CN205108696U - 具有高药物涂层附着力的药物球囊 - Google Patents

具有高药物涂层附着力的药物球囊 Download PDF

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安桂生
于波
李策
杨彦周
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Weitai medical technology (Changzhou) Co.,Ltd.
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Tianjin Weitai Technology Co Ltd
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Abstract

本实用新型提供了一种具有高药物涂层附着力的药物球囊,包括球囊主体,所述球囊主体中部呈圆柱形、两端成圆锥形,所述球囊主体的外表面为具有至少一种凸起形状的非平面结构。本实用新型的球囊表面为带有特殊凸起图案的非平面结构,降低球囊表面的光滑度,增大了球囊与药物的接触面积,可以携带更多的药物;同时凸起与凸起之间形成的间隙构成了药物的贮藏空间,增加药物与球囊表面的附着力和生物利用度,治疗效果更显著。

Description

具有高药物涂层附着力的药物球囊
技术领域
本实用新型属于药物洗脱工具技术领域,尤其是涉及一种具有高药物涂层附着力的药物球囊。
背景技术
在冠心病等心血管疾病的介入治疗方式中,需要用到球囊导管,球囊导管是一种血管内成形术的工具,通过导丝和指引导管将球囊送入动脉粥样硬化和狭窄的部位,用压力扩张球囊,使斑块裂解,扩张血管,改善血液流动,是近年来心血管病治疗的一项十分有效的新技术。但是,在血管内成形术后有30~40%的病人,由于血管内皮损伤、平滑肌细胞过度增生以及扩张的血管缺乏支持而使血管再狭窄。在此基础上,血管支架治疗技术应运而生。这种技术是在球囊外面装上网状的金属支架,通过球囊导管将支架管送至病变部位,扩张球囊后将支架永久地嵌入患者冠状动脉内膜,但是仍然有约10-20%病人的血管会由于人体的免疫反应引起平滑肌增生而产生支架扩张后的血管再狭窄。由于支架已永久地嵌入患者冠状动脉内膜,要取出已植入支架,进行再次支架植入已不可能。为解决支架植入后所引起的血管狭窄,镀药支架迅速成为近年来心血管支架植入治疗技术的主要手段。
镀药球囊血管再造术是一种改进的球囊血管再造术,这种技术是在球囊外表面镀一层药物,通过导管将球囊送入病变部位,扩张球囊,使所镀药物停留在病变部位,起到扩张血管使其保持畅通的作用,该方式即使病人的血管会再变窄堵塞,也可以再次通过镀药的球囊导管进行二次治疗。普通的药物球囊表面为光滑表面,因此带有药物的球囊在经血管输送到病变处过程中球囊表面的药物会因为摩擦作用而有一部分的脱落,另一方面,当药物球囊在被打压膨胀的时候,有一部分药物会在膨胀的过程中从球囊表面脱落未进入血管内壁而直接掉落到循环血液中,造成生物利用度降低。
因此,如何将药物尽可能多的镀到球囊的外表面以及镀到球囊外表面的药物在通过导管将球囊送入病变部位的过程中如何保持药物不被血管中的血液冲掉损失,成为该技术的难题。
实用新型内容
有鉴于此,本实用新型旨在提出一种具有高药物涂层附着力的药物球囊,以解决普通球囊表面光滑,负载药物易脱落、生物利用度低等问题。
为达到上述目的,本实用新型的技术方案是这样实现的:
具有高药物涂层附着力的药物球囊,包括球囊主体,所述球囊主体中部呈圆柱形、两端成圆锥形,所述球囊主体的外表面为具有至少一种凸起形状的非平面结构。
所述凸起形状为折线形凸起棱、直线形凸起棱、矩形凸起棱或正五边形凸起棱中的任意一种或两种以上。
进一步的,所述凸起棱的厚度为4-9μm。
进一步的,所述凸起在球囊主体外壁上沿轴向分布有若干列。
进一步的,所述凸起形状是将直径为2-8μm的塑料喷丸经气动式喷丸机喷涂在球囊的光滑表面上形成的。
更进一步的,所述塑料喷丸的覆盖率为30-60%。
进一步的,所述凸起形状是经由带有与所述凸起形状相对应的凹槽结构的球囊中间模具吹塑而成。
相对于现有技术,本实用新型所述的具有高药物涂层附着力的药物球囊具有以下优势:
本实用新型的球囊表面为带有特殊凸起图案的非平面结构,降低球囊表面的光滑度,增大了球囊与药物的接触面积,可以携带更多的药物;同时凸起与凸起之间形成的间隙构成了药物的贮藏空间,增加药物与球囊表面的附着力和生物利用度,治疗效果更显著。
附图说明
构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解,本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型,并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中:
图1为本实用新型实施例1所述的药物球囊的结构示意图;
图2为本实用新型实施例2所述的药物球囊的结构示意图;
图3为本实用新型实施例3所述的药物球囊的结构示意图;
图4为本实用新型实施例4所述的药物球囊的结构示意图。
具体实施方式
需要说明的是,在不冲突的情况下,本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。
实施例1
如图1所示,具有高药物涂层附着力的药物球囊,包括球囊主体1,所述球囊主体中部呈圆柱形、两端成圆锥形,所述球囊主体的外壁上沿轴向分布有若干条折线形凸起棱2,其中,所述凸起棱的厚度为5μm。
上述结构是在球囊加工过程中的管材吹塑成型步骤中,将待吹塑管材经带有与所述凸起形状相对应的凹槽结构的球囊中间模具吹塑后,形成一种表面带有折线形凸起图案的球囊,该结构降低了球囊表面的光滑度,增加药物与球囊表面的附着力和生物利用度。
实施例2
如图2所示,具有高药物涂层附着力的药物球囊,同实施例1,不同之处在于:所述球囊主体的外表面沿轴向分布有由折线形凸起与直线形凸起交替组合形成的若干列凸起棱2的非平面结构,其中,所述凸起棱的厚度为8μm。
实施例3
如图3所示,具有高药物涂层附着力的药物球囊,同实施例1,不同之处在于:所述球囊主体的外表面沿轴向分布有由若干个正五边形凸起棱2围成的蜂窝状的非平面结构,其中,所述凸起棱的厚度为9μm。
实施例4
如图4所示,具有高药物涂层附着力的药物球囊,同实施例1,不同之处在于:所述球囊主体的外表面沿轴向分布有由若干矩形凸起棱与直线形凸起交替组合形成的的非平面结构,其中,所述凸起棱的厚度为8μm。
上述结构是对普通吹塑后的光滑表面的球囊进行粗糙化处理后得到的球囊结构。具体的说,是将直径为8μm的塑料喷丸经气动式喷丸机喷涂在球囊的光滑表面上形成的,其中喷丸覆盖率为50%,增加药物与球囊表面的附着力和生物利用度,同时扩大了球囊与药物的接触面积。
以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已,并不用以限制本实用新型,凡在本实用新型的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (7)

1.具有高药物涂层附着力的药物球囊,包括球囊主体,所述球囊主体中部呈圆柱形、两端成圆锥形,其特征在于:所述球囊主体的外表面为具有至少一种凸起形状的非平面结构。
2.根据权利要求1所述的药物球囊,其特征在于:所述凸起形状为折线形凸起棱、直线形凸起棱、矩形凸起棱或正五边形凸起棱中的任意一种或两种以上。
3.根据权利要求1所述的药物球囊,其特征在于:所述凸起棱的厚度为4-9μm。
4.根据权利要求1所述的药物球囊,其特征在于:所述凸起在球囊主体外壁上沿轴向分布有若干列。
5.根据权利要求1-4任一项所述的药物球囊,其特征在于:所述凸起形状是将直径为2-8μm的塑料喷丸经气动式喷丸机喷涂在球囊的光滑表面上形成的。
6.根据权利要求5所述的药物球囊,其特征在于:所述塑料喷丸的覆盖率为30-60%。
7.根据权利要求1-4任一项所述的药物球囊,其特征在于:所述凸起形状是经由带有与所述凸起形状相对应的凹槽结构的球囊中间模具吹塑而成。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115054809A (zh) * 2022-07-11 2022-09-16 惠州市顺美医疗科技有限公司 一种医用球囊及其制备工艺

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