CN203493737U - 一种医疗导管和射频治疗系统 - Google Patents

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Abstract

本实用新型提供一种医疗导管和射频治疗系统，有助于控制环状导管与血管壁或器官表面的接触力。本实用新型的医疗导管具有环状端部，该环状端部上有多个电极；所述环状端部还设置有力传感器，所述力传感器用于感测所述环状端部与其他物体的接触力。

Description

一种医疗导管和射频治疗系统
技术领域
本实用新型涉及一种医疗导管和射频治疗系统。
背景技术
射频消融术是一种发展较为迅速的微创手术，其通过高频电磁波产生的射频电流热效应，使组织凝固性坏死，达到治疗的效果。目前，射频消融已在临床上应用于心律失常，前列腺增生，各类实质性肿瘤等治疗中。射频消融术中包括消融导管和消融设备；以治疗心房纤颤为例，消融导管经静脉进入体内，到达消融灶，导管上的电极通电后，与体外的弥散电极形成回路，体内电极周围组织中的带电荷离子受电流影响而发生振荡，产生生物热，凝固具有异常电信号的心脏组织。
环状导管是消融导管中的一种，电极均匀分布于环上，在消融过程中能形成互连的环状消融伤口，省去了进行多次点消融，节约手术时间并且减少了手术的风险。
在实现本实用新型的过程中，发明人发现，环状导管与血管壁或组织表面的贴壁情况十分重要，不均匀的贴壁甚至是虚贴会导致消融深度的不均匀，使医生不得不进行多次反复的消融，增加了手术的风险。另外，导管电极对血管壁或器官的贴壁力也十分重要，通过控制导管电极贴壁力的大小，能使消融效果达到最佳。
发明内容
有鉴于此，本实用新型提供一种医疗导管和射频治疗系统，有助于控制环状导管与血管壁或器官表面的接触力。
为实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供了一种医疗导管。
本实用新型的医疗导管具有环状端部，所述环状端部上有多个电极；所述环状端部还设置有力传感器，所述力传感器用于感测所述环状端部与其他物体的接触力。
可选地，所述力传感器位于相邻的所述电极之间，或者位于所述电极内侧。
可选地，所述电极的数目为4至10个。
可选地，所述环状端部为多腔管或单腔管，连接所述电极的导线、连接所述力传感器的导线、以及定型丝分布在所述多腔管中或位于所述单腔管中。
可选地，所述多腔管为两腔管，第一管腔内用于放置连接所述电极的导线和连接所述力传感器的导线，第二管腔内用于放置定型丝。
可选地，所述多腔管的其中的一个管腔内具有可调丝。
可选地，所述多腔管的其中的一个管腔内具有盐水管。
可选地，相邻的所述电极之间有3个力传感器，沿所述环状端部的管体的圆周分布；或者，相邻的所述电极之间有2个力传感器，覆盖环状端部的外侧面和正上方；或者，相邻的所述电极之间有1个所述力传感器。
可选地，所述3个力传感器之间的间隙距离为0.1MM至0.4MM；
可选地，所述2个力传感器之间的间隙距离为0.05MM至0.2MM。
可选地，所述力传感器为压电薄膜传感器。
可选地，所述压电薄膜传感器的厚度为0.05MM至0.5MM。
根据本实用新型的另一方面，提供了一种射频治疗系统。
本实用新型的射频治疗系统，包括射频消融仪，还包括本实用新型中的医疗导管，与所述射频消融仪相连接。
根据本实用新型的技术方案，通过在医疗导管的环状端部的电极之间或者电极内侧加装力传感器，使导管操作人员能够掌握环状端部与血管或器官之间的贴壁情况，有助于控制环状导管与血管壁或器官表面的接触力，在应用于消融手术时，能够提高消融手术的质量，降低手术风险。
附图说明
附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：
图1是根据本实用新型实施例的射频治疗系统的示意图；
图2是根据本实用新型实施例的环状导管在血管内进行标测或消融的示意图；
图3是根据本实用新型实施例的导管的环状端部的结构的示意图；
图4是根据本实用新型实施例的一种导管环状端部的内部结构的示意图；
图5是根据本实用新型实施例的另一种导管环状端部的内部结构的示意图；
图6和图7是根据本实用新型实施例的又一种导管环状端部的内部结构的示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的示范性实施例做出说明，其中包括本实用新型实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改而不会背离本实用新型的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。
图1是根据本实用新型实施例的射频治疗系统的示意图。如图1所示，射频治疗系统10主要包括射频消融仪11和导管12。导管12具有近端和远端，其近端121连接至控制手柄124，其远端具有可偏转中间段122，和环状端部123。多个感测电极（图1中未示出）被均匀组装于导管的环状端部，优选的电极数为4-10个，能兼顾制造的可行性和测量的准确性。所述的电极具有标测或标测和消融功能，可对如心脏等组织的电信号进行采取，也可对指定的组织部位进行消融。控制手柄124通过连接导线13与射频消融仪11相连，用来控制中间段122的偏转以及调节环状端部123的大小。在环状端部123的表面，位于上述的电极之间的位置安装有力传感器（图1中未示出），用于感测环状端部123与其他物体例如与血管壁或者器官的内/外表面的接触力。上述力传感器将感测信号通过导线13传回射频消融仪11，射频消融仪11中含有力感测处理系统，从而能够在控制面板141上指示环状端部123与其他物体的接触情况。
图2是根据本实用新型实施例的环状导管在血管内进行标测或消融的示意图。导管的环状端部21由导引鞘22导引，进入静脉或动脉23，到达指定位置后，在定形丝的作用下恢复成环形；操作者调节环状端部21，使其与血管壁接触，此时消融仪上显示出相应的读数，操作者可参考该读数调节环径，使环状端部21上的电极211（图中的多个黑色块为多个电极）与血管壁有最佳接触力，并执行标测或消融。环状端部21直径调节范围可以是10MM至50MM。环状导管21既可在血管内，也可在血管入口处进行标测、消融。
图3是根据本实用新型实施例的导管的环状端部的结构的示意图。如图3所示，导管31的环状端部32上有多个电极33，相邻的电极33之间有压电薄膜传感器。图3中示出了去除外层套管之后露出的压电薄膜传感器34。环状端部32内具有连接电极的导线（具体包括环电极导线、温度传感器导线等）、连接力传感器的导线、以及定型丝。定型丝用来维持导管远端的环形，其材料为镍钛合金、不锈钢等具有形状记忆的金属材料，优选地可以采用镍钛诺；也可以是具有形状记忆特性的高分子材料。环状端部32可以是单腔管或多腔管，如果为多腔管，上述的导线和定型丝分布在该多腔管中，例如两腔管的情形，则可以是连接电极的导线和连接力传感器的导线位于第一管腔内，定型丝位于第二管腔内。
环状端部32也可以是四腔管，并且其中还可以设置有可调丝，这种结构见图4，图4是根据本实用新型实施例的一种导管环状端部的内部结构的示意图。
图4示出了环状端部32上的电极之间的A-A截面，如图4所示，环状端部32内部为多腔管结构，图中示出了四腔管47的结构；第一管腔41放置可调丝411，可调丝411用来调节环径大小，其材料为铜或镍铁合金；第二管腔42放置导线421，导线有多条，包括环电极导线、温度传感器导线等；当环状端部32具有消融功能时，每一个环电极中都放置了一个温度传感器，用来感测消融温度；第三管腔43放置定型丝431；第四管腔44放置力传感器导线441。图4中的多腔管的外径优选地不大于8F。图3中的力传感器34在图4中具体示为分布在四腔管47圆周上的力传感器341、342、343。
另外环状端部32也可以是五腔管，其中还可以设置盐水管。这种结构见图5，图5是根据本实用新型实施例的另一种导管环状端部的内部结构的示意图。图5同样是截面图，导管的环状端部50内有多个腔室，分别放置可调丝、定型丝、电极导线、热电偶导线以及力传感器导线，与图4不同之处在于还有一个腔室用来放置盐水管。因为内侧面（靠近环状端部的圆心的部分表面）以及正下方不易与其他物体接触，所以压电薄膜传感器511、512分别放置于环状端部的外侧面（远离环状端部的圆心的部分表面）及正上方（参考图2，箭头方向为从正上方指向正下方）。同样压电薄膜传感器采用粘结材料进行固定，再固定于套管之中。这里的粘结材料可以是胶和环氧树脂。这种带有环状端部的导管可以感测来自环状端部正上方和环外侧的接触力。
本实施例中所采用的力传感器是压电薄膜传感器，其作用是使力传感器能够被安装到具有环形形状以及呈曲面的表面的导管端部。压电薄膜传感器基于薄膜压电原理，能灵敏地测出0至200g的力，灵敏度为±1g，其厚度为0.05MM至0.5MM。如果需要全方位测量施加于环状端部的力，可以在环状端部的电极之间，采用3片力传感器均匀分布于管壁，由此，总的力传感器的数目为3(n-1)，其中n为电极的数目。采用3片压电薄膜传感器的情形可参见图4，压电薄膜传感器342、343的间距D1（指此处圆周的弧长）可以是0.1MM至0.4MM。如果仅设置在环状端部的外侧面及正上方，参考图5，则压电薄膜传感器的间距D2可以是0.05MM至0.2MM。压电薄膜传感器之间具有间距有助于减少压电薄膜传感器的用量。但如果为了比较方便地将压电薄膜传感器设置在环状端部，上述的具有间距的2片或3片压电薄膜传感器可以由环绕环状端部的管体一周或者覆盖环状端部的外侧面至正上方的1片压电薄膜传感器来代替。
压电薄膜传感器可以采用粘结材料黏附于单腔管或多腔管外壁，再固定于套管（参见图4中的套管48）之中。其中，单腔管或多腔管需要有足够的刚度，以提供压电薄膜传感器的止动，其材料可以选用聚醚醚酮（PEEK）或嵌段聚醚酰胺弹性体（PEBAX），但不限于这些；这里的的粘结材料可以是胶或环氧树脂等。套管应为较为刚性的材料，包括金属编织聚氨酯，ABS，PEEK，PEBAX等。
图6和图7是根据本发明实施例的又一种导管环状端部的内部结构的示意图。压电薄膜传感器（见图7）放于电极61内表面，来感测电极与组织或血管壁的接触力。每一个电极的正上方（与前文所述的正上方的方向一致）的内表面以及外侧（远离环状端部的圆心的方向）的内表面都贴有压电薄膜传感器，因此可以算出，n个电极则需要2n个压电薄膜传感器。图7示出了图6中的B-B截面图，其中示出了压电薄膜传感器711、712，分别位于电极72的正上方的内表面和外侧的内表面。
压电薄膜传感器首先用胶或环氧树脂贴敷于不锈钢衬底，之后，在每一个电极中，压电薄膜传感器再采用胶或环氧树脂类，紧贴于电极的内壁。其中不锈钢衬底的作用是当电极受力时，给予压电薄膜传感器足够的支撑力。
根据本实施例的技术方案，通过在医疗导管的环状端部的电极之间加装力传感器，使导管操作人员能够掌握环状端部与血管或器官之间的贴壁情况，有助于控制环状导管与血管壁或器官表面的接触力，在应用于消融手术时，能够提高消融手术的质量，降低手术风险。
上述具体实施方式，并不构成对本实用新型保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本实用新型的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型保护范围之内。

Claims (13)

1.一种医疗导管，具有环状端部，所述环状端部上有多个电极；其特征在于， 
所述环状端部还设置有力传感器，所述力传感器用于感测所述环状端部与其他物体的接触力。 
2.根据权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述力传感器位于相邻的所述电极之间，或者位于所述电极内侧。 
3.根据权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述电极的数目为4至10个。 
4.根据权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述环状端部为多腔管或单腔管，连接所述电极的导线、连接所述力传感器的导线、以及定型丝分布在所述多腔管中或位于所述单腔管中。 
5.根据权利要求4所述的医疗导管，其特征在于，所述多腔管为两腔管，第一管腔内用于放置连接所述电极的导线和连接所述力传感器的导线，第二管腔内用于放置定型丝。 
6.根据权利要求4所述的医疗导管，其特征在于，所述多腔管的其中的一个管腔内具有可调丝。 
7.根据权利要求4所述的医疗导管，其特征在于，所述多腔管的其中的一个管腔内具有盐水管。 
8.根据权利要求1所述的医疗导管，其特征在于， 
相邻的所述电极之间有3个力传感器，沿所述环状端部的管体的圆周分布； 
或者，相邻的所述电极之间有2个力传感器，覆盖环状端部的外侧面和正上方； 
或者，相邻的所述电极之间有1个所述力传感器。 
9.根据权利要求8所述的医疗导管，其特征在于， 
所述3个力传感器之间的间隙距离为0.1MM至0.4MM。 
10.根据权利要求8所述的医疗导管，其特征在于， 
所述2个力传感器之间的间隙距离为0.05MM至0.2MM。 
11.根据权利要求1至10中任一项所述的医疗导管，其特征在于，所述力传感器为压电薄膜传感器。 
12.根据权利要求11所述的医疗导管，其特征在于，所述压电薄膜传感器的厚度为0.05MM至0.5MM。 
13.一种射频治疗系统，包括射频消融仪，其特征在于，还包括如权利要求1至12中任一项所述的医疗导管，与所述射频消融仪相连接。 
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