CN220442804U - 眼科敷贴器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及医疗器械技术领域，提供一种眼科敷贴器。眼科敷贴器包括：密封件和活性层；所述密封件的至少一面为凹面，所述密封件的内部设有容腔，所述容腔为弧形且所述容腔的弧度与所述凹面的弧度相同；所述活性层的形状与所述容腔的形状相适配，且所述活性层镶嵌在所述容腔内部，所述活性层上均匀设有治疗性核素；所述密封件和所述活性层均为柔性体。本实用新型解决了现有技术中的敷贴器为刚性结构，在治疗过程与眼睛的晶状体的适配性较差，可能会对眼睛的晶状体造成损伤的缺陷，实现柔性结构的敷贴器，从而使得其在使用的过程中，能够更好地与眼睛的晶状体进行适配，减小了对晶状体的损害。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种眼科敷贴器。
背景技术
眼部肿瘤如结膜黑色瘤、眼睑鳞状细胞癌等是临床常见的疾病，治疗方法有完全切除法和冻融冷冻治疗、激光治疗、放射治疗等，其中放射性治疗作为一种非侵入治疗方法展示了积极的疗效。
在实际治疗的过程中，通过眼科敷贴器对其进行治疗，而眼科敷贴器利用的是放射治疗的方法。
现有的眼科敷贴器与眼球接触部分均为金属材质等其他硬质材料，其与眼睛的晶状体的适配性较差，因此在治疗过程可能会对眼睛的晶状体造成磨损损伤。
实用新型内容
本实用新型提供一种眼科敷贴器，用以解决现有技术中的敷贴器为刚性结构，在治疗过程与眼睛的晶状体的适配性较差，可能会对眼睛的晶状体造成损伤的缺陷，实现了将敷贴器设为柔性结构，从而使得其在使用的过程中，能够更好地与眼睛的晶状体进行适配，减小了对晶状体的损害。
本实用新型提供一种眼科敷贴器，包括：密封件和活性层；
所述密封件的至少一面为凹面，所述密封件的内部设有容腔，凹面所述活性层镶嵌在所述容腔内部，所述活性层上设有治疗性核素；
所述密封件和所述活性层均为柔性体。
根据本实用新型提供的一种眼科敷贴器，所述容腔的投射形状与病灶的形状相适配。
根据本实用新型提供的一种眼科敷贴器，所述密封件为透明件。
根据本实用新型提供的一种眼科敷贴器，所述活性层上设有标识物，所述标识物用以显示所述活性层的轮廓。
根据本实用新型提供的一种眼科敷贴器，所述容腔到所述凹面的距离小于所述容腔到所述凹面的对立面之间的距离。
根据本实用新型提供的一种眼科敷贴器，所述密封件和所述活性层均由透明硅胶制成。
根据本实用新型提供的一种眼科敷贴器，还包括手柄，所述手柄与所述密封件一体成型或可拆卸连接。
根据本实用新型提供的一种眼科敷贴器，所述密封件包括内密封层和外密封层；
所述内密封层和所述外密封层均为弧形结构且两者的弧度相同，所述内密封层的凸面和所述外密封层的凹面相互粘合，所述活性层设于所述内密封层和所述外密封层之间的粘合处。
根据本实用新型提供的一种眼科敷贴器，所述内密封层的厚度小于所述外密封层的厚度。
根据本实用新型提供的一种眼科敷贴器，所述手柄设于所述外密封层的凸面。
本实用新型实施例中的上述一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果之一：
本实用新型将密封件和活性层均设置为柔性件，这样在使用过程中可以增大其与眼部晶状体的适配性，从而增加眼部晶状体的舒适感。此外，本实用新型还将活性层的至少一面设为凹面，且该凹面与眼球相互适配，可以最大限度保证密封件内部的活性层的每一处与病灶区之间的间距相等，从而保证了病灶区的每一部位治疗的均匀性。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本实用新型提供的眼科敷贴器的剖视图之一；
图2是本实用新型提供的眼科敷贴器的剖视图之二；
图3是本实用新型提供的眼科敷贴器的剖视图之三；
图4是本实用新型提供的眼科敷贴器的活性层结构示意图之一；
图5是本实用新型提供的眼科敷贴器的活性层结构示意图之二。
附图标记：
100：手柄；200：密封件；300：活性层；400：手柄座；210：外密封层；220：内密封层。
具体实施方式
为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型中的附图，对本实用新型中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
在本实用新型实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“第一”“第二”是为了清楚说明产品部件进行的编号，不代表任何实质性区别。“上”“下”的方向均以附图所示方向为准。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型实施例中的具体含义。此外，“多个”的含义是两个或两个以上。说明书“和/或”表示所连接对象的至少其中之一，字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”“相连”“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
眼部肿瘤如结膜黑色瘤、眼睑鳞状细胞癌等是临床常见的疾病，治疗方法有完全切除法和冻融冷冻治疗、激光治疗、放射治疗等，其中放射性治疗作为一种非侵入治疗方法展示了积极的疗效。放射性治疗使用的射线有γ射线和低能的X射线或者高能β射线，如Co-60、Ir-196核素发射能量较高的γ射线，防护困难，对正常组织损伤较高；而利用低能X和β射线如I-125或者90Sr/90Y，易于防护，相比可以减少对正常组织的损害。
在一些现有技术中，设置为平面圆形的90Sr/90Y眼科敷贴器，其外形尺寸10.3mm×6.35mm，射线透射窗为0.1mm的不锈钢，活性层为直径是8.6mm、厚度是1mm的陶瓷体，且背部设有治疗用连接杆。这种眼科敷贴器为刚性结构，即与眼球接触部分均为金属材质，在治疗过程可能会对研究眼睛的晶状体造成磨损损伤。而且由于眼球为曲面，因此平面敷贴器在实际的治疗过程中的适配性较差。
在另一些现有技术中，设置为弧形结构的眼科敷贴器，其在活性层的内部装填放射性粒子如I-125、Pd-103、Cs-131从而达到治疗效果。但是其内部装填的粒子分布不是均匀，间距过大，且活性层的形状为固定的、常规的圆形或者椭圆形，其形状与病灶的形状的适配性较差，这会导致活性层内部的放射性粒子会对正常皮肤造成不必要的辐射损害。
图1是本实用新型提供的眼科敷贴器的剖视图之一；图2是本实用新型提供的眼科敷贴器的剖视图之二；图3是本实用新型提供的眼科敷贴器的剖视图之三。
参照图1-图3，针对上述现有技术中的问题，本实用新型提供一种眼科敷贴器，包括：密封件200和活性层300；
在眼部肿瘤的实际治疗的过程中，需要将活性层300放置在患者的病灶区(位于患者的眼球部位)，从而对病灶区进行治疗。又由于活性层300是通过放射性辐射进行治疗的，因此需要避免活性层300与患者的治疗部位进行直接接触。为了解决这个问题，则需要为活性层300设置一个载体，一方面可以通过移动载体来调整活性层300的位置，另一方面可以通过载体与患者接触，从而避免了活性层300与患者的治疗部位的直接接触。在本实用新型实施例中，设置的密封件200即为活性层300的载体。根据眼部肿瘤生病区域的特殊性(一般在眼球上，而眼球形状又为曲面)，而实际的治疗过程中需要将密封件200贴合在眼球上，或者接近眼球，因此需要将密封件200的至少一面设置为凹面，并且该凹面的弧度与眼球的弧度相适配。这样，在具体治疗时，可将凹面贴合在眼球上，或将其架设在靠近眼球附近处。这样设计的好处是：凹面与眼球相互适配，可以最大限度保证密封件200内部的活性层300的每一处与病灶区之间的间距相等，从而保证了病灶区的每一部位治疗的均匀性。相比于现有技术中将其制作为平面结构，凹面还避免了在使用过程中将平面铺设为适配眼球的曲面这一动作，从而可以避免该动作对眼球造成的不适感。
图4是本实用新型提供的眼科敷贴器的活性层结构示意图之一；图5是本实用新型提供的眼科敷贴器的活性层结构示意图之二。
在上述中提到密封件200的其中一个作用是承载活性层300，需要将活性层300包裹在密封件200当中。因此在一些实施例中，可以在密封件200的内部设置一个容腔，通过该容腔从而实现对活性层300的包覆。需要注意的是，当密封件200包裹活性层300后，需要保证活性层300能够紧密与密封件200粘合为一体，避免活性层300能够在密封件200内部晃动的情况发生。为了能够使得活性层300紧密贴合在密封件200内部，这就需要在设计容腔时，保证容腔的形状与活性层300的形状具有极高的吻合度。活性层300的形状具体可以为圆形(如图4所示)，也可以是不规则形状(如图5所示)。即容腔的形状决定了活性层300的形状，又因为前面所论的需要保证活性层300的每一处与病灶区之间的间距相等，因此也需要将容腔设置为弧形结构并且使得容腔的弧度与凹面的弧度相同。这样，将活性层300适配到容腔内部后，可保证活性层300的弧度与凹面的弧度相同，即可保证活性层300的弧度与眼球的弧度相同，即可保障在实际治疗时，使得活性层300的每一处与病灶区之间的间距相等，从而使得病灶区的每一部分治疗更加均匀。需要说明的是，上述所说的弧度相同并不一定是完全相同，可以是近似相同，允许有一定的误差存在。
在上段论述中提到，在一些实施例中，在密封件200的内部设置一个容腔，然后通过该容腔从而实现对活性层300的包覆。为了实现对活性层300更加紧密的包覆，在另一些可能的示例中，可以将活性层300的形状设计为与容腔的形状相适配，并且可将活性层300镶嵌在容腔内部，以保障两者连接的紧密性。在具体的治疗过程中，主要是通过治疗性核素对病灶区进行辐射治疗，因此在活性层300上设有治疗性核素，活性层300作为治疗性核素的载体，从而实现对治疗性核素位置的调整，以使得治疗性核素对病灶区的精准治疗。具体地，为了能够对病灶区进行均衡的治疗，可以使的治疗性核素均匀设置在活性层300上。在一些可能的示例中，治疗性核素具体可以为32P、90Y、90Sr/90Y、106Ru/106Rh、125I、103Pd、131Cs中的一种或多种。
由于不同眼球之间存在一定的差异，具体体现在眼球的弧度不同。在现有技术中，虽然有的敷贴器将密封件200和活性层300制作为弧形的，但是其采用刚性件制作而成，这就导致其敷贴器的密封件200和活性层300不能够根据眼球的弧度差异进行微调，以适应不同弧度的眼球。采用刚性件制作而成的敷贴器在实际使用的过程中会对患者的眼部造成一定的不适感，严重的会对患者眼球造成不必要的损坏。为了解决这一问题，在一些可能的示例中，可将密封件200和活性层300均设置为柔性体，即采用具有一定形变能力的材料制成，具体地可以采用透明硅胶制成，其硅胶均是食品级别或者医疗级别，其中活性层300可以采用耐辐射的苯基硅胶。在具体选定密封件200和活性层300的材料时，可参考以下的要素：一个是具有较高的柔软度，另一个是生物相容性好。需要说明的是密封件200和活性层300所制成的材料可以相同也可以不同。另外还需要注意的是密封件200不同区域的材料也可以有差异，即密封件200的不同区域其用途/作用不同。具体地，密封件200的凹面以及与凹面相近的区域的作用主要是用于与眼球贴合，或者适配于眼球的弧度，因此，在具体设计密封件200时，此部分材料可采用柔软度高、生物相容性好的材料，以更好地适配眼球的弧度；而密封件200上与凹面相对立的一面及其附近区域主要用于对密封件200的位置进行调整，因此此部分的材料在制作的过程中可以一定含量的白炭黑，从而增加此部分的耐磨性和支撑性，从而便于对密封件200进行拿取和转移。
在治疗的过程中，其主要目的还是将活性层300贴合在病灶区上，从而实现对病灶区的治疗。在上述实施例中提及到需要使得容腔的弧度与凹面、眼球的弧度设置相同，从而使得活性层300的每一处与病灶区之间的间距相等。在此基础上，为能够实现在对病灶区进行全面、均衡的治疗前提下，还能够保证不对健康部位造成损害，因此，在本实用新型的一些实施例中，还需将容腔的投射形状设置为与病灶区的形状相适配。根据上述实施例的论述，可知容腔的投射形状设置为与病灶区的投射形状相适配，即使得活性层300的投射形状与病灶区的投射形状相适配。因为在具体设计时，默认将活性层300的形状与容腔的形状相适配。通过将活性层300的弧度与眼球的弧度设置为相同，并且使得活性层300的形状与病灶区的形状相适配，这样设计可以使得活性层300上的治疗性核素对病灶区进行全面且均匀的治疗，并且同时还能减小对健康区域的不必要辐射损害。
在实际的治疗过程中，需要将活性层300与病灶区对准。而活性层300又包覆在密封件200的内部，这就需要在将活性层300与病灶区进行对准时，需要透过密封件200去观察。因此，在本实用新型的一些可能实施例中，可将密封件200设为透明件。密封件200的透明程度只需保证在密封件200的外部观察到活性层300的轮廓即可，这样可以实现将活性层300与病灶区进行精准贴合/对照，从而有助于提升治疗的精准度。
为了进一步加强从密封件200外部观察到活性层300轮廓的准确度或者清晰度，在本实用新型的一些实施例中，还可在活性层300上设有标识物，标识物用以显示活性层300的轮廓。具体地，该标识物可以为颜料，颜料的颜色具体可以为红色、橙色、蓝色、淡黄色等。
活性层300的内部设有治疗性核素，通过该治疗性核素的放射性对病灶区进行放射治疗。在使用的过程中，需要保证治疗性核素的辐射性更多地作用到病灶区，同时应尽量避免其辐射性作用到工作人员上，避免其对工作人员造成不必要的伤害。因此，参照图1-图3，在本实用新型的一些实施例中，在设计容腔的具体位置时，可使得容腔到凹面的距离小于容腔到凹面的对立面之间的距离。在具体使用时，工作人员通过把持凹面的对立面从而将凹面放置眼球部位，因此当将活性层300放置好后，此时凹面接近于眼球，而凹面的对立面接近于工作人员。因此，使得容腔到凹面的距离小于容腔到凹面的对立面之间的距离可以有效减小治疗性核素对工作人员的辐射伤害。
参照图1-图3，在本实用新型的一些实施例中，为了便于对密封件200进行操作，眼科敷贴器还包括手柄100，手柄100与密封件200一体成型或可拆卸连接。在一些具体的示例中，密封件200远离凹面的一面上设有手柄座400，手柄100的一端与手柄座400可拆卸连接或者固定连接。在另一些具体的示例中，手柄座400的内部设有内螺纹，手柄100的一端设有外螺纹，内螺纹和外螺纹匹配设置。通过内螺纹和外螺纹的搭配使用可以实现手柄100和密封件200的可拆卸连接。手柄座400和手柄100的材质可以采用一些具有一定硬度的材料。具体地，手柄100可以采用金属杆或者硬质塑料；也可以是使用硅胶，同时将金属杆或者硬质塑料包裹在其中，以增强其支撑性。
参照图2和图3，在本实用新型的一些实施例中，密封件200包括内密封层220和外密封层210；内密封层220和外密封层210均为弧形结构且两者的弧度相同，内密封层220的凸面和外密封层210的凹面相互粘合，活性层300设于内密封层220和外密封层210之间的粘合处。具体地，活性层300可以设置在内密封层220上(如图2所示)，活性层300也可以设置在外密封层210上(如图3所示)，在具体设计时，活性层300的厚度为0.01mm-0.5mm，活性层300的弧面直径小于密封件200的弧面直径。
参照图2或者图3，在本实用新型的一些实施例中，内密封层220的厚度小于外密封层210的厚度，这样可减小治疗性核素对工作人员的伤害。在具体设计时，内密封层220的曲率半径为8.0mm-14mm，厚度为0.01mm-0.5mm，弧面直径为10mm-20mm；外密封层210厚度为0.2mm-5mm。
参照图2或者图3，在本实用新型的一些实施例中，手柄100设于外密封层210的凸面，在具体设计时，手柄100直径为2mm-5mm，手柄100的长度为20mm-200mm。
在本实用新型实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (10)
1.一种眼科敷贴器，其特征在于，包括：密封件(200)和活性层(300)；
所述密封件(200)的至少一面为凹面，所述密封件(200)的内部设有容腔，凹面所述活性层(300)镶嵌在所述容腔内部，所述活性层(300)上设有治疗性核素；
所述密封件(200)和所述活性层(300)均为柔性体。
2.根据权利要求1所述的眼科敷贴器，其特征在于，所述容腔的投射形状与病灶的形状相适配。
3.根据权利要求1所述的眼科敷贴器，其特征在于，所述密封件(200)为透明件。
4.根据权利要求1所述的眼科敷贴器，其特征在于，所述活性层(300)上设有标识物，所述标识物用以显示所述活性层(300)的轮廓。
5.根据权利要求1所述的眼科敷贴器，其特征在于，所述容腔到所述凹面的距离小于所述容腔到所述凹面的对立面之间的距离。
6.根据权利要求1所述的眼科敷贴器，其特征在于，所述密封件(200)和所述活性层(300)均由透明硅胶制成。
7.根据权利要求1-6任一项所述的眼科敷贴器，其特征在于，还包括手柄(100)，所述手柄(100)与所述密封件(200)一体成型或可拆卸连接。
8.根据权利要求7所述的眼科敷贴器，其特征在于，所述密封件(200)包括内密封层(220)和外密封层(210)；
所述内密封层(220)和所述外密封层(210)均为弧形结构且两者的弧度相同，所述内密封层(220)的凸面和所述外密封层(210)的凹面相互粘合，所述活性层(300)设于所述内密封层(220)和所述外密封层(210)之间的粘合处。
9.根据权利要求8所述的眼科敷贴器，其特征在于，所述内密封层(220)的厚度小于所述外密封层(210)的厚度。
10.根据权利要求9所述的眼科敷贴器，其特征在于，所述手柄(100)设于所述外密封层(210)的凸面。
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|---|---|---|---|
| CN202322047001.9U CN220442804U (zh) | 2023-08-01 | 2023-08-01 | 眼科敷贴器 |
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| GR01 | Patent grant |