CN204337480U - 一次性输血导管以及用于血液浓缩的系统 - Google Patents
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Abstract
一种一次性输血导管,其与泵驱动单元、血液采集容器和血液浓缩设备相联系使用。该输血导管包括输血管(13)和蠕动泵元件(12),该蠕动泵元件(12)具有封闭式壳体,该封闭式壳体绕输血管(13)被安装。输血管(13)的至少部分是可弹性变形的,并且延伸通过蠕动泵元件(12)的封闭式壳体。该一次性输血导管可以被用于自体血液回输的血液浓缩。
Description
技术领域
本实用新型涉及用于在浓缩血液中使用的装置。尤其,本实用新型涉及在用于自体血液回输的血液浓缩中使用的装置。
背景技术
自体血液回输是将血液从患者体内采集并重新输回同一患者体内的过程。在需要时(通常在外科手术期间或结束时),血液可以在手术之前或期间被采集用于重新输血。由于捐献的血液通常短缺,自体血液回输以及用于回收传统上会流失到手术排水系统中的血液的方法正在引发越来越多的关注。
自体血液回输与同种异体输血(来自不相关的捐献者的血液的输送)相比有很多优势,包括不存在血液不匹配的风险,以及从人到人传播血液传染病的风险。其通常用于需要输血的可能性高的手术中,例如心脏、血管、骨和胸腔手术。
用于在自体血液回输中使用的血液在手术之前从患者体内采集,采集以与传统的血液捐献相同的方式实施。然而,在手术期间实施采集的情况下,在血液被过滤和浓缩之前,吸入系统通常被用于采集血液,为存储和重新输入做准备。
通常,离心系统通过将红血球从血浆和其他血液成分中分离而被用于浓缩所采集的血液。这形成用于输血的红血球浓浆。用于血液浓缩的被动系统也是已知的。例如,WO2009/141589公开了用于将流体(例如血液)中的成分分离的装置,其中超吸收材料被用于通过多孔膜从全血中提取血浆。细胞物质(例如红血球)过大而不能通过膜, 并且因此形成能够被存储或重新输送到患者体内的红血球浓浆。
用于血液的采集和处理的完整的系统是已知的,并且实现了当场进行血液的采集、过滤和浓缩并且需要最少量的的处理。这种系统通常包括大量组件,并且可能包括在其中血液最初被采集的室、用于浓缩血液的设备以及用于在两者之间输送所采集的血液的装置。组件之间血液的输送通常通过泵或者在真空下实施。这种血液的输送可能存在大量困难,包括对于线和装备的卫生处理的频繁需要,以防止交叉污染,以及随着血液被采集和处理细胞被破坏的风险。
现在已经设计为用于在浓缩血液中使用的改进的装置,其克服或大致缓解了上述和/或与本领域相联系的其他问题。
实用新型内容
根据本实用新型的第一方面,提供用于与泵驱动单元、血液采集容器以及血液浓缩设备相联系使用的一次性输血导管(blood transfer conduit),
其中该导管包括输血管(blood transfer tube)以及蠕动泵元件,该蠕动泵元件具有封闭式壳体,该封闭式壳体绕输血管被安装,
输血导管的第一端在使用时适于连接至血液采集容器,并且输血导管的第二端在使用时适于连接至血液浓缩设备,
其中输血管的至少部分是可弹性变形的,并且延伸穿过蠕动泵元件的封闭式壳体,并且其中蠕动泵元件的壳体适于在使用时可释放地与泵驱动单元接合,以将血液从血液采集容器传送到血液浓缩设备。
“蠕动泵元件”是一种在被耦接至外部驱动单元时构成蠕动泵的单元。蠕动泵是用于泵送流体的一种容积式泵。流体流经安装在泵体内的柔性管。在被称为蠕动的动作中,通过泵对管的压迫以及沿着管的压迫点的位移使得流体被推动通过管。
在蠕动泵中,被泵送的液体被整个容纳在柔性管内,并且不会接 触泵本身。
此外,蠕动泵单元具有很少的移动部件,并且由外部驱动单元驱动,这就意味着它们是相对低成本的物品,几乎不需要维护。移动部件的有限数量以及对于泵中阀门或密封件的需要的缺乏也降低了故障或机械问题出现的可能性。
本实用新型的输血导管是一次性的。在本实用新型的情况下,“一次性”的意思是输血导管只能使用一次,并且之后被处理或替换。一次性输血导管的使用减少和/或消除了对于导管在使用之间清洗和杀菌的需要,其消除了患者之间交叉污染的风险。
本实用新型的输血导管的优势在于,其包括蠕动泵元件,该蠕动泵元件绕输血管被安装并且能够容易地被联接至泵驱动单元。蠕动泵元件能够由便宜的模制塑料组件制造,蠕动泵的更贵的组件被包含在泵驱动单元中并且是可再使用的。可以仅仅通过将蠕动泵元件的壳体按压到泵驱动单元的伸出的驱动轴上使壳体与泵驱动单元接合,并且可以通过相反动作从泵驱动单元移除。这促进了输血导管的使用,因为不需要为了进行蠕动动作而使输血管围绕在使用时对管施压的泵组件而安装。输血导管能够因此非常容易且迅速地与相联系的装置接合或从其上分离,并且蠕动泵元件的低成本性质意味着其能够与输血管一起被环保地处理。
本实用新型的输血导管便利地包括塑料材料的管,其一端适于在使用时连接至血液采集容器并且另一端适于在使用时连接至血液浓缩设备,还包括具有封闭式壳体的蠕动泵元件,该封闭式壳体围绕该管被安装并且位于管端部中间的位置。至少被蠕动泵元件的壳体所围绕的管的部分是可弹性变形的。
蠕动泵通过对该管的机械压迫以及沿着该管的压迫点的位移进行操作,其中流体在该管中被泵送。管的压迫可以使管完全闭塞,或者仅仅使管部分闭塞。优选地,在本实用新型中,蠕动泵元件在使用中使得管被部分地闭塞但不会完全闭塞。这样的安排是有利的,因为管的完全闭塞可能损坏血液中携带的细胞。闭塞程度可能使得管的横 截面积被减少50%-90%或75%-95%。
蠕动管元件的壳体便利地限定具有两个开口的环形腔体,从而使得输血管延伸通过两个开口中的一个,围绕腔体的内表面,并且从另一个开口伸出壳体。通常,开口被布置使得管通过至少180°的弧并且更加典型地通过大约270°的弧围绕腔体的内壁延伸。壳体通常具有圆桶或圆柱形,其具有形成在圆柱形表面中的开口。典型地,圆桶或圆柱的直径大于其深度。
压迫元件被布置在腔体内,从而使得在使用中时,它们对可弹性变形的管施加压力,以对被容纳在管内的流体施加泵送动作。
最便利地,压迫元件是位于腔体内任意安装的滚子,仅仅通过尺寸设计使得其紧密安装在输血管与腔体开口间的内壁之间的空间内。
优选地,具有三个这样的滚子,并且彼此紧密相邻,从而使得每个滚子与其他两个相互接触,且它们之间具有中心空间。
壳体的底座(即当蠕动泵元件与泵驱动单元接合时邻接泵驱动单元的壳体的面)优选地具有孔,在使用中,驱动轴插入穿过该孔。孔通常是圆形的,并且与滚子之间的空间对齐。在使用中,泵驱动单元的驱动轴通过孔插入壳体,并且有摩擦地接合滚子。旋转的驱动轴由此对滚子起作用,使得它们在腔体内旋转,并且对输血管施加泵送动作。
在使用中,输血导管的第一端被连接至血液采集容器,并且输血导管的第二端被连接至血液浓缩设备。用于在含流体的系统中使用的合适的连接在本领域中是已知的,并且任何合适的连接手段均可以被用于本实用新型中。例如,输血导管可以通过螺旋接头、卡扣式组装件、夹具或推入配合连接器被连接至血液采集容器和/或血液浓缩设备。进一步的密封件(例如橡胶密封件)可以被用在输血导管与血液采集容器和/或血液浓缩设备之间的连接处,以保证系统是流体密封的。
输血管包括管,其至少部分是可弹性变形的。在本实用新型的情 况下,“可弹性变形”意思是管可以在压力的作用下被压迫或变形并且在压力被移除时恢复至其原来的尺寸。输血管可以整体由可弹性变形的材料形成,或者可以包括由可弹性变形的材料形成的部分,由可弹性变形的材料形成的该部分穿过蠕动泵元件。
在只有输血管的部分是可弹性变形的情况下,可弹性变形的部分可以位于两个非可弹性变形的部分之间。输血管的非可弹性变形的部分可以是刚性的或者柔性的,但优选地是柔性的。
用于在传输流体的管的制造中使用的合适的材料在本领域中是已知的,并且任何合适的材料可以被用于输血管的制造。优选地,输血管由塑料材料制成。所有材料优选地是医用级的。
输血管的长度足以使其能够从血液采集容器延伸至血液浓缩设备。管的直径可以是相同的或不相同的,例如,可弹性变形的部分的直径可以是与任何非可弹性变形的部分的直径相同或者不同的,但是通常,使得血液能够容易地流经管。优选地,输血管具有约0.3cm至1.5cm或者约0.4cm至1.3cm的直径。更优选地,输血管具有约0.5cm至1cm的直径。
蠕动泵元件适于在使用中与泵驱动单元可释放地接合。便利地,驱动轴从泵驱动单元的壁延伸,并且通过将驱动轴插入穿过蠕动泵单元壳体底座中的窗口,使得泵驱动单元被配置以使得蠕动泵元件可以绕驱动轴安装。由此,蠕动泵元件可以仅仅通过将蠕动泵元件的壳体按压到伸出的驱动轴上而与泵驱动单元接合。泵驱动单元可以具有合适的构造,以将蠕动泵元件固定到位,并且保持在其期望的位置和定向。
在使用中,血液大致通过吸入管从患者体内采集,并且被输送至血液采集容器中。通常,减小的压力源(例如真空泵)被用于产生吸力。在被存入血液采集容器中之前,或者被存入血液采集容器中时,血液可以与抗凝剂(例如,肝素)混合,以防止凝血。血液可以在吸入管中与抗凝剂混合,或者抗凝剂可以被加入血液采集容器中。
与本实用新型的输血导管一起使用的血液采集容器可以实质上是传统的形式。这种容器通常具有量杯的形式,典型地是透明的刚性塑料的。血液通过粗滤器被引入这种容器中,以移除相对大的固体物(例如骨骼碎片等等)。容器优选地具有出口端,本实用新型的输血导管可以被连接至该出口端。血液采集容器具有合适的尺寸,以容纳所采集的血液,并且通常具有约0.5L至3L的容积。优选地,血液采集容器具有约1L至2.5L或者1.5L至2.5L的容积。
用于血液浓缩的设备在本领域中是已知的,并且与本实用新型的输血导管共同使用的血液浓缩设备可以是任何合适的血液浓缩设备。例如,血液浓缩设备可以是通过离心分离产生红血球浓浆或者通过被动手段产生红血球浓浆的设备。
可以与本实用新型的输血导管共同使用的合适的被动式血液浓缩设备是在WO2009/141589中公开的类型。那种类型的血液浓缩设备的个案在WO2011/061533中有所描述,并且包括包含多孔膜和超吸收材料的血袋。在使用中,血液被存入血袋中,通过膜与超吸收材料分离。血浆和其他不需要的血液产品穿过膜并且进入超吸收材料,而膜的孔径阻止细胞成分通过。袋可以被轻轻摇动,以防止血液成分闭塞膜中的孔。当足够的血浆已由超吸收材料移除时,其余的红血球浓浆能够被输送至合适的容器,用于存储或输血。
多孔膜可以形成布置在血袋中且包含超吸收材料的内袋。由此,根据WO2011/061533,血液浓缩设备可以包括由防渗材料形成的外袋以及由渗透性材料形成并且包含超吸收材料的内袋,其中内袋被紧固至外袋且在外袋内悬挂。
用于形成内袋和外袋的材料优选地是柔性的,以使得袋能够膨胀以容纳流体。外袋可以由任何合适的材料形成,但优选的材料是坚硬且不可渗透的,以减小容纳在设备中的流体渗漏或受污染的风险。外袋优选地由合成塑料片形成,例如聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯、聚酯或聚碳酸酯。用于外袋的特别优选的材料是片状的聚氯乙烯(PVC)。
外袋优选地具有口,其能够通过该口与本实用新型的输血导管连接。
内袋可以由任何能够形成多孔层的合适的材料形成,这种材料容许液体介质穿过而不会使内袋丧失完整性。内袋优选地由合成塑料片形成,例如聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯、聚酯或聚氯乙烯(PVC)。用于内袋的特别优选的材料是多孔聚碳酸酯膜。
内袋的多孔材料容许液体(例如血浆)穿过,但大致阻止细胞物质的通过。内袋优选地是完全密封的,因此液体仅仅能够通过流经其多孔壁进入内袋。
内袋的孔的直径通常范围是0.01μm至2μm,尤其是0.01μm至1μm,并且特别是0.1μm至1μm。为了在血液浓缩中使用,内袋的孔应当具有不大于1μm的直径,以大致将血液的所有微粒物质保持在外袋与内袋之间的腔体中。
用于在本实用新型中使用的超吸收材料通常是聚合物,其能够吸收和保持相对于其本身质量来说极大量的流体。通常,这种材料通过与水分子结合的氢吸收水溶液,并且可以吸收最多至相当于超吸收材料质量的200、400或者500倍或更多的水。
最常用的超吸收聚合物是聚丙烯酸酯,即聚丙烯酸的盐。例如,聚丙烯酸的钠盐(交联聚丙烯酸质钠)可以由与氢氧化钠混和的丙烯酸在引发剂存在下的聚合反应产生。
其他超吸收聚合物包括聚丙烯酰胺共聚物、乙烯马来酸酐共聚物、交联羧甲基纤维素、聚乙烯醇共聚物、交联聚氧化乙烯、聚丙烯腈的淀粉接枝共聚物以及其他。
可以被用于本实用新型中的超吸收聚合物的另一类是藻酸盐,即海藻酸的盐。这种材料像富含在褐藻的细胞壁中的粘性胶一样自然产生,并且其商业形式是从海藻中提取的。海藻酸是与(1-4)-链β-D-甘露糖醛的聚合物嵌段以及其C-5差向异构体α-L-古罗糖醛酸残基的聚合物,它们以不同的序列或嵌段共价连接在一起。特别适合于在本 实用新型中使用的藻酸盐是藻酸钙和藻酸钠。
本实用新型的一次性输血导管可以独立于血液采集容器和血液浓缩设备单独应用。可替换地,一次性输血导管可以与血液采集容器和/或血液浓缩设备结合应用。
由此,根据本实用新型的第二方面,提供一种用于在自体血液回输中使用的血液浓缩的系统,该系统包括血液采集容器和血液浓缩设备,该血液采集容器和血液浓缩设备由本实用新型的第一方面的一次性输血导管连接在一起。该系统可以进一步包括泵驱动单元,其用于致动形成输血导管一部分的蠕动泵元件。在血液浓缩设备是被动式设备(例如,如上所述的血浓缩袋)的情况下,泵驱动单元可以与用于摇动血液浓缩设备的装置相集成。
根据本实用新型的第三方面,提供一种用于在自体血液回输中使用的浓缩血液的方法,其包括在血液采集在血液采集容器中,以及通过本实用新型第一方面的一次性输血导管将血液从血液采集容器输送到血液浓缩设备。
通常,血液将通过吸入管被采集到血液采集容器中。被连接至泵驱动单元的蠕动泵元件之后被用于使血液从血液采集容器经传输管并且进入血液浓缩设备。血液浓缩设备被用于移除过量的血液成分,形成用于存储或重新输血的红血球浓浆。
根据本实用新型的第四方面,提供一种在血液采集容器和血液浓缩设备之间输送血液的方法,其包括通过根据本实用新型的第一方面的一次性输血导管输送血液。
应当认识到,形成本实用新型的第二、第三和第四方面的部分的输血导管、血液采集容器和血液浓缩设备具有与本实用新型的第一方面相关的描述的任何特征。
附图说明
现将参考附图,仅仅通过示例更具体地描述本实用新型的一个实 施例,其中:
图1显示为包括根据本实用新型的一次性输血导管的血液处理系统的示意图;
图2显示为形成图1所示系统的一部分的根据本实用新型的一次性输血导管;
图3显示为形成图2的一次性输血导管的部分的蠕动泵元件和可弹性变形的输血管的底面视图;
图4显示为图3所示的蠕动泵元件的内部视图;以及
图5显示沿图2中的箭头V的蠕动泵元件和可弹性变形的输血管的侧视图。
具体实施方式
首先参考图1,血液处理系统10包括血液采集室11、根据本实用新型的第一方面的输血导管以及血液浓缩设备,输血导管依次包括输血管13,蠕动泵元件12绕输血管13被安装,并且血液浓缩设备是WO2011/061533中所描述的类型的血液浓缩袋14的形式。血液浓缩袋14被安装在振动单元15上。血液采集室11通过输血导管被连接至血液浓缩袋14。血流的方向由输血管13上的箭头指示。
输血导管被显示在图2中。如图所示,输血管13包括三个部分:第一透明塑料管131、可弹性变形的弹性体部分132以及第二透明塑料管133。管13的三个部分由合适的接头连接,以形成连续的导管。第一透明塑料管131的自由端带有连接器135,管13可以通过连接器135被连接至血液采集容器11。类似地,第二透明塑料管133的自由端被配置为连接至血液浓缩袋14。蠕动泵元件12绕管13的弹性体部分132被安装。
蠕动泵元件12被具体显示在图3、4和5中。蠕动泵元件12包括圆柱形外壳31,其底座形成有中央圆孔32(参见图3)。如图4的内部视图中可见,入口42a和出口42b位于在圆柱形壳体31的曲壁中,大约相距90°。输血管的弹性体部分132经过入口42a、围绕壳 体31的内表面并且穿过出口42b。三个任意安装的圆柱形滚子41a、41b和41c(参见图3)密切安装在弹性体管部分132与入口42a和出口42b之间的壳体31的内壁之间的空间内。滚子41a、41b和41c被弹性体管部分132的弹力按压在一起,从而使得滚子41a、41b和41c中的每一个与其他两个紧靠。根据滚子41a、41b和41c在壳体31中的位置,它们中的至少两个与弹性体管部分132相接触,并且在它们与弹性体管部分132的接触点处按压且部分地闭塞弹性体管部分132。
滚子41a、41b和41c之间的中心空间与壳体31的底座中的孔32对齐。在使用中,蠕动泵元件12被安装在驱动轴(在图中不可见)上,驱动轴从振动单元15的侧壁伸出。驱动轴穿过孔32进入滚子41a、41b和41c之间的空间,并且带有摩擦地接合滚子。驱动轴的旋转(如图4中所见的顺时针)使得滚子41a、41b和41c绕它们的轴旋转并且在壳体31内顺时针移动。这一运动使得滚子41a、41b和41c与管132的接触点43、44,以及因此管132上的被压迫点,沿着管132移动,引起在弹性体管部分132上的蠕动泵送动作。
在使用中,血液采集容器11被连接至减小的压力源(未显示),并且吸入管16被用于从手术位置采集血液,使其在减小的压力下流入血液采集室11。为了将血液从血液采集室11输送至血液浓缩袋14,输血管13的一端被连接至血液采集室11的出口端,并且另一端被连接至血液浓缩袋14的入口。蠕动泵元件12被安装在从振动单元15的侧壁伸出的驱动轴(在图中不可见)上。驱动轴的旋转使得蠕动泵元件12使血液从采集室11、通过输血管13并且流入血液浓缩袋14中。
血液浓缩袋14包含由多孔聚碳酸酯制成的内袋,其包含超吸收材料。血浆从血液中被提取进入内袋,留下血细胞浓浆,其在血液浓缩过程完成后能够被输送至合适的容器用于存储或者用于直接重新给患者输血。血液浓缩的过程通常需要5至30分钟,在此之后,血液浓缩袋14从输血管13被分离。整个过程中,血液浓缩袋14被振动单元15轻轻地摇动,以防止内袋中的孔闭塞。为了实现这一点, 血液浓缩袋14被安装在形成振动单元15的部分的振动台上。
必要时,第二血液浓缩袋14可以被连接至输血管13,并且该过程重复。在该进程的最后,包括输血管13以及相联系的蠕动泵元件12的输血导管从血液浓缩袋14、血液采集室11和振动单元15被分离并丢弃。
Claims (19)
1.一种用于与泵驱动单元、血液采集容器和血液浓缩设备相联系使用的一次性输血导管,其特征在于,
其中所述导管包括输血管和蠕动泵元件,所述蠕动泵元件具有封闭式壳体,所述封闭式壳体绕所述输血管被安装,
所述输血导管的第一端适于在使用时连接至所述血液采集容器,并且所述输血导管的第二端适于在使用时连接至所述血液浓缩设备,
其中所述输血管的至少部分是可弹性变形的,并且延伸通过所述蠕动泵元件的封闭式壳体,并且其中所述蠕动泵元件的壳体适于在使用时可释放地接合所述泵驱动单元,以将血液从所述血液采集容器输送至所述血液浓缩设备。
2.根据权利要求1所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述输血管由塑料材料形成。
3.根据前述任一权利要求所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述蠕动泵元件在使用中使得所述输血管仅仅被部分地闭塞且不会完全闭塞。
4.根据权利要求1或2所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述蠕动泵元件的壳体限定具有两个开口的环形腔体,所述开口允许所述壳体绕所述输血管被安装。
5.根据权利要求4所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述开口被布置使得所述输血管围绕所述腔体的内壁延伸过至少180°的弧。
6.根据权利要求4所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述壳体具有圆柱形的形式,其具有两个开口,所述两个开口被形成在圆柱形表面。
7.根据权利要求4所述的一次性输血导管,其特征在于,其进一步包括压迫元件,所述压迫元件被布置在所述腔体内,从而使得所述压迫元件 在使用中对所述可弹性变形的管施加压力,以对容纳在所述管内的流体施加泵送动作。
8.根据权利要求7所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述压迫元件是任意安装的滚子。
9.根据权利要求4所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述壳体的底座包括孔,所述泵驱动单元的驱动轴在使用中被插入通过所述孔。
10.根据权利要求4所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述输血管的直径为0.3cm至1.5cm。
11.根据权利要求4所述的一次性输血导管,其特征在于,所述一次性输血导管与被动式血液浓缩设备共同使用。
12.根据权利要求11所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述被动式血液浓缩设备包括血袋,所述血袋包含多孔膜和超吸收材料。
13.根据权利要求12所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述多孔膜形成被布置在所述血袋中的内袋,并且所述内袋包含所述超吸收材料。
14.根据权利要求12或13所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述血袋由聚氯乙烯形成。
15.根据权利要求12-13中任一项所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述血袋包括口,所述血袋通过所述口被连接至所述输血导管。
16.根据权利要求12-13中任一项所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述多孔膜由多孔聚碳酸酯形成。
17.根据权利要求12-13中任一项所述的一次性输血导管,其特征在于,其中所述多孔膜的孔径为0.01μm至1μm。
18.一种在自体血液回输中使用的用于血液浓缩的系统,其特征在于,所述系统包括血液采集容器和血液浓缩设备,所述血液采集容器和血液浓缩设备通过权利要求1-17中任一项所述的一次性输血导管被连接在一起。
19.根据权利要求18所述的系统,其特征在于,所述系统进一步包括泵驱动单元,所述泵驱动单元用于致动形成所述输血导管的一部分的蠕动泵元件。
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