CN107569728B - 一种热灌注直接测温引流管套件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种热灌注引流管组合套件，属于医疗器械领域。分为引流管套件和测温套件，外套件用测温导线直接固定在肝素帽胶片中央，进行治疗时，将一次性无菌测温传感器器插入引流管壁鞘，肝素帽固定，外接头直接连接热灌注机，治疗结束后，可直接去掉套件。设有专用测温传感器引流管壁鞘通道，体腔热灌注由原来的体外间接测温转变为体腔内直接测温，大大提高了体腔内治疗时测量体腔内温度的精度，尤其杜绝了外界环境温度对测温的影响，使医疗人员精确掌握体腔温度变化。本发明的整体结构简单，易于制造，成本低，利于广泛推广。

Description

一种热灌注直接测温引流管套件

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种恶性肿瘤晚期体腔积液热灌注治疗的精确测温引流管套件。

背景技术

众所周知，肿瘤晚期转移到胸膜、腹膜导致恶性胸腹腔积液，体腔热灌注化疗是控制恶性积液最重要、也是最主要的治疗手段，温度控制精度往往决定了患者的治疗效果与严重并发症的出现。温度过低，既不能增强肿瘤细胞内化疗药物浓度，也不能引起肿瘤细胞调亡；温度过高，导致患者体腔内组织灼伤，短期副作用会引起患者疼痛，长期副作用会造成体腔内组织纤维化，加重呼吸困难、腹腔出现肠梗阻。因此，精确测量体腔内治疗液体介质温度成为体腔热灌注化疗成功的关键，是体腔热灌注化疗能否进行及能否顺利进行的先决条件之一，在体腔热灌注化疗中有着不可替代的地位。

目前临床热灌注化疗测温均为体外间接测温法，入体与出体温度均是在体外的热化疗循环管路上测温筒中由测温传感器测量。

由于测温传感器测量的温度为热灌注机加热后出来的治疗液体介质温度作为主控温度，经过50厘米长热化疗循环管路的测温筒内用测温传感器测温作为入体温度，再经过50厘米长的热化疗循环管路到患者体内，热化疗循环管路引流过程中，体外引流管治疗液体介质可以与外界环境充分进行热交换，导致介质温度降低，从这一方面来说测得温度高于入体温度。所以在测温筒中用测温传感器测得温度不等于于液体介质的温度。

治疗液体介质进入体腔与体腔积液混合后流出体腔，经过100厘米长的热化疗循环管路到引流袋内，在治疗液体介质出体腔后50厘米的热化疗循环管路的测温筒内用测温传感器测量的温度为出体温度，这个过程同样与外界环境充分进行热交换，导致介质温度降低，因此在测温筒中测得出体温度低于实际出体温度。

在治疗过程中，测量温度与入体、出体温度存在误差的大小与从体表到测温筒之间暴露在体外的化疗循环管路长短成正相关，与外界温度与治疗液体介质温度的温度差成正相关。

由于入体出体温度均是在热化疗循环管路中测温筒测量，不是直接在治疗液体介质中测量温度，而热化疗循环管路测温筒为开放式，与外界直接相通，导致测温筒中的温度低于治疗液体介质的温度，所以测量的温度低于热化疗循环管路中治疗液体介质的温度。

由于入体治疗液体介质先经过测温筒位，后进入体腔，从这一方面来说，测温传感器测得温度是高于入体温度的；但另一方面测温筒的存在导致测温传感器不直接接触液体介质，同时测温筒是开放式的，可与外界进行热交换，会导致测量温度低于治疗液体介质的实际温度。到底两方面因素哪个影响大，占优势，又与治疗环境温度相关，目前没有相关的研究报告。

出体治疗液体介质流经热化疗循环管路及测温筒的影响均是降低测温传感器的测量温度，所以测得的实际温度是低于治疗液体介质的出体温度的。到底降低多少，也是与治疗环境温度相关，目前同样没有相关研究报告。

治疗过程中根据入体温度和出体温度调整热灌注机的加热功率及加热泵的流速来控制治疗液体介质的入体温度，由于入体温度和出体温度和实际温度存在较大差距，而介质的加热及降温均需要时间，导致温度控制后延时间加长；同时温度的调整后延时间的延长又进一步引起温度控制的不稳定性，引起体腔热灌注化疗过程中体腔实际温度要么过低、要么过高，难以对灌注液的温度进行实时、有效、精确地监控，使得体腔热灌注治疗效果大打折扣，并发症增加。大大影响病患的生存质量及生存时间。

同时，现有技术中没有一种可以持续、有效控制温度的装置，难以进行持续、稳定的治疗。

现有技术中的一些灌注装置如下，存在这样或那样的问题。

公开号为CN102406969A的专利文献公开了包括入体连接件、出体连接件和输液件，所述入体连接件和出体连接件连通，且入体连接件、出体连接件通过三通均与输液件连接，还包括一储液机构，所述储液机构包括储液罐、用于对储液罐进行加热的加热装置、设置在储液罐上的温控检测传感器，所述入体连接件和出体连接件分别通过连接管与储液罐连接；所述体腔、入体连接件、储液罐、出体连接件四者之间依次连接并形成外循环，所述储液罐的入口和出口通过右排循环管路连接形成闭合回路，该闭合回路为内循环。与传统型的医用管路相比，本发明的改进点和优点在于：设置了储液罐及热传导机构，可以通过加热装置 ( 微波、红外或电磁 ) 对储存的灌注液进行加热。

可以看出，上述技术方案在进行温度监测时，设置在储液罐上的温控检测传感器，为在周边进行监测，导致无法精确测定温度，在治疗时不能保证效果。

公告号为CN201283033Y的专利文献公开了一种低温液体腹腔灌注装置，包括输液袋、输液管、穿刺管、负压引流器和引流管，所述穿刺管具有中空的内腔，其前端开有出液口,侧壁开有引流进液口,所述输液管一端与所述输液袋连通,另一端穿入所述穿刺管内腔,并贯穿整个内腔,其出口即为所述穿刺管的出液口;所述引流管的一端与所述负压引流器连通,另一端穿入所述穿刺管的内腔,其出口与所述引流进液口连通,所述引流管和所述穿刺管的内腔相隔离。低温液体可由本发明灌注到人体腹腔内,与人体腹腔交换热量后,引流管流至负压引流器中,既达到了降低患者体温的目的,又可实现输液控制和持续;本发明结构简单,制造成本低,适于在各医疗机构广泛地推广和应用。

从以上技术方案可以看出，其只提供了引流装置，可以进行灌注，没有对温度控制进行改进，其中存在不能稳定、持续、高效地进行治疗的技术问题，效果不佳。

因此寻求一种能直接测量热化疗灌注治疗时体腔温度而又不会增加病患组织器官损伤的引流套件，提高治疗效果，减少并发症，显得尤为重要。其将大大提高胸腹腔积液晚期肿瘤患者的治疗效果，显著改善病患的生存质量及增加生存时间。

发明内容

为了解决上述背景技术中存在的问题，本发明提供一种结构设计巧妙、合理、操作方便，且测温效果好，精确度高，不会增加病患组织器官损伤，提高治疗效果，并减少并发症的热灌注体腔引流管套件。

一种热灌注直接测温引流管套件，包括不等长双头引流管，固定件，用于对装置进行固定，引流通道，用于流通治疗液体，管腔壁鞘，用于安装测温传感器的测温导线，接头一，接头二。

管腔壁鞘内径为0.5mm，直接连通体腔。

所述引流管套件规格型号为弯型10F，外径10Ga，长度250mm。

接头一用标准螺型医疗接头作为热化疗接头，直接连通体腔，制作成红色接头。

接头二在距引流管套件末端200mm处开口，用标准螺型医疗接头，内连管腔壁鞘，制作成蓝色接头。

在所述引流通道侧壁上设置多个圆形引流孔。

在所述引流通道侧壁上设置多个椭圆形引流孔。

测温传感器的测温导线设置为钝头。

作为本发明的一种改进，所述引流侧孔的外形为圆形或与引流管长轴平行椭圆形，该引流孔的直径2mm，椭圆形的长轴为3mm，短轴为2mm。

管腔壁鞘侧不开引流侧孔。

引流管道与管腔壁鞘不相连通，但均与体腔直接相通。

不等长热灌注引流管接头避免了热灌注引流管与测温传感器接头误接的可能。

作为本发明的一种改进，直接测温传感器由测温传感器与肝素帽相连接组成。测温传感器导线固定于肝素帽胶片中央，距离测温传感器末端220mm处，体外导线长度1000-2000mm。

作为本发明的一种改进，测温传感器末端距离肝素帽胶片220mm，当插入管腔壁鞘后，测温传感器比引流管长5mm，直接位于热灌注引流管旁的腹腔内。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

1、设有专用测温仪引流管壁鞘，体腔热灌注由原来的体外间接测温转变为体腔内直接测温，大大提高了体腔内治疗时测量体腔内的温度精度，尤其杜绝了外界环境温度对测温的影响，使医疗人员精确掌握体腔温度变化。本发明的整体结构简单，易于制造，成本低，利于广泛推广。结构设计巧妙、合理、操作方便，且测温效果好，精确度高，不会增加病患组织器官损伤，提高治疗效果，并减少并发症。

2、治疗时置入热灌注引流管，长头引流管接头连通引流管道，连接热化疗循环管路；短头接头连通管腔壁鞘，可将连接肝素帽的一次性无菌测温传感器通过测温器接头插入管腔壁鞘，测温传感器直接裸露在引流管道出口旁边的腹腔内，肝素帽与测温器接头封闭固定测温传感器，测温传感器的另一头插入热化疗灌注机的测温盒。能够在体内直接、高效、精确地监测液体的温度，为治疗控制提供可靠的保障。克服了现有技术中长期以来面对的技术问题，具有不可估量的深远价值，对保障治疗效果和病患的生活质量具有重要的影响。

3、本发明创造性地将引流管套件上设置引流孔，有效地解决了在实际治疗过程中面对的液体堵塞、流通不畅问题，保证了治疗的效果和质量，具有巨大的应用价值。

4、传统的末端为尖端结构，本发明为了克服现有技术中对病人存在损伤的技术问题，使用钝头，在实践中应用效果好，减轻治疗痛苦，能够提高病人的生活质量，进一步保证治疗效果。

附图说明

图1是现有技术灌注中引流结构示意图。

图2是现有技术中热灌注测温结构示意图。

图3是本发明提供的热灌注直接测温引流管套件纵截面示意图。

图4是本发明提供的测温传感器的固定示意图。

具体实施方式

为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容，但本发明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。

实施例1

如图1所示，为现有技术中热灌注采用的引流管以及测温等装置，引流管2引导化疗液体进入和泵出体腔3，动力由泵4提供。图中的测温传感器1在体外进入管道以及流出管道进行设置，分别监测进入体腔之前和之后的温度。由于化疗液体和体外环境存在温度差异，其中不可避免的导致测定温度与实际的治疗温度不符，进而导致温度控制装置不能精确地进行调整，影响化疗效果。如图2所示，示出测温传感器1中的测温导线2，其无法实时、准确、有效地监测治疗过程中的温度参数，不能达到预期的治疗效果。

本实施例提供一种热灌注直接测温引流管套件，其能够精确、高效、方便、真实地测定治疗过程中的温度参数，克服现有技术中存在的不能满足治疗需要的技术问题。

如图3所示，一种热灌注直接测温引流管套件，其包括不等长双头引流管1，固定件2，用于对装置进行固定，在使用时保证治疗的稳定性；引流通道3，用于流通治疗液体，管腔壁鞘4，用于安装测温传感器的测温导线5，接头6，接头7作为与热灌注机的连接结构。

治疗时置入热灌注引流管套件，接头6连通引流管道3，可作为引流管道，连接热化疗循环管路；接头7连通管腔壁鞘4，可将连接肝素帽的一次性无菌测温传感器通过测温器接头插入管腔壁鞘，测温传感器直接裸露在引流通道3出口旁边的腹腔内，肝素帽与测温器接头封闭固定测温传感器，测温传感器的另一头插入热化疗灌注机的测温盒。

管腔壁鞘内径0.5mm，直接连通体腔。

所述引流管规格型号采用弯型10F，外径10Ga，长度250mm。

热灌注引流管的接头6用标准螺型医疗接头作为热化疗管路接头，直接连通体腔，制作成红色接头。

热灌注引流管的接头7在引流管套件的距末端200mm处开口，用标准螺型医疗接头，内连管腔壁鞘，直接连通体腔，制作成蓝色接头。

测温传感器由测温传感器与肝素帽相连接组成。测温导线固定与肝素帽胶片中央，据测温传感器末端220mm，体外导线长度1000-2000mm。

测温传感器末端距肝素帽胶片220mm，当插入管腔壁鞘后，测温传感器比引流管长5mm，直接位于热灌注引流管套件旁的腹腔内，在体内直接测定液体的温度。

在本发明中，为了解决现有技术中存在的问题，在引流管套件内设置引流通道3，用于流通治疗液体，管腔壁鞘4，用于安装测温传感器的测温导线5，在使用时，将一次性无菌测温传感器插入管腔壁鞘4，如图4中所示，采用肝素帽8固定，所述接头直接连接热灌注机，治疗结束后，可直接去掉测温套件，极大的减少院内感染的几率，减少病患的并发症，有效提高了热灌注治疗的精确性、安全性和耐受性。其中的治疗的测定温度可以直接、精确、真实地进行获取，保证治疗效果。

实施例2

本实施例提供另外一种热灌注直接测温引流管套件，如图3所示，一种热灌注直接测温引流管套件，其包括不等长双头引流管1，固定件2，用于对装置进行固定，在使用时保证治疗的稳定性；引流通道3，用于流通治疗液体，管腔壁鞘4，用于安装测温传感器的测温导线5，接头6，接头7其作为与热灌注机的连接结构。

为了进一步保证治疗效果，在热灌注直接测温引流管套件的引流通道3侧壁上设置多个圆形引流孔，引流孔的直径2mm，可以提供治疗液体的循环通道，防止堵塞等流通不畅的情况发生，可大大保证治疗的监测和效果。

实施例3

本实施例提供另外一种热灌注直接测温引流管套件，为了进一步保证治疗效果，在热灌注直接测温引流管套件的引流通道3侧壁上设置多个椭圆形引流孔，与引流管长轴平行，椭圆形的长轴为3mm，短轴为2mm。引流孔分布大约占引流管套件末端长50mm。设置为椭圆形，能够使得治疗液体顺畅的流动，有效地解决流通不畅的技术问题，达到好的治疗效果。

实施例4

本实施例提供另外一种热灌注直接测温引流管套件，为了进一步保证治疗效果，测温传感器的测温导线5设置为钝头，能够不伤害组织，减轻治疗痛苦，进一步保证治疗安全。

套管用医用级硅胶及PVC制成，具备一定的强度，不至于在体腔内被组织挤扁和人体皮肤开口挤扁；同时外套管又需尽可能的柔软和光滑，以减轻其对于体腔内组织器官的损伤。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (8)

1.一种热灌注直接测温引流管套件，其特征在于：包括不等长双头引流管(1)，固定件(2)，用于对套件进行固定，引流通道(3)，用于流通治疗液体，管腔壁鞘(4)，用于安装测温传感器的测温导线(5)，接头一(6)，接头二(7)，接头一(6)连通引流通道(3)，作为引流管道，连接热化疗循环管路，接头二(7)连通管腔壁鞘(4)，连接肝素帽的一次性无菌测温传感器通过接头二(7)插入管腔壁鞘，测温传感器的测温导线(5)直接裸露在引流通道(3)出口旁边的腹腔内，肝素帽用于封闭固定测温传感器的测温导线(5)，测温传感器的另一头插入热化疗灌注机的测温盒。

2.如权利要求1所述的一种热灌注直接测温引流管套件，其特征在于：管腔壁鞘(4)内径为0.5mm，直接连通体腔。

3.如权利要求1所述的一种热灌注直接测温引流管套件，其特征在于：所述引流管套件规格型号为弯型10F，外径10Ga，长度250mm。

4.如权利要求1所述的一种热灌注直接测温引流管套件，其特征在于：接头一(6)用标准螺型医疗接头作为热化疗接头，直接连通体腔，制作成红色。

5.如权利要求1所述的一种热灌注直接测温引流管套件，其特征在于：接头二(7)在距引流管套件末端200mm处开口，用标准螺型医疗接头，内连管腔壁鞘(4)，制作成蓝色。

6.如权利要求1所述的一种热灌注直接测温引流管套件，其特征在于：在所述引流通道(3)侧壁上设置多个圆形引流孔。

7.如权利要求1所述的一种热灌注直接测温引流管套件，其特征在于：在所述引流通道(3)侧壁上设置多个椭圆形引流孔。

8.如权利要求1所述的一种热灌注直接测温引流管套件，其特征在于：测温传感器的测温导线(5)设置为钝头。