CN203229538U

CN203229538U - 细胞转瓶培养加液、分装和收集装置

Info

Publication number: CN203229538U
Application number: CN 201320238690
Authority: CN
Inventors: 刘湘涛; 王光祥; 尚佑军
Original assignee: Lanzhou Veterinary Research Institute of CAAS
Current assignee: Lanzhou Veterinary Research Institute of CAAS
Priority date: 2013-05-06
Filing date: 2013-05-06
Publication date: 2013-10-09
Anticipated expiration: 2023-05-06

Abstract

本实用新型提供一种细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，包括：硅胶输液管；进液部分，包含第一楔形橡胶塞、以及穿过第一楔形橡胶塞的进气弯管和进液弯管，进气弯管与空气过滤器连接，进液弯管一端连接硅胶输液管一端，进液弯管另一端连接硅胶管；出液部分，包含第二楔形橡胶塞、以及穿过第二楔形橡胶塞的出气弯管和出液弯管，该出气弯管与空气过滤器连接，出液弯管一端连接硅胶输液管另一端，出液弯管另一端伸出第二楔形橡胶塞；蠕动泵，夹持硅胶输液管的中间部分；灭菌筒用于对硅胶输液管、进液部分和出液部分进行高压灭菌。本实用新型在加液、分装、收集液体时瓶口和管口不会敞开在外界环境中，培养液不易污染，分装方便，劳动强度低。

Description

细胞转瓶培养加液、分装和收集装置

技术领域

本实用新型涉及一种生物制品生产器具，特别涉及一种细胞转瓶培养无菌加液、分装和收集装置。

背景技术

细胞转瓶培养工艺在重组蛋白、单克隆抗体、细胞因子、酶、干扰素以及病毒疫苗等产品大规模生产中起到决定性的作用。为各种流行性疾病的防控做出了突出贡献。用转瓶培养细胞生产疫苗仍是国内生物药厂、兽医生物药厂采用的主要方式。如禽流感是目前危害世界养禽业的重要疫病，利用转瓶培养MDCK细胞，大规模繁殖禽流感病毒能加速疫苗的生产量，并且可以有效防止病毒在天然宿主鸡胚中变异以及鸡胚数量限制和污染外源病毒的问题。口蹄疫病对畜牧业和人类健康都存在着很大的威胁，利用转瓶培养BHK-21细胞生产口蹄疫疫苗已相当成熟，为口蹄疫的防控提供了坚实的后盾。PRRSV国内活疫苗CH-1R株应用转瓶培养传代细胞MARC-145的最佳培养条件已经探索清楚，为工业化疫苗生产奠定了基础。Vero细胞也被广泛应用于转瓶技术以生产狂犬病毒和乙型脑炎疫苗，对人畜共患病的防治起到了积极的作用。

生物制品生产对工作环境、生产器具、药品、培养液等都有很高的无菌要求，不允许细菌污染。而细胞培养液富含营养物质，极易受细菌污染，因此培养液的生产、运输都有非常严格的要求。在细胞转瓶培养消化、换液、收获等工艺流程中，消化时要将多个大瓶（一般1000ml）胰酶消化液分别加入已经长满的转瓶细胞，等细胞消化结束后要将消化好的细胞液分装到转瓶中；换液时要将转瓶中的旧培养液倒掉，然后将多个大瓶（一般1000ml）细胞培养液分加到转瓶内；收获时将利用转瓶细胞培养好的细胞病毒液、表达蛋白等收集起来。这些工艺流程在拥有高标准GMP车间加液和分装是用无菌管路完成的。但许多车间（尤其生物制剂品种较多的生物制品车间）无法用管路分加液体（每种液体需要一个固定的管路加液），所以大多生物制药车间都是手工在无菌间需要多人辅助直接倾倒完成液体分装，分瓶收集。这样因操作过程容易造成细胞污染，给生产造成损失。

同时，因手工操作，在加液（如加胰酶消化，消化细胞分装）过程中往往出现因加液不准，造成液体浪费或得到的生物制品品质下降。

一般的规模化生产中一个班次需要操作的细胞一般在几十瓶到几百瓶不等，使整个工艺流程的劳动强度很大。同时，为了防止污染，在无菌间大多用酒精灯火焰或直接用酒精火把封闭瓶口，这样使无菌间在操作过程中温度很高（常常达到40℃以上），使操作者的工作环境变得很不舒适。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了克服上述缺点，提供一种适合目前生产工艺的实用的无菌加液、分装、收集装置。该装置在加液、分装、收集液体时瓶口和管口不会敞开在外界环境中，培养液不易污染，分装方便，劳动强度低。

为实现上述目的，本实用新型提供一种细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其包括：

硅胶输液管；

进液部分，包含第一楔形橡胶塞、以及穿过第一楔形橡胶塞的进气弯管和进液弯管，该进气弯管的一端通过第一硅胶管与第一空气过滤器连接，该进液弯管的一端连接所述硅胶输液管的一端，该进液弯管的另一端连接用于插入液体底部的第三硅胶管；

出液部分，包含第二楔形橡胶塞、以及穿过第二楔形橡胶塞的出气弯管和出液弯管，该出气弯管的一端通过第二硅胶管与第二空气过滤器连接，该出液弯管的一端连接所述硅胶输液管的另一端，该出液弯管的另一端伸出第二楔形橡胶塞；

蠕动泵，该蠕动泵的蠕动头夹持所述硅胶输液管的中间部分；

灭菌筒，包含灭菌筒筒体和能够盖合于灭菌筒筒体上的灭菌筒子盖，该灭菌筒筒体的筒口处设有一灭菌筒筒体通气孔，该灭菌筒子盖上设有一灭菌筒盖通气孔，灭菌筒子盖能够相对于灭菌筒筒体旋转，使灭菌筒筒体通气孔与灭菌筒盖通气孔对齐，所述灭菌筒在用于在硅胶输液管、进液部分和出液部分连接前，对硅胶输液管、进液部分和出液部分进行高压灭菌。

所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其中，所述的进气弯管、进液弯管、出气弯管和出液弯管均采用不锈钢制成。

所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其中，该进气弯管的另一端伸出第一楔形橡胶塞的管长为10mm。

所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其中，该出气弯管的另一端伸出第二楔形橡胶塞的管长为10mm。

所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其中，该出液弯管另一端伸出第二楔形橡胶塞的管长大于50mm。

所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其中，所述的硅胶输液管的长度大于500mm。

所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其中，所述的蠕动泵带有流量显示屏和微电脑设置系统。

所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其中，所述的灭菌筒的直径为110mm，高200mm。

本实用新型的有益效果是：使用该装置可以有效的改良传统的无菌操作方式，加液、分装、收集都是在管路中进行，可很好的防止培养液的污染，加液、分装、收集方便，劳动强度低，只需一人就可完成操作。同时该装置，加液分装可做到定量，这样可防止培养液浪费，同时有利于保证生物制剂的品质。另外使用该装置，可减少利用酒精灯和酒精火把的时间，这样可以使无菌间的工作的温度不至于很高，给操作者提供较好的工作环境。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图；

图2为灭菌筒结构图。

附图标记说明：1-空气过滤器；2-硅胶管；3-进气弯管；4-第一楔形橡胶塞；5-进液弯管；6-硅胶管；7-硅胶输液管；8-蠕动泵；9-出液弯管；10-第二楔形橡胶塞；11-出气弯管；12-硅胶管；13-空气过滤器；14-灭菌筒筒体；15-灭菌筒筒体通气孔；16-灭菌筒子盖；17-灭菌筒盖通气孔。

具体实施方式

有关本实用新型为达到上述的使用目的与功效及所采用的技术手段，现举出较佳可行的实施例，并配合附图所示，详述如下：

如图1和图2所示，分别为本实用新型结构示意图和灭菌筒结构图。本实用新型的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，主要包括：进液部分、硅胶输液管、蠕动泵、出液部分和灭菌筒。

进液部分包括第一楔形橡胶塞4和穿过第一楔形橡胶塞4的两个不锈钢的弯管（3、5）。

进一步的，其中一个弯管为进气弯管3，其一端通过第一硅胶管2与第一空气过滤器1连接，进气弯管3的另一端伸出第一楔形橡胶塞4的管长为10mm左右。

再进一步的，另一个弯管为进液弯管5，其一端连接硅胶输液管7的一端，进液弯管5另一端连接第三硅胶管6，进液弯管5的该另一端伸出第一楔形橡胶塞4的管长应视具体的液体瓶而定，工作时第三硅胶管6插入液体底部。

所述的出液部分与进液部分的结构相似，出液部分包括第二楔形橡胶塞10和穿过第二楔形橡胶塞10的两个不锈钢的弯管（9、11）。

进一步的，其中一个弯管为出气弯管11，其一端通过第二硅胶管12与第二空气过滤器13连接，出气弯管11的另一端伸出第二楔形橡胶塞10的管长为10mm左右。

再进一步的，另一个弯管为出液弯管9，其一端连接硅胶输液管7的另一端，出液弯管9另一端伸出第二楔形橡胶塞10的管长应大于50mm。

其中，所述的硅胶输液管7为该装置输送液体管道，其长度优选为大于500mm。应具体要求可改变长度。

所述的硅胶输液管7的中间部分夹入蠕动泵蠕动头工作，蠕动泵8带有流量显示屏，和微电脑设置系统，可以设置流量大小，流量显示和定量分装。

所述的灭菌筒主要包含：灭菌筒筒体14和灭菌筒子盖16，其盖合后组成不锈钢制成的圆形筒。所述的灭菌筒筒体14的筒口处设有一灭菌筒筒体通气孔15，而灭菌筒子盖16上设有一灭菌筒盖通气孔17，当旋转灭菌筒子盖16一定角度后，可使灭菌筒筒体通气孔15与灭菌筒盖通气孔17对齐，便于在高压灭菌时通气，平衡筒内外压力。灭菌筒的直径约110mm，高200mm。

本实用新型的工作原理是：首先将进液部分，硅胶输液管7，出液部分放入灭菌筒内进行高压灭菌（在消毒时将灭菌筒筒体通气孔15与灭菌筒盖通气孔17对齐，可以使气体流通待高压灭菌消毒后，将其旋转使两通气孔错开），备用。

将灭菌好的硅胶输液管7与进液弯管5和出液弯管9相连。在无菌台内或酒精火焰下将出液部分的第一楔形橡胶塞4塞入体液瓶，使出液弯管9相连的硅胶管深入液体最底部。进液部分的第二楔形橡胶塞10塞入加液瓶。硅胶输液管7夹入蠕动泵8，即可设置蠕动泵，进行工作。

细胞消化时只要将进液部分与大瓶的胰酶相连，将出液部分与长满细胞的转瓶相连。给蠕动泵8设置定量分装，即可定量为细胞转瓶分加胰酶。加完一瓶蠕动泵将停止泵液。此时，火把封口，更换细胞转瓶。

细胞转瓶换液与胰酶消化相同，将出液部分连接细胞培养液，设置好需要流加的细胞液的量。即可定量换液。

细胞产品（如细胞病毒液、细胞表达蛋白等）需要收集时，只要将出液部分与细胞转瓶相连，将细胞粗产品（如细胞病毒液、表达蛋白）收集到空瓶即可。

以上对本实用新型的描述是说明性的，而非限制性的，本专业技术人员理解，在权利要求限定的精神与范围之内可对其进行许多修改、变化或等效，但是它们都将落入本实用新型的保护范围内。

Claims

1.一种细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其特征在于，包括：

硅胶输液管；

2.根据权利要求1所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其特征在于，所述的进气弯管、进液弯管、出气弯管和出液弯管均采用不锈钢制成。

3.根据权利要求1所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其特征在于，该进气弯管的另一端伸出第一楔形橡胶塞的管长为10mm。

4.根据权利要求1所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其特征在于，该出气弯管的另一端伸出第二楔形橡胶塞的管长为10mm。

5.根据权利要求1所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其特征在于，该出液弯管另一端伸出第二楔形橡胶塞的管长大于50mm。

6.根据权利要求1所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其特征在于，所述的硅胶输液管的长度大于500mm。

7.根据权利要求1所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其特征在于，所述的蠕动泵带有流量显示屏和微电脑设置系统。

8.根据权利要求1所述的细胞转瓶培养加液、分装和收集装置，其特征在于，所述的灭菌筒的直径为110mm，高200mm。