CN203524810U - 一种带瓣膜的支架 - Google Patents

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崔凯
邹文浩
王洪建
吕津津
白会新
张霞
杨明
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Abstract

本实用新型属于医疗器械领域,,尤其涉及一种带瓣膜的支架。其包括金属支架和由柔性材料制成的三瓣膜叶片式人工瓣膜,所述人工瓣膜整体结构与自体瓣膜结构类似,曲线形状与窦的形状相反,其特征在于,所述金属支架为由连接杆彼此连接形成的可轴向收缩的环形网格状结构,所述人工瓣膜固定在所述环形网格状结构中,所述环形网格状结构的单元格为菱形。本实用新型提供的带瓣膜的支架通过采用由菱形单元格形成的可轴向伸缩的环形网格状结构,使得该带瓣膜的支架在可压缩成狭窄形状之后具有较小的外径,并且具有较好的支撑力和较小的短缩率。

Description

一种带瓣膜的支架
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域,,尤其涉及一种带瓣膜的支架。 
背景技术
人体中,心脏和大血管中都存在瓣膜,其作用是保证血流的单向流动,即动脉血离心方向、静脉血是向心方向流动,如果瓣膜损坏,就会令这样的血流紊乱,造成人发病。风湿性心脏病、部分先心病以及老年人的瓣膜钙化是导致病人瓣膜损坏的主要原因,而且损坏是不可逆的。 
长期以来,外科手术瓣膜置换术是传统的有效治疗方法,可是,这需要建立体外循环实施开胸以及心包切开术,将瓣膜缝到病变位置,手术风险很大而且对病人造成巨大生理和心理创伤,另外有很大比例的病人,尤其是高龄患者属于外科禁忌患者,身体条件难以接受外科手术,成为临床上治疗无望的病人。理想的治疗方法是既能改善患者的症状,又能延长其寿命。2002年,国外首次进行主动脉介入瓣膜的临床,可以不行开胸手术,直接将瓣膜通过导管释放到病变位置,病人没有任何大的痛苦,术后病人很快便可出院。现在,微创介入瓣膜置换术已成为瓣膜病最为先进和有效的方式。而支架是微创介入瓣膜置换术常用的医疗器械。使用时,首先将支架压缩成狭窄形状之后,使其具有较小的外径,然后通过导管到达体内目标位置,在目标位置通过球囊扩张系统等从内部施加足够的径向力而使支架展开。因此要求支架具有较小的压缩外径。 
目前的支架根据支架网眼不同可分为闭环支架和开环支架。其中,开环支架虽然轴向缩短率较小,但是支撑力较弱,而闭环支架虽然支撑力较强,但是短缩率较大,导致支架的释放精度不高。 
实用新型内容
(一)要解决的技术问题 
本实用新型的目的是提供一种带瓣膜的支架,该支架既能满足基本的压缩扩张要求,同时在支撑力,压缩外径和短缩率三方面有着较好的平衡。 
(二)技术方案 
为解决上述技术问题,本实用新型提供一种带瓣膜的支架,其包括金属支架和固定在所述金属支架中,由柔性材料制成的三瓣膜叶片式人工瓣膜,所述人工瓣膜整体结构与自体瓣膜结构类似,曲线形状与窦的形状相反,其中,所述金属支架为由连接杆彼此连接形成的可轴向收缩的环形网格状结构,所述环形网格状结构的单元格为菱形。 
优选地,所述环形网格状结构由12个竖排、2个横排或2.5个横排或3个横排的单元格形成。 
优选地,所述环形网格状结构的单元格的顶角在展开状态下为95-120度。 
优选地,在所述金属支架的一端均匀设置有三个凸出的弹性支架梁,每个所述弹性支架梁位于两个相邻的单元格之间,并分别与相对应的相邻两个瓣叶的边缘连接。 
优选地,所述弹性支架梁的长度为4-7mm。 
优选地,在所述金属支架的下方单元格内设置有内衬,所述人工瓣膜固定在所述内衬上。 
优选地,在所述金属支架的外部偏下位置设置有环形外衬,所述环形外衬固定在所述人工瓣膜上。 
所述人工瓣膜固定在所述环形外衬上。 
优选地,所述连接杆的宽度为2-4mm。 
优选地,所述连接杆的宽度为3mm。 
优选地,所述瓣膜叶片为生物瓣膜叶片。 
(三)有益效果 
上述技术方案所提供的带瓣膜的支架,包括金属支架和固定在金属支架中,由柔性材料制成的三瓣膜叶片式人工瓣膜,其中金属支架通过采用由菱形单元格形成的可轴向伸缩的环形网格状结构,使得该支架既能满足基本的压缩扩张要求,同时在支撑力,压缩外径和短缩率三方面有着较好的平衡。此外,该装置结构简单,使用方便。进一步地,在金属支架的一端均匀设置三个凸出的纵向弹性支架梁,并使每个纵向弹性支架梁分别与相对应的相邻两个瓣叶的边缘连接,从而有效地避免了瓣膜叶片应力集中。 
附图说明
图1是本实用新型的一个优选实施例的带瓣膜的支架的示意图; 
图2是图1中的带瓣膜的支架的金属支架的示意图。 
其中:1-人工瓣膜;2-金属支架;3-环形外衬;4-内衬;5-弹性支架梁。 
具体实施方式
下面结合附图和实施例,对本实用新型的具体实施方式作进一步描述。以下实施例用于说明本实用新型,但不用来限制本实用新型的范围。 
在本实用新型的描述中,需要说明的是,术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。 
图1所示为本实用新型的带瓣膜的支架的一个优选实施例。根据该实施例,该带瓣膜的支架包括金属支架2和固定在该金属支架2中,由柔性材料制成的三瓣膜叶片式人工瓣膜1。其中,人工瓣膜1整体结构与自体瓣膜结构类似,曲线形状与窦的形状相反。金属支架2为由连接杆彼此连接形成的可轴向伸缩的环形网格状结构,且该环形网格 状结构的单元格为菱形。该带瓣膜的支架通过采用由菱形单元格形成的可轴向伸缩的环形网格状结构,使得该带瓣膜的支架在压缩成狭窄形状之后具有较小的外径,并且具有较好的支撑力和短缩率。因此,该支架既能满足基本的压缩扩张要求,同时在支撑力,压缩外径和短缩率三方面有着较好的平衡。 
具体地,该金属支架2由形状记忆金属制成,例如不锈钢、镍钛合金或钴铬合金等。其中,形成金属支架2的连接杆的宽度为2-4mm,优选3mm,以保证支架2具有良好的支撑力和较小的短缩率。优选地,金属支架2由12个竖排、2个横排(如图2所示)或2.5个横排或者3个横排的单元格组成,这样保证金属支架2的网格密度适中,从而使金属支架2在满足压缩外径的同时最大限度地有利于贴合病变。环形网格状结构的单元格的顶角a在展开状态下的数值为95-120度,优选105-110度,以便提高较好的支撑力和短缩率。 
在金属支架2的一端均匀设置有三个凸出的纵向弹性支架梁5,每个纵向弹性支架梁5位于两个相邻的单元格之间,并分别与相对应的相邻两个瓣膜叶片的边缘连接。具体地,瓣膜叶片可通过缝合的方式固定在纵向弹性支架梁5上。当瓣膜叶片受力时,这三个纵向弹性支架梁5可提供一定的弹性缓冲,将应力分布于瓣膜叶片的周围,从而防止应力过渡集中导致瓣膜叶片损坏。优选地,纵向弹性支架梁5的长度为4-7mm,优选5-6mm。 
在金属支架2的下方的单元格由内衬4覆盖,人工瓣膜1通过缝合的方式固定在内衬4上。用内衬4覆盖单元格和瓣膜叶片可以帮助诱导组织向内生长。 
此外,在金属支架2的外部偏下位置设置有环形外衬3,环形外衬3固定在人工瓣膜1上。利用该环形衬布3,可有效地防止瓣周漏。 
优选地,瓣膜叶片可选取生物瓣膜叶片或其它柔性材料制成的瓣膜叶片,以使瓣膜叶片能够随着瓣膜卷压而卷曲。 
以上实施方式仅用于说明本实用新型,而并非对本实用新型的限 制,有关技术领域的普通技术人员,在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下,还可以做出各种变化和变型。因此所有等同的技术方案也属于本实用新型的保护范畴。 

Claims (10)

1.一种带瓣膜的支架,包括金属支架和固定在所述金属支架中,由柔性材料制成的三瓣膜叶片式人工瓣膜,所述人工瓣膜整体结构与自体瓣膜结构类似,曲线形状与窦的形状相反,其特征在于,所述金属支架为由连接杆彼此连接形成的可轴向收缩的环形网格状结构,所述环形网格状结构的单元格为菱形。 
2.根据权利要求1所述的带瓣膜的支架,其特征在于,所述环形网格状结构由12个竖排、2个横排或2.5个横排或3个横排的单元格形成。 
3.根据权利要求1所述的带瓣膜的支架,其特征在于,所述环形网格状结构的单元格的顶角在展开状态下为95-120度。 
4.根据权利要求1所述的带瓣膜的支架,其特征在于,在所述金属支架的一端均匀设置有三个凸出的弹性支架梁,每个所述弹性支架梁位于两个相邻的单元格之间,并分别与相对应的相邻两个瓣叶的边缘连接。 
5.根据权利要求4所述的带瓣膜的支架,其特征在于,所述弹性支架梁的长度为4-7mm。 
6.根据权利要求1所述的带瓣膜的支架,其特征在于,在所述金属支架的下方单元格内设置有内衬,所述人工瓣膜固定在所述内衬上。 
7.根据权利要求1所述的带瓣膜的支架,其特征在于,在所述金属支架的外部偏下位置设置有环形外衬,所述环形外衬固定在所述人工瓣膜上。 
8.根据权利要求1-7中任一项所述的带瓣膜的支架,其特征在于,所述连接杆的宽度为2-4mm。 
9.根据权利要求8所述的带瓣膜的支架,其特征在于,所述连接杆的宽度为3mm。 
10.根据权利要求1-7中任一项所述的带瓣膜的支架,其特征在于, 所述瓣膜叶片为生物瓣膜叶片。 
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN108430394A (zh) * 2016-12-15 2018-08-21 美利奴生命科学有限公司 人造瓣膜
CN112836325A (zh) * 2021-03-09 2021-05-25 燕山大学 一种具有括约功能的柔性管道及管道设计方法

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