CN204562386U - 用于消融术中对人体自然腔道的温度保护装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于消融术中对人体自然腔道的温度保护装置，包括保温套管、带加压器的储液器、带控流器及测温器进液管和出液管；保温套管包括三层同轴嵌套的中心管、保温内管和保温外管，加压的保温液体自储液器，依次经进液管、保温内管、保温外管和出液管，形成保温液体通道；当液体流过保温外管时与人体自然腔道发生充分热交换。本实用新型通过流经保温套管的预热或预冷的液体保护人体自然腔道，使其免受消融术中低温或高温损伤。本装置结构合理，具保温、控温、加压、测温、控流和导液功能，且保温液不直接接触人体，可实现消融术中对人体自然腔道的温度保护。

Description

用于消融术中对人体自然腔道的温度保护装置

技术领域

本实用新型属于临床医疗器械领域，特别是涉及在消融术对人体自然腔道的温度保护装置。

背景技术

肿瘤在我国的发病率处于逐年快速上升的趋势，尤以中晚期肿瘤居多、高龄患者及伴随病变多，多不适合手术切除。消融术是采用冷冻或加热肿瘤等方式，原位灭活肿瘤病变组织的治疗方法，具有微创或无创的特点，在肿瘤治疗中具有广泛应用。

消融术包括冷冻消融术(氩氦冷冻、液氮冷冻、二氧化碳冷冻、笑气冷冻等)、热消融术(射频消融、微波消融、激光消融、超声聚焦消融、红外线消融、电热消融等)及其他局部消融方法(如低温等离子、臭氧等)。绝大部分消融术都会借助冷热效应致肿瘤组织灭活。

对紧邻或包绕人体自然腔道(如气道、消化道、泌尿道、生殖道、鼻腔等)肿瘤的冷热消融，常会造成人体自然腔道的冻伤或灼伤；抑或顾及体腔损伤而对肿瘤消融不彻底。目前常用的方法是依赖影像定位来避开对人体自然腔道的伤害，但操作难度大、并发症多、肿瘤残留大。

以前列腺癌消融术为例，由于尿道完全包裹于前列腺组织中，针对前列腺进行的冷或热消融势必对尿道及关系排尿的膀胱颈部和尿道括约肌造成一定程度的冻伤或灼伤，造成尿道损伤和尿失禁等严重临床并发症。

目前前列腺肿瘤消融术中常采用三腔导尿管通液保护，即向插入尿道的三腔导尿管内注入热水/冷水对尿道实施温度保护。但这种简易方法存在如下诸多问题：

(1)三腔导尿管由硅胶、矽胶等材料制成，且导管外壁厚，导热效果不好。

(2)导管内三腔相邻并列，保温管与体腔接触面积小，结构问题造成热交换差和无法均匀导热。

(3)液体温度无监测，保温效果不可靠。

(4)液体依靠重力流动，压力低，流速和换热效率无法控制。

(5)保温液与体腔接触，易带来感染风险。

事实上，单纯依靠三腔导尿管进行温度保护的前列腺肿瘤消融术，已带来相当多的临床并发症，如尿道损伤、尿失禁等。

实用新型内容

为了解决消融术对人体自然腔道的冻伤或灼伤的问题，针对现有技术存在的不足，本实用新型通过重新设计保温套管内部结构、优化管壁材料、结合加压、控流和测温装置，提供一种可靠的用于消融术中对人体自然腔道的温度保护装置。当液体流过保温外管时与人体自然腔道发生充分热交换，通过流经保温套管的预热或预冷的液体保护人体自然腔道，使其免受消融术中低温或高温损伤。本装置结构合理，具保温、控温、加压、测温、控流和导液功能，且保温液不直接接触人体，可实现消融术中对人体自然腔道的温度保护。

本实用新型为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案是:一种用于消融术中对人体自然腔道的温度保护装置，包括保温套管、储液器、进液管和出液管；所述保温套管由中心管，保温内管、保温外管、进液腔和出液腔组成；所述中心管为两端贯通的中空管，所述中心管的前段自内向外同轴嵌套有相互连通的保温内管和保温外管；所述中心管的尾段有同轴并排嵌套互不连通的进液腔和出液腔；所述中心管采用医用PC材料制成，所述保温内管和保温外管由医用PVC材料制成；所述保温内管的前端与所述保温外管的前端贯通，在该贯通处形成保温液回流腔；所述保温内管的尾端与进液腔连通，所述保温外管的前端与保温内管的前端通过保温液回流腔形成闭合回路，所述保温外管的尾端与出液腔连通；所述进液腔通过进液管连接至储液器；所述储液器带有加压器和压力表；所述进液管上设有第一控流器、液流指示器和第一测温器；所述出液腔上连接有出液管；所述出液管上设有第二控流器和第二测温器；所述储液器内填充有保温液，所述保温液依次经进液管、进液腔、保温内管、保温液回流腔、保温外管、出液腔，最终至出液管，从而形成保温液流动通道，并由进液管和出液管上的第一控流器和第二控流器控制保温液通道中液体的流速。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

结构优化：(1)保温套管的保温内管和保温外管均与中心管同轴并保持最大外径，保证了保温液的最大通过速率；且保温外管位于外层，具有与腔道最大的换热表面积及全面紧密接触，温度沿导管和人体自然腔道分布均匀，达最佳换热结构，可保证液体流过保温外管时与人体自然腔道发生充分热交换。(2)中心管内部中空、两端开口，尾部设有尾端保护帽，可通过导丝引导保温套管进入人体自然腔道、冲洗和气体或液体的导出。(3)通过调节进液管上的控流器，可以控制装置内保温液的开闭和流动。(4)保温液体不直接接触人体，降低感染风险。

材料优化：保温内管和保温外管均由医用薄膜PVC材料制成，从而保证了导管壁的良好导热性，保障了对人体自然腔道保温的最佳效果。

实时监控：(1)通过在进液管和出液管上增加测温器，用以监测进出液的温度，可实现保温效果的实时监控和反馈控制。所述测温器可以选用测温热电偶或电子测温计。(2)配合升降储液器中液体温度、调节进液管上的压力和出液管上的控流器，可控制管道中保温液的温度和流量，进而控制液体滞留保温套管内的时间，调整热交换速率，从而实现消融术中对人体腔道的良好保护。

例如在前列腺消融术中，需要保护的人体自然腔道为尿道。该实用新型的尿道保温套管插入尿道直至膀胱，通过调节储液器中液体温度和保温套管的液体流速，使适温液体流经保温套管时与尿道进行充分热交换，可实现对尿道、膀胱颈部及尿道内外括约肌的温度保护。

附图说明

图1是本实用新型温度保护装置的整体结构示意图；

图2是图1中A-A剖面图。

图中：

1-中心管        2-保温液回流腔      3-保温内管          4-保温外管

5-保护套        6-尾端保护帽        7-进液腔            8-出液腔

9-进液管        10-储液器           11-压力指示器       12-加压器

13-第一控流器   14-液流指示器       15-第一测温器       16-出液管

17-第二控流器   18-第二测温器

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型技术方案作进一步详细描述，所描述的具体实施例仅仅对本实用新型进行解释说明，并不用以限制本实用新型。

如图1所示，本实用新型提出的一种用于消融术中对人体自然腔道的温度保护装置，包括保温套管、储液器10、进液管9和出液管16。

所述保温套管由中心管1，保温内管3、保温外管4、进液腔7和出液腔8组成；所述中心管1为两端贯通的中空管，所述保温套管的前段插入人体自然腔道，尾段留置体外；所述中心管1的前段自内向外同轴嵌套有相互连通的保温内管3和保温外管4，如图2所示；所述中心管1的尾段有同轴并排嵌套互不连通的进液腔7和出液腔8；所述中心管1的尾部设有尾端密封保护帽6。所述中心管1采用医用PC材料制成；所述保温内管3和保温外管4均由医用PVC材料制成，为透明薄膜状的内外液流管。

所述保温内管3的前端与所述保温外管4的前端贯通，在该贯通处形成保温液回流腔2；所述保温内管3的尾端与进液腔7连通，所述保温外管4的前端与保温内管3的前端通过保温液回流腔2形成闭合回路，所述保温外管4的尾端与出液腔8连通；  当液体流过保温外管4时与人体自然腔道发生热交换。所述保温外管4上与出液腔8的连接处设有保护套5。

所述进液腔7通过进液管9连接至储液器10；所述储液器10带有加压器12和压力表11；所述进液管9上设有第一控流器13、液流指示器14和第一测温器15；所述出液腔8上连接有出液管16；所述出液管16上设有第二控流器17和第二测温器18。

所述储液器10内填充有保温液，所述保温液依次经进液管9、进液腔7、保温内管3、保温液回流腔2、保温外管4、出液腔8，最终至出液管16，从而形成保温液流动通道，并由进液管9和出液管16上的第一控流器13和第二控流器17控制保温液通道中液体的流速。

本实用新型使用过程中可以通过第一、第二测温器15、18可以监控流经保温套管的保温液温度。并可通过加压器12和出液管16上的第一、第二控流器13、17以调节进入保温内管3及保温外管4中液体的流速和热交换量，可良好地实现人体自然腔道的保温效果。

综上所述，本实用新型温度保护装置，通过对保温套管结构的设计、中心管和保温内管和保温外管材料的选择、设置保温液加压装置、在进出液管上加装测温器和控流器，实现了消融术中对于人体自然腔道的温度保护，避免了手术并发症的发生。

本实用新型温度保护装置可以作为一个独立的开放式的人体自然腔道保温装置使用(手动控温)；也可在完善了封闭循环和电热/电冷功能后的闭合循环式人体自然腔道温度保护系统中的部件使用(自动控温)。

尽管上面结合附图对本实用新型进行了描述，但是本实用新型并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本专利的启示下，在不脱离本专利宗旨的情况下，还可以做出很多变形，这些均属于本专利的保护之内。

Claims (3)

1.一种用于消融术中对人体自然腔道的温度保护装置，包括保温套管、储液器(10)、进液管(9)和出液管(16)；其特征在于：

所述保温套管由中心管(1)，保温内管(3)、保温外管(4)、进液腔(7)和出液腔(8)组成；所述中心管(1)为两端贯通的中空管，所述中心管(1)的前段自内向外同轴嵌套有相互连通的保温内管(3)和保温外管(4)；所述中心管(1)的尾段有同轴并排嵌套互不连通的进液腔(7)和出液腔(8)；所述中心管(1)采用医用PC材料制成，所述保温内管(3)和保温外管(4)由医用PVC材料制成；

所述保温内管(3)的前端与所述保温外管(4)的前端贯通，在该贯通处形成保温液回流腔(2)；所述保温内管(3)的尾端与进液腔(7)连通，所述保温外管(4)的前端与保温内管(3)的前端通过保温液回流腔(2)形成闭合回路，所述保温外管(4)的尾端与出液腔(8)连通；

所述进液腔(7)通过进液管(9)连接至储液器(10)；所述储液器(10)带有加压器(12)和压力表(11)；所述进液管(9)上设有第一控流器(13)、液流指示器(14)和第一测温器(15)；所述出液腔(8)上连接有出液管(16)；所述出液管(16)上设有第二控流器(17)和第二测温器(18)；

所述储液器(10)内填充有保温液，所述保温液依次经进液管(9)、进液腔(7)、保温内管(3)、保温液回流腔(2)、保温外管(4)、出液腔(8)，最终至出液管(16)，从而形成保温液流动通道，并由进液管(9)和出液管(16)上的第一控流器(13)和第二控流器(17)控制保温液通道中液体的流速。

2.根据权利要求1所述用于消融术中对人体自然腔道的温度保护装置，其特征在于，所述中心管(1)的尾部设有尾端密封保护帽(6)。

3.根据权利要求1所述用于消融术中对人体自然腔道的温度保护装置，其特征在于，所述保温外管(4)与出液腔(7)的连通处设有保护套(5)。