CN202859295U - 一种适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管 - Google Patents

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Abstract

一种适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管,包括导管消融工作端、主体段和手柄三部分,导管消融工作端采用运动副机构结构,运动副机构由多套单组前后拐肘运动副组成,每单组前后拐肘运动副上连接一套电极管和凸台式环电极组成一独立或联动的单组导管消融工作端,多个凸台式环电极均匀分布在血管四周并紧密贴附于肾动脉内壁以便标测消融。本实用新型的导管操作简便, 调节灵活,消融定位准确, 实时监测调节消融温度和射频功率,减少治疗的并发症,降低手术的风险性。

Description

一种适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域,涉及一种适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管。
背景技术
高血压具有发病例高,知晓率代,危害大的特点, 美国心脏学会(American Heart Association,AHA)2008年发表科学声明,顽固性高血压定义为; 经过生活方式改善,同时服用3种不同作用机制的降压药物(其中一种为利尿剂),或至少需要4种药物才能将收缩压和舒张压控制在目标水平(<140/90 mmHg)。 目前关于顽固性高血压的发病率尚未精确统计,但多项临床研究提示该类患者占高血压患者的20%-30%。 2007年中国心血管病报告指出, 我国目前高血压患者至少有2亿人, 其中有近5000万顽固性高血压患者。经过对180例人体解剖, 统计得出: 肾动脉长度大约为30 mm左右;男性肾动脉的平均管径为:左侧Ф6±2.4mm, 右侧Ф6.7±2.6 mm; 女性的平均管径为:左侧 Ф4.2±2.4 mm,右侧 Ф4.6±2.2 mm。
2009年世界著名的医学杂志《柳叶刀》发表了以澳大利亚医生Krum为首的研究论文,证实了肾动脉内介入射频方法对治疗高血压是有效的。 该项技术的始作俑者Mark Gelfand 和 Howard  R.Levin 因此荣获2011年度美国爱迪生实用新型银奖。 
射频消融治疗仪主要包括射频消融发生器、治疗电极和中性电极板, 射频消融发生器可产生持续或脉冲形式的高频率电磁波,由交变电场和磁场组成。 射频消融治疗的基本原理是对靶组织施以频率500KHz左右的射频电流,使组织内的极性分子处于一种激励状态,发生高速震荡摩擦,而产生生物热,当局部温度超过45-50℃时,即可引起细胞内的蛋白质变性,脂质层溶解,细胞膜崩裂,细胞水分丧失,导致靶组织凝固性坏死,
国际申请WO02010078175公开了进入肾动脉并对肾动脉交感神经进行热诱导处理的器械和方法。该器械采用多段式导管结构,通过回拉各控制线,向各弯曲区施加压缩和弯曲力,由此使加热元件朝向肾动脉的内壁移动。但是,该导管操作和结构都比较复杂。 而且,该导管不能很好地适应不同内径的肾动脉, 从而电极无法在不同内径的肾动脉中实现贴壁。 
经导管去肾神经术(Transcatheter Renal Denervation, TRenD)或肾脏去交感神经术(Renal Sympathetic Denervation, RSD)是世界上最新的一种非药物介入治疗高血压的方法。  2011年9月24日在香港万豪酒店召开了亚太TRenD会议,Medtronics公司在会议上通过视频传输直播了世界上唯一的商用Symplicity消融导管并现场演示了3例手术。但Symplicity消融导管及治疗方法存在以下不足; 1) 无法标测肾动脉交感神经支配点, 需要随机消融6~8个点才能达到要求;2) 无法标测消融状态,判断消融效果;3) 治疗时,消融点不均匀,可能对同一点重复消融,有血管穿孔的危险;4) 过多消融点导致血管壁疤痕过多,有可能造成肾动脉狭窄。 
实用新型内容
本实用新型提供了一种操作简单、快速和安全的适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管。
本实用新型的适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管,包括导管消融工作端1、主体段2、手柄3,导管消融工作端1为带有多极电极管的运动副机构;主体段2由外套管和内芯构成,外套管和内芯分别与运动副机构的两端连接;手柄3内置组合开关与内芯连接。
所述的导管消融工作端1采用的运动副机构46由若干单组前后拐肘运动副47组成,每单组前后拐肘运动副47连接一套由电极管8和凸台式环电极10组成的一独立或联动的单组导管消融工作端。当操纵导管后部的扭转器30回抽内芯5,内芯上的示标环15与外套管上远端示标环 14显影对齐时, 运动副机构已扩张到每一系列导管规定的最小直径, 继续通过扭转器30调节内芯上的示标环15 在外套管的两示标环(13、14)间的相对位置,以适应各系列范围内的肾动脉内径,运动副机构扩张后呈纺缍体45,凸台式环电极10均匀分布在血管四周并紧密贴附于肾动脉内壁以便标测消融。
所述的主体段2分为外套管4和内芯5,内芯5末端与前定位球7连接,前定位球7上设有前示标环12,外套管4的末端与后定位球6连接, 后定位球6上设有后示标环11, 前后示标环(12、11)通过X光显影运动副机构在肾动脉内的位置。内芯5为实芯体或中空的管材结构,内芯的近端与扭转器30或标准鲁尔接头连接, 在内芯上设有示标环15, 内芯5通过扭转器30的推送向前或向后移动, 控制运动副机构的扩张和收缩。
外套管4的近端与手柄3连接或与管座接头连接, 外套管上设有近端示标环13和远端示标环14, 外套管由内层材料PTFE, 中层金属编织网管,外层材料为PA和PEBAX等热塑性材料, 外表面涂有Hydrolene亲水涂层。内芯可在外套管内移动。
进一步所述运动副机构46由3-6单组前后拐肘运动副47组成。呈纺缍状结构, 前拐肘9和后拐肘16形成单组前后拐肘运动副47, 前拐肘与后拐肘采用中间内球头21和中间外球头18配合成摆动连接,前拐肘9的一端前内球头22与前外球头20形成摆动连接, 前外球头20与前定位球7采用焊接等方式固定连接, 后拐肘16的一端后内球头17与后外球头19形成摆动连接, 后拐肘中间一段向内弯曲,后外球头19与后定位球6采用焊接等方式固定连接,  后拐肘16为电极管8的内部支架,电极管弯曲一端装配有凸台式环电极10或凸台式半环形电极。 
所述的电极管8向内弯曲的一段为末直段28, 在末直段上有台式环电极10或凸台式半环形电极, 凸台式半环形电极保留与血管壁接触的一侧凸台, 便于导管收缩时有较小的直径, 凸台式环电极或凸台式半环形电极结构有利于充分接触血管内壁。凸台式环电极10与铜导线27连接, 将焊好铜导线的消融电极装配在末直段28的凸台上,铜导线从远端孔中穿入电极管8, 铜导线在电极管的内部并经由主体段2的空腔中穿过后从手柄3的尾部连出到电极接头29。凸台式环电极10内置有温度传感器,温度传感器采用热电隅或热敏电阻。所述电极管8采用的材料为热塑性弹性体材料制成,热塑性弹性体材料包括Pebax 、PA和聚亚氨酯中的一种或多种混合体。
所述的单组前后拐肘运动副47的前拐肘9和后拐肘16上设有三个活动连接点(A, B, C), 在连接点A处后拐肘16的后内球头17与后定位球6内固定的后外球头19配合并上下摆动连接, 后外球头19的开槽尺寸限制了后拐肘的上下转动角度, 并防止后拐肘左右偏摆;在连接点C处前拐肘9的前内球头22与前定位球7内固定的前外球头20配合并上下摆动连接, 前外球头20的开槽尺寸限制了前拐肘的上下转动角度, 并防止前拐肘左右偏摆;中间连接点B为前后拐肘的摆动连接点, 中间外球头18与中间内球头21的配合并上下摆动连接, 中间外球头18的开槽尺寸防止前拐肘左右偏摆。
所述的运动副机构46设有限位保险功能, 后外球头19上设有开槽, 开槽的上限位面23、下限位面24限制了后拐肘上下摆动角度;前外球头20上设有开槽,开槽的上限位面25、下限位面26限制了前拐肘上下摆动角度。当运动副扩张到最大直径时,上限位面(23, 25)限制前后拐肘(16, 9)不能继续绕连接点(A, C)向后转动,防止运动副机构46的过度扩张,具有限位保护功能,运动副机构46的扩张程度根据肾动脉内径大小而定。
所述的导管后部的手柄3,包括把手部分31、锁定内芯的组合开关32,手柄3前端与外套管4固定连接,手柄3前半部分装有锁定内芯的组合开关 32,操作组合开关32可使手柄抱紧或松开内芯, 手柄中空的内腔有内芯5和铜导线27通过,手柄尾部有标准件扭转器30和电极接头29, 通过扭转器30的回抽调节内芯5的移动从而控制导管的开合。手柄3内置与电极管8内部连通的铜导线27, 并从手柄3尾部连与电极接头29相连,电极接头29通过中间连接线43与射频消融发生器44连接,中间连接线43分出四根带不同颜色和编号的单电极接头,便于手术时对各电极依次顺序地消融。
所述的锁定内芯的组合开关 32包括组合开关的上旋钮 33、组合开关的下按钮 36和弹簧 38,按下组合开关32的上旋钮33,弹簧38压缩,同时组合开关的下按钮36移动并抱紧内芯5, 使内芯5和外套管4不能相对移动,保持按住组合开关的上旋钮33同时旋转, 上旋钮33绕下按钮的转轴37旋转, 此时上旋钮的左卡位台34、右卡位台35卡进槽位并阻止上旋钮33弹回,保持手柄抱紧内芯的状态。当需要松开内芯5时, 旋转组合开关的上旋钮 33,上旋钮33绕下按钮的转轴37旋转, 上旋钮的左卡位台34、右卡位台35退出槽位,弹簧38回弹,下按钮36弹回到一定位置, 此时手柄松开内芯。
本实用新型的有益效果是:
1、本实用新型的多极射频消融导管通过运动副机构的作用下扩张, 以适应不同内径的肾动脉,凸台式环电极能均匀分布在血管四周并有利于紧密贴附于肾动脉内壁以便标测消融,使操作简便,调节灵活;
2、多极射频消融导管有多个电极分布在四周, 一次放置导管后,多个电极依次顺序地对靶组织的交感神经支配点进行标测消融, 减少操作次数,不要反复调整电极的位置,使整个手术操作时间短; 
3、精确标测靶组织的交感神经支配点,消融定位准确,减少盲目消融的弊端; 
4、内置温度传感器,实时监测消融温度, 实时调整消融温度, 射频功率和消融时间,减少血管损伤, 操作可控性较强; 
5、由于精确标测消融,操作时间短,因此能够最大限度地减少治疗的并发症,降低手术的风险性;
附图说明
图1是本实用新型实施例的整体结构示意图。
图2是本实用新型实施例撑开后导管尖端的形态结构示意图。
图3是本实用新型实施例的运动副机构的三维工程示意图。
 图4是本实用新型实施例的运动副机构的结构剖面示意图。
图5是本实用新型单组前后拐肘运动副的工作原理示意图。
图6是本实用新型实施例后外球头限位示意图。
图7是本实用新型实施例前外球头了限位示意图。
图8是本实用新型实施例中间外球头与中间内球头配合运动的示意图。
图9是本实用新型实施例后定位球的示意图。
图10是本实用新型实施例前定位球的示意图。
图11是本实用新型实施例后外球头的示意图。
图12是本实用新型实施例后拐肘的示意图。
图13是本实用新型实施例前外球头的示意图。
图14是本实用新型实施例电极管的示意图。
图15是本实用新型实施例手柄的主视结构示意图。
图16是本实用新型实施例手柄的俯视结构示意图。
图17是本实用新型实施例手柄的剖视结构示意图。
图18是本实用新型实施例未撑开的原始状态示意图。
图19是本实用新型实施例导管扩张后适合于小直径的肾动脉示意图。
图20是本实用新型实施例导管扩张后适合于大直径的肾动脉示意图。
图21是本实用新型实施例在RSD手术中的使用状态示意图。
附图标记:导管消融工作端1, 主体段 2, 手柄 3, 外套管 4 , 内芯 5, 后定位球 6,前定位球 7,电极管 8,前拐肘 9,凸台式环电极 10, 运动副上的后示标环 11,运动副上的前示标环 12, 外套管的近端示标环 13, 外套管的远端示标环 14,内芯示标环 15, 后拐肘 16,  后内球头 17, 中间外球头 18,后外球头 19,前外球头 20,中间内球头 21,前内球头 22, 后外球头上限位面 23,后外球头下限位面 24,前外球头上限位面 25,前外球头下限位面 26,铜导线 27, 电极管的末直段 28,电极接头 29,扭转器 30, 把手部分31,锁定内芯的组合开关 32,组合开关的上旋钮 33, 上旋钮的左卡位台 34,上旋钮的右卡位台 35,组合开关的下按钮 36,下按钮的转轴 37,弹簧 38,收缩的导管 39,导引导管及管座 40, 肾动脉 41,纺缍体形态42,中间连接线43,射频消融发生器 44,纺缍体形态45,运动副机构 46,单组前后拐肘运动副47。
具体实施方式
实施例1
一种适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管(以下简称为导管),在经导管去肾交感神经消融手术(RSD或TRenD)时,通过股动脉穿刺和双肾动脉造影后可以知道肾动脉长度和内径,导管经由导引导管输送到肾动脉开口处,固定导引导管的位置后,将本实用新型的导管从导引导管送出到肾动脉内,导管自身的柔顺性会使其顺应导引导管的变形,然后操作导管后部手柄3上的组合开关 32,使手柄松开内芯,并操纵手柄后的扭转器30回抽内芯5, 在运动副机构的作用下导管展开,通过X光显影观察,当内芯上的示标环15与外套管4上的远端示标环 14显影对齐时, 运动副机构已扩张到每系列导管规定的最小直径, 如果需要可继续通过扭转器30调节内芯上的示标环15 在外套管的两示标环(13, 14)间的相对位置, 并通过X光显影观察多个凸台式环电极10在血管内的贴壁状态和运动副机构46在肾动脉内的相对位置, 导管扩张后多个凸台式环电极10均匀分布在血管四周并紧密贴附于肾动脉内壁, 然后操作手柄上的组合开关 32来锁定内芯与外套管相对位置,导管消融工作端1的扩张外形保持稳定; 打开射频消融发生器(Ablation and sensing unit, ASU)激发射频电流,标测靶组织相应的交感神经兴奋支配点,然后通过多个电极依次顺序地对各靶点进行消融,每个电极做一次能量释放,每次持续时间不超过2Min,释放能量大约6 - 8W左右, 消融过程中电极温度控制在40-75℃范围内,逐步步进式地增加消融温度;由于电极温度受动脉血流带走部分热量等因素的影响,通过内置的温度传感器(热电隅或热敏电阻)实时监测靶组织的消融温度,从而实时调节射频功率,消融温度和消融时间;消融完后, 将导管先缩小后推进5 mm左右,并使导管整体旋转45o,然后按以上所述的步骤实施第二组目标交感神经支配点的标测消融; 对多个电极依次顺序地标测消融,直到消融完目标神经支配点(大约6-8个),消融完毕后收缩并闭合导管,然后经由导引导管回收并撤出到体外。因此经导管去肾交感神经消融手术,从而调节了肾交感神经活动来达到治疗顽固性高血压的目的。
图1所示导管分为三部分:导管尖端为导管消融工作端1,主体段2由外套管4和内芯5构成,后部为手柄3。
图2—14所示:导管撑开后呈纺缍状45,内芯5与外套管4之间的相对运动使运动副机构46动作控制导管的开合直径大小。凸台式环电极10和运动副机构46两端的X光示标环(11,12)材料为铂铱合金或铂钨合金,可通过X光显影观察导管在肾动脉血管内的位置。电极管8向内弯曲的一段为末直段28, 在末直段上有台式环电极10或凸台式半环形电极, 凸台式半环形电极保留与血管壁接触的一侧凸台, 便于导管收缩时有较小的直径, 凸台式环电极或凸台式半环形电极结构有利于充分接触血管内壁。凸台式环电极10与铜导线27连接, 将焊好铜导线的消融电极装配在末直段28的凸台上,铜导线从远端孔中穿入电极管8, 铜导线在电极管的内部并经由主体段2的空腔中穿过后从手柄3的尾部连出到电极接头29,通过中间连接线43连接到射频消融发生器44。凸台式环电极10内置有温度传感器,温度传感器采用热电隅或热敏电阻。所述电极管8采用的材料为热塑性弹性体材料制成,热塑性弹性体材料包括Pebax 、PA和聚亚氨酯中的一种或多种混合体。
主体段2分为外套管4和内芯5,内芯5末端与前定位球7连接,前定位球7上设有前示标环12,外套管4的末端与后定位球6连接, 后定位球6上设有后示标环11, 前示标环11、后示标环12通过X光显影运动副机构在肾动脉内的位置。 内芯5为实芯体,内芯的近端与扭转器30连接, 在内芯的最远端为球形, 在内芯上设有示标环15, 内芯5通过扭转器30的推送下向前或向后移动, 控制运动副机构的扩张和收缩。外套管4的近端与手柄3固定连接,外套管上设有近端示标环13和远端示标环14, 外套管4由内层材料PTFE, 中层金属编织网管,外层材料为PA和PEBAX等热塑性材料, 外表面涂有Hydrolene亲水涂层。内芯5可在外套管4内移动。运动副的材料为镍钛合金或不锈钢等,在轴向上具有足够的强度作为运动副的结构件,在横向上又具有一定的柔顺性, 便于在血管内输送。
其它实施例中:内芯为中空的管材结构, 手柄3尾部处内芯与标准的鲁尔接头连接。
其它实施例中:外套管4的近端简单地与管座接头连接,不与具有多功能的手柄3连接。
运动副机构46为3-6组单组前后拐肘运动副47组成,为了导管精确地适合于不同内径的肾动脉, 将导管扩张后纺缍体的尺寸大小精确地细分为四个系列,第 I 系列的尺寸为:扩张后纺缍体的直径范围为≤Ф5.0mm, 纺缍体轴向长度16 mm左右,I系列适用于内径Φ4.0 mm-Ф5.0mm的肾动脉;第                                                系列的尺寸为:扩张后纺缍体的直径范围为≤Ф6.0mm,纺缍体轴向长度16 mm左右, 系列适用于内径Φ5.0 mm-Ф6.0mm的肾动脉;第
Figure 520166DEST_PATH_IMAGE002
系列的尺寸为:扩张后纺缍体的直径范围为≤Ф7.0mm,纺缍体轴向长度18 mm左右,
Figure 179686DEST_PATH_IMAGE002
系列适用于内径Φ6.0 mm-Ф7.0mm的肾动脉;第
Figure DEST_PATH_IMAGE003
系列的尺寸为:扩张后纺缍体的直径范围为≤Ф8.0mm,纺缍体轴向长度18 mm左右,
Figure 293136DEST_PATH_IMAGE003
系列适用于内径Φ7.0 mm-Ф8.0mm的肾动脉。
每系列导管的展开过程, 例如:I系列导管扩张后纺缍体的直径范围为≤Ф5.0mm,适用于内径Φ4.0 mm - Ф5.0mm的肾动脉;I系列的导管扩张,当内芯上的示标环15与外套管上的远端示标环 14 显影对齐时, 运动副机构已扩张到此系列导管规定的最小直径为Φ4 mm,导管适合于Φ4 mm的肾动脉, 通过X光显影可观察到电极管8的末直段28保持水平, 此时在中间连接点B处,中间外球头18和中间内球头21形成的角度β为180度(如图8), 纺缍体的多个凸台式环电极10均匀分布在血管四周并紧密贴附于内径Φ4.0 mm的肾动脉内壁。如果需要可继续通过扭转器30调节内芯上的示标环(15) 在外套管的两示标环(13, 14)间的相对位置,以适用于内径Φ4.0 mm -Ф5.0mm的肾动脉, 在调节过程中同时通过X光显影观察多个凸台式环电极10在血管内的贴壁状态和运动副机构46在肾动脉内的相对位置, 外套管上的两示标环间隔0.5mm-1.0mm左右,即是内芯继续调整的距离, 依拐肘角度设置而定, 运动副机构直径继续扩张≤1.0mm, 单边单组前后拐肘运动副需要继续扩张≤0.5 mm, 因此只需微调内芯的位置, 当内芯上的示标环15与外套管上的近端示标环13显影对齐时, 导管扩张后的直径确定为Ф5.0mm,适用于内径Ф5.0mm的肾动脉, 导管扩张后纺缍体上的多个凸台式环电极10均匀分布在血管四周并紧密贴附于肾动脉内壁以便标测消融。
运动副机构46由多套单组前后拐肘运动副47组成,呈纺缍状结构, 前拐肘9和后拐肘16形成单组前后拐肘运动副47, 前拐肘与后拐肘形成摆动连接, 摆动连接采用中间内球头21和中间外球头18配合连接。前拐肘9的一端前内球头22与前外球头20形成摆动连接, 前外球头20与前定位球7采用焊接等方式固定连接, 后拐肘16的一端后内球头17与后外球头19形成摆动连接,后拐肘中间一段向内弯曲角度,前外球头19、后外球头 20与前定位球6、后定位球 7采用焊接等方式固定连接, 后拐肘16为电极管8的内部支架,电极管弯曲一端装配有凸台式环电极10或凸台式半环形电极。
当外套管4的相对位置固定不动,内芯5向外伸出时,后拐肘16和前拐肘9的相对运动与上述的动作正好相反,使得直径缩小,因此内芯与外套管之间的相对运动及其运动副的作用能控制导管的开合直径大小。
手柄3前半部分装有锁定内芯的组合开关 32, 组合开关组成包括组合开关的上旋钮 33, 组合开关的下按钮 36和弹簧 38。按下组合开关32的上旋钮 33, 弹簧38压缩,同时组合开关的下按钮 36移动并抱紧内芯, 使内芯和外套管不能相对移动保持按住组合开关的上旋钮33同时旋转, 上旋钮33绕下按钮的转轴 37旋转一角度, 此时上旋钮的左右卡位台(34, 35) 卡进槽位并阻止上旋钮(33)弹回,保持手柄抱紧内芯的状态。当需要松开内芯5时, 旋转组合开关的上旋钮 33,上旋钮33绕下按钮的转轴37旋转, 上旋钮的左右卡位台(34, 35)退出槽位,弹簧38回弹伸长,下按钮36弹回到一定位置, 此时手柄松开内芯。
图18-21所示,多极射频消融导管在RSD(Renal Sympathetic Denervation, RSD)手术中的的过程状态示意图。在RSD手术过程中,通过操纵手柄上的扭转器30回抽或推送内芯, 通过X光显影观察,当内芯上的示标环15与外套管4上的远端示标环 14显影对齐时, 运动副机构已扩张到每系列导管规定的最小直径 (如图19), 如果需要可继续通过扭转器30调节内芯上的示标环15 在外套管的两示标环(13, 14)间的相对位置, 并通过X光显影观察多个凸台式环电极10在血管内的贴壁状态和运动副机构46在肾动脉内的相对位置, 当内芯上的示标环15与外套管4上的近端示标环13显影对齐时, 运动副机构扩张到每一系列导管规定的最大直径(如图20), 导管扩张后多个凸台式环电极10均匀分布在血管四周并紧密贴附于肾动脉内壁, 然后操作手柄上的组合开关 32来锁定内芯与外套管相对位置,导管消融工作端1的扩张外形保持稳定; 打开射频消融发生器(Ablation and sensing unit, ASU)激发射频电流,标测靶组织相应的交感神经兴奋支配点,然后通过多个电极依次顺序地对各靶点进行消融。图21中导引导管及其管座40用于输送本实用新型的导管到肾动脉内; 本实施例的导管的手柄尾部的电极接头29通过中间连接线43的四根单电极接头分别连接到射频消融发生器(Ablation and Sensing  Unit, ASU) 上的四个电极接口上, 同时使用ASU上的选择旋钮开关调到相应的位置,才可激发射频消融电流。 这样可以有控制地顺序地选择消融电极操作。

Claims (5)

1. 一种适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管,包括导管消融工作端(1),主体段(2),手柄(3),其特征在于:导管消融工作端(1)为带有多极电极管(8)的运动副机构(46),运动副机构(46)呈纺缍体;主体段(2)由外套管(4)和内芯(5)构成,外套管(4)和内芯(5)分别与运动副机构(46)的两端连接;手柄(3)内置组合开关(32),与内芯(5)连接。
2.如权利要求1所述的适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管,其特征在于:所述运动副机构(46)由若干单组前后拐肘运动副(47)组成,每单组前后拐肘运动副(47)连接一套由电极管(8)和凸台式环电极(10)组成的一独立或联动的单组导管消融工作端。
3.如权利要求2所述的适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管,其特征在于:单组前后拐肘运动副(47)由前拐肘(9)和后拐肘(16)组成,前拐肘(9)的一端前内球头(22)与前外球头(20)形成摆动连接, 前外球头(20)与前定位球(7)焊接, 后拐肘(16)的一端后内球头(17)与后外球头(19)形成摆动连接, 后拐肘中间一段向内弯曲角度, 前外球头(19)、后外球头(20)与前定位球(6)、后定位球(7)焊接。
4.如权利要求1所述的适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管,其特征在于:主体段(2)的内芯末端与前定位球(7)连接,前定位球(7)上设有前示标环(12),外套管(4)的末端与后定位球(6)连接, 后定位球(6)上设有后示标环(11),内芯(5)的近端与扭转器(30)或标准鲁尔接头连接, 在内芯上设有示标环(15),外套管(4)的近端与手柄(3)连接或与管座接头连接, 外套管上设有近端示标环(13)和远端示标环(14)。
5.如权利要求1或2所述的适用于肾动脉血管内的多极射频消融导管,其特征在于:所述运动副机构(46)由3-6单组前后拐肘运动副(47)组成。
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