CN204049709U - 双伞式左心耳封闭装置 - Google Patents

Abstract

一种双伞式左心耳封闭装置，其特征是它包括第一固定伞、第二固定伞和封闭盘，所述的第一固定伞和第二固定伞剖面呈雨伞伞骨状，它们均由若干根自膨胀形状记忆镍钛合金丝构成，第一固定伞的伞把与第二固定伞的伞顶可弯曲地连接，第二固定伞的伞把与封闭盘的一侧相连接，封闭盘的另一侧与释放装置的操作杆的一端活动连接；整个封闭装置由封闭盘顶部连接操作杆后装载入导管内输送，离开导管后，第一固定伞先自动成形，第二固定伞随后自动成形并能随左心耳耳道自动弯曲调整角度，封堵盘最后自动膨胀恢复呈圆盘状，封闭左心耳。本实用新型操作方便，能降低手术风险，缩短手术时间，提高手术成功率。

Description

双伞式左心耳封闭装置

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种心脏治疗用辅助器械，具体地说是一种用于对左心耳进行封闭，以提高手术效率和成功率的双伞式左心耳封闭装置。

背景技术

众所周知，心房颤动是临床上最常见的心律失常。血栓性脑卒中是继发于心房颤动的主要并发症，是导致死亡和残疾的主要原因之一。左心耳是心房颤动患者发生血栓的主要部位[J. L. Blackshear and J. A. Odell, Annals of Thoracic Surgery, 61(2): 755–759, 1996.]。封闭左心耳能够有效减少房颤患者的脑卒中事件。目前，用于封闭左心耳的技术包括：1.外科左心耳切除；2.经导管左心耳封堵。外科手术切除左心耳存在创伤大，并发症多等缺点已基本不被采用。经导管左心耳封堵是近年刚刚发展起来的新技术。目前已用于临床的左心耳封堵装置包括：1.WATCHMAN封堵器，由美国Boston Scientific公司生产；2. AMPLATZER Cardiac Plug(ACP)封堵器，由美国St. Jude Medical公司生产。然而上述两种封堵器都存在以下缺点：1. 封堵器植入位置不易控制，定位不佳容易形成左心耳残留腔，导致术后血栓风险；2. 易出现封堵不完全，存在残余漏，增加血栓风险；3.封堵器定位不佳重新定位时需要将整个封堵器回收至导管内，容易造成心耳损伤和心脏压塞。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有的左心耳封堵器存在操作复杂、固定困难，血栓、脱落和心脏压塞风险的问题，设计一种双伞式左心耳封闭装置，经皮穿刺，经房间隔放置在左心耳内，封闭左心耳。

本实用新型的技术方案是：

一种双伞式左心耳封闭装置，其特征是它主要由第一固定伞、第二固定伞和封闭盘三部分构成，所述的第一固定伞和第二固定伞剖面呈雨伞伞骨状，它们均由若干根自膨胀形状记忆镍钛合金丝构成，第一固定伞的伞把与第二固定伞的伞顶可弯曲地连接，第二固定伞的伞把与封闭盘的一侧相连接，封闭盘的另一侧与释放装置的操作杆的一端活动连接；所述的封闭盘呈圆盘状，由若干根自膨胀形状记忆镍钛合金丝编制而成，整个封闭装置由封闭盘顶部连接操作杆后装载入导管内输送，离开导管后，第一固定伞先自动成形，第二固定伞随后自动成形并能随左心耳耳道自动弯曲调整角度，封堵盘最后自动膨胀恢复呈圆盘状，封闭左心耳。

   所述的第二固定伞的直径小于第一固定伞的直径，它们的末端连接有防刺球。

所述的第一固定伞和第二固定伞通过焊接的双环结构连接在一起。

所述的封闭盘内部缝有一层阻流膜。

本实用新型的植入方式：经皮穿刺房间隔，送入输送导管至左心耳，沿导管送入封闭器，第一固定伞首先离开导管后在心耳远端成形，第二固定伞随后离开导管后在近端成形，封闭盘最后离开导管后盖住左心耳开口，逆时针旋转操作杆释放封闭器即可。

本实用新型的有益效果：

本实用新型先释放封闭器第一伞在心耳内远端，再释放第二伞在心耳内近端，最后释放封堵盘封闭左心耳；本装置依靠两把伞在心耳内分段成形后固定，可控性好，稳定性好，且封闭完全。可以有效避免其他封堵装置需要依赖倒钩装置固定所致的心耳破裂和心脏压塞。

    本实用新型操作方便，能降低手术风险，缩短手术时间，提高手术成功率。

附图说明

图1是本实用新型使用状态示意图（释放到位后，操作杆9和导管与封闭盘分离）。

图2是本实用新型的封闭装置整体纵剖面示意图。

图3是本实用新型的图2中伞的俯视图。

图4是本实用新型的图2中封闭盘的俯视图。

图5是本实用新型在输送导管内的状态示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。

    如图1-5所示。

一种双伞式左心耳封闭装置，它主要由第一固定伞1、第二固定伞2和封闭盘3三部分组成，两伞之间靠焊接的双环8连接（图2）。所述的固定伞类似于雨伞的伞骨（包含伞把，无伞面），由6、8、12根或以上根数的膨胀形状记忆镍钛合金丝4间隔构成，图3中由间隔45度的8根自膨胀形状记忆镍钛合金丝4间隔构成（如图3），每根自膨胀形状记忆镍钛合金丝4的形状与雨伞剖面轮廓线相同，末梢连接有一个球状防刺球7以防止刺破心脏壁。具体实施时，组成固定伞的自膨胀形状记忆镍钛合金丝4的数量可根据需要自行调整，如可为6根、10根、12根……等等，所有自膨胀形状记忆镍钛合金丝4的根部焊接到不锈钢伞把6上，第一固定伞1的伞把6的下端通过环8与第二固定伞2伞顶中部的环8相连，形成双环连接结构，以便于第二固定伞2能根据左心耳的形状自适应弯曲又不致于与第一固定伞分开，如图1所示，具体实施时，双环连接结构还可采用其它等效形式加以实现，如采用球铰结构就是一种理想的替换结构。第二固定伞2的伞把6的下端通过焊接与封闭盘3的一侧连接成一体，封闭盘3的另一侧与操作杆9的一端活动连接，操作杆9操作完成后与封闭盘3分离。所述的封闭盘3的剖面呈圆盘状（图4），由若干根自膨胀形状记忆镍钛合金丝4编制而成。顶部焊接成一体，中间缝合有一层尼龙阻流膜5。整个封闭装置由封闭盘3顶部连接操作杆9后装载入导管10内输送（如图5所示），离开导管10后，第一固定伞1先自动成形，第二固定伞2随后自动成形并能随左心耳耳道自动弯曲调整角度，封堵盘3最后自动膨胀恢复呈圆盘状，封闭左心耳11。

本实用新型的使用方法是：

如图5所示，首先经皮穿刺房间隔建立外周与左心房通道，沿该径路送入封闭装置，在X线和超声引导下，先将第一固定伞1释放，放置于左心耳11内远端，进一步释放第二固定伞2，最后释放封闭盘3，并使其紧贴和封闭左心耳开口，如图1所示。牵拉封闭装置无脱落，逆时针旋转操作杆释放封闭装置，撤出所有器械，完成手术治疗。

本实用新型未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。

Claims (4)

1.一种双伞式左心耳封闭装置，其特征是它主要由第一固定伞、第二固定伞和封闭盘三部分构成，所述的第一固定伞和第二固定伞剖面呈雨伞伞骨状，它们均由若干根自膨胀形状记忆镍钛合金丝构成，第一固定伞的伞把与第二固定伞的伞顶可弯曲地连接，第二固定伞的伞把与封闭盘的一侧相连接，封闭盘的另一侧与释放装置的操作杆的一端活动连接；所述的封闭盘呈圆盘状，由若干根自膨胀形状记忆镍钛合金丝编制而成，整个封闭装置由封闭盘顶部连接操作杆后装载入导管内输送，离开导管后，第一固定伞先自动成形，第二固定伞随后自动成形并能随左心耳耳道自动弯曲调整角度，封堵盘最后自动膨胀恢复呈圆盘状，封闭左心耳。

2.根据权利要求1所述的双伞式左心耳封闭装置，其特征是所述的第二固定伞的直径小于第一固定伞的直径，它们的末端呈球形。

3.根据权利要求1所述的双伞式左心耳封闭装置，其特征是所述的第一固定伞和第二固定伞通过焊接的双环结构连接在一起。

4.根据权利要求1所述的双伞式左心耳封闭装置，其特征是所述的封闭盘内部缝有一层阻流膜。