CN203647879U - 眼用敷贴器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种眼用敷贴器，所述眼用敷贴器包括由医用硅胶材料制成的内衬和由金属材料制成的被壳；其中所述内衬具有中空内凹的球冠形状，在所述内衬与被壳相接触的表面上布置有多个不贯通的凹槽，分别用于装填多个放射性籽源；所述被壳具有中空内凹的球冠形状，并且所述被壳的曲率半径大于等于所述内衬的曲率半径，所述被壳的外圆周上设置有至少两个环形固定件，所述环形固定件与被壳一体形成。根据本实用新型的眼部敷贴器使得结构得以简化，在进行手术植入期间，改进了敷贴器的稳定性。此外，通过对放射性籽源的装填凹槽的数量和方向进行限定，有助于提高手术效果。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种用于近距离放射性治疗眼内肿瘤的眼用敷贴器。
背景技术
当前，巩膜外敷贴放射治疗已成为针对眼部肿瘤的一种较为有效的治疗手段，其主要通过将眼用敷贴器固定在巩膜表面，附接在球结膜内的巩膜的特定位置处，用于对该位置处的眼内肿瘤进行近距离的放射性治疗，在肿瘤接受到所需的放射剂量之后，再将植入的眼用敷贴器取出。这种治疗方法在对肿瘤进行针对性治疗的同时，降低了患者眼球被摘除的风险，并尽可能保留一定的视力水平，因而该治疗方法已得到广泛应用。
在巩膜放射敷贴器治疗方法中所使用的现有技术的眼用敷贴器主要为三层结构，其包括放射性籽源放置垫、弹性内衬，和防护被壳。放射性籽源放置垫的表面上设有若干凹槽，用于容放放射性籽源（通常为碘125、锶90、铂103、钌106）。在防护被壳上一体形成有3到4个连接件，用于将眼用敷贴器固定至眼球巩膜处。
在使用时，首先将放射性籽源预先密封成管状体，嵌入到凹槽中，形成放射源。然后将放射性籽源放置垫粘附至弹性内衬上，最后将粘附有放射性籽源放置垫的弹性内衬结合至防护被壳上，在经过高温消毒后进行手术，将其植入到患者眼内。
在现有技术的眼用敷贴器中，放射性籽源放置垫一般设有八个凹槽，其在放射性籽源放置垫的表面上均匀分布，但是布置方向没有具体限定。
然而，上述眼用敷贴器的主要缺点在于结构复杂，其主要为三层结构。这样的结构使得眼用敷贴器的制造工艺较为复杂，制造成本较高，并且三层结构之间相互连接部位的稳定性不高。此外，由于防护 被壳上存在三到四个固定件，医生在进行手术植入期间，需要额外进行更多的缝合操作，增加了操作难度和手术的风险。
另外，上述眼用敷贴器的放射性籽源放置垫仅设有八个凹槽，且布置方向没有进行精确设定，降低了针对不同患者的手术适应性，因而治疗效果存在较大的不确定性。
公开于本实用新型背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本实用新型总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提出一种眼用敷贴器，其具有结构简单的优点，并且能够降低手术操作难度，此外可以针对不同患者实施不同的放射剂量，从而提高了手术的治疗效果。
为实现上述目的，本实用新型提供了一种眼用敷贴器，所述眼用敷贴器包括由医用硅胶材料制成的内衬和由金属材料制成的被壳；其中所述内衬具有中空内凹的球冠形状，在所述内衬与被壳相接触的表面上布置有多个不贯通的凹槽，分别用于装填多个放射性籽源；所述被壳具有中空内凹的球冠形状，并且所述被壳的曲率半径大于等于所述内衬的曲率半径，所述被壳的外圆周上设置有至少两个环形固定件，所述环形固定件与被壳一体形成。
在根据本实用新型的眼用敷贴器中，所述内衬的最大截面的直径d1小于所述被壳的最大截面直径d2。
在根据本实用新型的眼用敷贴器中，布置在所述内衬上的多个凹槽的数量可以为18个，并以如下方式布置在所述内衬的表面上：所述凹槽以所述内衬的一个直径为对称轴而进行镜面对称布置，并且在所述内衬的中心处布置有一个凹槽，并且该凹槽被所述直径垂直平分，在邻近所述内衬的圆周边缘处沿圆周等距布置有七个凹槽，剩余凹槽均匀布置在圆周边缘与中心之间。
在根据本实用新型的眼用敷贴器中，布置在所述内衬上的多个凹槽的数量可以为20个，并以如下方式布置在所述内衬的表面上：所述凹槽以所述内衬的一个直径为对称轴而进行镜面对称布置，并且在所 述内衬的中心处布置有一个凹槽，并且该凹槽被所述直径垂直平分，在邻近所述内衬的圆周边缘处沿圆周等距布置有八个凹槽，剩余凹槽均匀布置在圆周边缘与中心之间。
在根据本实用新型的眼用敷贴器中，布置在所述内衬上的多个凹槽的数量可以为24个，并以如下方式布置在所述内衬的表面上：所述凹槽以所述内衬的一个直径为对称轴而进行镜面对称布置，并且在所述内衬的中心处布置有一个凹槽，并且该凹槽被所述直径垂直平分，在邻近所述内衬的圆周边缘处沿圆周等距布置有八个凹槽，剩余凹槽均匀布置在圆周边缘与中心之间。
在根据本实用新型的眼用敷贴器中，所述被壳的曲率半径为12毫米。
在根据本实用新型的眼用敷贴器中，所述内衬的最大截面的直径d1至少大于所治疗的肿瘤基底的最大直径2毫米。
在根据本实用新型的眼用敷贴器中，所述被壳的材质为金或钽中的一种。
在根据本实用新型的眼用敷贴器中，所述固定件的数量为两个，形状为椭圆形。
如上所述，根据本实用新型的眼用敷贴器使得结构得以简化，在进行手术植入期间，改进了眼用敷贴器的稳定性。此外，通过对放射性籽源的装填凹槽的数量和方向进行限定，有助于提高手术效果。
附图说明
图1为示出了根据本实用新型的一个实施方案的组装后的眼用敷贴器100的平面投影图；
图2为示出了根据本实用新型的一个实施方案的眼用敷贴器100的内衬110的平面投影图；
图3为示出了根据本实用新型的一个实施方案的眼用敷贴器100的被壳120的平面投影图；
图4为根据本实用新型的一个实施方案的眼用敷贴器100的被壳120的侧视图。
具体实施方式
为了便于对内衬上所述凹槽的布置进行说明，图1为示出了组装后的眼用敷贴器100的平面投影图，图2为示出了眼用敷贴器100的内衬110的平面投影图。
如图1和图2中所示，眼用敷贴器100包括内衬110和被壳120。其中所述内衬110具有中空内凹的球冠形状，在内衬110与被壳120相接触的表面上布置有多个不贯通的凹槽111，分别用于装填多个放射性籽源S，并将该放射性籽源S固定在内衬110与被壳120之间，使得籽源保持稳定。
参见图3和图4，被壳120为中空内凹的球冠形状，其曲率半径大于等于所述内衬110的曲率半径，被壳120曲率半径优选可以为12毫米。此外，被壳120的外圆周上设置有多个与被壳120一体形成的环形固定件121，减少的固定件数量，不会降低眼用敷贴器固定的可靠性，但减少了不期望的更多的缝合操作，降低了眼用敷贴器植入和取出过程中操作的难度，从而降低手术风险，因此优选为两个椭圆形的环形固定件121。
再次参考图1，内衬110位于被壳120的内部，为了更好适应眼球内部的构造并使其具有生物相容性，内衬110由具有弹性的医用硅胶材料制成，而被壳120由金属材料制成，从而可以保证在眼眶内的所需刚度，以及确保所需延展性，易于加工。此外，金属材料的被壳可以将籽料的辐射进行屏蔽，从而确保在非治疗方向上的辐射很小。被壳120优选由金或钽制成。内衬110表面具有对称布置的多个用于装填放射性籽源S的凹槽111，凹槽111的尺寸应满足放射性籽源S的填充要求，其宽度约为0.9mm，长度约为4.6mm，深度约为0.9毫米。在根据本实用新型的具体实施方式中的放射性籽源S可以为市售的碘125、锶90、铂103、钌106中的任意一种，优选为碘125。
在图1中示出的具体实施方式中，所述凹槽111的数量为18个。然而，所述内衬110表面上的凹槽111数量不是唯一的，其根据肿瘤的恶化程度和所需放射剂量，可以进行不同的限定，例如数量可以为20个或24个。
为了保证所述眼用敷贴器的治疗效果，用于装填放射性籽源的凹 槽111应至少设置在内衬表面的中心处以及邻近圆周表面的边缘处。因此，其可以如下方式布置：如图1所示，所述凹槽111以所述内衬110的一个直径为对称轴而进行镜面对称布置，并且在所述内衬110的与被壳接触的表面的中心处布置有一个凹槽，并且该凹槽111被所述直径垂直平分，在邻近所述内衬110的圆周边缘处沿圆周等距布置有七个凹槽，剩余凹槽均匀布置在圆周边缘与中心之间。在使用时，将所述内衬110与被壳120接触的表面装填相应数量的放射性籽源S，然后将所述内衬110的该表面通过粘合剂而面面接触的与所述被壳120的对应表面接合，例如，可以使用医用耳脑胶进行粘合。
上述实施例详细描述了凹槽为18个时的布置方式，而在其它实施方式中，凹槽也可以为20个或24个。
当凹槽为20个时，与凹槽为18个的布置方式类似，所述凹槽111以所述内衬110的一个直径为对称轴而进行镜面对称布置，并且在所述内衬110与被壳接触的表面的中心处布置有一个凹槽，并且该凹槽111被所述直径垂直平分，在邻近所述内衬110的圆周边缘处沿圆周等距布置有八个凹槽，剩余凹槽均匀布置在圆周边缘与中心之间。
同样，当凹槽为24个时所述凹槽111以所述内衬110的一个直径为对称轴而进行镜面对称布置，并且在所述内衬110与被壳接触的表面的中心处布置有一个凹槽，并且该凹槽111被所述直径垂直平分，在邻近所述内衬110的圆周边缘处沿圆周等距布置有八个凹槽，剩余凹槽均匀布置在圆周边缘与中心之间。
根据患者肿瘤基底的直径选择不同尺寸的硅胶内衬110，并且被壳120的最大截面直径d2应大于所述内衬110的最大截面的直径d1，用以确保将内衬110容纳在其中。此外，所述内衬110的最大截面的直径d1应至少大于所治疗的肿瘤基底的最大直径2毫米。
通过本实用新型的眼用敷贴器的上述结构，其结构得以简化，并因而改进了手术植入期间眼用敷贴器的稳定性。此外，通过对放射性籽源的装填凹槽的数量和方向进行限定，有助于提高手术效果。
眼用敷贴器的使用方法：
首先，根据患者肿瘤基底直径选择不同尺寸的内衬110，将放射性 籽源S逐一放入内衬110上的凹槽中，然后将植入籽源的内衬110与被壳120粘合在一起。制作完毕后，经过高温高压消毒，然后对眼用敷贴器的放射性活度进行测量。
之后，在手术过程中，沿角膜缘360度将球结膜打开，牵引四直肌，在双目间接检眼镜下定位肿瘤前缘上下界，并分别预置一根缝线，将所述眼用敷贴器植入结膜下，将预置缝线分别穿过两个固定件的中心孔中，打结固定，去除牵引线，并缝合球结膜。
根据术前B超测量的肿瘤高度、眼用敷贴器放射性活度，以及预计给予的放射治疗剂量，通过从下表查询来计算眼用敷贴器所需的放置时间。当眼用敷贴器的植入时间达到放射剂量时，再次进行手术，打开球结膜，去除固定线，取出眼用敷贴器。眼用敷贴器的计算时间以如下方式计算：举例来说，如果肿瘤高度为6毫米，预计给予的放射剂量是肿瘤的顶点达到100Gy，眼用敷贴器的总活度是20mCi，查表6毫米所对应的吸收剂量率为17.311mGy/mCi.hr，则眼用敷贴器需要放置的时间X为：
X=100×1000/20×17.311≈289（小时）。
表1眼用敷贴器中心不同距离处的吸收剂量率
h：肿瘤高度（单位：毫米） D：吸收剂量率（单位：mGy/mCi.hr）
Claims (9)
1.一种眼用敷贴器，其特征在于，所述眼用敷贴器包括由医用硅胶材料制成的内衬和由金属材料制成的被壳；
其中所述内衬具有中空内凹的球冠形状，在所述内衬与被壳相接触的表面上布置有多个不贯通的凹槽，分别用于装填多个放射性籽源；
所述被壳具有中空内凹的球冠形状，并且所述被壳的曲率半径大于等于所述内衬的曲率半径，所述被壳的外圆周上设置有至少两个环形固定件，所述环形固定件与被壳一体形成。
2.根据权利要求1所述的眼用敷贴器，其特征在于，所述内衬的最大截面的直径d1小于所述被壳的最大截面直径d2。
3.根据权利要求2所述的眼用敷贴器，其特征在于，布置在所述内衬上的多个凹槽的数量为18个，并以如下方式布置在所述内衬的表面上：所述凹槽以所述内衬的一个直径为对称轴而进行镜面对称布置，并且在所述内衬的中心处布置有一个凹槽，并且该凹槽被所述直径垂直平分，在邻近所述内衬的圆周边缘处沿圆周等距布置有七个凹槽，剩余凹槽均匀布置在圆周边缘与中心之间。
4.根据权利要求2所述的眼用敷贴器，其特征在于，布置在所述内衬上的多个凹槽的数量为20个，并以如下方式布置在所述内衬的表面上：所述凹槽以所述内衬的一个直径为对称轴而进行镜面对称布置，并且在所述内衬的中心处布置有一个凹槽，并且该凹槽被所述直径垂直平分，在邻近所述内衬的圆周边缘处沿圆周等距布置有八个凹槽，剩余凹槽均匀布置在圆周边缘与中心之间。
5.根据权利要求2所述的眼用敷贴器，其特征在于，布置在所述内衬上的多个凹槽的数量为24个，并以如下方式布置在所述内衬的表面上：所述凹槽以所述内衬的一个直径为对称轴而进行镜面对称布置，并且在所述内衬的中心处布置有一个凹槽，并且该凹槽被所述直径垂直平分，在邻近所述内衬的圆周边缘处沿圆周等距布置有八个凹槽，剩余凹槽均匀布置在圆周边缘与中心之间。
6.根据权利要求1所述的眼用敷贴器，其特征在于所述被壳的曲率半径为12毫米。
7.根据权利要求1至5中的任一项所述的眼用敷贴器，其特征在于所述内衬的最大截面的直径d1至少大于所治疗的肿瘤基底的最大直径2毫米。
8.根据权利要求1至5中的任一项所述的眼用敷贴器，其特征在于所述被壳的材质为金或钽中的一种。
9.根据权利要求1至5中的任一项所述的眼用敷贴器，其特征在于所述固定件的数量为两个，形状为椭圆形。
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