选为40mm~80mm，更优选为50mm~70mm。

上述两种类型的穿刺针的直径Ф1为2mm~5mm，优选为2.5mm~4.5mm，更优选为3mm~4mm。

如图4和5，为了穿引吊带导引线的过程更为顺利，将孔12的边缘设计为类似于跑道形（由圆弧和直线组成），孔12的总长度D1为1mm~6mm，优选为3mm~4mm。圆弧的半径R1为0.2mm~2mm，优选为0.5mm~1.5mm。孔12的切边边缘的倒角R2为0.05mm~0.5mm，优选为0.1mm~0.3mm。

为了便于医生握持从而避免脱手，对手柄2的结构参数作进一步限定，手柄2的宽度为15mm~40mm，优选为25mm~35mm；厚度长度为15mm~30mm，优选为20mm~30mm；长度为80mm~150mm，优选为110mm~135mm。

手柄2采用包胶工艺，在手柄2的表面设有防滑胶层3，包胶工艺所采用的胶可以是橡胶、硅胶、聚氯乙烯或聚氨酯类等天然或合成树脂。手柄2可采用聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物或聚碳酸酯等合成塑料而制成。

如图6和7所示，手柄2可采用包边式（图6）和分段式（图7）的两类包胶方式。在穿刺的过程中，医生需要施加推进力和旋转力。通过增加防滑包胶，医生在推进和旋转手术器械时，可更好的施加推进力和旋转力。另外，手柄2上还设有防滑条4，以进一步增加摩擦力。

上述穿刺器械的手术操作具体过程包括但不限于以下方法（以内-外的经闭孔穿刺路径为例）：

S1.在尿道下沟和阴道横沟之间，纵行切开阴道粘膜及下层筋膜(约1.0~1.5cm)，从该切口沿阴道粘膜下尿道旁筋膜间隙，以薄剪向两侧行钝/锐性分离，达两侧耻骨联合下肢内侧缘，作为穿刺出/入口。

S2.在尿道外口水平划一条水平延长线，在其上2.0cm处再划一条平行线，在该延长线的两端与耻骨下肢外侧缘相交处分别作标记（即闭孔内侧角下方约1.0~1.5cm处的皮肤），在此标记上各做约0.5cm的横向切口，作为穿刺出/入口。

S3.由内向外术式：将穿刺引导器与吊带的导引线相连后，拉紧套结，将穿刺引导器由步骤S1中所述的切口穿入，并从步骤S2中所述的切口穿出，随后松开套结，用弯钳固定导引线，退出穿刺器，穿刺完成。

实施例2

本实施例为本实用新型的第二个实施例，与实施例1不同的是：

如图8所示，尖端部的头部111可采用内含圆珠式的设计，具体来说，尖端部的头部111包括腔体1111和嵌于腔体内的可转动的圆珠1112，所述腔体1111具有圆形开口，通过所述圆形开口使圆珠1112部分露于腔体1111外，以使得尖端部的头部111呈半球形。圆珠1112的半径为0.2mm~1mm，优选为0.25mm~0.8mm，更优选为0.35mm~0.6mm，腔体1111的圆形开口的直径比圆珠1112的直径小0.01~0.1mm。在穿刺的过程中，圆珠1112遇到不均一的组织，如血管、神经则会转动侧滑，从而可以更有效地避免穿刺器械的尖端部刺穿血管及神经。

其它部件及连接关系与实施例1相同。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (14)

1.一种用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，包括穿刺针和手柄，所述穿刺针设有用于穿刺的尖端部和用于连接吊带导引线的孔，其特征在于，所述尖端部呈圆锥体，所述尖端部的头部呈半球形；所述半球形的半径为0.2mm~1mm。

2.根据权利要求1所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述尖端部的头部包括腔体和嵌于所述腔体内的可转动的圆珠，所述腔体具有圆形开口，使得所述圆珠部分露于所述腔体外，以使得所述尖端部的头部呈半球形。

3.根据权利要求2所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述腔体的圆形开口的直径比所述圆珠的直径小0.01~0.1mm。

4.根据权利要求1所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述尖端部的轴截面的两侧边线的夹角（α）为30°~60°。

5.根据权利要求1所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述手柄的表面设有防滑胶层。

6.根据权利要求1所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述手柄上设有防滑条。

7.根据权利要求1所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械为下-上或上-下的经耻骨后型的穿刺器械，所述穿刺针的长度为100mm~250mm。

8.根据权利要求7所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述穿刺针的宽度为40mm~120mm。

9.根据权利要求1所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械为内-外或外-内的经闭孔型的穿刺器械，所述穿刺针的长度为50mm~150mm。

10.根据权利要求9所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述穿刺针的宽度为30mm~90mm。

11.根据权利要求1至10任一项所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述穿刺针的直径为2mm~5mm。

12.根据权利要求1所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述孔的长度为1mm~6mm。

13.根据权利要求1或12所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述孔的边缘呈由圆弧和直线组成的跑道形，所述圆弧的半径为0.2mm~2mm。

14.根据权利要求13所述用于压力性尿失禁手术的穿刺器械，其特征在于，所述孔的切边边缘的倒角（R2）为0.05mm~0.5mm。